Ярина Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:таблетки
-
В упаковке:84 шт.
Ярина® Плюс - низкодозированный монофазный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, состоящий из таблеток, содержащих гормоны и кальция левомефолат, и таблеток, содержащих только кальция левомефолат.
Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки и изменения в эндометрии.
У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.
Дроспиренон, входящий в состав препарата Ярина® Плюс, обладает антиминералокортикоидной активностью и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угрей (акне), жирности кожи и волос (себореи). Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.
При правильном применении препарата индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении препарата индекс Перля может возрастать.
Кислотная форма кальция левомефолата по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме, содержащейся в пище. Средняя концентрация L-5-метилтетрагидрофолата в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.
Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата, благодаря чему он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Дефицит фолатов коррелирует с повышенным риском развития дефектов нервной трубки плода. Прием левомефолата кальция рекомендован женщинам до беременности для удовлетворения повышенной потребности в фолатах на ранних стадиях беременности. Для достижения оптимального уровня фолатов может потребоваться несколько недель.
Ярина Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Набір таблеток, покритих плівковою оболонкою
Опис
Набір таблеток, покритих плівковою оболонкою (з комбінацією діючих речовин та допоміжні вітамінні таблетки).
Таблетки, покриті плівковою оболонкою (з комбінацією діючих речовин) оранжевого кольору, круглі, двоопуклі, на одній стороні з тисненням "Y+" у правильному шестикутнику; (21 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| дроспіренон (мікронізований) | 3 мг |
| етинілестрадіол (у формі бетадекс клатрату, мікронізований) | 0.03 мг |
| кальцію левомефолат [Метафолін ® ] (мікронізований) | 0.451 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 45.319 мг, целюлоза мікрокристалічна – 24.8 мг, кроскармелоза натрію – 3.2 мг, гіпоролоза (5 cP) – 1.6 мг, магнію стеарат – 1.6 мг.
Склад оболонки: лак оранжевий - 2 мг або (альтернативно): гіпромелоза (5 cP) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 0.2024 мг, тальк - 0.2024 мг, титану діоксид - 0.5271 мг, фарбник заліза 4 червоний – 0.0123 мг.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою (допоміжні вітамінні) світло-оранжевого кольору, круглі, двоопуклі, на одній стороні з тисненням "M+" у правильному шестикутнику; (7 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| кальцію левомефолат [Метафолін ® ] (мікронізований) | 0.451 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 48.349 мг, целюлоза мікрокристалічна – 24.8 мг, кроскармелоза натрію – 3.2 мг, гіпоролоза (5 cP) – 1.6 мг, магнію стеарат – 1.6 мг.
Склад оболонки: лак світло-оранжевий - 2 мг або (альтернативно): гіпромелоза (5 cP) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 0.2024 мг, тальк - 0.2024 мг, титану діоксид - 0.5723 мг, барвник8. заліза оксид червоний – 0.0028 мг.
28 шт. (набір: 21 таблетка з комбінацією діючих речовин та 7 допоміжних вітамінних таблеток) - упаковки осередкові контурні (блістери) (1) у комплекті з блоком наклейок, що самоклеяться, для оформлення календаря прийому - пачки картонні з контролем першого розтину.
28 шт. (набір: 21 таблетка з комбінацією діючих речовин та 7 допоміжних вітамінних таблеток) - упаковки осередкові контурні (блістери) (3) у комплекті з блоками наклейок, що самоклеяться, для оформлення календаря прийому (3 шт.) - пачки картонні з контролем першого розтину.
Коди АТХ
G03AA12 Дроспіренон та естроген
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Контрацептивний комбінований препарат (естроген+гестаген+кальція левомефолат)
Діюча речовина
етинілестрадіол
дроспіренон
кальцію левомефолат
Фармако-терапевтична група
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген+кальція левомефолат)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Ярина ® Плюс - низькодозований монофазний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат, що складається з таблеток, що містять гормони та кальцію левомефолат, та таблеток, що містять лише кальцію левомефолат.
Контрацептивний ефект комбінованих пероральних контрацептивних препаратів (КОК) заснований на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є придушення овуляції, підвищення в'язкості секрету шийки матки та зміни в ендометрії.
