Эглонил раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл ампулы 6 шт Цена
-
Страна:Франция
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:50 мг/мл
Сульпирид - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.
Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.
Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.
Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.
В небольших дозах сульпирид может применяться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.
Низкие дозы сульпирида (50-300 мг/сут) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Эглонил раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл ампулы 6 шт инструкция на украинскомФорма випускурозчин д/в/м введення 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 6 шт. капс. 50 мг: 30 шт. таб. 200 мг: 12 чи 60 шт.
Опис
Розчин для внутрішньом'язового введення прозорий, безбарвний або майже безбарвний, без запаху або майже без запаху.
| 1 мл | 1 амп. | |
| сульпірид | 50 мг | 100 мг |
Допоміжні речовини : сірчана кислота – 14.36 мг, натрію хлорид – 9.5 мг, вода д/і – до 2 мл.
2 мл - ампули з точкою розлому та двома кільцями (6) - упаковки контурні пластикові (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
N05AL01 Sulpiride
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Діюча речовина
сульпірид
Фармако-терапевтична група
Антипсихотичний (нейролептичний) засіб
Умови зберігання
Список Б. Зберігати при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Сульпірид – атиповий нейролептик із групи заміщених бензамідів.
Сульпірид має помірну нейролептичну активність у поєднанні зі стимулюючою та тимоаналептичною (антидепресивною) дією.
Нейролептичний ефект пов'язаний із антидофамінергічною дією. У центральній нервовій системі сульпірид блокує переважно дофамінергічні рецептори лімбічної системи, а на неостріатну систему впливає незначно, він має антипсихотичну дію. Периферична дія сульпіриду ґрунтується на пригніченні пресинаптичних рецепторів. З підвищенням кількості допаміну в ЦНС пов'язують покращення настрою, зі зменшенням – розвиток симптомів депресії.
Антипсихотична дія сульпіриду проявляється у дозах понад 600 мг на добу, у дозах до 600 мг на добу переважає стимулюючу та антидепресивну дію.
Сульпірид не має значного впливу на адренергічні, холінергічні, серотонінові, гістамінові та GABA рецептори.
У невеликих дозах сульпірид може застосовуватися як додатковий засіб при лікуванні психосоматичних захворювань, зокрема, він ефективний у усуненні негативних психічних симптомів виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки. При синдромі подразненої товстої кишки сульпірид знижує інтенсивність абдомінального болю і призводить до поліпшення клінічного стану пацієнта.
Низькі дози сульпіриду (50-300 мг на добу) ефективні при запамороченнях, незалежно від етіології. Сульпірид стимулює секрецію пролактину і має центральний антиеметичний ефект (пригнічення блювотного центру) за рахунок блокади дофамінових D2-рецепторів тригерної зони блювотного центру.
Показання
Як монотерапія або у поєднанні з іншими психотропними препаратами:
гостра та хронічна шизофренія; гострі деліріозні стани; депресії різної етіології; неврози та занепокоєння у дорослих пацієнтів, при неефективності звичайних методів лікування (тільки для капсул 50 мг); тяжкі порушення поведінки (ажитація, членоушкодження, стереотипія) у дітей віком від 6 років, особливо у поєднанні з синдромами аутизму (тільки для капсул 50 мг).Спосіб застосування, курс та дозування
Розчин для внутрішньом'язового введення
При гострих та хронічних психозах лікування починають з внутрішньом'язових ін'єкцій у дозі 400-800 мг на добу і продовжують у більшості випадків протягом 2 тижнів. Мета терапії – досягти мінімально ефективної дози.
При внутрішньом'язовому введенні сульпіриду дотримуються звичайні правила для внутрішньом'язових ін'єкцій: глибоко в зовнішній верхній квадрант сідничного м'яза, шкірні покриви попередньо обробляються антисептиком.
Залежно від клінічної картини захворювання внутрішньом'язової ін'єкції сульпіриду призначають 1-3 рази на добу, що дозволяють швидко пом'якшити або усунути симптоми. Як тільки стан пацієнта дозволяє, слід переходити до прийому препарату внутрішньо. Курс лікування визначається лікарем.
Таблетки та капсули приймають 1-3 рази на добу, запиваючи невеликою кількістю рідини, незалежно від їди.
Мета терапії – досягти мінімально ефективної дози.
Не рекомендується приймати препарат у другій половині дня (після 16 годин) через підвищення рівня активності.
Пігулки
Гостра та хронічна шизофренія, гострий деліріозний психоз, депресія: добова доза становить від 200 до 1000 мг, розділена на кілька прийомів.
Капсули
Неврози та неспокій у дорослих пацієнтів: добова доза становить від 50 до 150 мг протягом 4 тижнів максимально.
Тяжкі порушення поведінки у дітей : добова доза становить від 5 до 10 мг/кг маси тіла.
