Каталог товаров

Энбрел раствора для подкожного введение 50 мг шприц-ручка 4 шт Цена

( 15 )
Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Ирландия
  • Форма выпуска:
    раствор
  • Дозировка:
    50 мг/мл
  • В упаковке:
    4 шт.
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Иммунодепрессант, ингибитор ФНОα. Представляет собой гибридную димерную белковую молекулу состоящую из ФНО рецептора с молекулярной массой 75 kD, соединенную с Fc фрагментом (CH2 и CH3 области) человеческого IgG1. Продуцируется с применением технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомячка.

Этанерцепт является конкурентным ингибитором связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки, и, таким образом, ингибирует биологическую активность ФНО. ФНО и лимфотоксин относятся к провосиангтельным цитокинам, которые связываются с двумя четко различимыми ФНО-рецепторами на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75). Оба ФНО-рецептора присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах. Растворимые ФНО-рецепторы регулируют биологическую активность ФНО.

Димерная структура ФНО-рецептора в молекуле этанерцепта обеспечивает его более высокую аффинность к ФНОα, что в свою очередь определяет более выраженное конкурентное ингибирование активности ФНОα, по сравнению с мономерным растворимым ФНО-рецептором, присутствующим в биологических жидкостях. Этанерцепт способен также модулировать биологические ответы, контролируемые другими биологическими активными веществами (цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы), которые индуцируются или регулируются под влиянием ФНО.

Не вызывает комплемент-опосредованного цитолиза мышиных Т-клеток, экспрессированных ФНО на поверхности клеток. ФНО является эндогенным цитокином, который участвует в нормальном воспалительном и иммунном ответах. ФНО является доминантным цитокином в процессе воспаления при ревматоидном артрите. Повышение уровня ФНО также обнаруживается в синовиальной жидкости и псориатических бляшках у пациентов с псориатическим артритом, в сыворотке и синовиальной ткани у пациентов с анкилозирующим спондилитом. При псориазе инфильтрация воспалительными клетками, включая Т-клетки, приводит к повышению уровня ФНО в псориатических очагах, по сравнению с интактной кожей.

Энбрел раствора для подкожного введение 50 мг шприц-ручка 4 шт инструкция на украинском

Форма випуску

розчин д/п/к введення 50 мг/1 мл: 0.5 мл шприци 4, 8 або 24 шт., 1 мл шприци 4, 8 або 12 шт. або 0,5 мл шприц-ручки 4 шт. у компл. з серветками


Опис

Розчин для підшкірного введення безбарвний або світло-жовтого кольору, прозорий або злегка опалесцентний; допускається наявність дрібних від прозорого до білого кольору аморфних включень білкових.

1 мл
етанерцепт 50 мг

Допоміжні речовини : аргініну гідрохлорид, натрію хлорид, сахароза, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, вода д/і.

0.5 мл - одноразові шприци безбарвного скла з голкою (1) в комплекті зі спиртовими серветками (2 шт.) - упаковки пластикові (4) - пачки картонні.
0.5 мл - одноразові шприци безбарвного скла з голкою (1) в комплекті зі спиртовими серветками (2 шт.) - упаковки пластикові (8) - пачки картонні.
0.5 мл - одноразові шприци безбарвного скла з голкою (1) в комплекті зі спиртовими серветками (2 шт.) - упаковки пластикові (24) - пачки картонні.


Коди АТХ

L04AB01 Etanercept


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат із протизапальною дією. Інгібітор фактора некрозу пухлини альфа (ФНП-α)


Діюча речовина

етанерцепт


Фармако-терапевтична група

Імунодепресивний засіб


Фармакологічна дія

Імунодепресант, інгібітор ФНПα. Є гібридною димерною білковою молекулою, що складається з ФНП рецептора з молекулярною масою 75 kD, сполученою з Fc фрагментом (CH2 і CH3 області) людського IgG1. Продукується із застосуванням технології рекомбінантної ДНК на клітинах яєчників китайського хом'ячка.

Етанерцепт є конкурентним інгібітором зв'язування ФНП з його рецепторами на поверхні клітини, і, таким чином, пригнічує біологічну активність ФНП. ФНП та лімфотоксин відносяться до провосіангтельних цитокінів, які зв'язуються з двома чітко помітними ФНП-рецепторами на поверхні клітини: 55-кілодальтон (р55) та 75-кілодальтон (р75). Обидва ФНП-рецептори присутні в організмі в мембранозв'язаній та вільній формах. Розчинні ФНП-рецептори регулюють біологічну активність ФНП.

