Актемра концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 200 мг флакон 10 мл 1 шт Цена

Иммунодепрессант. Тоцилизумаб - рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1. Селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R). ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, и участвует в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. воспалительных заболеваний, остеопороза и новообразований.

Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей.

В клинических исследованиях показана эффективность тоцилизумаба в отношении уменьшения субъективных и объективных признаков ревматоидного артрита. Ответ на терапию возникал быстро (уже на 2-й неделе), в дальнейшем усиливался и сохранялся более 3 лет.

Через 2 года терапии тоцилизумабом/метотрексатом у 14% пациентов наблюдался значительный клинический ответ.

концентрат д/пригот. розчину д/інфузій 20 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 чи 4 шт.

Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорої або опалесції безбарвної або світло-жовтого кольору рідини.

Допоміжні речовини : полісорбат 80 - 0.5 мг, сахароза - 50 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат - qs, натрію дигідрофосфату дигідрат - qs, вода д/і - qs

10 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.
10 мл – флакони безбарвного скла (4) – пачки картонні.

L04AC07 Tocilizumab

специфічний імунодепресивний препарат. Антагоніст рецепторів інтерлейкіну-6

тоцилізумаб

МІБП-антитіла моноклональні

Імунодепресант. Тоцилізумаб – рекомбінантне гуманізоване моноклональне антитіло до людського рецептора інтерлейкіну-6 (ІЛ-6) з підкласу імуноглобулінів IgG1. Селективно зв'язується та пригнічує як розчинні, так і мембранні рецептори ІЛ-6 (sIL-6R та mIL-6R). ІЛ-6 є багатофункціональним цитокіном, що виробляється різними типами клітин, і бере участь у паракринній регуляції, системних фізіологічних та патологічних процесах, таких як стимуляція секреції Ig, активація Т-клітин, стимуляція вироблення білків гострої фази в печінці та стимуляція гемопое. ІЛ-6 залучений до патогенезу різних захворювань, у т.ч. запальних захворювань, остеопорозу та новоутворень.

Не можна виключити ймовірність негативного впливу тоцилізумабу на протипухлинний та протиінфекційний захист організму. Не відома роль інгібування рецептора ІЛ-6 у розвитку пухлин.

У клінічних дослідженнях показано ефективність тоцилізумабу щодо зменшення суб'єктивних та об'єктивних ознак ревматоїдного артриту. Відповідь на терапію виникала швидко (вже на 2-му тижні), надалі посилювалася і зберігалася більше 3 років.

Через 2 роки терапії тоцилізумабом/метотрексатом у 14% пацієнтів спостерігалася значна клінічна відповідь.

Ревматоїдний артрит із середнім або високим ступенем активності у дорослих як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з метотрексатом та/або іншими базовими протизапальними препаратами, в т.ч. для гальмування рентгенологічно доведеної деструкції суглобів

Активний поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит та активний системний ювенільний ідіопатичний артрит у пацієнтів віком 2 років та старші як у вигляді монотерапії, так і у комбінації з метотрексатом.

Вводять внутрішньовенно краплинно в дозі 8 мг/кг протягом, як мінімум, 1 год, 1 раз на 4 тижні. Не рекомендується збільшення дози більше 800 мг на одну інфузію пацієнтам із масою тіла понад 100 кг.

Оскільки експресія печінкових ізоферментів CYP450 пригнічується під дією цитокінів (наприклад, ІЛ-6, який стимулює хронічне запалення), при проведенні терапії засобами, що інгібують дію цитокінів (наприклад, тоцилізумаб), експресія ізоферментів CYP450 може бути порушена.

У дослідженнях in vitro, проведених на культурі гепатоцитів людини, було показано, що ІЛ-6 спричиняє зниження експресії ізоферментів CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4. Застосування тоцилізумабу нормалізує експресію цих ізоферментів.

Вплив тоцилізумабу на ізоферменти CYP (крім CYP2C19 та CYP2D6) має клінічне значення для препаратів, що є субстратами CYP450, з вузьким терапевтичним індексом та для яких дози підбираються індивідуально.

У пацієнтів з ревматоїдним артритом концентрація симвастатину (субстрат CYP3A4) через 1 тиждень після одноразового введення тоцилізумабу знижувалась на 57%, тобто. була трохи підвищеною чи аналогічною такою у здорових добровольців.

На початку або після завершення курсу терапії тоцилізумабом слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які отримують лікарські засоби в індивідуально підібраних дозах і які метаболізуються за допомогою ізоферментів CYP450 3A4, 1A2 або 2C9 (наприклад, аторвастатин, блокатори повільних кальцієвих каналів, тео або бензодіазепіни). Для забезпечення терапевтичної дії цих препаратів, можливо, знадобиться збільшення їх дози. Зважаючи на тривалий T1/2 тоцилізумабу, його дія на активність ізоферментів CYP450 може зберігатися протягом декількох тижнів після припинення терапії.