Дози для похилого віку: початкова доза сульпіриду повинна становити 1/4-1/2 дози для дорослих.
Дози у пацієнтів із порушенням функції нирок
У зв'язку з тим, що сульпірид виводиться з організму переважно через нирки, рекомендується зменшити дозу сульпіриду та/або збільшити інтервал між введенням окремих доз препарату залежно від показників КК:
| КК (мл/хв) | Доза Сульпіриду в порівнянні зі стандартною (%) | Збільшення інтервалу між прийомами Сульпіриду |
| 30-60 мл/хв | 70 | 1.5 рази |
| 10-30 мл/хв | 50 | 2 рази |
| менше 10 мл/хв | 30 | 3 рази |
Передозування
Досвід із передозування суїльпіриду обмежений. Специфічні симптоми відсутні, можуть спостерігатися: дискінезія зі спастичною кривошеєю, випинання язика та тризм, нечіткість зору, артеріальна гіпертензія, седативний ефект, нудота, екстрапірамідні симптоми, сухість у роті, блювання, підвищене потовиділення та гінекома. У деяких хворих – синдром паркінсонізму.
Лікування: сульпірид частково виводиться під час гемодіалізу. У зв'язку з відсутністю специфічного антидоту слід застосовувати симптоматичну та підтримуючу терапію, при ретельному контролі дихальної функції та постійному контролі серцевої діяльності (ризик подовження інтервалу QT), який повинен продовжуватися до повного одужання хворого, холіноблокатори центральної дії призначають при розвитку вираженого екстрапір.
Лікарська взаємодія
Протипоказані комбінації
Агоністи допамінергічних рецепторів (амантадин, апоморфін, бромокриптин, каберголін, ентакапон, лізурид, перголід, пірибедил, праміпексол, кінаголід, ропінірол), крім хворих, що страждають на хворобу Паркінсона: між агоністами допамінергічних рецепторів і При екстрапірамідному синдромі, індукованому нейролептиками, не застосовують агоністи допамінергічних рецепторів, у таких випадках використовують антихолінергічні засоби.
Сультоприд: збільшується ризик шлуночкових аритмій, зокрема миготливих аритмій.
Нерекомендовані комбінації
Препарати, здатні викликати шлуночкові аритмії типу "torsade de pointes": антиаритмічні засоби класу Iа (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід) та класу III (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), деякі нейролептики (тіоридазин, хлорпромазин, зин, амісульприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол, пімозид) та інші препарати, такі як: беприділ, цизаприд, дифеманіл, внутрішньовенний еритроміцин, мізоластин, внутрішньовенний вінкамін тощо.
Етанол: посилює седативну дію нейролептиків. Порушення уваги створює небезпеку для водіння транспорту та роботи на верстатах. Слід уникати споживання алкогольних напоїв та застосування ліків, що містять етиловий спирт.
Леводопа: спостерігається взаємний антагонізм між леводопою та нейролептиками. Хворим, які страждають на хворобу Паркінсона, необхідно призначати мінімальну ефективну дозу обох препаратів.
Агоністи допамінергічних рецепторів (амантадин, апоморфін, бромокриптин, каберголін, ентакапон, лізурид, перголід, пірибедил, праміпексол, кінаголід, ропінірол), у хворих, які страждають на хворобу Паркінсона: між агоністами допамінергічних рецепторів і Вищезгадані препарати можуть викликати або посилювати психози. Якщо необхідно лікування нейролептиком хворого, який страждає на хворобу Паркінсона, і отримує допамінергічний антагоніст, дозу останнього слід поступово знизити до відміни (різка відміна допамінергічних агоністів може призвести до розвитку злоякісного нейролептичного синдрому).
Галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин: посилюється ризик шлуночкових аритмій, зокрема “torsade de pointes”. При нагоді слід відмінити антимікробний препарат, що викликає шлуночкову аритмію. Якщо комбінації уникнути неможливо, попередньо слід перевірити інтервал QT та забезпечити контроль ЕКГ.
Комбінації, які потребують обережності
Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбеноний хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин): усиливается риск желудочковых аритмий , зокрема "torsade de pointes". Рекомендується проводити клінічний та ЕКГ контроль.
Препарати, що знижують рівень калію в крові (калійвиводять діуретики, проносні стимулюючого характеру, амфотерщин В (в/в), глюкокортикоїди, тетракозактид): посилюється ризик шлуночкових аритмій, зокрема "torsade de pointes". Перед призначенням препарату слід усунути гіпокаліємію та встановити клінічний, кардіографічний контроль, а також контроль рівня електролітів.
Комбінації, які слід брати до уваги:
Антигіпертензивні препарати: посилення гіпотензивної дії та збільшення можливості постуральної гіпотензії (адитивна дія).
