Цибор 2500 МЕ раствор для подкожного введения шприц 0,2 мл 10 шт Цена
-
Страна:Испания
-
Форма выпуска:раствор
Бемипарин натрия является антикоагулянтом прямого действия и относится к группе низкомолекулярных гепаринов. Снижение свертываемости крови под влиянием бемипарина натрия связано с тем, что он усиливает угнетающее действие антитромбина III на ряд факторов свертывания крови (Ха и в меньшей степени на IIа).
Цибор 2500 МЕ раствор для подкожного введения шприц 0,2 мл 10 шт инструкция на украинскомФорма випускурозчин д/п/к введення 2500 МО анти-Ха/0.2 мл: шприци 2, 10, 30 або 100 шт.
Опис
Розчин для підшкірного введення прозорий, безбарвний або світло-жовтого кольору.
| 1 шприц | |
| беміпарин натрію | 2500 МО анти-Ха |
Допоміжні речовини : вода д/і – до 0.2 мл.
0.2 мл - шприци HYPAK® SCF® з боросилікатного скла місткістю 0.5 мл (2) - блістери (1) - пачки картонні.
0.2 мл - шприци HYPAK® SCF® з боросилікатного скла місткістю 0.5 мл (2) - блістери (5) - пачки картонні.
0.2 мл - шприци HYPAK SCF з боросилікатного скла місткістю 0.5 мл (2) - блістери (15) - пачки картонні.
0.2 мл - шприци HYPAK® SCF® з боросилікатного скла місткістю 0.5 мл (2) - блістери (50) - пачки картонні.
Коди АТХ
B01AB12 Bemiparin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антикоагулянт прямої дії – гепарин низькомолекулярний.
Діюча речовина
беміпарин натрію
Фармако-терапевтична група
Антикоагулянт прямої дії
Умови зберігання
За температури не вище 30°С. Чи не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці!
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Беміпарин натрію є антикоагулянтом прямої дії та відноситься до групи низькомолекулярних гепаринів. Зниження згортання крові під впливом беміпарину натрію пов'язане з тим, що він посилює пригнічуючу дію антитромбіну III на ряд факторів згортання крові (Ха і меншою мірою на ІІа).
Показання
профілактика тромбоемболії у пацієнтів при загальнохірургічних втручаннях і ортопедичних операціях; профілактика тромбоемболії у пацієнтів з високим або помірним ризиком тромбоутворення (без хірургічного втручання); під час проведення гемодіалізу.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат призначений для підшкірного введення.
Загальнохірургічні втручання з помірним ризиком венозної тромбоемболії
У день хірургічного втручання вводять 2500 ME антифактора-Ха за 2 години до початку або через 6 годин після операції. У наступні дні вводять по 2500 ME антифактору-Ха кожні 24 год.
Ортопедичні операції з високим ризиком венозної тромбоемболії
У день хірургічного втручання вводять 3500 ME антифактора-Ха за 2 години до початку або через 6 годин після операції. У наступні дні вводять по 3500 ME антифактора-Ха кожні 24 год. Для виконання цього режиму дозування необхідно використовувати Цибор 3500.
Профілактичне лікування необхідно проводити за призначенням лікаря протягом не менше 7-10 днів після хірургічного втручання до моменту зниження ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень або до повної мобілізації пацієнта.
Профілактика тромбоемболії у пацієнтів без хірургічного втручання
Рекомендована добова доза беміпарину натрію – 2500 або 3500 МО, залежно від ступеня ризику розвитку тромбоемболії.
Профілактичне лікування слід проводити за призначенням лікаря протягом періоду ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень або до повної мобілізації пацієнта.
Вторинна профілактика рецидивів венозної тромбоемболії у пацієнтів з тромбозом глибоких вен та тимчасовими факторами ризику
Беміпарин натрію можна вводити в добовій дозі 3500 ME пацієнтам, які отримують лікування антикоагулянтами проти тромбозу глибоких вен з легеневою емболією або без неї, як терапевтичну альтернативу лікуванню пероральними антикоагулянтами або в тих випадках, коли останні протипоказані.
Тривалість курсу лікування – не більше 3-х місяців.
Профілактика зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу при проведенні гемодіалізу
У пацієнтів, які перебувають на повторному гемодіалізі з тривалістю сеансів не більше 4 годин, за умови відсутності ризику кровотеч, профілактика зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу в процесі гемодіалізу досягається шляхом введення одноразової дози у формі болюсної ін'єкції препарату в артеріальному русі. Одноразова доза для пацієнтів із масою тіла менше 60 кг становить 2500 ME, для пацієнтів із масою тіла понад 60 кг – 3500 ME.
Корекція доз для пацієнтів похилого віку не потрібна.
Даних, що дозволяють дати рекомендації щодо корекції доз беміпарину натрію для пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок , немає.
