Золмитриптан-СЗ таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг 10 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:2.5 мг
-
В упаковке:10 шт.
Золмитриптан является селективным агонистом 5НТ1B/1D-рецепторов, стимуляция которых приводит к вазоконстрикции. Обладает высоким сродством к рекомбинантным 5НТ1B/1D-рецепторам человека и умеренным сродством к 5НТ1A-рецепторам. Золмитриптан не обладает сродством и не проявляет существенной фармакологической активности по отношению к 5HТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-, адренергическим, гистаминовым, мускариновым и допаминовым рецепторам.
Введение золмитриптана лабораторным животным приводило к вазоконстрикции в бассейне сонной артерии. Кроме того, результаты исследований на лабораторных животных свидетельствуют о том, что золмитриптан блокирует центральную и периферическую активность тройничного нерва за счет ингибирования высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р.
В клинических исследованиях эффект золмитриптана в отношении головной боли и других симптомов мигрени (таких как тошнота, фотофобия, фонофобия) отмечался через 1 ч и нарастал в период от 2 до 4 ч после приема препарата.
Золмитриптан одинаково эффективен в отношении мигрени с аурой, мигрени без ауры и мигрени, ассоциированной с менструацией. Прием золмитриптана во время ауры не предотвращал мигренозной головой боли, поэтому препарат следует принимать после начала болевого приступа.
Золмитриптан-СЗ таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг 10 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого з коричневим відтінком кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро таблетки білого чи майже білого кольору.
| 1 таб. | |
| золмітріптан | 2.5 мг |
[PRING] лактоза безводна (цукор молочний безводний) – 98.3 мг, целюлоза мікрокристалічна (тип 102) – 15 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 3 мг, магнію стеарат – 1.2 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 2.15 мг, полісорбат-80 (твін-80) – 0.6 мг, тальк – 0.6 мг, титану діоксид (E171) – 0.45 мг, барвник заліза оксид жовтий (E172) – 0.2 мг.
2 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
4 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
6 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
8 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
20 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
20 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
N02CC03 Zolmitriptan
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Агоніст серотонінових 5-HT<SUB>1</SUB>-рецепторів. Препарат із протимігренозною активністю
Діюча речовина
золмітріптан
Фармако-терапевтична група
Протимігренозний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Золмітриптан є селективним агоністом 5НТ 1B/1D- рецепторів, стимуляція яких призводить до вазоконстрикції. Має високу спорідненість до рекомбінантних 5НТ 1B/1D -рецепторів людини і помірну спорідненість до 5НТ 1A -рецепторів. Золмітриптан не має спорідненості і не виявляє суттєвої фармакологічної активності по відношенню до 5HТ 2 -, 5НТ 3 -, 5НТ 4 -, адренергічних, гістамінових, мускаринових та допамінових рецепторів.
Введення золмітриптану лабораторним тваринам призводило до вазоконстрикції у басейні сонної артерії. Крім того, результати досліджень на лабораторних тваринах свідчать про те, що золмітриптан блокує центральну та периферичну активність трійчастого нерва за рахунок інгібування вивільнення пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну, вазоактивного інтестинального пептиду та субстанції Р.
У клінічних дослідженнях ефект золмітриптану щодо головного болю та інших симптомів мігрені (таких як нудота, фотофобія, фонофобія) відзначався через 1 годину та наростав у період від 2 до 4 годин після прийому препарату.
Золмітриптан однаково ефективний щодо мігрені з аурою, мігрені без аури та мігрені, асоційованої з менструацією. Прийом золмітриптану під час аури не запобігав мігренозній голові болю, тому препарат слід приймати після початку больового нападу.
Показання усунення нападів мігрені з аурою або без аури.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи водою.
Рекомендована доза для зняття нападу мігрені - 2.5 мг (1 таблетка). Рекомендується приймати препарат якомога раніше з початку головного болю, проте препарат ефективний і при прийомі в пізніші терміни після початку нападу.
Якщо симптоми мігрені виникають знову протягом 24 годин, можна прийняти повторну дозу Золмітриптан-СЗ. Не слід приймати повторну дозу раніше, ніж через 2 години після прийому першої дози. Якщо після прийому першої дози не спостерігається клінічного ефекту, малоймовірна користь від повторного прийому препарату під час того ж нападу.
