Элпида капсулы 20 мг 30 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:20 мг
-
В упаковке:30 шт.
Противовирусное (ВИЧ) средство.
Обладает широким спектром антивирусной активности к различным штаммам и клиническим изолятам ВИЧ инфекции, в том числе устойчивым к другим ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ).
Элсульфавирин специфически ингибирует ДНК-полимеразную активность ВИЧ-ОТ in vitro, в том числе с мутациями V106A, G190A, L100I/K103N и K103N/Y181C. Перекрестная резистентность лекарственного средства с другими ННИОТ в экспериментах in vitro не наблюдалась.
Элпида капсулы 20 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Капсули
Опис
Капсули з корпусом білого кольору та кришечкою червоного кольору, тверді желатинові капсули №1; вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.
| 1 капс. | |
| елсульфавірину натрію | 20.7 мг, |
| що відповідає вмісту елсульфавірину | 20 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат, кроскармелоза натрію, повідон К30, магнію стеарат.
Тверда желатинова капсула: титану діоксид (Е171), барвник червоний [Понсо 4 R] (Е124), барвник заліза оксид червоний (Е172), желатин.
30 шт. - флакони (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
J05AG Ненуклеозиди – інгібітори зворотної транскриптази
Діюча речовина
елсульфавірін
Фармако-терапевтична група
Противірусний [ВІЛ] засіб
Фармакологічна дія
Противірусний (ВІЛ) засіб.
Має широкий спектр антивірусної активності до різних штамів та клінічних ізолятів ВІЛ інфекції, у тому числі стійких до інших ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (ННІОТ).
Елсульфавірін специфічно інгібує ДНК-полімеразну активність ВІЛ-ВІД in vitro, у тому числі з мутаціями V106A, G190A, L100I/K103N та K103N/Y181C. Перехресна резистентність лікарського засобу з іншими ННІВТ в експериментах in vitro не спостерігалася.
Показання
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дорослих у складі комбінованої антиретровірусної терапії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.
Лікарська взаємодія
Антиретровірусні засоби
В рамках клінічного дослідження 3 фази лікарський засіб застосовується у складі комплексної APT з фіксованою комбінацією 2 НІОТ – тенофовіру та емтрицитабіну. Ця комбінація добре переносилася пацієнтами.
У клінічному дослідженні з оцінки міжлікарської взаємодії вивчено застосування елсульфавірину у комбінації з інгібіторами протеази ВІЛ дарунавіром та ритонавіром, а також інгібітором інтегрази ралтегравіром. Загалом спільний прийом лікарських засобів переносився добре. Призначення атазанавіру після завершення терапії елсульфавірином в іншому клінічному дослідженні призводило до розвитку тяжких небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання), характерних для атазанавіру.
Елсульфавірін індукує активність ізоферментів CYP2B6 і CYP3A4 і може знижувати концентрацію в плазмі і, отже, зменшувати активність лікарських засобів, які є субстратами цих ізоферментів. Спільний прийом даних лікарських засобів має проводитись обережно.
Субстрати ізоферментів CYP2B6 та CYP3A4, активність яких може бути знижена при сумісному прийомі з елсульфавірином
Субстрати CYP2B6 та CYP3A4:
імуносупресори (циклоспорин, такролімус, сиролімус);
хіміотерапевтичні засоби (доцетаксел, тамоксифен, паклітаксел, циклофосфамід, доксорубіцин, ерлотініб, етопозид, іфосфамід, теніпозид, вінбластин, вінкрістин, віндезин, іматініб, сорафеніб, суїїтініб, вемурафеніб, емен,
азольні протигрибкові засоби (кетоконазол, ітраконазол);
макроліди (кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин; крім азитроміцину);
трициклічні антидепресанти (амітриптілін, кломіпрамін, іміпрамін, циклобензаприн);
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, норфлуоксетин, сертралін);
інші антидепресанти (міртазапін, нефазодон, ребоксетин, венлафаксин, тразодон);
антипсихотики (галоперидол, аріпіпразол, рисперидон, зіпрасідон, пімозід);
опіодні аналгетики (алфентаніл, бупренорфін, кодеїн, фентаніл, гідрокодон, метадон, левацетилметадол, трамадол);
бензодіазепіни (алпразолам, мідазолам, тріазолам, діазепам);
снодійні засоби (зопіклон, залеплон, золпідем);
статини (аторвастатин, ловастатин, симвастатин, церивастатин; крім правастатину та розувастатину);
блокатори кальцієвих каналів (дилтіазем, фелодипін, ніфедипін, верапаміл, амлодипін, лерканідипін, нітрендипін, нісолдипін, беприділ);
антиаритміки (аміодарон, дронедарон, хінідин);
інгібітори ФДЕ5 (силденафіл, тадалафіл);
агоністи та антагоністи статевих гормонів (фінастерид, естрадіол, прогестерон, етинілестрадіол, тестостерон, тореміфен, бікалутамід);
антагоністи гістамінових Н 1 рецепторів (терфенадин, астемізол, хлорфенамін);
інгібітори протеази ВІЛ (індинавір, ритонавір, саквінавір, нелфінавір);
деякі кортикостероїди (будесонід, гідрокортизон, дексаметазон).
