Диприван эмульсия для внутривенного введения 1% ампулы 20 мл 5 шт Цена
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:эмульсия
-
Дозировка:10 мг/мл
Пропофол (2,6- диизопропилфенол) является короткодействующим средством для общей анестезии с быстрым началом действия в течение примерно 30 сек. Обычно выход из общей анестезии происходит быстро. Механизм действия Дипривана, как и всех средств для общей анестезии, недостаточно ясен.
Как правило, при применении Дипривана для индукции анестезии и для ее поддержания наблюдается снижение среднего АД и небольшие изменения ЧСС. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии, и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая.
Хотя после введения Дипривана может возникать угнетение дыхания, любые из этих эффектов качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств, и легко поддаются контролю в клинических условиях.
Диприван уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у больных с изначально повышенным внутричерепным давлением.
Выход из наркоза обычно происходит быстро, с ясным сознанием и сопровождается низким процентом случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты.
Как правило, после анестезии Диприваном случаи послеоперационной тошноты и рвоты встречаются реже, чем после ингаляционной анестезии. Возможно, это связано с противорвотным эффектом пропофола.
Диприван при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.
Диприван эмульсия для внутривенного введения 1% ампулы 20 мл 5 шт инструкция на украинскомФорма випускуемульсія д/в/в 10 мг/1 мл: шприци 50 мл 1 шт. у компл. з плунжером та конектором Люера емульсія д/в/в 10 мг/1 мл: амп. 20 мл 5шт.
Опис
Емульсія для внутрішньовенного введення білого або майже білого кольору, гомогенна; при тривалому стоянні спостерігається легке розшарування.
| 1 мл | |
| пропофол | 10 мг |
Допоміжні речовини : соєвих бобів олія - 100 мг, фосфоліпіди яєчного жовтка - 12 мг, гліцерол - 22.5 мг, динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти - 55 мкг, натрію гідроксид (для підтримання рівня рН 7,5 - 8 ). .
50 мл - шприци скляні (1) у комплекті з плунжером поліпропіленовим та конектором Люера - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
N01AX10 Propofol
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат для внутрішньовенної анестезії
Діюча речовина
пропофол
Фармако-терапевтична група
Наркозний неінгаляційний засіб
Умови зберігання
За температури від 2 до 25°C. Чи не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності: для ампул – 3 роки, для шприців – 2 роки.
Фармакологічна дія
Пропофол (2,6-діізопропілфенол) є короткодіючим засобом для загальної анестезії зі швидким початком дії протягом приблизно 30 сек. Зазвичай вихід із загальної анестезії відбувається швидко. Механізм дії Дипривану, як і всіх засобів для загальної анестезії, недостатньо зрозумілий.
Як правило, при застосуванні Дипривану для індукції анестезії та її підтримки спостерігається зниження середнього АТ і невеликі зміни ЧСС. Тим не менш, гемодинамічні параметри зазвичай залишаються відносно стійкими під час підтримки анестезії, і частота несприятливих змін гемодинамічних низька.
Хоча після введення Дипривану може виникати пригнічення дихання, будь-які з цих ефектів якісно подібні до тих, що виникають при застосуванні інших внутрішньовенних анестезуючих засобів, і легко піддаються контролю в клінічних умовах.
Диприван зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск та знижує церебральний метаболізм. Зменшення внутрішньочерепного тиску більш виражене у хворих із спочатку підвищеним внутрішньочерепним тиском.
Вихід із наркозу зазвичай відбувається швидко, з ясною свідомістю і супроводжується низьким відсотком випадків головного болю, післяопераційної нудоти та блювання.
Як правило, після анестезії Диприваном випадки післяопераційної нудоти та блювання зустрічаються рідше, ніж після інгаляційної анестезії. Можливо, це пов'язано із протиблювотним ефектом пропофолу.
Диприван при концентраціях, що зазвичай досягаються в клінічних умовах, не пригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз.
Показання для індукції та підтримки загальної анестезії; для забезпечення седативного ефекту у дорослих хворих, які отримують інтенсивну терапію та яким проводиться штучна вентиляція легень (ШВЛ); з метою забезпечення седативного ефекту у хворих, що перебувають у свідомості, щодо хірургічних і діагностичних процедур.
Спосіб застосування, курс та дозування
Як правило, Диприван вимагає додаткового застосування аналгезованих засобів.
