Диферелин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11,25 мг 1 шт в комплекте в растворителем Цена

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ.

После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза трипторелин оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропинов с последующим подавлением функции яичек и яичников.

В начальном периоде применения Диферелин® временно повышает концентрацию ЛГ и ФСГ в крови, соответственно повышается концентрация тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. Длительное лечение снижает концентрацию ЛГ и ФСГ, что приводит к уменьшению показателей тестостерона (до уровней, соответствующих состоянию после тестикулэктомии) и уменьшению показателей эстрадиола (до уровней, соответствующих состоянию постовариоэктомии) - примерно к 20 дню после первой инъекции и далее остается неизменным на протяжении всего периода введения препарата.

Длительное лечение трипторелином подавляет секрецию эстрадиола у женщин и, таким образом, препятствует развитию эндометриоидных эктопий.

ліофілізат д/пригот. сусп. д/в/м введення пролонгір. дії 11.25 мг: фл. 1 шт. у компл. із розчинником, однораз. шприцом та 2 голками

Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії білого або злегка жовтуватого кольору, що диспергується в розчиннику, що додається, з утворенням суспензії білого або злегка жовтуватого кольору; розчинник – прозорий безбарвний розчин.

* - з урахуванням особливостей лікарської форми в препараті закладено надлишок активної речовини для забезпечення ефективної дози.

Допоміжні речовини : сополімер D, L-молочної та гліколевої кислот – 250 мг, манітол – 85 мг, кармелозу натрію (натрій карбоксиметилцелюлоза) – 30 мг, полісорбат 80 – 2 мг.

Розчинник: манітол 16 мг, вода д/і (до 2000 мг).

Флакони злегка затемненого скла (1) у комплекті з розчинником (амп. 2 мл 1 шт.), одноразовим поліпропіленовим шприцом, голками д/і (2 шт.) – пачки картонні.

L02AE04 Triptorelin

Аналог гонадотропін-рилізинг гормону – депо-форма

трипторелін (у формі памоату)

Протипухлинний засіб, гонадотропін-рилізинг гормону аналог

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності ліофілізату – 3 роки, розчинника – 5 років.

Синтетичний декапептид, аналог природного ГнРГ.

Після короткого початкового періоду стимуляції гонадотропної функції гіпофізу трипторелін має інгібуючу дію на секрецію гонадотропінів з подальшим пригніченням функції яєчок та яєчників.

У початковому періоді застосування Диферелін® тимчасово підвищує концентрацію ЛГ та ФСГ у крові, відповідно підвищується концентрація тестостерону у чоловіків та естрадіолу у жінок. Тривале лікування знижує концентрацію ЛГ та ФСГ, що призводить до зменшення показників тестостерону (до рівнів, що відповідають станом після тестикулектомії) та зменшення показників естрадіолу (до рівнів, відповідних стану постоваріектомії) – приблизно до 20 дня після першої ін'єкції. періоду запровадження препарату.

Тривале лікування триптореліном пригнічує секрецію естрадіолу у жінок і таким чином перешкоджає розвитку ендометріоїдних ектопій.

Рак передміхурової залози:

Генітальний та екстрагенітальний ендометріоз (стадії I-IV).

При раку передміхурової залози Диферелін ® вводять внутрішньом’язово у дозі 11,25 мг кожні 3 місяці. При лікуванні в комбінації з променевою терапією тривала антиандрогенна терапія (3 роки) є кращою за короткострокову антиандрогенну терапію (6 місяців).

При ендометріозі препарат вводять внутрішньом'язово в дозі 11.25 мг кожні 3 місяці. Лікування необхідно розпочинати у перші 5 днів менструального циклу. Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості ендометріозу та спостерігається клінічної картини (функціональних та анатомічних змін) на фоні терапії. Як правило, лікування проводиться протягом 3-6 місяців. Не рекомендується проводити повторний курс лікування триптореліном чи іншим аналогом ГнРГ.

Правила приготування суспензії

Розчинення ліофілізату в розчиннику, що додається, повинно проводитися безпосередньо перед введенням. Перемішувати вміст флакона слід обережно до отримання однорідної суспензії.

Про випадки здійснення неповної ін'єкції, що призводять до втрати більшої кількості суспензії, ніж зазвичай залишається в шприці для ін'єкції, необхідно повідомити лікаря.

Введення має здійснюватися у суворій відповідності до інструкції.

Пацієнт повинен перебувати у положенні лежачи. Продезінфікуйте шкіру сідниці.

1. Розламайте шийку ампули (точка на лицьовій стороні зверху).

2. Наберіть розчинник у шприц із голкою.

3. Зніміть зелену пластикову захисну кришку з верхньої частини флакона.

4. Перенесіть розчинник у флакон із ліофілізатом.

5. Потягніть голку так, щоб вона залишалася у флаконі, але не торкалася суспензії.

6. Не перевертаючи флакон, акуратно збовтайте вміст до отримання однорідної суспензії.

7. Перевірте відсутність агломератів до того, як наберете суспензію в шприц (у разі відсутності агломератів, збовтайте до однорідності).

8. Не перевертаючи флакон, наберіть у шприц усю суспензію.

9. Зніміть голку, використану для приготування суспензії, та щільно прикріпіть іншу голку на кінчик шприца. Тримайтеся лише за кольоровий наконечник.

10. Видаліть повітря зі шприца.

11. Негайно зробіть ін'єкцію в сідничний м'яз.

12. Утилізуйте голки у контейнерах для гострих предметів.

На сьогодні випадки передозування препарату Диферелін ® невідомі.

Взаємодія препарату Диферелін ® не описана.

Дифферелін ® протипоказаний до застосування у період вагітності та годування груддю.

