Эндоксан порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг 75 мл флакон Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:порошок
-
Дозировка:1000 мг
Циклофосфамид является алкилирующим цитостатическим препаратом, химически близким к азотным аналогам иприта.
Предполагается, что механизм действия включает образование поперечных сшивок между нитями ДНК и РНК, а также ингибирование синтеза белка.
Эндоксан порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг 75 мл флакон инструкция на украинскомФорма випускупорошок д/пригот. розчину д/в/в введення 200 мг: фл. 1 шт. порошок д/пригот. розчину д/в/в введення 500 мг: фл. 1 шт. порошок д/пригот. розчину д/в/в введення 1000 мг: фл. 1 шт.
Опис
Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення білого кольору, кристалічний.
| 1 фл. | |
| циклофосфаміду моногідрат | 1069 мг, |
| що відповідає змісту циклофосфаміду | 1000 мг |
Флакони безбарвного скла місткістю 75 мл (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
L01AA01 Cyclophosphamide
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат
Діюча речовина
циклофосфамід
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, алкілююча сполука
Умови зберігання
Список А. Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Циклофосфамід є алкілюючим цитостатичним препаратом, хімічно близьким до азотних аналогів іприту.
Передбачається, що механізм дії включає утворення поперечних зшивок між нитками ДНК та РНК, а також інгібування синтезу білка.
Показання гострий лімфобластний та хронічний лімфолейкоз; лімфогранулематоз; неходжкінські лімфоми; множинна мієлома; рак молочної залози; рак яєчників; нейробластома; ретинобластома; грибоподібний мікоз.
Ендоксан застосовується також у поєднанні з іншими протипухлинними препаратами для лікування раку легені, герміногенних пухлин, раку шийки матки, раку сечового міхура, саркоми м'яких тканин, ретикулосаркоми, саркоми Юінга, пухлини Вільмса, раку передміхурової залози.
Як імуносупресивний засіб Ендоксан застосовується при прогресуючих аутоімунних захворюваннях (ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, колагенози, аутоімунна гемолітична анемія, нефротичний синдром) і для придушення реакції відторгнення трансплантату.
Спосіб застосування, курс та дозування
Ендоксан входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв'язку з чим при виборі режиму дозування у кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.
Дози та режими, що найчастіше застосовуються для дорослих і дітей при парентеральному введенні:
50-100 мг/м 2 щоденно протягом 2-3 тижнів; 100-200 2 мг/м 2 або 3 рази на тиждень протягом 3-4 тижнів, внутрішньо або внутрішньовенно; 600-750 мг/м 2 1 раз на 2 тижні внутрішньовенно. 1500-2000мг/м 2 1 раз на 3-4 тижні до сумарної дози 6-14 р.При застосуванні препарату в комбінації з іншими протипухлинними препаратами може знадобитися зниження дози як Ендоксану, так і інших препаратів.
Перед внутрішньовенним введенням препарат розчиняють у воді для ін'єкцій або 0.9% розчині натрію хлориду до концентрації 20 мг/мл.
Передозування
Специфічний антидот при передозуванні невідомий. У випадках передозування слід вживати підтримуючих заходів, включаючи відповідне лікування інфекцій, проявів мієлосупресії або кардіотоксичності.
Лікарська взаємодія
Індуктори мікросомального окиснення в печінці можуть індукувати мікросомальний метаболізм циклофосфаміду, що призводить до підвищеного утворення алікілюючих метаболітів, знижуючи тим самим період напіввиведення циклофосфаміду та підвищуючи його активність.
Застосування циклофосфаміду, що викликає помітне та тривале пригнічення активності холінестерази, посилює дію суксаметонія, а також знижує або уповільнює метаболізм кокаїну, тим самим посилюючи та/або збільшуючи тривалість його ефекту та підвищуючи ризик токсичної дії.
При одночасному застосуванні з алопуринолом, крім того, може посилюватись токсична дія на кістковий мозок.
При одночасному застосуванні циклофосфаміду, алопуринолу, колхіцину, пробенециду, сульфінпіразону може знадобитися корекція доз протиподагричних препаратів. Застосування урикозуричних протиподагричних препаратів може збільшувати ризик нефропатії, пов'язаної з підвищеним утворенням сечової кислоти під час використання циклофосфаміду.