Диприван поєднується зі спинальною та енідуральною анестезією; з лікарськими засобами, які зазвичай використовуються для премедикації: з міорелаксантами, інгаляційними анестетиками та аналгетиками, при цьому не відзначалося фармакологічної несумісності. Нижчі дози Дипривану можуть бути потрібні в тих випадках, коли загальна анестезія використовується як доповнення до застосовуваних методів регіонарної анестезії.
Посібник із введення Дипривану з цільової концентрації (ІЦК) за допомогою інфузійної системи, що включає відповідне програмне забезпечення Диприфьюзор дивіться у відповідному розділі. Це застосування обмежене індукцією та підтримкою загальної анестезії у дорослих. Систему ІЦК Диприфьюзор не рекомендується використовувати для седативного ефекту у пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії, для отримання седативного ефекту зі збереженням свідомості, або у дітей.
Дорослі
Індукція загальної анестезії
Диприван можна застосовувати для індукції анестезії за допомогою повільних болюсних ін'єкцій або інфузії. Незалежно від того, проводилася чи не проводилася премедикація, введення Дипривану рекомендується титрувати (болюсні ін'єкції або інфузія приблизно 40 мг кожні 10 секунд – для середнього дорослого пацієнта у задовільному стані) залежно від реакції хворого до появи клінічних ознак анестезії. Для більшості дорослих пацієнтів віком до 55 років середня доза Дипривану становить 1,5-2,5 мг/кг. Необхідну сумарну дозу можна зменшити, використовуючи нижчі швидкості введення (20-50 мг/хв). Для пацієнтів старших за цей вік, як правило, потрібна нижча доза. Пацієнтам 3 та 4 класів ASA введення слід здійснювати з нижчою швидкістю (приблизно 20 мг кожні 10 с).
Підтримка загальної анестезії
Анестезію можна підтримувати або постійною інфузією Дипривану або через повторні болюсні ін'єкції, необхідні для підтримки необхідної глибини анестезії.
Постійна інфузія. Необхідна швидкість запровадження значно варіює залежно від індивідуальних особливостей хворих. Як правило, швидкість у межах 4-12 мг/кг/год забезпечує підтримання адекватної анестезії.
Повторні болюсні ін'єкції. Якщо застосовується техніка, що включає повторні болюсні ін'єкції, використовується введення наростаючих доз від 25 мг до 50 мг залежно від клінічної необхідності.
Забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії
Введення Дипривану за допомогою системи ІЦК для забезпечення седативного ефекту у хворих під час інтенсивної терапії не рекомендується.
При використанні препарату Діприван з метою забезпечення седативного ефекту у дорослих хворих, які перебувають на ШВЛ та отримують інтенсивну терапію, його рекомендується застосовувати за допомогою постійної інфузії. Швидкість інфузії слід коригувати з урахуванням необхідної глибини седативного ефекту, але швидкість від 0.3 до 4.0 мг/кг/год повинна забезпечити досягнення задовільного седативного ефекту.
Забезпечення седативного ефекту із збереженням свідомості у пацієнтів під час хірургічних та діагностичних процедур
Введення Дипривану за допомогою системи ІЦК Диприфьюзор для забезпечення седативного ефекту із збереженням свідомості не рекомендується. Для забезпечення седативного ефекту під час хірургічних та діагностичних процедур швидкість введення та доза повинні підбиратися індивідуально залежно від клінічної відповіді пацієнта. Для більшості пацієнтів потрібно 0.5-1.0 мг/кг протягом 1-5 хв – для виникнення седативного ефекту.
Для підтримки седативного ефекту швидкість інфузії слід коригувати відповідно до необхідної глибини седативного ефекту; для більшості пацієнтів потрібна швидкість у межах 1.5–4.5 мг/кг/год. Якщо потрібне швидке збільшення глибини седативного ефекту, то як доповнення до інфузії може бути використане болюсне введення 10-20 мг дипривану. Для пацієнтів 3 та 4 класів ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення.
Хворі похилого віку
У літніх пацієнтів дня вступного наркозу потрібні нижчі дози Дипривану. При зменшенні дози слід керуватися фізичним статусом та віком пацієнта. Зменшена доза повинна вводитися з меншою швидкістю, ніж зазвичай, і титруватися залежно від відповіді пацієнта. При використанні Дипривану для підтримки анестезії або для забезпечення седативного ефекту швидкість інфузії або цільова концентрація препарату повинна бути зменшена. Для пацієнтів 3 та 4 класів ASA може знадобитися подальше зниження дози та швидкості введення. Для запобігання пригніченню серцевої та дихальної системи літнім хворим не рекомендується швидке болюсне введення (поодиноке або повторне).
