Каталог товаров

Эдарби Кло таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг+25 мг 98 шт Цена

( 2 )
Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Япония
  • Форма выпуска:
    таблетки
  • Дозировка:
    40 мг+25 мг
  • В упаковке:
    98 шт.
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Комбинированный антигипертензивный препарат. В состав препарата Эдарби® Кло входят антагонист рецепторов ангиотензина II (азилсартана медоксомил) и тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). Одновременное применение двух действующих веществ приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с приемом каждого из них в монотерапии. При приеме препарата 1 раз/сут достигается эффективное снижение АД в течение 24 ч.

Азилсартана медоксомил - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа 1 (АТ1). Ангиотензин II образуется из ангиотензина I в реакции, катализируемой ангиотензинпревращающим ферментом (АПФ, кининаза II). Ангиотензин II является основным сосудосуживающим фактором РААС, его действие включает в себя сужение сосудов, стимуляцию синтеза и секреции альдостерона, увеличение ЧСС и реабсорбцию натрия почками.

Азилсартана медоксомил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активную молекулу азилсартана, которая избирательно препятствует развитию эффектов ангиотензина II путем блокирования его связывания с рецептором АТ1 в различных тканях, например, в гладких мышцах сосудов и надпочечниках. Поэтому его действие не связано с путем биосинтеза ангиотензина II. Рецептор AT2 также находится во многих тканях, но он не участвует в регуляции деятельности сердечно-сосудистой системы. Аффинность азилсартана к рецептору AT1 в 10 000 раз выше, чем к рецептору AT2.

Угнетение активности РААС посредством ингибиторов АПФ, подавляющих образование ангиотензина II из ангиотензина I, широко применяется при лечении артериальной гипертензии. Ингибиторы АПФ подавляют также распад брадикинина, который катализируется АПФ. Поскольку азилсартан не подавляет АПФ (кининазу II), он не должен влиять на активность брадикинина. Азилсартан не связывается с другими рецепторами или ионными каналами, играющими важную роль в регуляции сердечно-сосудистой системы, и не блокирует их.

Азилсартан дозозависимо подавляет сосудосуживающие эффекты инфузии ангиотензина II. Однократный прием азилсартана в дозе, эквивалентной 32 мг азилсартана медоксомила, подавлял максимальное сосудосуживающее действие ангиотензина II примерно на 90% в момент наибольшей концентрации, и примерно на 60% через 24 ч после приема. У здоровых добровольцев концентрации ангиотензина I и ангиотензина II и активность ренина в плазме крови возрастали, а концентрация альдостерона снижалась после однократного приема внутрь и после повторных доз азилсартана медоксомила; клинически значимого влияния на содержание калия или натрия в сыворотке крови не обнаружено. В целом фармакодинамические свойства азилсартана медоксомила согласуются с блокированием рецепторов AT1.

Антигипертензивный эффект азилсартана медоксомила развивается в течение первых 2 недель применения с достижением максимального терапевтического эффекта через 4 недели. Снижение АД после приема внутрь однократной дозы обычно достигается в течение нескольких часов и сохраняется в течение 24 ч.

Хлорталидон - тиазидоподобный диуретик, подавляет активную реабсорбцию ионов натрия в почечных канальцах (начальная часть дистального извитого канальца нефрона), увеличивая выведение ионов натрия и хлора и усиливая диурез. Кроме того, хлорталидон увеличивает выведение ионов калия, магния и бикарбоната, задерживает ионы кальция и мочевую кислоту. Антигипертензивное действие хлорталидона связано с выведением жидкости и натрия из организма. Диуретический эффект развивается через 2-3 ч после приема хлорталидона внутрь и сохраняется в течение 2-3 суток.

Антигипертензивный эффект хлорталидона развивается постепенно с достижением максимального терапевтического эффекта через 2-4 недели после начала терапии.

В проведенных клинических исследованиях комбинация азилсартана медоксомил/хлорталидон была эффективнее, чем сочетание азилсартана медоксомила с гидрохлоротиазидом или комбинация олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид, несмотря на то, что более высокой доле участников исследования в группе сравнения требовалось увеличение дозы вследствие недостаточного контроля АД.

