Экстимия раствор для подкожного введения 7,5 мг шприц 1 мл Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:7.5 мг/мл
Ковалентный конъюгат филграстима (рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, рчГКСФ) с одной молекулой полиэтиленгликоля с молекулярной массой 30 кДа, с пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса.
Эмпэгфилграстим связывается с рецептором Г-КСФ подобно филграстиму и пэгфилграстиму. Аналогично филграстиму, эмпэгфилграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 ч и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов.
Экстимия раствор для подкожного введения 7,5 мг шприц 1 мл инструкция на украинскомФорма випуску
Розчин для підшкірного введення
Опис
Розчин для підшкірного введення прозорий, безбарвний.
| 1 шприц (1 мл) | |
| емпегфілграстим | 7.5 мг |
допоміжні речовини : натрію ацетату тригідрат – 0.23 мг, оцтова кислота крижана – до pH 4.0, манітол – 50 мг, вода д/і – до 1 мл.
1 мл - шприци безбарвного скла (1) - упаковки коміркові контурні із плівки ПВХ (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
L03AA16 Empegfilgrastim
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Стимулятор лейкопоезу
Діюча речовина
емпегфілграстим
Фармако-терапевтична група
Лейкопоеза стимулятор
Фармакологічна дія
Ковалентний кон'югат філграстиму (рекомбінантного людського гранулоцитарного колонієстимулюючого фактора, рчГКСФ) з однією молекулою поліетиленгліколю з молекулярною масою 30 кДа, з пролонгованою дією внаслідок зниження ниркового кліренсу.
Емпегфілграстим зв'язується з рецептором Г-КСФ подібно до філграстиму і пегфілграстиму. Аналогічно філграстиму, емпегфілграстим регулює утворення та вивільнення нейтрофілів з кісткового мозку, помітно збільшує кількість нейтрофілів з нормальною або підвищеною функціональною активністю (хемотаксис та фагоцитоз) у периферичній крові протягом 24 годин та викликає невелике збільшення кількості моноцитів та/або.
Показання
Для зниження тривалості нейтропенії, частоти виникнення фебрильної нейтропенії та інфекцій, що виявляються фебрильною нейтропенією, при цитостатичній терапії щодо злоякісних новоутворень.
Спосіб застосування, курс та дозування
П/к одноразово в дозі 7.5 мг не менше ніж через 24 години після закінчення введення хіміопрепаратів.
Лікарська взаємодія
Через можливу чутливість мієлоїдних клітин, що швидко діляться, до цитотоксичної терапії емпегфілграстим слід вводити через 24 години після введення цитотоксичних хіміотерапевтичних засобів.
Відомо, що літій посилює вивільнення нейтрофілів. Слід враховувати можливість фармакодинамічної взаємодії з літієм при застосуванні емпегфілграстиму.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації.
Побічна дія
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – гостра респіраторна вірусна інфекція.
З боку системи кровотворення: дуже часто – анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, нейтрофілоз, лімфоцитоз, лейкопенія, нейтропенія та лімфопенія; часто – фебрильна нейтропенія. У здорових добровольців зафіксовано випадок збільшення селезінки.
З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, парестезії, сенсорна невропатія.
З боку органу зору: часто – сльозотеча.
З боку серцево-судинної системи: часто – тахікардія, аритмія, артеріальна гіпотензія та гіпертензія, флебіт.
З боку дихальної системи: часто – кашель, сухість слизової оболонки носа.
З боку травної системи: дуже часто – нудота, діарея, підвищення загального білірубіну, підвищення активності АСТ, АЛТ, ЛФ, ЛДГ; часто – стоматит, блювання, біль у животі, диспепсія, запор, геморой, відрижка, свербіж ясен, втрата апетиту, підвищення активності ГГТ, біль у правому підребер'ї, гепатотоксичність.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: дуже часто – алопеція; часто – сухість шкіри обличчя, гіперемія шкіри обличчя, свербіж шкіри, зміна нігтів.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – артралгія, оссалгія; часто - міалгія, біль у спині, біль у кінцівках.
З боку сечовидільної системи: дуже часто – гіперкреатинінемія; часто – підвищення рівня сечовини, протеїнурія, бактеріурія, лейкоцитурія.