Циклофосфамід може підвищувати антикоагулянтну активність внаслідок зниження в печінці синтезу факторів згортання крові та порушення утворення тромбоцитів, але може також знижувати активність антикоагулянтів за допомогою невідомого механізму.
Оскільки в грейпфруті міститься сполука, яка може порушувати активацію циклофосфаміду і тим самим її дію, пацієнтам не рекомендується вживати грейпфрут або пити сік з грейпфруту.
Циклофосфамід посилює кардіотоксичну дію доксорубіцину та даунорубіцину.
Інші імунодепресанти (азатіоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоїд, циклоспорин, меркаптопурин) підвищують ризик розвитку інфекцій та вторинних пухлин.
При одночасному застосуванні ловастатину у хворих при трансплантації серця можливе підвищення ризику гострого некрозу скелетних м'язів та гострої ниркової недостатності.
Лікарські засоби, що викликають мієлосупресію, а також променева терапія – можливе адитивне пригнічення функції кісткового мозку.
Одночасне застосування цитарабіну у високих дозах із циклофосфамідом при підготовці до трансплантації кісткового мозку призводило до підвищення частоти кардіоміопатії з наступним смертельним результатом.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.
Препарат може викликати стерильність як у чоловіків, так і у жінок, яка в деяких випадках може мати необоротний характер.
У значної частини жінок розвивається аменорея, регулярні менструації зазвичай відновлюються кілька місяців після припинення лікування. У дівчаток, внаслідок лікування циклофосфамідом під час препубертатного періоду, вторинні статеві ознаки розвивалися нормально та менструації були нормальними; надалі вони були здатні до зачаття.
У чоловіків, внаслідок лікування препаратом, може розвиватися олігоспермія або азооспермія, пов'язана з підвищенням рівня гонадотропінів за нормальної секреції тестостерону. Статевий потяг та потенція у таких пацієнтів не порушується. У хлопчиків, під час лікування препаратом у препубертатному періоді, вторинні статеві ознаки розвиваються нормально, однак, може відзначатися олігоспермія або азооспермія та підвищена секреція гонадотропінів. Може відзначатися атрофія яєчок різного ступеня. У деяких хворих азооспермія, спричинена препаратом, має оборотний характер, проте відновлення порушеної функції може наступати лише через кілька років після припинення лікування.
Побічна дія
З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія; рідко – тромбоцитопенія, анемія. Найбільше зниження кількості лейкоцитів та тромбоцитів зазвичай спостерігається на 7-14 день лікування. Відновлення показників крові при лейкопенії зазвичай починається через 7-10 днів після припинення лікування.
З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, рідше стоматит, дискомфорт або біль у ділянці, діарея або запор. Є окремі повідомлення про розвиток геморагічного коліту, жовтяниці.
Відмічені рідкісні випадки порушення функції печінки, що виявляються збільшенням активності печінкових трансаміназ, рівня лужної фосфатази та вмісту білірубіну у сироватці крові. У 15-50% хворих, які отримують високі дози циклофосфаміду у поєднанні з бусульфаном та тотальним опроміненням під час алогенної трансплантації кісткового мозку, розвивається облітеруючий ендофлебіт печінкових вен. Аналогічна реакція у дуже поодиноких випадках також спостерігається у хворих, які отримують високі дози одного циклофосфаміду у хворих з апластичною анемією. Цей синдром зазвичай розвивається через 1-3 тижні після трансплантації кісткового мозку та характеризується різким збільшенням маси тіла, гепатомегалією, асцитом та гіпербілірубінемією. Також може спостерігатись печінкова енцефалопатія.
З боку шкіри та шкірних придатків: часто розвивається алопеція. Відростання волосся починається після завершення лікування препаратом або навіть під час тривалого лікування; волосся може відрізнятися за своєю структурою та кольором. Іноді під час лікування з'являється висипання на шкірі, спостерігається пігментація шкіри та зміни нігтів.
