Арепливир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 40 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:200 мг
Противовирусная активность in vitro
Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (половинная максимальная эффективная концентрация (ЕС50) 0.014-0.55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину, римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0.03-0.94 мкг/мл и 0.09-0.83 мкг/мл, соответственно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в т.ч. H5N1 и H7N9), ЕС50 составляет 0.06-3.53 мкг/мл.
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, ЕС50 составляет 0.09-0.47 мкг/мл; перекрестная резистентность не наблюдается.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61.88 мкмоль, что соответствует 9.72 мкг/мл.
Механизм действия
Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на αДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9.1 до 13.5% на β и в диапазоне от 11.7 до 41.2% на γДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
Резистентность
После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.
Арепливир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 40 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
| 1 таб. | |
| фавіпіравір | 200 мг |
Допоміжні речовини : повідон К30, кремнію діоксид колоїдний, низькозаміщена гіпоролоза, целюлоза мікрокристалічна (тип 101), кросповідон, стеаринова кислота.
Склад плівкової оболонки: готове плівкове покриття Опадрай ® 03F220114 жовтий [гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000), барвник заліза оксид жовтий Е172].
10 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.
40 шт. - банки (1) - пачки картонні.
100 шт. - банки (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
J05AX27 Favipiravir
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Противірусний препарат
Діюча речовина
фавіпіравір
Фармако-терапевтична група
Противірусний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у вторинній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Противірусна активність in vitro
Фавіпіравір має противірусну активність проти лабораторних штамів вірусів грипу А та В (половинна максимальна ефективна концентрація (ЄС 50 ) 0.014-0.55 мкг/мл).
Для штамів вірусів грипу А і В, резистентних до адамантану (амантадину, рімантадину), осельтамівіру або занамівіру, ЄС 50 становить 0.03-0.94 мкг/мл та 0.09-0.83 мкг/мл відповідно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в т.ч. H5N1 и H7N9), ЕС 50 составляет 0.06-3.53 мкг/мл.
Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану, осельтамівіру та занамівіру, ЄС 50 становить 0.09-0.47 мкг/мл; перехресна резистентність немає.
Фавіпіравір інгібує вірус SARS-CoV-2, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). ЄС 50 у клітинах Vero Е6 становить 61.88 мкмоль, що відповідає 9.72 мкг/мл.
Механізм дії
Фавіпіравір метаболізується в клітинах до рибозилтрифосфату фавіпіравіру (РТФ фавіпіравіру) та вибірково інгібує РНК-залежну РНК-полімеразу, що бере участь у реплікації вірусу грипу. РТФ фавіпіравіру (1000 мкмоль/л) не показала інгібуючої дії на αДНК людини, але показала інгібуючу дію в діапазоні від 9.1 до 13.5% на β і в діапазоні від 11.7 до 41.2% на γДНК людини. Інгібуюча концентрація (IC 50 ) РТФ фавіпіравіру для полімерази II РНК людини склала 905 мкмоль/л.
Резистентність
Після 30 пересівань у присутності фавіпіравіру не спостерігалося змін у сприйнятливості вірусів грипу типу А до фавіпіравіру, резистентних штамів також не спостерігалося. У проведених клінічних дослідженнях не виявлено появи вірусів грипу, резистентних до фавіпіравіру.
Показання лікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19)
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо, за 30 хв до їди.
Для лікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19), спричиненої вірусом SARS-CoV-2 , рекомендується наступний режим дозування:
для пацієнтів з масою тіла <75 кг по 1600 мг (8 таб.) 2 рази на 1-й день терапії, далі по 600 мг (3 таб.) 2 рази на добу, відповідно, з 2-го по 10-й день терапії; для пацієнтів з масою тіла ≥75 кг по 1800 мг (9 таб.) 2 рази на 1-й день терапії, далі по 800 мг (4 таб.) 2 рази на добу, відповідно, з 2-го по 10-й день терапії.Прийом препарату повинен здійснюватися на підставі клінічної картини та/або після лабораторного підтвердження діагнозу та за наявності характерної клінічної симптоматики.
Загальна тривалість курсу лікування становить 10 днів або до підтвердження елімінації вірусу, якщо настане раніше (два послідовні негативні результати ПЛР-дослідження, отримані з інтервалом не менше 24 год).
Передозування
Повідомлення про передозування фавіпіравіром відсутні.
Лікарська взаємодія
Фавіпіравір не метаболізується ізоферментами цитохрому Р450, головним чином метаболізується альдегідоксидазою та частково ксантиноксидазою.
Фавіпіравір інгібує альдегідоксидазу та ізофермент CYP2C8, але не індукує ізоферменти цитохрому Р450.
