Альвеско аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/распыление 5 мл 60 расп Цена
-
Страна:Ирландия
-
Форма выпуска:аэрозоль
-
Дозировка:160 мкг/распыление
ГКС для местного применения в виде ингаляций. Циклесонид проявляет низкое сродство к глюкокортикоидным рецепторам. После ингаляции при участии ферментов превращается в легких в основной метаболит (дезциклесонид, С21-дезметилпропионилциклесонид), который обладает выраженной противовоспалительной активностью и поэтому считается активным метаболитом. Циклесонид подавляет воспалительные реакции в дыхательных путях и, таким образом, ослабляет симптомы бронхиальной астмы, улучшает функцию легких.
Альвеско аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/распыление 5 мл 60 расп инструкция на украинскомФорма випускуаерозоль д/інгаляцій дозований 40 мкг/1 розпилення: балончики 5 мл (60 розпилень) або 8 мл (120 розпилень) з дози. клапаном та мундштуком аерозоль д/інгаляцій дозований 80 мкг/1 розпилення: балончики 5 мл (60 розпилень) або 8 мл (120 розпилень) з дози. клапаном та мундштуком аерозоль д/інгаляцій дозований 160 мкг/1 розпилення: балончики 5 мл (60 розпилень) або 8 мл (120 розпилень) з дози. клапаном та мундштуком
Опис
Аерозоль для інгаляцій дозований як безбарвного прозорого розчину.
| 1 розпилення | |
| циклесонід | 160 мкг |
Допоміжні речовини : норфлуран (HFA-134a) – 54.37 мг, етанол – 4.73 мг.
5 мл (60 розпилень) - балончики алюмінієві (1) з дозуючим клапаном та мундштуком із захисною кришкою - пачки картонні.
8 мл (120 розпилень) - балончики алюмінієві (1) з дозуючим клапаном та мундштуком із захисною кришкою - пачки картонні.
Коди АТХ
R03BA08 Ciclesonide
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
ГКС для інгаляцій
Діюча речовина
циклесонід
Фармако-терапевтична група
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Вміст балона перебуває під тиском. Балон не можна розкривати і нагрівати вище 50°С.
Фармакологічна дія
ГКС для місцевого застосування як інгаляцій. Циклесонід виявляє низьку спорідненість до глюкокортикоїдних рецепторів. Після інгаляції за участю ферментів перетворюється на легенів на основний метаболіт (дезциклесонід, С21-дезметилпропіонілциклесонід), який має виражену протизапальну активність і тому вважається активним метаболітом. Циклесонід пригнічує запальні реакції у дихальних шляхах і, таким чином, послаблює симптоми бронхіальної астми, покращує функцію легень.
Показання
бронхіальна астма.
Спосіб застосування, курс та дозування
Альвеско® застосовують лише для пероральної інгаляції. Препарат слід приймати щодня протягом тривалого часу.
Альвеско дозують індивідуально. Початкову дозу слід підбирати залежно від тяжкості стану. При досягненні бажаного клінічного ефекту дозу слід знизити до мінімальної, необхідної для контролю проявів захворювання.
Дорослим та підліткам старше 12 років, пацієнтам похилого віку при бронхіальній астмі від легкого до середнього ступеня тяжкості рекомендована щоденна доза становить від 160 до 640 мкг; дозу 640 мкг слід ділити на 2 прийоми на добу. При бронхіальній астмі тяжкого ступеня доза може бути збільшена максимально до 640 мкг 2 рази на добу щодня.
Поліпшення проявів захворювання настає протягом 24 годин після прийому Альвеско. Передбачається, що максимальний ефект від лікування – як і з іншими інгаляційними кортикостероїдами – досягається після 2-3 місячного застосування препарату.
Пацієнти не повинні припиняти лікування навіть за відсутності симптомів бронхіальної астми.
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Дітям старше 6 років рекомендована щоденна доза становить 80-160 мкг 1 раз на добу або по 80 мкг 2 рази на добу.