Димерна структура ФНП-рецептора в молекулі етанерцепта забезпечує його більш високу афінність до ФНПα, що у свою чергу визначає більш виражене конкурентне інгібування активності ФНПα, порівняно з мономерним розчинним ФНП-рецептором, присутнім у біологічних рідинах. Етанерцепт здатний також модулювати біологічні відповіді, контрольовані іншими біологічними активними речовинами (цитокіни, адгезивні молекули або протеїнази), які індукуються або регулюються під впливом ФНП.

Не викликає комплемент-опосередкованого цитолізу мишачих Т-клітин, експресованих ФНП на поверхні клітин. ФНП є ендогенним цитокіном, який бере участь у нормальній запальній та імунній відповідях. ФНП є домінантним цитокіном у процесі запалення при ревматоїдному артриті. Підвищення рівня ФНП також виявляється в синовіальній рідині та псоріатичних бляшках у пацієнтів з псоріатичним артритом, у сироватці та синовіальній тканині у пацієнтів з анкілозуючим спондилітом. При псоріазі інфільтрація запальними клітинами, включаючи Т-клітини, призводить до підвищення рівня ФНП у псоріатичних вогнищах порівняно з інтактною шкірою.


Показання

Лікування помірного або тяжкого активного ревматоїдного артриту (у комбінації з метотрексатом або як монотерапія).

Лікування помірного та тяжкого активного ювенільного ідіопатичного поліартриту у дітей та підлітків у віці 2-17 років (при недостатній ефективності або непереносимості метотрексату).

Лікування активного та прогресуючого псоріатичного артриту у дорослих (при неефективності БПЗП).

Для зменшення симптомів у пацієнтів із активним анкілозуючим спондилітом (при неефективності стандартної терапії).

Лікування помірно вираженого або тяжкого псоріазу у дорослих (за наявності протипоказань або непереносимості іншої системної терапії, що включає циклоспорин, метотрексат або PUVA-терапію).

Лікування дітей віком 6 років і старше з хронічним тяжким псоріазом (при непереносимості або недостатній ефективності іншої системної терапії або фототерапії).


Спосіб застосування, курс та дозування

Вводять підшкірно. Разова доза для дорослих становить 50 мг, для дітей віком від 2 до 17 років – 800 мкг/кг (але не більше 50 мг/тиж.). Кратність введення та тривалість застосування залежать від показань та переносимості лікування.


Лікарська взаємодія

Етанерцепт можна застосовувати у комбінації з метотрексатом для лікування ревматоїдного артриту. У клінічних дослідженнях щодо безпеки та ефективності показано, що метотрексат не впливає на фармакокінетику етанерцепту. Вплив етанерцепту на фармакокінетику метотрексату у людини не вивчений. Безпека та ефективність комбінації з метотрексатом для лікування псоріазу не вивчена. Етанерцепт слід з обережністю застосовувати у комбінації з метотрексатом для лікування псоріазу.

При одночасному застосуванні етанерцепту та анакінри підвищується частота розвитку тяжких інфекцій, при цьому терапевтичний ефект не посилюється (дана комбінація недоцільна).

Одночасне застосування з абатацептом супроводжувалося підвищенням частоти серйозних побічних реакцій. Клінічних переваг цієї комбінації не відзначено, тому спільне застосування не рекомендується.

При одночасному застосуванні з сульфасалазином спостерігається більш виражене зменшення кількості лейкоцитів порівняно із застосуванням кожної з даних активних речовин окремо.

Цянерцепт не має істотного впливу на біодоступність дигоксину. Однак у присутності дигоксину спостерігалося зменшення біодоступності етанерцепту, що характеризувалося значною індивідуальною варіабельністю.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).


Побічна дія

Інфекції: інфекції верхніх дихальних шляхів, цистит, інфекції шкіри, пневмоня, флегмона, септичний артрит, сепсис, туберкульоз, опортуністичні інфекції (включаючи інвазивні грибкові, протозойні, бактеріальні та атипові мікобактеріальні; із симптомами асептичного менінгіту, апендицит, гастроентерит, асептичний шок, спричинений стрептококами групи А.

Імунологічні реакції: утворення аутоімунних антитіл, аутоімунний гепатит, шкірні прояви підгострого червоного вовчаку, дискоїдний червоний вовчак, вовчаковоподібний синдром, синдром активації макрофагів, антинейтрофільний цитоплазматичний серопозитивний васкуліт.

Алергічні реакції: кропив'янка, анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк та бронхоспазм.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, ішемія мозку, депресія, судоми, явища демієлінізації в ЦНС, подібні до тих, що спостерігаються при розсіяному склерозі або стані локальної демієлінізації, такі як неврит зорового нерва і поперечний мієліт; у дітей – депресія/розлади особистості.

З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, апластична анемія.

З боку травної системи: біль у животі, диспепсія, блювання, холецистит, панкреатит, кровотеча із шлунково-кишкового тракту, апендицит, аутоімунний гепатит; у дітей езофагіт, гастрит.

