Джадену таблетки покрытые пленочной оболочкой 360 мг 90 шт Цена

Комплексообразующее средство. Является тройным лигандом, обладающим высоким сродством к железу (III) и связывающим его в соотношении 2:1.

Усиливает экскрецию железа, преимущественно с калом. Деферазирокс обладает низким сродством к цинку и меди и не вызывает стойкого снижения содержания этих металлов в сыворотке.

Показано, что при ежедневном применении деферазирокса в дозах 20 мг/кг и 30 мг/кг в течение 1 года у взрослых и детей с β-талассемией на фоне продолжающихся гемотрансфузий уменьшались запасы общего железа в организме; содержание железа в печени снижалось в среднем соответственно почти на 0.4 мг Fe/г и 0.9 мг Fe/г сухого вещества печени, концентрация ферритина в сыворотке крови уменьшалась в среднем почти на 36 мкг/л и 926 мкг/л соответственно. При применении в тех же дозах соотношение экскреции железа к поступлению железа в организм составляло 1.02 (что является показателем нормального баланса железа) и 1.67 (что соответствует повышенному выведению железа из организма). Подобный терапевтический ответ наблюдался при применении деферазирокса у пациентов с перегрузкой железа и при других типах анемий. Применение деферазирокса в суточной дозе 10 мг/кг в течение 1 года позволяло поддерживать в норме содержание железа в печени, концентрацию ферритина в сыворотке крови и способствовало достижению баланса железа (равновесия между поступлением и выведением железа) у пациентов, редко получающих гемотрансфузии или обменные переливания крови.

таб., покр. плівковою оболонкою 360 мг: 30 чи 90 шт.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою темно-блакитного кольору, овальні двоопуклі, зі скошеними краями; на одній стороні між двома вигнутими лініями нанесено гравіювання "360", з іншого - "NVR".

допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна - 214.44 мг, кросповідон - 45.36 мг, повідон К30 - 14.6 мг, магнію стеарат - 9.72 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3.24 мг, полоксамер 188 - .

Склад оболонки: опадрай блакитний 00F105003 (гіпромелоза - 13.566 мг, титану діоксид (Е171) - 2.417 мг, макрогол-4000 - 1.359 мг, тальк - 1.359 мг, - індигокармін (Е 132)).

10 шт. - блістери ПВХ/ПВДХ (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери ПВХ/ПВДХ (9) - пачки картонні.

V03AC03 Deferasirox

Комплексоутворюючий препарат

деферазірокс

Комплексоутворюючий засіб

Комплексоутворюючий засіб. Є потрійним лігандом, що має високу спорідненість до заліза (III) і зв'язує його у співвідношенні 2:1.

Посилює екскрецію заліза, переважно з калом. Деферазирокс має низьку спорідненість до цинку та міді і не викликає стійкого зниження вмісту цих металів у сироватці.

Показано, що при щоденному застосуванні деферазироксу в дозах 20 мг/кг і 30 мг/кг протягом 1 року у дорослих та дітей з β-таласемією на фоні гемотрансфузій, що продовжуються, зменшувалися запаси загального заліза в організмі; вміст заліза в печінці знижувалося в середньому відповідно майже на 0.4 мг Fe/г та 0.9 мг Fe/г сухої речовини печінки, концентрація феритину в сироватці крові зменшувалася в середньому майже на 36 мкг/л та 926 мкг/л відповідно. При застосуванні у тих самих дозах співвідношення екскреції заліза до надходження заліза в організм становило 1.02 (що показник нормального балансу заліза) і 1.67 (що відповідає підвищеному виведенню заліза з організму). Подібна терапевтична відповідь спостерігалася при застосуванні деферазироксу у пацієнтів з перевантаженням заліза та інших типів анемій. Застосування деферазироксу в добовій дозі 10 мг/кг протягом 1 року дозволяло підтримувати в нормі вміст заліза в печінці, концентрацію феритину в сироватці крові і сприяло досягненню балансу заліза (рівноваги між надходженням і виведенням заліза) у пацієнтів, що рідко одержують гемотранс. .

Хронічна посттрансфузійна навантаження залізом у дорослих та дітей віком 2 років і старше.

