Дексатобропт капли глазные 5 мл Цена
-
Страна:Румыния
-
Форма выпуска:капли
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella spp., Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Дексаметазон - синтетический фторированный ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.
Дексатобропт капли глазные 5 мл инструкция на украинскомФорма випуску
Краплі очні
Опис
Краплі очні у вигляді суспензії білого або майже білого кольору, можлива присутність осаду, який швидко розсіюється при легкому збовтуванні.
1 мл | |
дексаметазон | 1 мг |
тобраміцин | 3 мг |
Допоміжні речовини : тилоксапол - 0.5 мг, гіпромелоза (HPMC 4000 cP) - 5 мг, натрію сульфат - 12 мг, натрію хлорид - 3.3 мг, динатрію едетату дигідрат - 0.1 мг, бензалконію хлорид - 1. розчин 1М – до pH 5.0-6.0, вода очищена – до 1 мл.
5 мл - флакони-крапельниці полімерні (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
S01CA01 Дексаметазон у комбінації з протимікробними препаратами
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат з антибактеріальною та протизапальною дією для місцевого застосування в офтальмології.
Діюча речовина
дексаметазон
тобраміцин
Фармако-терапевтична група
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування+антибіотик-аміноглікозид
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Після розкриття флакон слід зберігати при температурі не вище 25°С та використовувати протягом 4 тижнів.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат з антибактеріальною та протизапальною дією для місцевого застосування в офтальмології.
Тобраміцин антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Порушує синтез білка та проникність цитоплазматичної мембрани мікробної клітини. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включаючи штами, резистентні до пеніциліну); Streptococcus spp. (в т.ч. деякі бета-гемолітичні види групи А, деякі негемолітичні види та деякі штами Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morgan, spp., Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Дексаметазон – синтетичний фторований глюкокортикоїд. Чинить виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію. Дексаметазон активно пригнічує запальні процеси, пригнічуючи викид еозинофілами медіаторів запалення, міграцію опасистих клітин та зменшуючи проникність капілярів. Не має мінералокортикоїдної активності.
Показання
Запальні захворювання ока та його придатків, спричинені чутливими до препарату збудниками:
блефарит;кон'юнктивіт;блефарокон'юнктивіт;кератит;кератокон'юнктивіт;іридоцикліт.Профілактика та лікування запальних явищ у післяопераційному періоді після екстракції катаракти.
Спосіб застосування, курс та дозування
Місцево. Перед застосуванням флакон слід струсити.
Дітям з 12 років та дорослим, включаючи пацієнтів похилого віку, препарат закопують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (або око) через кожні 4-6 год.
У перші 24-48 годин доза може бути збільшена до 1-2 крапель у кон'юнктивальний мішок через кожні 2 години з подальшим зменшенням частоти інстиляцій препарату в міру зменшення запальних явищ.
Слід бути обережним і не припиняти терапію передчасно.
При гострому тяжкому інфекційному процесі – по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожні 60 хв до зниження тяжкості стану. Потім необхідно знизити частоту інстиляцій препарату до 1-2 крапель у кон'юнктивальний мішок кожні 2 години протягом 3 днів. Потім по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок кожні 4 години протягом 5-8 днів. Якщо необхідно, продовжити інстиляцію: 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок протягом 5-8 днів.
Профілактика запальних явищ у післяопераційному періоді після екстракції катаракти – 1 крапля у кон'юнктивальний мішок 4 рази на добу, починаючи з дня оперативного втручання до 24 днів.
Терапію можна починати до операції: 1 крапля в кон'юнктивальний мішок 4 рази на добу за 1 день до операції, 1 крапля в кон'юнктивальний мішок на день операції, потім 1 крапля в кон'юнктивальний мішок 4 рази на добу протягом 23 днів. Якщо необхідно, частота інстиляцій препарату може бути збільшена до 1-2 крапель у кон'юнктивальний мішок через кожні 2 години протягом перших 2 днів після оперативного втручання.
Після закапування препарату для зменшення ризику системних побічних ефектів рекомендується легке натискання пальцем на область проекції слізних мішків у внутрішнього кута ока протягом 1-2 хв після інстиляції препарату – це знижує системну абсорбцію препарату.
У разі застосування з іншими місцевими офтальмологічними препаратами інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хв.
Флакон слід закривати після кожного використання.
Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні для збереження стерильності розчину.
Передозування
Розвиток токсичних явищ при місцевому застосуванні або при його випадковому проковтуванні малоймовірний.
Лікування: при надлишковій кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину необхідно промити очі теплою водою. При випадковому проковтуванні – лікування симптоматичне.
Лікарська взаємодія
При спільному застосуванні НПЗП для місцевого застосування в офтальмології та кортикостероїдів для місцевого застосування в офтальмології можливе потенціювання негативного впливу препаратів на процеси загоєння рогівки.
