Брайдан раствор для внутривенного введения 100 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт Цена
-
Страна:Нидерланды
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:100 мг/мл
Средство для реверсии нейромышечной блокады. Сугаммадекс - модифицированный гамма-циклодекстрин. Формирует комплекс с периферическими миорелаксантами рокуронием и верокуронием, снижая количество молекул, связывающихся с н-холинорецепторами в нейромышечном комплексе. Это приводит к реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием.
Показана четкая зависимость эффекта сугаммадекса от дозы.
Сугаммадекс можно применять в разное время после введения рокурония или верокурония бромида.
Брайдан раствор для внутривенного введения 100 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт инструкция на украинскомФорма випуску
розчин д/в/в введення 100 мг/1 мл: фл. 2мл або 5мл 10 шт.
Опис
Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору.
| 1 мл | |
| сугаммадекс натрію | 108.8 мг, |
| що відповідає змісту сугаммадексу | 100 мг |
Допоміжні речовини : хлористоводнева кислота – qs до pH 7.5, натрію гідроксид – qs до pH 7.5, вода д/і – до 1 мл.
2 мл – флакони безбарвного скла (10) – пачки картонні.
5 мл – флакони безбарвного скла (10) – пачки картонні.
Коди АТХ
V03AB35 Sugammadex
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антидот міорелаксантів
Діюча речовина
сугаммадекс
Фармако-терапевтична група
Антидоти
Фармакологічна дія
Засіб для реверсії нейром'язової блокади. Сугаммадекс – модифікований гамма-циклодекстрин. Формує комплекс з периферичними міорелаксантами рокуронієм та верокуронієм, знижуючи кількість молекул, що зв'язуються з н-холінорецепторами у нейром'язовому комплексі. Це призводить до реверсії нейром'язової блокади, спричиненої роронієм або верокуронієм.
Показана чітка залежність ефекту сугаммадексу від дози.
Сугаммадекс можна застосовувати у різний час після введення рокуронію або верокуронію броміду.
Показання
Для реверсії нейром'язової блокади, спричиненої роконієм або верокуронієм, у дорослих.
Спосіб застосування, курс та дозування
Вводять внутрішньовенно у вигляді болюсної ін'єкції, одноразово, швидко (протягом 10 с) безпосередньо у вену або в існуючу систему для внутрішньовенного введення.
Доза сугаммадекса залежить від рівня нейром'язової блокади, яку необхідно реверсувати, і не залежить від режиму анестезії.
Сугаммадекс можна застосовувати для реверсії нейром'язової блокади, спричиненої роронієм або верокуронієм, різного ступеня глибини.
Лікарська взаємодія
Не можна виключити лікарську взаємодію сугаммадексу з тореміфеном, флуклоксациліном і фузидовою кислотою (клінічно значущої взаємодії за типом захоплення не передбачається), з гормональними контрацептивами (клінічно значущої взаємодії за типом заміщення не передбачається).
Для тореміфену, який має відносно високу константу спорідненості та відносно високу концентрацію в плазмі крові, існує ймовірність витіснення верокуронію або рокуронію з комплексу із сугаммадексом. Тому відновлення співвідношення T4/T1 до 0,9 може бути сповільнене у пацієнтів, які отримали тореміфен у день операції.
В/в введення флуклоксациліну у високих дозах (інфузія 500 мг або більше) або фузидової кислоти може призвести до витіснення роронію або верокуронію з комплексу із сугаммадексом. Застосування флуклоксациліну або фузидової кислоти у високих дозах у передопераційному періоді може призвести до затримки відновлення співвідношення T4/T1 до 0,9. Слід уникати застосування цих препаратів у високих дозах післяопераційного періоду (до 6 год). Якщо застосування флуклоксациліну або фузидової кислоти уникнути неможливо, слід контролювати вентиляцію легень, особливо протягом наступних 15 хв.