З боку сечовидільної системи: геморагічний уретрит, цистит, некроз ниркових канальців. У поодиноких випадках цей стан може мати важкий характер і навіть призводити до летального результату. Також може розвиватися фіброз сечового міхура, що іноді має поширений характер, у поєднанні з циститом або без нього. У сечі можуть виявлятись атипові епітеліальні клітини сечового міхура. Ці побічні ефекти залежать від дози Ендоксану та тривалості лікування. Профілактиці циститу сприяє гідратація та застосування препарату місна. Зазвичай, при важких формах геморагічного циститу необхідно припинити лікування препаратом. При призначенні високих доз циклофосфаміду в окремих випадках може спостерігатися порушення функції нирок, гіперурикемія, нефропатія, пов'язана з підвищеним утворенням сечової кислоти.
Інфекції: у хворих із тяжкими формами імуносупресії можуть розвиватися серйозні інфекції.
Серцево-судинна система: кардіотоксичність спостерігалася при введенні високих доз від 4.5-10 г/м 2 (120 до 270 мг/кг) препарату протягом декількох днів, зазвичай у складі інтенсивної комбінованої протипухлинної або медикаментозної терапії при трансплантації органів. При цьому відзначалися важкі епізоди застійної серцевої недостатності, що іноді призводили до летального результату, обумовленої геморагічним міокардитом.
З боку дихальної системи: інтерстиціальний легеневий фіброз (при введенні високих доз препарату протягом тривалого часу).
З боку репродуктивної системи: порушення оогенезу та сперматогенезу. Препарат може викликати стерильність як у чоловіків, так і у жінок, яка в деяких випадках може мати необоротний характер.
У значної частини жінок розвивається аменорея, регулярні менструації зазвичай відновлюються кілька місяців після припинення лікування. У дівчаток, внаслідок лікування циклофосфамідом під час препубертатного періоду, вторинні статеві ознаки розвивалися нормально та менструації були нормальними; надалі вони були здатні до зачаття.
У чоловіків, внаслідок лікування препаратом, може розвиватися олігоспермія або азооспермія, пов'язана з підвищенням рівня гонадотропінів за нормальної секреції тестостерону. Статевий потяг та потенція у таких пацієнтів не порушується. У хлопчиків, під час лікування препаратом у препубертатному періоді, вторинні статеві ознаки розвиваються нормально, однак, може відзначатися олігоспермія або азооспермія та підвищена секреція гонадотропінів. Може відзначатися атрофія яєчок різного ступеня. У деяких хворих азооспермія, спричинена препаратом, має оборотний характер, проте відновлення порушеної функції може наступати лише через кілька років після припинення лікування.
Канцерогенність: у деяких хворих, яким раніше проводилося лікування препаратом у монотерапії або у комбінації з іншими протипухлинними препаратами та/або іншими методами лікування, розвивалися вторинні злоякісні пухлини. Найчастіше це були пухлини сечового міхура (зазвичай у хворих, які раніше страждали на геморагічний цистит), мієлопроліферативні або лімфопроліферативні захворювання. Вторинні пухлини найчастіше розвивалися у хворих внаслідок лікування первинних мієлопроліферативних злоякісних пухлин або незлоякісних захворювань при порушенні імунних процесів. У ряді випадків вторинна пухлина розвивалася за кілька років після припинення лікування препаратом.
Оцінюючи співвідношення очікуваних позитивних результатів та можливого ризику застосування препарату, слід завжди мати на увазі ймовірність індукції препаратом злоякісної пухлини.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка або свербіж; рідко – анафілактичні реакції.
Інше: описаний один випадок можливої перехресної чутливості з іншими алкілуючі агенти. Циклофосфамід може перешкоджати нормальному загоєнню ран. Можливий розвиток синдрому, схожого на синдром неадекватної секреції АДГ. Почервоніння, набряклість чи біль у місці введення. Приплив крові до обличчя або почервоніння обличчя, біль голови, підвищена пітливість.
Протипоказання до застосування виражені порушення функції кісткового мозку; цистит; затримка сечовипускання; активні інфекції; вагітність; лактація; підвищена чутливість до циклофосфаміду або інших допоміжних речовин, що входять до складу лікарської форми.
