Дексилант капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг 28 шт Цена
-
Страна:Япония
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:60 мг
-
В упаковке:28 шт.
Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения Н+/K+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.
При применении антисекреторных препаратов уровень гастрина в сыворотке крови повышается в ответ на снижение секреции желудочного сока. Также происходит повышение уровня хромогранина A (CgA) в результате снижения кислотности в желудке. Повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей.
Опубликованные данные предполагают, что применение ингибиторов протонного насоса (ИПН) следует прекратить за 5-14 дней до определения уровня CgA, это позволяет вернуть к норме ложно повышенный уровень концентрации CgA, возникающий после приема ингибиторов протонного насоса.
Капсула препарата Дексилант® распадается в желудке и содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.
Дексилант капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випускукапс. з модифікацією. вивільненням 30 мг: 14 чи 28 шт. капс. з модифікацією. вивільненням 60 мг: 14 чи 28 шт.
Опис
Капсули з модифікованим вивільненням із непрозорими синіми кришечкою та корпусом; на кришечку темно-сірим чорнилом нанесений логотип "TAP", на корпус - напис "60". Вміст капсул – гранули від білого до майже білого кольору.
1 капс. | |
декслансопразол | 60 мг |
Допоміжні речовини : цукрова крупка (від 500 мкм до 710 мкм) - 40 мг, магнію карбонат - 16 мг, сахароза - 39.52 мг, гіпоролоза низькозаміщена - 12 мг, гіпоролоза - 0.48 мг, гіпромеллоза 2910. , титану діоксид - 6.9933 мг, дисперсія метакрилової кислоти сополімеру×× - 7.02 мг, макрогол 8000 - 0.7 мг, полісорбат 80 - 0.32 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0.13 мг, метакрилової кислоти та метилметакрилату сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату сополімер [1:1] - 10.64 мг, триетилцитрат - 4.24 мг.
Склад оболонки капсули: карагінан - 0.24-0.78 мг, калію хлорид - 0.18-0.6 мг, титану діоксид - 2.52 мг, барвник FD & C синій №2 алюмінієвий лак - 1.08 мг, гіпромелоза - qs до 60 мг, *** – слідові кількості.
× Склад цукрової крупки: сахароза – 25-36.6 мг, крохмаль кукурудзяний – 3.4-15 мг.
×× Склад дисперсії метакрилової кислоти сополімеру: метакрилова кислота – 3.2292 мг, етилакрилат – 3.0888 мг, натрію лаурилсульфат – 0.1638 мг, полісорбат 80 – 0.5382 мг.
*** Склад чорнила сірих очищених: барвник заліза оксид червоний, барвник заліза оксид жовтий, барвник FD & C синій №2 алюмінієвий лак, карнаубський віск, шеллак, гліцерила моноолеат.
14 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
28 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
A02BC06 Dexlansoprazole
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат, який знижує секрецію залоз шлунка. Інгібітор протонного насоса
Діюча речовина
декслансопразол
Фармако-терапевтична група
Залізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонного насоса інгібітор
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності при фасуванні у флакони – 4 роки, при фасуванні у блістери – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Декслансопразол є інгібітором протонного насоса, пригнічуючи секрецію шлункового соку шляхом пригнічення Н+/К+ АТФ-ази у парієтальних клітинах шлунка. Блокує останню стадію секреції соляної кислоти.
При застосуванні антисекреторних препаратів рівень гастрину в сироватці крові підвищується у відповідь зниження секреції шлункового соку. Також відбувається підвищення рівня хромограніну A (CgA) внаслідок зниження кислотності у шлунку. Підвищений рівень CgA може перешкоджати діагностиці нейроендокринних пухлин.
Опубліковані дані припускають, що застосування інгібіторів протонного насоса (ІСН) слід припинити за 5-14 днів до визначення рівня CgA, це дозволяє повернути до норми помилково підвищений рівень концентрації CgA, що виникає після прийому інгібіторів протонного насоса.
Капсула препарату Дексилант® розпадається в шлунку і містить два типи гранул, покритих кишковорозчинною оболонкою, які вивільняють активну речовину залежно від рН у різних областях тонкого кишківника. Ця комбінація допомагає пролонгувати дію декслансопразолу та сприяє зниженню секреції шлункового соку протягом тривалого часу.
Показання
Дексилант® призначений для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років за такими показаннями:
лікування ерозивного езофагіту будь-якого ступеня тяжкості; підтримуюча терапія після лікування ерозивного езофагіту та полегшення проявів печії;Спосіб застосування, курс та дозування
Внутрішньо: капсулу приймають повністю незалежно від їди. Також можна відкрити капсулу, висипати з неї гранули в столову ложку і змішати їх з яблучним пюре; потім негайно, не розжовуючи, проковтнути.
Лікування ерозивного езофагіту будь-якого ступеня тяжкості
Для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років рекомендована доза становить 60 мг 1 раз на добу. Курс лікування – 8 тижнів.