Взаємодія між сугаммадексом у дозі 4 мг/кг та прогестероном може призвести до зниження сили дії прогестерону (34% AUC), що подібне до зниження, яке відзначали при застосуванні добової дози перорального контрацептиву на 12 годин пізніше; це, своєю чергою, може призвести до зниження ефективності. Для естрогенів очікується зниження ефекту. Тому застосування болюсної дози сугаммадекс розглядається як еквівалент однієї пропущеної добової дози пероральних контрацептивів. Якщо пероральний контрацептив був прийнятий у день застосування сугаммадексу, необхідно діяти також як при пропуску прийому відповідно до інструкції з застосування перорального контрацептиву.
У разі застосування пероральних контрацептивів пацієнт повинен застосовувати додатковий негормональний контрацептивний метод протягом наступних 7 днів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Побічна дія
З боку нервової системи: часто – ускладнення при анестезії, що вказують на відновлення нейром'язової функції (в т.ч. руху кінцівок або тіла, кашель під час процедури анестезії або під час самої операції, гримаси або смоктання ендотрахеальної трубки); в окремих випадках – небажане повернення свідомості протягом анестезії (зв'язок із застосуванням сугаммадексу достовірно не встановлений); при введенні в дозах нижче за оптимальну (<2 мг/кг) у 2 % випадків - відновлення блокади.
З боку органів чуття: дуже часто – дисгевзія (металевий або гіркий присмак у роті), що виникає при застосуванні сугаммадексу у дозі 32 мг/кг та вище у здорових добровольців.
З боку дихальної системи: у пацієнтів з легеневими ускладненнями в анамнезі можливий бронхоспазм (зв'язок із застосуванням сугаммадексу достовірно не встановлений). Потрібно попередити лікаря про можливий розвиток бронхоспазму.
Алергічні реакції: можливо – почервоніння, еритематозний висип легкого ступеня.
Протипоказання до застосування
Ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК <30 мл/хв), тяжка печінкова недостатність, вагітність, період лактації (грудного вигодовування), дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до сугаммадексу.
особливі вказівки
Сугаммадекс застосовується лише лікарем-анестезіологом або під його наглядом. Рекомендується використовувати відповідну техніку нейром'язового моніторингу для спостереження за відновленням після нейром'язової блокади.
Рекомендується контролювати стан пацієнта у післяопераційному періоді для попередження випадків відновлення блокади.
Після реверсії нейром'язової блокади до відновлення адекватного самостійного дихання обов'язково проведення ШВЛ.
Вентиляція легень може бути продовжена при застосуванні препаратів, які пригнічують дихальну функцію.
Якщо після екстубації повторно виникає нейром'язова блокада, необхідно забезпечити адекватну вентиляцію легень.
У клінічних дослідженнях повідомлялося про відновлення блокади при застосуванні сугаммадексу в дозах, нижчих за оптимальні. Для запобігання відновленню блокади сугаммадекс слід застосовувати в дозах, рекомендованих для стандартної або негайної реверсії.
Якщо необхідно повторне введення рокуронію або векуронію, рекомендований час очікування становить 24 години. Якщо необхідна нейром'язова блокада до закінчення рекомендованого часу очікування, необхідно застосовувати нестероїдний блокатор нейром'язової передачі.
При реверсії нейром'язової блокади під час анестезії іноді спостерігалося зниження глибини анестезії (наприклад, рухи, кашель, гримаси, ссання трахеальної трубки), тому при реверсії анестезії необхідно застосовувати додаткові дози анестетиків або опіоїдів.
Внаслідок застосування деяких препаратів після сугаммадексу можлива взаємодія за типом заміщення – витіснення сугаммадексом рокуронію та верокуронію. Внаслідок цього може відбутися відновлення блокади. У разі необхідно застосувати ШВЛ. У разі введення препарату, який спричинив витіснення шляхом інфузії, інфузію необхідно припинити. У разі, коли можна очікувати потенційної взаємодії подібного типу, необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнта для виявлення симптомів відновлення блокади (близько 15 хв) після парентерального введення препарату, яке відбулося протягом 6 годин після введення сугаммадексу. Взаємодія за типом заміщення відзначається для деяких лікарських засобів (тореміфен, флуклоксацилін та фузидінова кислота).
