Альфа Д3-Тева капсулы 0,5 мкг 60 шт Цена
Витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена.
Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора.
Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.
Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.
Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.
Альфа Д3-Тева капсулы 0,5 мкг 60 шт инструкция на украинском
Форма випускукапс. 0.5 мкг: 10, 30 чи 60 шт. капс. 0.25 мкг: 10, 30 чи 60 шт. капс. 1 мкг: 10 чи 30 шт.
Опис
Капсули м'які желатинові, овальні, блідо-рожевого кольору з надрукованим "0,5" чорною фарбою; вміст капсул – масляний розчин блідо-жовтого кольору.
| 1 капс. | |
| альфакальцидол | 0.5 мкг |
Допоміжні речовини : лимонна кислота безводна – 0.015 мг, пропілгаллат – 0.02 мг, α-токоферол – 0.02 мг, етанол – 1.145 мг, олія арахісу – до 100 мг.
Склад оболонки (м'якої желатинової капсули): желатин - 48.35 мг, гліцерол - 11.81 мг, анідрісорб 85/70 - 7.89 мг (сорбітол - 25-40%, сорбітан - 20-30%, манітол - 0-6%, 12.5-19%, вода - 15-17%), барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0.043 мг, титану діоксид (Е171) - 0.65 мг, чорнило чорне S-1-27794 (шелак - 59.42%, барвник заліза оксид чорний (Е172) - 24.65%, бутанол* - 9.75%, вода* - 3.25%, пропіленгліколь (E1520) - 1.3%, етанол денатурований (спирт метилований)* - 1.08%, ізопропанол* - 0.55%1) або S-2 (шовлак - 44.467%, ізопропанол* - 26.882%, барвник заліза оксид чорний (Е172) - 23.409%, бутанол* - 2.242%, пропіленгліколь (E1520) - 2%, аміак водний* (E527) - 1
10 шт. - блістери алюміній/алюміній (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери алюміній/алюміній (3) - пачки картонні.
30 шт. - флакони з поліпропілену з поліпропіленовою кришкою (1) - пачки картонні.
60 шт. - флакони з поліпропілену з поліпропіленовою кришкою (1) - пачки картонні.
* Бутанол, вода, етанол денатурований (спирт метильований), ізопропанол, аміак водний - леткі сполуки, які повністю випаровуються в процесі нанесення написів на капсулах та на поверхні капсул не залишаються.
A11CC03 Alfacalcidol
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору
альфакальцидол
Вітамін-кальцієво-фосфорного обміну регулятор
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності – 3 роки.
Вітамін, регулятор кальцієво-фосфорного обміну.
Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D 3 ) швидко перетворюється на печінки в 1,25- дигидроксивитамин D 3 , активний метаболіт вітаміну D (кальцитриол), який діє як регулятор обміну кальцію і фосфору.
Підвищує абсорбцію кальцію та фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію у нирках, відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції та знижує концентрацію у крові паратиреоїдного гормону.
Впливаючи на обидві частини процесу кісткового ремоделювання (резорбцію та синтез), альфакальцидол не тільки збільшує мінералізацію кісткової тканини, а й підвищує її пружність за рахунок стимулювання синтезу білків матриксу кістки, кісткових морфогенетичних білків, факторів зростання кістки, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів.
У пацієнтів похилого віку і натомість ендокринно-імунної дисфункції, зокрема. дефіциту продукції D-гормону (кальцитріолу), відбувається зниження загальної м'язової маси (саркопенія) та поява синдрому м'язової слабкості (внаслідок порушення нормального функціонування нервово-м'язового апарату), що супроводжується підвищенням ризику падінь та обумовлених цим травм та переломів. У низці досліджень було показано значне зниження частоти падінь пацієнтів похилого віку при застосуванні альфакальцидолу.
Альфакальцидол стимулює регенерацію м'язових волокон, що відновлює втрачений м'язовий тонус.
остеопороз (в т.ч. постменопаузний, сенільний, стероїдний); остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності; гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз; рахіт та остеомаляція, пов'язані з недостатністю харчування або всмоктування; гіпофосфатемічний вітамін D-резистентний рахіт та остеомаляція; псевдодефіцитний (вітамін D-залежний) рахіт та остеомаляція; синдром Фанконі (спадковий нирковий ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом та адіпозогенітальною дистрофією); нирковий ацидоз.
Спосіб застосування, курс та дозування
Призначають внутрішньо. Рекомендовану добову дозу можна приймати відразу за 1 прийом, можна розділити дозу на 2 прийоми. Терапія може тривати від 2-3 місяців до 1 року та більше. Тривалість лікування визначається лікарем кожного пацієнта індивідуально.
Дорослі
При остеомаляції, пов'язаній із недостатністю харчування або всмоктування: від 1 до 3 мкг/добу протягом мінімум 2-3 місяців.