Діти
У дітей не рекомендується вводити Диприван за допомогою системи ІЦК "Діприф'юзор" за жодних показань.
Індукція загальної анестезії
Диприван не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 років .
При застосуванні Дипривану з метою індукції анестезії у дітей його рекомендується вводити повільно до появи клінічних ознак настання анестезії. Дозу слід коригувати відповідно до віку та/або ваги дитини. Для більшості дітей віком від 8 років для індукції анестезії, ймовірно, знадобиться приблизно 2.5 мг/кг Дипривану. Для дітей віком до 8 років необхідна доза може бути вищою. Нижча доза рекомендується для дітей 3 та 4 класів ASA.
Підтримка загальної анестезії
Диприван не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 років. Підтримка анестезії досягається введенням Дипривану за допомогою постійної інфузії або повторних болюсних ін'єкцій, необхідних для підтримки необхідної глибини анестезії. Необхідна швидкість введення значним чином відрізняється у різних пацієнтів; зазвичай забезпечується задовільна анестезія при швидкості інфузії не більше 9-15 мг/кг/ч.
Забезпечення седативного ефекту із збереженням свідомості під час хірургічних та діагностичних процедур
Диприван не рекомендується застосовувати для седації із збереженням свідомості у дітей, оскільки його безпека та ефективність при цьому застосуванні поки що не підтверджені.
Забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії
Диприван не рекомендується застосовувати для седації у дітей, оскільки його безпека та ефективність при цьому застосуванні поки що не підтверджені. При неліцензованому застосуванні були відзначені серйозні несприятливі явища (включаючи випадки летального результату), хоча причинного зв'язку із застосуванням Дипривану не було встановлено. Ці несприятливі явища найчастіше спостерігалися в дітей віком із наявністю інфекцій дихальних шляхів, яким вводили дози, перевищують рекомендовані дози для дорослих.
Вступ
Диприван можна вводити нерозведеним з використанням пластмасових шприців або скляних флаконів для інфузії або заповнених Диприваном скляних шприців. У тих випадках, коли Диприван застосовують у нерозведеному вигляді для підтримки загальної анестезії, рекомендується завжди користуватися перфузорами або інфузоматами для того, щоб здійснювати контроль за швидкістю введення.
Диприван також можна застосовувати розведеним лише 5% розчином декстрози для внутрішньовенного введення, у мішках з ПВХ або у скляних флаконах. Розчин, розведення якого не повинно перевищувати співвідношення 1:5 (2 мг пропофолу/мл), має бути приготовлений відповідно до правил асептики безпосередньо перед застосуванням. Суміш зберігає стабільність протягом 6 год.
Розведений розчин Дипривану можна вводити з використанням різних регульованих систем для інфузії, проте використання лише подібних пристроїв не дозволяє повністю уникнути ризику випадкового, неконтрольованого введення великих обсягів розведеного Дипривану. Бюретки, лічильники крапель або насоси, що дозують, завжди повинні входити до складу лінії для інфузії. При виборі максимального обсягу розлученого Дипривану у бюретці слід мати на увазі ризик неконтрольованого введення.
Диприван можна вводити через трійник з клапаном поруч із місцем ін'єкції, одночасно з введенням 5% розчину декстрози для внутрішньовенного вливання, 0.9% розчину натрію хлориду для внутрішньовенного вливання або 4% розчину декстрози з 0.18% розчином натрію хлориду для внутрішньовенного вливання. вливання.
Готовий до вживання скляний шприц має менший опір поршня в порівнянні з пластиковим одноразовим шприцом, і легше рухається. При введенні Дипривану вручну за допомогою готового до вживання скляного шприца, систему для інфузії між шприцем та пацієнтом не можна залишати відкритою за відсутності спостереження з боку медичного персоналу.
Відповідна сумісність повинна бути забезпечена у разі використання готового для споживання скляного шприца в шприцевому насосі. Зокрема, конструкція насоса повинна запобігати сифонуванню та повинна передбачати аварійну сигналізацію про закупорку при тиску не більше 1000 мм рт.ст. Якщо використовується програмований або еквівалентний насос, що передбачає можливість використання різних шприців, то у разі використання готового до вживання скляного шприца вибирається тільки режим "BD" 50/60 мл PLASTIPAK.