В ходе двойного слепого исследования с плановым повышением дозы продолжительностью 12 недель комбинация азилсартана медоксомил/хлорталидон в дозе 40 мг/25 мг статистически значимо превосходила комбинацию олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид 40 мг/25 мг в снижении систолического АД при умеренной и тяжелой степени артериальной гипертензии. Сходные результаты были получены во всех подгруппах пациентов, независимо от возраста, пола или расовой принадлежности. Комбинация азилсартана медоксомил/хлорталидон снижала АД эффективнее, чем комбинация олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид в каждый час 24-часового интервала между дозами препаратов, согласно данным СМАД (суточное мониторирование АД).

Эдарби Кло таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг+25 мг 98 шт инструкция на украинском

Форма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 40 мг +25 мг: 14, 28, 56 або 98 прим. таб., покр. плівковою оболонкою, 40 мг+12.5 мг: 14, 28, 56 або 98 шт.
Опис

Таблетки, покриті плівковою оболонкою сірувато-рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з нанесеним сірим чорнилом написом "A/С" і "40/25" на одній стороні.

1 таб.
азілсартану медоксоміл калію 42.68 мг,
що відповідає вмісту азілсартану медоксомілу 40 мг
хлорталідон 25 мг

Допоміжні речовини : манітол - 198.73 мг, целюлоза мікрокристалічна - 54 мг, фумарова кислота - 2 мг, натрію гідроксид - 0.69 мг, гіпоролоза - 10.8 мг, кросповідон - 22.5 мг, магнію стеарат.

Склад плівкової оболонки: гіпромелоза 2910 – 7.8 мг, тальк – 1.2 мг, титану діоксид – 0.94 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.06 мг, макрогол 8000 – 0.18 мг, чорнила сірі F1 очищені для маркування – слідові.

14 шт. - блістери алюмінієві (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери алюмінієві (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери алюмінієві (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери алюмінієві (7) - пачки картонні.

* Чорнила сірі F1 очищені для маркування містять: шеллак – 26%, барвник заліза оксид чорний – 10%, бутиловий спирт – 38%, етанол – 26%.


Коди АТХ

C09DA09 Азілсартан медоксоміл у комбінації з діуретиками


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Гіпотензивний комбінований препарат (антагоніст рецепторів ангіотензину II + діуретик)


Діюча речовина

хлорталідон

азілсартану медоксоміл


Фармако-терапевтична група

Гіпотензивний засіб комбінований (ангіотензин II рецепторів антагоніст + діуретик)


Умови зберігання

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі вище 25°С.


Термін придатності

Термін придатності – 3 роки.


Фармакологічна дія

Комбінований антигіпертензивний препарат. До складу препарату Едарбі Кло входять антагоніст рецепторів ангіотензину II (азілсартану медоксоміл) та тіазидоподібний діуретик (хлорталідон). Одночасне застосування двох діючих речовин призводить до більш вираженого зниження АТ порівняно з прийомом кожного з них монотерапії. При прийомі препарату 1 раз на добу досягається ефективне зниження артеріального тиску протягом 24 год.

Азілсартан медоксоміл - специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу 1 (АТ1). Ангіотензин II утворюється з ангіотензину I у реакції, що каталізується ангіотензинперетворюючим ферментом (АПФ, кініназа II). Ангіотензин II є основним судинозвужувальним фактором РААС, його дія включає звуження судин, стимуляцію синтезу і секреції альдостерону, збільшення ЧСС і реабсорбцію натрію нирками.

Азілсартан медоксоміл є проліками для прийому внутрішньо. Швидко перетворюється на активну молекулу азілсартану, яка вибірково перешкоджає розвитку ефектів ангіотензину II шляхом блокування його зв'язування з рецептором АТ1 у різних тканинах, наприклад, у гладких м'язах судин та надниркових залозах. Тому його дія не пов'язана із шляхом біосинтезу ангіотензину II. Рецептор AT2 також знаходиться у багатьох тканинах, але він не бере участі у регуляції діяльності серцево-судинної системи. Афінність азілсартану до AT1 рецептора в 10 000 разів вище, ніж до рецептора AT2.

Пригнічення активності РААС за допомогою інгібіторів АПФ, що пригнічують утворення ангіотензину ІІ з ангіотензину І, широко застосовують при лікуванні артеріальної гіпертензії. Інгібітори АПФ пригнічують розпад брадикініну, який каталізується АПФ. Оскільки азілсартан не пригнічує АПФ (кініназу II), він не повинен впливати на активність брадикініну. Азілсартан не зв'язується з іншими рецепторами або іонними каналами, що відіграють важливу роль у регуляції серцево-судинної системи, та не блокує їх.

