Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:60 мг
-
В упаковке:30 шт.
Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приема внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Гликлазид снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.
Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.
Влияние на секрецию инсулина
При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты
Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении препарата Диабетон® MB (гликозилированный гемоглобин (HbA1c) <6.5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа, в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).
Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение лекарственного препарата Диабетон® MB и повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина). Средняя суточная доза препарата Диабетон® MB у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, максимальная суточная доза составляла 120 мг.
На фоне применения препарата Диабетон® MB в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4.8 лет, средний уровень HbA1c 6.5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c 7.3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений.
Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска: основных микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21%, возникновения микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития почечных осложнений на 11%.
Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приема препарата Диабетон® MB не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.
Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб. з модифікації. вивільненням 60 мг: 30 чи 60 шт. таб. з модифікації. вивільненням 60 мг: 28, 30 чи 60 шт.
Опис
Таблетки з модифікованим вивільненням білі, двоопуклі, овальні з насічкою та гравіюванням "DIA" "60" на обох сторонах.
| 1 таб. | |
| гліклазид | 60 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат, мальтодекстрин, гіпромелоза 100 сР, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
30 шт. - блістери (1) - пачки картонні з контролем першого розтину (при необхідності).
30 шт. - блістери (2) - пачки картонні з контролем першого розтину (при необхідності).
Коди АТХ
A10BB09 Gliclazide
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Пероральний гіпоглікемічний препарат групи сульфонілсечовини ІІ покоління
Діюча речовина
гліклазид
Фармако-терапевтична група
Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи сульфонілсечовини ІІ покоління
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Гліклазид є похідним сульфонілсечовини, гіпоглікемічним препаратом для прийому внутрішньо, який відрізняється від аналогічних препаратів наявністю N-гетероциклічного кільця з ендоциклічним зв'язком.
Гліклазид знижує концентрацію глюкози в крові, стимулюючи секрецію інсуліну β-клітинами острівців Лангерганса. Підвищення концентрації постпрандіального інсуліну та С-пептиду зберігається після 2 років терапії.
Крім впливу на вуглеводний обмін гликлазид має гемоваскулярні ефекти.
Вплив на секрецію інсуліну
При цукровому діабеті 2 типу препарат відновлює ранній пік секреції інсуліну у відповідь надходження глюкози і посилює другу фазу секреції інсуліну. Значне підвищення секреції інсуліну спостерігається у відповідь на стимуляцію, зумовлену прийомом їжі та введенням глюкози.
Гемоваскулярні ефекти
Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В 2 ), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия та підвищення активності тканинного активатора плазміногену.
Інтенсивний контроль глікемії, заснований на застосуванні препарату Діабетон ® MB Завантажити зараз (глікозильований гемоглобін (HbA1c) <6,5%), значно зменшує мікро- та макросудинні ускладнення цукрового діабету 2 типу, порівняно зі стандартним контролем глікемії (дослідження ADVANCE).
Стратегія інтенсивного глікемічного контролю передбачена для призначення Діабетону ® МВ та збільшення дози за допомогою (або замість) традиційної терапії перед додаванням до неї іншого гіпоглікемічного препарату (наприклад, метформіну, інгібітора альфа-глюкозидази, похідного тіазолідиндіону або інсуліну). Середня добова доза препарату Діабетон ® МВ у пацієнтів групи інтенсивного контролю становила 103 мг, максимальна добова доза – 120 мг.
На фоне применения препарата Диабетон ® MB в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4.8 лет, средний уровень HbA1c 6.5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c 7.3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- та мікросудинних ускладнень.
Перевага була досягнута за рахунок значного зниження відносного ризику: основних мікросудинних ускладнень на 14%, виникнення та прогресування нефропатії на 21%, виникнення мікроальбумінурії на 9%, макроальбумінурії на 30% та розвитку ниркових ускладнень на 11%.
Переваги інтенсивного контролю глікемії у пацієнтів, які отримують препарат Діабетон ® МВ, не залежать від переваг, досягнутих на тлі антигіпертензивної терапії.