Диприван можна попередньо змішувати з альфентаніл для ін'єкцій, що містить 500 мкг/мл альфентанілу в об'ємному співвідношенні 20:1-50:1. Суміші слід готувати, використовуючи стерильне обладнання, та застосовувати протягом 6 годин після приготування.
Для зменшення больових відчуттів на початку введення індукційну дозу Дипривану безпосередньо перед введенням можна змішати з лігнокаїном для ін'єкцій у пластмасовому шприці в наступній пропорції: 20 частин Дипривану і до однієї частини або 0.5%, або 1% розчину лігнокаїну для ін.
Розведення Дипривану та спільне введення у поєднанні з іншими лікарськими засобами або інфузійними розчинами
| Метод одночасного застосування | Добавка або розчинник | Приготування | Застереження |
| Попереднє змішування | 5% розчин декстрози для внутрішньовенного введення | Змішати 1 частину Дипривану і до 4-х частин 5% розчину декстрози для внутрішньовенного введення або в мішках з ПВХ, або у скляних флаконах. При розведенні в мішках з ПВХ рекомендується, щоб мішок був повним, розчин готується шляхом видалення частини об'єму декстрози розчину із заміщенням його еквівалентним об'ємом Дипривану. | Готувати в асептичні умови, безпосередньо перед застосуванням. Суміш зберігає стабільність протягом 6 год. |
| Лігнокаїну гідрохлорид д/і (0.5% або 1% без консервантів) | Змішати 20 частин Дипривану та до 1 частини 0.5% або 1% розчину лігнокаїну гідрохлориду д/і | Готувати, дотримуючись умов асептики, безпосередньо перед застосуванням. Застосовувати лише індукції. | |
| Альфентаніл для ін'єкцій (500 мкг/мл) | Змішати Диприван з альфентаніл д/і в об'ємному співвідношенні 20:1-50:1 | Готувати, дотримуючись умов асептики, безпосередньо перед застосуванням. Застосовувати протягом 6 годин після приготування. | |
| Одночасне введення Y-подібного трійника | 5% розчин декстрози для внутрішньовенного введення | Одночасне введення здійснювати за допомогою трійника із клапаном. | Трійник із клапаном розташовувати поруч із місцем ін'єкції. |
| 0.9% розчин натрію хлориду для внутрішньовенного введення | Див. вище. | Див. вище. | |
| 4% розчин декстрози з 0.18% розчином натрію хлориду для внутрішньовенного введення | Див. вище. | Див. вище. |
Інфузія за цільовою концентрацією - введення Дипривану за допомогою системи для ІЦК Диприфьюзор у дорослих
Введення Дипривану за допомогою системи ІЦК Диприфьюзор обмежується періодами індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих. Не рекомендується застосування для седації в інтенсивній терапії, для забезпечення седативного ефекту зі збереженням свідомості або у дітей. Диприван може вводитися методом ІЦК тільки за допомогою системи ІЦК Диприфьюзор, що включає програмне забезпечення Диприфьюзор. Ці системи функціонуватимуть лише після розпізнавання електронної мітки на готовому до вживання скляному шприці, заповненому Диприваном.
Система ІЦК Диприфьюзор автоматично регулюватиме швидкість введення Дипривану тієї концентрації, яка була розпізнана системою. Користувачі повинні бути ознайомлені з посібником з роботи з інфузійним насосом, з введенням Дипривану методом ІЦК, з правильним використанням системи розпізнавання шприца, що викладено у навчальному посібнику, який надає компанія АстраЗенека.
Дана система дає анестезіологу можливість досягти бажану швидкість індукції та глибину наркозу та керувати ними за допомогою встановлення та регулювання цільової (прогнозованої) концентрації пропофолу в крові пацієнта.
Система ІЦК "Діприф'юзор" передбачає, що початкова концентрація пропофолу в крові пацієнта дорівнює 0. Отже, для пацієнтів, які отримували пропофол раніше, можна вибирати нижчі початкові цільові концентрації при початку введення Дипривану за допомогою ІЦК "Діприф'юзор". Також не рекомендується відновлювати роботу ІЦК "Діпріфьюзор" у колишньому режимі після його відключення.
Посібник із вибору цільових концентрацій пропофолу додається нижче. У зв'язку з індивідуальними відмінностями фармакокінетики та фармакодинаміки пропофолу у пацієнтів, які отримали премедикацію, так і не отримали такої, цільова концентрація пропофолу повинна титруватися залежно від клінічної відповіді пацієнта з метою досягнення необхідної глибини анестезії.
