Авамис спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза 120 доз Цена
-
Страна:Великобритания
-
Форма выпуска:спрей назальный
-
Дозировка:27.5 мкг/доза
Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Авамис спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза 120 доз инструкция на украинскомФорма випуску
Спрей назальний дозований
Опис
Назальний спрей дозований у вигляді однорідної суспензії білого кольору.
| 1 доза | |
| флутиказону фуроат (мікронізований) | 27.5 мкг |
Допоміжні речовини : декстроза* - 2750 мкг, целюлоза диспергована - 825 мкг, полісорбат 80 - 13.75 мкг, бензалконію хлориду розчин** - 16.5 мкг***, динатрію едетат - 8.5 мкг.
30 доз - флакони темного скла, забезпечені дозуючим (50 мкл) розпилюючим пристроєм (1) - футляри пластикові зовнішні (1) з індикаторним вікном, натискним клапаном та ковпачком з обмежувачем з еластомеру - пачки картонні.
60 доз - флакони темного скла, забезпечені дозуючим (50 мкл) розпилюючим пристроєм (1) - футляри пластикові зовнішні (1) з індикаторним вікном, натискним клапаном та ковпачком з обмежувачем з еластомеру - пачки картонні.
120 доз - флакони темного скла, забезпечені дозуючим (50 мкл) розпилюючим пристроєм (1) - футляри пластикові зовнішні (1) з індикаторним вікном, натискним клапаном та ковпачком з обмежувачем з еластомеру - пачки картонні.
* Використовується декстроза безводна.
** містить 50% бензалконію хлориду.
*** вміст бензалконію хлориду становить 8.25 мкг/доза або 0.015% (м/м) у суспензії.
При розфасовуванні препарату у флакони передбачено внесення надмірної кількості суспензії, що дорівнює приблизно 2.2 г, 2.3 г та 2 г для упаковок по 30, 60 та 120 доз відповідно. Внесення надлишку необхідно, щоб гарантувати розпилення з упаковки не менше 30, 60 та 120 доз.
Коди АТХ
R01AD12 Fluticasone furoate
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
ГКС для інтраназального застосування
Діюча речовина
флутиказону фуроат (мікронізований)
Фармако-терапевтична група
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С; не охолоджувати, не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Флутиказона фуроат - синтетичний трифторований глюкокортикоїд з високою афінністю до глюкокортикоїдних рецепторів, має виражену протизапальну дію.
Показання
Дорослі та підлітки (віком від 12 років і старше)
лікування назальних та очних симптомів сезонного алергічного риніту; лікування назальних симптомів цілорічного алергічного ринітуДіти (віком від 2 до 11 років)
лікування назальних симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту.Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат Аваміс призначений лише для інтраназального застосування.
Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно дотримуватись регулярної схеми застосування. Початок дії може спостерігатися протягом 8 годин після першого введення. Для досягнення максимального ефекту може знадобитися кілька днів. Слід ретельно пояснити пацієнтові причину відсутності негайного ефекту.
Лікування назальних та очних симптомів сезонного алергічного риніту, назальних симптомів цілорічного алергічного риніту у дорослих та підлітків (віком від 12 років і старше)
Рекомендована початкова доза - по 2 розпилення (27.5 мкг флутиказону фуроату в одному розпиленні) у кожну ніздрю 1 раз на добу (110 мкг на добу).
При досягненні адекватного контролю симптомів зниження дози до 1 розпилення в кожну ніздрю 1 раз на добу (55 мкг на добу) може бути ефективним для підтримуючого лікування.
Лікування назальних симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дітей віком від 2 до 11 років
Рекомендована початкова доза - по 27.5 мкг (1 розпилення) у кожну ніздрю 1 раз на добу (55 мкг на добу).