Оскільки немає даних про екскрецію триптореліну у грудне молоко та його можливий вплив на дитину, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, не слід застосовувати препарат Диферелін ® у період годування груддю.

Згідно з наявними даними, не виявлено жодних тератогенних ефектів при експериментальних дослідженнях на тваринах. У поодиноких випадках застосування аналогів ГнРГ (по необережності) будь-яких дефектів розвитку плода та фетотоксичності не виявлено.

У чоловіків

На початку лікування: дизурія (утруднення сечовипускання, неповне випорожнення сечового міхура, болючість), болі в кістках, пов'язані з метастазами та компресією метастазами спинного мозку, які можуть посилюватися через тимчасове збільшення вмісту тестостерону в плазмі крові на початку лікування. Ці симптоми проходять через 1-2 тижні. Також у цей період може спостерігатись тимчасове підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові.

Під час лікування: припливи, зниження лібідо, гінекомастія, імпотенція, що пов'язано із зменшенням вмісту тестостерону у плазмі.

У жінок

На початку лікування: симптоми, пов'язані з ендометріозом (тазовий біль, дисменорея), які можуть посилюватися у зв'язку з початковим минущим збільшенням концентрації естрадіолу в плазмі крові та зникають через 1-2 тижні. Через 1 місяць після першої ін'єкції можуть виникнути генітальні кровотечі, що включають як менорагію, так і метрорагію.

Під час лікування: сухість піхви, припливи, зниження лібідо, збільшення молочних залоз, диспареунія, що пов'язано із гіпофізарно-оваріальною блокадою; рідко – головний біль, артралгія, міалгія.

У чоловіків та у жінок

Алергічні реакції, такі як кропив'янка, висипання, свербіж і дуже рідко - набряк Квінке; порушення настрою, дратівливість, депресія, відчуття втоми, порушення сну, нудота, блювання, збільшення маси тіла, профузний піт, артеріальна гіпертензія, парестезії, погіршення зору, біль у місці ін'єкції та гарячковий стан.

Тривале застосування аналогів ГнРГ може призвести до демінералізації кісток та є можливим фактором ризику виникнення остеопорозу.

За даними, зібраними в ході застосування аналогів ГнРГ, у пацієнтів можуть виникати такі побічні реакції: еректильна дисфункція, дзвін у вухах, запаморочення, цукровий діабет (гіперглікемія), біль у животі, запор, діарея, здуття живота, сухість слизової оболонки порожнини рота, дисгевзія, метеоризм, астенія; сонливість, грипоподібний синдром, анафілактичні реакції; підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ; гіперкреатинінемія, підвищення сечовини в крові, анорексія, подагра, підвищений апетит, кістково-м'язові болі, болі в кінцівках, м'язові судоми, м'язова слабкість, запаморочення, погіршення пам'яті, безсоння, сплутаність свідомості, тривога, атрофія яєчок, оди , акне, алопеція, зниження артеріального тиску; у місці ін'єкції – еритема, запалення, біль.

У чоловіків:

У жінок:

З обережністю слід призначати препарат при остеопорозі, жінкам із синдромом полікістозу яєчників.

При лікуванні ендометріозу

Перед початком лікування необхідно виключити вагітність.

Протягом першого місяця лікування слід використовувати негормональні контрацептивні засоби.

В/м ін'єкція препарату призводить до стійкої гіпогонадотропної аменореї.

Лікування не слід рекомендувати на період понад 6 місяців. Не рекомендується проводити повторний курс терапії триптореліном чи іншим аналогом ГнРГ.

Виникнення метрорагії в ході лікування, крім першого місяця, не є нормою, у зв'язку з чим необхідно визначати концентрацію естрадіолу в плазмі крові. При зниженні концентрації естрадіолу менше 50 пг/мл можлива наявність інших органічних уражень.

Функція яєчників відновлюється після завершення терапії. Перша менструація настає в середньому через 134 дні після останньої ін'єкції. Тому заходи контрацепції слід застосовувати через 15 днів після припинення лікування, тобто через 3.5 місяців після останньої ін'єкції.

При лікуванні раку передміхурової залози

Найбільш виражений сприятливий ефект відзначається у пацієнтів за відсутності іншої раніше проведеної гормональної терапії.

На початку лікування може спостерігатися поява та посилення клінічних симптомів (зокрема, болів у кістках, дизуричних явищ), які мають тимчасовий характер.

Це передбачає ретельне спостереження даних пацієнтів протягом перших кількох тижнів терапії (рівень тестостерону в плазмі не повинен перевищувати 1 нг/мл).

З тієї ж причини ретельне спостереження на початку лікування слід проводити за пацієнтами з діагностованою компресією спинного мозку.

Крім того, на початку лікування може спостерігатись тимчасове підвищення кислих фосфатаз.

У пацієнтів, які отримують агоністи ГнРГ, зареєстровано ризик розвитку гіперглікемії та цукрового діабету. Крім того, можливий ризик розвитку серцево-судинних захворювань та, при тривалому застосуванні, остеопорозу.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Відомості відсутні.

Препарат відпускається за рецептом.

IPSEN PHARMA (Франція)

IPSEN PHARMA BIOTECH (Франція)

Страна производства (на момент написания) Франция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Диферелин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11,25 мг 1 шт в комплекте в растворителем с доставкой в любой город или село Украины. Купить Диферелин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11,25 мг 1 шт в комплекте в растворителем можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Диферелин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11,25 мг 1 шт в комплекте в растворителем быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Диферелин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг флакон в комплекте в растворителем, Декапептил раствор для подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл шприц 7 шт., Диферелин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг 7 шт. в комплекте с растворителем.