Азілсартан дозозалежно пригнічує судинозвужувальні ефекти інфузії ангіотензину II. Одноразовий прийом азілсартану в дозі, еквівалентній 32 мг азілсартану медоксомілу, пригнічував максимальну судинозвужувальну дію ангіотензину II приблизно на 90% у момент найбільшої концентрації, і приблизно на 60% через 24 години після прийому. У здорових добровольців концентрації ангіотензину I та ангіотензину II та активність реніну в плазмі крові зростали, а концентрація альдостерону знижувалася після одноразового прийому внутрішньо та після повторних доз азілсартану медоксомілу; клінічно значущого впливу вміст калію або натрію в сироватці крові не виявлено. Загалом фармакодинамічні властивості азілсартану медоксомілу узгоджуються з блокуванням AT1 рецепторів.

Антигіпертензивний ефект азілсартану медоксомілу розвивається протягом перших 2 тижнів застосування з досягненням максимального терапевтичного ефекту через 4 тижні. Зниження АТ після прийому внутрішньо одноразової дози зазвичай досягається протягом декількох годин і зберігається протягом 24 годин.

Хлорталідон – тіазидоподібний діуретик, пригнічує активну реабсорбцію іонів натрію в ниркових канальцях (початкова частина дистального звивистого канальця нефрону), збільшуючи виведення іонів натрію та хлору та посилюючи діурез. Крім того, хлорталідон збільшує виведення іонів калію, магнію та бікарбонату, затримує іони кальцію та сечову кислоту. Антигіпертензивна дія хлорталідону пов'язана з виведенням рідини та натрію з організму. Діуретичний ефект розвивається через 2-3 години після прийому хлорталідону всередину і зберігається протягом 2-3 діб.

Антигіпертензивний ефект хлорталідону поступово розвивається з досягненням максимального терапевтичного ефекту через 2-4 тижні після початку терапії.

У проведених клінічних дослідженнях комбінація азілсартану медоксоміл/хлорталідон була ефективнішою, ніж поєднання азілсартану медоксомілу з гідрохлортіазидом або комбінація олмесартану медоксоміл/гідрохлоротіазид, незважаючи на те, що вищій частці учасників дослідження в групі порівняння вимагалося збільшення дози внаслідок недостатнього контролю.

У ході подвійного сліпого дослідження з плановим підвищенням дози тривалістю 12 тижнів комбінація азілсартану медоксоміл/хлорталідон у дозі 40 мг/25 мг статистично значуще перевершувала комбінацію олмесартану медоксоміл/гідрохлоротіазид 40 мг/25 мг у зниженій систола тензії. Подібні результати були отримані у всіх підгрупах пацієнтів, незалежно від віку, статі чи расової приналежності. Комбінація азілсартану медоксоміл/хлорталідон знижувала АТ ефективніше, ніж комбінація олмесартану медоксоміл/гідрохлортіазид у кожну годину 24-годинного інтервалу між дозами препаратів, згідно з даними СМАД (добове моніторування АТ).


Показання

есенціальна гіпертензія (пацієнтам, яким показана комбінована терапія).


Спосіб застосування, курс та дозування

Едарбі® Кло приймають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від часу їди.

Рекомендована початкова доза препарату Едарбі Кло становить 40 мг азілсартану медоксомілу + 12.5 мг хлорталідону 1 раз на добу.

При необхідності додаткового зниження артеріального тиску дозу препарату Едарбі® Кло можна збільшити до максимальної 40 мг азілсартану медоксомілу + 25 мг хлорталідону 1 раз на добу.

Едарбі® Кло слід приймати щодня без перерви. У разі припинення лікування пацієнт повинен повідомити про це лікаря.

У разі пропуску прийому чергової дози пацієнту слід прийняти таку дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу Едарбі Кло.

Синдром відміни при раптовому припиненні прийому азілсартану медоксомілу після тривалої терапії (протягом 6 місяців) не спостерігався. Тим не менш, відміну препарату Едарбі Кло після тривалого лікування слід проводити, по можливості, поступово.

У пацієнтів похилого віку (65 років і більше) не потрібна корекція початкової дози препарату.

