Аккузид таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг+12,5 мг 30 шт Цена

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ хинаприл и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид.

АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее действие и контролирует тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл конкурентно ингибирует циркулирующий в плазме крови и тканевой АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Хинаприл повышает толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов.

Кроме того, хинаприл несколько снижает потерю калия, вызываемую гидрохлоротиазидом, который за счет своего диуретического действия также повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает содержание калия в сыворотке крови и увеличивает его экскрецию с мочой.

Гидрохлоротиазид - диуретик, оказывающий прямое действие на почки, повышая выведение ионов натрия, хлоридов, воды, а также калия и бикарбонатных ионов, и снижая выведение ионов кальция. При длительном применении отмечается снижение ОПСС. Таким образом, применение комбинации хинаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД, чем терапия каждым препаратом в отдельности.

Антигипертензивное действие хинаприла развивается в течение 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-4 ч и продолжается в течение 24 ч при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта терапии требуется не менее 2 недель.

Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается в течение 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и продолжается около 6-12 ч.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням "PD 223" на одній стороні.

Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 64.696 мг, магнію карбонат – 70.64 мг, повідон К25 – 8 мг, кросповідон – 8 мг, магнію стеарат – 2 мг.

Склад плівкової оболонки: опадрай рожевий OY-S-6937 (гіпромелоза, гіпоролоза, титану діоксид, макрогол 400, барвник заліза оксид жовтий, барвник заліза оксид червоний) – 6 мг, віск трав'яний – 0.1 мг.

10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

C09BA06 Хінаприл у комбінації з діуретиками

Антигіпертензивний препарат

гідрохлортіазид

хінаприл

Гіпотензивний комбінований засіб (інгібітор АПФ+діуретик)

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 3 роки.

Комбінований антигіпертензивний препарат, до складу якого входять інгібітор АПФ хінаприл та тіазидний діуретик гідрохлортіазид.

АПФ каталізує перетворення ангіотензину I на ангіотензин II, який має судинозвужувальну дію та контролює тонус судин, у т.ч. за рахунок стимуляції секреції альдостерону корою надниркових залоз. Хінаприл конкурентно інгібує циркулюючий у плазмі крові та тканинній АПФ та викликає зниження вазопресорної активності та секреції альдостерону. Усунення негативного впливу ангіотензину II на секрецію реніну за механізмом зворотного зв'язку призводить до збільшення активності реніну плазми. При цьому зниження АТ супроводжується зменшенням ОПСС та опору ниркових судин, у той час як зміни ЧСС, серцевого викиду, ниркового кровотоку, швидкості клубочкової фільтрації та фільтраційної фракції є незначними або відсутні. Хінапріл підвищує толерантність до фізичного навантаження. При тривалому застосуванні сприяє зворотному розвитку гіпертрофії міокарда у хворих на артеріальну гіпертензію; покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Підсилює коронарний та нирковий кровообіг. Знижує агрегацію тромбоцитів.

Крім того, хінаприл дещо знижує втрату калію, що викликається гідрохлортіазидом, який за рахунок своєї діуретичної дії також підвищує активність реніну плазми крові, секрецію альдостерону, знижує вміст калію у сироватці крові та збільшує його екскрецію із сечею.

Гідрохлортіазид - діуретик, що надає пряму дію на нирки, підвищуючи виведення іонів натрію, хлоридів, води, а також калію та бікарбонатних іонів, та знижуючи виведення іонів кальцію. При тривалому застосуванні спостерігається зниження ОПСС. Таким чином, застосування комбінації хінаприлу та гідрохлоротіазиду призводить до більш вираженого зниження артеріального тиску, ніж терапія кожним препаратом окремо.

Антигіпертензивна дія хінаприлу розвивається протягом 1 години після прийому внутрішньо, досягає максимуму через 2-4 години і триває протягом 24 годин при тривалому лікуванні. У деяких випадках для досягнення максимального антигіпертензивного ефекту терапії потрібно щонайменше 2 тижні.

Діуретична дія гідрохлортіазиду розвивається протягом 2 годин, досягає максимуму приблизно через 4 години і триває близько 6-12 годин.

артеріальна гіпертензія (у пацієнтів, яким показана комбінована терапія хінаприлом та гідрохлортіазидом).

Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу, незалежно від їди.

Для пацієнтів, які не отримують діуретик (незалежно від того, проводилася монотерапія хінаприлом чи ні), початкова доза Аккузиду, що рекомендується, становить 10 мг+12.5 мг 1 раз на добу. Надалі, при необхідності, доза може бути збільшена до максимальної дози 20 мг +25 мг 1 раз на добу. Ефективний контроль АТ зазвичай досягається при застосуванні препарату Аккузид у діапазоні доз від 10 мг +12.5 мг на добу до 20 мг +12.5 мг на добу.