При гіпопаратиреозі: від 1 до 4 мкг/добу.
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0.5 до 2 мкг/добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.
При синдромі Фанконі та нирковому ацидозі: від 2 до 6 мкг/добу.
При гіпофосфатемічній остеомаляції: починають терапію з дози 4 мкг/добу.
Максимальна добова доза може досягати 20 мкг.
Якщо необхідно призначити високі дози альфакальцидолу, розгляньте можливість використання іншої лікарської форми Альфа D3-Teva ® з більшим дозуванням або іншої лікарської форми альфакальцидолу.
При остеопорозі (зокрема постменопаузном, сенильном, стероїдному): від 0.5 до 1 мкг/сут. Починати лікування рекомендується з мінімальної дози, контролюючи 1 раз на тиждень вміст кальцію та фосфору у плазмі крові. Дозу можна збільшувати на 0.5 мкг/сут до стабілізації біохімічних показників.
Діти старше 3 років
При рахіті та остеомаляції, пов'язаних з недостатністю харчування або всмоктування: від 1 до 3 мкг/добу протягом мінімум 2-3 місяців.
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0.5 до 1 мкг/добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.
При синдромі Фанконі та нирковому ацидозі: від 2 до 6 мкг/добу.
При гіпофосфатемічному рахіті та остеомаляції: терапію починають із дози 1 мкг/добу.
Ранні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, металевий смак у роті, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, поллакіурія/ніктурія, головний біль, втома біль у кістках.
Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі, порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, зниження маси тіла, світлобоязнь, панкреатит, гастралгія, психотичні розлади.
Симптоми хронічного гіпервітамінозу D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин та внутрішніх органів (нирок, легень), ниркова та серцево-судинна недостатність аж до смертельного результату, порушення росту у дітей.
Лікування: слід відмінити препарат. У ранні терміни гострого передозування - промивання шлунка, застосування мінеральної олії (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування та збільшенню виведення через кишечник. У важких випадках може знадобитися проведення підтримуючих лікувальних заходів - проводять гідратацію з введенням інфузійних сольових розчинів (форсованого діурезу), у деяких випадках - застосування глюкокортикоїдів, "петлевих" діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, проведення гемодіалізу із застосуванням розчинів з низьким вмістом. Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок та стан серця (за даними ЕКГ), особливо у пацієнтів, які отримують дигоксин або інші серцеві глікозиди.
При лікуванні остеопорозу альфакальцидол можна призначати у комбінації з естрогенами та лікарськими препаратами, що знижують кісткову резорбцію.
При одночасному застосуванні альфакальцидолу із серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму.
Індуктори мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. фенітоїн та фенобарбітал) знижують, а інгібітори – підвищують концентрацію альфакальцидолу у плазмі крові (можлива зміна його ефективності).
Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його одночасному застосуванні з мінеральною олією (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну. Для зниження ймовірності взаємодії альфакальцидол слід застосовувати за 1 годину до або через 4-6 годин після прийому вищевказаних препаратів.
Одночасне застосування магнійсодержащих антацидів і альфакальцидолу може викликати підвищення вмісту магнію в плазмі крові, а алюмінієвмісних антацидів - алюмінію в плазмі крові, особливо при хронічній нирковій недостатності.
Альфакальцидол збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії.
Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками може збільшити ризик гіперкальціємії.
На тлі терапії альфакальцидолом не слід застосовувати інші лікарські препарати, що містять вітамін D та його похідні, через можливу адитивну взаємодію та збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Гіперкальціємія у матері при вагітності, пов'язана з тривалим передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз.
З боку травної системи: анорексія, блювання, печія, біль у животі, нудота, сухість слизової оболонки порожнини рота, відчуття дискомфорту в епігастрії, запор, діарея; рідко – незначне підвищення активності печінкових ферментів.
З боку нервової системи: загальна слабкість, стомлюваність, біль голови, запаморочення, сонливість.
Серцево-судинна система: тахікардія.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж.
З боку кістково-м'язової системи: помірний біль у м'язах, кістках, суглобах.
З боку обміну речовин: гіперкальціємія, незначне підвищення концентрації ЛПВЩ, у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок можливий розвиток гіперфосфатемії.
Протипоказання до застосування
гіперкальціємія; гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіперпаратиреозі); гіпермагніємія; гіпервітаміноз D; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 3 років; підвищена чутливість до альфакальцидолу та інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при нефролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності, саркоїдозі або інших гранулематозах, туберкульозі легень (активна форма), пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку гіперкальціємії, особливо при наявності сечокам'яної хвороби, дит.
Во время применения препарата Альфа Д3-Тева ® у детей и у пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении C max в плазме крови и в течение всего периода лечения - каждые 3-5 тиж.), а також активність ЛФ (при хронічній нирковій недостатності – щотижневий контроль) у плазмі крові. При хронічній нирковій недостатності потрібна попередня корекція гіперфосфатемії.