У дорослих пацієнтів до 55 років анестезія, як правило, може бути індукована цільовими концентраціями пропофолу від 4 до 8 мкг/мл. Початкова цільова концентрація пропофолу 4 мкг/мл рекомендується пацієнтам, які отримали премедикацію, пацієнтам без премедикації рекомендується концентрація 6 мкг/мл. Час індукції при цільових концентраціях становить, як правило, 60-120 секунд. Вищі значення приведуть до швидшої індукції анестезії, але можуть бути пов'язані з більш вираженим пригніченням гемодинаміки та функції дихання.
Найменші початкові цільові концентрації слід використовувати у пацієнтів старше 55 років та у пацієнтів 3 та 4 класів ASA. Цільові концентрації можуть бути поступово збільшені на величину від 0.5 до 1.0 мкг/мл з інтервалами в 1 хвилину для досягнення поступової індукції анестезії. Як правило, необхідна додаткова аналгезія, і величина зниження цільових концентрацій для підтримки наркозу залежатиме від кількості додатково введених аналгетичних засобів. Цільові концентрації пропофолу в межах від 3 до 6 мкг/мл зазвичай підтримують достатній рівень загальної анестезії.
Прогнозована концентрація пропофолу під час пробудження перебуває, переважно, не більше 1.0 - 2.0 мкг/мл і залежатиме від рівня аналгезії під час підтримання наркозу.
Забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії
Зазвичай потрібна цільова концентрація пропофолу у крові в діапазоні 0.2 -2.0 мкг/мл. Введення Дипривану слід розпочинати при низькій цільовій концентрації та титрувати дозу залежно від реакції пацієнта для досягнення бажаної глибини седації.
Передозування
Випадкове передозування, ймовірно, може стати причиною пригнічення діяльності серцево-судинної системи та дихання. У разі гноблення дихання слід провести штучну вентиляцію легень з киснем. При пригніченні серцево-судинної діяльності голову хворого слід опустити, у тяжких випадках може знадобитися введення плазмозамінних та пресорних засобів.
Лікарська взаємодія
Диприван використовувався у поєднанні зі спинальною та епідуральною анестезією, із засобами для премедикації, міорелаксантами, інгаляційними анестетиками та аналгетиками; фармакологічної несумісності не наголошувалося. Нижчі дози Дипривану можуть бути потрібні в тих випадках, коли загальна анестезія використовується як доповнення до застосовуваних методів регіонарної анестезії.
Диприван не слід змішувати перед застосуванням з будь-якими ін'єкційними або інфузійними розчинами, за винятком 5% розчину декстрози в мішках з ПВХ або у скляних флаконах для вливання, лігнокаїну для ін'єкцій або альфентанілу для ін'єкцій у пластмасових.
При введенні міорелаксантів атракуріуму та мівакуріуму не слід використовувати ту ж інфузійну лінію, що й для Дипривану, без попереднього промивання.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Диприван не слід застосовувати під час вагітності. Однак Діприван застосовують під час переривання вагітності у першому триместрі.
Акушерство
Диприван проникає через плацентарний бар'єр, і його застосування може бути пов'язане з неонатальною депресією. Його не слід застосовувати в акушерстві як анестезуючий засіб.
Період лактації
Для новонароджених, які перебувають на грудному вигодовуванні, не була встановлена безпека застосування Дипривану у матерів-годувальниць.
Побічна дія
Загальне
Як правило, індукція анестезії протікає гладко, з мінімальними ознаками збудження. Побічні реакції, що найчастіше зустрічаються, передбачуваними, з погляду фармакології, побічними ефектами будь-якого засобу для загальної анестезії, наприклад, гіпотензія. Випадки, про які повідомлялося у зв'язку з анестезією та інтенсивною терапією, можуть бути також пов'язані з одержуваними процедурами або станом пацієнта.