Якщо у пацієнта не було досягнуто терапевтичного ефекту після прийому дози 2.5 мг, для зняття наступних нападів мігрені можна застосовувати препарат Золмітриптан-СЗ у дозі 5 мг (2 таблетки).
Не слід приймати більше 2 доз Золмітриптан-СЗ на добу. Сумарна доза золмітриптану, прийнята протягом доби, не повинна перевищувати 10 мг (4 таблетки).
Препарат Золмітріптан-СЗ не показаний для профілактики мігрені.
Ефективність та безпека застосування золмітриптану у дітей віком до 12 років не вивчалась. Ефективність застосування золмітриптану у плацебо-контрольованому клінічному дослідженні у пацієнтів віком від 12 до 17 років не встановлена. Застосування препарату Золмітріптан-СЗ у дітей та підлітків не рекомендується.
Ефективність та безпека золмітриптану у пацієнтів віком від 65 років не встановлена. Тому застосування препарату Золмітриптан-СЗ у пацієнтів похилого віку не рекомендується.
Корекція дози при легкому та помірному порушенні функції печінки не потрібна. Для пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки сумарна доза золмітриптану, прийнята протягом доби, не повинна перевищувати 5 мг.
Корекція дози не потрібна, якщо КК вище 15 мл/хв . Препарат протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня тяжкості (КК менше 15 мл/хв) .
Взаємодія з іншими лікарськими засобами, що потребує корекції дози
Для пацієнтів, які приймають циметидин або селективні інгібітори ізоферменту CYP1A2 (наприклад, флувоксамін, ципрофлоксацин та інші хінолони) сумарна доза золмітриптану, прийнята протягом доби, не повинна перевищувати 5 мг.
Передозування
Симптоми: при одноразовому прийомі внутрішньо золмітриптану в дозі 50 мг здоровими добровольцями зазвичай спостерігався седативний ефект.
Лікування: специфічного антидоту для золмітриптану не існує. У разі вираженої інтоксикації рекомендуються заходи інтенсивної терапії, включаючи відновлення та підтримання прохідності дихальних шляхів, забезпечення адекватної оксигенації та вентиляції легень, а також спостереження та підтримку функції серцево-судинної системи. Ефект гемодіалізу та перитонеального діалізу щодо концентрації золмітриптану у сироватці не встановлений. Т 1/2 золмітриптану становить 2.5-3 години, тому при передозуванні спостереження за пацієнтом має продовжуватися, як мінімум, протягом 15 годин або поки є симптоми передозування.
Лікарська взаємодія
У дослідженнях з вивчення взаємодії золмітриптану з кофеїном, ерготаміном, дигідроерготаміном, парацетамолом, метоклопрамідом, пізотифеном, флуоксетином, рифампіцином та пропранололом клінічно значущих змін фармакокінетичних параметрів золмітриптану
Результати досліджень за участю здорових добровольців свідчать про відсутність фармакокінетичної та клінічно значущої взаємодії золмітриптану та ерготаміну. Однак через теоретичний ризик коронарного ангіоспазму спільне застосування цих препаратів протипоказане. Рекомендується застосовувати золмітриптан не раніше ніж через 24 години після прийому препаратів ерготаміну або його похідних.
Після застосування моклобеміду (інгібітор МАО-А) відзначалося невелике збільшення (на 26%) AUC золмітриптану та триразове збільшення AUC його активного метаболіту.
Після прийому циметидину, інгібітору цитохрому Р450, відзначалося збільшення Т 1/2 золмітриптану на 44% та збільшення AUC на 48%. Т 1/2 та AUC активного N-дезметильованого метаболіту збільшувалися вдвічі. Тому для пацієнтів, які приймають циметидин, сумарна доза золмітриптану, прийнята протягом доби, не повинна перевищувати 5 мг. На основі загального профілю взаємодії золмітриптану, не можна виключити можливість його взаємодії з інгібіторами ізоферменту CYP1A2 цитохрому Р450. Тому для пацієнтів, які приймають селективні інгібітори ізоферменту CYP1A2 (наприклад, флувоксамін, ципрофлоксацин та інші хінолони), сумарна доза золмітриптану, прийнята протягом доби, не повинна перевищувати 5 мг.