Підтримуюча терапія після лікування ерозивного езофагіту та полегшення проявів печії
Дорослі: рекомендована доза становить 30 мг 1 раз на добу. У проведених дослідженнях курс лікування становив 6 місяців.
При ерозивному езофагіті середнього та тяжкого ступеня рекомендована доза становить 60 мг 1 раз на добу. У проведених дослідженнях курс лікування становив 6 місяців.
Підлітки віком від 12 років: рекомендована доза становить 30 мг 1 раз на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем.
Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби ГЕРХ (тобто НЕРБ – неерозивна рефлюксна хвороба)
Дорослі та підлітки віком від 12 років: рекомендована доза становить 30 мг 1 раз на добу. Курс лікування – 4 тижні.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки середнього ступеня тяжкості (клас В по Чайлд-П'ю) добова доза не повинна перевищувати 30 мг декслансопразолу.
Клінічних даних про прийом препарату у пацієнтів з порушеннями тяжкого ступеня (клас С по Чайлд-П'ю) відсутні.
Корекції дози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та з порушенням функції печінки легкого ступеня тяжкості (клас А по Чайлд-П'ю) не потрібні.
Передозування
Повідомлень про значущі випадки передозування внаслідок застосування препарату Дексилант не зазначено.
Симптоми: багаторазовий прийом дози по 120 мг та одноразовий прийом у дозі 300 мг не викликали тяжких побічних ефектів. При прийомі препарату Дексилант по 60 мг 2 рази на добу спостерігалося підвищення артеріального тиску більше 140/90 мм рт.ст.
Лікування: у разі передозування та лише за наявності клінічних проявів проводиться симптоматична терапія. Декслансопразол не виводиться за допомогою гемодіалізу.
Лікарська взаємодія
Декслансопразол може бути призначений без ризику лікарської взаємодії пацієнтам, які приймають клопідогрел. У разі сумісного прийому корекції дози клопідогрелу не потрібно.
Також відзначено відсутність клінічно значущої лікарської взаємодії з фенітоїном, теофіліном та діазепамом.
Одночасне застосування декслансопразолу може впливати на всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН шлункового середовища (наприклад, складні ефіри ампіциліну, дигоксин, солі заліза, кетоконазол, ерлотиніб).
Одночасний прийом з такролімусом може призвести до збільшення концентрації такролімусу в плазмі крові, особливо у пацієнтів після трансплантації, які є помірними або повільними метаболізаторами за ізоферментом CYP2C19.
При одночасному прийомі з флувоксаміном існує можливість збільшення системного впливу декслансопразолу.
Одночасний прийом декслансопразолу та метотрексату може призвести до підвищення та збереження високої концентрації метотрексату та/або його метаболіту у сироватці крові, що, відповідно, може призвести до розвитку токсичності метотрексату. При необхідності прийому високих доз метотрексату рекомендується тимчасове скасування прийому декслансопразолу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Дексілант при вагітності протипоказане. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.
Побічна дія
Найчастіше (щонайменше 2%): діарея, метеоризм, біль у животі, нудота, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів.
Визначення категорій частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та < 1/1000), дуже рідко (<1/10 000, включаючи окремі випадки), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
З боку імунної системи: частота невідома – гіперчутливість (в т.ч. анафілактичні реакції), ексфоліативний дерматит, анафілактичний шок.
З боку обміну речовин: частота невідома – гіпомагніємія, гіпонатріємія.
З боку травної системи: часто – діарея, дискомфорт та біль у животі, запор, метеоризм, нудота; нечасто – сухість у роті, блювання; рідко – кандидоз порожнини рота; частота невідома – набряк слизової рота, панкреатит.
З боку сечовивідної системи: частота невідома – гостра ниркова недостатність.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – зміна показників функціональної активності печінки; частота невідома – лікарський гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання, кропив'янка, свербіж; частота невідома - лейкоцитокластичний васкуліт, генералізований висип, підгострий шкірний червоний вовчак, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз.
З боку дихальної системи: часто – інфекційні захворювання верхніх дихальних шляхів; нечасто – кашель; частота невідома – набряк гортані, почуття стиснення у горлі.
З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – аутоімуна гемолітична анемія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто – перелом стегнової кістки, кісток зап'ястя або хребта.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – напад жару ("припливи"), підвищення артеріального тиску.
З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, дисгевзія; рідко – парестезія, судоми; частота невідома – інсульт, транзиторна ішемічна атака.
З боку органу зору: рідко – порушення зору; частота невідома – порушення зору (затуманювання).
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – вертиго; частота невідома – зниження слуху.
Порушення психіки: нечасто – безсоння, депресія; рідко – слухові галюцинації; частота невідома – зорові галюцинації.
Загальні розлади: нечасто – слабкість, зміни апетиту; частота невідома – набряк особи.
Профіль безпеки у підлітків віком від 12 років такий самий, як у дорослих.
Профіль безпеки та ефективності препарату Дексилант® для дітей віком до 12 років не встановлений через відсутність даних.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; спільне застосування з інгібіторами протеаз ВІЛ, абсорбція яких залежить від pH середовища шлунка (таких як атазанавір, нелфінавір) через значне зменшення їх біодоступності; вік до 12 років;
Препарат містить сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозно-ізомальтазною недостатністю.