Показання цукровий діабет 2 типу при недостатній ефективності дієтотерапії, фізичних навантажень та зниження маси тіла; профілактика ускладнень цукрового діабету: зниження ризику мікросудинних (нефропатія, ретинопатія) та макросудинних ускладнень (інфаркт міокарда, інсульт) у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу шляхом інтенсивного глікемічного контролю.
Спосіб застосування, курс та дозування
Гліклазид призначений лише для лікування дорослих.
Рекомендовану дозу препарату слід приймати внутрішньо, 1 раз на добу, переважно під час сніданку.
Добова доза може становити 30-120 мг (1/2-2 таб.) за 1 прийом.
Рекомендується проковтнути таблетку або половину таблетки, не розжовуючи і не подрібнюючи.
При пропущенні одного або більше прийомів препарату не можна приймати більш високу дозу в наступний прийом, пропущену дозу слід прийняти наступного дня. Як і щодо інших гіпоглікемічних лікарських засобів, дозу препарату у кожному випадку необхідно підбирати індивідуально, залежно від концентрації глюкози крові та HbA1c.
Початкова доза
Початкова рекомендована доза (в т.ч. для пацієнтів похилого віку ≥ 65 років) – 30 мг (1/2 таб.) на добу.
У разі адекватного контролю препарат у цій дозі може використовуватись для підтримуючої терапії. При неадекватному глікемічному контролі добова доза може бути послідовно збільшена до 60 мг, 90 мг або 120 мг.
Підвищення дози можливе не раніше ніж через 1 місяць лікування препаратом у раніше призначеній дозі. Виняток становлять пацієнти, у яких концентрація глюкози не знизилася після 2 тижнів терапії. У таких випадках дозу препарату можна збільшити через 2 тижні після початку прийому.
Максимальна добова доза препарату, що рекомендується, становить 120 мг.
1 таб. препарат Діабетон ® МВ таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг еквівалентно 2 таблеткам. препарат Діабетон ® МВ таблетки модифікованого вивільнення 30 мг. Наявність насічки на таблетках 60 мг дозволяє ділити таблетку та приймати добову дозу як 30 мг (1/2 таб. 60 мг), так і при необхідності 90 мг (1 таб. 60 мг та 1/2 таб. 60 мг).
Перехід на прийом лікарського засобу, що включає дозування гліклазиду 80 мг на препарат Діабетон ® МВ, таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг
1 таблетка лікарського препарату, що містить гліклазид у дозі 80 мг, може бути замінена на 1/2 таблетки Діабетон ® МВ 60 мг з модифікованим вивільненням. При переведенні пацієнтів з лікарського препарату, що містить 80 мг гліклазиду на лікарський препарат Діабетон ® МВ рекомендується ретельний контроль глікемії.
Перехід з іншого гіпоглікемічного препарату на препарат Діабетон ® МВ, таблетки з модифікованим вивільненням 60 мг
Замість інших гіпоглікемічних засобів для перорального прийому можна використовувати таблетки з модифікованим вивільненням Діабетон ® MB 60 мг. При перекладі на препарат Діабетон ® МБ Завантажити зараз пацієнтам, які отримують інші гіпоглікемічні препарати для перорального прийому, необхідно враховувати дозу і T 1/2 . Як правило, перехідного періоду при цьому не потрібне. Початкова доза повинна становити 30 мг і потім титруватися в залежності від концентрації глюкози крові.
При заміні препарату Діабетон ® МВ похідними сульфонілсечовини з більшим Т 1/2 уникнути гіпоглікемії, викликаної адитивною дією двох гіпоглікемічних засобів, можна припинити їх прийом на кілька днів. Початкова доза препарату Діабетон ® МБ при цьому також становить 30 мг (2.1 табл. 60 мг) і може бути збільшена при необхідності додатково, як описано вище.
Комбінований прийом з іншим гіпоглікемічним лікарським засобом
Діабетон ® МВ можна комбінувати з бігуанідами, інгібітором альфа-глюкозидази або інсуліном.
При неадекватному глікемічному контролі слід додатково призначити інсулінотерапію з проведенням ретельного медичного контролю.
