Анексат ратсвор для внутривенного введения 0,5 мг ампулы 5 мл 5 шт Цена
-
Страна:Франция
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:0.1 мг/мл
Инструкция одобрена Фармакологическим Комитетом МЗ РФ 18.07.02
Флумазенил, производное имидазобензодиазепинов, - антагонист бензодиазепинов. Специфически подавляет эффекты препаратов, действующих на бензодиазепиновые рецепторы ЦНС. Устраняет седацию, амнезию и психомоторные нарушения, обусловленные агонистами бензодиазепиновых рецепторов. Снотворное и седативное действие бензодиазепинов исчезают через 1-2 мин после в/в инъекции флумазенила, но могут постепенно возникнуть вновь в течение нескольких следующих часов, в зависимости от периода полувыведения и дозы агониста.
Флумазенил может обладать слабой собственной агонистической (например, противосудорожной) активностью.
У взрослых пациентов, которые в течение нескольких недель получали большие дозы бензодиазепинов, введение флумазенила сопровождалось симптомами отмены бензодиазепинов, в том числе судорогами
Анексат ратсвор для внутривенного введения 0,5 мг ампулы 5 мл 5 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Розчин для внутрішньовенного введення
Опис
Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний або майже безбарвний.
| 1 мл | 1 амп. | |
| флумазеніл | 100 мкг | 500 мкг |
Допоміжні речовини : динатрію едетат – 0.5 мг, оцтова кислота крижана – 0.5 мг, натрію хлорид – 46.5 мг, натрію гідроксид (0.1М розчин) – qs до pH 4.0, вода д/і – до 5 мл.
5 мл - ампули (5) - картонні піддони з перегородками (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
V03AB25 Flumazenil
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Конкурентний антагоніст бензодіазепінів
Діюча речовина
флумазеніл
Фармако-терапевтична група
Бензодіазепінів антагоніст
Умови зберігання
Список зберігати при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років. Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності (ЄХР), вказаного на упаковці.
Для збереження стерильності флумазеніл повинен набиратися з ампули безпосередньо перед застосуванням, після набору в шприц або розведення фізіологічним розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози необхідно використовувати в межах 24 год.
Фармакологічна дія
Інструкція схвалена Фармакологічним Комітетом МОЗ РФ 18.07.02
Флумазеніл, похідне імідазобензодіазепінів, - антагоніст бензодіазепінів. Специфічно пригнічує ефекти препаратів, які діють бензодіазепінові рецептори ЦНС. Усуває седацію, амнезію та психомоторні порушення, зумовлені агоністами бензодіазепінових рецепторів. Снотворна та седативна дія бензодіазепінів зникають через 1-2 хв після внутрішньовенної ін'єкції флумазенілу, але можуть поступово виникнути знову протягом кількох наступних годин, залежно від періоду напіввиведення та дози агоніста.
Флумазеніл може мати слабку власну агоністичну (наприклад, протисудомну) активність.
У дорослих пацієнтів, які протягом кількох тижнів отримували великі дози бензодіазепінів, введення флумазенілу супроводжувалося симптомами відміни бензодіазепінів, у тому числі судомами.
Показання
Повне чи часткове усунення центральних седативних ефектів бензодіазепінів. Препарат використовується в анестезіології та інтенсивній терапії за такими показаннями:
Анестезіологія:
виведення стаціонарних хворих із загальної анестезії, розпочатої та підтримуваної за допомогою бензодіазепінів; усунення седативної дії бензодіазепінів при короткочасних діагностичних та терапевтичних процедурах у стаціонарних та амбулаторних хворих.Інтенсивна терапія та ведення хворих із втратою свідомості неясної етіології
для диференціальної діагностики при непритомності невідомої етіології: постановка або виключення діагнозу отруєння бензодіазепінами; отруєння бензодіазепінами: специфічне усунення центральних ефектів бензодіазепінів при їх передозуванні (відновлення самостійного дихання та свідомості, що усуває необхідність інтубації або дозволяє екстубувати хворого).Спосіб застосування, курс та дозування
Стандартний режим дозування: флумазеніл вводять лише внутрішньовенно під контролем кваліфікованого спеціаліста анестезіолога або терапевта. Сумісний з 5% водним розчином глюкози, розчином Рінгер-лактату або 0.9% розчином хлориду натрію. Дозу слід титрувати до отримання бажаного ефекту. Оскільки тривалість дії деяких бензодіазепінів може перевищувати таку флумазенілу, може знадобитися повторне введення препарату, якщо після відновлення свідомості седація виникає знову.
