Аспарагиназа медак лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000МE флаконы 5 шт Цена

Противоопухолевый препарат. L-аспарагиназа катализирует расщепление аспарагина, который необходим для жизнедеятельности клеток. Максимальное действие L-аспарагиназы по подавлению пролиферации отмечается в постмитотической G1-фазе клеточного цикла.

Полагают, что противоопухолевое действие препарата обусловлено снижением уровня аспарагина в лейкемических опухолевых клетках, которые в отличие от нормальных клеток не способны синтезировать собственный аспарагин вследствие отсутствия аспарагинсинтетазы. В результате нарушается синтез белка, а также синтез ДНК и РНК.

ліофілізат д/пригот. р-ну д/в/в та в/м введення 5000 МО: фл. 5 штук.

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення у вигляді порошку або маси білого або майже білого кольору.

Флакони скляні (1) - пачки картонні (5) - поліетиленова плівка.

L01XX02 Asparaginase

Протипухлинний препарат

аспарагіназа

Протипухлинний засіб, фермент

Препарат слід зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при кімнатній температурі.

Термін придатності – 2 роки.

Приготовлений розчин придатний протягом 6 год і призначений для повторного використання.

Протипухлинний препарат. L-аспарагіназа каталізує розщеплення аспарагіну, який необхідний для життєдіяльності клітин. Максимальна дія L-аспарагінази з придушення проліферації відзначається в постмітотичній G 1 -фазі клітинного циклу.

Вважають, що протипухлинна дія препарату обумовлена ​​зниженням рівня аспарагіну в лейкемічних пухлинних клітинах, які, на відміну від нормальних клітин, не здатні синтезувати власний аспарагін внаслідок відсутності аспарагінсинтетази. В результаті порушується синтез білка, а також синтез ДНК та РНК.

Не рекомендується використовувати препарат у складі схем підтримуючої терапії через швидкий розвиток резистентності до препарату.

Перші введення препарату рекомендується проводити під наглядом лікаря, який має досвід проведення протипухлинної хіміотерапії.

Препарат вводять внутрішньовенно струминно, у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії (не менше 30 хв) або внутрішньом'язово.

Аспарагіназа використовується як у монотерапії, так і в ряді схем у комбінації з іншими цитостатиками, у зв'язку з чим при підборі індивідуальної дози слід керуватися даними медичної літератури.

Препарат призначають дорослим та дітям у дозі 6 000-10 000 МО/м 2 поверхні тіла внутрішньовенно або внутрішньом'язово через день або щодня до досягнення загальної дози не більше 400 000 ME.

При внутрішньом'язовому введенні в одне місце слід вводити не більше 2 мл розчину. За необхідності введення вищої дози миттєво необхідно робити кілька ін'єкцій.

Перед введенням препарату рекомендується проводити внутрішньошкірну пробу, незважаючи на те, що результати внутрішньошкірної проби не повністю достовірні у прогнозуванні алергічних реакцій на аспарагіназу.

Рекомендується проводити пробу до першого введення препарату і в тих випадках, коли між введеннями проходить 1 тиждень або більше.

Для проведення проби слід розчинити препарат у воді для ін'єкцій до досягнення концентрації аспарагінази 100ME/мл. Внутрішньошкірно вводять 0.1 мл (близько 10 ME) отриманого розчину і спостерігають за реакцією протягом 1 години. Розвиток гіперемії або папули більше 1 см у діаметрі свідчить про позитивну реакцію, тому від лікування аспарагіназою слід утриматися. При внутрішньовенному застосуванні рекомендується, крім того, введення пробної дози внутрішньовенно (1000 ME внутрішньовенно у вигляді короткочасної інфузії за 1 годину до лікування).

Приготування розчину

Порошок у дозі 5000 МО розчиняють у 2 мл, у дозі 10 000 МО – у 4 мл води для ін'єкцій. Щоб уникнути утворення піни, струмінь води слід повільно вливати по внутрішній стінці флакона, при розчиненні не збовтувати, а обертати флакон.

Приготовлений розчин може слабко опалесцювати.

Для внутрішньом'язового введення приготовлений розчин розбавляти не потрібно.

Для тривалої внутрішньовенної інфузії після розчинення, згідно з інструкцією, розрахована кількість аспарагінази повинна бути розведена в 250-500 мл фізіологічного розчину або 5% глюкози, для внутрішньовенного струменевого введення - в 20-40 мл.

Симптоми: анафілаксія, гіперглікемія, порушення згортання крові.

Лікування: специфічний антидот не відомий. Проводять симптоматичну терапію. При розвитку гіперглікемії проводять інсулінотерапію, при порушеннях зсідання крові можливе застосування свіжозамороженої плазми.

Терапія вінкрістином або преднізолоном безпосередньо до або одночасно з аспарагіназою збільшує ризик токсичності останньої (посилення гіперглікемічної дії аспарагінази, підвищення ризику розвитку невропатій, порушення еритропоезу).