Профілактика ускладнень цукрового діабету 2 типу
Для досягнення інтенсивного глікемічного контролю можна поступово збільшувати дозу препарату Діабетон ® МВ до 120 мг/добу, крім дієти та фізичних вправ для досягнення цільової концентрації HbA1c. Слід пам'ятати про ризик розвитку гіпоглікемії. Крім цього, до терапії можна додати інші гіпоглікемічні лікарські засоби, наприклад, метформін, інгібітор альфа-глюкозидази, похідне тіазолідиндіону або інсулін.
Особливі групи пацієнтів
Корекція дози препарату для пацієнтів старше 65 років не потрібна.
Результати клінічних досліджень показали, що корекції дози препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібні. Рекомендується проведення ретельного медичного контролю.
У пацієнтів, які відносяться до групи ризику розвитку гіпоглікемії (недостатнє або незбалансоване харчування; важкі або погано компенсовані ендокринні розлади - гіпофізарна та надниркова недостатність, гіпотиреоз; відміна глюкокортикостероїдів після їх тривалого прийому та/або прийому у високих дозах; тяжкі захворювання серцево тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон ® MB.
Дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років відсутні.
Передозування
При передозуванні похідними сульфонілсечовини може розвинутись гіпоглікемія.
У разі помірних симптомів гіпоглікемії без порушення свідомості або неврологічних симптомів слід збільшити прийом вуглеводів з їжею, зменшити дозу препарату та/або змінити дієту. Пильне медичне спостереження станом пацієнта необхідно продовжувати до того часу, нічого очікувати впевненості у цьому, що його здоров'ю нічого не загрожує.
Можливий розвиток тяжких гіпоглікемічних станів, що супроводжуються комою, судомами або іншими неврологічними порушеннями. З появою таких симптомів необхідно надання швидкої медичної допомоги та негайна госпіталізація.
У разі гіпоглікемічної коми або при підозрі на неї пацієнтові внутрішньовенно струминно вводять 50 мл 20-30% розчину глюкози. Потім внутрішньовенно краплинно 10% розчин глюкози для підтримки концентрації глюкози в крові вище 1 г/л. Необхідно проводити ретельний контроль концентрації глюкози у крові та спостереження за пацієнтом. Залежно від стану пацієнта лікар вирішує питання необхідності подальшого спостереження.
Діаліз неефективний через виражене зв'язування гліклазиду з білками плазми.
Лікарська взаємодія
1) Препарати та речовини, що сприяють збільшенню ризику розвитку гіпоглікемії
Одночасне застосування протипоказане
Міконазол (при системному введенні та при нанесенні гелю на слизову оболонку порожнини рота): посилює гіпоглікемічну дію гліклазиду (можливий розвиток гіпоглікемії аж до стану коми).
Комбінації, що не рекомендуються до застосування
Фенілбутазон (системне введення): посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини (витісняє їх із зв'язку з білками плазми та/або уповільнює їх виведення з організму). Переважно використовувати інший протизапальний препарат або попередити пацієнта про ризик розвитку гіпоглікемії та звернути увагу на важливість самоконтролю концентрації глюкози у крові. При необхідності дозу препарату Діабетон ® МВ слід коригувати під час прийому та фенілбутазону після його закриття.
Етанол: посилює гіпоглікемію, інгібуючи компенсаторні реакції, може сприяти розвитку гіпоглікемічної коми. Необхідно відмовитися від прийому лікарських засобів, до складу яких входить етанол, та вживання алкоголю.
Поєднання препаратів потребує особливої уваги та обережності
Наступні лікарські засоби можуть посилювати гіпоглікемічний ефект та сприяти розвитку гіпоглікемії: інші гіпоглікемічні засоби (інсулін, акарбоза, метформін, тіазолідиндіони, інгібітори дипептидилпептидази-4, агоністи рецепторів ГПП-1); бета-адреноблокатори, флуконазол; інгібітори АПФ (каптоприл, еналаприл); блокатори гістамінових Н2 - рецепторів; інгібітори МАО; сульфаніламіди; кларитроміцин та НПЗП.
2) Препарати, що сприяють збільшенню концентрації глюкози у крові
Комбінації, що не рекомендуються до застосування
Даназол: має діабетогенний ефект. Якщо застосування даного препарату необхідне, пацієнту рекомендується ретельний контроль глюкози в крові та сечі. За необхідності спільного прийому препаратів рекомендується підбір дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому даназолу, так і після його відміни.
Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги та обережності
Хлорпромазин (нейролептик): у високих дозах (більше 100 мг на добу) збільшує концентрацію глюкози у крові, знижуючи секрецію інсуліну. Про це необхідно попередити пацієнта та звернути увагу на важливість контролю глікемії. За необхідності спільного прийому препаратів рекомендується підбір дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому нейролептика, так і після його відміни.
ГКС (системне та місцеве застосування – внутрішньосуглобове, нашкірне, ректальне введення) та тетракозактид підвищують концентрацію глюкози в крові з можливим розвитком кетозу (зниження толерантності до вуглеводів). Рекомендується ретельний глікемічний контроль, особливо на початку лікування. При необхідності спільного прийому препаратів може знадобитися корекція дози гіпоглікемічного засобу як під час прийому кортикостероїдів, так і після їх відміни.
Ритодрін, сальбутамол, тербуталін (в/в введення): бета 2- адреноміметики сприяють підвищенню концентрації глюкози в крові.
Необхідно приділяти особливу увагу важливості самостійного контролю глікемії. За необхідності рекомендується перевести пацієнта на інсулінотерапію.
Препарати звіробою продірявленого: експозиція гліклазиду знижується на тлі спільного застосування з препаратами звіробою продірявленого. Необхідно звернути увагу пацієнта на важливість контролю за концентрацією глюкози в крові.
3) Препарати, які можуть викликати дисглікемію (зміна концентрації глюкози у крові)
Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги та обережності
Фторхінолони: у разі сумісного прийому гліклазиду та фторхінолону пацієнти повинні бути попереджені про ризик розвитку дисглікемії та про важливість контролю концентрації глюкози в крові.
Поєднання препаратів, які потребують уваги
Антикоагулянти (наприклад, варфарин): похідні сульфонілсечовини можуть посилювати дію антикоагулянтів при сумісному застосуванні. Може знадобитися корекція дози антикоагулянту.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дані про застосування гліклазиду під час вагітності відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітності), також як обмежені дані про застосування інших похідних сульфонілсечовини.
У дослідженнях на лабораторних тваринах гліклазид не чинив тератогенних ефектів.
Як запобіжний засіб рекомендується уникати призначення гліклазиду під час вагітності.
Для зниження ризику вроджених вад, пов'язаних із неконтрольованим цукровим діабетом, слід досягти контролю діабету до зачаття. Пероральні гіпоглікемічні препарати під час вагітності не застосовуються. Інсулін є препаратом для лікування цукрового діабету у вагітних. Рекомендується замінити прийом пероральних гіпоглікемічних препаратів на інсулінотерапію: або заздалегідь – у разі запланованої вагітності, або одразу після виявлення вагітності.
Період грудного вигодовування
Зважаючи на відсутність даних про надходження гліклазиду в грудне молоко та ризик розвитку неонатальної гіпоглікемії, у період грудного вигодовування прийом препарату протипоказаний. Ризик для немовлят/немовлят не може бути виключений.
Фертильність
Дослідження репродуктивної токсичності на щурах обох статей не показали впливу на фертильність чи репродуктивну функцію.
Побічна дія
При застосуванні гліклазиду повідомлялося про розвиток таких небажаних ефектів.
Гіпоглікемія
Найчастішою небажаною реакцією, пов'язаною із застосуванням гліклазиду, є гіпоглікемія.
Як і інші препарати групи сульфонілсечовини, Діабетон ® МВ може спричинити гіпоглікемію у разі нерегулярного прийому, особливо якщо пропускати прийом їжі. Можливі симптоми гіпоглікемії: головний біль, сильне почуття голоду, нудота, блювання, підвищена стомлюваність, порушення сну, збудження, агресія, зниження концентрації уваги, уповільнена реакція, депресія, сплутаність свідомості, порушення зору та мови, афазія, тремор, парез , відчуття безпорадності, порушення сприйняття, сенсорні розлади, запаморочення, судоми, брадикардія, марення, поверхневе дихання, сонливість і непритомність із можливим розвитком коми, аж до летального результату.