При застосуванні препаратів, що посилюють нейром'язову блокаду, у післяопераційному періоді необхідно враховувати можливість відновлення блокади. Необхідно звернутися до інструкції з медичного застосування роронію або векуронію для отримання специфічної інформації щодо препаратів, що посилюють нейром'язову блокаду. У разі відновлення блокади пацієнту може знадобитися механічна вентиляція або повторне введення сугаммадексу.
Дані щодо застосування сугаммадексу в умовах інтенсивної терапії відсутні.
Сугаммадекс не слід застосовувати для реверсії нейром'язової блокади, спричиненої іншими міорелаксантами, оскільки дані щодо ефективності та безпеки
Безпека та ефективність сугамадексу для реверсії нейром'язової блокади, спричиненої іншими міорелаксантами, не вивчена, тому його не слід застосовувати у таких випадках.
При застосуванні сугамадексу ефективність деяких лікарських препаратів може знижуватися через зниження їх плазмових концентрацій. У таких випадках необхідно розглянути можливість повторного введення лікарських засобів, введення терапевтично еквівалентних лікарських засобів (бажано іншого хімічного класу) та/або нефармакологічного втручання.
У дослідженнях in vitro відзначено фармакодинамічну взаємодію (пролонгування АЧТВ та протромбінового часу) з антагоністами вітаміну К, нефракціонованим гепарином, низькомолекулярними гепариноїдами, ривароксабаном та дабігатраном.
З огляду на короткочасний вплив сугаммадекса на пролонгування АЧТВ чи протромбінового часу, при застосуванні сугаммадекса як монотерапії чи комбінації коїться з іншими препаратами малоймовірно, що він підвищує ризик розвитку кровотечі. Т.к. інформації щодо застосування сугамадексу у пацієнтів із встановленою коагулопатією недостатньо, необхідно ретельно контролювати показники коагуляції з дотриманням стандартів клінічної практики.
У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (КК <30 мл/хв) виведення сугаммадексу та комплексу сугаммадекс-рокуроній уповільнене, але симптомів відновлення нейром'язової блокади не виявлено. Дані щодо обмеженої кількості пацієнтів з нирковою недостатністю, що перебувають на діалізі, свідчать про непослідовне зниження концентрації сугаммадексу в плазмі при гемодіалізі. Застосування сугамадексу у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю не рекомендується.
Необхідності корекції дози при печінковій недостатності легкого та помірного ступеня немає, оскільки сугаммадекс переважно екскретується нирками. З обережністю застосовувати у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня.
При станах, що супроводжуються уповільненням кровотоку (наприклад, захворювання серцево-судинної системи, літній вік, набряки), час відновлення може збільшуватися.
Слід враховувати ризик розвитку алергічних реакцій та необхідність вжиття заходів щодо їх попередження.
У цілому нині сугаммадекс впливає лабораторні показники, за можливим винятком кількісного визначення прогестерону в сироватці крові. Порушення цього тесту можливе при плазмовій концентрації сугаммадексу 100 мкг/мл.
Використання у педіатрії
У педіатрії сугаммадекс рекомендується лише для стандартної реверсії блокади, спричиненої роконієм.
Дані щодо ефективності та безпеки сугамадексу у дітей обмежені. Для стандартної реверсії нейром'язової блокади, спричиненої роронієм при повторній появі Т2, рекомендована доза сугаммадексу для дітей віком 2–17 років становить 2 мг/кг. Інші стандартні ситуації реверсії та негайна реверсія не досліджені, тому застосування препарату не рекомендується до отримання подальшої інформації.
У разі застосування в дітей віком сугаммадекс можна розвести 0.9% розчином натрію хлориду до концентрації 10 мг/мл.
Не рекомендується застосування сугамадексу та новонароджених та дітей віком до 2 років досвід застосування у цій віковій групі вкрай обмежений.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК < 30 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому віці до 2 років.
Нозологія (коди МКЛ)Z51.8 Інший уточнений вид медичної допомоги
Власник реєстраційного посвідчення
NV ORGANON (Нідерланди)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Нидерланды.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Брайдан раствор для внутривенного введения 100 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Брайдан раствор для внутривенного введения 100 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Брайдан раствор для внутривенного введения 100 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!