Дорзолан Экстра глазные капли 20+5 мг/мл флакон-капельница 5 мл Цена

Препарат содержит два активных компонента: дорзоламида гидрохлорид и тимолола малеат, каждый из которых уменьшает повышенное внутриглазное давление за счет снижения секреции внутриглазной жидкости. Совместное действие этих веществ в составе комбинированного препарата Дорзолан® экстра приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления.

Дорзоламида гидрохлорид является селективным ингибитором карбоангидразы II типа.

Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования гидрокарбонат-ионов, что, в свою очередь, приводит к замедлению транспорта натрия и жидкости.

Тимолола малеат является неселективным бета-адреноблокатором. Хотя точный механизм действия тимолола малеата в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показал преимущественное снижение образования внутриглазной жидкости, а также незначительное усиление ее оттока.

Краплі очні

Краплі очні у вигляді прозорої, безбарвної або майже безбарвної, злегка в'язкої рідини.

Допоміжні речовини : натрію цитрату дигідрат - 2.94 мг, натрію гіалуронат - 1.8 мг, манітол - 16 мг, натрію бензоат - 2 мг, 1М розчин натрію гідроксиду або 1М розчин хлористоводневої кислоти - до рН 5-0. мл.

5 мл – флакони з поліетилену низької щільності (1) з крапельницею – пачки картонні.

S01ED51 Тимолол у комбінації з іншими препаратами

Протиглаукомний препарат – інгібітор карбоангідрази + бета-адреноблокатор

тимолол

дорзоламід

Протиглаукомний засіб комбінований (інгібітор карбоангідрази+бета-адреноблокатор)

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 2 роки. Після розтину флакона термін придатності – 1 місяць. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Препарат містить два активні компоненти: дорзоламіду гідрохлорид та тимололу малеат, кожен з яких зменшує підвищений внутрішньоочний тиск за рахунок зниження секреції внутрішньоочної рідини. Спільна дія цих речовин у складі комбінованого препарату Дорзолан екстра призводить до більш вираженого зниження внутрішньоочного тиску.

Дорзоламід гідрохлорид є селективним інгібітором карбоангідрази II типу.

Інгібування карбоангідрази циліарного тіла призводить до зниження секреції внутрішньоочної рідини, імовірно за рахунок зменшення утворення гідрокарбонат-іонів, що, у свою чергу, призводить до уповільнення транспорту натрію та рідини.

Тимолола малеат є неселективним бета-адреноблокатором. Хоча точний механізм дії тимололу малеату у зниженні внутрішньоочного тиску досі не встановлено, низка досліджень показала переважне зниження утворення внутрішньоочної рідини, а також незначне посилення її відтоку.

Для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску при недостатній ефективності монотерапії:

Препарат застосовують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (або обох очей) 2 рази на добу.

Якщо препарат призначається як заміна іншого офтальмологічного препарату для лікування глаукоми, останній слід відмінити за день до початку терапії препаратом Дорзолан® екстра.

У разі сумісного застосування з іншим місцевим офтальмологічним препаратом Дорзолан® екстра слід застосовувати з інтервалом не менше 10 хв.

При нососльозній оклюзії (закриванні повік) на 2 хв після закапування препарату відбувається зниження його системної абсорбції, що може призвести до посилення місцевої дії.

Порядок роботи із флаконом

1. Рутами, що обертають, проти годинникової стрілки відкрити флакон і зняти ковпачок.

2. Обережно, не торкаючись пальцями наконечника флакона, перевернути флакон, зафіксувати між великим та вказівним пальцями однієї руки.

3. Закинути голову назад, розташувати наконечник флакона над оком і вказівним пальцем іншої руки відтягнути нижню повіку вниз. Злегка натиснути на флакон і закапати необхідну кількість препарату кон'юнктивальний мішок ока.

Необхідно уникати контактів наконечника відкритого флакона з поверхнею ока та руками.