Міжлікарська взаємодія
| Лікарські засоби | Ознаки, симптоми та лікування | Механізм дії та фактори ризику |
| Піразінамід | Гіперурикемія | Додатково підвищується реабсорбція сечової кислоти у ниркових канальцях. |
| Репаглінід | Може підвищитися концентрація репаглініду в крові, можливий розвиток небажаних реакцій на репаглінід. | Інгібування CYP2C8 призводить до підвищення концентрації репаглініду в крові |
| Теофілін | Концентрація фавіпіравіру в крові може підвищитися, можливий розвиток небажаних реакцій на фавіпіравір. | Взаємодія з ксантиноксидазою може призвести до підвищення концентрації фавіпіравіру в крові |
| Фамцикловір, суліндак | Ефективність даних лікарських засобів може бути знижена | Інгібування фавіпіравіром альдегідоксидази може призвести до зниження концентрації активних форм даних препаратів у крові. |
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У доклінічних дослідженнях фавіпіравіру в дозах, схожих на клінічні або менші, спостерігалася загибель ембріона на ранній стадії і тератогенність.
Препарат Арепливір протипоказаний вагітним, а також чоловікам та жінкам під час планування вагітності. При призначенні препарату жінкам, здатним до дітонародження (в т.ч. у постменопаузі менше 2 років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність слід провести після закінчення прийому препарату. Необхідно використовувати ефективні методи контрацепції (презерватив зі сперміцидом) під час прийому препарату та після його закінчення: протягом 1 місяця жінкам та протягом 3 місяців чоловікам.
При призначенні препарату Арепливир жінкам, що годують, необхідно припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення, т.к. основний метаболіт фавіпіравіру виділяється з грудним молоком.
Побічна дія
У клінічному дослідженні препарату Арепливір частота пацієнтів із зареєстрованими випадками небажаних явищ становила 24.04% (25/104). Підвищення активності АЛТ спостерігалося у 17.3% (18/104) пацієнтів, підвищення активності ACT – у 12.5% (13/104) та підвищення активності КФК – у 0.9% (1/104) пацієнтів. Дані небажані реакції відповідають відомим небажаним лікарським реакціям фавіпіравіру, представленим нижче.
Оцінка частоти виникнення небажаних побічних реакцій полягає в класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (установити частоту за наявними даними неможливо).
З боку системи кровотворення: часто – нейтропенія, лейкопенія; рідко – лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопенія.
З боку обміну речовин: часто – гіперурикемія, гіпертригліцеридемія; нечасто – глюкозурія; рідко – гіпокаліємія.
З боку імунної системи: нечасто – висип; рідко – екзема, свербіж.
З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма, біль у горлі, риніт, назофарингіт.
З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, блювання, біль у животі; рідко – дискомфорт у животі, виразка дванадцятипалої кишки, кров'яний стілець, гастрит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності АЛТ, підвищення активності ACT, підвищення активності ГГТ; рідко – підвищення активності ЛФ, підвищення концентрації білірубіну в крові.
Інші: рідко – аномальна поведінка, підвищення активності КФК, гематурія, поліп гортані, гіперпігментація, порушення смакової чутливості, гематома, нечіткість зору, біль у оці, вертиго, надшлуночкові екстрасистоли, біль у грудній клітці.
Протипоказання до застосування печінкова недостатність важкого ступеня тяжкості (клас З класифікації Чайлд-П'ю); ниркова недостатність тяжкого ступеня та термінальна стадія ниркової недостатності (ШКФ <30 мл/хв); вагітність чи планування вагітності; період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до фавіпіравіру або до будь-якого компонента препарату.
З обережністю: у пацієнтів з подагрою та гіперурикемією в анамнезі (можливе підвищення концентрації сечової кислоти в крові та загострення симптомів); у пацієнтів похилого віку; у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю); у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (ШКФ <60 мл/хв і >30 мл/хв).
особливі вказівки
При розвитку побічної дії необхідно повідомляти про це у встановленому порядку для здійснення заходів щодо фармаконагляду.
Оскільки в дослідженнях фавіпіравіру на тваринах спостерігалася смерть ембріонів і тератогенність, препарат Арепливір не можна призначати вагітним і вагітним жінкам.
При призначенні препарату Арепливір жінкам, здатним до народження дітей (у т.ч. у постменопаузі менше 2 років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Жінкам, здатним до дітонародження, необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати про використання найбільш ефективних методів контрацепції з їхніми партнерами під час прийому препарату та протягом 1 місяця після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). При припущенні про можливий наступ вагітності необхідно негайно відмінити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.
При розподілі в організмі людини фавіпіравір потрапляє до сперми. При призначенні препарату пацієнтам чоловікам необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати про використання найбільш ефективних методів контрацепції при сексуальних контактах під час прийому препарату та протягом 3 місяців після його закінчення (презерватив із сперміцидом). Додатково необхідно проінструктувати пацієнтів чоловіків, не вступати в сексуальні контакти з вагітними жінками.
При розподілі в організмі людини фавіпіравір потрапляє у грудне молоко. При призначенні препарату жінкам, що годують, необхідно повною мірою пояснити ризики і ретельно проінструктувати про припинення грудного вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказано застосування препарату при нирковій недостатності тяжкого ступеня, зокрема. термінальній стадії.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказане застосування препарату при печінковій недостатності тяжкого ступеня тяжкості.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)U07.1 COVID-19, вірус ідентифікований
Власник реєстраційного посвідчення
PROMOMED RUS OOO (Росія)
Вироблено
BIOCHIMIK AO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Арепливир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 40 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Арепливир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 40 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Арепливир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 40 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!