Немає клінічного досвіду застосування препарату Едарбі Кло у пацієнтів з артеріальною гіпертензією з порушенням функції нирок тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв) , тому застосовувати препарат у даної категорії пацієнтів не рекомендується. У пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та помірного ступеня тяжкості (КК понад 30 мл/хв) не потрібна корекція режиму дозування.

Не рекомендується застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функцій печінки тяжкого ступеня , т.к. відсутній клінічний досвід застосування (див. розділ Протипоказання). З огляду на обмежений досвід застосування слід з обережністю застосовувати Едарбі Кло у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та помірного ступеня (менше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) , оскільки навіть невеликі порушення водно-електролітного балансу при прийомі діуретиків можуть спровокувати печінкову кому. Рекомендується активно контролювати стан пацієнтів.

У пацієнтів зі зниженим ОЦК перед початком застосування препарату Едарбі Кло необхідно заповнити втрати рідини та електролітів.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією з тяжкою хронічною серцевою недостатністю (IV ФК за класифікацією NYHA) слід з обережністю застосовувати Едарбі Кло через відсутність клінічного досвіду застосування.

У пацієнтів негроїдної раси корекція дози непотрібен, т.к. антигіпертензивна дія препарату Едарбі® Кло у даної категорії пацієнтів подібна до його дії у пацієнтів інших рас.


Передозування

Азілсартану медоксоміл (монотерапія)

Досвід застосування азілсартану медоксомілу у дорослих у дозах до 320 мг на добу протягом 7 днів показує, що препарат добре переноситься.

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, запаморочення.

Лікування: при вираженому зниженні артеріального тиску слід перевести пацієнта в горизонтальне положення з низьким узголів'ям; рекомендується проведення заходів щодо збільшення ОЦК та симптоматичної терапії. Азілсартан не виводиться із системного кровотоку за допомогою діалізу.

Хлорталідон (монотерапія)

Симптоми: нудота, слабкість, запаморочення, порушення водно-електролітного балансу.

Лікування: специфічного антидоту немає. При вираженому зниженні артеріального тиску слід промити шлунок; рекомендується проведення заходів щодо нормалізації водно-електролітного балансу (інфузійна терапія); симптоматична терапія.


Лікарська взаємодія

Було відзначено оборотне підвищення концентрації літію у сироватці крові та прояв токсичності під час одночасного застосування препаратів літію та діуретиків та препаратів літію з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II). Тому одночасне застосування препарату Едарбі Кло в комбінації з препаратами літію не рекомендується (див. розділ "Особливі вказівки"). За необхідності застосування відповідної комбінованої терапії рекомендується регулярний контроль концентрації літію у сироватці крові.

У пацієнтів похилого віку та пацієнтів зі зниженим ОЦК (в т.ч. які отримують діуретики) або з порушеннями функції нирок одночасне застосування АРА II та НПЗЗ може призвести до погіршення функції нирок аж до розвитку гострої ниркової недостатності. Тому на початку лікування пацієнтам рекомендується регулярний прийом достатньої кількості рідини та контроль функції нирок. При одночасному застосуванні АРА II та нестероїдних протизапальних засобів, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 г/добу) та неселективних нестероїдних протизапальних засобів можливе послаблення антигіпертензивного ефекту.

Подвійна блокада РААС антагоністами рецепторів ангіотензину II, інгібіторами АПФ або аліскіреном пов'язана з підвищеним ризиком розвитку артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та погіршенням функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з монотерапією.

Одночасне застосування серцевих глікозидів та діуретика може посилювати наслідки гіпокаліємії, такі як порушення серцевого ритму.

Додаткова інформація щодо взаємодії азілсартану медоксомілу

Не спостерігалося фармакокінетичної взаємодії при одночасному застосуванні азілсартану медоксомілу або азілсартану з амлодипіном, антацидними препаратами (алюмінію та магнію гідроксид), хлорталідоном, дигоксином, флуконазолом, глібенкламідом, кетоконазолом, метформіном та метформіном.

Азілсартану медоксоміл перетворюється на фармакологічно активний метаболіт азілсартан під час абсорбції із ШКТ під дією ферменту карбоксиметиленбутенолідази в кишці та печінці. Дослідження in vitro показали, що взаємодії, що ґрунтуються на інгібуванні ферментів, є малоймовірними.

Додаткова інформація щодо взаємодії хлорталідону

Хлорталідон посилює дію курареподібних міорелаксантів та антигіпертензивних засобів (в т.ч. гуанетидину, метилдопи, бета-адреноблокаторів, вазодилатувальних засобів, блокаторів повільних кальцієвих каналів), інгібіторів МАО.