4. Після застосування одягнути ковпачок на флакон і закрити обертовими рухами за годинниковою стрілкою.
Після розтину флакона препарат можна застосовувати протягом 1 місяця. Після закінчення цього терміну препарат слід викинути.

При видимих пошкодженнях флакона застосовувати препарат не слід.

Дані щодо випадкового або навмисного передозування препарату відсутні.

Симптоми: описані випадки ненавмисного передозування очних крапель тимололу малеату з розвитком системних ефектів передозування бета-адреноблокаторів для системного застосування – запаморочення, біль голови, задишка, брадикардія, бронхоспазм, зупинка серця. Найочікуванішими симптомами передозування дорзоламіду є порушення електролітного балансу, розвиток ацидозу, можливі побічні ефекти з боку центральної нервової системи.

Лікування: проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Слід контролювати рівень електролітів (насамперед калію) та рН плазми крові. Тімолол не виводиться за допомогою діалізу.

Специфічних досліджень взаємодії препарату Дорзолан екстра з іншими лікарськими засобами не проводилося. Тим не менш, існує можливість посилення гіпотензивного ефекту та/або вираженої брадикардії при спільному застосуванні офтальмологічного розчину тимололу малеату та системних блокаторів кальцієвих каналів, катехоламін-виснажувальних засобів, бета-адреноблокаторів, антиаритмічних засобів (включаючи аміодаронів, та інгібіторів МАО.

При сумісному застосуванні тимололу та інгібіторів ізоферменту CYP2D6 (наприклад, хінідин або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) повідомлялося про потенційований ефект системної блокади бета-адренорецепторів (наприклад, зниження ЧСС, депресія).

Незважаючи на те, що інгібітор карбоангідрази дорзоламід, що входить до складу препарату, використовується місцево, він може проникати в системний кровотік.

У клінічних дослідженнях офтальмологічного розчину дорзоламіду гідрохлориду був виявлено розладів кислотно-основного рівноваги. Тим не менш, ці розлади відомі при системному використанні інгібіторів карбоангідрази і в ряді випадків можуть впливати на взаємодію з іншими лікарськими засобами (наприклад, токсичність, пов'язана з терапією саліцилатами у високих дозах). Внаслідок цього можливість подібної взаємодії слід брати до уваги у пацієнтів, які отримують Дорзолан екстра.

Системні бета-адреноблокатори можуть посилювати гіпоглікемічний ефект протидіабетичних препаратів та артеріальну гіпертензію, що є ефектом відміни клонідину (клофеліну).

Незважаючи на те, що при монотерапії препаратом Дорзолан екстра ефект на зіницю мінімальний або відсутній, існують поодинокі описи розвитку мідріазу при спільному застосуванні тимололу малеату та адреналіну.

Існує ймовірність посилення системних ефектів інгібування карбоангідрази при комбінованому застосуванні місцевих та системних інгібіторів карбоангідрази. Т.к. дані про застосування подібної комбінації відсутні, спільне застосування препарату Дорзолан® екстра та системних інгібіторів карбоангідрази не рекомендується.

Не слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.

Дорзоламід

Інформації щодо застосування дорзоламіду у вагітних жінок недостатньо. Невідомо, чи проникає дорзоламід у грудне молоко жінок, що годують.

В експериментальних дослідженнях на щурах виявлено тератогенну дію дорзоламіду у дозах, токсичних для вагітних самок. У дитинчат лактуючих самок щурів, які отримували дорзоламід, виявлено зменшення приросту маси тіла.

Тимолол

Інформації щодо застосування тимололу у вагітних жінок недостатньо. Тимолол слід приймати під час вагітності, крім випадків, коли застосування тимололу є життєво необхідним.

В епідеміологічних дослідженнях не виявлено впливу пероральних бета-адреноблокаторів на розвиток вроджених вад, але виявлено ризик затримки внутрішньоутробного зростання. Крім того, у новонароджених були виявлені ознаки та симптоми блокади бета-адренорецепторів (брадикардія, гіпотензія, дихальна недостатність та гіпоглікемія) у разі, коли бета-адреноблокатори застосовувалися до пологів. Якщо препарат застосовувався до пологів, слід ретельно спостерігати стан новонароджених у перші дні життя.