За відсутності бажаного ефекту при дозі 27.5 мкг (1 розпилення) у кожну ніздрю 1 раз на добу можливе підвищення дози до 55 мкг (2 розпилення) у кожну ніздрю 1 раз на добу (110 мкг на добу). При досягненні адекватного контролю симптомів рекомендується знизити дозу до 27.5 мкг (1 розпилення) у кожну ніздрю 1 раз на добу (55 мкг на добу).
Немає даних, що дозволяють рекомендувати застосування флутиказону фуроату інтраназально як лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту у дітей віком до 2 років .
Корекції дози у пацієнтів похилого віку не потрібні.
Корекція дози у пацієнтів з порушенням функції нирок не потрібна.
Коригування дози у пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки (клас А та В по Чайлд-П'ю) корекція дози не потрібна. Немає жодних даних щодо пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С по Чайлд-П'ю) . Слід виявляти обережність щодо дози для пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки, т.к. такі пацієнти можуть бути більш схильні до ризику появи системних побічних реакцій, пов'язаних із застосуванням кортикостероїдів.
Правила використання та поводження з препаратом
Індикаторне вікно у пластиковій упаковці дозволяє контролювати рівень препарату у флаконі. У флаконах на 30 або 60 доз рівень препарату буде видно відразу, а у флаконах на 120 доз початковий рівень препарату знаходиться вище за верхню межу оглядового вікна. Назальний спрей випускається у флаконах оранжевого скла, що знаходяться у пластикових футлярах. Щоб перевірити рівень препарату у флаконі, необхідно подивитися на світло. Рівень буде видно у оглядове вікно.
Підготовку до застосування слід проводити при використанні спрею вперше, а також якщо флакон був залишений відкритим. Правильна підготовка до застосування забезпечить упорскування необхідної дози препарату.
1. Не знімаючи ковпачка, добре потрясти флакон протягом 10 с. Препарат є досить густою суспензією і стає рідкішим при струшуванні. Розпорошення можливе лише після струшування.
2. Зняти ковпачок, плавно потягнувши його великим та вказівним пальцями.
3. Тримати флакон вертикально та направити наконечник від себе.
4. З силою натиснути на кнопку, зробити кілька натискань (мінімум 6), поки з наконечника не з'явиться невелика хмаринка (якщо не вдається натиснути на кнопку одним великим пальцем, слід натискати на неї великими пальцями обох рук).
5. Спрей готовий до застосування.
Застосування назального спрею
1. Ретельно струсити флакон.
2. Зняти ковпачок.
3. Прочистити носа і нахилити голову трохи вперед.
4. Ввести наконечник в одну ніздрю, продовжуючи тримати флакон вертикально.
5. Направити наконечник розпилювача на зовнішню стінку носа, а не на носову перегородку. Це забезпечить правильне впорскування препарату.
6. Почати робити вдих через ніс і зробити одноразове натискання пальцями для розпилення препарату.
7. Вийняти розпилювач із ніздрі та видихнути через рот.
8. Якщо необхідно зробити два впорскування в кожну ніздрю (за призначенням лікаря), слід повторити пункти 4-6.
9. Повторити процедуру для іншої ніздрі.
10. Закрити флакон ковпачком.
11. Слід уникати попадання спрею у вічі. При попаданні препарату в очі ретельно промити їх водою.
Догляд за розпилювачем
Після кожного застосування:
1. Промокнути наконечник та внутрішню поверхню ковпачка сухою чистою серветкою. Уникати потрапляння води.
2. Не намагайтеся прочистити отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами.
3. Закривайте флакон і зберігайте його закритим. Ковпачок захищає розпилювач від пилу та засмічення, герметизує флакон, запобігає випадковому натисканню на кнопку.
Якщо розпилювач не працює:
1. Перевірити рівень препарату у флаконі через оглядове вікно. Якщо залишилася зовсім невелика кількість рідини, її може бути недостатньо для роботи розпилювача.
2. Перевірити флакон на наявність пошкоджень.
3. Перевірити, чи не засмічено отвір наконечника. Не намагайтеся прочистити отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами.
4. Спробувати привести пристрій у дію, повторивши процедуру підготовки назального спрею до застосування.