У жінок, які приймають КОК, менструальний цикл стає регулярнішим, зменшуються болючість, інтенсивність і тривалість менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Є також дані про зниження ризику раку ендометрію та яєчників.
Дроспіренон, що входить до складу Ярина ®Плюс, має антимінералокортикоїдну активність і сприяє попередженню гормонозалежної затримки рідини, що може виявлятися у зниженні маси тіла та зменшенні ймовірності появи периферичних набряків, що забезпечує хорошу переносимість препарату. Дроспіренон позитивно впливає на передменструальний синдром. У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон демонструє сприятливий ефект на ліпідний профіль, що характеризується підвищенням ЛПВЩ. Дроспіренон також має антиандрогенну активність і сприяє зменшенню вугрів (акне), жирності шкіри та волосся (себореї). Ці особливості дроспіренону слід враховувати при виборі контрацептиву жінкам із гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам із акне та себореєю. Дроспіренон не має андрогенної, естрогенної,глюкокортикоїдною та антиглюкокортикоїдною активністю. Все це у поєднанні з антимінералокортикоїдною та антиандрогенною дією забезпечує дроспіренону біохімічний та фармакологічний профіль, подібний до природного прогестерону.
При правильному застосуванні препарату індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні препарату індекс Перля може зростати.
Кислотна форма кальцію левомефолату за своєю структурою ідентична природному L-5-метилтетрагідрофолату (L-5-метил-ТГФ), основній фолатній формі, що міститься в їжі. Середня концентрація L-5-метилтетрагідрофолату в плазмі крові людей, які не використовують їжу, збагачену фолієвою кислотою, становить близько 15 нмоль/л.
Левомефолат, на відміну від фолієвої кислоти, є біологічно активною формою фолату, завдяки чому він засвоюється краще, ніж фолієва кислота. Дефіцит фолат корелює з підвищеним ризиком розвитку дефектів нервової трубки плода. Прийом левомефолату кальцію рекомендований жінкам до вагітності для задоволення підвищеної потреби у фолатах на ранніх стадіях вагітності. Для досягнення оптимального рівня фолатів може знадобитися кілька тижнів.
Показання пероральна контрацепція.
Препарат показаний для застосування у жінок, які вважають за краще використовувати як метод контрацепції прийом перорального контрацептивного препарату, для підвищення концентрації фолієвої кислоти з метою зниження ризику виникнення дефекту нервової трубки у плода в період вагітності, що виникає на тлі прийому препарату або незабаром після його припинення.
Спосіб застосування, курс та дозування
Як і коли приймати таблетки
Таблетки слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня в один і той же час, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Приймають по 1 таб./сут безперервно протягом 28 днів. Прийом таблеток з наступної упаковки слід розпочинати одразу після завершення прийому попередньої упаковки.
Кровотеча "скасування", як правило, починається на 2-3 день після початку прийому таблеток, що не містять гормонів, і може ще не завершитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.
Прийом таблеток із першої упаковки препарату Ярина ® Плюс
Якщо жодний гормональний протизаплідний засіб не застосовувався у попередньому місяці
Прийом Ярини ® Плюс слід починати з 1-го дня менструального циклу (тобто з 1-го дня менструальної кровотечі). Допускається прийом препарату на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
При переході з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, контрацептивного вагінального кільця або контрацептивного трансдермального пластиру)
Переважно розпочати прийом препарату Ярина ® Плюс наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони, з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої таблетки , що не містить гормони (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці) Прийом препарату Ярина ® Плюс слід після звичайної перерви прийому активних таблеток у разі переходу з контрацептивних препаратів з пролонгованим режимом застосування. Прийом препарату Ярина ® Плюс слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.
При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пілі", ін'єкційні форми, імплантат), або з внутрішньоматкової терапевтичної системи з вивільненням гестагену
Перейти з «міні-пілі» на «Ярина ® Плюс» можна в будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкової спіралі з гестагеном - в день його видалення, з ін'єкційного контрацептиву - в день наступної ін'єкції. бути зроблено. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту (в т.ч. мимовільного) у І триместрі вагітності
Можна розпочати прийом препарату негайно. За умови дотримання цієї умови додаткових заходів контрацепції не потрібно.
