Абитера таблети 250 мг 120 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:250 мг
-
В упаковке:120 шт.
Средство с антиандрогенной активностью стероидной структуры. Абиратерон является ингибитором биосинтеза андрогенов. В частности, абиратерон селективно подавляет активность фермента 17α-гидроксилазы/С17,20-лиазы (CYP17). Этот фермент экспрессируется и является необходимым для биосинтеза андрогенов в яичках, надпочечниках и клетках опухоли предстательной железы. CYP17 катализирует превращение прегненолона и прогестерона путем 17α-гидроксилирования и разрыва связи С17,20 в предшественники тестостерона: дегидроэпиандростерон и андростендион, соответственно. Торможение активности CYP17 также сопровождается усилением синтеза минералокортикоидов в надпочечниках.
Андроген-чувствительный рак предстательной железы реагирует на лечение, снижающее концентрацию андрогенов. Антиандрогенная терапия, например, применение агонистов лю-либерина или проведение орхидэктомии, ослабляют синтез андрогенов в яичках, но не влияют на синтез андрогенов в надпочечниках и в опухоли. Применение абиратерона совместно с агонистами лю-либерина (или орхидэктомией) снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови до уровня ниже порога определения.
Абиратерон вызывает снижение концентрации тестостерона и других андрогенов в сыворотке ниже тех показателей, которые удается получить на фоне применения агонистов лю-либерина или после орхидэктомии. Это происходит из-за селективного ингибирования фермента CYP17, который требуется для биосинтеза андрогенов. Концентрация ПCA является биомаркером у пациентов с раком предстательной железы.
Абитера таблети 250 мг 120 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки
Опис
Таблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, овальні, двоопуклі.
1 таб. | |
абіратерону ацетат | 250 мг |
Допоміжні речовини : гіпролоза - 50 мг, кремнію діоксид колоїдний - 7.2 мг, кроскармеллозу натрію - 43 мг, лактози моногідрат - 189.7 мг, натрію лаурилсульфат - 28.6 мг, натрію стеарилфумарат - 10 3 мг. .
10 шт. - упаковки контурні осередкові (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки контурні осередкові (6) - пачки картонні.
30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
60 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
120 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
L02BX03 Abiraterone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антиандрогенний препарат із протипухлинною активністю
Діюча речовина
абіратерону ацетат
Фармако-терапевтична група
Інші антагоністи гормонів та їх інші аналоги
Фармакологічна дія
Засіб з антиандрогенною активністю стероїдної структури. Абіратерон є інгібітором біосинтезу андрогенів. Зокрема, абіратерон селективно пригнічує активність ферменту 17-гідроксилази/С17,20-ліази (CYP17). Цей фермент експресується і є необхідним для біосинтезу андрогенів у яєчках, надниркових залозах і клітинах пухлини передміхурової залози. CYP17 каталізує перетворення прегненолону та прогестерону шляхом 17α-гідроксилування та розриву зв'язку С17,20 у попередники тестостерону: дегідроепіандростерон та андростендіон, відповідно. Гальмування активності CYP17 також супроводжується посиленням синтезу мінералокортикоїдів у надниркових залозах.
Андроген-чутливий рак передміхурової залози реагує на лікування, що знижує концентрацію андрогенів. Антиандрогенна терапія, наприклад, застосування агоністів лю-ліберину або проведення орхідектомії, послаблюють синтез андрогенів у яєчках, але не впливають на синтез андрогенів у надниркових залозах та пухлинах. Застосування абіратерону спільно з агоністами лю-ліберину (або орхідектомією) знижує концентрацію тестостерону в сироватці крові до рівня нижче за поріг визначення.
Абіратерон викликає зниження концентрації тестостерону та інших андрогенів у сироватці нижче за ті показники, які вдається отримати на фоні застосування агоністів лю-ліберину або після орхідектомії. Це відбувається через селективне інгібування ферменту CYP17, який потрібний для біосинтезу андрогенів. Концентрація ПСА є біомаркером у пацієнтів із раком передміхурової залози.
Показання
Для лікування метастатичного кастраційно-резистентного раку передміхурової залози (у комбінації з преднізолоном).
Спосіб застосування, курс та дозування
Призначений для вживання.
У складі комбінованої терапії з преднізолоном у низьких дозах рекомендована добова доза абіратерону – 1 г 1 раз на добу за 1 годину до їди або через 2 години після їди.
Якщо в ході лікування у пацієнтів розвинулися ознаки гепатотоксичності (підвищення активності АЛТ у 5 разів вище за ВГН або концентрації білірубіну в 3 рази вище за ВГН), терапію слід негайно припинити до повної нормалізації показників функції печінки. Повторну терапію у пацієнтів з показниками функції печінки, що нормалізувалися, можна почати зі зменшеної дози 500 мг 1 раз на добу. Якщо симптоми гепатотоксичності виникають при дозі 500 мг, терапію абіратероном слід припинити. При розвитку тяжкої форми гепатотоксичності (активність АЛТ перевищує ВГН у 20 разів) у будь-якому періоді терапії абіратерон слід відмінити, повторне застосування у таких випадках неможливе.