Бета-адреноблокатори проникають у грудне молоко. Лікар повинен приймати рішення про необхідність припинення грудного вигодовування або припинення прийому препарату, враховуючи потенційні серйозні побічні ефекти щодо дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні, та користь препарату для матері.

Препарат загалом добре переноситься. У клінічних дослідженнях побічних ефектів, властивих виключно цього комбінованого препарату, не спостерігалося. Побічні реакції обмежувалися вже відомими побічними ефектами дорзоламіду гідрохлориду та/або тимололу малеату. У цілому нині системні побічні ефекти були слабко виражені і спричиняли скасування препарату.

У клінічних дослідженнях препарат призначали 1035 пацієнтам. У близько 2.4% пацієнтів препарат було відмінено у зв'язку з місцевими побічними реакціями з боку ока. Приблизно у 1.2% пацієнтів препарат було відмінено через місцеві алергічні реакції. Серед найчастіших побічних ефектів мали місце відчуття печіння або сверблячки в оці, спотворення смаку, ерозії рогівки, ін'єкції кон'юнктиви, нечіткість зору, сльозотеча.

У післяреєстраційний період спостереження відзначалися такі небажані явища: задишка, дихальна недостатність, контактний дерматит, брадикардія, атріовентрикулярна блокада, відшарування хоріоїдальної оболонки ока, нудота, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Зареєстровані випадки набряку та незворотного руйнування рогівки у пацієнтів з хронічними дефектами рогівки та/або перенесли внутрішньоочну хірургічну операцію.

Можливі побічні ефекти компонентів препарату

Дорзоламіду гідрохлорид

З боку нервової системи: біль голови, астенія/втома, запаморочення, парестезії.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання.

З боку органу зору: запалення віку, подразнення та лущення віку, іридоцикліт, точковий кератит, транзиторна міопія (що проходить після відміни препарату).

Системні алергічні реакції: системні алергічні реакції, що включають ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, уртикарний висип та свербіж, носову кровотечу, подразнення глотки, сухість у роті.

Тимолола малеат (місцеве застосування)

Порушення з боку органу зору: кон'юнктивіт, блефарит, кератит, зниження чутливості рогівки, сухість; розлади зору, що включають зміни заломлюючої здібності ока (у ряді випадків через скасування міотиків), диплопія, птоз.

Серцево-судинна система: аритмія, артеріальна гіпотензія, непритомність, серцево-судинні порушення, порушення ритму, зупинка серця, феномен Рейно.

З боку нервової системи: парестезії, біль голови, запаморочення; депресія, безсоння, нічні кошмари, зниження пам'яті.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: наростання симптомів міастенії, системний червоний вовчак, міалгія.

З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно у пацієнтів із попередньою бронхообстурктивною патологією), кашель.

З боку шкіри та підшкірних тканин: алопеція, псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу.

З боку травної системи: діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у животі.

Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, уртикарний висип, локальні або генералізовані висипання.

З боку статевої системи: зниження лібідо, хвороба Пейроні, сексуальна дисфункція.

Інші: дзвін у вухах, набряки, кульгавість, зниження температури рук та ніг, астенія, втома, біль у грудях.

Тимолола малеат (системне застосування)

Серцево-судинна система: AV-блокада II та III ступеня, синоатріальна блокада, набряк легенів, погіршення артеріальної недостатності, погіршення стенокардії, вазодилатація, зниження толерантності до фізичних навантажень.

З боку нервової системи: запаморочення, зниження концентрації уваги, підвищена сонливість.

З боку обміну речовин: гіперглікемія, гіпоглікемія.

З боку кістково-м'язової системи: біль у кінцівках, артралгія. Застосування бета-адреноблокаторів може спричинити загострення псевдопаралітичної міастенії.

З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж шкіри, підвищене потовиділення, ексфоліативний дерматит.

