Фазлодекс раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл шприц 1 шт Цена

Противоопухолевый препарат, антиэстроген. Фулвестрант является конкурирующим антагонистом рецепторов эстрогена. По уровню аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом. Фулвестрант блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстрогеновых рецепторов.

Также фулвестрант достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона. Фулвестрант не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе не установлены. Также не имеется данных по морфологии эндометрия.

Данных о влиянии длительного применения фулвестранта на костную ткань не имеется.

Розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій

Розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій прозорий, від безбарвного до жовтого кольору, в'язкий.

Допоміжні речовини : етанол 96% - 100 мг/мл, бензиловий спирт - 100 мг/мл, бензилбензоат - 150 мг/мл, олія рицинова - до 5 мл.

5 мл - шприци скляні (1) у комплекті із запечатаною безпечною стерильною голкою SafetyGlide™ - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.

L02BA03 Fulvestrant

Антиестрогенний препарат із протипухлинною дією

фулвестрант

Протипухлинний засіб, антиестроген

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі від 2° до 8°C.

Термін придатності – 4 роки.

Протипухлинний препарат, антиестроген. Фулвестрант є конкуруючим антагоністом рецепторів естрогену. За рівнем афінності до рецепторів можна порівняти з естрадіолом. Фулвестрант блокує трофічну дію естрогенів, не виявляючи власної естрогеноподібної активності. Механізм дії пов'язаний із придушенням активності та деградацією естрогенових рецепторів.

Також фулвестрант достовірно знижує експресію прогестерону. Фулвестрант не має стимулюючого ефекту на ендометрій у жінок у постменопаузі. Ефекти тривалої терапії фулвестрантом на ендотелій у постменопаузі не встановлені. Також немає даних з морфології ендометрію.

Даних про вплив тривалого застосування фулвестранту на кісткову тканину немає.

Препарат вводять внутрішньом'язово, шляхом повільної (протягом 1-2 хв) ін'єкції. Вміст 2-х шприців послідовно вводиться у праву та ліву сідничні області.

Для дорослих жінок (включаючи літній вік) рекомендована доза становить 500 мг 1 раз на місяць. У перший місяць терапії – 500 мг 2 рази на місяць (друге введення – через 2 тижні після першого введення препарату).

У разі легких або помірно виражених порушень функції нирок (КК 30 мл/хв) корекції дози не потрібно. Безпека та ефективність препарату у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (КК<30 мл/хв) не встановлені.

Застосування препарату Fazlodex ® в хворих з м'яким і помірним порушенням функції печінки не вимагає корекції дози, але вимагає обережності. Безпека та ефективність препарату у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки не встановлені.

Правила застосування та поводження з препаратом

Не можна автоклавувати голку, що входить у комплект із препаратом! Торкатися голки під час її використання не можна.

1. Вийняти скляний корпус шприца з контурної коміркової упаковки та переконатися у відсутності пошкоджень. Розірвати зовнішнє впакування безпечної голки (SafetyGlide). Зламати перемичку білої пластикової кришки наконечника шприца та видалити кришку з прикріпленою гумовою заглушкою наконечника.

2. Обертальним рухом закріпити голку на наконечнику шприца. Зняти футляр голки строго за напрямом, щоб не пошкодити кінчик голки. Візуально оцінити стан розчину для парентерального введення щодо відсутності частинок та зміни кольору перед його використанням. Видалити зайві бульбашки газу із шприца.

3. Повільно ввести розчин у сідничний м'яз протягом 1-2 хв. Для зручності площина скосу кінчика голки відповідає розташуванню важеля на безпеці.

4. Після вилучення голки з сідничного м'яза негайно активувати захисний пристрій голки, натискаючи на важіль з переведенням його в крайнє переднє положення, доки кінчик голки не буде повністю закритий. При активації захисного механізму можливі мінімальні бризки рідини, які можуть залишатися на голці після ін'єкції. Візуально переконатися, що важіль переведений у крайнє положення та кінчик голки повністю закритий. Якщо захисний пристрій голки не вдається активувати, негайно помістіть голку у стандартний контейнер для голок.