Прочие депрессанты ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых Н 1 -рецепторов , гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид - угнетение ЦНС, нарушение внимания створює небезпеку для водіння транспорту та роботи на верстатах.
Сукральфат, антацидні засоби, що містять Mg2+ та/або А13+, знижують біодоступність лікарських форм для внутрішнього прийому на 20-40%. Сульпірид слід призначати за 2 години до їх прийому.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Експерименти на тваринах не виявили тератогенної дії. У невеликої кількості жінок, які приймали під час вагітності низькі дози сульпіриду (приблизно 200 мг на добу), тератогенний ефект був відсутній. Щодо застосування вищих доз сульпіриду дані відсутні. Немає також даних про потенційну дію нейролептичних препаратів, що приймаються під час вагітності, на розвиток мозку плода. Отже, як запобіжний засіб, переважно не застосовувати сульпірид в період вагітності.
Однак, у разі застосування цього препарату під час вагітності рекомендується в міру можливості обмежити дозу та тривалість курсу лікування. У новонароджених, чиї матері отримували тривале лікування високими дозами нейролептиків, рідко спостерігалися шлунково-кишкові симптоми (здуття живота тощо), пов'язані з атропіноподібною дією деяких препаратів (особливо у комбінації із протипаркінсонними засобами), а також екстрапірамідний синдром.
При тривалому лікуванні матері або при застосуванні високих доз, а також у разі призначення препарату незадовго до пологів обґрунтовано контроль за діяльністю нервової системи новонародженого.
Препарат проникає у грудне молоко, тому слід припинити прийом препарату під час грудного вигодовування.
Побічна дія
Небажані явища, що розвиваються в результаті прийому сульпіриду, подібні до небажаних явищ, що викликаються іншими психотропними засобами, але частота їх розвитку, в основному, менша.
З боку ендокринної системи: можливий розвиток оборотної гіперпролактинемії, найчастішими проявами якої є галакторея, аменорея, порушення менструального циклу, рідше – гінекомастія, імпотенція та фригідність. Під час лікування сульпіридом може спостерігатися підвищена пітливість, збільшення маси тіла.
З боку системи травлення: підвищення активності ферментів печінки.
З боку ЦНС:седативний ефект, сонливість, запаморочення, тремор, рання дискінезія (спастична кривошия, окулогірні кризи, тризм), що проходить при призначенні антихолінергічного протипаркінсонного засобу, рідко - екстрапірамідний синдром і пов'язані з цим порушення (акінезія. антихолінергічних антипаркінсонних засобів, гіперкінезія-гіпертонус, моторне збудження, акатазія). Були відзначені випадки пізньої дискінезії, що характеризується мимовільними ритмічними рухами, переважно мови та/або особи при тривалих курсах лікування, що може спостерігатися в ході курсів лікування всіма нейролептиками: застосування антипаркінсонних препаратів є неефективним або може спричинити погіршення симптомів. У разі розвитку гіпертермії препарат слід відмінити, т.к.підвищення температури тіла може вказувати на розвиток злоякісного нейролептичного синдрому (ЗНЗ).
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, можливе підвищення або зниження артеріального тиску, у поодиноких випадках можливий розвиток ортостатичної гіпотензії, подовження інтервалу QT, дуже рідкісні випадки розвитку синдрому "torsade depointes".
Алергічні реакції: можливий шкірний висип.
Протипоказання до застосування пролактин-залежні пухлини (наприклад, пролактиноми гіпофіза та рак молочної залози); гіперпролактинемія; гостра інтоксикація етанолом, снодійними засобами, опіоїдними анальгетиками; афективні розлади, агресивна поведінка, маніакальний психоз; феохромоцитома; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (для таблеток та розчину для внутрішньом'язового введення); дитячий вік до 6 років (для капсул); у комбінації із сультопридом, агоністами допамінергічних рецепторів (амантадин, апоморфін, бромокриптин, каберголін, ентакапон, лізурид, перголід, пірибедил, праміпексол, кінаголід, ропінірол); підвищена чутливість до сульпіриду чи іншого інгредієнта препарату.
У зв'язку з наявністю у складі препарату лактози протипоказаний при вродженій галактоземії, синдромі мальабсорбції глюкози/галактози або дефіциті лактази.
З обережністю:
Не рекомендується призначення сульпіриду вагітним, за винятком випадків, коли лікар, оцінивши співвідношення користі та ризику для вагітної та плода, приймає рішення про те, що застосування препарату необхідне.
Не рекомендується призначення сульпіриду в комбінації з етанолом, леводопою, препаратами, здатними викликати шлуночкові аритмії типу "torsade de pointes" (антиаритмічні засоби класу 1а (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід) та класу III (аміодарон, сотало, нейролептиками (тіоридазеїн, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, амісульприд, тіаприд, пімозід, галоперидол, дроперидол) та іншими препаратами, такими як: беприділ, цисаприд, дифеманіл, внутрішньовенний мікс, і т.д.