З боку статевих органів та молочної залози: часто – біль у ділянці молочної залози, маткова кровотеча.
Інші: дуже часто – підвищення температури тіла, слабкість, стомлюваність; часто – місцеві реакції (гіперемія шкіри у місці введення), набряки, астенія, грипоподібний синдром, лімфостаз.
Лабораторні та інструментальні дані: дуже часто – гіперглікемія, гіперальбумінемія, гіперкаліємія, гіперхлоремія; часто – гіпернатріємія, гіперурикемія.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до емпегфілграстиму, філграстиму, пегфілграстиму, пегільованим білкам, білкам, отриманим з використанням Е. coli; нейтропенія при хронічному мієлолейкозі та мієлодиспластичних синдромах; гострий лейкоз; для збільшення доз цитотоксичної хіміотерапії вище за встановлені в режимах дозування; одночасне призначення з цитотоксичною хіміо- та променевою терапією; вагітність та період грудного вигодовування; вік до 18 років.
особливі вказівки
З обережністю слід призначати емпегфілграстим при злоякісних та передпухлинних захворюваннях мієлоїдного характеру (в т.ч. гострий мієлолейкоз de novo та вторинний), у комбінації з високодозною хіміотерапією.
Не слід застосовувати емпегфілграстим менш ніж за 14 днів до, під час та менш ніж через 24 години після введення цитотоксичних хіміотерапевтичних засобів.
Необхідно відмінити заплановане введення емпегфілграстиму при підвищенні загальної кількості лейкоцитів вище 50× 109 /л.
ГКСФ стимулює ендотеліальні клітини та може прискорювати ріст мієлоїдних клітин, включаючи злоякісні клітини та деякі немієлоїдні клітини in vitro.
Кашель, лихоманка та задишка у поєднанні з рентгенологічними інфільтративними змінами, погіршенням функції легень та збільшенням кількості нейтрофілів можуть бути ознаками респіраторного дистрес-синдрому у дорослих. У такому разі емпегфілграстим слід відмінити та призначити відповідне лікування.
Зареєстровані дуже рідкісні випадки розриву селезінки після застосування препаратів пегільованого філграстиму, деякі з фатальним результатом, тому слід ретельно спостерігати за розмірами селезінки за допомогою УЗД. Слід передбачити можливість спленомегалії або розриву селезінки у пацієнтів зі скаргами на біль у верхній лівій частині живота та/або у верхній частині лівого плеча.
Монотерапія емпегфілграстимом не виключає розвитку тромбоцитопенії та анемії при продовженні мієлосупресивної хіміотерапії у повній дозі. Рекомендується регулярно визначати кількість тромбоцитів та гематокрит.
Розвиток серповидно-клітинного кризу асоціювався з терапією препаратами пегільованого філграстиму у пацієнтів із серповидно-клітинною анемією. Терапію емпегфілграстимом у пацієнтів із серповидно-клітинною анемією слід проводити з обережністю лише після ретельного визначення потенційного ризику та користі.
Спостерігалися поодинокі випадки лейкоцитозу 100× 109 /л або більше у пацієнтів, які отримують емпегфілграстим. Це явище мало тимчасовий характер і зазвичай спостерігалося через 24-48 годин після введення препарату відповідно до його фармакодинамічних ефектів. Будь-яких побічних явищ, безпосередньо пов'язаних з таким лейкоцитозом, не описано.
Зросла гемопоетична активність кісткового мозку у відповідь на терапію факторами зростання призводить до транзиторних позитивних змін при візуалізації кісток, що слід брати до уваги при інтерпретації результатів.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Враховуючи можливі побічні ефекти емпегфілграстиму, у період лікування пацієнти повинні бути обережними при керуванні автотранспортом та виконанні робіт, що вимагають підвищеної концентрації уваги.
Застосування у разі порушення функції нирок
Пацієнтам із нирковою недостатністю корекції дози не потрібно.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнти з печінковою недостатністю корекції дози не потрібні.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)D70 Агранулоцитоз
Власник реєстраційного посвідчення
BIOCAD ZAO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Экстимия раствор для подкожного введения 7,5 мг шприц 1 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Экстимия раствор для подкожного введения 7,5 мг шприц 1 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Экстимия раствор для подкожного введения 7,5 мг шприц 1 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!