Загальні реакції: блювання, слабкість, нетромбоцитопенічна пурпура, хрипи, імпотенція, порушення сечовипускання.

Лабораторні показники: при системному застосуванні тимололу малеату клінічно значущі зміни стандартних лабораторних показників відзначалися дуже рідко. Описано легке підвищення залишкового азоту, калію, сечової кислоти та тригліцеридів плазми; легке зниження гемоглобіну, гематокриту, холестерину-ЛПЗЗ, проте зазначені зміни не прогресували та клінічно не виявлялися.

підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; гіперреактивність дихальних шляхів; бронхіальна астма (в т.ч. в анамнезі); важка хронічна обструктивна хвороба легень; синусова брадикардія; СССУ; синоатріальна блокада; ;кардіогенний шок;важка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв);гіперхлоремічний ацидоз;дистрофічні процеси в рогівці;вагітність;період грудного вигодовування;дитячий вік до 18 років (у зв'язку з недостатньою вивченістю ефективності та безпеки).

З обережністю

Як і інші офтальмологічні препарати, які застосовують місцево, може абсорбуватися в системний кровотік. Оскільки тимолол, що входить до складу препарату, є бета-адреноблокатором, побічні реакції, що розвиваються при системному застосуванні бета-адреноблокаторів, можуть відзначатися при місцевому застосуванні препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі; з блокадою серця І ступеня; із захворюваннями дихальної системи; з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу (важкі форми хвороби Рейно або синдрому Рейно); пацієнтам, схильним до спонтанної гіпоглікемії, або пацієнтам з цукровим діабетом (особливо лабільним перебігом цукрового діабету), на фоні прийому інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів; із ризиком розвитку тиреотоксикозу; у пацієнтів із печінковою недостатністю; з атопією або тяжкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі; спільно з бета-адреноблокаторами для системного застосування; при захворюваннях рогівки; у пацієнтів із сечокам'яною хворобою в анамнезі; пацієнтам похилого віку.

Реакції з боку серцево-судинної та дихальної системи

Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями в анамнезі, включаючи серцеву недостатність, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо появи ознак погіршення цих захворювань. У таких пацієнтів слід контролювати пульс. При появі перших ознак або симптомів серцевої недостатності застосування препарату слід припинити.

Пацієнтам із блокадою серця І ступеня слід призначати бета-адреноблокатори з обережністю внаслідок їхньої здатності уповільнювати проведення імпульсу.

Зареєстровані повідомлення про випадки бронхоспазму з летальним кінцем у пацієнтів з бронхіальною астмою та випадки серцевої недостатності з летальним кінцем на фоні застосування очних крапель тимололу малеату.

Пацієнтам з ХОЗЛ легкого та середнього ступеня тяжкості препарат слід призначати з обережністю і лише у випадку, якщо передбачувана користь від лікування перевищує потенційний ризик. Препарат слід обережно призначати пацієнтам з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу (важкі форми хвороби Рейно або синдрому Рейно).

Гіпоглікемія у пацієнтів із цукровим діабетом

Бета-адреноблокатори слід призначати з обережністю пацієнтам, схильним до спонтанної гіпоглікемії, або пацієнтам з цукровим діабетом (особливо лабільним перебігом цукрового діабету), на фоні прийому інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів. Бета-адреноблокатори можуть маскувати ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії.

Тиреотоксикоз

Бета-адреноблокатори можуть маскувати деякі клінічні ознаки гіпертиреозу (наприклад, тахікардію). При підозрі на розвиток тиреотоксикозу пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом. Необхідно уникати різкого скасування бета-адреноблокаторів через ризик розвитку тиреотоксичного кризу.

Анестезія у хірургії

Необхідність відміни бета-адреноблокаторів у разі подальшого широкого оперативного втручання не доведена. При необхідності під час операції ефекти бета-адреноблокаторів можна усунути шляхом застосування достатніх доз адреноміметиків.

Порушення функції печінки

Не проводилося досліджень щодо застосування препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю, у зв'язку з чим препарат у таких пацієнтів повинен застосовуватися з обережністю.