З обережністю: при тяжких захворюваннях серця, печінки та нирок, адреналектомії, подагрі (в анамнезі), нефроуролітіазі, пригніченні функції кісткового мозку, інфільтрації кісткового мозку пухлинними клітинами, попередньої променевої або хіміотерапії.
особливі вказівки
Під час лікування препаратом необхідно регулярно проводити аналіз крові (особливо звертаючи увагу на вміст нейтрофілів та тромбоцитів) для оцінки ступеня мієлосупресії, а також регулярно проводити аналіз сечі на наявність еритроцитів, поява яких може передувати розвитку геморагічного циститу.
При появі ознак циститу з мікро або макрогематурією лікування Ендоксаном слід припинити.
При зниженні кількості лейкоцитів до 2500/мкл та/або тромбоцитів до 100 000/мкл лікування Ендоксаном слід припинити.
У разі виникнення інфекцій у процесі терапії Ендоксаном лікування має бути або перервано, або має бути знижена доза препарату.
При застосуванні високих доз Ендоксану з метою профілактики розвитку геморагічного циститу призначається препарат місна.
У період лікування слід утримуватись від прийому алкогольних напоїв.
Якщо протягом перших 10 днів після операції, проведеної під загальною анестезією, хворому призначають Ендоксан, необхідно повідомити про це анестезіолога.
Хворому після проведення адреналектомії необхідно провести коригування доз як кортикостероїдів, що застосовуються для замісної терапії, так і препарату Ендоксан.
Жінкам та чоловікам під час лікування Ендоксаном слід використовувати надійні методи контрацепції.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказано:
цистит; затримка сечовипускання.З обережністю: при тяжких захворюваннях нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю: при тяжких захворюваннях печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Нозологія (коди МКЛ)C34 Злоякісне новоутворення бронхів та легені C38.3 Злоякісне новоутворення середостіння неуточненої частини C40 Злоякісне новоутворення кісток та суглобних хрящів кінцівок C41 Злоякісне новоутворення кісток та суглобових хрящів інших та неуточнених локалізацій C47 Злоякісне новоутворення периферичних нервів та вегетативної нервової системи C48 Злоякісне новоутворення заочеревинного простору та очеревини C49 Злоякісне новоутворення інших типів сполучної та м'яких тканин C50 Злоякісне новоутворення молочної залози C53 Злоякісне новоутворення шийки матки C56 Злоякісне новоутворення яєчника C61 Злоякісне новоутворення передміхурової залози C64 Злоякісне новоутворення нирки, крім ниркової балії C67 Злоякісне новоутворення сечового міхура C69.2 Злоякісне новоутворення сітківки C81 Хвороба Ходжкіна [лімфогранулематоз] C82 Фолікулярна [нодулярна] неходжкінська лімфома C83 Нефолікулярна лімфома C84.0 Грибоподібний мікоз C85 Інші та неуточнені типи неходжкінської лімфоми C90.0 Множинна мієлома C91.0 Гострий лімфобластний лейкоз [ALL] C91.1 Хронічний лімфоцитарний В-клітинний лейкоз D59.0 Медикаментозна аутоімуна гемолітична анемія D59.1 Інші аутоімунні гемолітичні анемії M05 Серопозитивний ревматоїдний артрит M07 Псоріатичні та ентеропатичні артропатії M35.9 Системні ураження сполучної тканини неуточнені (в т.ч. аутоімунна хвороба (системна) БДУ) N04 Нефротичний синдром Z94 Наявність трансплантованих органів та тканин
Власник реєстраційного посвідчення
BAXTER ONCOLOGY GmbH (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Эндоксан порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг 75 мл флакон с доставкой в любой город или село Украины. Купить Эндоксан порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг 75 мл флакон можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Эндоксан порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг 75 мл флакон быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Эндоксан таблетки покрытые сахарной оболочкой 50 мг 50 шт., Циклофосфан лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 200 мг 1 шт., Эндоксан порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг 20 мл флакон, Эндоксан порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг флакон 50 мл.
