Цирамза концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 50 мл Цена

Противоопухолевое средство, человеческое моноклональное антитело, относящееся к классу иммуноглобулинов IgGl, которое специфически связывается с рецептором 2 типа фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и блокирует связывание рецептора 2 типа VEGFс лигандами VEGF-A, VEGF-С и VEGF-D. Рецептор 2 типа VEGF является ключевым медиатором ангиогенеза, индуцируемого VEGF.

В результате рамуцирумаб ингибирует лиганд-стимулированную активацию рецептора 2 типа VEGF и компонентов его нисходящего сигнального каскада, в том числе митоген-активируемых протеинкиназ р44/р42, нейтрализуя лиганд-индуцированную пролиферацию и миграцию эндотелиальных клеток человека.

Как и все терапевтические протеины, рамуцирумаб обладает потенциальной иммуногенностью. Данных для того, чтобы оценить действие антител на эффективность и безопасность рамуцирумаба, недостаточно.

Концентрат для приготування розчину для інфузій

Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді рідини від безбарвної до трохи жовтого кольору, від прозорої до слабо опалесцентної.

Допоміжні речовини : гліцин – 9.98 мг, L-гістидин – 0.65 мг, L-гістидину гідрохлориду моногідрат – 1.22 мг, полісорбат 80 – 0.1 мг, натрію хлорид – 4.38 мг, вода д/і – qs до 1 мл.

10 мл – флакони безбарвного скла (тип I) (1) – пачки картонні.
50 мл – флакони безбарвного скла (тип I) (1) – пачки картонні.

L01XC21 Ramucirumab

Протипухлинний препарат. Моноклональні антитіла

рамуцірумаб

Протипухлинний засіб, моноклональні антитіла

Протипухлинний засіб, людське моноклональне антитіло, що відноситься до класу імуноглобулінів IgGl, яке специфічно зв'язується з рецептором 2 типу фактора росту ендотелію судин (VEGF) і блокує зв'язування рецептора 2 типу VEGF з лігандами VEGF-A. Рецептор 2 типу VEGF є ключовим медіатором ангіогенезу, що індукується VEGF.

В результаті рамуцирумаб інгібує ліганд-стимульовану активацію рецептора 2 типу VEGF і компонентів його низхідного сигнального каскаду, у тому числі мітоген-активованих протеїнкіназ р44/р42, нейтралізуючи ліганд-індуковану проліферацію та міграцію енд.

Як і всі терапевтичні протеїни, рамуцірумаб має потенційну імуногенність. Даних для того, щоб оцінити дію антитіл на ефективність та безпеку рамуцірумабу, недостатньо.

Рак шлунка або аденокарцинома гастроезофагеального переходу пізніх стадій у складі комбінованої терапії з паклітакселом або як монотерапія у пацієнтів з прогресуванням захворювання після попереднього проведення хіміотерапії на основі препаратів платини та фторпіримідину.

Місцевий або метастатичний недрібноклітинний рак легені (НМРЛ) у складі комбінованої терапії з доцетакселом у пацієнтів з прогресуванням захворювання після попереднього проведення хіміотерапії на основі препаратів платини.

Метастатичний колоректальний рак (мКРР) у складі комбінованої терапії з іринотеканом, кальцію фолінатом та 5-фторурацилом у пацієнтів з прогресуванням захворювання під час проведення або після попередньої терапії бевацизумабом, оксаліплатином та фторпіримідином.

Терапія може бути призначена та проводитися лише під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинних препаратів.

Вводять внутрішньовенно у вигляді інфузії.

Не слід вводити внутрішньовенно болюсно або у вигляді швидкого внутрішньовенного введення.

Під час інфузії рекомендується стежити за станом пацієнта для виявлення ознак інфузійних реакцій. Крім того, необхідно забезпечити доступність відповідної реанімаційної апаратури

Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

З боку системи кровотворення: часто – нейтропенія.

З боку обміну речовин: часто – гіпокаліємія, гіпонатріємія.

З боку нервової системи: часто – головний біль.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто – артеріальна гіпертензія.

З боку травної системи: дуже часто – біль у животі, діарея; часто – непрохідність кишечника, перфорація ШКТ.

З боку системи згортання крові: часто - артеріальні тромбоемболічні ускладнення, кровотеча.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висип.

З боку сечовидільної системи: часто – протеїнурія.

Загальні реакції: часто – інфузійні реакції.

Можливі також побічні реакції, зумовлені препаратами, що застосовуються у складі схеми комбінованої терапії.

Підвищена чутливість до рамуцірумабу; пацієнти з НМРЛ за наявності інвазії пухлиною великих кровоносних судин або розпаду пухлини; вік до 18 років; вагітність; період грудного вигодовування.