Також можуть відзначатися адренергічні реакції: підвищене потовиділення, "липка" шкіра, неспокій, тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, аритмія та стенокардія.
Як правило, симптоми гіпоглікемії усуваються прийомом вуглеводів (цукору). Прийом цукрозамінників неефективний. На тлі інших похідних сульфонілсечовини відзначалися рецидиви гіпоглікемії після її успішного купірування.
При тяжкому або тривалому епізоді гіпоглікемії показана невідкладна медична допомога, можливо з госпіталізацією, навіть за наявності ефекту від прийому вуглеводів.
Інші побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, запор. Прийом препарату під час сніданку дозволяє уникнути цих симптомів або мінімізувати їх.
Рідше відзначаються такі побічні ефекти:
З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, еритема, макуло-папульозний висип, бульозні реакції (такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз) і, у виняткових випадках, лікарський висип з еозин (DRESS-синдром).
З боку крові та лімфатичної системи: гематологічні порушення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія) розвиваються рідко. Як правило, ці явища оборотні у разі припинення терапії.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, ЛФ); у поодиноких випадках – гепатит. З появою холестатичної жовтяниці необхідно припинити терапію. Ці явища зазвичай оборотні у разі припинення терапії.
З боку органу зору: можуть виникати минущі зорові розлади, спричинені зміною концентрації глюкози крові, особливо на початку терапії.
Побічні ефекти, властиві похідним сульфонілсечовини: на фоні прийому інших похідних сульфонілсечовини відзначалися еритроцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, панцитопенія, алергічний васкуліт, гіпонатріємія. Зазначалося підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки (наприклад, з розвитком холестазу та жовтяниці) та гепатит, прояв якого регресував після відміни препаратів сульфонілсечовини, але в окремих випадках призводили до життєзагрозливої печінкової недостатності.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до гліклазиду, допоміжних речовин, що входять до складу препарату, інших похідних сульфонілсечовини, сульфаніламідів; цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома; тяжка ниркова або печінкова недостатність (у цих випадках рекомендується застосовувати інсулін); застосування міконазолу; вагітність; період годування груддю; вік до 18 років.
У зв’язку з тим, що препарат проникає в лактозу, Діабетон ® МБ не рекомендований пацієнтам з вродженою непереносимістю лактози, галактоземією, глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
особливі вказівки
Гіпоглікемія
При прийомі похідних сульфонілсечовини, в т.ч. і гліклазиду, може розвиватися гіпоглікемія, у деяких випадках - у тяжкій та тривалій формі, що потребує госпіталізації та внутрішньовенного введення розчину декстрози протягом декількох днів (див. розділ "Побічна дія").
Препарат може бути призначений тільки пацієнтам, які харчуються регулярно (включаючи сніданок). Дуже важливо підтримувати достатнє надходження вуглеводів із їжею, т.к. ризик розвитку гіпоглікемії зростає при нерегулярному або недостатньому харчуванні, а також при споживанні їжі, бідної на вуглеводи. Гіпоглікемія частіше розвивається при низькокалорійній дієті, після тривалих або енергійних фізичних вправ, після вживання алкоголю або прийому декількох гіпоглікемічних лікарських засобів одночасно.
Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії, необхідний ретельний індивідуальний підбір препаратів та режиму дозування, а також надання пацієнту докладних інструкцій.
Підвищений ризик розвитку гіпоглікемії може спостерігатися у таких випадках:
відмова або нездатність пацієнта (особливо похилого віку) слідувати призначенням лікаря та контролювати свій стан; недостатнє та нерегулярне харчування, пропуск прийомів їжі, голодування та зміна раціону; дисбаланс між фізичним навантаженням та кількістю прийнятих вуглеводів; ниркова недостатність; тяжка печінкова недостатність; передозування препарату Діабетон ® МВ; деякі ендокринні розлади (захворювання щитовидної залози, гіпофізарна та наднирникова недостатність); одночасний прийом деяких лікарських засобів (див. розділ "Лікарська взаємодія").Печінкова та ниркова недостатність
У пацієнтів з печінковою та/або тяжкою нирковою недостатністю можлива зміна фармакокінетичних та/або фармакодинамічних параметрів гліклазиду. Стан гіпоглікемії, що розвивається у таких пацієнтів, може бути досить тривалим, у таких випадках потрібне негайне проведення відповідної терапії.