У пацієнтів, які отримують ритонавір, може збільшитись концентрація дексаметазону у плазмі крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Високі дози аміноглікозидів при системному застосуванні були асоційовані з розвитком ототоксичності. Тим не менш, після місцевого застосування в офтальмології системна концентрація тобраміцину дуже низька, і він не викликатиме прямого чи непрямого негативного впливу на репродуктивну функцію. Місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може викликати порушення розвитку плода, в т.ч. розщеплення піднебіння. Клінічна значимість невідома. Дослідження на тваринах показали, що введення кортикостероїдів у рекомендованих дозах під час вагітності може збільшити ризик порушення внутрішньоутробного розвитку плода, розвитку у нього захворювань серцево-судинної системи та/або порушень обміну речовин та/або порушень психофізіологічного розвитку. В даний час відсутні дані про ембріотоксичну дію препарату при його застосуванні в період вагітності у людини. Проте, небезпека для плода може бути виключена. Застосування кортикостероїдів в останньому триместрі вагітності може стати причиною інгібування вироблення власних кортикостероїдів у плода, що вимагає лікування після народження.
Таким чином, препарат ДексаТобропт під час вагітності слід застосовувати лише тоді, коли потенційна користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Період грудного вигодовування
Дані про проникнення дексаметазону у грудне молоко відсутні. Тобраміцин проникає у грудне молоко при системному застосуванні. Дані про проникнення дексаметазону та тобраміцину у грудне молоко після місцевого застосування в офтальмологічних лікарських формах відсутні. Малоймовірно, що дексаметазон і тобраміцин при місцевому застосуванні у вигляді крапель очей здатні викликати клінічні ефекти у новонародженого. Проте не можна повністю виключити потенційний ризик для дитини. Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення або припинення терапії препаратом слід прийняти, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для матері.
Побічна дія
Відомості про небажані явища отримані як у ході клінічних досліджень, так і в ході післяреєстраційного спостереження.
Небажані реакції класифіковані згідно з наступною градацією частоти народження: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від >1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (частота народження не може бути визначена на підставі наявних даних).
З боку імунної системи: рідко – алергічні прояви з боку очей; частота невідома – анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль; частота невідома – запаморочення.
З боку органу зору: нечасто – біль у оці, свербіж у оці, дискомфорт у оці, підвищення внутрішньоочного тиску, набряк кон'юнктиви, подразнення ока; рідко – кератит, затуманювання зору, синдром сухого ока, гіперемія кон'юнктиви; частота невідома - набряк повік, еритема повік, мідріаз, сльозотеча.
З боку дихальної системи: нечасто – ринорея, ларингоспазм.
З боку травної системи: рідко – дисгевзія, нудота, дискомфорт в епігастральній ділянці.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – багатоформна ексудативна еритема, висипання, набряк обличчя, свербіж.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; поверхневі форми кератиту, викликані Herpes simplex, зокрема, деревоподібний кератит; вакцинація, вітряна віспа та інші вірусні захворювання рогівки та кон'юнктиви; мікобактеріальні інфекції очей; грибкові захворювання очей; гнійні захворювання органу зору без супутньої протимікробної терапії; стану після видалення стороннього тіла рогівки або при дефектах епітелію рогівки іншої етіології; дитячий вік до 12 років; період грудного вигодовування.
З обережністю: глибокі стромальні кератити, спричинені Herpes simplex; вагітність.
особливі вказівки
У деяких пацієнтів можуть виникати реакції гіперчутливості до аміноглікозидів для місцевого застосування. Реакції гіперчутливості (алергічні реакції) можуть бути різного ступеня тяжкості і варіювати від місцевих до генералізованих реакцій, включаючи еритему, свербіж, кропив'янку, висипання, анафілаксію, анафілактоїдні реакції або бульозні реакції.
При розвитку гіперчутливості під час застосування препарату лікування слід припинити.
Можливий розвиток перехресної гіперчутливості до інших аміноглікозидів. Пацієнти з підвищеною чутливістю до тобраміцину для місцевого застосування також можуть бути чутливими до інших аміноглікозидів для місцевого або системного застосування.
У пацієнтів, які отримували терапію аміноглікозидами для системного застосування, виникали серйозні небажані реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність та нефротоксичність. Слід бути обережними при одночасному місцевому та системному застосуванні аміноглікозидів.
Потрібно бути обережними при застосуванні препарату в терапії глибоких стромальних кератитів, викликаних Herpes simplex; також при даному герпетичному ураженні органа ока необхідне часте проведення біомікроскопії.
