Зафрилла таблетки 2 мг 28 шт Цена
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:2 мг
-
В упаковке:28 шт.
Диеногест является производным нортестостерона, характеризуется антиандрогенной активностью, составляющей примерно одну треть от активности ципротерона ацетата. Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая лишь 10% относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo. Диеногест не обладает существенной минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.
Диеногест воздействует на эндометриоз путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении эутопического и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме.
При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Дополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологический и антиангиогенный эффекты, как представляется, способствуют его подавляющему воздействию на пролиферацию клеток.
Не отмечено снижения минеральной плотности костной ткани (МПК), а также существенного влияния диеногеста на стандартные лабораторные параметры, включая общие и биохимические показатели крови, печеночные ферменты, липиды и HbA1C. Диеногест умеренно снижает выработку эстрогенов в яичниках.
Зафрилла таблетки 2 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки
Опис
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою та гравіюванням "G93" на одній стороні та "RG" на іншій стороні.
| 1 таб. | |
| дієногест (мікронізований) | 2 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований, мікрокристалічна целюлоза, повідон К25, кросповідон (тип A), тальк, магнію стеарат.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
G03DB08 Dienogest
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Гестаген
Діюча речовина
дієногест (мікронізований)
Фармако-терапевтична група
Гестаген
Фармакологічна дія
Дієногест є похідним нортестостерону, що характеризується антиандрогенною активністю, що становить приблизно одну третину від активності ципротерону ацетату. Дієногест зв'язується з рецепторами прогестерону в матці людини, володіючи лише 10% відносної спорідненості прогестерону. Незважаючи на низьку спорідненість з рецепторами прогестерону, дієногест характеризується потужним прогестагенним ефектом in vivo. Дієногест не має істотної мінералокортикоїдної або глюкокортикоїдної активності in vivo.
Дієногест впливає на ендометріоз шляхом придушення трофічних ефектів естрогенів щодо еутопічного та ектопічного ендометрію, внаслідок зниження продукції естрогенів у яєчниках та зменшення їх концентрації у плазмі.
При тривалому застосуванні викликає початкову децидуалізацію тканини ендометрію з подальшою атрофією ендометріоїдних вогнищ. Додаткові властивості дієногеста, такі як імунологічний та антиангіогенний ефекти, як видається, сприяють його переважному впливу на проліферацію клітин.
Не відмічено зниження мінеральної щільності кісткової тканини (МПК), а також суттєвого впливу дієногесту на стандартні лабораторні параметри, включаючи загальні та біохімічні показники крові, печінкові ферменти, ліпіди та HbA1C. Дієногест помірно знижує вироблення естрогенів у яєчниках.
Показання
Монотерапія: лікування ендометріозу.
У комбінації естроген: контрацепція.
Спосіб застосування, курс та дозування
Індивідуальний, залежно від показань та клінічної ситуації.
Лікарська взаємодія
Гестагени, зокрема. дієногест, метаболізуються переважно за участю CYP3A4, розташованої як у слизовій оболонці, так і в печінці. Індуктори або інгібітори CYP3A4 можуть впливати на метаболізм гестагенних препаратів.
Підвищений кліренс статевих гормонів, зумовлений індукцією ферментів, може призводити до зниження терапевтичного ефекту дієногеста, а також викликати побічні ефекти, наприклад, зміна характеру маткових кровотеч.
Зниження кліренсу статевих гормонів у зв'язку з пригніченням ферментів може збільшувати експозицію дієногеста і викликати побічні ефекти.
Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти (наприклад, системи цитохрому Р450), в результаті цього кліренс статевих гормонів може збільшуватися (до таких ліків відносяться фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топіра, невірапін, гризеофульвін, а також препарати, що містять звіробій).
Максимальна індукція ферментів, як правило, відзначається не раніше, ніж через 2-3 тижні, проте потім може зберігатися протягом не менше 4 тижнів після припинення терапії.
Ефект індуктора CYP3A4 рифампіцину вивчався у здорових жінок у постменопаузі. При одночасному прийомі рифампіцину з таблетками естрадіолу валерату/дієногеста відзначалося суттєве зниження рівноважної концентрації та системної експозиції дієногесту. Системна експозиція дієногеста при рівноважній концентрації, яка визначається за величиною AUC (0-24 год), була знижена на 83%.
Відомі інгібітори CYP3A4, такі як азольні протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол), циметидин, верапаміл, макроліди (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин і рокситроміцин), дилтіазем, інгібівін, протеїн, антидепресанти (наприклад, нефазодон, флувоксамін, флуоксетин) та грейпфрутовий сік можуть підвищувати концентрацію гестагенів у плазмі крові та викликати побічні ефекти.