Анестезіологія: початкова доза – 0.2 мг внутрішньовенно за 15 секунд. Якщо через 60 секунд бажаного відновлення свідомості не відбувається, можна ввести другу дозу (0.1 мг) і повторювати введення з 60-секундними інтервалами до досягнення сумарної дози в 1 мг. Зазвичай доза дорівнює 0.3-0.6 мг, проте індивідуальна потреба може значно варіювати, залежно від дози та тривалості дії введеного раніше бензодіазепіну та особливостей хворого.
Інтенсивна терапія та ведення хворих із втратою свідомості неясної етіології: рекомендована початкова доза – 0.3 мг внутрішньовенно. Якщо бажаного рівня відновлення свідомості не відбувається, флумазеніл можна вводити повторно, як описано вище, до сумарної дози не більше 2 мг. При рецидивуванні сплутаності свідомості рекомендується внутрішньовенно вводити препарат повторно або одномоментно або у вигляді інфузії зі швидкістю 0.1-0.4 мг на годину. Швидкість інфузії підбирають індивідуально до досягнення необхідного рівня відновлення свідомості.
Якщо після повторного введення флумазенілу свідомість чи функція дихання відновлюються недостатньо, слід думати про небензодіазепінову етіологію порушення свідомості.
У хворих в інтенсивній терапії, а також у хворих, які тривало отримували великі дози бензодіазепінів, індивідуально підібрані дози флумазенілу, при повільному введенні не повинні викликати симптомів відміни. При виникненні небажаних симптомів гіперстимуляції внутрішньовенно вводять діазепам або мідазолам, ретельно титруючи їх дози залежно від реакції хворого.
Діти старше 1 року : для усунення седації зі збереженням свідомості, викликаної бензодіазепінами, рекомендована початкова доза становить 0.01 мг/кг (до 0.2 мг) внутрішньовенно за 15 секунд. Якщо через 45 секунд бажаного рівня відновлення свідомості не відбувається, можна вводити ще по 0.01 мг/кг (до 0.2 мг) з 60-секундними інтервалами (але не більше 4 разів), до максимальної сумарної дози 0.05 мг/кг або 1 мг. Дозу вибирають індивідуально, залежно від реакції хворого.
Передозування
Симптомів передозування не спостерігається навіть після внутрішньовенного введення доз вище рекомендованих.
Лікарська взаємодія
Флумазеніл пригнічує центральні ефекти бензодіазепінів шляхом конкурентного інгібування на рівні рецепторів. Він також блокує дію небензодіазепінових агоністів на бензодіазепінові рецептори (зопіклону, триазолпіридазинів та ін.).
Не виявлено фармакокінетичної взаємодії між аннексатом та агоністами бензодіазепінових рецепторів, етиловим спиртом. Фармакокінетика агоністів бензодіазепінів у присутності флумазенілу не змінюється, як не змінюється та фармакокінетика флумазенілу у присутності агоністів бензодіазепінів. Фармакокінетична взаємодія між флумазенілом та етиловим спиртом відсутня.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Хоча в експериментах на тваринах флумазеніл у великих дозах не мав мутагенності, ембріотоксичності і тератогенності і не впливав на фертильність, безпека його застосування при вагітності у людини не встановлена. Тому при призначенні його в таких випадках слід ретельно зіставити переваги застосування із можливим ризиком для плода.
Під час лактації парентеральне введення флумазенілу у невідкладних випадках не протипоказане.
Побічна дія
Дорослі та діти добре переносять флумазеніл. Дорослі добре переносять навіть дози вище за рекомендовані.
Після швидкого введення флумазенілу іноді виникали тривога, серцебиття, почуття страху. Ці небажані ефекти зазвичай не потребують спеціального лікування.
Описані дуже рідкісні випадки судомних нападів у хворих, які страждають на епілепсію або важкі ураження печінки, особливо після тривалого лікування бензодіазепінами або у разі змішаного лікарського передозування.
Є повідомлення про те, що у хворих з панічними розладами в анамнезі введення флумазенілу може спровокувати панічну атаку.
Побічні реакції, пов'язані з прийомом флумазенілу, що зустрічаються в 3-9% випадків : запаморочення, головний біль, нечіткий зір, збудження, тривога, нервозність, сухість у роті, тремор, безсоння, атаксія (10%), задишка, гіпервентиляція, серцебиття, біль у місці ін'єкції, пітливість.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання (11%).
Побічні реакції, пов'язані з прийомом флумазенілу, що зустрічаються в 1-3% випадків: організм в цілому: астенія, місцеві реакції: тромбофлебіт, висипання;
З боку серцево-судинної системи : дилатація шкірних судин, відчуття «припливів».
З боку ЦНС: запаморочення, парестезія (порушення чутливості, гіпоестезія), емоційна лабільність (сльозливість), деперсоналізація, ейфорія, дисфорія, депресія, параноя.