У пацієнтів з порушенням функції нирок легкого ступеня тяжкості (КК >60 мл/хв) початкова доза препарату Аккузід становить 10 мг+12.5 мг.

Препарат Аккузид® не слід призначати як початкову терапію у пацієнтів з порушенням функції нирок з КК < 60 мл/хв . У пацієнтів з порушенням функції нирок середнього ступеня тяжкості (КК 60-30 мл/хв) слід застосовувати хінаприл у початковій дозі 5 мг із подальшим титруванням.

У пацієнтів похилого віку не потрібна корекція дози препарату Аккузид®. Початкова доза препарату становить 10 мг+12,5 мг.

Відомостей про передозування препарату Аккузид® та спеціальних даних щодо її лікування немає.

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокаліємія), зниження ОЦК на фоні форсованого діурезу. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами зростає ризик розвитку аритмії.

Лікування: застосування препарату слід припинити; показано промивання шлунка, пероральне застосування активованого вугілля, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду, заходи щодо відновлення водно-електролітного балансу, проведення стандартної симптоматичної та підтримуючої терапії. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз мають невеликий вплив на виведення хінаприлу та хінаприлату.

Тетрациклін та інші препарати, що взаємодіють з магнієм

При одночасному застосуванні препарату Аккузид® всмоктування тетрацикліну знижується приблизно на 28-37% через наявність у складі препарату магнію карбонату як наповнювача. Слід брати до уваги цю взаємодію при одночасному застосуванні препарату Аккузид і тетрацикліну або інших препаратів, здатних взаємодіяти з магнієм.

Препарати літію

Препарати літію зазвичай слід призначати разом із діуретиками, т.к. останні знижують нирковий кліренс літію та підвищують ризик розвитку небажаних ефектів. У пацієнтів, які отримували препарати літію та інгібітори АПФ, відзначали підвищення сироваткових концентрацій літію та симптоми літієвої інтоксикації. Ці зміни пов'язують із втратою натрію під впливом інгібіторів АПФ. При призначенні препарату Аккузид® ризик інтоксикації літієм може бути підвищеним. При цій комбінації потрібна обережність.

Діуретики

При одночасному застосуванні хінаприлу з діуретиками спостерігається посилення антигіпертензивної дії.

Етанол, барбітурати або наркотичні анальгетики

При одночасному застосуванні з Аккузидом можливе посилення ризику ортостатичної гіпотензії (через наявність у складі препарату гідрохлортіазиду).

Гіпоглікемічні препарати

При одночасному застосуванні з Аккузидом може бути потрібна корекція дози гіпоглікемічних засобів. Гіперглікемія, індукована тіазидними діуретиками, може порушити контроль концентрації глюкози у крові. Зниження вмісту калію в плазмі призводить до підвищення толерантності до глюкози. Слід контролювати концентрацію глюкози в крові, при необхідності – призначати препарати калію з метою підтримки його концентрації у плазмі, а також проводити корекцію гіпоглікемічної терапії.

Інші антигіпертензивні засоби

Тіазидний діуретик, що входить до складу препарату Аккузид®, може посилити дію інших антигіпертензивних засобів, особливо гангліоблокаторів або бета-адреноблокаторів. Антигіпертензивна дія тіазидного діуретика, своєю чергою, може посилитися після симпатектомії.

ДКЗ, АКТГ

При одночасному застосуванні з препаратом Аккузид відбувається посилення втрати електролітів, особливо калію.

Пресорні аміни

При одночасному застосуванні з препаратом Аккузід можливе зменшення дії адреноміметиків (наприклад, норепінефрину), проте цей ефект виражений незначно.

Недеполяризуючі міорелаксанти

Можливе посилення дії недеполяризуючих міорелаксантів при одночасному застосуванні з Аккузидом.

НПЗЗ

У деяких пацієнтів НПЗЗ можуть викликати ослаблення діуретичної, натрійуретичної та антигіпертензивної дії "петлевих", калійзберігаючих та тіазидних діуретиків. У зв'язку з цим, при їх одночасному застосуванні з Аккузидом слід контролювати ефективність терапії.

Крім того, у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів зі зниженим ОЦК (включно з пацієнтами, які отримують терапію діуретиками) або у пацієнтів з порушеною функцією нирок одночасне застосування НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) з інгібіторами АПФ, у т.ч. з хінаприлом може призводити до погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність. Слід регулярно контролювати стан функції нирок у пацієнтів, які отримують одночасно НПЗЗ та хінаприл.

