Эмплисити лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 300 мг флакон 1 шт Цена
-
Страна:США
-
Форма выпуска:лиофилизат
-
Дозировка:300 мг
Элотузумаб - человеческое иммуностимулирующее моноклональное IgG1 антитело, которое специфически связывается с белком SLAMF7 (7 представитель в семействе сигнальных молекул активации лимфоцитов). SLAMF7 в большом количестве экспрессируется на миеломных клетках независимо от типа цитогенетических аномалий. SLAMF7 также экспрессируется на натуральных киллерах, нормальных плазматических клетках и других иммунных клетках, в т.ч. на некоторых Т-клетках, моноцитах, В-клетках и дендритных клетках. SLAMF7 не обнаруживается на клетках здоровых тканей и гемопоэтических стволовых клетках.
Элотузумаб напрямую активирует натуральные киллеры через SLAMF7 и Fc-рецепторы и тем самым усиливает их противомиеломную активность in vitro. Элотузумаб также связывается с SLAMF7 на миеломных клетках, что способствует их взаимодействию с натуральными киллерами и уничтожению миеломных клеток посредством антителозависимой клеточной цитотоксичности. В доклинических исследованиях элотузумаб показал синергетическую активность при совместном применении с леналидомидом.
Эмплисити лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 300 мг флакон 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
ліофілізат д/пригот. концентрату д/пригот. розчину д/інфузій 300 мг: фл. 1 шт.
Опис
Ліофілізат для приготування концентрату для приготування розчину для інфузії у вигляді пористої маси або порошку від білого до майже білого кольору.
| 1 фл. | |
| елотузумаб | 340 мг* |
* Фасування проводиться з урахуванням перезакладки в 40 мг (13.3%), що необхідно для гарантії повного отримання заявленої дозування.
Видобувана кількість елетузумабу в 1 флаконі – 300 мг.
Допоміжні речовини : цитрату натрію дигідрат - 16.6 мг, лимонної кислоти моногідрат - 2.44 мг, сахароза - 510 мг, полісорбат 80 - 3.4 мг.
Флакони безбарвного скла (1) - пачки картонні зі стікерами першого розтину.
Коди АТХ
L01XC23 Elotuzumab
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат. Моноклональні антитіла
Діюча речовина
елотузумаб
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, моноклональні антитіла
Фармакологічна дія
Елотузумаб – людське імуностимулююче моноклональне IgG1 антитіло, яке специфічно зв'язується з білком SLAMF7 (7 представник у сімействі сигнальних молекул активації лімфоцитів). SLAMF7 у великій кількості експресується на клітинах мієлому незалежно від типу цитогенетичних аномалій. SLAMF7 також експресується на натуральних кілерах, нормальних плазматичних клітинах та інших імунних клітинах, у т.ч. на деяких Т-клітинах, моноцитах, В-клітинах та дендритних клітинах. SLAMF7 не виявляється на клітинах здорових тканин та гемопоетичних стовбурових клітинах.
Елотузумаб безпосередньо активує натуральні кілери через SLAMF7 та Fc-рецептори і тим самим посилює їхню протимієломну активність in vitro. Елотузумаб також зв'язується з SLAMF7 на мієломних клітинах, що сприяє їх взаємодії з натуральними кілерами та знищенню мієломних клітин за допомогою антитілозалежної клітинної цитотоксичності. У доклінічних дослідженнях елотузумаб показав синергетичну активність при сумісному застосуванні з леналідомідом.
Показання
У комбінації з леналідомідом та дексаметазоном для лікування пацієнтів з множинною мієломою, які отримали один або кілька попередніх курсів терапії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Застосовують внутрішньовенно у вигляді інфузії.
Рекомендована доза у комбінації з дексаметазоном становить 10 мг/кг. Схему та тривалість лікування встановлюють залежно від клінічної ситуації.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування елотузумабу при вагітності протипоказане.
Під час лікування жінкам дітородного віку рекомендується застосування контрацепції.
З огляду на потенційну небезпеку розвитку серйозних побічних реакцій у дитини застосування елотузумабу в період грудного вигодовування протипоказане.
Побічна дія
Інфекції та інвазії: дуже часто – оперізувальний герпес, інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку системи кровотворення: дуже часто – лімфопенія.
Алергічні реакції: часто - реакції гіперчутливості; нечасто – анафілактична реакція.
Психічні порушення: часто – зміна настрою.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – гіпестезія.
З боку серцево-судинної системи: часто – тромбоз глибоких вен.
З боку дихальної системи: дуже часто – назофарингіт, кашель (в т.ч. продуктивний кашель та кашель, викликаний ураженням верхніх дихальних шляхів), пневмонія; часто – орофарингеальний біль.
З боку травної системи: дуже часто – діарея.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – підвищене потовиділення ночами.
Інші: дуже часто – втома, лихоманка, зниження маси тіла; часто – інфузійні реакції, біль у грудях.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до елетузумабу; порушення функції печінки середнього та тяжкого ступеня; наявність протипоказань до застосування препаратів комбінованої терапії; вагітність, період грудного вигодовування; вік до 18 років.
особливі вказівки
Елотузумаб може спричинити розвиток інфузійних реакцій. Інфузійні реакції були відзначені у клінічних дослідженнях приблизно у 10% пацієнтів, які отримували терапію елотузумабом, леналідомідом та дексаметазоном. Найчастішими побічними реакціями були гарячка, озноб та артеріальна гіпертензія.
У клінічних дослідженнях за участю пацієнтів з множинною мієломою частота виникнення інфекцій, включаючи пневмонію, була вищою серед пацієнтів, які отримували терапію елотузумабом. Необхідно стежити за станом пацієнтів та застосовувати стандартну терапію для лікування інфекційних захворювань.
Частота розвитку вторинних злоякісних новоутворень була вищою у пацієнтів, які отримували терапію елотузумабом, ніж у контрольній групі. Відомо, що вторинні злоякісні новоутворення пов'язані з впливом леналідоміду, яке відзначалося протягом більш тривалого періоду часу у пацієнтів, які отримували комбіновану терапію елотузумабом, леналідомідом та дексаметазоном, ніж серед пацієнтів, які отримували терапію леналідомідом та дексаметазоном. Необхідно контролювати пацієнтів щодо розвитку вторинних злоякісних новоутворень.
Застосування у разі порушення функції нирок
У пацієнтів з порушеннями функції нирок різного ступеня тяжкості, а також у пацієнтів, які потребують діалізу, корекція дози не потрібна.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з легким ступенем тяжкості печінкової недостатності корекція дози не потрібна.
При порушенні функції печінки середнього та тяжкого ступеня застосування елотузумабу протипоказане.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Немає даних.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування у пацієнтів віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)C90.0 Множинна мієлома
Власник реєстраційного посвідчення
BRISTOL-MYERS SQUIBB Company (США)
Власник товарного знаку
BRISTOL-MYERS SQUIBB SrL (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) США.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Эмплисити лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 300 мг флакон 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Эмплисити лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 300 мг флакон 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Эмплисити лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 300 мг флакон 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!