Терапію деферазироксом рекомендується розпочинати після трансфузії більше 20 одиниць (близько 100 мл/кг) еритроцитарної маси або за наявності клінічних даних, що свідчать про розвиток хронічного навантаження залізом (наприклад, при концентрації феритину у сироватці понад 1000 мкг/л).

Приймають усередину. Початкова доза, що рекомендується, становить 10-30 мг/кг/добу, залежно від кількості еритроцитарної маси, яку отримав пацієнт за місяць. Рекомендується щомісяця контролювати концентрацію феритину в сироватці та при необхідності проводити корекцію дози деферазироксу кожні 3-6 місяців, ґрунтуючись на змінах рівня феритину у сироватці крові. Коригування дози слід проводити поступово, збільшуючи або зменшуючи дозу за один раз на 5-10 мг/кг. Напрямок корекції дози визначається індивідуальною ефективністю лікування та терапевтичними завданнями (підтримка або зменшення вмісту заліза). Не рекомендується застосування дози більше 30 мг/кг, оскільки досвід застосування у вищих дозах обмежений. Якщо концентрація феритину в сироватці суттєво нижча за 500 мкг/л, слід розглянути питання про переривання лікування деферазироксом.

Деферазирокс не слід застосовувати одночасно з алюмініймісними антацидними препаратами.

Клінічних даних щодо застосування деферазироксу при вагітності немає. В експериментальних дослідженнях показано деяку репродуктивну токсичність деферазироксу в дозах, токсичних для материнського організму. Потенційний ризик для людини невідомий.

Не рекомендується застосовувати деферазирокс при вагітності, крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

В експериментальних дослідженнях було встановлено, що деферазирокс швидко та у значних кількостях виділяється із грудним молоком, вплив на потомство не відзначалося.

Невідомо, чи виділяється деферазирокс із грудним молоком у людини. Не слід застосовувати деферазирокс у період лактації (грудного вигодовування).

З боку центральної нервової системи: часто - головний біль; іноді – запаморочення, тривога, порушення сну.

З боку травної системи: часто – діарея, запор, блювання, нудота, біль у животі, здуття живота, диспепсія, підвищення активності печінкових трансаміназ; іноді – гастрит, гепатит, жовчнокам'яна хвороба.

З боку сечовидільної системи: дуже часто – підвищення концентрації креатиніну у сироватці; часто – протеїнурія; незалежно від наявності причинно-наслідкового зв'язку - гостра ниркова недостатність (підвищення вмісту сироваткового креатиніну в 2 рази вище від ВГН; після припинення терапії зазвичай відзначалася нормалізація рівня креатиніну).

З боку органів чуття: іноді – рання катаракта, макулопатія, втрата слуху.

З боку системи органів дихання: іноді – біль у гортані та глотці.

Дерматологічні реакції: часто - висипання, свербіж; іноді – порушення пігментації; незалежно від наявності причинно-наслідкового зв'язку – лейкоцитокластичний васкуліт, кропив'янка.

Алергічні реакції: незалежно від наявності причинно-наслідкового зв'язку - у більшості випадків у перші місяці лікування спостерігалися реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк).

Інші: іноді – підвищення температури тіла, набряки, відчуття втоми. Відзначалися випадки розвитку цитопенії (переважно у пацієнтів з вихідними порушеннями функції кісткового мозку), включаючи нейтропенію та тромбоцитопенію (причинно-наслідковий зв'язок не виявлено).

Підвищена чутливість до деферазироксу.

З обережністю слід застосовувати пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки.

Деферазирокс застосовували тільки у пацієнтів з рівнем креатиніну в сироватці в межах вікової норми та зі значенням активності печінкових трансаміназ, що перевищує ВГН не більше ніж у 5 разів.

У разі розвитку тяжких реакцій гіперчутливості деферазирокс слід негайно скасувати та розпочати відповідну терапію.

Рекомендується визначати рівень креатиніну в сироватці крові двічі на початок лікування та контролювати цей показник щомісяця під час терапії. Дозу деферазироксу слід коригувати відповідно до зміни вмісту сироваткового креатиніну. У разі прогресивного збільшення вмісту сироваткового креатиніну з перевищенням ВГН, терапію деферазироксом слід перервати. Рішення про відновлення лікування приймають на основі конкретної клінічної ситуації.