При виникненні серйозного артеріального тромбоемболічного ускладнення терапію рамуцірумаб слід повністю припинити.

У разі виникнення симптомів перфорації ШКТ терапію рамуцирумабом слід повністю припинити.

Рамуцирумаб належить до антиангіогенної терапії та може підвищувати ризик розвитку тяжкої кровотечі. При виникненні кровотечі 3 або 4 ступеня тяжкості терапію рамуцірумаб слід повністю припинити. У пацієнтів зі схильністю до кровотеч, а також у пацієнтів, які одночасно отримують лікування антикоагулянтами або іншими лікарськими препаратами, що підвищують ризик кровотечі, необхідно контролювати клінічний аналіз крові та параметри згортання.

Пацієнти з плоскоклітинним гістологічним типом пухлини схильні до підвищеного ризику розвитку серйозних легеневих кровотеч. Однак збільшення частоти випадків легеневої кровотечі 5 ступеня вираженості серед пацієнтів з плоскоклітинним типом пухлини, які отримували терапію рамуцирумабом, у рамках клінічного дослідження не було відзначено.

При виникненні інфузійних реакцій 3 або 4 ступеня тяжкості терапію рамуцірумаб слід негайно і повністю припинити.

У разі попередньої артеріальної гіпертензії у пацієнта, терапію рамуцирумабом не слід розпочинати до повного контролю за рівнем артеріального тиску. Під час терапії рамуцірумабом рекомендується здійснювати моніторинг артеріального тиску. У разі виникнення тяжкої артеріальної гіпертензії терапію рамуцирумабом слід тимчасово призупинити до нормалізації стану за допомогою антигіпертензивної терапії. При розвитку клінічно значущої артеріальної гіпертензії, яка не піддається контролю за допомогою антигіпертензивних лікарських засобів, терапію рамуцирумаб слід повністю припинити.

Рамуцірумаб відноситься до антиангіогенної терапії і потенційно може негативно впливати на процес загоєння ран, тому, принаймні, за 4 тижні перед плановим хірургічним втручанням терапію рамуцирумабом слід тимчасово призупинити. Рішення про відновлення терапії рамуцирумабом після хірургічного втручання слід приймати на підставі клінічного висновку щодо достатнього загоєння ран.
У разі виникнення у пацієнта ускладнень, пов'язаних із загоєнням ран, терапію рамуцирумабом слід припинити до повного загоєння ран.

Рамуцирумаб слід обережно призначати пацієнтам з цирозом печінки тяжкого ступеня (клас В або С за класифікацією Чайлд-П'ю), цирозом з печінковою енцефалопатією, клінічно значущим асцитом внаслідок цирозу та гепаторенальним синдромом. У таких пацієнтів рамуцирумаб слід застосовувати лише у випадку, якщо потенційна користь терапії перевищує ризик прогресування печінкової недостатності.

Терапія рамуцирумабом може сприяти підвищенню ризику утворення фістул у пацієнтів. У разі утворення фістули терапію рамуцірумаб слід припинити.

Під час проведення терапії рамуцірумаб необхідний моніторинг пацієнтів з метою виявлення розвитку або посилення протеїнурії. Якщо протеїнурія становить >3 г/24 год, або у разі розвитку нефротичного синдрому терапію рамуцірумаб слід повністю припинити.

У разі розвитку стоматиту слід негайно розпочати симптоматичне лікування.

Перед початком терапії у пацієнтів похилого віку слід ретельно оцінити супутні захворювання, характерні для літнього віку, загальний стан та очікувану переносимість хіміотерапії.

Терапію рамуцирумабом слід припинити на невизначений термін у разі розвитку тяжких артеріальних тромбоемболічних ускладнень; перформації ШКТ; кровотечі 3 або 4 ступеня тяжкості; спонтанної освіти фістул.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

У разі виникнення симптомів, що впливають на концентрацію уваги та швидкість психомоторних реакцій, пацієнт повинен утриматися від керування транспортом та роботи з механізмами до зникнення даного ефекту.

Передбачається, що корекція дози не потрібна.

Передбачається, що пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Дані щодо застосування у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня відсутні.

Перед початком терапії у пацієнтів похилого віку слід ретельно оцінити супутні захворювання, характерні для літнього віку, загальний стан та очікувану переносимість хіміотерапії.

Протипоказане застосування у дітей та підлітків до 18 років

ELI LILLY VOSTOK SA (Швейцарія)

ELI LILLY and Company (США)

Страна производства (на момент написания) США.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Цирамза концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 50 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Цирамза концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 50 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Цирамза концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 50 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Цирамза концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 10 мл.