Баета раствор для подкожного введения 250 мкг/мл 2,4 мл шприц-ручка 1 шт Цена
-
Страна:США
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:250 мкг/мл
Эксенатид (эксендин-4) представляет собой агонист рецепторов глюкагоноподобного полипептида и является 39- аминокислотным амидопептидом. Инкретины, такие как глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), усиливают глюкозозависимую секрецию инсулина, улучшают функцию β-клеток, подавляют неадекватно повышенную секрецию глюкагона и замедляют опорожнение желудка после попадания их в общий кровоток из кишечника.
Эксенатид является мощным миметиком инкретина, который вызывает усиление глюкозозависимой секреции инсулина и оказывает другие гипогликемические эффекты, присущие инкретинам, что позволяет улучшать гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Аминокислотная последовательность эксенатида частично соответствует последовательности человеческого ГПП-1, в результате чего он связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека, что приводит к усилению глюкозозависимого синтеза и секреции инсулина из β-клеток поджелудочной железы с участием циклического АМФ и/или других внутриклеточных сигнальных путей. Эксенатид стимулирует высвобождение инсулина из β-клеток в присутствии повышенных концентраций глюкозы.
По химической структуре и фармакологическому действию эксенатид отличается от инсулина, производных сульфонилмочевины, производных D-фенилаланина и меглитинидов, бигуанидов, тиазолидиндионов и ингибиторов альфа-глюкозидазы.
Эксенатид улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа за счет следующих механизмов.
Глюкозозависимая секреция инсулина: при гипергликемических состояниях эксенатид усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина из β-клеток поджелудочной железы. Эта секреция инсулина прекращается по мере снижения концентраций глюкозы в крови и приближения ее к норме, тем самым уменьшается потенциальный риск гипогликемии.
Первая фаза инсулинового ответа: секреция инсулина в течение первых 10 мин, известная как "первая фаза инсулинового ответа", специфично отсутствует у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Кроме того, утрата первой фазы инсулинового ответа является ранним нарушением функции β-клеток при сахарном диабете 2 типа.
Введение эксенатида восстанавливает или значительно усиливает как первую, так и вторую фазу инсулинового ответа у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Секреция глюкагона: у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне гипергликемии введение эксенатида подавляет избыточную секрецию глюкагона. Однако эксенатид не нарушает нормального глюкагонового ответа на гипогликемию.
Потребление пищи: введение эксенатида приводит к снижению аппетита и уменьшению потребления пищи; подавляет моторику желудка, что ведет к замедлению его опорожнения.
Опорожнение желудка: было показано, что введение эксенатида подавляет моторику желудка, что приводит к замедлению его опорожнения. У больных сахарным диабетом 2 типа терапия эксенатидом в сочетании с метформином, тиазолидиндионом и/или препаратами сульфонилмочевины приводит к снижению концентрации глюкозы в крови натощак, постпрандиальной глюкозы крови, а также показателя HbA1c, улучшая тем самым гликемический контроль у данных пациентов.
Баета раствор для подкожного введения 250 мкг/мл 2,4 мл шприц-ручка 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Розчин для підшкірного введення
Опис
Розчин для підшкірного введення безбарвний, прозорий.
| 1 мл | |
| ексенатид | 250 мкг |
Допоміжні речовини : натрію ацетату тригідрат – 1.59 мг, оцтова кислота – 1.1 мг, манітол – 43 мг, метакрезол – 2.2 мг, вода д/і – qs до 1 мл.
1.2 мл – картриджі (1) – шприц-ручки (1) – пачки картонні.
2.4 мл – картриджі (1) – шприц-ручки (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
A10BX04 Exenatide
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Гіпоглікемічний препарат. Агоніст рецепторів глюкагоноподібного пептиду
Діюча речовина
ексенатид
Фармако-терапевтична група
Гіпоглікемічний засіб – агоніст рецепторів глюкагоноподібного поліпептиду.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, запобігати впливу світла, не заморожувати при температурі від 2° до 8°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Препарат, що вживається, у шприц-ручці слід зберігати при температурі не вище 25°С не більше 30 днів.
Фармакологічна дія
Ексенатид (ексендин-4) є агоністом рецепторів глюкагоноподібного поліпептиду і є 39-амінокислотним амідопептидом. Інкретини, такі як глюкагоноподібний пептид-1 (ГПП-1), посилюють глюкозозависимую секрецію інсуліну, покращують функцію β-клітин, пригнічують неадекватно підвищену секрецію глюкагону і уповільнюють випорожнення шлунка після попадання їх в загальний кров.
