Цепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг флакон 1 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:порошок
-
Дозировка:500 мг
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы цефалоспоринов IV поколения для инъекций. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.
Высокоустойчив к гидролизу большинством плазмидных и хромосомных β-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки.
Активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
In vitro активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis (только метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа В); грамотрицательных аэробов: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
Устойчивы к цефепиму: большинство штаммов Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), метициллин-резистентные стафилококки, Stenotrophomonas maltophilia (ранее известная как Xanthomonas maltophilia), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Цепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг флакон 1 шт инструкция на украинскомФорма випускупорошок д/пригот. р-ну д/в/в та в/м введення 1 г: фл. 1, 10 чи 50 шт. порошок д/пригот. розчину д/в/в та внутрішньом'язового введення 500 мг: фл. 1, 10 чи 50 шт.
Опис
Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, гігроскопічний.
| 1 фл. | |
| цефепім (у формі гідрохлориду) | 1 г |
Допоміжні речовини : аргінін – 0.72 г.
Розчинник: вода д/і або хлорид натрію 0.9% (амп. 5 мл).
Флакони місткістю 10 мл (1) – пачки картонні.
Флакони місткістю 10 мл (10) – пачки картонні.
Флакони місткістю 10 мл (50) - картонні коробки.
Флакони місткістю 10 мл (1) у комплекті з розчинником (вода д/і або хлорид натрію 0.9% - амп. 5 мл 1 шт.) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
Флакони місткістю 10 мл (1) у комплекті з розчинником (вода д/і або хлорид натрію 0.9% - амп. 5 мл 2 шт.) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
Флакони місткістю 10 мл (5) у комплекті з розчинником (вода д/і або хлорид натрію 0.9% - амп. 5 мл 5 шт.) - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
J01DE01 Cefepime
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Цефалоспорин IV покоління
Діюча речовина
цефепім (у формі гідрохлориду)
Фармако-терапевтична група
Антибіотик, цефалоспорин
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Антибактеріальний препарат широкого спектра дії групи цефалоспоринів IV покоління для ін'єкцій. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Має широкий спектр дії щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій, в т.ч. штамів, резистентних до аміноглікозидів та/або цефалоспоринових антибіотиків III покоління.
Високостійкий до гідролізу більшістю плазмідних та хромосомних β-лактамаз і швидко проникає у грамнегативні бактеріальні клітини. Усередині бактеріальної клітини молекулярною мішенню є пеніцилін-зв'язуючі білки.
Активний in vivo та in vitro щодо грампозитивних аеробів: Staphylococcus aureus (тільки метицилін-чутливі штами), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (група A), Streptococcus viridans; грамнегативних аеробів: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
In vitro активний щодо грампозитивних аеробів: Staphylococcus epidermidis (тільки метицилін-чутливі штами), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (група В); грамнегативних аеробів: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включаючи штами, які продукують β-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включаючи штами, які продукують β-лактамази), Morganella morganii, Proteus vulgaris , Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
Стійкі до цефепіму: більшість штамів Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), метицилін-резистентні стафілококи, Stenotrophomonas maltophilia (раніше відома як Xanthomonas maltophilia), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
пневмонія (середньоважка і важка), викликана Streptococcus pneumoniae (в т.ч. випадки асоціації з супутньою бактеріємією), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae або Enterobacter spp.; , викликані Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis; aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis.Профілактика інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій.
Спосіб застосування, курс та дозування
Призначають внутрішньовенно (струменево і краплинно) і рідше - внутрішньом'язове (тільки при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості, викликаних Escherichia coli).
Дози та шлях введення препарату варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів збудників, тяжкості інфекції, а також стану функції нирок у хворого.
Пневмонія (середньоважка і важка) , викликана Streptococcus pneumoniae (в т.ч. випадки асоціації з супутньою бактеріємією), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae або Enterobacter spp. - В/в по 1-2 г кожні 12 год протягом 10 днів.
Фебрильна нейтропенія (емпірична терапія) - внутрішньовенно по 2 г кожні 8 годин протягом 7 днів або до вирішення нейтропенії.
