Дермовейт крем для наружного применения 0,05% туба 25 г Цена
-
Страна:Польша
-
Форма выпуска:крем
-
Дозировка:0.5 мг/г
Механизм действия
Клобетазол - ГКС для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
ГКС для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.
Дермовейт крем для наружного применения 0,05% туба 25 г инструкция на украинскомФорма випуску
крем д/зовн. прим. 0.05%: туба 25 г
Опис
Крем для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору м'який, напівпрозорий.
| 100 г | |
| клобетазолу пропіонат | 50 мг* |
* номінальна кількість клобетазолу пропіонату – 52.5 мг (з урахуванням 5% надлишку).
Допоміжні речовини : гліцерил моностеарат - 11 г, пропіленгліколю гліцерил олеат (арлацель 165) - 1.5 г, замінник воску бджолиного 6621 - 1.25 г, цетостеариловий спирт - 8.4 г, пропіленгліколь - 5 . лимонної кислоти моногідрат – 50 мг, вода очищена – до 100 г.
25 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
D07AD01 Clobetasol
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
ГКС для зовнішнього застосування
Діюча речовина
клобетазолу пропіонат
Фармако-терапевтична група
Глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Механізм дії
Клобетазол - глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування, діє як протизапальний засіб за допомогою декількох механізмів інгібування пізньої фази алергічних реакцій, включаючи зменшення щільності опасистих клітин, зменшення хемотаксису та активації еозинофілів, зменшення продукції цитокінів лімфоцитами, моноцитами, тучними клітинами .
Фармакодинамічні ефекти
ГКС для зовнішнього застосування мають протизапальну, протисвербіжну і судинозвужувальну властивості.
Показання
Клобетазол є високоактивним глюкокортикостероїдами для зовнішнього застосування, який показаний для короткострокового лікування симптомів запалення і свербежу шкіри при дерматозах, чутливих до терапії глюкокортикостероїдами, і при несприйнятливості до менш активних глюкокортикоїдів (для дорослих, осіб похилого віку та дітей старше 1 року):
псоріаз (виключаючи широко поширений бляшковий псоріаз); дерматози, що важко піддаються лікуванню; червоний плаский лишай; дискоїдний червоний вовчак; інші захворювання шкіри, стійкі до терапії менш активними глюкокортикостероїдами.Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат застосовують зовнішньо.
Крем рекомендується застосовувати при ураженнях шкіри, що супроводжуються мокнутим.
Дорослі, пацієнти похилого віку та діти старше 1 року
Препарат слід наносити тонким шаром і обережно втирати, застосовуючи в мінімальних кількостях, достатніх для покриття всієї ураженої ділянки, 1 раз на добу або 2 рази на добу до поліпшення стану, потім слід знизити частоту нанесення або замінити препарат на менш сильний. Після кожного застосування препарат необхідно залишити на достатній час для поглинання перед нанесенням пом'якшуючого засобу.
Для попередження загострень шкірних захворювань проводять короткі (переривчасті) курси лікування Дермоватом ® .
При більш стійких ураженнях, особливо за наявності гіперкератозу, ефект крему Дермовейт ® для зовнішнього застосування при необхідності можна посилити, наклавши на місце обробки оклюзійну пов’язку з поліетиленової плівки. Зазвичай для отримання задовільного відповіді достатнім є накладання оклюзійної пов'язки проти ночі. Надалі покращення зазвичай вдається підтримувати за допомогою нанесення препарату без пов'язки.
Якщо протягом 2-4 тижнів стан погіршується або не покращується, слід провести повторну оцінку діагнозу та лікування. Лікування не повинно тривати більше 4 тижнів. Якщо потрібне продовження лікування, слід застосовувати менш сильний препарат.
Максимальна доза не повинна перевищувати 50 г крему на тиждень.
Лікування Дермовейтом ® слід поступово припинити після контролю захворювання, а лікування пом’якшувальними засобами слід продовжувати як підтримуючу терапію.
Різка відміна препарату Дермовейт ® може призвести до рецидиву наявних раніше дерматозів.