Лікарська взаємодія
У дослідженні з оцінки впливу абіратерону ацетату, що приймається спільно з преднізоном, на декстрометорфан (субстрат CYP2D6) при прийомі одноразової дози AUC декстрометорфану збільшилася приблизно на 200%. AUC 24 дектрофана, активного метаболіту декстрометорфану, збільшувалася приблизно на 33%.
Рекомендується з обережністю застосовувати абіратерон у пацієнтів, які отримують препарати, які метаболізуються за участю CYP2D6, особливо це стосується лікарських засобів із вузьким терапевтичним індексом. У разі слід розглянути можливість зниження дози, препаратів, зокрема. декстрометорфану, метопрололу, пропранололу, дезіпраміну, венлафаксину, галоперидолу, рисперидону, пропафенону, флекаїніду, кодеїну, оксикодону та трамадолу.
На підставі даних in vitro, абіратерон є субстратом ізоферменту CYP3A4. Необхідна обережність при одночасному прийомі з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, атазанавір, нефазодон, саквінавір, телітроміцин, ритонавір, індінавірофінінофініп, інфік, інфік.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Абіратерон не призначений для застосування у жінок.
Для запобігання випадковому впливу вагітні жінки або жінки дітородного віку не повинні працювати з абіратероном без рукавичок.
Невідомо, чи є абіратерон або його метаболіти в спермі. У період лікування необхідно використовувати презерватив, якщо планується статевий акт із вагітною жінкою. Якщо статевий акт планується із жінкою дітородного віку, необхідно використовувати презерватив поряд з іншими ефективними методами контрацепції.
Побічна дія
З боку печінки: гепатотоксичність, що супроводжувалася підвищенням активності АЛТ, ACT та загального білірубіну (механізм розвитку гепатотоксичності нині невідомий).
З боку сечовивідної системи: дуже часто – інфекції сечовивідних шляхів; часто – гематурія.
З боку серцево-судинної системи: дуже часто – артеріальна гіпертензія; часто – серцева недостатність, у т.ч. гостра серцева недостатність, лівошлуночкова недостатність, зменшення фракції викиду лівого шлуночка, стенокардія, аритмія, фібриляція передсердь, тахікардія.
З боку травної системи: часто – диспепсія.
З боку кістково-м'язової системи: часто – переломи (за винятком патологічних переломів).
З боку ендокринної системи: нечасто – недостатність функції надниркових залоз.
З боку дихальної системи: рідко – алергічний альвеоліт.
З боку лабораторних показників: дуже часто – гіпокаліємія; часто – гіпертригліцеридемія, підвищення активності АЛТ.
Загальні порушення: дуже часто – периферичні набряки.
Протипоказання до застосування
Тяжке порушення функції печінки; вік до 18 років; підвищена чутливість до абіратерону.
особливі вказівки
З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня, оскільки клінічні дані щодо застосування у даної категорії пацієнтів відсутні.
Необхідна обережність при застосуванні у пацієнтів, стан яких може погіршуватися при підвищенні артеріального тиску або розвитку гіпокаліємії, наприклад, при серцевій недостатності, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда або шлуночкової аритмії; при фракції викиду лівого шлуночка менше 50%; серцевої недостатності III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA. Безпека препарату у пацієнтів з фракцією викиду лівого шлуночка < 50% або з серцевою недостатністю ІІІ-ІV функціонального класу за класифікацією NYHA не встановлена. Перед початком застосування абіратерону слід усунути гіпокаліємію та артеріальну гіпертензію.
У пацієнтів, які отримують абіратерон, може спостерігатися підвищення артеріального тиску, гіпокаліємія та затримка рідини внаслідок підвищення концентрації мінералокортикоїдів у крові через інгібування CYP17. Введення кортикостероїдів одночасно з абіратероном послаблює стимулюючу дію АКТГ, що призводить до зниження частоти та тяжкості цих несприятливих реакцій.
АТ, концентрацію калію в плазмі крові та ступінь затримки рідини слід контролювати щонайменше 1 раз на місяць.
Активність сироваткових трансаміназ та рівень білірубіну в крові слід вимірювати до початку лікування, кожні 2 тижні у перші 3 місяці лікування, а потім щомісяця. При розвитку клінічних симптомів та ознак, що дозволяють припустити порушення функції печінки, слід негайно визначити активність сироваткових трансаміназ, зокрема АЛТ. При підвищенні активності АЛТ в 5 разів вище ВГН або концентрації білірубіну в 3 рази вище ВГН застосування абіратерону слід негайно припинити; потрібний ретельний контроль функції печінки.
При відміні преднізолону необхідна обережність та контроль симптомів недостатності функції кори надниркових залоз.
Нозологія (коди МКЛ)C61 Злоякісне новоутворення передміхурової залози
Власник реєстраційного посвідчення
PHARMASYNTHEZ-NORD AO (Росія)
Вироблено
PHARMASYNTEZ AO (Росія)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Абитера таблети 250 мг 120 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Абитера таблети 250 мг 120 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Абитера таблети 250 мг 120 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Абиратерон-ТЛ таблетки 250 мг 120 шт., Абиратерон НВ таблетки 250 мг 120 шт., Амиранта таблетки 250 мг 120 шт., Зитига таблетки 250 мг 120 шт..