Ускладнені або неускладнені інфекції сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості, викликані Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis - внутрішньовенно або внутрішньом'язово (тільки для інфекцій, викликаних Escherichia coli) по 0.5-1 г кожні 12 год. днів.
Тяжкі ускладнені або неускладнені інфекції сечовивідних шляхів ( включаючи пієлонефрит), викликані Escherichia coli або Klebsiella pneumoniae - внутрішньовенно по 2 г кожні 12 годин протягом 10 днів.
Середньотяжкі та важкі інфекції шкіри та м'яких тканин , спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes – внутрішньовенно по 2 г кожні 12 год протягом 10 днів.
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у комбінації з метронідазолом), викликані Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis - внутрішньовенно по 2 г кожні 12 годин протягом 7-10.
Для профілактики інфекції при хірургічних втручаннях на органах черевної порожнини – за 60 хвилин до початку хірургічної операції внутрішньовенно вводиться 2 г препарату протягом 30 хвилин. Після закінчення вливання додатково вводять внутрішньовенно краплинно 500 мг метронідазолу. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Інфузійну систему перед запровадженням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (більше 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне внутрішньовенне введення 2 г протягом 30 хвилин з подальшим введенням 500 мг метронідазолу.
У дітей віком від 2 місяців до 16 років і з масою тіла до 40 кг рекомендований режим дозування за всіма показаннями (крім фебрильної нейтропенії) – 50 мг/кг кожні 12 год внутрішньовенно; при фебрильній нейтропенії – 50 мг/кг кожні 8 год. Тривалість лікування така сама, як у дорослих (7-10 днів).
У хворих з порушеннями функції нирок (КК < 30 мл/хв) доза препарату повинна бути скоригована. Вихідна доза цефепіму повинна бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Рекомендовані дози препарату, що підтримують, представлені в таблиці.
| КК (мл/хв) | Рекомендовані підтримуючі дози | |||
| >50 | 2 г кожні 8 год (звичайна доза, корекції не потрібна) | 2 г кожні 12 год (звичайна доза, корекції не потрібна) | 1 г кожні 12 год (звичайна доза, корекції не потрібна) | 500 мг кожні 12 год (звичайна доза, корекції не потрібна) |
| 30-50 | 2 г кожні 8 год | 2 г кожні 12 год | 1 г кожні 12 год | 500 мг кожні 12 год |
| 11-29 | 1 г кожні 12 год | 1 г кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год |
| <10 | 1 г кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год | 250 мг кожні 24 год | 250 мг кожні 24 год |
Пацієнтам, що перебувають на гемодіалізі, в 1-й день вводять 1 г, потім - по 0.5 г кожні 24 години для всіх інфекцій і по 1 г кожні 24 години для лікування фебрильної нейтропенії. У день проведення гемодіалізу препарат вводять після закінчення сеансу гемодіалізу; бажано вводити цефепім щодня в один і той же час.
Дані щодо застосування препарату у дітей із супутньою хронічною нирковою недостатністю відсутні, однак, враховуючи подібність фармакокінетики у дітей та дорослих, режим дозування (зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями) у дітей із хронічною нирковою недостатністю подібний до режиму дозування у дорослих.
Правила приготування розчину
Для приготування розчину для внутрішньовенного введення препарат розчиняють у 5 мл (0.5 г) або 10 мл (1 г) стерильної води для ін'єкцій, 5% розчині декстрози (глюкози) або 0.9% розчині натрію хлориду. В/в струминно вводять протягом 3-5 хвилин. Для внутрішньовенної інфузії приготований розчин змішують з іншими розчинами для внутрішньовенних інфузій (0.9% розчин натрію хлориду, 5% або 10% розчин декстрози (глюкози), розчин Рінгера-лактату і 5% розчином декстрози (глюкози); максимальна концентрація цефепіму у приготовленому розчині - 40 мг/мл) і вводять протягом не менше 30 хв.
Для приготування розчину для внутрішньом'язового введення препарат розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій, 0.9% розчині натрію хлориду, бактеріостатичній воді для ін'єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0.5% і 1% розчині лідокаїну гідрохлориду (0.5 г - 1,1 г - 1,1 г г - 2.4 мл).
Передозування
Симптоми (частіше виникають у хворих з хронічною нирковою недостатністю): судоми, енцефалопатія, нервово-м'язове збудження.