Фармакокінетична взаємодія золмітриптану з селегіліном (інгібітор МАО-В) та флуоксетином (селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) не була підтверджена. Однак при одночасному застосуванні триптанів та СІОЗС або СІОЗСИНОНУ (Див. розділ "Особливі вказівки").
Як і інші агоністи серотонінових 5НТ 1D/1D- рецепторів, золмітриптан може уповільнювати абсорбцію інших лікарських засобів.
Побічні ефекти можуть бути більш частими при сумісному прийомі триптанів та рослинних препаратів, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Безпека застосування золмітриптану під час вагітності не вивчалась. Результати досліджень на тваринах не виявили прямих тератогенних ефектів. Однак деякі дані досліджень ембріотоксичності свідчать про можливе зниження життєздатності ембріонів. Застосування препарату протипоказане під час вагітності.
Період грудного вигодовування
Золмітриптан проникає у молоко лактуючих тварин. Невідомо, чи проникає золмітриптан у грудне молоко жінок у період грудного вигодовування. Тому необхідно з обережністю підходити до призначення препарату жінкам у період грудного вигодовування. Припинення грудного вигодовування на 24 год дозволяє мінімізувати вплив золмітриптану на немовля.
Побічна дія
Небажані реакції при застосуванні золмітриптану, як правило, виникають протягом 4 годин після прийому препарату, мають транзиторний характер та вирішуються спонтанно без лікування. Частота небажаних реакцій не збільшується прийому повторних доз.
Частота розвитку небажаних реакцій представлена згідно з класифікацією ВООЗ: дуже часто (≥1/10 випадків); часто (≥1/100 та <1/10 випадків); нечасто (≥1/1000 та <1/100 випадків); рідко (≥1/10000 та <1/1000 випадків); дуже рідко (<1/10000 випадків).
З боку нервової системи: часто – порушення чутливості, запаморочення, гіперестезія, парестезії, сонливість, відчуття тепла чи холоду, вертиго.
З боку серцево-судинної системи: часто – відчуття серцебиття; нечасто – тахікардія, незначне підвищення артеріального тиску, транзиторне підвищення артеріального тиску; дуже рідко – інфаркт міокарда, стенокардія, коронарний ангіоспазм.
З боку травної системи: часто – біль у животі; нудота, блювання, сухість у роті, диспепсія, дисфагія; дуже рідко - ішемія або інфаркт (наприклад, ішемія або інфаркт кишки, інфаркт селезінки), симптомами яких можуть бути діарея з домішкою крові та біль у животі.
З боку кістково-м'язової системи: часто – м'язова слабкість, міалгія.
З боку сечовивідної системи: нечасто – поліурія, часте сечовипускання; дуже рідко – імперативні позиви до сечовипускання.
З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, у т.ч. кропив'янка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції.
Інші: часто - астенія, інертність, відчуття стиснення дихання, біль або почуття стиснення в глотці, ділянці шиї, грудній клітці або кінцівках, підвищене потовиділення.
Деякі з цих симптомів можуть бути симптомами мігрені.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції небажаних реакцій посилюються або відзначаються інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.
Протипоказання до застосування гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату; геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна мігрень; неконтрольована артеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця; коронарний вазоспазм/стенокардія Принцметалу; синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта або аритмії, асоційовані з іншими додатковими шляхами проведення імпульсу; захворювання периферичних артерій; порушення мозкового кровообігу (в т.ч. інсульт або транзиторна ішемічна атака) в анамнезі; тяжка ниркова недостатність (КК менше 15 мл/хв); спільне застосування з іншими агоністами серотонінових 5HT 1B/1D- рецепторів (наприклад, суматриптаном, наратриптаном), ерготаміном або його похідними (в т.ч. метизергідом), а також протягом 24 годин після їх відміни; спільне застосування з інгібіторами МАО-А та протягом 14 днів після їх відміни; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; період вагітності (безпека застосування не вивчена); дитячий вік до 18 років; літній вік старше 65 років (ефективність та безпека застосування не вивчена).
З обережністю: тяжке порушення функції печінки.