Аспарагіназа в залежності від дозування та моменту застосування має синергічну або антагоністичну дію на метотрексат та цитарабін. Попереднє застосування метотрексату та цитарабіну синергічно посилює ефект аспарагінази. Якщо аспарагіназ вводиться першою, цей ефект може послаблюватися метотрексатом або цитарабіном.

Аспарагіназ може посилювати токсичність інших препаратів, впливаючи на функцію печінки.

Застосування урикозуричних протиподагричних препаратів може збільшувати ризик нефропатії, пов'язаної з підвищеним утворенням сечової кислоти.

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

Алергічні реакції: у 20-35% випадків можливий розвиток реакції гіперчутливості (висип та/або пухирі); іноді – анафілактичний шок із летальним результатом, дихальна недостатність. Ризик анафілаксії збільшується при повторному застосуванні препарату. Однак розвиток анафілактичного шоку можливий і при першому введенні.

Слід враховувати, що через 2-5 годин після введення препарату можуть розвинутись гарячкові реакції у вигляді підвищення температури тіла та ознобу. Зазвичай ці явища відбуваються самостійно. У поодиноких випадках спостерігається життєзагрозлива висока температура (гіперпірексія).

З боку травної системи: порушення функції підшлункової залози, гострий панкреатит, рідко – геморагічний панкреатит. У деяких випадках відзначалося формування псевдоцисту (протягом 4 місяців після закінчення лікування). Тому пацієнт повинен спостерігатися протягом 4 місяців після останнього введення препарату за допомогою відповідних методик (наприклад, УЗД). У разі підвищення амілази в сироватці крові застосування препарату має бути припинено (підвищення амілази в сироватці крові можливе і після закінчення терапії аспарагіназою).

Також спостерігалися порушення функції печінки (підвищення рівня сироваткових трансаміназ, ЛФ, ЛДГ та сироваткового білірубіну). У ході лікування можливе зниження рівня сироваткового альбуміну. У деяких випадках спостерігався холестаз; були повідомлення про один випадок жовтяниці та один випадок некрозу клітин печінки.

Можлива також поява нудоти, блювоти та анорексії.

З боку обміну речовин: зниження толерантності до глюкози; зниження рівня інсуліну; часто – гіперглікемія, що вимагає застосування інсуліну; можливий розвиток кетоацидозу.

З боку системи згортання: зниження рівня фібриногену, фактора X та XI, антитромбіну III, протеїну С та плазміногену, тромбоемболію; в окремих випадках відзначено розвиток гемолітичної анемії.

З боку сечовидільної системи: рідко – порушення функції нирок. Підвищення рівня азоту у сироватці крові, як правило, є відображенням преренального метаболічного дисбалансу. Може спостерігатися гіперурикемія.

З боку центральної нервової системи: пригнічення центральної нервової системи (летаргія, патологічна сонливість, сплутаність свідомості); у деяких випадках відзначалися судоми.

З боку ендокринної системи: у невеликої кількості хворих спостерігався транзиторний та вторинний гіпотиреоз та зниження рівня тироксин-зв'язуючого білка.

Дерматологічні реакції: описано випадок розвитку токсичного епідермального некролізу (синдром Лайєлла).

У разі розвитку алергічних реакцій запровадження препарату слід негайно припинити. Необхідне вживання відповідних заходів: введення антигістамінних препаратів, кортикостероїдів та препаратів, що стабілізують гемодинаміку.

При значному зниженні вмісту факторів згортання крові, особливо фібриногену, у разі клінічної схильності до кровотеч, необхідна замісна терапія свіжозамороженою плазмою.

Рекомендується регулярний контроль вмісту глюкози в крові та сечі, показників згортання крові.

У період лікування препаратом слід уникати вживання алкоголю.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Аспарагіназа може знижувати психомоторну реакцію і, відповідно, здатність до керування автотранспортом та управління механізмами, особливо при одночасному прийомі алкоголю.

Протипоказаний при виражених порушення функції нирок.

Протипоказаний при виражених порушеннях печінкової функції.

Препарат відпускається за рецептом.

Препарат призначають дітям у дозі 6 000-10 000 МО/м 2 поверхні тіла внутрішньовенно або внутрішньом'язово через день або щодня до досягнення загальної дози не більше 400 000 ME.

medac GmbH (Німеччина)

KYOWA HAKKO KIRIN CO. Ltd. (Японія)

medac GmbH (Німеччина)

Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Аспарагиназа медак лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000МE флаконы 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Аспарагиназа медак лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000МE флаконы 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Аспарагиназа медак лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000МE флаконы 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Веро-Аспарагиназа Веро-аспарагиназа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 МЕ флакон, Аспарагиназа медак лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000МЕ флакон 1 шт., Аспарагиназа медак лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000МЕ 1 шт., Аспарагиназа медак лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000 МЕ флакон 5 шт., Аспарагиназа медак лиофилизат 5000 МЕ, Аспарагиназа медак лиофилизат 10000 МЕ.