Враховуючи підвищений ризик розвитку ускладнень, при застосуванні деферазироксу у пацієнтів з порушеннями функції нирок або тих, що отримують препарати, що негативно впливають на функцію нирок, рекомендується визначати рівень креатиніну в сироватці крові щотижня протягом першого місяця терапії, а потім щомісяця.

У період лікування деферазироксом слід щомісяця контролювати рівень протеїнурії.

Рекомендується проводити щомісячний контроль функції печінки. При прогресуванні підвищення активності печінкових трансаміназ, не пов'язаних із будь-якими іншими причинами, терапію деферазироксом слід перервати. Відразу після визначення причини біохімічних змін або після нормалізації показників можна розглянути питання про обережне відновлення терапії деферазироксом у нижчій дозі з подальшим її підвищенням.

Оскільки у пацієнтів часто відзначається спонтанне зникнення шкірного висипу, при розвитку шкірного висипу легкого та помірного ступеня тяжкості лікування деферазироксом можна продовжувати без корекції дози. При розвитку більш вираженого висипу необхідно тимчасово припинити лікування. Після зникнення висипу можна почати застосування деферазироксу в нижчій дозі з подальшим її підвищенням.

При розвитку діареї та/або блювання на фоні терапії деферазироксом слід забезпечити адекватну гідратацію.

У період лікування рекомендується визначати гостроту слуху та проводити офтальмологічне обстеження (включаючи офтальмоскопію очного дна) перед початком застосування деферазироксу та під час подальшої терапії препаратом, з регулярними інтервалами на 12 міс. У разі розвитку порушень слуху чи зору слід розглянути питання про зменшення дози або припинення лікування.

Під час лікування слід контролювати гематологічні показники. У разі розвитку цитопенії неясної етіології лікування слід припинити тимчасово. Після нормалізації гематологічних показників терапію деферазироксом можна відновити.

Для оцінки ефективності терапії деферазироксом рекомендується визначати концентрацію феритину у сироватці крові щомісяця. Якщо концентрація феритину у сироватці постійно знижується до значення менше 500 мкг/л, слід розглянути питання про переривання лікування.

Не застосовувати деферазирокс у комбінації з іншими лікарськими засобами, що утворюють комплекси з іонами заліза, оскільки безпека застосування такої комбінації не встановлена.

Використання у педіатрії

Застосування деферазироксу не супроводжується затримкою зростання дітей. Однак як запобіжний засіб під час лікування слід регулярно (кожні 12 міс) контролювати масу тіла і зростання дитини.

Досвід застосування деферазироксу у дітей віком до 2 років відсутній.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

При виникненні запаморочення на фоні лікування пацієнти повинні бути обережними при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами.

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Враховуючи підвищений ризик розвитку ускладнень, при застосуванні деферазироксу у пацієнтів з порушеннями функції нирок або тих, що отримують препарати, що негативно впливають на функцію нирок, рекомендується визначати рівень креатиніну в сироватці крові щотижня протягом першого місяця терапії, а потім щомісяця.

У період лікування деферазироксом слід щомісяця контролювати рівень протеїнурії.

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції печінки.

Рекомендується проводити щомісячний контроль функції печінки. При прогресуванні підвищення активності печінкових трансаміназ, не пов'язаних із будь-якими іншими причинами, терапію деферазироксом слід перервати. Відразу після визначення причини біохімічних змін або після нормалізації показників можна розглянути питання про обережне відновлення терапії деферазироксом у нижчій дозі з подальшим її підвищенням.

Застосування деферазироксу не супроводжується затримкою зростання дітей. Однак як запобіжний засіб під час лікування слід регулярно (кожні 12 міс) контролювати масу тіла і зростання дитини.

Досвід застосування деферазироксу у дітей віком до 2 років відсутній.

NOVARTIS PHARMA AG (Швейцарія)

NOVARTIS PHARMA STEIN AG (Швейцарія)

NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS GmbH (Німеччина)

Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Джадену таблетки покрытые пленочной оболочкой 360 мг 90 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Джадену таблетки покрытые пленочной оболочкой 360 мг 90 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Джадену таблетки покрытые пленочной оболочкой 360 мг 90 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Джадену таблетки покрытые пленочной оболочкой 180 мг 90 шт., Эксиджад таблетки диспергируемые 500 мг 84 шт., Эксиджад таблетки диспергируемые 250 мг 84 шт..