Також може спостерігатися ослаблення антигіпертензивного ефекту інгібіторів АПФ, в т.ч. хінаприлу, при одночасному застосуванні з НПЗЗ.

Засоби, що підвищують вміст калію в крові

Хінаприл знижує концентрацію альдостерону, що може призвести до гіперкаліємії. У зв'язку з цим, при лікуванні Аккузидом препарати калію та замінники солі, що містять калій, слід застосовувати з обережністю, контролюючи вміст калію у сироватці крові. Т.к. до складу препарату Аккузид входить діуретик, додавання калійзберігаючого діуретика не рекомендується.

Дігоксин

Водно-електролітні порушення, спричинені тіазидними діуретиками (тобто гіпокаліємія, гіпомагніємія), підвищують ризик розвитку симптомів інтоксикації дигоксином, які можуть призводити до фатальних порушень ритму.

Іонообмінні смоли

Всмоктування гідрохлортіазиду погіршується в присутності колестираміну та колестиполу. При одноразовому застосуванні ці препарати пов'язують гідрохлортіазид та знижують його всмоктування із ШКТ на 85% та 43% відповідно.

Лікарські препарати для лікування подагри (алопуринол, урикозуричні препарати, інгібітори ксантиноксидази)

Гіперурикемія, індукована тіазидними діуретиками, може порушувати контроль стану пацієнтів з подагрою, який здійснюється алопуринолом та пробенецидом. Одночасне застосування гідрохлортіазиду та алопуринолу може підвищити частоту реакцій гіперчутливості до алопуринолу.

Інші препарати

Ознак клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії хінаприлу з пропранололом, гідрохлортіазидом або циметидином не виявлено.

Застосування хінаприлу 2 рази на добу суттєво не відбивалось на антикоагулянтному ефекті варфарину при його одноразовому застосуванні (оцінювали на підставі протромбінового часу).

Одночасне багаторазове застосування аторвастатину в дозі 10 мг з хінаприлом у дозі 80 мг не призводило до значних змін фармакокінетичних параметрів аторвастатину в рівноважному стані.

Гіпотензивні препарати, наркотичні аналгетики, лікарські засоби для загальної анестезії посилюють антигіпертензивну дію хінаприлу.

Хінаприл збільшує ризик розвитку лейкопенії при одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними засобами, імунодепресантами, прокаїнамідом.

При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота (натрію ауротіомалат, внутрішньовенно) описаний симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання, зниження артеріального тиску та грипоподібний синдром.

При одночасному застосуванні серцевих глікозидів та інших препаратів, здатних призвести до розвитку шлуночкової тахікардії за типом "пірует" слід бути обережним у зв'язку з можливістю розвитку гіпокаліємії і, внаслідок цього, посилення токсичного ефекту цих препаратів.

Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II, інгібіторів АПФ або аліскірену може спричинити подвійну блокаду активності РААС. Даний ефект може проявлятися зниженням АТ, гіперкаліємією та змінами функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з монотерапією.

Не слід застосовувати хінаприл та гідрохлортіазид одночасно з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом, у пацієнтів з порушенням функції нирок від середнього ступеня тяжкості до тяжкого ступеня (СКФ <60 мл/хв/1.73 м2), у пацієнтів з гіперкаліємією (>5 ммоль/л) ), у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю із зниженим АТ.

Не слід застосовувати хінаприл та гідрохлортіазид одночасно з антагоністами рецепторів ангіотензину II або іншими інгібіторами АПФ у пацієнтів з цукровим діабетом та ураженням органів-мішеней у термінальній стадії, у пацієнтів з порушенням функції нирок від середнього ступеня тяжкості до тяжкого ступеня (СКФ <60 мл/хв. /1.73 м2), у пацієнтів із гіперкаліємією (>5 ммоль/л), у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю із зниженим АТ.

Пацієнти, що одночасно отримують терапію інгібіторами ферментів mTOR (наприклад, темсиролімус) і ДПП-4 (наприклад, віллдагліптин), можуть бути схильні до більшого ризику розвитку ангіоневротичного набряку. Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих препаратів з препаратом Аккузид®.

Застосування препарату Аккузид протипоказано при вагітності, жінкам, які планують вагітність, а також жінкам репродуктивного віку, які не застосовують надійні методи контрацепції.

Жінкам репродуктивного віку, які приймають препарат Аккузід, слід застосовувати надійні методи контрацепції.

При настанні вагітності під час лікування Аккузидом препарат слід відмінити якнайшвидше.