Алергія та гіперчутливість

Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, Дорзолан екстра може проникати в системний кровотік. Дороголамід, що входить до складу препарату, є сульфаніламідом. Таким чином, побічні реакції, виявлені при системному застосуванні сульфаніламідів, можуть спостерігатися при місцевому застосуванні препарату (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). При появі ознак серйозних реакцій гіперчутливості препарат слід припинити.

При лікуванні бета-адреноблокаторами у пацієнтів з атопією або тяжкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі можливе посилення відповіді при повторному контакті з цими алергенами. У цій групі пацієнтів прийом епінефрину в стандартній терапевтичній дозі, що застосовується для усунення алергічних реакцій, може виявитися неефективним.

Супутня терапія

При використанні препарату Дорзолан® екстра пацієнтами, які приймають системні бета-адреноблокатори, необхідно враховувати можливе взаємне посилення фармакологічної дії препаратів як щодо відомих системних ефектів бета-адреноблокаторів, так і щодо зниження внутрішньоочного тиску.

Спільне застосування препарату з іншими бета-адреноблокаторами не рекомендується.

Припинення лікування

За необхідності відміни місцевого застосування тимололу, як і у випадку із системними бета-адреноблокаторами, припинення терапії у пацієнтів з ІХС слід проводити поступово.

Порушення з боку рогівки

Бета-адреноблокатори, що застосовуються в офтальмології, можуть викликати сухість ока. Пацієнтам із порушеннями з боку рогівки препарат повинен призначатися з обережністю. Пацієнти з низькою кількістю ендотеліальних клітин мають підвищений ризик розвитку набряку рогівки.

Мочекам'яна хвороба

Застосування інгібіторів карбоангідрази може призводити до порушення кислотно-лужної рівноваги та супроводжуватися уролітіазом, особливо у пацієнтів із сечокам'яною хворобою в анамнезі. Під час застосування препарату подібних порушень не спостерігалося, повідомлення про уролітіаз були рідкісними. Т.к. до складу препарату входить інгібітор карбоангідрази, який при місцевому застосуванні може абсорбуватися та проникати у системний кровотік, то ризик розвитку уролітіазу у пацієнтів із сечокам'яною хворобою в анамнезі може підвищуватись при лікуванні препаратом Дорзолан® екстра.

Різне

Пацієнтам із гострою закритокутовою глаукомою крім призначення засобів, що знижують внутрішньоочний тиск, потрібне проведення інших терапевтичних заходів. Дослідження дії препарату у пацієнтів із гострою глаукомою не проводилися.

Застосування в осіб похилого віку

49% пацієнтів у клінічних дослідженнях препарату були у віці 65 років та страшніші, 13% пацієнтів – у віці 75 років та старші. Різниці в ефективності та безпеці препарату в цих вікових групах порівняно з молодшими пацієнтами не було. Тим не менш, не слід виключати можливості вищої чутливості до препарату у деяких пацієнтів похилого віку.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

При використанні препарату можливий розвиток побічних ефектів (див. розділ "Побічна дія"), які у деяких пацієнтів можуть ускладнювати керування транспортними засобами або роботу зі складними механізмами.

Протипоказання: тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).

З обережністю застосовувати у разі порушення функції печінки.

Препарат відпускається за рецептом.

У пацієнтів похилого віку можлива більш висока чутливість до препарату.

Протипоказано застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

GROTEX OOO (Росія)

Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Дорзолан Экстра глазные капли 20+5 мг/мл флакон-капельница 5 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Дорзолан Экстра глазные капли 20+5 мг/мл флакон-капельница 5 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Дорзолан Экстра глазные капли 20+5 мг/мл флакон-капельница 5 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Дортимол Антиглау ЭКО капли глазные 0,02/мл+0,005/мл флакон-капельница 5 мл, Дорзопт Плюс капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл флакон-капельница 5 мл, Косопт капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл флакон-капельница 5 мл.