Спосіб застосування (техніка проведення підшкірної ін'єкції)
Шприци готові безпосереднього застосування і вимагають стерилізації. Препарат вводять у підшкірно-жировий шар передньобічної області живота або задньобокової області попереку (талії), поперемінно з правого та з лівого боку. Голку вводять на всю глибину перпендикулярно (вертикально), а не під кутом, у складку шкіри, що формується великим та вказівним пальцями. Укладання шкіри не розправляють, утримуючи її до завершення ін'єкції. Місце ін'єкції не розтирати!
Передозування
Можливі прояви геморагічного синдрому.
Лікування: незначні кровотечі рідко вимагають спеціального лікування, значні (з ризиком тромбозу) - можуть вимагати призначення протаміну сульфату (протаміну сульфат призводить до часткового зниження антифактору-Ха активності беміпарину натрію протягом 2 годин після внутрішньовенного введення в дозі 1.4 мг/1 антифактора-Ха).
Лікарська взаємодія
Беміпарин натрію не можна змішувати в одному контейнері з іншими препаратами для парентерального введення.
Не рекомендуется одновременное назначение бемипарина натрия с антагонистами витамина К и другими антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином, клопидогрелом и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов, системными глюкокортикостероидами и декстраном в связи с потенцированием фармакологического действия бемипарина натрия и повышением риска возникновения кровотечений . У разі неминучості відповідної комбінованої терапії беміпарин натрію слід застосовувати під ретельним клінічним та лабораторним контролем.
Одночасне застосування лікарських засобів, що підвищують концентрацію калію в сироватці, також необхідно здійснювати лише під ретельним медичним контролем.
Застосування беміпарину натрію, як і інших препаратів гепарину, одночасно з нітрогліцерином для внутрішньовенного введення призводить до зниження ефективності антикоагулянту.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У зв'язку з відсутністю достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату при вагітності, застосовувати Цибор 2500 при вагітності слід лише в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Невідомо, чи виділяється препарат із грудним молоком, тому при необхідності застосування Цибору 2500 у період лактації, грудне вигодовування на період прийому препарату слід припинити.
Побічна дія
Найбільш побічний ефект, що часто повідомляється, є гематома та/або екхімоз у місці ін'єкції (приблизно у 15% пацієнтів).
Довгострокова терапія гепарином може призводити до розвитку остеопорозу.
Частота побічних ефектів при призначенні беміпарину-натрію відповідає такій, що повідомляється для інших низькомолекулярних гепаринів, і наводиться нижче:
Дуже часті (≥1/10): екхімоз у місці ін'єкції.
Часті (≥ 1/100, < 1/10): гематома та біль у місці ін'єкції, кровотеча (в області шкіри, слизових оболонок, ран, шлунково-кишкового тракту, сечостатевого тракту), легке скороминуще підвищення рівня трансаміназ (ACT, АЛТ) та гамма-ГТ.
Нечасті (≥ 1/1000, < 1/100): шкірні алергічні реакції (кропив'янка, свербіж), легка минуща тромбоцитопенія І типу.
Рідкісні (< 1/1000): анафілактичні реакції (нудота, блювання, лихоманка, задишка, бронхоспазм, набряк гортані, гіпотензія, кропив'янка, свербіж), тяжка тромбоцитопенія II типу, некроз шкіри в місці ін'єкції, епідуральна або спинномозкова анестезії або люмбальної пункції.
Протипоказання до застосування
підтверджена тромбоцитопенія або підозра на тромбоцитопенію, імунологічно обумовлену гепарином, в анамнезі; активні кровотечі та порушення згортання крові; важкі порушення функції печінки та підшлункової залози; травми або оперативні втручання в області центральної нервової системи, органів зору та слуху; ДВС) в рамках індукованої гепарином тромбоцитопенії; гострий бактеріальний ендокардит і затяжний ендокардит; органічні порушення з підвищеним ризиком кровотеч (активна виразка, геморагічний інсульт, церебральна аневризму або церебральна неоплазія); дитячий вік; свиней.
З обережністю :
печінкова або ниркова недостатність; неконтрольована артеріальна гіпертензія; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі; сечокам'яна хвороба; захворювання райдужної оболонки та сітківки;особливі вказівки
Беміпарин натрію не можна вводити внутрішньом'язово.
Щоб уникнути ризику розвитку гематом у період терапії препаратом Цибор 2500, не слід використовувати внутрішньом'язовий шлях введення для інших лікарських препаратів.
Різні низькомолекулярні гепарини не завжди мають еквівалентну активність, тому для кожного препарату даного класу необхідне дотримання специфічного режиму дозування та способу застосування.