Передозування
Симптоми: у дослідженні біодоступності препарату інтраназально застосовувалися дози у 24 рази вищі за рекомендовану дозу для дорослих протягом більше 3 днів, при цьому небажаних системних реакцій не спостерігалося.
Лікування: малоймовірно, що гостре передозування вимагатиме іншого лікування, крім медичного спостереження.
Лікарська взаємодія
Флутиказон фуроат швидко виводиться, піддаючись первинному метаболізму в печінці за участю ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450. У дослідженні лікарської взаємодії флутиказону фуроату і високоактивного інгібітора ізоферменту CYP3A4 - кетоконазолу спостерігалося більше випадків визначення плазмової концентрації флутиказону фуроату, значення якої були вищими за порогові, у групі пацієнтів, які отримували кетоконазол (6 з 20 пацієнтів). ). Це невелике збільшення не призводить до статистично значущої відмінності вмісту кортизолу у плазмі протягом 24 годин між двома групами.
На підставі теоретичних даних не передбачається будь-яка лікарська взаємодія флутиказону фуроату, що застосовується інтраназально, згідно з інструкцією із застосування, з іншими лікарськими засобами, що метаболізуються за участю ізоферментів системи цитохрому Р450. Тому клінічні дослідження вивчення взаємодії флутиказону фуроату та інших лікарських засобів не проводилися.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Даних про застосування флутиказону фуроату при вагітності та в період грудного вигодовування недостатньо.
Фертильність
Немає даних щодо впливу препарату на фертильність людини.
Вагітність
Немає даних про застосування флутиказону фуроату у вагітних жінок. Як було показано в дослідженнях на тваринах, кортикостероїди викликали пороки розвитку, включаючи ущелини піднебіння і затримку внутрішньоутробного розвитку.
Малоймовірно, що ці дані релевантні для людей, які отримують глюкокортикостероїди інтраназально в рекомендованих терапевтичних дозах.
Флутіказону фуроат можна застосовувати при вагітності тільки у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Період грудного вигодовування
Екскреція флутиказону фуроату із грудним молоком не вивчалася. Флутиказона фуроат може застосовуватися у жінок, які годують тільки у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Побічна дія
Небажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів та частоти народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000, включаючи окремі випадки).
Небажані явища, що спостерігалися у клінічних дослідженнях
З боку дихальної системи: дуже часто – носова кровотеча. У дорослих та підлітків випадки носової кровотечі відзначалися частіше при тривалому застосуванні (більше 6 тижнів), ніж при короткому курсі (до 6 тижнів). Дослідженнях у дітей при тривалості терапії до 12 тижнів кількість випадків носових кровотеч була подібною до групи флутиказону фуроату та плацебо. Часто - виразки слизової оболонки порожнини носа.
З боку кістково-м'язової системи: частота невідома – затримка зростання у дітей.
Результати дослідження, проведеного протягом року у дітей препубертатного віку, які отримували флутиказону фуроат у дозі 110 мкг 1 раз на добу, не дозволяють визначити статистичну частоту прояву даного небажаного явища, оскільки неможливо обчислити вплив препарату на показники остаточного зростання у дітей, які брали участь у дослідженні.
Затримка зростання скелета у дітей відноситься до системних небажаних явищ, характерних для кортикостероїдів при тривалому пероральному або парентеральному введенні.
Небажані явища, що спостерігалися під час післяреєстраційного спостереження
З боку імунної системи рідко – реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, набряк Квінке, висип, кропив'янку.
З боку нервової системи: часто – головний біль.
З боку дихальної системи: нечасто – риналгія, дискомфорт у носі (включаючи печіння, подразнення у носі та болючість), сухість у носі; дуже рідко – перфорація носової перегородки.
З боку органу зору: частот невідома - тимчасові порушення зору. Можлива поява системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до флутиказону фуроату та інших компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з тяжкими порушеннями печінкової функції, т.к. Фармакокінетика флутиказону фуроату може змінюватися.