| Дуже часто (> 1/10) | Загальні реакції та реакції у місці введення | Біль у місці введення під час індукції (1) |
| Часто (> 1/100, < 1/10) | Загальні | Синдром відміни у дітей (4) |
| З боку серцево- судинної системи: | Гіпотензія (2) , брадикардія (3) , приплив крові у дітей (4) | |
| З боку шлунково-кишкового тракту: | Блювота та нудота під час пробудження | |
| З боку ЦНС: | Головний біль під час пробудження | |
| З боку дихальної системи: | Тимчасове апное під час індукції | |
| Нечасто (>1/1000, <1/100) | З боку серцево-судинної системи: | Тромбози та флебіти |
| Рідко (>1/10000, <1/1000) | З боку ЦНС: | Епілептиформні рухи, включаючи конвульсії та опистотонус під час індукції, підтримання анестезії та пробудження |
| Дуже рідко (< 1/10 000) | Скелетно-м'язові ефекти, сполучна тканина: | Рабдоміоліз (5) |
| Процедурні ускладнення: | Післяопераційна лихоманка | |
| З боку шлунково-кишкового тракту: | Панкреатит | |
| З боку нирок та сечовивідної системи: | Знебарвлення сечі після тривалого застосування | |
| З боку імунної системи: | Анафілаксія може виявлятися у вигляді: ангіоневротичного набряку, бронхоспазму, еритеми та гіпотензії | |
| З боку репродуктивної системи: | Сексуальне розгальмовування | |
| З боку серцево-судинної системи: | Набряк легенів | |
| З боку ЦНС: | Післяопераційний несвідомий стан |
(1) Біль у місці введення можна зменшити за допомогою введення препарату у великі за розміром вени передпліччя та ліктьового згину. Больові відчуття також можуть бути зменшені при сумісному введенні Дипривану 1% з лігнокаїном.
(2) Гіпотензія може спричинити необхідність внутрішньовенного введення рідини та зменшення швидкості введення дипривану.
(3) Серйозні випадки брадикардії трапляються рідко. Є ізольовані повідомлення про прогресування брадикардії до асистолії.
(4) Виникає під час різкого припинення застосування Діпривану під час інтенсивної терапії.
(5) Доповідалося про рідкісні випадки рабдоміолізу при застосуванні Дипривану в дозах більш ніж 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії.
Протипоказання до застосування алергічна реакція на діпріван в анамнезі; дитячий вік до 3 років.
Для забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії протипоказаний при наступних захворюваннях для дітей усіх вікових груп:
круп; Епіглоттіт.З обережністю: як і при застосуванні інших внутрішньовенних анестезуючих засобів, слід виявляти обережність щодо хворих з серцевими, респіраторними, нирковими або печінковими порушеннями, а також щодо хворих з гіповолемією або у ослаблених хворих.
особливі вказівки
Диприван повинен застосовуватися персоналом, який має підготовку в галузі анестезії (або у відповідних ситуаціях лікарями, які пройшли підготовку з надання допомоги хворим під час інтенсивної терапії). За хворими слід здійснювати постійний моніторинг. Обладнання для підтримки вільної прохідності дихальних шляхів, для проведення штучної вентиляції, кисневого збагачення, а також інші реанімаційні засоби повинні бути готові до використання. Диприван не повинен вводитися фахівцем, який виконує діагностичну чи хірургічну процедуру.
При використанні Дипривану під час хірургічних або діагностичних процедур для забезпечення седативного ефекту зі збереженням свідомості необхідно постійне спостереження за пацієнтом для виявлення ранніх ознак гіпотензії, обструкції дихальних шляхів та недостатнього насичення крові киснем.
Як і при застосуванні інших седативних препаратів, при введенні дипривану для забезпечення седативного ефекту при оперативному втручанні, можливі мимовільні рухи пацієнтів. При процедурах, що вимагають дотримання нерухомості, ці рухи можуть бути небезпечними для дільниці оперативного втручання.
Необхідний адекватний період для спостереження за пацієнтом для забезпечення повного відновлення після загальної анестезії. У дуже рідкісних випадках після використання Дипривану можлива відсутність свідомості у післяопераційному періоді, що може супроводжуватись підвищенням м'язового тонусу. Іноді непритомність відбувається після періоду неспання. Незважаючи на спонтанне пробудження, за хворим, які перебувають у несвідомому стані, має бути встановлене належне спостереження.
Диприван має слабку ваголітичну активність, і його застосування пов'язують з випадками брадикардії (яка іноді носить серйозний характер), а також з асистолією. Доцільно внутрішньовенне введення антихолінергічного засобу перед індукцією анестезії або ж у період її підтримки, особливо в тих випадках, коли є ймовірність переважання вагусного тонусу, або коли Диприван застосовують у поєднанні з іншими засобами, які можуть стати причиною брадикардії.