У дослідженні, в процесі якого вивчався ефект інгібіторів CYP3A4 (кетоконазолу, еритроміцину), концентрації естрадіолу валерату та дієногесту у плазмі крові при рівноважній концентрації були підвищені. У разі одночасного прийому з потужним інгібітором кетоконазолом величина AUC (0-24 години) при рівноважній концентрації у дієногесту зросла на 186%. При одночасному застосуванні з помірним інгібітором CYP3A4 еритроміцином величина AUC (0-24 години) у дієногесту при рівноважній концентрації збільшилася на 62%. Клінічне значення цієї взаємодії не з'ясовано.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування дієногесту у вагітних жінок обмежені. Дані, отримані в дослідженнях на тваринах, та дані про застосування дієногесту у жінок при вагітності не виявили специфічного ризику для вагітності, розвитку плода, пологів та розвитку дитини після народження. Дієногест не слід призначати вагітним жінкам через відсутність необхідності лікування ендометріозу при вагітності.
Не рекомендується застосовувати дієногест під час грудного вигодовування, т.к. дослідження на тваринах вказують на виділення дієногесту з грудним молоком.
Побічна дія
З боку статевої системи: часто - дискомфорт у молочних залозах (включаючи збільшення молочних залоз та болі в молочних залозах), кіста яєчника (включаючи геморагічну кісту), припливи жару, маткові кровотечі/ кровотечі з піхви (включаючи виділення, що мажуть, метрорагії, менорагії, кровотечі), аменорея; нечасто - кандидоз піхви, сухість у вульвовагінальній ділянці (включаючи сухість слизових оболонок), виділення зі статевих органів (включаючи виділення з піхви), болі в тазовій ділянці, атрофічний вульвовагініт, фіброзно-кістозна мастопатія, ущільнення молочних залоз.
З боку обміну речовин: часто збільшення маси тіла; нечасто – зниження маси тіла, підвищення апетиту.
З боку нервової системи: часто - біль голови, мігрень, знижений настрій, порушення сну (включаючи безсоння), нервозність, втрата лібідо, зміна настрою; Нечасто – дисбаланс периферичної нервової системи, порушення уваги, тривожність, депресія, коливання настрою.
З боку травної системи: часто – нудота, біль у ділянці живота (включаючи біль унизу живота та біль в епігастрії), метеоризм, відчуття розпирання живота, блювання; нечасто - діарея, запор, дискомфорт у животі, запальні захворювання ШКТ, гінгівіт.
З боку шкірних покривів: часто – акне, алопеція; нечасто – сухість шкіри, гіпергідроз, свербіж, аномалії росту волосся, в т.ч. гірсутизм та гіпертрихоз, оніхоклазія, лупа, дерматит, реакції фоточутливості, порушення пігментації.
З боку кістково-м'язової системи: часто – біль у спині; нечасто - біль у кістках, м'язові спазми, біль у кінцівках, відчуття тяжкості у кінцівках.
З боку органів чуття: нечасто – відчуття сухості очей, дзвін у вухах.
Серцево-судинна система: нечасто - неуточнене порушення кровообігу, серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи: нечасто – задишка.
З боку системи кровотворення: нечасто – анемія.
З боку сечовивідної системи: нечасто – інфекція сечових шляхів (включаючи цистит).
Інші : часто - астенічний стан (включаючи стомлюваність, астенію та нездужання), дратівливість; нечасто – набряк (включаючи набряк особи).
Протипоказання до застосування
Гострий тромбофлебіт, венозні тромбоемболії нині; захворювання серця та артерій, в основі яких лежать атеросклеротичні ураження судин (в т.ч. ІХС, інфаркт міокарда, інсульт та транзиторна ішемічна атака) в даний час або в анамнезі; цукровий діабет із судинними ускладненнями; тяжкі захворювання печінки нині чи анамнезі (за відсутності нормалізації функціональних проб печінки); пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі; виявлені або підозрювані гормонозалежні злоякісні пухлини, у т.ч. рак молочної залози; кровотечі з піхви неясного генезу; холестатична жовтяниця вагітних в анамнезі; дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до дієногесту.
особливі вказівки
З обережністю слід застосовувати при депресії в анамнезі, позаматковій вагітності в анамнезі, артеріальній гіпертензії, хронічній серцевій недостатності, при мігрені з аурою, цукровому діабеті без судинних ускладнень, гіперліпідемії, тромбофлебіті глибоких вен в анамнезі, при венозі.
Перед початком прийому дієногесту необхідно виключити вагітність. Під час прийому дієногесту для лікування ендометріозу при необхідності контрацепції пацієнткам рекомендується застосовувати негормональні контрацептивні методи (наприклад, бар'єрний).
Згідно з наявними даними, фізіологічний менструальний цикл відновлюється в межах 2 місяців після припинення дієногесту для лікування ендометріозу.
Питання про застосування дієногесту у жінок з позаматковою вагітністю в анамнезі або з порушенням функції маткових труб має вирішуватися тільки після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі та можливого ризику.
Слід мати на увазі, що особливі застереження та запобіжні заходи при використанні інших прогестагенів дійсні і щодо дієногесту.
За наявності або посилення будь-якого з перелічених нижче станів або факторів ризику, перед початком або продовженням прийому дієногесту слід провести індивідуальну оцінку співвідношення користі та ризику.