Тривале застосування кортикостероїдів для місцевого застосування в офтальмології, що перевищує максимальну рекомендовану тривалість терапії - 24 дні, може призводити до підвищення внутрішньоочного тиску і розвитку симптомокомплексу глаукоми, що включає ураження зорового нерва, зниження гостроти зору та звуження меж полів зору; до утворення задньої субкапсулярної катаракти Тому у пацієнтів, які тривалий час застосовують препарати, що містять глюкокортикостероїди, слід регулярно і часто вимірювати внутрішньоочний тиск.
Ризик підвищення внутрішньоочного тиску та/або утворення катаракти внаслідок застосування глюкокортикостероїдів вищий у пацієнтів зі схильністю (наприклад, з цукровим діабетом).
У схильних пацієнтів, включаючи дітей та пацієнтів, які отримують ритонавір, після інтенсивної терапії або безперервної тривалої терапії може виникати синдром Іценко-Кушинга та/або пригнічення функції надниркових залоз, обумовлені системним всмоктуванням дексаметазону при місцевому офтальмологічному застосуванні. У цих випадках препарат слід скасовувати не одразу, а поступово.
ГКС можуть знижувати стійкість до бактеріальних, вірусних або грибкових інфекцій та сприяти їх розвитку, а також маскувати клінічні ознаки інфекції.
Поява на рогівці невигойних виразок може свідчити про розвиток грибкової інвазії. При виникненні грибкової інвазії терапію кортикостероїдами необхідно припинити.
Тривале застосування антибіотиків, таких як тобраміцин, може призводити до посиленого зростання резистентних організмів, у т.ч. грибів. При розвитку суперінфекції застосування препарату слід припинити та розпочати відповідну терапію.
Застосування фіксованої комбінації дексаметазону та тобраміцину в терапії гострих гнійних інфекцій органу зору можливе лише у разі раніше проведеної місцевої антибіотикотерапії, т.к. Застосування дексаметазону в цей період може обтяжувати перебіг інфекційного процесу. Різке припинення терапії через можливість відновлення симптомів інфекційного чи запального ураження органу зору небажано.
ГКС при місцевому застосуванні можуть сповільнювати процес загоєння рогівки. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування також уповільнюють загоєння. Одночасне застосування НПЗЗ для місцевого застосування та кортикостероїдів для місцевого застосування може посилити ймовірність порушення загоєння.
При захворюваннях, що викликають стоншення рогівки або склери, можуть виникати перфорації внаслідок застосування кортикостероїдів для місцевого застосування. При тривалості терапії понад 2 тижні слід контролювати стан рогівки.
У разі місцевого застосування тобраміцину одночасно з антибіотиками групи аміноглікозидів для системного застосування слід контролювати загальну картину крові.
При лікуванні запальних захворювань ока не рекомендується носити контактні лінзи. Препарат містить бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення очей та змінювати колір м'яких контактних лінз. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Якщо пацієнтам дозволено носити контактні лінзи, їх необхідно проінструктувати про те, що перед застосуванням препарату слід видалити м'які контактні лінзи і встановити їх назад не раніше ніж через 15 хв після закапування препарату.
Вплив на фертильність
Дослідження впливу препарату на фертильність тварин чи людини не проводились. Клінічні дані оцінки впливу на фертильність чоловіків чи жінок обмежені.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Тимчасове розмивання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати транспортними засобами та механізмами. Якщо затуманювання зору виникає після закапування препарату, перед початком керування транспортними засобами та механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям та підліткам віком до 12 років.
Нозологія (коди МКЛ)H01.0 Блефарит H10.0 Слизово-гнійний кон'юнктивіт H10.4 Хронічний кон'юнктивіт H10.5 Блефарокон'юнктивіт H16 Кератит H16.2 Кератокон'юнктивіт (в т.ч. викликаний зовнішнім впливом) H20.0 H20 Хронічний іридоцикліт Z29.8 Інші уточнені профілактичні заходи Z98.8 Інші уточнені післяхірургічні стани
Власник реєстраційного посвідчення
SC ROMPHARM Company SRL (Румунія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Румыния.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Дексатобропт капли глазные 5 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Дексатобропт капли глазные 5 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Дексатобропт капли глазные 5 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Дексаметазон капли глазные 0,1% флакон 5 мл, Комбинил капли глазные и ушные флакон-капельница 5 мл, Тобразон глазные капли 5 мл, Тобрадекс капли глазные 5 мл флакон-капельница, Дексаметазон капли глазные 0,1% флакон-капельница 10 мл, Софрадекс капли глазные и ушные 5 мл, Максидекс капли глазные 0,1% флакон-капельница 5 мл, Офтан Дексаметазон капли глазные 0,1% флакон-капельница 5 мл, Макситрол капли глазные 5 мл флакон-капельница, Дексаметазон капли глазные 0,1% флакон 10 мл Обновление Реневал, Дексаметазон глазные капли 0,1% флакон 10 мл Украина.