Одночасне застосування хлорталідону з аллопуринолом може призвести до збільшення частоти розвитку реакцій гіперчутливості на аллопуринол.

Хлорталідон може збільшувати ризик побічних реакцій, зумовлених амантадином.

Антихолінергічні препарати (наприклад, атропін, біпериден) можуть збільшувати біодоступність хлорталідону, знижуючи моторику ШКТ та евакуацію вмісту шлунка.

Гіпокаліємічна дія хлорталідону посилюється при одночасному застосуванні з кортикостероїдами, АКТГ, амфотерицином, бета2-адреноблокаторами, карбеноксолоном. Пацієнтам під час комбінованої терапії слід контролювати вміст калію у сироватці крові.

Може знадобитися корекція (зниження або збільшення) дози гіпоглікемічних засобів для внутрішнього прийому та інсуліну.

Фармакологічні ефекти солей кальцію та вітаміну D можуть збільшуватись до клінічно значущого рівня при одночасному застосуванні з хлорталідоном.

Одночасне застосування з циклоспорином може збільшувати ризик розвитку гіперурикемії та таких ускладнень як подагра.

Колестирамін порушує всмоктування хлорталідону. Можливе зниження фармакологічного ефекту хлорталідону.

Одночасне застосування хлорталідону з метотрексатом та циклофосфамідом може призвести до потенціювання фармакологічного ефекту протипухлинних препаратів.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досвід застосування препарату Едарбі Кло у вагітних відсутній. Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування не рекомендується.

У новонароджених, матері яких отримували терапію азілсартаном медоксомілом, може розвинутись артеріальна гіпотензія, у зв'язку з чим новонароджені повинні перебувати під ретельним медичним наглядом.

Хлорталідон проникає через плацентарний бар'єр у пуповинну кров і може викликати жовтяницю плода або новонародженого, тромбоцитопенію та інші небажані реакції, відмічені у дорослих.

Відразу після підтвердження вагітності слід припинити застосування препарату Едарбі Кло і, якщо це необхідно, перейти на застосування препаратів з доведеною безпекою застосування при вагітності.

Відсутні відомості щодо людини про здатність азілсартану та/або його метаболітів проникати у грудне молоко. В експериментальних дослідженнях на тваринах виявлено, що азілсартан та його метаболіт M-II виділяються в молоко щурів, що лакують.

Хлорталідон проникає через плацентарний бар'єр і виявляється у пуповинній крові, крові плода та грудному молоці.

При необхідності застосування препарату Едарбі Кло в період лактації необхідно припинити грудне вигодовування або припинити прийом препарату. Переважно застосування препаратів із доведеним профілем безпеки.


Побічна дія

Визначення частоти побічних реакцій відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100; рідко (>1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі повідомлення; неуточненої частоти (частота не може бути підрахована за доступними) даних).

Комбінація азілсартану медоксомілу та хлорталідону

Частота Побічні реакції
З боку системи кровотворення
Не часто Анемія
З боку нервової системи
Часто Запаморочення
Постуральне запаморочення
Не часто Непритомність (синкопе)
Парестезія
З боку серцево-судинної системи
Часто Виражене зниження АТ
З боку травної системи
Часто Діарея
Нудота
Не часто Блювота
З боку шкіри та підшкірних тканин
Не часто Висипання на шкірі, свербіння
Алергічні реакції
Рідко Ангіоневротичний набряк
З боку кістково-м'язової системи
Не часто М'язові спазми
З боку обміну речовин
Часто Гіперурикемія
Не часто Гіпокаліємія
Підвищення вмісту калію
Гіпонатріємія
Загострення перебігу подагри
Лабораторні показники
Дуже часто Підвищення концентрації креатиніну
Часто Підвищення концентрації сечовини
Не часто Підвищення концентрації глюкози
Загальні реакції
Часто Підвищена стомлюваність
Периферичні набряки

Азілсартану медоксоміл (монотерапія)

Частота Побічні реакції
З боку нервової системи
Часто Запаморочення
Не часто Головний біль
З боку серцево-судинної системи
Не часто Виражене зниження АТ
З боку травної системи
Часто Діарея
Не часто Нудота
З боку шкіри та підшкірних тканин
Не часто Висипання на шкірі, свербіння
Алергічні реакції
Рідко Ангіоневротичний набряк
З боку кістково-м'язової системи
Не часто М'язові спазми
Лабораторні показники
Часто Підвищення активності КФК
Не часто Підвищення концентрації креатиніну
Гіперурикемія
Загальні реакції
Не часто Підвищена стомлюваність
Периферичні набряки