Для максимальної безпеки слід виконувати всі маніпуляції однією рукою на відстані від себе та оточуючих.

Випадки передозування у людини невідомі. В експериментальних дослідженнях на тваринах при введенні фулвестранту у високих дозах спостерігалися тільки ефекти, безпосередньо або опосередковано пов'язані з антиестрогенною активністю.

У разі передозування рекомендується симптоматична терапія.

За результатами дослідження клінічної взаємодії з мідазоламом фулвестрант не пригнічує активність CYP3A4. Дані in vitro свідчать, що фулвестрант не впливає на активність CYP1A2, 2С9, 2С19 та 2D6. Можливе пригнічення активності CYP2A6, 2С8 та 2Е1 не оцінювалося.

У дослідженні клінічної взаємодії з рифампіцином (індуктор CYP3A4) та кетоконазолом (інгібітор CYP3A4) не виявлено клінічно значущих змін кліренсу фулвестранту. Тому при призначенні фулвестранту в комбінації з індукторами або інгібіторами CYP3A4 корекція дози не потрібна.

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності та в період лактації.

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (>10%); часто (>1-≤10%); рідко (>0.1-≤1%).

З боку травної системи: дуже часто – нудота, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛФ); часто – блювання, діарея, анорексія.

З боку серцево-судинної системи: часто – відчуття жару (припливи), тромбоемболія.

Дерматологічні реакції: часто – висип.

Місцеві реакції: дуже часто – реакції у місці введення препарату.

З боку сечостатевої системи: часто – інфекції сечовивідних шляхів.

Алергічні реакції: часто - набряки, кропив'янка.

Інші: дуже часто – астенія; часто – головний біль.

З обережністю призначати препарат при порушеннях функції нирок та печінки.

Лікування Фазлодексом ® слід проводити тільки під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинних препаратів.

Рекомендується з обережністю застосовувати Фазлодекс ® пацієнтам з легкими або помірними порушеннями функції печінки.

Рекомендується бути обережним при використанні Фазлодексу у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (КК<30 мл/хв).

Враховуючи спосіб застосування препарату, рекомендується бути обережним при застосуванні препарату Фазлодекс ® пацієнтам зі схильністю до кровотеч, з тромбоцитопенією або пацієнтам, які приймають антикоагулянти.

Тромбоемболії у жінок із поширеним раком молочної залози спостерігаються часто. Це необхідно брати до уваги при призначенні препарату Фазлодекс ® пацієнтам із ризиком тромбоемболії.

Ефекти тривалого застосування фулвестранту на кісткову тканину не встановлені. З огляду на механізм дії фулвестранту не можна виключити потенційний ризик розвитку остеопорозу.

Фазлодекс ® не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Використання у педіатрії

Даних щодо безпеки та ефективності у дітей та підлітків немає.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Вплив Фазлодексу ® на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами незначний. Пацієнтам з симптомами астенії необхідно бути обережними при керуванні автомобілем або іншими механізмами.

У разі легких або помірно виражених порушень функції нирок (КК 30 мл/хв) корекції дози не потрібно. Безпека та ефективність препарату у пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок (КК<30 мл/хв) не встановлені. Рекомендується бути обережним при використанні Фазлодексу у пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок (КК<30 мл/хв).

З обережністю призначати препарат при легких та помірно виражених порушеннях функції печінки. Протипоказаний при виражених порушеннях печінкової функції.

Препарат відпускається за рецептом.

Даних з безпеки та ефективності у дітей та підлітків немає.

ASTRAZENECA UK Limited (Велика Британія)

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG (Німеччина)

В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Фазлодекс раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл шприц 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Фазлодекс раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл шприц 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Фазлодекс раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл шприц 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Фазлодекс раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл шприц 2 шт..