Беміпарин натрію, як і інші низькомолекулярні гепарини, може пригнічувати наднирникову секрецію альдостерону, що може призводити до гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом, хронічною нирковою недостатністю, що передує метаболічним ацидозом, підвищеною концентрацією калію в плазмі або у пацієнтів. Ризик розвитку гіперкаліємії підвищується пропорційно до тривалості терапії, але така гіперкаліємія, як правило, оборотна. У пацієнтів групи ризику перед початком терапії препаратом Цибор 2500 необхідно визначати електроліти плазми та регулярно контролювати відповідні показники у процесі лікування, особливо, якщо тривалість терапії препаратом перевищує сім днів.
У поодиноких випадках на початку терапії гепарином спостерігається легка минуща тромбоцитопенія І типу (кількість тромбоцитів - 100 000 - 150 000/мм3), пов'язана з тимчасовою активацією тромбоцитів. Як правило, такий стан не викликає ускладнень та не вимагає припинення терапії препаратом Цибор 2500.
У поодиноких випадках при терапії гепарином спостерігається розвиток тяжкої імунної тромбоцитопенії II типу з кількістю тромбоцитів значно нижче 100 000/мм3. Така реакція зазвичай виникає між 5 та 21-м днями терапії. У пацієнтів з гепарин-індукованою тромбоцитопенією в анамнезі це ускладнення може розвинутись у більш ранні терміни.
Рекомендується проводити підрахунок тромбоцитів перед початком терапії препаратом Цибор 2500, у перший день терапії, далі – регулярно з 3-4-денними інтервалами та після закінчення терапії препаратом. У випадку значного зниження кількості тромбоцитів (від 30 до 50%), що поєднується з позитивними або невідомими результатами досліджень in vitro на наявність антитромбоцитарних антитіл у присутності беміпарину натрію або інших низькомолекулярних гепаринів та/або гепаринів, необхідно негайно припинити терапію препаратом. лікування. Як і при призначенні інших гепаринів, при застосуванні беміпарину натрію спостерігалися випадки некрозу шкіри, іноді з попереднім почервонінням або хворобливими еритематозними плямами (див. Побічна дія). У таких випадках терапію Цибором 2500 слід негайно припинити.
Профілактичне застосування гепарину в поєднанні з проведенням епідуральної або спинномозкової анестезії або люмбальної пункції в поодиноких випадках може призводити до розвитку епідуральної або спинномозкової гематоми, внаслідок чого може розвинутись тривалий або стійкий параліч. Ризик розвитку гематоми підвищується при використанні епідурального або спинномозкового катетера для проведення анестезії, при супутньому застосуванні препаратів, що впливають на згортання крові, таких як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), інгібітори агрегації тромбоцитів або антикоагулянтів.
При прийнятті рішення про інтервал часу між останнім введенням гепарину у профілактичній дозі та введенням або видаленням епідурального або спинномозкового катетера необхідно враховувати характеристику препарату та профіль пацієнта. Після видалення катетера наступну дозу натрію беміпарину можна вводити не раніше, ніж через 4 год і тільки після завершення хірургічної процедури.
При прийнятті рішення про призначення терапії антикоагулянтами в контексті проведення епідуральної або спинномозкової анестезії необхідно дотримуватися виняткової обережності, включаючи частий контроль з метою виявлення ознак та симптомів неврологічних порушень, таких як болі в спині, порушення чутливості та моторики (оніміння та слабкість нижніх) також дисфункції кишечника та сечового міхура. Середній медичний персонал має бути навчений виявленню даних ознак та симптомів. Пацієнти повинні бути проінструктовані щодо необхідності негайного інформування медсестер або лікарів при виникненні зазначених симптомів.
При підозрі на наявність епідуральної або спинномозкової гематоми необхідно термінове встановлення діагнозу з вживанням терапевтичних заходів, аж до медулярної декомпресії.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Препарат не впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю : ниркова недостатність.
Даних, що дозволяють дати рекомендації щодо корекції доз беміпарину натрію для пацієнтів з порушенням функції нирок , немає.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю : печінкова недостатність.
Даних, що дозволяють дати рекомендації щодо корекції доз беміпарину натрію для пацієнтів з порушенням функції печінки , немає.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція доз для пацієнтів похилого віку не потрібна.
Застосування у дітей
Протипоказаний.
Нозологія (коди МКЛ)I26 Легенева емболія I74 Емболія та тромбоз артерій I82 Емболія та тромбоз інших вен
Власник реєстраційного посвідчення
BERLIN-PHARMA ZAO (Росія)
Вироблено
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI SA (Іспанія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Испания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Цибор 2500 МЕ раствор для подкожного введения шприц 0,2 мл 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Цибор 2500 МЕ раствор для подкожного введения шприц 0,2 мл 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Цибор 2500 МЕ раствор для подкожного введения шприц 0,2 мл 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!