Ексенатид є потужним міметиком інкретину, який викликає посилення глюкозозалежної секреції інсуліну та надає інші гіпоглікемічні ефекти, притаманні інкретинам, що дозволяє покращувати глікемічний контроль у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу.
Амінокислотна послідовність ексенатиду частково відповідає послідовності людського ГПП-1, внаслідок чого він зв'язується та активує рецептори ГПП-1 у людини, що призводить до посилення глюкозозалежного синтезу та секреції інсуліну з β-клітин підшлункової залози за участю циклічного АМФ та/або інших внутрішньоклітинних сигналів. шляхів. Ексенатид стимулює вивільнення інсуліну з β-клітин у присутності підвищених концентрацій глюкози.
За хімічною структурою та фармакологічною дією ексенатид відрізняється від інсуліну, похідних сульфонілсечовини, похідних D-фенілаланіну та меглітінідів, бігуанідів, тіазолідиндіонів та інгібіторів альфа-глюкозидази.
Ексенатид покращує глікемічний контроль у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу за рахунок наступних механізмів.
Глюкозозалежна секреція інсуліну: при гіперглікемічних станах ексенатид посилює глюкозозалежну секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози. Ця секреція інсуліну припиняється в міру зниження концентрацій глюкози в крові та наближення її до норми, тим самим зменшується потенційний ризик гіпоглікемії.
Перша фаза інсулінової відповіді: секреція інсуліну протягом перших 10 хв, відома як "перша фаза інсулінової відповіді", специфічно відсутня у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу. Крім того, втрата першої фази інсулінової відповіді є раннім порушенням функції β-клітин при цукровому діабеті 2 типу.
Введення ексенатиду відновлює або значно посилює як першу, так і другу фазу інсулінової відповіді у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу.
Секреція глюкагону: у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу на тлі гіперглікемії введення ексенатиду пригнічує надмірну секрецію глюкагону. Однак ексенатид не порушує нормальної глюкагонової відповіді на гіпоглікемію.
Споживання їжі: введення ексенатиду призводить до зниження апетиту та зменшення споживання їжі; пригнічує моторику шлунка, що веде до уповільнення випорожнення.
Випорожнення шлунка: було показано, що введення ексенатиду пригнічує моторику шлунка, що призводить до уповільнення спорожнення. У хворих на цукровий діабет 2 типу терапія ексенатидом у поєднанні з метформіном, тіазолідиндіоном та/або препаратами сульфонілсечовини призводить до зниження концентрації глюкози в крові натще, постпрандіальної глюкози крові, а також показника HbA 1c , покращуючи тим самим глікемічний контроль.
Показання
Монотерапія
цукровий діабет 2 типу як монотерапія на додаток до дієти та фізичного навантаження для досягнення адекватного глікемічного контролю.Комбінована терапія
цукровий діабет 2 типу як додаткова терапія до метформіну, похідного сульфонілсечовини, тіазолідиндіону, комбінації метформіну та похідного сульфонілсечовини, або метформіну та тіазолдиндіону у разі недосягнення адекватного глікемічного контролю; цукровий діабет 2 типу як додаткова терапія до комбінації препаратів базального інсуліну та метформіну для поліпшення глікемічного контролю.Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат Баета ® вводять підшкірно в область стегна, живота або плеча.
Початкова доза становить 5 мкг, яку вводять 2 рази на добу будь-якої миті протягом 60-хвилинного періоду перед ранковим та вечірнім прийомом їжі. Не слід вводити препарат після їди. У разі пропуску ін'єкції препарату лікування продовжується без зміни дози.
Через 1 місяць після початку лікування дозу Байетти ® можна збільшити до 10 мкг 2 рази/добу.
При одночасному застосуванні препарату Байетта ® з метформіном, тіазолідиндіоном або комбінацією лікарських засобів початкову дозу метформіну та/або тіазолідиндіону змінювати не можна. У разі комбінації Баєтти ® з похідними сульфонілсечовини може виникнути необхідність зниження дози похідних сульфонілсечовини для зниження ризику гіпоглікемії.
У разі комбінації препарату Баета з препаратом інсуліну може знадобитися зниження дози інсуліну з метою зниження ризику гіпоглікемії.
Передозування
При передозуванні (доза в 10 разів вище максимальної рекомендованої дози) спостерігалися такі симптоми: тяжка нудота та блювання, а також швидке зниження концентрації глюкози в крові (гіпоглікемія).
Лікування: симптоматичне, включаючи внутрішньовенне введення розчину декстрози у разі вираженої гіпоглікемії.
Лікарська взаємодія
Препарат Баета необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають внутрішньо препарати, що вимагають швидкого всмоктування із ШКТ, т.к. Баета може викликати затримку спорожнення шлунка.