Інформація для пацієнтів
Необхідно проінформувати пацієнта, а також членів його сім'ї про ризик розвитку гіпоглікемії, її симптоми та умови, що сприяють її розвитку, та лікування. Пацієнту необхідно роз'яснити важливість дотримання дієти, необхідність регулярних фізичних вправ та контролю за концентрацією глюкози крові.
Недостатній глікемічний контроль
На глікемічний контроль у пацієнтів, які отримують терапію гіпоглікемічними засобами, може впливати наступне: одночасний прийом препаратів звіробою продірявленого (див. розділ "Лікарська взаємодія"), лихоманка, травми, інфекційні захворювання або великі хірургічні втручання. При даних станах може виникнути потреба у призначенні інсуліну.
У багатьох пацієнтів ефективність пероральних гіпоглікемічних засобів, зокрема. гліклазиду, має тенденцію до зниження після тривалого періоду лікування. Цей ефект може бути обумовлений як прогресуванням захворювання, так і зниженням терапевтичної відповіді на препарат. Цей феномен відомий як вторинна лікарська резистентність, яку необхідно відрізняти від первинної, за якої лікарський препарат вже при першому призначенні не дає очікуваного клінічного ефекту. Перш ніж діагностувати у пацієнта вторинну лікарську резистентність, необхідно оцінити адекватність добору дози та дотримання пацієнтом запропонованої дієти.
Дисглікемія (зміни концентрації глюкози в крові)
Повідомлялося про зміни концентрації глюкози в крові, включаючи як гіпоглікемію, так і гіперглікемію, у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, які спільно одержують терапію фторхінолонами, особливо у пацієнтів похилого віку. Таким чином, усім пацієнтам, які одночасно приймають гліклазид та фторхінолони, рекомендується проводити ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові.
Лабораторні випробування
Для оцінки глікемічного контролю рекомендується регулярне визначення концентрації HbA1c або концентрації глюкози крові натще. Також доцільно регулярно проводити самоконтроль концентрації глюкози у крові.
Похідні сульфонілсечовини можуть спричинити гемолітичну анемію у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Оскільки гліклазид є похідним сульфонілсечовини, необхідно бути обережним при його призначенні пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Слід розглянути можливість призначення лікарського препарату не з групи похідних сульфонілсечовини.
Допоміжні речовини
Медикамент Діабетон ® МВ 60 мг не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними генетичними захворюваннями, пов’язаними з непереносимістю галактози, вродженою лактазною недостатністю та порушенням всмоктування глюкози-галактози.
З обережністю
Літній вік, нерегулярне та/або незбалансоване харчування, недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тяжкі захворювання серцево-судинної системи, гіпотиреоз, надниркова або гіпофізарна недостатність, ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості або печінкова недостатність легені алкоголізм.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Гліклазид не надає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
У зв'язку з можливим розвитком гіпоглікемії при застосуванні лікарського препарату Діабетон ® МВ, пацієнти повинні бути поінформовані про симптоми гіпоглікемії та повинні бути обережними під час керування транспортними засобами або виконання роботи, що вимагає високої швидкості фізичних та психічних реакцій, особливо на початку терапії.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказане застосування препарату при тяжкій нирковій недостатності.
Результати клінічних досліджень показали, що корекції дози препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості не потрібні.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказане застосування препарату при тяжкій печінковій недостатності.
Умови реалізації
Відпускають за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)E11 Цукровий діабет 2 типу E11.6 Інсуліннезалежний цукровий діабет з іншими уточненими ускладненнями H36.0 Діабетична ретинопатія I79.2 Периферична ангіопатія при хворобах класифікованих в інших рубриках (в т.ч. діабетична ангіопатія) N08.3 Гломерулярні ураження при цукровому діабеті
Власник реєстраційного посвідчення
Les Laboratoires Servier (Франція)
Власник товарного знаку
Les Laboratoires Servier Industrie (Франція)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!