особливі вказівки
Препарат Золмітриптан-СЗ можна застосовувати лише у випадках чітко діагностованої мігрені. До призначення золмітриптану, як і інших засобів для усунення мігрені, необхідно виключити інші можливі серйозні неврологічні захворювання у пацієнтів з раніше не діагностованою мігренню, а також у пацієнтів із встановленим діагнозом мігрені за наявності атипових симптомів. Золмітриптан не показаний для лікування геміплегічної, базилярної та офтальмоплегічної мігрені. У пацієнтів, які приймають агоністи серотонінових 5НТ 1B/1D- рецепторів, спостерігалися порушення мозкового кровообігу, у т.ч. інсульт. Пацієнти з мігренню можуть бути схильні до ризику певних порушень мозкового кровообігу.
Не слід застосовувати золмітриптан у пацієнтів із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта або аритміями, що асоціюються з іншими додатковими шляхами проведення імпульсу.
Дуже рідко при застосуванні даного класу препаратів (агоністи серотонінових 5НТ 1B/1D- рецепторів) відзначалися коронарний ангіоспазм, стенокардія та інфаркт міокарда.
Перед призначенням золмітриптану пацієнтам з факторами ризику ІХС (наприклад, куріння, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, обтяжений сімейний анамнез щодо ІХС) рекомендується провести обстеження серцево-судинної системи, необхідно контролювати АТ та ЕКГ. Особливу увагу слід приділяти жінкам у постменопаузному періоді та чоловікам старше 40 років за наявності зазначених факторів ризику. Тим не менш, не у всіх пацієнтів при обстеженні вдається виявити серцево-судинні захворювання, і в окремих випадках серйозні серцево-судинні ускладнення можуть розвинутися у пацієнтів, які не мали вказівок на серцево-судинні захворювання в анамнезі.
Як і у разі застосування інших агоністів серотонінових 5HT 1B/1D- рецепторів, при застосуванні золмітриптану повідомлялося про відчуття тяжкості, тиску або стиснення в області серця. При виникненні болю в області грудної клітки або симптомів ішемічної хвороби серця слід припинити прийом золмітриптану до проведення відповідного медичного обстеження.
Як і у разі застосування інших агоністів серотонінових 5HT 1B/1D- рецепторів, транзиторне підвищення артеріального тиску відзначалося у пацієнтів незалежно від наявності артеріальної гіпертензії в анамнезі (дуже рідко таке підвищення артеріального тиску було клінічно вираженим). Не слід перевищувати рекомендовані дози золмітриптану.
Побічні ефекти можуть бути більш частими при одночасному прийомі триптанів та рослинних препаратів, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).
Відзначався розвиток серотонінового синдрому при одночасному застосуванні триптанів та СІОЗС або СІОЗСіН. Серотоніновий синдром може включати такі ознаки та симптоми: зміни психічного стану, вегетативні та нервово-м'язові симптоми. Рекомендується ретельне спостереження за пацієнтами при супутньому призначенні препарату Золмітриптан-СЗ та СІОЗС або СІОЗСіН, особливо в період початку терапії, збільшення дози або додавання до терапії іншого препарату, що впливає на обмін серотоніну (див. розділ "Лікарська взаємодія").
Надмірне застосування протимігренозних препаратів може призводити до збільшення частоти виникнення головного болю, що потенційно потребує відміни лікування. Якщо у пацієнта відзначаються часті або щоденні головні болі, незважаючи на регулярний прийом препаратів для лікування цього стану, слід пам'ятати про можливість розвитку головного болю при надмірному вживанні лікарських препаратів для лікування головного болю.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Не спостерігалося значного погіршення у виконанні психомоторних тестів прийому золмітриптану в дозі до 20 мг. Пацієнтам, діяльність яких потребує високої швидкості психомоторних реакцій (наприклад, керування транспортним засобом або механізмами), рекомендується дотримуватися обережності через можливий розвиток сонливості та інших симптомів мігрені.
Застосування у разі порушення функції нирок
Корекція дози не потрібна, якщо КК перевищує 15 мл/хв. Протипоказане застосування препарату при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 15 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Корекція дози при легкому та помірному порушенні функції печінки не потрібна.
Для пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки добова доза не повинна перевищувати 5 мг.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Застосування препарату у пацієнтів похилого віку не рекомендується.
Застосування у дітей
Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується.
Нозологія (коди МКЛ)G43 Мігрень
Власник реєстраційного посвідчення
SEVERNAYA ZVEZDA NAO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Золмитриптан-СЗ таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Золмитриптан-СЗ таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Золмитриптан-СЗ таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Мигрепам таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5мг 2 шт..