Пацієнтам слід рекомендувати приймати пероральні препарати, дія яких залежить від їхньої порогової концентрації (наприклад, антибіотики), не менше ніж за 1 годину до введення ексенатиду. Якщо такі препарати необхідно приймати з їжею, слід приймати їх під час тих прийомів їжі, коли Баета ® не вводиться.
Дігоксин
При одночасному призначенні дигоксину (0.25 мг 1 раз на добу) з препаратом Баета® знижується С mах дигоксину на 17%, а Т mах збільшується на 2.5 год. Однак AUC у рівноважному стані не змінюється.
Ловастатин
На фоне введения препарата Баета ® AUC и С mах ловастатина уменьшались приблизительно на 40% и 28% соответственно, а Т mах увеличивалось приблизительно на 4 ч. Совместное назначение препарата Баета ® с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы не сопровождалось изменениями липидного состава крови (ЛПВП -холестерину, ЛПНГ-холестерину, загального холестерину та ТГ).
Лізіноприл
У пацієнтів з легкою або помірною артеріальною гіпертензією, що стабілізується лізиноприлом (5-20 мг на добу), препарат Баета ® не змінював AUC і С mах лізиноприлу при рівноважному стані. Т mах лізиноприлу при рівноважному стані збільшувалося на 2 год. Не спостерігалося змін показників середньодобового систолічного та діастолічного АТ.
Варфарін
Зазначено, що при введенні варфарину через 35 хв після препарату Баета ® Т mах збільшувалося приблизно на 2 год. Клінічно значущої зміни С mах або AUC не спостерігалося.
Інші гіпоглікемічні препарати
Застосування Баєтти ® у комбінації з похідними D-фенілаланіну, меглітинідами або інгібіторами альфа-глюкозидази не вивчалося.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Побічна дія
Монотерапія
Побічні реакції, що зустрічалися частіше, ніж у поодиноких випадках, перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (>0.1%, <1%), рідко ( >0.01%, <0.1%), дуже рідко (<0.01%).
Дуже часто - шкірна реакція у місці ін'єкції (свербіж).
Часто – нудота, блювання, діарея, диспепсія, зниження апетиту, запаморочення.
Рідко – шкірні реакції у місці ін'єкції (висип, почервоніння).
При застосуванні препарату Баєта ® як монотерапії частота випадків гіпоглікемії становила 5 % порівняно з 1 % плацебо.
Більшість епізодів гіпоглікемії за інтенсивністю були слабкими чи помірно вираженими.
Комбінована терапія
Побічні реакції, що зустрічалися частіше, ніж у поодиноких випадках, перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (>0.1%, <1%), рідко ( >0.01%, <0.1%), дуже рідко (<0.01%).
Дуже часто - нудота, блювання, діарея, гіпоглікемія (у комбінації з похідним сульфонілсечовини), шкірна реакція у місці ін'єкції (свербіж).
Часто – диспепсія, тремтіння, запаморочення, головний біль, зниження апетиту, слабкість, гастроезофагеальний рефлюкс.
Нечасто – біль у животі, здуття живота, відрижка, запори, порушення смакових відчуттів, метеоризм.
Рідко - сонливість, шкірні реакції в місці ін'єкції (висип, почервоніння), дегідратація (в більшості випадків пов'язана з нудотою, блюванням та/або діареєю), ангіоневротичний набряк, гострий панкреатит, порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність, недостатності, підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові).
Дуже рідко – анафілактична реакція.
Повідомлялося про декілька випадків підвищення часу згортання крові при одночасному застосуванні варфарину та ексенатиду, що не часто супроводжується кровотечами.
Т.к. частота гіпоглікемії збільшується при спільному призначенні Баєтти ® з похідним сульфонілсечовини, необхідно передбачити зниження дози похідного сульфонілсечовини з підвищенням ризику гіпоглікемії. Більшість епізодів гіпоглікемії за інтенсивністю були слабкими або помірними та купірувалися пероральним прийомом вуглеводів.
В цілому, побічні ефекти за інтенсивністю були слабкими або помірними і не призводили до скасування лікування. Найчастіше реєстрована нудота слабкої чи помірної інтенсивності була дозозависимой і зменшувалася з часом, не заважаючи повсякденної активності.
Спонтанні (постмаркетингові) повідомлення
З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактична реакція.
Порушення харчування та обміну речовин: дегідратація, зазвичай асоційована з нудотою, блюванням та діареєю, зниження маси тіла.
З боку нервової системи: дисгевзія, сонливість.