Призначення інгібіторів АПФ при вагітності супроводжується збільшенням ризику розвитку аномалій серцево-судинної та нервової системи плода. Крім того, на фоні застосування інгібіторів АПФ при вагітності описані випадки маловоддя, передчасних пологів, народження дітей з артеріальною гіпотензією, порушенням функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, гіпоплазією кісток черепа, контрактурами кінцівок, черепно-лицьовими аномаліями, гіпоплазією легень, затримкою , відкритою артеріальною протокою, а також випадки внутрішньоутробної загибелі плода та смерті новонароджених Часто маловоддя діагностується після того, як плід був необоротно пошкоджений.

Новонароджених, які піддавалися внутрішньоутробному впливу інгібіторів АПФ, слід спостерігати з метою виявлення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії. При появі олігурії слід підтримувати артеріальний тиск і перфузію нирок.

Тіазиди проникають через плацентарний бар'єр та виявляються у крові пуповини. Нетератогенні ефекти тіазидів включають жовтуху і тромбоцитопенію плода та/або новонародженого, також допускається можливість прояву інших небажаних явищ, що спостерігаються у дорослих.

Інгібітори АПФ, включаючи хінаприл, обмеженою мірою проникають у грудне молоко. Тіазидні діуретики виводяться з грудним молоком. Враховуючи можливість розвитку серйозних небажаних реакцій у новонароджених, не слід застосовувати Аккузид у період лактації, а при необхідності його застосування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції, що зустрічалися у пацієнтів, які отримували хінаприл у поєднанні з гідрохлортіазидом.

Більше 1% пацієнтів: головний біль, запаморочення, кашель, непродуктивний стійкий кашель (проходив після припинення терапії), підвищена стомлюваність, міалгія, вірусні інфекції, риніт, нудота, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів, безсоння, бронхіт, диспеп , симптоми вазодилатації, вертиго, біль у грудній клітці, біль у животі, біль у спині

У цілому нині, побічні реакції були слабко вираженими і минущими, не залежали від віку, статі, расової власності та тривалості терапії.

Лабораторні показники: збільшення (більш ніж у 1.25 рази порівняно з ВГН) концентрації креатиніну та азоту сечовини у крові, відповідно, у 3% та 4% пацієнтів, які отримували хінаприл та гідрохлортіазид.

Побічні реакції, що зустрічалися у 0.5-1% пацієнтів, які отримували хінаприл у поєднанні з гідрохлортіазидом.

З боку системи кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

Порушення з боку нервової системи: підвищена збудливість, парестезія, депресія, сонливість.

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, тахікардія, виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, непритомність, порушення серцевого ритму, інфаркт міокарда, ішемічний інсульт, периферичні набряки (в т.ч. генералізовані), гіпертонічний криз, стенокардія, серцева недостатність.

З боку дихальної системи: задишка, синусит.

З боку травної системи: сухість слизової оболонки порожнини рота та горла, запор або діарея, метеоризм, панкреатит, гепатит, шлунково-кишкова кровотеча, порушення функціональних печінкових тестів.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, ангіоневротичний набряк кишечника, фотосенсибілізація, багатоформна ексудативна еритема, ексфоліативний дерматит, пухирчатка, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичні реакції.

З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у суглобах.

З боку сечовидільної системи: інфекція сечових шляхів, порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.

Порушення з боку статевої системи: зниження потенції.

З боку органу зору: Порушення зору.

Інші: алопеція, гіперкаліємія, підвищене потовиділення.

При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота (натрію ауротіомалат для внутрішньовенного введення) описаний симптомокомплекс, що включає гіперемію обличчя, нудоту, блювання, зниження артеріального тиску та грипоподібний синдром.

Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні гідрохлортіазиду

З боку обміну речовин: гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія та гіпохлоремічний алкалоз, гіпонатріємія (сплутаність свідомості, судоми, летаргія, уповільнення процесу мислення, підвищена стомлюваність, збудливість, м'язові судоми), гіперглікемія, глюкозурія, гіперурик.

Гіпохлоремічний алкалоз (сухість слизової оболонки порожнини рота, спрага, порушення ритму серця, зміни в настрої або психіці, судоми та болі в м'язах, нудота, блювання, підвищена стомлюваність або слабкість) може викликати печінкову енцефалопатію або печінкову кому.

Лікування тіазидами може знижувати толерантність до глюкози, і цукровий діабет, що латентно протікає, може маніфестувати. При застосуванні високих доз можуть збільшуватися концентрації ліпідів у плазмі.

З боку травної системи: холецистит, сіаладеніт, анорексія.

Серцево-судинна система: аритмії, ортостатична гіпотензія, васкуліт.

