Достинекс таблетки 0,5 мг 8 шт Цена
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:0.5 мг
-
В упаковке:8 шт.
Каберголин - допаминергическое производное эрголина, характеризуется выраженным и длительным пролактинснижающим действием, обусловленным прямой стимуляцией допаминовых D2-рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Кроме того, при приеме в дозах, превышающих таковые для снижения концентрации пролактина в плазме крови, каберголин оказывает центральное допаминергическое действие, вследствие стимуляции допаминовых D2-рецепторов.
Снижение концентрации пролактина в плазме крови отмечается в течение 3 ч после приема препарата и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых добровольцев и пациенток с гиперпролактинемией, и до 14-21 дня - у женщин в послеродовом периоде.
Каберголин обладает строго избирательным действием, не оказывает влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Пролактинснижающее действие каберголина является дозозависимым как в отношении выраженности, так и длительности действия.
К фармакологическим воздействиям каберголина, не связанным с терапевтическим эффектом, относится только снижение АД. При однократном приеме препарата максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 ч и является дозозависимым.
Достинекс таблетки 0,5 мг 8 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки
Опис
Пігулки білі, плоскі, довгасті, з маркуванням "Р" та "U", розділеними насічкою з одного боку та "700" з короткими насічками зверху та знизу від центрального числа "0" - з іншого боку.
| 1 таб. | |
| каберголін | 0.5 мг |
Допоміжні речовини : лактоза – 75.9 мг, лейцин – 3.6 мг.
2 шт. - флакони темного скла типу I (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.
8 шт. - флакони темного скла типу I (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.
2 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.
8 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.
Коди АТХ
G02CB03 Cabergoline
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Агоніст допамінових рецепторів. Інгібітор секреції пролактину
Діюча речовина
каберголін
Фармако-терапевтична група
Дофамінових рецепторів агоніст
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Каберголін - допамінергічна похідна ерголіну, характеризується вираженою і тривалою пролактинзнижувальною дією, обумовленою прямою стимуляцією допамінових D 2 -рецепторів лактотропних клітин гіпофіза. Крім того, при прийомі в дозах, що перевищують такі для зниження концентрації пролактину в плазмі крові, каберголін має центральну допамінергічну дію, внаслідок стимуляції допамінових D 2 -рецепторів.
Зниження концентрації пролактину в плазмі крові відзначається протягом 3 годин після прийому препарату та зберігається протягом 7-28 днів у здорових добровольців та пацієнток з гіперпролактинемією, і до 14-21 дня – у жінок у післяпологовому періоді.
Каберголін має суворо вибіркову дію, не впливає на базальну секрецію інших гормонів гіпофізу та кортизолу. Пролактинзнижувальна дія каберголіна є дозозалежним як щодо виразності, так і тривалості дії.
До фармакологічних впливів каберголіна, не пов'язаних із терапевтичним ефектом, відноситься лише зниження артеріального тиску. При одноразовому прийомі препарату максимальний гіпотензивний ефект відзначається протягом перших 6 годин та є дозозалежним.
Показання запобігання фізіологічній лактації після пологів; придушення післяпологової лактації, що встановилася; лікування порушень, пов'язаних з гіперпролактинемією, включаючи аменорею, олігоменорею, ановуляцію та галакторею; пролактинсекретуючі аденоми гіпофіза (мікро- та макропролактиноми), ідіопатична гіперпролактинемія, синдром "порожнього" турецького сідла у поєднанні з гіперпролактинемією.
Спосіб застосування, курс та дозування
Приймають внутрішньо під час їжі.
Запобігання лактації: 1 мг (2 таб. по 0.5 мг) одноразово в перший день після пологів (переважно з першим прийомом їжі після пологів).
Пригнічення лактації, що встановилася: 0.25 мг (1/2 таб.) 2 рази/сут через кожні 12 год протягом 2 днів (загальна доза дорівнює 1 мг). З метою зниження ризику ортостатичної гіпотензії у жінки, одноразова доза каберголіна не повинна перевищувати 0.25 мг.