З боку системи травлення: відрижка, запор, метеоризм; рідко (у т.ч., у дуже рідкісних випадках – некротизуючий або геморагічний) – гострий панкреатит.
З боку сечовивідної системи: зміна функції нирок, у т.ч. гостра ниркова недостатність, збільшення хронічної ниркової недостатності, порушення функції нирок, підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: макульозні шкірні висипання, папульозні шкірні висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, алопеція.
Відхилення від норми, виявлені у лабораторних дослідженнях: підвищення МНО (при комбінуванні з варфарином), що у деяких випадках асоціювалося з розвитком кровотеч. у деяких випадках що асоціювалося з розвитком кровотеч.
Протипоказання до застосування гіперчутливість до ексенатиду або допоміжних речовин, що входять до складу препарату; цукровий діабет 1 типу або наявність діабетичного кетоацидозу; тяжкий ступінь ниркової недостатності (КК<30 мл/хв); наявність тяжких захворювань ШКТ із супутнім парезом шлунка; вагітність; період лактації (грудне вигодовування); дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність препарату у дітей не встановлена); гострий панкреатит.
З обережністю панкреатит в анамнезі.
особливі вказівки
Препарат Баета не слід вводити препарат після їди. Не рекомендується внутрішньовенне або внутрішньом'язове введення препарату.
Препарат Баета ® не слід застосовувати, якщо в розчині виявляються частинки або якщо мутний розчин або має фарбування.
Зважаючи на потенційну імуногенність лікарських засобів, що містять білки та пептиди, на фоні терапії препаратом Баета ® можливе вироблення антитіл до ексенатиду. Більшість пацієнтів, у яких відзначалася продукція таких антитіл, їх титр знижувався у міру продовження терапії і залишався низьким протягом 82 тижнів. Наявність антитіл не впливає на частоту та типи реєстрованих побічних ефектів.
Пацієнтів слід проінформувати, що лікування Баєттою ® може призвести до зниження апетиту та/або маси тіла, і що через ці ефекти немає необхідності змінювати режим дозування.
У доклінічних дослідженнях на мишах та щурах не виявлено канцерогенної дії ексенатиду. При застосуванні у щурів дози, що у 128 разів перевищує дозу у людини, відмічено чисельне збільшення С-клітинних аденом щитовидної залози без будь-яких ознак малігнізації, що було пов'язано зі збільшенням тривалості життя піддослідних тварин, які отримують ексенатид.
Повідомлялося про поодинокі випадки порушення функції нирок, що включають підвищення вмісту сироваткового креатиніну, розвиток ниркової недостатності, посилення перебігу хронічної та гострої ниркової недостатності; при цьому іноді потрібно проведення гемодіалізу. Деякі із зазначених явищ спостерігалися у пацієнтів, які отримували один або більше фармакологічних препаратів, що впливають на ниркову функцію/водний обмін та/або на тлі інших небажаних явищ, що сприяють порушенню гідратації, таких як нудота, блювання та діарея. Супутні препарати включали інгібітори АПФ, НПЗЗ, сечогінні препарати. При призначенні симптоматичної терапії та відміні препарату, що ймовірно був причиною патологічних змін, порушена функція нирок відновлювалася.При проведенні доклінічних та клінічних досліджень ексенатиду даних, що свідчать про його пряму нефротоксичність, не виявлено.
Повідомлялося про поодинокі випадки гострого панкреатиту на фоні прийому препарату Баета ® . Пацієнти повинні бути поінформовані про характерні симптоми гострого панкреатиту: сильні болі в животі, що не припиняються. При призначенні симптоматичної терапії спостерігалося дозвіл гострого панкреатиту.
Пацієнти перед початком лікування препаратом Баета ® повинні ознайомитися з прикладом "Керівництва з використання шприц-ручки".
Застосування у разі порушення функції нирок
У пацієнтів зі слабким або помірним порушенням функції нирок (КК 30-80 мл/хв) кліренс ексенатиду значимо не відрізняється від кліренсу у пацієнтів з нормальною функцією нирок; тому проводити корекцію дози препарату не потрібно.
Препарат протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК<30 мл/хв).
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Не потрібно проводити корекцію дози пацієнтам похилого віку.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату дітям та підліткам віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)E11 Цукровий діабет 2 типу
Власник реєстраційного посвідчення
ASTRAZENECA UK Limited (Велика Британія)
Вироблено
BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC (США)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) США.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Баета раствор для подкожного введения 250 мкг/мл 2,4 мл шприц-ручка 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Баета раствор для подкожного введения 250 мкг/мл 2,4 мл шприц-ручка 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Баета раствор для подкожного введения 250 мкг/мл 2,4 мл шприц-ручка 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!