Порушення з боку кістково-м'язової системи: бурсит, міозит.

Дерматологічні реакції: свербіж, висипання, погіршення перебігу псоріазу, шкірні форми васкуліту (включаючи лейкоцитокластичний васкуліт), синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; багатоформна еритема; у дітей – виразкові ураження шкіри.

Серцево-судинна система: серцева недостатність, інфаркт міокарда, ішемія міокарда, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тромбоз глибоких вен, тромбофлебіт, погіршення перебігу застійної серцевої недостатності.

З боку сечовидільної системи: мембранозна гломерулонефропатія, каміння у нирках.

Загальні реакції: пропасниця, астенія, периферичні набряки, лімфоаденопатія; у дітей – цукровий діабет 1 типу.

Місцеві реакції: біль, набряк, почервоніння.

Малігнізація: описані випадки розвитку лімфоми, раку товстої кишки, молочної залози, легень, передміхурової залози, позашкірний солідний рак, рак шкіри (що не відноситься до меланоми), меланома, карцинома з клітин Меркеля.


Протипоказання до застосування

Сепсис чи стани з підвищеним ризиком його розвитку; тяжкі активні інфекції, включаючи хронічні чи локалізовані інфекції; вагітність, період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до етанерцепту.


особливі вказівки

Слід ретельно зважити очікувану користь терапії та наявний ризик за необхідності застосування етанерцепту у наступних категорій пацієнтів: з хронічними або рецидивними інфекціями; які піддавалися впливу туберкульозної інфекції; що проживають або тимчасово перебували в ендемічних зонах по туберкульозу, мікозу; при гістоплазмозі, кокцидіоідомікозі або бластомікозі; при захворюваннях і станах, що спричиняють розвиток інфекцій, наприклад, прогресуючий або стійкий до терапії цукровий діабет, широке хірургічне втручання; при алкогольному гепатиті середньотяжкого та тяжкого перебігу, гепатиті С; при застійній серцевій недостатності; стани імунодефіциту; порушення гематологічних показників, при розсіяному склерозі, невриті зорового нерва, поперечному мієліті.

Перед початком, під час та після закінчення лікування етанерцептом слід провести обстеження пацієнта з метою оцінки ризику виникнення та наявності інфекцій, у т.ч. опортуністичних. Етанерцепт слід відмінити при розвитку тяжких інфекцій (в т.ч. туберкульозу, мікобактеріальної інфекції) або сепсису.

При розвитку гематологічних порушень під час лікування етанерцепт слід відмінити.

У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, т.к. під час лікування можливе погіршення перебігу захворювання.

У пацієнтів, які є носіями вірусу гепатиту B, можлива реактивація інфекції під час лікування етанерцептом; у разі його слід негайно скасувати.

При застосуванні етанерцепту у пацієнтів із цукровим діабетом може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних препаратів.

Частота розвитку різного типу злоякісних пухлин позашкірної локалізації була значно вищою у пацієнтів з гранулематозом Вегенера, які отримували етанерцепт, ніж у контрольній групі. Тому етанерцепт не рекомендується застосовувати у пацієнтів із гранулематозом Вегенера.

Не слід застосовувати етанерцепт у пацієнтів із псоріазом одночасно з імунодепресантами або фототерапією, т.к. можливе посилення імунодепресивної дії.

З огляду на лікування этанерцептом не слід проводити вакцинацію живими вакцинами.


Застосування у дітей

У дітей молодше 4 років ефективність та безпека етанерцепту не вивчені. У дітей та підлітків віком до 18 років не вивчено ефективність та безпеку етанерцепту для лікування псоріазу.


Нозологія (коди МКЛ)L40 Псоріаз M05 Серопозитивний ревматоїдний артрит M07 Псоріатичні та ентеропатичні артропатії M08 Юнацький [ювенільний] артрит M45 Анкілозуючий спондиліт
Власник реєстраційного посвідчення

PFIZER Inc. (США)


Вироблено

PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (Ірландія)


Власник товарного знаку

WYETH PHARMACEUTICALS (Велика Британія)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Ирландия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Энбрел раствора для подкожного введение 50 мг шприц-ручка 4 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Энбрел раствора для подкожного введение 50 мг шприц-ручка 4 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Энбрел раствора для подкожного введение 50 мг шприц-ручка 4 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Энбрел раствор для подкожного введения 50 мг/мл шприц 4 шт., Энбрел лиофилизат дляприготовления раствора для подкожного введения 10 мг флакон 4 шт., Энбрел лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг флаконы 4 шт. в комплекте с растворителем.

(4126)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность в месте применения (коже). Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения (например, при длительном системном и местном применении ГКС). Улучшает течение процессов клеточного метаболизма путем воздействия на глутаматные метаботропные рецепторы.