Порушення з боку органів кровотворення: апластична анемія.

Алергічні реакції: пурпура, некротичний васкуліт, респіраторний дистрес-синдром (включаючи пневмоніт та некардіогенний набряк легені), фоточутливість, анафілактичні реакції аж до шоку.

З боку органу зору: минуща нечіткість зору, минуща гостра міопія та гостра відкритокутова глаукома.

З боку сечовивідної системи: порушення ниркової функції, інтерстиціальний нефрит.

Порушення з боку статевої системи: зниження потенції.

Постмаркетингові дослідження

Серцево-судинна система: брадикардія, легеневе серце, васкуліт, тромбоз глибоких вен.

З боку травної системи: пухлини шлунково-кишкового тракту, холестатична жовтяниця, гепатит, езофагіт, блювання, діарея.

Порушення з боку системи кровотворення: анемія.

Порушення з боку обміну речовин: зниження маси тіла.

З боку опорно-рухового апарату: міопатія, міозит, артрит.

З боку нервової системи: параліч, геміплегія, порушення мови, порушення ходи, явища менінгізму, амнезія.

З боку дихальної системи: пневмонія, бронхіальна астма.

З боку шкірних покровів: кропив'янка, макуло-папульозний висип, петехії.

З боку сечовидільної системи: альбумінурія, піурія, гематурія, нефроз.

Інші: шок, випадкові травми, запалення підшкірної жирової клітковини, генералізовані набряки, грижа.

ангіоневротичний набряк в анамнезі внаслідок попередньої терапії інгібіторами АПФ, ідіопатичний та спадковий ангіоневротичний набряк; важка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв); анурія; важка печінкова недостатність; хвороба Аддісона; гіпофракція; серця; цукровий діабет з наявністю хронічної хвороби нирок з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (СКФ <60 мл/хв); дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека препарату не встановлені); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна ; підвищена чутливість до активних речовин, допоміжних компонентів препарату; підвищена чутливість до похідних сульфонаміду. >5 ммоль/л), у пацієнтів з хро нічної серцевої недостатністю зі зниженим артеріальним тиском; /хв/1.73 м2), у пацієнтів з гіперкаліємією (>5 ммоль/л), у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю із зниженим АТ.

З обережністю слід призначати препарат у пацієнтів, які раніше приймали діуретики та дотримувалися дієти з обмеженим споживанням солі або перебувають на гемодіалізі; при тяжкій хронічній серцевій недостатності у пацієнтів з або без супутньої ниркової недостатності; при станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. блювання та діарея); пригніченні кістковомозкового кровотворення; аортальний стеноз, цереброваскулярні захворювання (різке зниження АТ на фоні терапії інгібіторами АПФ може погіршити перебіг даних захворювань); стани після трансплантації нирок, двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки; важких аутоімунних системних захворюваннях сполучної тканини (в т.ч. ВКВ, склеродермія); порушення функції або прогресуючих захворювань печінки; цукровий діабет; обширних хірургічних втручань та загальної анестезії; при одночасному застосуванні інших антигіпертензивних засобів, а також інгібіторів ферментів mTOR та ДПП-4; при одночасному застосуванні серцевих глікозидів та інших препаратів, здатних призвести до розвитку шлуночкової тахікардії на кшталт "пірует"; при порушенні водно-електролітного балансу (гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія); при подагрі; симптоматична гіперурикемія; при закритокутовій глаукомі; у літньому віці.

Ангіоневротичний набряк

При лікуванні інгібіторами АПФ описані випадки ангіоневротичного набряку обличчя та шиї, у т.ч. у 0.1% хворих, які отримували хінаприл. При появі гортанного свисту або ангіоневротичного набряку обличчя, язика або голосової щілини, труднощів при проковтуванні їжі або диханні Аккузід® слід негайно скасувати. Пацієнту необхідно призначити адекватне лікування та спостерігати його до зникнення набряку. Для зменшення симптомів можуть бути використані антигістамінні препарати. Ангіоневротичний набряк з ураженням гортані може призвести до смерті. Якщо набряк язика, голосової щілини або гортані загрожує розвитком обструкції дихальних шляхів, необхідна адекватна невідкладна терапія, що включає введення розчину епінефрину (адреналіну) 1:1000 (0.3-0.5 мл). При лікуванні інгібіторами АПФ описані також випадки ангіоневротичного набряку кишківника. У пацієнтів відзначали біль у ділянці живота (з/без нудоти та блювання); у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку особи та нормальною активністю С1-естерази. Діагноз встановлювали за допомогою комп'ютерної томографії черевної області, УЗД або на момент хірургічного втручання. Симптоми зникали після припинення інгібіторів АПФ.