Дерматози, які важко піддаються лікуванню (пацієнти з частими рецидивами захворювання)
У разі гострого захворювання, як тільки досягається ефект від безперервного курсу лікування Дермовейтом ® , можлива можливість періодичного застосування препарату (1 раз на добу, 2 рази на тиждень, без оклюзійної пов’язки). розглядатися. Показано, що таке лікування ефективно знижує частоту рецидивів.
Нанесення препарату має бути продовжене на раніше уражені ділянки шкіри або на відомі області потенційного загострення. Така схема застосування повинна поєднуватися з щоденним рутинним застосуванням пом'якшуючих засобів. Слід проводити регулярну оцінку стану, а також користі та ризику від продовження лікування.
Застосування у сфері обличчя
Застосування області особи небажано, т.к. ця область більш сприйнятлива до атрофічних змін.
Курс лікування повинен обмежуватись, якщо це можливо, 5 днями.
Не слід застосовувати оклюзійні пов'язки.
Особливі групи пацієнтів
Діти
Дермовейт ® , крем для зовнішнього застосування, протипоказаний дітям до 1 року .
У дітей більш ймовірний розвиток місцевих та системних побічних ефектів при терапії кортикостероїдами для зовнішнього застосування і, як правило, їм потрібне проведення більш коротких курсів лікування з використанням менш активних засобів, ніж у дорослих.
При застосуванні Дермовейт ® дітям слід дотримуватися обережності, щоб препарат наносився в мінімальній кількості, що забезпечує терапевтичний ефект. Курс лікування у дітей повинен обмежуватись, якщо це можливо, 5 днями; потрібно спостереження у лікаря не рідше 1 разу на тиждень.
Не слід застосовувати оклюзійні пов'язки.
Пацієнти похилого віку
Клінічні дослідження не виявили жодних відмінностей у ефективності препарату у літніх та молодших пацієнтів. Велика поширеність зниженої функції печінки або нирок у пацієнтів похилого віку може призводити до уповільнення виведення препарату у разі його системної абсорбції.
Отже, препарат необхідно застосовувати в мінімальній кількості та протягом якомога коротшого періоду, до досягнення необхідного клінічного ефекту.
Пацієнти з порушенням функції нирок та/або печінки
У разі системної абсорбції препарату (при нанесенні на великі поверхні шкіри протягом тривалого періоду) його метаболізм та виведення можуть сповільнюватися, що призводить до підвищеного ризику розвитку системних побічних ефектів. Отже, препарат необхідно застосовувати в мінімальній кількості та протягом якомога коротшого періоду, до досягнення необхідного клінічного ефекту.
Передозування
Симптоми: препарат Дермовейт ® при зовнішньому застосуванні може всмоктуватися в достатній кількості, щоб викликати розвиток системних ефектів. Розвиток гострого передозування є малоймовірним. Однак у разі хронічного передозування або неправильного застосування Дермовейту ® можливий розвиток симптомів гіперкортицалізму.
Лікування: у разі передозування слід поступово скасовувати препарат, знижуючи частоту нанесення або замінюючи менш активним кортикостероїдами, під наглядом лікаря через ризик виникнення надниркової недостатності. Подальше лікування слід проводити з урахуванням клінічної ситуації або відповідно до рекомендацій токсикологічних центрів за їх наявності.
Лікарська взаємодія
Було показано, що одночасне застосування препаратів, здатних інгібувати ізофермент CYP3A4 (наприклад, ритонавіру та ітраконазолу), пригнічує метаболізм кортикостероїдів, що призводить до підвищення їх системної експозиції. Ступінь клінічної значущості даної взаємодії залежить від дози та способу застосування кортикостероїдів та активності інгібітору ізоферменту CYP3A4.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Фертильність
Дані для оцінки впливу кортикостероїдів для зовнішнього застосування на фертильність у людини відсутні.
При підшкірному введенні щурів клобетазол не впливав на здатність до парування, проте при застосуванні препарату у найвищій дозі було відмічено зниження фертильності.
Вагітність
Дані щодо застосування клобетазолу у вагітних жінок обмежені. Зовнішнє застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може викликати порушення розвитку плода. Значення цих даних для людини не було встановлено.