Хлорталідон (монотерапія)

Частота Побічні реакції
З боку нервової системи
Рідко Головний біль
З боку серцево-судинної системи
Часто Виражене зниження АТ
Рідко Аритмія
З боку травної системи
Часто Втрата апетиту
Шлунково-кишкові розлади
Рідко Запор
Болі в животі
Внутрішньопечінковий холестаз або жовтяниця
Дуже рідко Панкреатит
З боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко Фотосенсибілізація
Шкірний васкуліт
Алергічні реакції
Часто Кропивниця
З боку дихальної системи
Рідко Алергічний набряк легень
З боку сечовидільної системи
Рідко Алергічний інтерстиціальний нефрит
З боку системи кровотворення
Рідко Тромбоцитопенія
Лейкопенія
Агранулоцитоз
Еозинофілія
З боку обміну речовин
Дуже часто Гіперліпідемія
Гіпокаліємія
Часто Гіпомагніємія
Рідко Гіперкальціємія
Глюкозурія
Декомпенсація наявного цукрового діабету
Дуже рідко Гіпохлоремічний алкалоз
Інші
Часто Зниження потенції

Опис окремих побічних реакцій

При одночасному застосуванні азілсартану медоксомілу з хлорталідоном частота побічних реакцій - виражене зниження АТ і підвищення концентрації креатиніну - збільшується за частотою народження: з "нечасто" до "часто". Це пов'язано з ефективнішим зниженням АТ порівняно з монотерапією азілсартану медоксомілом. Більшість цих ефектів були короткочасними або не прогресуючими, доки пацієнти продовжували терапію. Після відміни препарату більшість випадків збільшення концентрації креатиніну, які не проходили під час лікування, були оборотними.

Підвищення концентрації сечової кислоти при застосуванні препарату Едарбі® Кло обумовлено хлорталідоном, що входить до його складу, і залежить від дози діуретика. Повідомлення про розвиток подагри були нечастими навіть за тривалої терапії.

При одночасному застосуванні азілсартану медоксомілу з хлорталідоном частота виникнення побічної реакції, такої як гіпокаліємія, знижується.

Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або з'являються інші побічні ефекти, пацієнтові слід повідомити про це лікаря.


Протипоказання до застосування

підвищена чутливість до активних речовин та інших компонентів препарату; рефрактерна гіпокаліємія; анурія; порушення функції печінки тяжкого ступеня (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью), т.к. відсутня досвід застосування; ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв), т.к. відсутній досвід застосування; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); вагітність та період грудного вигодовування.

З обережністю:

тяжка хронічна серцева недостатність (IV ФК за класифікацією NYHA); порушення функції нирок (КК понад 30 мл/хв); порушення функції печінки легкого та помірного ступеня (5-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю); двосторонній стеноз ниркових артерій та стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки; ішемічна кардіоміопатія; ішемічні цереброваскулярні захворювання; стан після трансплантації нирки; первинний гіперальдостеронізм; гіперурикемія, подагра; гіпокаліємія; бронхіальна астма; системний червоний вовчак; стеноз аортального та мітрального клапана; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГОКМП); вік старше 75 років.


особливі вказівки

Артеріальна гіпотензія на фоні порушення водно-електролітного балансу

У пацієнтів зі зниженим ОЦК та/або з гіпонатріємією (внаслідок блювоти, діареї, застосування діуретиків у великих дозах або дотримання дієти з обмеженням прийому кухонної солі) може розвиватися клінічно значуща гіпотензія після початку терапії препаратом Едарбі® Кло. Гіповолемію та водно-електролітний баланс слід скоригувати перед початком лікування. Минуща артеріальна гіпотензія не є протипоказанням до подальшого лікування, яке може бути продовжено після стабілізації артеріального тиску.

Порушення функції нирок

У пацієнтів з порушенням функції нирок (КК понад 30 мл/хв) препарат слід застосовувати з обережністю. Рекомендується регулярно контролювати вміст калію та концентрацію креатиніну у сироватці крові. Таким пацієнтам потрібен ретельний підбір дози з постійним наглядом та контролем артеріального тиску. Підвищення концентрації креатиніну частіше відзначається у пацієнтів з помірним та тяжким порушенням функції нирок.