особливі вказівки
Препарат Аваміс призначений лише для інтраназального застосування.
Флутиказон фуроат піддається метаболізму при "першому проходженні" через печінку за участю ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому P450. Тому у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки фармакокінетика флутиказону фуроату може змінюватись. Корекції дози у пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки (клас А та В по Чайлд-П'ю) не потрібні. Немає жодних даних щодо пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С по Чайлд-П'ю). Слід виявляти обережність щодо дози для пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки, т.к. такі пацієнти можуть бути більш схильні до ризику появи системних побічних реакцій, пов'язаних із застосуванням кортикостероїдів.
Грунтуючись на даних застосування іншого кортикостероїду, який метаболізується за допомогою ізоферменту СYР3А4 системи цитохрому Р450, з ритонавіром, спільне застосування ритонавіру з флутиказону фуроатом не рекомендується через можливий ризик підвищення системної експозиції флутиказону фуроату.
Системні ефекти, характерні для кортикостероїдів (такі як синдром Іценко-Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, катаракта, глаукома), а також ряд психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, занепокоєння, депресію або агресію (особливо у дітей), можуть спостерігатися при застосуванні інтраназальних кортикостероїдів. Імовірність виникнення таких ефектів набагато нижча, ніж при застосуванні пероральних форм кортикостероїдів та поєднанні пероральних та інтраназальних кортикостероїдів. Ефекти можуть відрізнятися в окремих пацієнтів, а також для різних кортикостероїдів. Якщо є якісь підстави припускати можливі порушення функції надниркових залоз, необхідно бути обережними при переході пацієнтів від системної терапії стероїдами до флутиказону фуроату.
У дітей, які отримували 110 мкг флутиказону фуроату щоденно протягом одного року, спостерігалося зниження швидкості зростання. Однак результати даного дослідження не дозволяють визначити статистичну частоту прояву даного небажаного явища, оскільки неможливо обчислити вплив препарату на показники остаточного зростання у дітей. Як підтримуюча доза у дітей повинна використовуватися найменша доза, що забезпечує адекватний контроль симптомів захворювання.
Рекомендується регулярно контролювати зростання дітей, які отримують тривалу терапію кортикостероїдами інтраназально. Якщо зростання сповільнюється, терапія по можливості повинна бути переглянута з метою зменшення інтраназальної дози кортикостероїдів до найнижчої дози, при якій підтримується ефективний контроль симптомів. Крім того, слід приділити увагу питанню щодо направлення пацієнта до педіатра.
Як і при використанні інших інтраназальних кортикостероїдів, лікарі повинні проявляти пильність щодо можливих системних ефектів кортикостероїдів, в т.ч. змін із боку органу зору. Тому ретельний моніторинг є виправданим у пацієнтів з погіршенням зору або підвищеним внутрішньоочним тиском, глаукомою та/або катарактою в анамнезі.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Грунтуючись на фармакологічних властивостях флутиказону фуроату та інших кортикостероїдів для місцевого застосування, вплив на здатність до керування автотранспортом або іншими механізмами не передбачається.
Застосування у разі порушення функції нирок
Пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. Немає даних про застосування у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку корекції дози не потрібні.
Застосування у дітей
Недостатньо даних для рекомендації застосування флутиказону фуроату інтраназально для лікування сезонного та цілорічного алергічних ринітів у дітей віком до 2 років .
Нозологія (коди МКЛ)J30.1 Алергічний риніт, спричинений пилком рослин J30.3 Інші алергічні риніти (цілорічний алергічний риніт)
Власник реєстраційного посвідчення
GlaxoSmithKline Trading AO (Росія)
Вироблено
GLAXO OPERATIONS UK Limited (Велика Британія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Великобритания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Авамис спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза 120 доз с доставкой в любой город или село Украины. Купить Авамис спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза 120 доз можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Авамис спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза 120 доз быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!