Лікування: гемодіаліз та підтримуюча терапія.
Лікарська взаємодія
Фармацевтично несумісний з іншими протимікробними лікарськими засобами та гепарином.
Діуретики, аміноглікозиди, поліміксин знижують канальцеву секрецію цефепіму і підвищують його концентрацію в сироватці крові, подовжують Т1/2, посилюють нефротоксичність (підвищується ризик розвитку нефронекрозу).
Цефепім підвищує ототоксичність аміноглікозидів.
НПЗЗ, уповільнюючи виведення цефалоспоринів, підвищують ризик розвитку кровотечі.
При одночасному призначенні з бактерицидними антибіотиками (аміноглікозидами) проявляється синергізм, з бактеріостатичними (макроліди, хлорамфенікол, тетрацикліни) – антагонізм.
Несумісний із розчином метронідазолу (перед введенням розчину метронідазолу для профілактики інфекцій під час проведення хірургічних втручань слід промити інфузійну систему від розчину цефепіму).
Щоб уникнути можливої лікарської взаємодії з іншими препаратами, розчини цефепіму (як і більшості інших бета-лактамних антибіотиків) не повинні вводитися одночасно з розчинами ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину, нетилміцину. При призначенні цефепіму з переліченими препаратами слід вводити кожен антибіотик окремо.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Під час лікування препаратом у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Побічна дія
Алергічні реакції: висипання на шкірі (в т.ч. еритематозні висипання), свербіж, лихоманка, анафілактоїдні реакції, еозинофілія, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона); рідко – токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, відчуття занепокоєння, сплутаність свідомості, судоми, енцефалопатія (за відсутності корекції дози у пацієнтів із порушенням функції нирок).
Порушення з боку статевої системи: вагініт.
З боку сечовидільної системи: Порушення функції нирок.
З боку травної системи: орофарингеальний кандидоз, діарея, нудота, блювання, запор або пронос, біль у животі, диспепсія, псевдомембранозний коліт, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ, гіпербілірубінемія.
З боку органів кровотворення : анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, гемолітична анемія, кровотечі.
З боку дихальної системи: кашель, біль у грудях.
Серцево-судинна система: тахікардія, задишка, периферичні набряки.
Лабораторні показники: зниження гематокриту, збільшення протромбінового часу, підвищення концентрації сечовини, гіперкреатинінемія, гіперкальціємія, позитивний тест Кумбса (без гемолізу).
Місцеві реакції: при внутрішньовенному введенні - флебіти; при в/м - гіперемія та болючість у місці введення.
Інші: біль у горлі, біль у грудях, підвищене потовиділення, біль у спині, астенія, розвиток суперінфекції.
Протипоказання до застосування
дитячий вік до 2 місяців (для внутрішньовенного введення) (безпека та ефективність у дітей молодше 2 місяців не встановлена); дитячий вік до 12 років (для внутрішньом'язового введення); підвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату (в т .ч. до цефалоспоринів, пеніцилінів та інших бета-лактамних антибіотиків).
З обережністю : захворювання ШКТ (в т.ч. в анамнезі) – псевдомембранозний коліт, виразковий коліт, регіональний ентерит або антибіотико-асоційований коліт; Хронічна ниркова недостатність.
особливі вказівки
При використанні цефепіму може виникнути псевдомембранозний коліт. Тому важливо мати на увазі цей діагноз у разі виникнення діареї під час лікування препаратом. Легкі форми коліту не вимагають спеціального лікування, достатньо припинити введення препарату; помірні або тяжкі випадки можуть вимагати спеціального лікування.
Можлива перехресна гіперчутливість у пацієнтів із алергічними реакціями на пеніциліни.
При поєднаній тяжкій нирковій та печінковій недостатності слід регулярно визначати концентрацію препарату у плазмі (проводять корекцію дози залежно від кліренсу креатиніну).
При тривалому лікуванні потрібний регулярний контроль периферичної крові, показників функціонального стану печінки та нирок.
При змішаній аеробно-анаеробній інфекції до ідентифікації збудників доцільна комбінація з лікарськими засобами, активними щодо анаеробів.