Інші субстрати CYP2B6:
бупропіон, вальпроєва кислота, метоксетамін, пропофол, ефавіренз.
Інші субстрати CYP3A4:
апрепітант, буспірон, варфарин, дапсон, домперидон, донепезил, кофеїн, клопідогрел, лідокаїн, монтелукаст, натеглінід, невірапін, омепразол, ондансетрон, пропранолол, салметерол, цизаприд, еплереновін, еплеренон,
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування.
Побічна дія
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – простий герпес; нечасто – генітальний герпес, герпес ротової порожнини, грибкова інфекція.
З боку крові та лімфатичної системи: часто – лейкопенія, нейтропенія.
З боку ендокринної системи: нечасто – аутоімунний тиреоїдит.
З боку психіки: часто – розлад сну, депресивні стани (пригнічений настрій), тривожність, апатія, дратівливість; нечасто – агресія, зміна настрою, порушення уваги, нав'язливі думки, нічні кошмари.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення, незвичайні сновидіння, сонливість; нечасто – зниження концентрації уваги, порушення пам'яті, безсоння, зниження якості сну, порушення смакової чутливості, парестезія.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – гіперакузія, шум у вухах.
З боку дихальної системи: нечасто – кашель, задишка, біль у ротоглотці, ринорея, розлад нюху.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, діарея, сухість у роті. блювання; нечасто – дискомфорт у животі, біль у животі, відрижка, глоссалгія, коліт.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висип, свербіж; нечасто – випадання волосся, фурункульоз.
З боку кістково-м'язової системи : нечасто – артралгія.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – протеїнурія легкого ступеня, поліурія; нечасто – уролітіаз, лейкоцигурія.
З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – затримка менструації, поліменорея, сексуальна дисфункція.
Місцеві реакції: часто – астенія, слабкість, зниження апетиту, підвищення температури тіла; нечасто – біль у грудях.
Лабораторні та інструментальні дані: дуже часто – підвищення ГГТ; часто – підвищення активності АЛТ, підвищення КФК, підвищення рівня глюкози крові; нечасто – підвищення ACT, підвищення АТ, зниження ваги.
Протипоказання до застосування
Вік до 18 років, вагітність та період грудного вигодовування, пацієнти з порушенням функції нирок середнього та тяжкого ступеня (СКФ < 60 мл/хв), пацієнти з порушенням функції печінки помірного та тяжкого ступеня (клас В та С за Чайлд-П'ю).
З обережністю
Пацієнти з тяжкою анемією та панцитопенією, одночасний прийом з препаратами, метаболізм яких відбувається за участю ізоферментів CYP2B6 та CYP3A4 цитохрому Р450, пацієнти з порушенням функції печінки легкого ступеня (клас А з Чайлд-П'ю).
особливі вказівки
Пацієнтів необхідно попередити про те, що сучасні антиретровірусні засоби не виліковують ВІЛ-інфекцію і не запобігають передачі ВІЛ-інфекції іншим людям з кров'ю або при статевих контактах. Під час лікування пацієнти повинні продовжувати дотримуватися відповідних запобіжних заходів.
Лікарський засіб не застосовують як монотерапію для лікування ВІЛ інфекції (може призвести до розвитку стійкості вірусу) або як єдиний препарат, доданий до неефективного лікування. Лікування повинен проводити лікар, який має достатній досвід терапії ВІЛ інфекції.
Враховуючи тропність активного метаболіту до формених елементів крові, необхідно з обережністю призначати пацієнтам з тяжкою анемією та панцитопенією.