У процесі епідеміологічних досліджень було отримано недостатньо фактів, що підтверджують наявність зв'язку між використанням препаратів лише з гестагенним компонентом та підвищеним ризиком інфаркту міокарда або тромбоемболії судин головного мозку. Ризик серцево-судинних епізодів та порушень мозкового кровообігу пов'язаний, швидше, зі збільшенням віку, артеріальною гіпертонією та курінням. Ризик розвитку інсульту у жінок з артеріальною гіпертензією може трохи підвищуватись на фоні прийому препаратів лише з гестагенним компонентом.
Епідеміологічні дослідження вказують на можливість статистично незначущого підвищення ризику венозної тромбоемболії (тромбозу глибоких вен, емболії легеневої артерії) у зв'язку із застосуванням препаратів лише з гестагенним компонентом. До загальновизнаних факторів ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) відносяться відповідний сімейний анамнез (ВТЕ у брата, сестри або одного з батьків у відносно ранньому віці), вік, ожиріння, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання або масивна травма. У разі тривалої іммобілізації рекомендується припинити прийом дієногеста (при плановій операції принаймні за 4 тижні до неї) та відновити застосування лише через два тижні після повного відновлення рухової активності.
Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
При розвитку або підозрі на розвиток артеріального або венозного тромбозу прийом дієногесту слід негайно припинити.
Ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які використовують гормональні контрацептиви тільки з гестагенним компонентом, можливо, подібний за величиною з відповідним ризиком у зв'язку із застосуванням пероральних комбінованих контрацептивів. Однак факти, що відносяться до препаратів тільки з гестагенним компонентом, засновані на набагато менших за чисельністю популяціях жінок, що їх використовують, і тому менш переконливі, ніж дані щодо комбінованих пероральних контрацептивів. Встановити причинно-наслідковий зв'язок на основі цих досліджень неможливо. Виявлена картина зростання ризику може обумовлюватися ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які приймають пероральні контрацептиви, біологічною дією пероральних контрацептивів або поєднанням обох факторів. Злоякісні пухлини молочної залози,які діагностуються у жінок, які коли-небудь застосовували ПК, як правило, клінічно менш виражені, ніж у жінок, які ніколи не використовували гормональну контрацепцію.
У поодиноких випадках і натомість застосування прогестагенів відзначалися доброякісні, і ще рідше - злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до внутрішньочеревної кровотечі, що становить загрозу для життя. Якщо на фоні прийому дієногесту виникають сильні болі у верхній частині живота, збільшена печінка або присутні ознаки внутрішньочеревної кровотечі, то при диференціальній діагностиці слід врахувати ймовірність печінкової пухлини.
Більшість жінок дієногест впливає характер менструальних кровотеч.
На фоні застосування дієногесту можливе посилення маткових кровотеч, наприклад, у жінок з аденоміозом або лейоміомою матки. Рясні та тривалі за часом кровотечі можуть призводити до анемії (у деяких випадках тяжкої). У разі слід розглянути питання скасування дієногеста.
Пацієнтки з депресією в анамнезі потребують ретельного спостереження. Якщо депресія рецидивує у серйозній формі, дієногест слід відмінити.
Якщо на фоні прийому дієногеста виникає стійка клінічно значуща артеріальна гіпертензія, рекомендується відмінити дієногест та призначити антигіпертензивне лікування.
При рецидиві холестатичної жовтяниці та/або холестатичної сверблячки, що вперше виникли на фоні вагітності або попереднього застосування статевих стероїдів, дієногест необхідно відмінити.
Дієногест може незначно впливати на периферичну інсулінорезистентність і толерантність до глюкози. Жінки, які страждають на цукровий діабет, особливо за наявності цукрового діабету вагітних в анамнезі, під час прийому дієногесту потребують ретельного спостереження.
У деяких випадках може мати місце хлоазм, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, у період прийому дієногесту слід уникати впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.
Під час застосування дієногесту можуть виникати фолікули яєчників, що персистують (часто звані функціональними кістами яєчників). Більшість таких фолікулів має асимптоматичний характер, хоча деякі можуть супроводжуватися болями в області тазу.
Прийом гестагенів може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, плазмові концентрації білків (носіїв), наприклад, фракції ліпідів/ліпопротеїдів, параметри вуглеводного обміну та параметри згортання.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Як правило, дієногест не впливає на здатність до керування автомобілем і роботу з механізмами, проте пацієнтки, у яких відзначаються порушення концентрації уваги, повинні бути обережними.
Нозологія (коди МКЛ)N80 Ендометріоз Z30.0 Загальні поради та консультації з контрацепції
Власник реєстраційного посвідчення
GEDEON RICHTER OAO (Угорщина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Зафрилла таблетки 2 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Зафрилла таблетки 2 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Зафрилла таблетки 2 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Визанна таблетки 2 мг 28 шт., Визанна таблетки 2 мг 84 шт., Алвовизан таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 28 шт..