Хворим, у яких із віддаленого вогнища інфекції відбувається менінгеальна дисемінація, є підозри на менінгіт або діагноз менінгіту підтверджений, слід призначити альтернативний антибіотик із підтвердженою для цієї ситуації клінічною ефективністю.
Можливе виявлення позитивного тесту Кумбса, хибнопозитивного тесту на глюкозу у сечі.
Застосування при порушеннях функції нирок
У хворих з порушеннями функції нирок (КК < 30 мл/хв) доза препарату повинна бути скоригована. Вихідна доза цефепіму повинна бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Рекомендовані дози препарату, що підтримують, представлені в таблиці.
| КК (мл/хв) | Рекомендовані підтримуючі дози | |||
| >50 | 2 г кожні 8 годин (звичайна доза, коригування не потрібно) | 2 г кожні 12 год (звичайна доза, коригування не потрібно) | 1 г кожні 12 год (звичайна доза, коригування не потрібне) | 500 мг кожні 12 год (звичайна доза, коригування не потрібно) |
| 30-50 | 2 г кожні 8 год | 2 г кожні 12 год | 1 г кожні 12 год | 500 мг кожні 12 год |
| 11-29 | 1 г кожні 12 год | 1 г кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год |
| <10 | 1 г кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год | 250 мг кожні 24 год | 250 мг кожні 24 год |
Пацієнтам, що перебувають на гемодіалізі, в 1-й день вводять 1 г, потім - по 0.5 г кожні 24 години для всіх інфекцій і по 1 г кожні 24 години для лікування фебрильної нейтропенії. У день проведення гемодіалізу препарат вводять після закінчення сеансу гемодіалізу; бажано вводити цефепім щодня в один і той же час.
Дані щодо застосування препарату у дітей із супутньою хронічною нирковою недостатністю відсутні, однак, враховуючи подібність фармакокінетики у дітей та у дорослих, режим дозування (зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями) у дітей із хронічною нирковою недостатністю подібний до режиму дозування у дорослих.
Застосування при порушеннях функції печінки
При поєднаній тяжкій нирковій та печінковій недостатності слід регулярно визначати концентрацію препарату у плазмі (проводять корекцію дози залежно від кліренсу креатиніну).
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому віці до 2 місяців (для внутрішньовенного введення) (безпека та ефективність у дітей молодше 2 місяців не встановлена); у дитячому віці до 12 років (для внутрішньом'язового введення).
У дітей віком від 2 місяців до 16 років і з масою тіла до 40 кг рекомендований режим дозування за всіма показаннями (крім фебрильної нейтропенії) – 50 мг/кг кожні 12 год внутрішньовенно; при фебрильній нейтропенії – 50 мг/кг кожні 8 год. Тривалість лікування як у дорослих (7-10 днів).
Дані щодо застосування препарату у дітей із супутньою хронічною нирковою недостатністю відсутні, однак, враховуючи подібність фармакокінетики у дітей та дорослих, режим дозування (зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями) у дітей із хронічною нирковою недостатністю подібний до режиму дозування у дорослих.
Нозологія (коди МКЛ)J15 Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках J15.1 Пневмонія, викликана Pseudomonas (синьогнійною паличкою) K65.0 Гострий перитоніт (в т.ч. абсцес) K81.0 Гострий холецистит K81.1 K81.1 Хронічний холец0 Абсцес шкіри, фурункул і карбункул L03 Флегмона L08.0 Піодермія N10 Гострий тубулоінстерстиціальний нефрит (гострий пієлонефрит) N11 Хронічний тубулоінтерстиціальний нефрит (хронічний пієлонефрит) N30 Цистит N3 з профілактичною метою)
Власник реєстраційного посвідчення
БІОКОМ ТЕХНОЛОГІЯ ТОВ (Республіка Білорусь)
Вироблено
SINTEZ JSC (Росія)
Власник товарного знаку
БІОКОМ ТЕХНОЛОГІЯ ТОВ (Республіка Білорусь)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Цепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг флакон 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Цепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг флакон 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Цепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг флакон 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г флакон 1 шт., Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного 1 г флакон 1 шт., Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г флакон 1 шт., Максипим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г флакон 1 шт..