У пацієнтів, які перенесли ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з інгібітором АПФ, ризик його розвитку може бути підвищений під час лікування препаратами цієї групи.

Пацієнти, які одночасно отримують терапію інгібіторами ферментів mTOR (наприклад, темсиролімус) і ДПП-4 (наприклад, віллдагліптин) можуть бути схильні до більшого ризику розвитку ангіоневротичного набряку.

Інгібітори АПФ частіше викликають ангіоневротичний набряк у пацієнтів негроїдної раси, ніж у європеоїдної. Так само як при застосуванні інших інгібіторів АПФ, хінаприл може виявитися менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

У пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії отрутою перетинчастокрилих (оси, бджоли), можуть розвинутись стійкі анафілактоїдні реакції, що загрожують життю. Тимчасове припинення прийому інгібітору АПФ сприяє регресії симптомів, однак вони можуть виникати знову при відновленні терапії інгібіторами АПФ.

Анафілактоїдні реакції можуть також розвиватися при призначенні інгібіторів АПФ пацієнтам, яким проводили аферез ЛПНГ із застосуванням декстран сульфату або пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран, таких як поліакрилонітрилові. Необхідно застосовувати альтернативну гіполіпідемічну терапію або використовувати інші мембрани для гемодіалізу.

Артеріальна гіпотензія

Аккузид® може викликати тимчасову артеріальну гіпотензію, проте не частіше, ніж при монотерапії обома компонентами препарату. Симптоматична гіпотензія рідко зустрічається при лікуванні хінаприлом хворих з неускладненою артеріальною гіпертензією, однак вона може розвинутись в результаті терапії інгібіторами АПФ у хворих зі зниженим ОЦК, наприклад, після лікування діуретиками, при дотриманні дієти з обмеженим споживанням натрію або при проведенні гемодіалу. У разі появи симптоматичної гіпотензії пацієнту слід надати горизонтальне положення та за необхідності провести йому внутрішньовенну інфузію з використанням 0.9% розчину натрію хлориду. Минуща артеріальна гіпотензія не є протипоказанням до подальшого застосування препарату, однак у подібних випадках доцільно знизити його дозу.

Хронічна серцева недостатність

У хворих з хронічною серцевою недостатністю у поєднанні або без ниркової недостатності терапія інгібітором АПФ з приводу артеріальної гіпертензії може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, яке може супроводжуватися олігурією, азотемією та, в окремих випадках, гострою нирковою недостатністю і навіть летальним наслідком. Лікування таких хворих препаратом Аккузид® слід розпочинати під ретельним медичним контролем та наглядом протягом перших 2 тижнів та при збільшенні дози препарату.

Агранулоцитоз

У поодиноких випадках терапія інгібіторами АПФ може супроводжуватися розвитком агранулоцитозу та пригніченням кістковомозкового кровотворення у пацієнтів з неускладненою артеріальною гіпертензією, але частіше у пацієнтів з порушеною функцією нирок, особливо із захворюваннями сполучної тканини. У цих випадках слід контролювати кількість лейкоцитів у крові.

У разі будь-яких симптомів інфекції (наприклад, біль у горлі, лихоманка) хворим слід негайно звернутися до лікаря, т.к. подібні симптоми можуть бути проявом нейтропенії.

Системна червона вовчанка

Тіазидні діуретики можуть іноді викликати загострення ВКВ.

Порушення функції нирок

Аккузид не слід застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв), т.к. тіазидні діуретики сприяють прогресу азотемії і мають кумулятивний ефект при тривалому застосуванні у таких пацієнтів. Препаратами вибору цієї групи пацієнтів, які отримують терапію хінаприлом, є "петлеві" діуретики. З цієї причини не слід застосовувати фіксовану комбінацію гідрохлортіазид/хінаприл у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня.

Т1/2 хінапрілату збільшується при зниженні КК. Пацієнтам з КК менше 60 мл/хв, але більше 30 мл/хв хінаприл слід призначати у нижчій початковій дозі. У таких пацієнтів дозу препарату Аккузид® слід збільшувати з урахуванням клінічного стану пацієнта, при регулярному контролі функції нирок, хоча у клінічних дослідженнях не було зазначено подальшого погіршення функції нирок при лікуванні препаратом Аккузид®.