Альвеско можна застосовувати зі спейсером або без нього. Якщо потрібно використовувати спейсера, рекомендується використовувати спейсер AeroChamberPlus.
Пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Дорослі та підлітки, які постійно приймають пероральні кортикостероїди: у пацієнтів з тяжким перебігом бронхіальної астми, які залежать від пероральної терапії кортикостероїдами (наприклад, преднізолоном), доза Альвеско® становить 640 мкг 2 рази на добу. Переведення пацієнтів з перорального кортикостероїду на Альвеско® можливе у стадії ремісії. Альвеско® в дозі 640 мкг 2 рази на добу слід застосовувати протягом 10 днів у комбінації з пероральним кортикостероїдом. Дозу перорального кортикостероїду слід потім поступово знижувати щотижня до мінімальної ефективної дози, зі зменшенням щоденної дози не більше, ніж на 2.5 мг щоразу.
Інструкція з використання інгалятора
Пацієнти повинні бути проінструктовані щодо правильного поводження з інгалятором.
Якщо інгалятор новий або не використовувався більше одного тижня, перші три натискання клапана повинні бути виконані в повітря. Немає потреби струшування балона, т.к. це розчинений аерозоль.
1. Слід зняти захисний ковпачок з пульверизатора та перевірити мундштук усередині та зовні. Переконатися, що він чистий та сухий.
2. Слід перевернути інгалятор дном вгору (дном балона вгору), розташувати вказівний палець на дні балона, а великий палець – під мундштуком.
3. Зробити максимальний видих настільки, наскільки це можливо. Не слід видихати в інгалятор.
4. Покласти мундштук у рот і зімкнути губи навколо нього.
5. Тільки після того, як почався вдих, натиснути вказівним пальцем на верхівку інгалятора для вивільнення ліків під час повільного та глибокого вдиху. Слід подбати про те, щоб ліки не могли пройти через простір між губами та мундштуком.
6. Затримати дихання, видалити мундштук із рота та зняти палець із верхівки інгалятора. Потрібно продовжувати затримувати дихання протягом приблизно 10 с або наскільки можна довше. Повільно видихнути крізь рот. Слід уникати видихати через мундштук.
Важливо не поспішати під час пунктів 3-6.
7. Якщо необхідно зробити додатковий вдих, потрібно почекати 30 с і повторити пункти 3-6.
8. Після використання завжди потрібно одягати захисний ковпачок для запобігання пилу. Щільно закрити та зафіксувати на місці.
9. З метою гігієни:
слід очищати регулярно мундштук зовні і всередині сухою серветкою; використовуючи суху складену серветку, потрібно протерти поверхню з маленьким отвором, звідки виходять ліки; не слід використовувати воду або будь-яку іншу рідину.Передозування
Гостре передозування
Симптоми: інгаляційне застосування одноразової дози 2880 мкг циклесоніду у здорових добровольців переносилося добре. Можливість гострих токсичних ефектів за передозуванням інгаляційного циклесоніду низька. Можливе посилення сухості слизової оболонки порожнини рота та глотки, відчуття подразнення або першіння у горлі, дисфонії.
Лікування: після гострого передозування необхідність специфічного лікування відсутня.
Хронічна передозування
Симптоми: після тривалого введення 1280 мкг циклесоніду не спостерігалося клінічних ознак пригнічення надниркових залоз. Однак якщо перевищення рекомендованої дози продовжується протягом надтривалого періоду часу, певний ступінь пригнічення надниркових залоз не може бути виключений.
Лікування: рекомендується контролювати функцію надниркових залоз. У випадках передозування Альвеско® терапія може бути продовжена дозою, достатньою для підтримки терапевтичного ефекту.
Лікарська взаємодія
За даними in vitro CYP3A4 є основним ферментом, залученим до метаболізму активного метаболіту циклесоніду - M1 (дезциклесоніду) у людини.