Після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або аборту (у т.ч. мимовільного) у ІІ триместрі вагітності
Прийом препарату рекомендується розпочинати на 21-28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або переривання вагітності у ІІ триместрі. Якщо прийом препарату розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування. Якщо статевий акт мав місце до початку прийому Ярина ® Плюс, необхідно виключити вагітність або дочекатися першої менструації.
Як поводитися з упаковкою препарату Ярина ® Плюс
В упаковку препарату Ярина ® Плюс входять 1 або 3 блістери, у яких міститься 21 активна таблетка та 7 допоміжних таблеток (останній ряд). В упаковку також вкладено календар прийому, що складається з 7 смужок, що самоклеяться, із зазначеними на них назвами днів тижня (у вигляді 3 блоків наклейок). Необхідно вибрати смужку, де першим зазначений той день тижня, коли починається прийом таблеток. Наприклад, якщо початок прийому таблеток припадає на середу, слід використовувати смужку, яка починається зі "СР".
img_yarina_plus_1.tif|jpg
Смужку наклеюють уздовж верхньої частини упаковки, щоб позначення першого дня знаходилося над тією таблеткою, на яку спрямована стрілка з написом "Старт".
img_yarina_plus_2.tif|jpg
Тепер видно, який день тижня слід прийняти кожну таблетку.
img_yarina_plus_3.tif|jpg
Припинення прийому препарату Ярина ® Плюс
Можна припинити прийом препарату Ярина ® Плюс у будь-який час. Якщо вагітність не планується, слід подбати про інші методи контрацепції. Якщо планується вагітність, слід просто припинити прийом препарату Ярина Плюс .
Прийом пропущених пігулок
Пропуск таблеток, які містять гормони, можна ігнорувати. Проте їх слід викинути, щоб випадково не продовжити період прийому таблеток, які не містять гормони. Наступні рекомендації стосуються лише пропуску таблеток, що містять гормони:
Якщо запізнення в прийомі таблетки, що містить гормони менше 12 годин, контрацептивна дія препарату Ярина ® Плюс зберігається. Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, а наступні приймати у звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблетки, що містить гормони, становить більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше підряд таблеток пропущено, і чим ближче цей пропуск до початку прийому або до кінця прийому, тим вищий ризик настання вагітності.При цьому можна керуватися двома основними правилами:
прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний, більш ніж на 7 днів; Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток, що містять гормони.Відповідно, якщо запізнення у прийомі активних таблеток становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин), можна рекомендувати наступне:
Перший тиждень прийому препарату
Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час. Крім того, протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.
Другий тиждень прийому препарату
Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час. За умови дотримання режиму прийому таблеток протягом 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові заходи контрацепції. В іншому випадку, а також при пропуску двох та більше таблеток, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом 7 днів.
Третій тиждень прийому препарату
Ризик зниження надійності контрацепції неминучий через наближення фази прийому таблеток, що не містять гормони. У цьому випадку необхідно дотримуватись наступних алгоритмів:
якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, використовувати додаткові контрацептивні методи не потрібно. При прийомі пропущених таблеток слід керуватись пунктами 1 або 2; якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, таблетки приймалися неправильно, то протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) і в цьому випадку слід керуватися пунктом 1 для прийому пропущених таблеток.1. Прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться помаранчеві (що містять гормони) таблетки в упаковці. Сім світло-жовтогарячих (допоміжних) таблеток слід викинути і негайно розпочати прийом помаранчевих (що містять гормони) таблеток з нової упаковки. Поки не закінчаться помаранчеві (що містять гормони) таблетки з другої упаковки, кровотеча "скасування" малоймовірна, проте можуть відзначатися "що виділяють" виділення та/або "проривні" кровотечі.
2. Перервати прийом помаранчевих (що містять гормони) таблеток з поточної упаковки, потім зробити перерву на 7 або менше днів (включаючи дні пропуску таблеток), після цього слід розпочинати прийом препарату з нової упаковки.
Якщо жінка пропустила прийом помаранчевих (що містять гормони) таблеток і під час прийому світло-помаранчевих (допоміжних) таблеток кровотеча "скасування" не настала, необхідно переконатися у відсутності вагітності.
Рекомендації при шлунково-кишкових розладах
При тяжких шлунково-кишкових розладах всмоктування може бути неповним, тому слід вжити додаткових заходів контрацепції.