У хворих на артеріальну гіпертензію без явних ознак вихідного порушення функції нирок при застосуванні хінаприлу, особливо у поєднанні з діуретиком, відмічено підвищення концентрації азоту сечовини в крові та креатиніну в сироватці крові, яке зазвичай виражено слабо і носить, як правило, тимчасовий характер. Подібні зміни найімовірніші у пацієнтів із вихідними порушеннями функції нирок. У таких випадках може знадобитися зниження дози препарату Аккузид. У всіх хворих на артеріальну гіпертензію слід контролювати функцію нирок. Не слід застосовувати препарат Аккузид як початкову терапію у пацієнтів з КК менше 60 мл/хв.

Вплив РААС

У деяких пацієнтів пригнічення активності РААС може призвести до порушення ниркової функції. У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю функція нирок може залежати від активності РААС, тому лікування інгібіторами АПФ, включаючи хінаприл, може призвести до олігурії та/або прогресуючої азотемії, а в окремих випадках – до гострої ниркової недостатності та/або летального результату.

Подвійна блокада активності РААС

Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II, інгібіторів АПФ або аліскірену може спричинити подвійну блокаду активності РААС. Даний ефект може проявлятися зниженням АТ, гіперкаліємією та змінами функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з монотерапією. Слід ретельно контролювати АТ, функцію нирок та вміст електролітів у плазмі крові у пацієнтів, які приймають препарат Аккузід® та інші препарати, що впливають на РААС. Слід уникати одночасного застосування РААС-активних засобів та хінаприлу. Застосування цієї комбінації слід звузити до індивідуальних випадків із ретельним контролем функції нирок та вмісту калію у плазмі крові.

Стеноз ниркових артерій

У клінічних дослідженнях у пацієнтів з артеріальною гіпертензією із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки при лікуванні інгібіторами АПФ у деяких випадках спостерігали підвищення рівня азоту сечовини крові та сироваткового креатиніну. Ці зміни практично завжди були оборотними та зникали після відміни інгібітору АПФ та/або діуретика. У подібних випадках протягом перших кількох тижнів лікування препаратом Аккузід слід контролювати функцію нирок.

Порушення функції печінки

Аккузид слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушенням функції або прогресуючим захворюванням печінки, т.к. невеликі зміни водно-електролітного балансу можуть спричинити розвиток печінкової коми.

Водно-електролітний баланс

З метою виявлення можливих порушень електролітного балансу слід регулярно контролювати сироваткові рівні електролітів. У хворих, які отримують монотерапію хінаприлом, як і іншими інгібіторами АПФ, можуть підвищитись сироваткові рівні калію.

Гіперкаліємію (>5.8 ммоль/л) відзначали приблизно у 2% пацієнтів, які приймали хінаприл, але в більшості випадків це відхилення було поодиноким і проходило під час лікування. Фактори ризику розвитку гіперкаліємії включають порушення функції нирок, цукровий діабет і одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію та/або замінників солі, що містять калій. Одночасний прийом калійзберігаючого діуретика з Аккузидом, до складу якого входить тіазидний діуретик, не рекомендується. Лікування тіазидними діуретиками, навпаки, супроводжується гіпокаліємією, гіпонатріємією та гіпохлоремічним алкалозом. Ці порушення іноді виявляються такими симптомами як сухість у роті, спрага, слабкість, млявість, сонливість, занепокоєння, м'язова слабкість, м'язові болі або спазми, зниження артеріального тиску, олігурія, тахікардія, нудота, сплутаність свідомості, судоми та блювання.

Гіпокаліємія може посилити токсичний ефект серцевих глікозидів. Ризик гіпокаліємії особливо високий при цирозі печінки, форсованому діурезі, неадекватному споживанні препаратів, що покращують метаболізм міокарда, супутньої терапії кортикостероїдами або АКТГ, одночасному застосуванні з препаратами, що підвищують ризик розвитку гіпокаліємії на фоні прийому тіазидних діуретиків. Протилежні ефекти компонентів Аккузиду на рівень калію в сироватці призводять до того, що багато пацієнтів його значення не змінюється.

В окремих випадках ефект одного компонента препарату Аккузід може переважати над іншим. До початку та під час лікування слід періодично визначати сироваткові рівні електролітів з метою виявлення можливих порушень електролітного обміну.

Дефіцит хлоридів, пов'язаний з терапією тіазидним діуретиком, зазвичай слабо виражений і лише у виняткових випадках потребує спеціального лікування (наприклад, при захворюваннях печінки або нирок).

У спеку у хворих з периферичними набряками може розвинутись гіпонатріємія. У цьому випадку потрібна адекватна замісна терапія.

Тіазидні діуретики знижують виведення кальцію.

У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримували тривалу терапію тіазидами, розвивалися патологічні зміни паращитовидних залоз, що супроводжувалися гіперкальціємією та гіпофосфатемією. Більш серйозні ускладнення гіперпаратиреозу (нефролітіаз, резорбція кісткової тканини та пептична виразка) не описані. Перед проведенням дослідження функції паращитовидних залоз тіазидні діуретики слід відмінити.