Хлорталідон може спричинити азотемію.

У разі прогресуючого погіршення функції нирок (підвищення азоту сечовини крові (АМК)) рекомендується тимчасове припинення терапії діуретиками або їх повне скасування.

Подвійна блокада РААС

Пацієнти, у яких судинний тонус та функція нирок залежать великою мірою від активності РААС (наприклад, у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю (IV ФК за класифікацією NYHA), нирковою недостатністю тяжкого ступеня або стенозом ниркових артерій), лікування лікарськими засобами, що діють на РААС, такими як інгібітори АПФ та АРА II, пов'язано з можливістю розвитку гострої артеріальної гіпотензії, азотемії, олігурії або, в окремих випадках, гострої ниркової недостатності. Можливість розвитку цих ефектів не може бути виключена і при застосуванні препарату Едарбі Кло.

Різке зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною кардіоміопатією або ішемічними цереброваскулярними захворюваннями може призводити до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.

Трансплантація нирки

Дані про застосування препарату Едарбі Кло у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки, відсутні.

Порушення функції печінки

Дані щодо клінічного досвіду застосування препарату Едарбі® Кло у пацієнтів з порушеннями функції печінки тяжкого ступеня відсутні, тому застосування препарату у даної категорії пацієнтів не рекомендується (див. розділ "Протипоказання"). З огляду на обмежений досвід застосування слід з обережністю застосовувати Едарбі® Кло у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та помірного ступеня (менше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю), оскільки навіть невеликі порушення водно-електролітного балансу при прийомі діуретиків можуть спровокувати печінкову кому. Рекомендується активно контролювати стан пацієнтів.

Первинний гіперальдостеронізм

Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом зазвичай є резистентними до терапії антигіпертензивними препаратами, що впливають на РААС. У зв'язку з цим препарат Едарбі Кло не рекомендується призначати таким пацієнтам.

Гіпокаліємія

При терапії хлорталідоном можливий розвиток гіпокаліємії. Необхідно регулярно контролювати вміст калію у сироватці крові. У пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, гіпокаліємія може призводити до аритмії.

Стеноз аортального або мітрального клапана, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія

При призначенні препарату Едарбі Кло пацієнтам з аортальним або мітральним стенозом або гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією необхідно дотримуватися обережності.

Літій

Як і у випадку інших АРА II, не рекомендується одночасне застосування препаратів літію та препарату Едарбі Кло.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами, що вимагають підвищеної уваги та швидкості реакції, т.к. при застосуванні препарату існує ризик розвитку запаморочення та підвищеної стомлюваності.


Застосування при порушеннях функції нирок

Немає клінічного досвіду застосування препарату Едарбі Кло у пацієнтів з артеріальною гіпертензією з порушенням функції нирок тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв) , тому застосовувати препарат у даної категорії пацієнтів не рекомендується. У пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (КК понад 30 мл/хв) не потрібна корекція режиму дозування.


Застосування при порушеннях функції печінки

Не рекомендується застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки тяжкого ступеня через відсутність клінічного досвіду застосування.

З огляду на обмежений досвід застосування слід з обережністю застосовувати Едарбі Кло у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня (менше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) , оскільки навіть невеликі порушення водно-електролітного балансу при прийомі діуретиків можуть спровокувати печінкову кому. Рекомендується активно контролювати стан пацієнтів.


Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.


Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку не потрібна корекція початкової дози.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам старше 75 років.


Застосування у дітей

Протипоказано застосування препарату віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).


Нозологія (коди МКЛ)I10 Есенціальна [первинна] гіпертензія
Власник реєстраційного посвідчення

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA, Inc. (США)


Вироблено

TAKEDA IRELAND Limited (Ірландія)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Япония.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Эдарби Кло таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг+25 мг 98 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Эдарби Кло таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг+25 мг 98 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Эдарби Кло таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг+25 мг 98 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Эдарби Кло таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг+25 мг 28 шт., Эдарби Кло таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг+12,5 мг 28 шт., Эдарби Кло таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг+12,5 мг 98 шт..