Якщо блювання або діарея розвиваються протягом 3-4 годин після прийому таблетки, що містить гормони, слід орієнтуватися на рекомендації при пропусканні таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому та переносити початок менструації на інший день тижня, додаткову таблетку, яка містить гормони, слід прийняти з іншої упаковки.
Відстрочка початку менструальноподібної кровотечі
Щоб відстрочити настання менструальноподібної кровотечі, слід пропустити прийом 7 світло-помаранчевих (що не містять гормони) таблеток з поточної упаковки та почати прийом помаранчевих (що містять гормони) таблеток з наступної упаковки препарату Ярина ® Плюс. Якщо жінка прийняла всі помаранчеві пігулки (21) з другої упаковки, слід прийняти також 7 світло-помаранчевих пігулок і одразу розпочати прийом пігулок з нової упаковки. Таким чином, цикл може бути продовжений за бажанням на будь-який термін, аж до 3 тижнів, доки не будуть прийняті всі помаранчеві таблетки з другої упаковки.
Якщо необхідно, щоб менструальноподібна кровотеча почалася раніше, слід припинити прийом помаранчевих таблеток з другої упаковки, викинути її і зробити перерву в прийомі всіх таблеток не більше ніж на 7 днів, а потім розпочати прийом таблеток із нової упаковки. У цьому випадку менструальноподібна кровотеча почнеться приблизно через 2-3 дні після прийому останньої помаранчевої пігулки з другої упаковки. Під час прийому препарату Ярина ® Плюс з другої упаковки можуть відзначатися "мажучі" виділення та/або "проривні" кровотечі в дні прийому активних таблеток.
Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі
Якщо жінка приймає таблетки відповідно до рекомендацій, менструальноподібні кровотечі наступатимуть приблизно в один і той же день кожні 4 тижні.
Якщо жінка хоче змінити день початку менструальноподібної кровотечі, слід скоротити прийом світло-жовтогарячих таблеток на стільки, на скільки днів необхідно змінити початок менструальноподібної кровотечі.
Наприклад, якщо цикл зазвичай починається у п'ятницю, а в майбутньому жінка хоче, щоб він починався у вівторок (на 3 дні раніше), прийом таблеток з наступної упаковки слід розпочати на 3 дні раніше, ніж зазвичай, тобто. не приймати 3 останні світло-жовтогарні таблетки з поточної упаковки і почати прийом помаранчевих таблеток з наступної упаковки. Чим менше світло-жовтогарячих таблеток прийме жінка, тим вище ймовірність, що менструальноподібна кровотеча не настане.
Під час прийому препарату Ярина ® Плюс з наступної упаковки можуть відзначатися "мажучі" виділення та/або "проривні" кровотечі.
Застосування в окремих груп пацієнток
Дівчатка-підлітки: препарат Ярина ® Плюс показаний лише після настання менархе. Наявні дані не передбачають корекції дози цієї групи пацієнток.
Пацієнтки похилого віку: препарат Ярина Плюс не застосовується після менопаузи.
Порушення функції печінки: препарат протипоказаний для застосування у жінок з тяжкими порушеннями функції печінки (див. також розділи "Фармакокінетика" та "Протипоказання").
Порушення функції нирок: препарат протипоказаний до застосування у жінок з тяжкими порушеннями функції нирок та при гострій нирковій недостатності (див. також розділи "Фармакокінетика" та "Протипоказання").
Передозування
Про випадки передозування Ярина ® Плюс не повідомлялося.
Симптоми , які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання та кровотеча "скасування". Останнє може виникати у дівчаток, які не досягли віку менархе, при прийомі препарату з необережності.
Лікування: специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.
Кальція левомефолат та його метаболіти ідентичні фолатам, що входять до складу харчових продуктів, щоденне споживання яких не завдає шкоди організму. Прийом кальцію левомефолату в дозі 17 мг на добу (доза в 37 разів вище, що міститься в 1 таблетці Ярина ® Плюс) протягом 12 тижнів добре переносився.
Лікарська взаємодія
Вплив інших лікарських засобів на препарат Ярина ® Плюс
Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти, внаслідок чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до "проривних" маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту.