Застосування клобетазолу під час вагітності можливе лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода.
Слід застосовувати мінімальну кількість препарату протягом мінімального періоду.
Період грудного вигодовування
Застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.
Побічна дія
Небажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів та частоти народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і <1/10), нечасто (≥1/1 000 і <1/100), рідко (≥1/10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату та післяреєстраційного спостереження.
Дані післяреєстраційних спостережень
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко – опортуністичні інфекції.
З боку імунної системи: дуже рідко – підвищена чутливість, генералізований висип.
З боку ендокринної системи: дуже рідко – пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, синдром Іценко-Кушинга (синдром гіперкортицизму) (наприклад, луноподібна особа, ожиріння по центральному типу), затримка збільшення маси тіла та/або затримка росту у дітей, остеопо глаукома, гіперглікемія та/або глюкозурія, катаракта, підвищення артеріального тиску, підвищення маси тіла або ожиріння, зниження концентрації ендогенного кортизолу, алопеція, ламкість волосся.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто - свербіж, відчуття печіння та/або болючість; нечасто - місцева атрофія шкіри*, стрії*, телеангіектазії*; дуже рідко - витончення шкіри*, зморшкуватість шкіри*, сухість шкіри*, зміна пігментації*, гіпертрихоз, посилення симптомів захворювання, алергічний контактний дерматит та/або дерматит, пустульозний псоріаз, еритема, висипання, кропив'янка, акне.
Інші: дуже рідко – подразнення та/або болючість у місці нанесення.
* Шкірні прояви вторинні по відношенню до місцевих та/або системних ефектів пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.
Протипоказання до застосування неліковані інфекції шкіри; рожеві вугри (розацеа); акне; періоральний дерматит; свербіж шкіри без запалення; періанальний та генітальний свербіж; дитячий вік до 1 року; період грудного вигодовування; підвищена чутливість до клобетазолу або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату.
З обережністю: підвищена місцева чутливість до кортикостероїдів або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату; псоріаз; дитячий вік від 1 до 18 років.
особливі вказівки
Місцеві реакції підвищеної чутливості можуть мати схожість із симптомами захворювання.
У деяких осіб внаслідок підвищеної системної абсорбції глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування можуть виникати прояви гіперкортицизму (синдрому Іценко-Кушинга) та оборотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, що веде до розвитку глюкокортикоїдної недостатності. Якщо спостерігається будь-яке з вищезгаданих порушень, слід відмінити препарат, поступово зменшуючи частоту його нанесення, або замінити менш сильним глюкокортикостероїдом. Різке припинення лікування може призвести до розвитку глюкокортикоїдної недостатності.
До факторів ризику посилення системних ефектів відносяться: активність кортикостероїдів та склад лікарського препарату для зовнішнього застосування, тривалість застосування, нанесення препарату на великі ділянки шкіри, застосування в закритих областях шкіри (наприклад, на ділянках з попрілістю або під оклюзійною пов'язкою (пелюшки та підгузки у немовлят) можуть відігравати роль оклюзійної пов'язки)), підвищене зволоження рогового шару шкіри, використання на областях з тонкою шкірою, таких як особа, нанесення на пошкоджену шкіру або при інших станах, які можуть супроводжуватися порушенням цілісності шкірного бар'єру. У порівнянні з дорослими у дітей і немовлят може відзначатися великий ступінь абсорбції глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування, у зв'язку з чим дана категорія пацієнтів більш схильна до ризику розвитку системних побічних ефектів. Це зумовлено тим,що діти мають незрілий шкірний бар'єр та більше значення відношення площі поверхні тіла до маси тіла порівняно з дорослими.
Застосування у дітей
По можливості слід уникати лікування кортикостероїдів для зовнішнього застосування протягом тривалого часу у дітей молодше 12 років, т.к. тривале зовнішнє застосування кортикостероїдів може викликати пригнічення функції надниркових залоз.