У випадку, якщо Диприван вводять хворому, який страждає на епілепсію, є ризик виникнення судом. Належну увагу слід приділяти пацієнтам з порушеннями ліпідного метаболізму, а також за інших станів, які потребують обережного застосування ліпідних емульсій.
Рекомендується проводити моніторинг рівня ліпідів у крові у випадках, коли Диприван призначають пацієнтам, які схильні до особливого ризику накопичення ліпідів. Якщо моніторинг свідчить про недостатнє виведення жирів з організму, введення Дипривану слід скоригувати належним чином. При одночасному внутрішньовенному введенні хворому іншого ліпідного засобу його дозу слід зменшити, беручи до уваги кількість ліпіду, що вводиться у складі Дипривану; 1.0 мл Диприван містить приблизно 0.1 г жиру.
Застосування дипривану для індукції анестезії у новонароджених (незареєстроване показання) може призвести до пригнічення дихальної та серцево-судинної систем, якщо застосовується стандартний режим дозування, рекомендований для дітей.
Даних щодо застосування Діпривану для забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії у недоношених новонароджених немає.
Клінічні дослідження застосування Дипривану для забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії у дітей із крупом або епіглоттитом не проводились.
Зауваження до розділу: Забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії.
Доповідалося про дуже рідкісні випадки метаболічного ацидозу, рабдоміолізу, гіперкаліємії та/або серцевої недостатності, у деяких випадках зі смертельним результатом у тяжко хворих пацієнтів, які отримують Диприван для забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії. Ці повідомлення показують, що, найімовірніше, відбувалося недостатнє забезпечення тканин киснем. Причинного зв'язку між цими випадками та застосуванням Дипривану не встановлено. Усі седативні та терапевтичні препарати, що використовуються під час інтенсивної терапії (включно з Диприваном), повинні титруватися для підтримання оптимального постачання тканин киснем та оптимальних гемодинамічних параметрів. ЕДТА, що входить до складу препарату, утворює хелатні комплекси з іонами металів, включаючи іони цинку.Слід розглядати можливість додаткового призначення цинку при тривалому застосуванні Дипривану, особливо у пацієнтів, які мають схильність до дефіциту цинку, наприклад, при опіках, діареї та/або сепсисі.
Диприван не містить антимікробних консервантів і може бути сприятливим середовищем для зростання мікроорганізмів.
При заповненні Диприваном стерильного шприца або інфузійної лінії слід дотримуватись правил асептики; препарат необхідно набирати відразу після розтину ампули. Введення слід розпочинати негайно. Асептичні умови повинні бути забезпечені протягом всього інфузійного періоду як щодо дипривану, так і апаратури для введення.
Будь-які інфузійні розчини, що додаються до інфузійної лінії у поєднанні з Диприваном, слід вводити якомога ближче до місця розташування канюлі.
Диприван не можна вводити через мікробіологічний фільтр.
Шприц з Диприван є одноразовим і призначений для застосування в одного пацієнта. Відповідно до встановлених для інших ліпідних емульсій правил, тривалість безперервної інфузії Дипривану не повинна перевищувати 12 годин.
Ємності з Диприван перед вживанням слід струсити. Вміст ємності, що залишився в будь-якій кількості після її використання, повинен бути знищений.
Асептичні умови повинні бути забезпечені як щодо дипривану, так і апаратури для введення.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Пацієнтів слід поінформувати про те, що загальна анестезія протягом деякого часу після її проведення може погіршувати виконання навичок робіт, таких як водіння машини або роботу з технікою.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю: як і при застосуванні інших внутрішньовенних анестезуючих засобів при ниркових порушеннях.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю: як і при застосуванні інших внутрішньовенних анестезуючих засобів при печінкових порушеннях.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У літніх пацієнтів дня вступного наркозу потрібні нижчі дози Дипривану.
Застосування у дітей
Протипоказано: дитячий вік до 3 років.
Нозологія (коди МКЛ)Z51.4 Підготовчі процедури для подальшого лікування чи обстеження, які не класифіковані в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
ASPEN PHARMA TRADING Limited (Ірландія)
Вироблено
CORDEN PHARMA SpA (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Диприван эмульсия для внутривенного введения 1% ампулы 20 мл 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Диприван эмульсия для внутривенного введения 1% ампулы 20 мл 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Диприван эмульсия для внутривенного введения 1% ампулы 20 мл 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!