Лікування порушень, пов'язаних з гіперпролактинемією: початкова доза, що рекомендується, становить 0.5 мг на тиждень на 1 прийом (1 таб. 0.5 мг) або 2 прийоми (по 1/2 таб. 0.5 мг, наприклад, у понеділок і в четвер). Підвищення тижневої дози слід проводити поступово – на 0.5 мг з інтервалом на 1 місяць до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Терапевтична доза зазвичай становить 1 мг на тиждень, але може коливатися в діапазоні від 0.25 мг до 2 мг на тиждень. Максимальна доза для пацієнток із гіперпролактинемією становить 4.5 мг на тиждень.
Залежно від переносимості тижневу дозу можна приймати одноразово або розділити на 2 та більше прийомів на тиждень. Поділ тижневої дози на кілька прийомів рекомендується при призначенні препарату більше 1 мг на тиждень.
У пацієнтів з підвищеною чутливістю до допамінергічних препаратів ймовірність розвитку побічних явищ можна зменшити, розпочавши терапію каберголіном у нижчій дозі (по 0.25 мг 1 раз на тиждень), з подальшим поступовим її збільшенням до досягнення терапевтичної дози. Для поліпшення переносимості препарату при виникненні небажаних реакцій можливе тимчасове зниження дози з подальшим поступовим її збільшенням (наприклад, на 0.25 мг на тиждень кожні 2 тижні).
При збільшенні дози пацієнти повинні проводитися регулярне обстеження для встановлення найменшої ефективної дози каберголіну. Рекомендується щонайменше 1 раз на місяць визначення концентрації пролактину в плазмі крові, т.к. нормалізація його концентрації зазвичай настає протягом 2-4 тижнів після добору ефективної дози каберголіну.
Після відміни каберголіну зазвичай спостерігається рецидив гіперпролактинемії. Однак у деяких пацієнток спостерігається стійке зниження концентрації пролактину у плазмі протягом декількох місяців. У більшості жінок овуляторні цикли зберігаються протягом щонайменше 6 місяців після припинення терапії.
Ефективність та безпека застосування каберголіна у дітей та підлітків віком до 16 років не встановлені.
У зв'язку з показаннями до застосування каберголіна, досвід застосування препарату у пацієнтів похилого віку дуже обмежений. Наявні дані не свідчать про наявність особливого ризику.
У пацієнтів з печінковою недостатністю важко застосовувати каберголін у нижчих дозах (див. розділ "Особливі вказівки").
Передозування
Симптоми (імовірніше, симптоми гіперстимуляції допамінових рецепторів): нудота, блювання, диспептичні симптоми, ортостатична гіпотензія, сплутаність свідомості, психоз, галюцинації.
Лікування: слід проводити допоміжні заходи, спрямовані на виведення невсмоктався препарату (промивання шлунка) і, при необхідності, на підтримання АТ. Рекомендується призначення антагоністів допаміну.
Лікарська взаємодія
Інформація про взаємодію каберголіна та інших алкалоїдів ріжків відсутня, тому одночасне застосування цих лікарських засобів під час тривалої терапії каберголіном не рекомендується.
Оскільки каберголін має терапевтичну дію шляхом прямої стимуляції допамінових рецепторів, препарат не можна призначати одночасно з препаратами, що діють як антагоністи допаміну (в т.ч. фенотіазини, бутирофенони, тіоксантени, метоклопрамід, домперидон, алізаприд), т.к. вони можуть послабити дію каберголіна, спрямоване зниження концентрації пролактину.
Як і інші похідні ріжків, каберголін не можна застосовувати одночасно з антибіотиками групи макролідів (наприклад, еритроміцин, джозаміцин, тролеандоміцин), т.к. це може призвести до збільшення системної біодоступності каберголіну.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Адекватних контрольованих клінічних досліджень із застосування каберголіна у вагітних не проводилось. Дослідження на тваринах не продемонстрували тератогенної дії каберголіна, але були виявлені зниження фертильності та ембріотоксичність. Результати 12-річного обсерваційного дослідження впливу каберголіна на результати вагітності показали, що у 6.6% (17 вагітностей з 256) призвели до серйозних вроджених вад розвитку або передчасного переривання вагітності (найчастішими були вади розвитку кістково-м'язової системи, серця та легень). Інформації щодо перинатальних розладів або довгострокових спостережень розвитку новонароджених, матері яких приймали каберголін під час вагітності, немає. У зв'язку з цим терапія каберголіном у період вагітності можлива лише у випадках крайньої необхідності,з урахуванням ретельної оцінки співвідношення "користь-ризик" для жінки та плода.