Тіазидні діуретики підвищують виведення магнію із сечею і можуть спричинити гіпомагніємію.

Тіазидні діуретики можуть підвищити сироваткові рівні холестерину, тригліцеридів та сечової кислоти. Ці ефекти зазвичай слабо виражені, проте у сприйнятливих пацієнтів тіазидні діуретики можуть спровокувати розвиток подагри або цукрового діабету.

Цукровий діабет

Гіперглікемія, індукована високими дозами тіазидних діуретиків (в т.ч. гідрохлортіазиду в дозі >100 мг на добу), може порушити контроль концентрації глюкози у плазмі. Зниження вмісту калію в плазмі призводить до підвищення толерантності до глюкози. Слід контролювати концентрацію глюкози в плазмі крові, за необхідності призначати препарати калію з метою підтримки вмісту калію в плазмі крові та коригувати гіпоглікемічну терапію. Терапія інгібіторами АПФ може супроводжуватися розвитком гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет, які отримують інсулін або гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо. При лікуванні хворих на цукровий діабет може знадобитися більш ретельне спостереження та корекція дози гіпоглікемічних засобів. Терапія інгібіторами АПФ може супроводжуватися розвитком гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет, які отримують інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби. При лікуванні хворих на цукровий діабет може знадобитися більш ретельне спостереження.

Кашель

При лікуванні інгібіторами АПФ, включаючи хінаприл, відзначали розвиток кашлю. У типовому випадку він є непродуктивним, стійким та проходить після припинення терапії. При диференціальній діагностиці кашлю слід зважати на його можливий зв'язок з інгібіторами АПФ.

Хірургічне втручання

У хворих, яким проводиться хірургічне втручання чи загальний наркоз, інгібітори АПФ слід застосовувати обережно, т.к. вони блокують утворення ангіотензину II, спричинене компенсаторною секрецією реніну. Це може призвести до гіпотензії, яку усувають шляхом збільшення ОЦК. Перед хірургічним втручанням пацієнт повинен попередити лікаря-анестезіолога про те, що він приймає інгібітор АПФ.

ОЦК

Пацієнтів необхідно попереджати, що недостатнє споживання рідини, підвищене потовиділення можуть призвести до надмірного зниження АТ за рахунок зменшення ОЦК. Інші причини дегідратації, такі як блювання або діарея, також можуть призвести до падіння артеріального тиску.

Гостра міопія та закритокутова глаукома

Гідрохлортіазид (похідне сульфонаміду) може призводити до розвитку гострої минущої міопії та гострої закритокутової глаукоми. Симптоми включають різке зниження зору або біль в очах і зазвичай виникають протягом перших годин-тижнів після початку терапії. Без відповідного лікування глаукома може призвести до незворотної втрати зору. Основним способом терапії цього стану є негайне скасування гідрохлортіазиду. Може знадобитися екстрене медичне чи хірургічне втручання у випадку, якщо внутрішньоочний тиск залишається неконтрольованим. Фактори ризику гострої закритокутової глаукоми можуть включати алергічні реакції на сульфонаміди та пеніцилін в анамнезі.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами або виконанні іншої роботи, що вимагає підвищеної уваги, особливо на початку лікування.

Застосування препарату протипоказане при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв ).

У пацієнтів з порушенням функції нирок легкого ступеня тяжкості (КК >60 мл/хв) початкова доза препарату Аккузід становить 10 мг+12.5 мг.

Препарат Аккузид® не слід призначати як початкову терапію у пацієнтів з порушенням функції нирок з КК < 60 мл/хв . У пацієнтів з порушенням функції нирок середнього ступеня тяжкості (КК 60-30 мл/хв) слід застосовувати хінаприл у початковій дозі 5 мг із подальшим титруванням дози.

З обережністю призначають препарат при станах після трансплантації нирок, двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки.

Протипоказане застосування при печінковій недостатності тяжкого ступеня.

З обережністю слід призначати при порушенні функції або прогресуючих захворюваннях печінки.

Препарат відпускається за рецептом.

У пацієнтів похилого віку не потрібна корекція дози препарату Аккузид®. Початкова доза препарату становить 10 мг+12,5 мг.

Протипоказано застосування препарату у дитячому та підлітковому віці до 18 років (ефективність та безпека препарату не встановлені).

PFIZER Inc. (США)

Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Аккузид таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг+12,5 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Аккузид таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг+12,5 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Аккузид таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг+12,5 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Аккузид таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг+25 мг 30 шт..