При досягненні нормальної активності АЛФ у плазмі крові дозу Альфа Д3-Тева ® необхідно зменшити, що дозволить уникнути розвитку гіперкальціємії.
На початку лікування препаратом Альфа Д3-Тева ® рекомендується вимірювання вмісту кальцію особливо при станах без значного ураження кісток, наприклад, при гіпопаратиреозі та у разі, якщо вміст кальцію в плазмі крові вже підвищено, а також на пізніших етапах лікування – за наявності ознак відновлення структури кісткової тканини.
Ризик розвитку гіперкальціємії визначається такими факторами, як ступінь демінералізації кістки, функціональна здатність нирок та доза препарату.
Гіперкальціємію або гіперкальціурію коригують зниженням дози Альфа Д3-Тева ® та зменшенням споживання кальцію до нормалізації вмісту його в плазмі крові. Зазвичай, цей період становить 1 тиждень. Після нормалізації терапію продовжують, застосовуючи половину останньої застосовуваної дози.
При розвитку гіперкальціємії або стійкому підвищенні вмісту кальцієво-фосфатних сполук, що виходить за межі клінічної норми, препарат слід негайно відмінити щонайменше до тих пір, поки дані показники не нормалізуються (зазвичай протягом тижня), потім застосування препарату можна відновити в дозі , що становить половину попередньої
Пацієнти з вираженим ураженням кісткової тканини (на відміну від пацієнтів з нирковою недостатністю) можуть переносити вищі дози без ознак гіперкальціємії. Відсутність швидкого підвищення вмісту кальцію в плазмі у пацієнтів з остеомаляцією не завжди означає, що має бути підвищена доза препарату, т.к. кальцій може проникати в демінералізовану кістку за рахунок його абсорбції в кишечнику.
Слід запобігати розвитку тривалої гіперкальціємії, особливо при хронічній нирковій недостатності, орієнтуючись на такі показники, як вміст кальцію у сироватці крові та сечі, активність ЛФ, концентрація паратгормону, рентгенологічні та гістологічні дані.
Для запобігання розвитку гіперфосфатемії у пацієнтів з ураженням кісток ниркового генезу альфакальцидол можна застосовувати разом із фосфатзв'язуючими препаратами.
Необхідно брати до уваги, що чутливість до вітаміну D у різних пацієнтів індивідуальна і іноді застосування навіть терапевтичних доз може супроводжуватися симптомами гіпервітамінозу.
У дітей, які отримують вітамін D протягом тривалого часу, підвищується ризик затримки росту.
Для профілактики гіповітамінозу D найбільш переважно збалансоване харчування. У похилому віці потреба у вітаміні D може зростати внаслідок зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D 3 зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності.
До складу допоміжних речовин препарату входить олія арахісу. Пацієнтам з алергічною реакцією на олію арахісу та сою препарат протипоказаний.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки при застосуванні препарату Альфа Д3-Тева ® можливий розвиток запаморочення та сонливості.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності.
Препарат відпускається за рецептом.
Протипоказаний у дитячому віці до 3 років.
Нозологія (коди МКЛ)E20.0 Ідіопатичний гіпопаратиреоз E20.1 Псевдогіпопаратиреоз E55.0 Рахіт активний E72.0 Порушення транспорту амінокислот E83.3 Порушення обміну фосфору та фосфатази M80.0 Постменопаузний остеопороз із патологічним переломом M80.1 Остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників M80.4 Лікарський остеопороз із патологічним переломом M80.5 Ідіопатичний остеопороз із патологічним переломом M81.0 Постменопаузний остеопороз M81.1 Остеопороз після видалення яєчників M81.2 Остеопороз, спричинений знерухомленням M81.4 Лікарський остеопороз M81.5 Ідіопатичний остеопороз M81.8 Інші остеопорози (старечий остеопроз) M82 Остеопороз при хворобах, класифікованих в інших рубриках M83 Остеомаляція у дорослих N25.0 Ниркова остеодистрофія N25.8 Інші порушення, зумовлені дисфункцією ниркових канальців (нирково-канальцевий ацидоз, вторинний гіперпаратиреоз ниркового генезу)
Власник реєстраційного посвідчення
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ізраїль)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Израиль.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Альфа Д3-Тева капсулы 0,5 мкг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Альфа Д3-Тева капсулы 0,5 мкг 60 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Альфа Д3-Тева капсулы 0,5 мкг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Оксидевит капли для приема внутрь 9 мкг/мл 5 мл, Альфа Д3-Тева капсулы 0,5 мкг 30 шт., Альфа Д3-Тева капсулы 1 мкг 30 шт., Альфа Д3-Тева капсулы 0,25 мкг 60 шт., Альфа Д3-Тева капсулы 0,25 мкг 30 шт. (БАД).