Якщо прийом будь-якого антиретровірусного засобу у складі комбінованої APT скасовується у зв'язку з підозрою на непереносимість, необхідно розглянути можливість одночасного відміни всіх антиретровірусних препаратів. Прийом усіх відмінених антиретровірусних препаратів має бути відновлений одразу після зникнення симптомів непереносимості. Не рекомендується переривається монотерапія та послідовне повторне призначення антиретровірусних препаратів через підвищення ймовірності появи резистентного до терапії вірусу.
Прийом їжі впливає на кінетику всмоктування лікарського засобу, значно знижуючи рівень його абсорбції, тому прийом рекомендований натще.
У ВІЛ-інфікованих пацієнтів з тяжким імунодефіцитом на початку комбінованої APT можлива поява запальної реакції у відповідь на активацію збудників безсимптомних або залишкових опортуністичних інфекцій, що може призвести до серйозних клінічних станів або посилення симптоматики. Зазвичай, ці реакції виникають протягом перших тижнів або місяців після початку комплексної APT. Типовими прикладами є цитомегаловірусний ретиніт, генералізована та/або осередкова мікобактеріальна інфекція та пневмонія, спричинена Pneumocystis jiroveci (Р.carinii). Поява будь-яких симптомів запалення потребує обстеження та, при необхідності, лікування. Аутоімунні захворювання (такі як хвороба Грейвса) також спостерігалися на тлі відновлення імунітету,проте час первинних проявів варіював і захворювання могло виникати багато місяців після початку терапії.
На тлі APT може спостерігатися збільшення маси тіла і підвищення концентрації глюкози та ліпідів у крові. Дані зміни частково можуть бути пов'язані з самим захворюванням та способом життя. У деяких випадках доведено вплив терапії на підвищення концентрації ліпідів, але немає переконливих даних, що свідчать про вплив терапії на збільшення маси тіла. Моніторинг концентрації глюкози та ліпідів у крові слід проводити, керуючись рекомендаціями щодо лікування ВІЛ-інфекції. Порушення ліпідного обміну необхідно коригувати у разі клінічної потреби.
Комбінована APT асоційована з перерозподілом підшкірно-жирової клітковини тіла (ліподистрофія) у ВІЛ-інфікованих пацієнтів. Віддалені наслідки цього явища поки що невідомі та механізм його розвитку вивчений недостатньо. Передбачається зв'язок вісцерального ліпоматозу із застосуванням інгібіторів протеази ВІЛ та ліпоатрофії із застосуванням НДОТ. Підвищений ризик розвитку ліподистрофії може бути обумовлений як індивідуальними факторами, такими як літній вік, так і факторами, пов'язаними з прийомом препаратів, такими як тривала APT і пов'язані з нею метаболічні порушення. У зв'язку з цим при клінічному обстеженні пацієнта слід проводити фізикальне обстеження, звертаючи увагу на перерозподіл підшкірно-жирової клітковини.а також визначати концентрацію ліпідів у сироватці крові та концентрацію глюкози у плазмі крові натще. Порушення мають коригуватися відповідно до клінічних проявів.
Етіологія остеонекрозу визнана багатофакторною (включаючи застосування глюкокортикостероїдів, зловживання алкоголем, тяжку імуносупресію, підвищений індекс маси тіла), випадки остеонекрозу спостерігалися переважно у пацієнтів з тривалою ВІЛ-інфекцією та/або у пацієнтів, які тривало отримували комбіновану APT. Пацієнти повинні негайно звернутися до лікаря з появою болю в суглобах, зниження рухливості суглобів або труднощів при ходьбі.
Застосування у разі порушення функції нирок
Застосування протипоказане пацієнтам з порушенням функції нирок середнього та тяжкого ступеня (ШКФ < 60 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосування протипоказане пацієнтам з порушенням функції печінки помірного та тяжкого ступеня (клас В та С по Чайлд-П'ю).
Застосування у дітей
Застосування протипоказане у дитячому віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)B24 Хвороба, спричинена вірусом імунодефіциту людини [ВІЛ], неуточнена
Власник реєстраційного посвідчення
VIRIOM OOO (Росія)
Вироблено
ISSLEDOVATELSKII INSTITUT KHIMICHESKOGO RAZNOOBRAZIYA AO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Элпида капсулы 20 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Элпида капсулы 20 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Элпида капсулы 20 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!