Враховуючи тривалий Т 1/2 каберголіна та обмежені дані про дію каберголіна на плід, пацієнтки, які планують вагітність, повинні припинити його прийом за місяць до запланованої дати вагітності. У разі настання вагітності на фоні терапії каберголіном прийом препарату слід припинити після підтвердження вагітності.
Період грудного вигодовування
Каберголін проникає в молоко лактуючих щурів; відомостей про проникнення каберголіну у грудне молоко людини немає. Тим не менш, за відсутності достатнього ефекту застосування каберголіна для запобігання або придушення лактації від грудного вигодовування слід відмовитись.
Т.к. каберголін запобігає лактації, прийом препарату пацієнткам з гіперпролактинемією, які планують грудне вигодовування, протипоказаний.
Побічна дія
У ході клінічних досліджень із застосуванням каберголіну для запобігання фізіологічній лактації (1 мг одноразово) та придушенню лактації (по 0.25 мг кожні 12 годин протягом 2 днів) небажані реакції відзначалися приблизно у 14% жінок. При застосуванні каберголіна протягом 6 місяців у дозі 1-2 мг на тиждень, розділеній на 2 прийоми, для лікування порушень, пов'язаних із гіперпролактинемією.частота небажаних реакцій становила 68%. Небажані реакції виникали в основному протягом перших 2 тижнів терапії і в більшості випадків зникали в міру продовження терапії або через кілька днів після відміни каберголіна. Небажані реакції зазвичай були скороминущими, за ступенем тяжкості - слабко або помірно виражені та мали дозозалежний характер. Принаймні одноразово в ході терапії важкі небажані реакції спостерігалися у 14% пацієнтів; через побічні реакції лікування було припинено приблизно у 3% пацієнтів.
Можливі небажані реакції при застосуванні каберголіна розподілені за системно-органними класами із зазначенням частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо визначити з урахуванням наявних даних).
З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості.
Психічні порушення: часто – депресія; нечасто – підвищення лібідо; частота невідома - агресивність, марення, гіперсексуальність, ігрова залежність/патологічна схильність до азартних ігор, психотичні розлади, галюцинації.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль, запаморочення/вертиго; часто – сонливість; нечасто - минуща геміанопсія, синкопе (короткочасна непритомність із втратою свідомості), парестезія; частота невідома – напади раптового засинання, тремор.
З боку органу зору: частота невідома – порушення зору.
З боку серцево-судинної системи: дуже часто – ураження клапанів серця (вальвулопатія), у т.ч. регургітація, та відповідні порушення (перикардит та випіт у перикард); часто - при тривалому застосуванні каберголін зазвичай має гіпотензивну дію, в деяких випадках може мати місце ортостатична артеріальна гіпотензія, "припливи"; нечасто - відчуття серцебиття, спазм судин верхніх та нижніх кінцівок, непритомність; частота невідома – стенокардія.
З боку дихальної системи: нечасто – задишка, плевральний випіт, фіброз (фіброз легень), носова кровотеча; дуже рідко – плевральний фіброз; частота невідома - порушення дихання, дихальна недостатність, плеврит та біль у грудній клітці.
З боку травної системи: дуже часто – нудота, диспепсія, гастрит, біль у животі; часто – запор, блювання; рідко – біль в епігастральній ділянці.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – порушення функції печінки.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, алопеція.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто судоми нижніх кінцівок.
З боку статевих органів та молочної залози: часто – мастодинія.
Загальні розлади та порушення в місці введення: дуже часто – астенія, підвищена стомлюваність; нечасто - набряки, периферичні набряки.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – безсимптомне зниження АТ (систолічного – не менше ніж на 20 мм рт.ст.; діастолічного – не менше ніж на 10 мм рт.ст.); нечасто – можливе зменшення вмісту гемоглобіну у жінок з аменореєю у перші місяці після відновлення менструацій; рідко – відхилення від норми стандартних лабораторних показників при тривалій терапії із застосуванням каберголіну; частота невідома – збільшення активності КФК, відхилення від норми показників функції печінки.