Необхідно дотримуватися запобіжних заходів при призначенні сульпіриду пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю, злоякісним нейролептичним синдромом в анамнезі, епілепсією або судомними нападами в анамнезі, тяжкими захворюваннями серця, артеріальною гіпертензією, хворим з паркінсонізмом, при дисмені.
особливі вказівки
Злоякісний нейролептичний синдром: при розвитку гіпертермії недіагностованого походження сульпірид слід відмінити, оскільки це може бути однією з ознак злоякісного синдрому, описаного при застосуванні нейролептиків (блідість, гіпертермія, вегетативна дисфункція, порушення свідомості, ригідність м'язів).
Ознаки вегетативної дисфункції, такі як посилене потовиділення та лабільний артеріальний тиск, можуть передувати настанню гіпертермії і, отже, являти собою ранні ознаки, що насторожують.
Хоча така дія нейролептиків може мати ідіосинкразичне походження, мабуть, деякі фактори ризику можуть призводити до нього, наприклад, дегідрація або органічне пошкодження мозку.
Збільшення інтервалу QT: сульпірид подовжує інтервал QT залежно від дози. Ця дія, яка, як відомо, посилює ризик розвитку серйозної шлуночкової аритмії, як, наприклад, "torsade de pointes", більш виражена за наявності брадикардії, гіпокаліємії або вродженого або набутого подовженого інтервалу QT (комбінація з препаратом, що викликає подовження інтервалу QT).
Якщо клінічна ситуація дозволяє, рекомендується до призначення препарату переконатися у відсутності факторів, які можуть сприяти розвитку такого типу аритмії:
брадикардія з числом ударів менше 55 уд/хв, гіпокаліємія, вроджене подовження інтервалу QT, одночасне лікування препаратом, здатним викликати виражену брадикардію (менше 55 уд/хв), гіпокаліємію, уповільнення внутрішньосерцевої провідності або подовження інтервалу QT.За винятком випадків термінового втручання, хворим, які потребують лікування нейролептиками, рекомендується в процесі оцінки статусу провести ЕКГ.
Крім виняткових випадків, цей препарат не повинен застосовуватися у хворих, які страждають на хворобу Паркінсона.
У хворих з порушеннями ниркової функції слід використовувати зменшені дози та посилити контроль; при тяжких формах ниркової недостатності рекомендується проведення переміжних курсів лікування.
Контроль при лікуванні сульпіридом повинен бути посилений:
у хворих на епілепсію, оскільки судомний поріг може бути знижений; при лікуванні літніх пацієнтів, які виявляють велику чутливість до постуральної гіпотензії, седації та екстрапірамідних ефектів.Споживання алкоголю або застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, під час лікування препаратом суворо забороняється.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Під час лікування Еглонілом забороняється керування транспортними засобами та робота з механізмами, що потребує підвищеної уваги, а також прийому алкоголю.
Застосування у разі порушення функції нирок
Необхідно дотримуватися запобіжних заходів при призначенні сульпіриду пацієнтам з нирковою недостатністю.
Застосування при порушеннях функції печінки
Необхідно дотримуватися запобіжних заходів при призначенні сульпіриду пацієнтам з печінковою недостатністю.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Дози для похилого віку: початкова доза сульпіриду повинна становити 1/4-1/2 дози для дорослих.
Застосування у дітей
Протипоказання: дитячий вік до 18 років (для таблеток та розчину для внутрішньом'язового введення); дитячий вік до 6 років (для капсул).
Нозологія (коди МКЛ)F20 Шизофренія F21 Шизотипічний розлад F22 Хронічні маренні розлади F23 Гострі та минущі психічні розлади F25 Шизоафективні розлади F29 Неорганічний психоз неуточнений F31 Біполярний афективний розлад F32 Депресивний епізод F33 Рекурентний депресивний розлад F41.2 Змішаний тривожний та депресивний розлад F48.0 Невростіння F48.9 Невротичний розлад неуточнений F91.9 Розлад поведінки неуточнений
Власник реєстраційного посвідчення
SANOFI-AVENTIS FRANCE (Франція)
Вироблено
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франція)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Франция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Эглонил раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл ампулы 6 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Эглонил раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл ампулы 6 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Эглонил раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл ампулы 6 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Сульпирид Белупо капсулы 50 мг 30 шт., Сульпирид Белупо капсулы 200 мг 12 шт., Просульпин таблетки 50 мг 30 шт., Просульпин таблетки 200 мг 30 шт., Эглонил капсулы 50 мг 30 шт., Эглонил таблетки 200 мг 12 шт., Бетамакс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт..