У дослідженнях лікарської взаємодії між циклесонідом і кетоконазолом, як сильний інгібітор CYP3A4, вплив на активний метаболіт дезциклесонід збільшувався приблизно в 3.5 рази, тоді як впливу на циклесонід не було відзначено. Виходячи з цього, слід уникати одночасного застосування потенційних інгібіторів CYP3A4 та циклесоніду.
Дослідження взаємодії циклесоніду та субстрату CYP3A4 еритроміцину не показало жодної взаємодії між ними.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Контрольовані дослідження вагітних жінок не проводилися. Тим не менш, після інгаляційного прийому препарату концентрація циклесоніду в сироватці крові дуже низька, отже, вплив на ембріон та потенційна токсичність для репродукції незначні.
Виділення циклесоніду або його метаболітів із грудним молоком не досліджувалося.
Як і інші інгаляційні кортикостероїди, Альвеско® можна застосовувати при вагітності та лактації за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. Новонароджені, матері яких при вагітності отримували кортикостероїд, повинні бути під наглядом лікаря для виключення гіпофункції надниркових залоз.
Побічна дія
| Частота/Система органів | Не часто (>1/1000, <1/100) | Рідко (>1/10 000, < 1/1000) |
| З боку серцево-судинної системи | Посилене серцебиття** Підвищення АТ | |
| З боку травної системи | Нудота блювота* Неприємний смак | Біль в животі* Диспепсія* |
| Місцеві реакції | Відчуття подразнення та першіння у горлі Сухість слизової оболонки порожнини рота та глотки | |
| Алергічні реакції | Ангіоневротичний набряк Гіперчутливість | |
| Інфекційні та паразитарні захворювання | Грибкові інфекції порожнини рота * | |
| З боку нервової системи | Головний біль* | |
| З боку дихальної системи | Дисфонія Кашель після інгаляції* Парадоксальний бронхоспазм* | |
| З боку шкірних покривів | Екзема та шкірний висип |
* ідентичний або нижчий відсоток порівняно з плацебо
** серцебиття спостерігалося під час клінічних досліджень у випадках одночасного застосування з препаратами, які можуть надавати побічну дію на серцевий ритм (наприклад, теофілін або сальбутамол).
Парадоксальний бронхоспазм може зустрічатися безпосередньо після інгаляції та бути неспецифічною гострою реакцією на будь-які інгаляційні медичні препарати, яка може бути пов'язана з активною речовиною, допоміжними речовинами або охолодженням внаслідок випаровування палива у разі застосування інгаляторів, що дозуються. У більшості випадків це помірно несприятлива реакція, яка не потребує припинення лікування Альвеско і може пройти самостійно.
Інгаляційні кортикостероїди можуть викликати системні ефекти, особливо при застосуванні у високих дозах протягом тривалого часу. Можливі системні ефекти включають синдром Кушинга та кушингоподібні симптоми, такі як пригнічення надниркових залоз, уповільнення росту у дітей та підлітків, зменшення щільності кістки, катаракту та глаукому. Саме тому важливо, щоб доза інгаляційного кортикостероїду знижувалася до мінімальної ефективної, яка дозволяє задовільно контролювати симптоми захворювання.
Протипоказання до застосування
вік до 6 років; підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із легеневим туберкульозом у активній або хронічній формі; у пацієнтів із бактеріальними, вірусними чи грибковими інфекціями дихальних шляхів.
особливі вказівки
Альвеско® не показаний для лікування астматичного статусу або інших гострих нападів бронхіальної астми, які потребують інтенсивних терапевтичних заходів.
Доза Альвеско® може бути зменшена у пацієнтів, які потребують пероральних кортикостероїдів.
Для пацієнтів, переведених з пероральної терапії кортикостероїдами на інгаляційне лікування препаратом Альвеско®, може зберігатися зниження функції кори надниркових залоз протягом значного періоду часу після переведення. Можливість розвитку небажаних ефектів від застосування пероральних кортикостероїдів може зберігатися протягом деякого часу після їх відміни. У таких випадках рекомендується проводити контроль резервної функції кори надниркових залоз. Завжди слід брати до уваги можливість залишкового погіршення функції кори надниркових залоз у критичній ситуації (терапевтичній або хірургічній) та в інших індивідуальних випадках, які можуть бути спричинені стресовою реакцією, внаслідок цього слід розпочинати відповідне лікування кортикостероїдів.