(5560)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Комбинированный антигипертензивный препарат. В состав препарата Эдарби® Кло входят антагонист рецепторов ангиотензина II (азилсартана медоксомил) и тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). Одновременное применение двух действующих веществ приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с приемом каждого из них в монотерапии. При приеме препарата 1 раз/сут достигается эффективное снижение АД в течение 24 ч.Азилсартана медоксомил - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа 1 (АТ1). Ангиотензин II образуется из ангиотензина I в реакции, катализируемой ангиотензинпревращающим ферментом (АПФ, кининаза II). Ангиотензин II является основным сосудосуживающим фактором РААС, его действие включает в себя сужение сосудов, стимуляцию синтеза и секреции альдостерона, увеличение ЧСС и реабсорбцию натрия почками.Азилсартана медоксомил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активную молекулу азилсартана, которая избирательно препятствует развитию эффектов ангиотензина II путем блокирования его связывания с рецептором АТ1 в различных тканях, например, в гладких мышцах сосудов и надпочечниках. Поэтому его действие не связано с путем биосинтеза ангиотензина II. Рецептор AT2 также находится во многих тканях, но он не участвует в регуляции деятельности сердечно-сосудистой системы. Аффинность азилсартана к рецептору AT1 в 10 000 раз выше, чем к рецептору AT2.Угнетение активности РААС посредством ингибиторов АПФ, подавляющих образование ангиотензина II из ангиотензина I, широко применяется при лечении артериальной гипертензии. Ингибиторы АПФ подавляют также распад брадикинина, который катализируется АПФ. Поскольку азилсартан не подавляет АПФ (кининазу II), он не должен влиять на активность брадикинина. Азилсартан не связывается с другими рецепторами или ионными каналами, играющими важную роль в регуляции сердечно-сосудистой системы, и не блокирует их.Азилсартан дозозависимо подавляет сосудосуживающие эффекты инфузии ангиотензина II. Однократный прием азилсартана в дозе, эквивалентной 32 мг азилсартана медоксомила, подавлял максимальное сосудосуживающее действие ангиотензина II примерно на 90% в момент наибольшей концентрации, и примерно на 60% через 24 ч после приема. У здоровых добровольцев концентрации ангиотензина I и ангиотензина II и активность ренина в плазме крови возрастали, а концентрация альдостерона снижалась после однократного приема внутрь и после повторных доз азилсартана медоксомила; клинически значимого влияния на содержание калия или натрия в сыворотке крови не обнаружено. В целом фармакодинамические свойства азилсартана медоксомила согласуются с блокированием рецепторов AT1.Антигипертензивный эффект азилсартана медоксомила развивается в течение первых 2 недель применения с достижением максимального терапевтического эффекта через 4 недели. Снижение АД после приема внутрь однократной дозы обычно достигается в течение нескольких часов и сохраняется в течение 24 ч.Хлорталидон - тиазидоподобный диуретик, подавляет активную реабсорбцию ионов натрия в почечных канальцах (начальная часть дистального извитого канальца нефрона), увеличивая выведение ионов натрия и хлора и усиливая диурез. Кроме того, хлорталидон увеличивает выведение ионов калия, магния и бикарбоната, задерживает ионы кальция и мочевую кислоту. Антигипертензивное действие хлорталидона связано с выведением жидкости и натрия из организма. Диуретический эффект развивается через 2-3 ч после приема хлорталидона внутрь и сохраняется в течение 2-3 суток.Антигипертензивный эффект хлорталидона развивается постепенно с достижением максимального терапевтического эффекта через 2-4 недели после начала терапии.В проведенных клинических исследованиях комбинация азилсартана медоксомил/хлорталидон была эффективнее, чем сочетание азилсартана медоксомила с гидрохлоротиазидом или комбинация олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид, несмотря на то, что более высокой доле участников исследования в группе сравнения требовалось увеличение дозы вследствие недостаточного контроля АД.В ходе двойного слепого исследования с плановым повышением дозы продолжительностью 12 недель комбинация азилсартана медоксомил/хлорталидон в дозе 40 мг/25 мг статистически значимо превосходила комбинацию олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид 40 мг/25 мг в снижении систолического АД при умеренной и тяжелой степени артериальной гипертензии. Сходные результаты были получены во всех подгруппах пациентов, независимо от возраста, пола или расовой принадлежности. Комбинация азилсартана медоксомил/хлорталидон снижала АД эффективнее, чем комбинация олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид в каждый час 24-часового интервала между дозами препаратов, согласно данным СМАД (суточное мониторирование АД).