У дітей найчастіше, ніж у дорослих, виникають атрофічні зміни шкіри при зовнішньому застосуванні глюкокортикостероїдів. У разі призначення клобетазолу пропіонату дітям курс лікування повинен обмежуватися 5 днями, потрібне спостереження лікаря не рідше 1 разу на тиждень. Оклюзійні пов'язки не повинні застосовуватись.
Застосування при псоріазі
При лікуванні псоріазу кортикостероїдів для зовнішнього застосування слід застосовувати з обережністю, оскільки в деяких випадках була зареєстрована поява рецидивів захворювання, розвиток толерантності до препарату, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу та розвиток місцевих або системних токсичних реакцій внаслідок порушення бар'єрної функції шкіри. При застосуванні для лікування псоріазу важливим є уважне спостереження за пацієнтом.
Супутня інфекція
При приєднанні вторинної інфекції слід проводити відповідну антибактеріальну терапію. За будь-яких ознак поширення інфекції необхідно припинити зовнішнє застосування кортикостероїдів і провести відповідне лікування антибактеріальними препаратами.
Ризик розвитку інфекції при оклюзії
Теплі, вологі умови у складках шкіри, а також умови, що створюються при накладенні оклюзійної пов'язки, сприяють розвитку бактеріальної інфекції. При використанні оклюзійної пов'язки слід очищати шкіру перед накладанням нової пов'язки.
Хронічні виразки гомілок
ГКС для зовнішнього застосування у ряді випадків використовуються для лікування дерматиту навколо хронічних виразок гомілок. Однак таке застосування може супроводжуватися підвищеною частотою виникнення місцевих реакцій гіперчутливості та підвищеним ризиком розвитку місцевих інфекцій.
Нанесення на шкіру обличчя
Нанесення на шкіру обличчя небажане, оскільки дана область більш схильна до розвитку атрофічних змін. При необхідності нанесення на шкіру обличчя слід обмежити лікування 5 днями.
Нанесення на віки
При нанесенні на повіки необхідно бути обережними, щоб запобігти потраплянню препарату в очі, оскільки в результаті багаторазового впливу можуть розвиватися катаракта і глаукома. При випадковому потраплянні препарату у вічі необхідно рясно промити їх водою.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Дослідження щодо вивчення впливу клобетазолу на здатність до керування транспортними засобами або роботи з механізмами не проводилися. Виходячи з профілю побічних реакцій клобетазолу для зовнішнього застосування, будь-який несприятливий вплив на такі види діяльності не очікується.
Застосування у разі порушення функції нирок
У пацієнтів з порушенням функції нирок препарат слід застосовувати в мінімальній кількості та протягом якомога коротшого періоду, при цьому забезпечуючи досягнення необхідного клінічного ефекту.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки препарат слід застосовувати у мінімальній кількості та протягом якомога коротшого періоду, при цьому забезпечуючи досягнення необхідного клінічного ефекту.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат слід застосовувати у літніх пацієнтів у мінімальній кількості та протягом якомога коротшого періоду, але при цьому забезпечуючи досягнення необхідного клінічного ефекту.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування у дітей віком до 1 року.
Нозологія (коди МКЛ)L20.8 Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема) L23 Алергічний контактний дерматит L24 Простий дратівливий [irritant] контактний дерматит L28.0 Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт) L29 Сверблячка L30.0 Монетоподібна екзема L30.8 Інший уточнений дерматит L40 Псоріаз L43 Лишай червоний плоский L93.0 Дискоїдний червоний вовчак
Власник реєстраційного посвідчення
GlaxoSmithKline Trading AO (Росія)
Вироблено
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Польща)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Польша.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Дермовейт крем для наружного применения 0,05% туба 25 г с доставкой в любой город или село Украины. Купить Дермовейт крем для наружного применения 0,05% туба 25 г можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Дермовейт крем для наружного применения 0,05% туба 25 г быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Этривекс шампунь для лечения псориаза волосистой части головы 0,05% 60мл, Пауэркорт крем для наружного применения 0,05% туба 15 г, Кловейт мазь для наружного применения 0,05% туба 25 г, Кловейт крем для наружного применения 0,05% туба 25 г, Дермовейт мазь для наружного применения 0,05% туба 25 г.