У разі недостатності функції кори надниркових залоз або серйозних загострень дозу препарату Альвеско® слід збільшити; якщо необхідно, слід застосовувати пероральні кортикостероїди.
У разі розвитку інфекції слід застосовувати антибіотики.
Парадоксальний бронхоспазм з посиленням хрипів та інші симптоми звуження бронхів, що з'явилися безпосередньо після інгаляції, слід лікувати за допомогою швидкодіючого бронхорозширюючого засобу, що зазвичай призводить до швидкого полегшення. Пацієнта необхідно оглянути і продовжувати терапію препаратом Альвеско® лише в тому випадку, якщо після зваженого розгляду очікуваний ефект вищий, ніж можливий ризик. Слід брати до уваги взаємозв'язок між ступенем тяжкості астми та загальною схильністю до гострих бронхіальних реакцій.
Переклад пацієнтів, які приймали пероральні кортикостероїди, на Альвеско®
При переведенні на Альвеско і наступному веденні пацієнтів, які отримували лікування пероральними глюкокортикостероїдами, потрібен контроль лікаря, т.к. відновлення зниженої функції надниркових залоз, викликаної тривалої систематичної терапії кортикостероїдами, може зайняти деякий час.
У пацієнтів, які отримували системні кортикостероїди протягом тривалого часу або у високій дозі, може спостерігатися пригнічення функції надниркових залоз. Функцію надниркових залоз цих пацієнтів необхідно контролювати регулярно, і дозу системних кортикостероїдів слід зменшувати поступово.
Після приблизно одного тижня може бути розпочато поступове виключення системних кортикостероїдів зі зменшенням їх щоденної дози на 1 мг преднізолону, або його еквівалент. При підтримуючій дозі преднізолону більше 10 мг щодня, може бути доцільним значне зниження дози протягом тижневих інтервалів, при цьому необхідна обережність.
Деякі пацієнти можуть погано почуватися під час відміни препарату, незважаючи на збереження або навіть поліпшення дихальної функції. Їх необхідно обстежити на наявність адренокортикальної недостатності.
При переведенні пацієнтів з прийому системних кортикостероїдів на інгаляційну терапію можуть виявлятися алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше були пригнічені системними препаратами. У разі слід проводити симптоматичну терапію антигістамінними засобами, зокрема. препаратами для зовнішнього та місцевого застосування, що містять кортикостероїди.
Використання у педіатрії
Застосування препарату у дітей віком до 6 років протипоказане.
Дія інгаляційних кортикостероїдів при тривалому застосуванні у дітей до кінця не з'ясована. Лікар повинен постійно спостерігати за розвитком зростання дітей, які приймають кортикостероїди протягом тривалого періоду. Якщо зростання сповільнюється, терапію слід переглянути з метою зменшення дози інгаляційного кортикостероїдів, по можливості, до мінімальної ефективної, яка дозволяє контролювати симптоми бронхіальної астми.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Даних про вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та механізмами немає.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам із нирковою недостатністю корекції дози не потрібно.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнтам із печінковою недостатністю корекції дози не потрібно.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування у дітей віком до 6 років . Дітям старше 6 років рекомендована щоденна доза становить 80-160 мкг 1 раз на добу або по 80 мкг 2 рази на добу.
Нозологія (коди МКЛ)J45 Астма
Власник реєстраційного посвідчення
ASTRAZENECA AB (Швеція)
Власник товарного знаку
TAKEDA GmbH (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Ирландия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Альвеско аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/распыление 5 мл 60 расп с доставкой в любой город или село Украины. Купить Альвеско аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/распыление 5 мл 60 расп можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Альвеско аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/распыление 5 мл 60 расп быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Альвеско аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг/распыление 5 мл 60 распылений.