З обережністю:
пацієнтам, які приймають такролімус; пацієнтам, які приймають інгібітори ізоферменту CYP2C19, такі як флувоксамін; пацієнтам, які приймають варфарин (під контролем протромбінового часу та MHO); пацієнтам, які приймають метотрексат.особливі вказівки
Перед початком лікування декслансопразол слід виключити можливість злоякісного новоутворення, оскільки препарат може маскувати симптоми і відстрочити правильну постановку діагнозу.
Якщо симптоми зберігаються, незважаючи на адекватне лікування, слід провести подальше обстеження.
При прийомі інгібіторів протонного насоса, до яких відноситься декслансопразол, підвищується ризик шлунково-кишкових інфекцій, що супроводжуються діареєю, збудниками яких є бактерії роду Clostridium difficile, особливо у пацієнтів, які госпіталізовані. Це необхідно взяти до уваги, якщо при лікуванні діареї стан пацієнта не покращується.
Пацієнтам у цьому випадку рекомендується приймати мінімально ефективну дозу декслансопразолу при найменшій тривалості лікування.
У пацієнтів, які отримують високі дози препарату або при тривалій терапії інгібіторами протонового насоса (ІСН) протягом року і більше, зростає ризик остеопоротичних переломів кісток стегон, кистей та хребта. Пацієнти з ризиком виникнення остеопоротичних переломів повинні дотримуватись рекомендованих доз.
Декслансопразол, як і інші препарати, що блокують секрецію шлункового соку, може знижувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) через гіпо-або ахлоргідрію. Це слід враховувати при лікуванні пацієнтів зі зниженими запасами даного вітаміну в організмі або при тривалому лікуванні пацієнтів з факторами ризику дефіциту вітаміну В12, а також при спостереженні відповідних клінічних симптомів.
У поодиноких випадках у пацієнтів спостерігалася симптоматична та асимптоматична гіпомагніємія при прийомі препаратів ІСН протягом не менше 3 місяців, а в більшості випадків – при прийомі протягом року. Симптомами гіпомагніємії є тетанія, аритмія та судоми. Лікування - поповнення магнію та відміна прийому препаратів ІСН. У пацієнтів, яким потрібне тривале лікування або одночасно приймають препарати ІСН з дигоксином або іншими препаратами, здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), необхідно контролювати концентрацію магнію в сироватці крові до початку та під час лікування.
Застосування інгібіторів протонного насоса може бути пов'язане з дуже рідкісними випадками розвитку підгострого шкірного червоного вовчаку (ПККВ). При появі вогнища захворювання, особливо на ділянках шкіри, що зазнавали впливу сонячних променів, та за наявності болю в суглобах, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, та застосування препарату Дексилант® рекомендується припинити. Слід зазначити, що у разі розвитку ПККВ після лікування інгібітором протонного насоса надалі може збільшуватись ризик розвитку ПККВ при застосуванні інших ІСН.
Необхідно враховувати, що підвищений рівень CgA може перешкоджати діагностиці нейроендокринних пухлин. З метою виключення такого впливу застосування препарату Дексилант слід припинити як мінімум за 5 днів до визначення рівня CgA. Якщо рівні CgA і гастрину не повертаються до нормальних значень після першого визначення, аналіз слід повторити через 14 днів після припинення прийому інгібіторів протонного насоса.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Через ймовірність запаморочення та порушення зору пацієнтам у період лікування слід утриматися від керування транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.
Застосування при порушеннях функції нирок
Корекція дози у пацієнтів з порушенням функції нирок не потрібна.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки середнього ступеня тяжкості (клас В та Чайлд-П'ю) добова доза не повинна перевищувати 30 мг декслансопразолу.
Клінічних даних про прийом препарату у пацієнтів з порушеннями тяжкого ступеня (клас С по Чайлд-П'ю) відсутні.
Корекція дози у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого ступеня тяжкості (клас А по Чайлд-П'ю) не потрібна.
Умови реалізації
Відпускають за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування у дітей віком до 12 років.
Нозологія (коди МКЛ)K20 Езофагіт K21 Гастроезофагеальний рефлюкс R12 Печія
Власник реєстраційного посвідчення
TAKEDA PHARMACEUTICALS USA, Inc. (США)
Вироблено
TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY Limited (Японія)
Власник товарного знаку
DELPHARM NOVARA Srl (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Япония.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Дексилант капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Дексилант капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Дексилант капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ланцид Кит набор таблетки покрытые пленочной оболочкой и капсулы кишечнорастворимые 56 шт., Ланцид капсулы 15 мг 30 шт., Ланцид капсулы 30 мг 30 шт., Эпикур капсулы 30 мг 14 шт., Дексилант капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг 14 шт., Дексилант капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг 14 шт., Дексилант капсулы с модифицтрованным высвобождением 30 мг 28 шт..