Розлади імпульсного контролю: патологічна пристрасть до азартних ігор, підвищений лібідо, гіперсексуальність, схильність до неадекватних витрат або компульсивних покупок, булімічний переїдання та булімія можуть виникати у пацієнтів, які отримують терапію агоністами допамінових рецепторів, включаючи кабер.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до каберголіну та/або будь-якої допоміжної речовини у складі препарату, а також до будь-яких алкалоїдів ріжків; фіброзні зміни у легенях, перикарді або заочеревинному просторі в анамнезі; при тривалій терапії: анатомічні ознаки патології клапанного апарату серця (такі як потовщення стулки клапана, звуження просвіту клапана, змішана патологія - звуження та стеноз клапана), підтверджені ЕхоКГ дослідженням, проведеним до початку терапії; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий та підлітковий вік до 16 років (безпека та ефективність застосування не встановлені); вагітність (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо ефективності та безпеки застосування каберголіна); період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо ефективності та безпеки застосування каберголіна).
З обережністю
Як і інші похідні ріжків, каберголін слід призначати з обережністю при наступних станах та/або захворюваннях:
артеріальна гіпертензія, що розвинулася на тлі вагітності, наприклад, прееклампсія або післяпологова артеріальна гіпертензія (каберголін призначається лише в тих випадках, коли потенційна користь від застосування препарату значно перевищує можливий ризик); тяжкі серцево-судинні захворювання, синдром Рейно; виразка, шлунково-кишкові кровотечі; печінкова недостатність тяжкого ступеня (рекомендується застосування нижчих доз); тяжкі психотичні або когнітивні порушення (в т.ч. в анамнезі); одночасне застосування з препаратами, які мають гіпотензивну дію (через ризик розвитку ортостатичної гіпотензії).особливі вказівки
Перед призначенням терапії каберголіном з метою лікування порушень, пов'язаних із гіперпролактинемією, необхідно провести повне дослідження функції гіпофізу.
Перед початком тривалої терапії каберголіном всі пацієнти повинні пройти обстеження серцево-судинної системи, включаючи ЕхоКГ (з метою виключення пороків серця, що безсимптомно протікають). Крім того, доцільним є визначення СРБ або інших маркерів запалення, рентгенографія грудної клітки, дослідження функції легень та функції нирок.
Як і при застосуванні інших похідних ріжків, після тривалого прийому каберголіна у пацієнтів спостерігалися плевральний випіт/плевральний фіброз та вальвулопатія. У деяких випадках пацієнти отримували попередню терапію ерготоніновими агоністами допаміну. Тому каберголін не слід застосовувати у пацієнтів з наявними ознаками та/або клінічними симптомами порушення функції серця або дихання, пов'язаними з фіброзними змінами або такими станами в анамнезі. Слід відмінити прийом препарату у разі виявлення ознак появи або погіршення регургітації крові, звуження просвіту клапанів або потовщення стулок клапанів.
Було встановлено, що ШОЕ зростає у разі розвитку плеврального випоту або фіброзу. У разі виявлення незрозумілого збільшення ШОЕ рекомендується виконати рентгенографічне дослідження грудної клітки. У постановці діагнозу також допоможе дослідження концентрації креатиніну в плазмі крові, оцінка функції нирок. Після припинення прийому каберголіна у пацієнтів з наявністю плеврального випоту/плеврального фіброзу або вальвулопатії відзначалося покращення симптомів.
Невідомо, чи може каберголін погіршувати стан пацієнтів із ознаками регургітації крові. Каберголін не слід застосовувати для виявлення фіброзних уражень клапанного апарату серця.
Фібротичні розлади можуть розвиватися безсимптомно. У зв'язку з цим слід регулярно контролювати стан пацієнтів, які отримують тривалу терапію каберголіном та звертати особливу увагу на такі симптоми:
плевро-легеневі порушення: такі як задишка, утруднення дихання, непрохідний кашель або біль у грудній клітці; ниркова недостатність або обструкція судин сечоводів або органів черевної порожнини, що може супроводжуватися болем у боці або області попереку та набряками нижніх кінцівок, будь-які припухлості або болючість при пальпації в області живота, що може свідчити про розвиток ретроперитонеального фіброзу; перикардіальний фіброз та фіброз стулок клапанів серця часто маніфестують серцевою недостатністю. У зв'язку з цим необхідно виключити фіброз стулок клапанів серця (і констриктивний перикардит) у разі симптомів серцевої недостатності.Слід регулярно проводити моніторинг стану пацієнта щодо розвитку фібротичних порушень. Перший раз ЕхоКГ має бути проведена через 3-6 місяців після початку терапії. Дане дослідження необхідно проводити залежно від клінічної оцінки стану пацієнта, приділяючи особливу увагу симптомам, описаним вище, як мінімум кожні 6-12 місяців терапії.