З боку органів чуття: порушення зору (диплопія, дефект полів зору).
Побічні ефекти, що зустрічаються менш ніж у 1% випадків, можливо пов'язані з прийомом флумазенілу або скасуванням бензодіазепінів:
Порушення концентрації уваги, делірій, судоми, сонливість;
З боку органів чуття: минуще зниження слуху, гіперакузія, шум у вухах.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до препарату; отруєння циклічними антидепресантами.
Анексат протипоказаний хворим, які отримують бензодіазепіни для лікування стану, що потенційно загрожує життю (наприклад, внутрішньочерепної гіпертензії або епілептичного статусу).
особливі вказівки
Особлива обережність потрібна при призначенні флумазенілу у випадках змішаного передозування лікарських препаратів, оскільки після усунення бензодіазепінових ефектів може виявитися токсична дія (наприклад, судоми та аритмії серця) інших препаратів, прийнятих у надлишкових дозах (особливо циклічних антидепресантів).
Флумазеніл не рекомендується застосовувати у хворих на епілепсію, які тривалий час отримували терапію бензодіазепінами. Хоча флумазеніл має власну слабку протисудомну дію, різке зниження ефекту бензодіазепіну у хворих на епілепсію може спровокувати судоми.
Хворих, яким флумазеніл був введений для усунення дії бензодіазепінів, слід спостерігати на предмет повторної седації, пригнічення дихання та інших залишкових бензодіазепінових ефектів протягом певного часу, враховуючи дози та тривалість дії введених раніше бензодіазепінів.
Флумазеніл не використовують до повного закінчення дії периферичних міорелаксантів та усунення нервово-м'язової блокади одночасно з блокаторами нервово-м'язової передачі, його не слід вводити до повного усунення нервово-м'язової блокади.
Флумазеніл з обережністю застосовують у хворих на черепно-мозкові травми, оскільки він може спровокувати судоми або змінити церебральний кровотік у хворих, які отримали бензодіазепіни.
Слід уникати швидкого введення флумазенілу у хворих, які раніше тривало отримували бензодіазепіни і закінчили лікування ними в межах кількох тижнів до призначення флумазенілу, оскільки при цьому можуть виникнути симптоми відміни, у т.ч. ажитація, тривога, емоційна лабільність, а також легкий ступінь сплутаності свідомості та сенсорні порушення.
Флумазеніл не рекомендується застосовувати для лікування залежності від бензодіазепінів або для усунення симптомів бензодіазепінової абстиненції, що довго зберігаються.
Флумазеніл слід обережно використовувати для усунення седації зі збереженням свідомості у дітей до 1 року, для лікування передозування бензодіазепінів у дітей, при проведенні реанімаційних заходів у новонароджених та для усунення седативних ефектів бензодіазепінів, які використовувалися при введенні в наркоз у дітей, оскільки досвід застосування препарату. у таких ситуаціях обмежений.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Протягом перших 24 годин після введення флумазенілу необхідно утримуватися від видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги (роботи з машинами та механізмами, керування транспортними засобами), оскільки може відновитися дія раніше прийнятих або введених бензодіазепінів.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Флумазеніл слід обережно використовувати для усунення седації зі збереженням свідомості у дітей до 1 року, для лікування передозування бензодіазепінів у дітей, при проведенні реанімаційних заходів у новонароджених та для усунення седативних ефектів бензодіазепінів, які використовувалися при введенні в наркоз у дітей, оскільки досвід застосування препарату. у таких ситуаціях обмежений.
Діти старше 1 року : для усунення седації зі збереженням свідомості, викликаної бензодіазепінами, рекомендована початкова доза становить 0.01 мг/кг (до 0.2 мг) внутрішньовенно за 15 секунд. Якщо через 45 секунд бажаного рівня відновлення свідомості не відбувається, можна вводити ще по 0.01 мг/кг (до 0.2 мг) з 60-секундними інтервалами (але не більше 4 разів), до максимальної сумарної дози 0.05 мг/кг або 1 мг. Дозу вибирають індивідуально, залежно від реакції хворого.
Нозологія (коди МКЛ)T42.4 Отруєння бензодіазепінами Y47.1 Бензодіазепіни Z51.4 Підготовчі процедури для подальшого лікування чи обстеження, які не класифіковані в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH (Німеччина)
Вироблено
CENEXI (Франція)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Франция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Анексат ратсвор для внутривенного введения 0,5 мг ампулы 5 мл 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Анексат ратсвор для внутривенного введения 0,5 мг ампулы 5 мл 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Анексат ратсвор для внутривенного введения 0,5 мг ампулы 5 мл 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!