Індукція мікросомальних ферментів печінки може спостерігатися вже за кілька днів лікування. Максимальна індукція мікросомальних ферментів печінки зазвичай спостерігається протягом кількох тижнів. Після відміни препарату індукція мікросомальних ферментів печінки може зберігатись протягом 4 тижнів.
Короткострокова терапія
Жінкам, які отримують лікування такими препаратами на додаток до Ярина ® Плюс, рекомендується тимчасово використовувати бар’єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів, а також протягом 28 днів після їх відміни. Якщо застосування препарату-індуктора необхідно продовжити після того, як закінчено прийом помаранчевих (що містять гормони) таблеток, слід пропустити прийом світло-помаранчевих (допоміжних) таблеток та починати прийом таблеток Ярина ® Плюс з нової упаковки.
Довгострокова терапія
Жінкам, які довго приймають препарати – індуктори мікросомальних ферментів печінки, рекомендується використовувати інший надійний негормональний метод контрацепції.
Засоби, що збільшують кліренс препарату Ярина ® Плюс (що послаблюють ефективність шляхом індукції ферментів): фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати, що містять звір.
Засоби з різним впливом на кліренс препарату Ярина ® Плюс: при сумісному застосуванні з препаратом Ярина ® Плюс багато інгібіторів протеази ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненукліозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогенів або прогестинів у плазмі. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий.
Засоби, що знижують ефективність кальцію левомефолату: вплив на метаболізм фолатів - деякі лікарські препарати знижують концентрацію фолатів у плазмі крові та зменшують ефективність фолатів шляхом інгібування ферменту дигідрофолатредуктази (наприклад, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин та тріамтерен) ) або за рахунок невідомих механізмів (наприклад, протиепілептичні препарати: карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон та вальпроєва кислота).
Засоби, що знижують кліренс КОК (інгібітори ферментів): сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як протигрибкові препарати групи азолів (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, антибіотики групи макролідів (наприклад, кларитроміцин та кларитроміцин, підвищувати плазмові концентрації естрогену або прогестину, або їх обох.
Було показано, що еторикоксиб у дозах 60 та 120 мг/добу при сумісному прийомі з комбінованими пероральними контрацептивами, що містять 35 мкг етинілестрадіолу, підвищує концентрації етинілестрадіолу в плазмі крові в 1.4 та 1.6 рази відповідно.
Вплив КЗК або кальцію левомефолату на інші лікарські препарати
КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах.
In vitro дроспіренон здатний слабко або помірно пригнічувати ферменти цитохрому P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 і CYP3A4.
На підставі досліджень взаємодії in vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин або мідазолам як маркерні субстрати, можна зробити висновок, що клінічно значущий вплив 3 мг дроспіренону на метаболізм лікарських препаратів, опосередкований ферментами цитохрому P450, є малоймовірним.
In vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також необоротним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2. У клінічних дослідженнях призначення гормонального контрацептиву, що містить етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або призводило лише до слабкого підвищення концентрацій субстратів CYP3A4 у плазмі крові (наприклад, мідазоламу), тоді як плазмові концентрації субстратів CYP1A2 можуть зростати слабо (наприклад, тео ) або помірно (наприклад, мелатонін та тизанідин).
Фолати можуть змінювати фармакокінетику або фармакодинаміку деяких препаратів, що впливають на обмін фолатів, наприклад, протиепілептичних препаратів (фенітоїн), метотрексату або піриметаміну, що може супроводжуватися зниженням (в основному, оборотним, за умови збільшення дози впливу на обмін фолатів). Призначення фолатів на фоні лікування такими препаратами рекомендується, головним чином, зниження токсичності останніх.
Фармакодинамічна взаємодія
Було показано, що спільне застосування етинілестрадіолвмісних препаратів і противірусних препаратів прямої дії, що містять омбітасвір, паритапревір, дасабувір або їх комбінацію, асоціюється з підвищенням концентрації АЛТ більш ніж у 20 разів у порівнянні з ВГН у здорових та інфікованих вірусом гепатиту C жінок. "Протипоказання").