Необхідність інших методів моніторингу (наприклад, фізикального обстеження, включаючи аускультацію серця, рентгенографію, комп'ютерну томографію) оцінюється індивідуально для кожного пацієнта.
Каберголін відновлює овуляцію та фертильність у жінок із гіперпролактинемічним гіпогонадизмом. До початку застосування каберголіна слід виключити вагітність. Оскільки вагітність може настати до відновлення менструації, рекомендується проводити тести на вагітність не рідше 1 разу на 4 тижні протягом періоду аменореї, а після відновлення менструації – щоразу, коли відзначається затримка менструації на понад 3 дні. Жінкам, які бажають уникнути вагітності, слід використовувати бар'єрні методи контрацепції під час лікування каберголіном, а також після відміни препарату до повторення ановуляції. Жінки, у яких настала вагітність, повинні бути під наглядом лікаря для своєчасного виявлення симптомів збільшення гіпофіза,оскільки під час вагітності можливе збільшення розмірів пухлин гіпофізу, що вже існували.
У пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня для тривалої терапії слід застосовувати каберголін у низьких дозах. У пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) після одноразового прийому каберголіна в дозі 1 мг значення AUC було вищим, ніж у здорових добровольців або пацієнтів з меншою вираженістю печінкової недостатності.
Застосування каберголіну викликає сонливість. У пацієнтів із хворобою Паркінсона застосування агоністів допамінових рецепторів може спричинити раптове засипання. У таких випадках рекомендується знизити дозу каберголіна або припинити терапію.
Не рекомендується застосування каберголіна у пацієнтів з порушенням функції нирок у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо ефективності та безпеки каберголіна у даній популяції пацієнтів.
З метою виявлення ознак розладів імпульсного контролю при тривалій терапії каберголіном пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом, пацієнти та/або ті, що здійснюють за ними догляд, особи повинні бути поінформовані про можливі розлади поведінки на тлі терапії. Розлади імпульсного контролю, такі як патологічна пристрасть до азартних ігор, підвищений лібідо та гіперсексуальність, були зареєстровані у пацієнтів, які отримують терапію агоністами допамінових рецепторів, включаючи каберголін. Ці явища зазвичай оборотні після зменшення дози або відміни препарату.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Пацієнти, які приймають каберголін, повинні утриматися від керування транспортними засобами та механізмами та іншої потенційно небезпечної діяльності, яка потребує концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
Не рекомендується застосування каберголіна у пацієнтів з порушенням функції нирок у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо ефективності та безпеки каберголіна у даній популяції пацієнтів.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід призначати препарат при тяжкій печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У зв'язку з показаннями до застосування каберголіна, досвід застосування препарату у пацієнтів похилого віку дуже обмежений.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату у дитячому та підлітковому віці до 16 років.
Нозологія (коди МКЛ)D35.2 Доброякісне новоутворення гіпофіза E22.1 Гіперпролактинемія E23.6 Інші хвороби гіпофіза N64.3 Галакторея, не пов'язана з дітонародженням N91 Відсутність менструацій, мізерні та рідкісні менструації N97.0 Жіноча безплідність, пов'язана з відсутністю овуляції Z39.1 Допомога та обстеження матері-годувальниці
Власник реєстраційного посвідчення
PFIZER Inc. (США)
Вироблено
PFIZER ITALIA Srl (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Достинекс таблетки 0,5 мг 8 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Достинекс таблетки 0,5 мг 8 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Достинекс таблетки 0,5 мг 8 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Каберголин таблетки 500 мкг 8 шт., Каберголин таблетки 500 мкг 2 шт., Агалатес таблетки 0,5 мг 2 шт., Агалатес таблетки 0,5 мг 8 шт., Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт., Берголак таблетки 0,5 мг 8 шт., Берголак таблетки 0,5 мг 2 шт..