Не слід застосовувати тоцилізумаб при вагітності, за винятком тих випадків, коли є доведена клінічна потреба.

Невідомо, чи виділяється тоцилізумаб із грудним молоком у людини. Незважаючи на виділення ендогенних IgG з грудним молоком, системна абсорбція тоцилізумабу при грудному вигодовуванні малоймовірна у зв'язку із швидкою протеолітичною деградацією таких білків у системі травлення. При прийнятті рішення про продовження/переривання грудного вигодовування або продовження/скасування терапії тоцилізумабом слід враховувати очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для немовляти.

Інфекції: дуже часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; часто – флегмона, інфекції, спричинені Herpes simplex 1 типу та Herpes zoster; нечасто – дивертикуліт.

З боку травної системи: часто – біль у животі, виразки ротової порожнини, підвищення активності печінкових трансаміназ, гастрит; нечасто – стоматит, виразка шлунка, підвищення загального білірубіну.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – висипання, свербіж, кропив'янка.

З боку нервової системи : часто – головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення артеріального тиску.

З боку системи кровотворення: часто – лейкопенія, нейтропенія.

З боку обміну речовин : часто гіперхолестеринемія, збільшення маси тіла; нечасто – гіпертригліцеридемія.

З боку дихальної системи: часто – кашель, задишка.

З боку органу зору: часто – кон'юнктивіт.

З боку сечовидільної системи: нечасто – нефролітіаз.

З боку ендокринної системи: нечасто – гіпотиреоз.

З боку організму в цілому: часто – периферичні набряки, реакції гіперчутливості.

Активні інфекційні захворювання (зокрема туберкульоз); дитячий вік до 2 років для пацієнтів з поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом та системним ювенільним ідіопатичним артритом; вік до 18 років для пацієнтів із ревматоїдним артритом; комбінація з інгібіторами ФНПα або застосування протягом 1 місяця після лікування анти-ФНП антитілами; підвищена чутливість до тоцилізумабу.

Не слід розпочинати лікування тоцилізумабом у пацієнтів з активними інфекційними захворюваннями. При розвитку серйозних інфекцій терапію тоцилізумабом слід перервати до усунення інфекції. З обережністю застосовувати у пацієнтів з рецидивуючими інфекційними захворюваннями в анамнезі, а також при супутніх захворюваннях, що призводять до розвитку інфекцій (наприклад, при дивертикуліті, цукровому діабеті).

Слід виявляти особливу обережність з метою раннього виявлення серйозних інфекційних захворювань у пацієнтів з ревматоїдним артритом середньої та високої активності або у пацієнтів з СЮІА, які отримують біологічні препарати, оскільки ознаки або симптоми гострого запалення можуть бути стерті у зв'язку з придушенням реакції гострої фази.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з виразковим ураженням органів шлунково-кишкового тракту або дивертикулітом в анамнезі. Пацієнти з ознаками, які, можливо, вказують на ускладнений дивертикуліт (біль у животі), повинні бути негайно обстежені з метою раннього виявлення перфорації ШКТ.

До початку лікування тоцилізумабом, як і при призначенні інших біологічних препаратів для лікування ревматоїдного артриту або сЮІА, слід провести попереднє обстеження пацієнтів на наявність латентного туберкульозу. При виявленні латентного туберкульозу слід провести стандартний курс антимікобактеріальної терапії перед початком лікування тоцилізумабом.

Не слід проводити імунізацію живими та живими ослабленими вакцинами одночасно з терапією тоцилізумабом, оскільки безпека такого поєднання не встановлена. Відсутні дані про вторинну передачу інфекції від пацієнтів, які отримують живі вакцини, до пацієнтів, які отримують тоцилізумаб.

У період лікування слід регулярно контролювати кількість нейтрофілів, тромбоцитів у периферичній крові, активність печінкових трансаміназ та проводити відповідну корекцію режиму дозування.

Терапія тоцилізумабом не рекомендується при значеннях АЛТ або АСТ у 5 разів вище за ВГН.

При підвищенні показників ліпідного обміну (загального холестерину, ЛПНГ, тригліцеридів) при веденні пацієнтів слід керуватися національними рекомендаціями щодо лікування гіперліпідемії.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Враховуючи той факт, що при терапії тоцилізумабом, часто спостерігалося запаморочення, пацієнтам, які зазнають цієї небажаної реакції, слід рекомендувати не керувати транспортними засобами та механізмами доти, поки запаморочення не припиниться.

F.HOFFMANN-LA ROCHE Ltd. (Швейцарія)

CHUGAI PHARMA MANUFACTURING Co.Ltd. (Японія)

F.HOFFMANN-LA ROCHE Ltd. (Швейцарія)

Страна производства (на момент написания) Япония.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Актемра концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 200 мг флакон 10 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Актемра концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 200 мг флакон 10 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Актемра концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 200 мг флакон 10 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Актемра концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 80 мг флакон 4 мл.