Інші форми взаємодії
У пацієнток з непорушеною функцією нирок поєднане застосування дроспіренону та інгібіторів АПФ або нестероїдних протизапальних засобів не має значного ефекту на концентрацію калію в плазмі крові. Проте, поєднане застосування препарату Ярина ® Плюс з антагоністами альдостерону або калійзберігаючими діуретиками не вивчено. У таких випадках концентрацію калію в плазмі слід контролювати протягом першого циклу прийому препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Препарат протипоказаний під час вагітності. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Ярина ® Плюс, прийом препарату має бути негайно припинено. Дані про результати прийому препарату Ярина ® Плюс під час вагітності обмежені та не дозволяють зробити будь-які висновки про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я плода та новонародженої дитини. В той же час, великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які приймали КЗК до вагітності, або тератогенної дії у випадках прийому КЗК з необережності в ранні терміни вагітності. Специфічних епідеміологічних досліджень Ярина ® Плюс не проводилося .
Період грудного вигодовування
Препарат протипоказаний у період грудного вигодовування. Прийом препарату може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому застосування препарату протипоказане до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих гормонів та/або їх метаболітів може проникати у грудне молоко та впливати на здоров'я дитини.
Побічна дія
Серйозні небажані явища прийому КОК описані також у розділі " Особливі вказівки " .
При прийомі препарату Ярина ® Плюс відзначалися наведені нижче побічні реакції.
| Часто (від ≥1/100 до <1/10) | Нечасто (від ≥1/1000 до <1/100) | Рідко (від ≥1/10000 до <1/1000) |
| З боку імунної системи | ||
| Реакція гіперчутливості Бронхіальна астма | ||
| Порушення психіки | ||
| Пригнічений настрій | Підвищення лібідо Зниження лібідо | |
| З боку нервової системи | ||
| Головний біль | ||
| З боку органу слуху та лабіринтні порушення | ||
| Гіпоакузія | ||
| З боку серцево-судинної системи | ||
| Мігрень | Підвищення АТ Зниження АТ | Венозна тромбоемболія Артеріальна тромбоемболія |
| З боку травної системи | ||
| Нудота | Блювота Діарея | |
| З боку шкіри та підшкірних тканин | ||
| Акне Екзема Сверблячка Алопеція | Вузолувата еритема Багатоформна еритема | |
| З боку статевих органів та молочної залози | ||
| Порушення менструального циклу Міжменструальні кровотечі Біль у молочних залозах Нагрубання молочних залоз Виділення з піхви Кандидозний вульвовагініт | Збільшення молочних залоз Вагінальна інфекція | Виділення із молочних залоз |
| З боку обміну речовин | ||
| Затримка рідини Збільшення маси тіла | ||
Опис окремих побічних реакцій
У пацієнток, які приймають КОК, є підвищений ризик розвитку артеріальних та венозних тромботичних та тромбоемболічних порушень, включаючи інфаркт міокарда, інсульт, транзиторні ішемічні атаки, тромбоз глибоких вен та тромбоемболію легеневої артерії, більш докладно описані.
Повідомлялося про наступні серйозні побічні реакції у жінок, які застосовують КОК. Дані побічні реакції описані в розділі "Особливі вказівки":
венозні тромбоемболічні розлади; артеріальні тромбоемболічні порушення; підвищення АТ; пухлини печінки; розвиток або погіршення станів, для яких зв'язок із застосуванням КОК не є незаперечним: хвороба Крона, виразковий коліт, епілепсія, міома матки, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних; хорея Сіденхема, гемолітико-уремічний синдром, холестатична жовтяниця; хлоазму; гострі чи хронічні порушення функції печінки, у яких може знадобитися скасування КОК до нормалізації функціональних проб печінки; у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричинити або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.Частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, підвищена незначно. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок віком до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинний зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено. Додаткову інформацію дивіться у розділах "Протипоказання" та "Особливі вказівки".
Взаємодія
Взаємодія інших препаратів (індукторів ферментів) з пероральними контрацептивами може призводити до "проривних" кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту (див. розділ "Лікарська взаємодія").
Протипоказання до застосування
Препарат Ярина ® Плюс протипоказаний за наявності будь-якого із станів/захворювань/факторів ризику, наведених нижче. Якщо будь-які з цих станів/захворювань/факторів ризику розвиваються вперше на фоні прийому, слід негайно відмінити препарат:
тромбоз (венозний та артеріальний) та тромбоемболія в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; виявлена придбана або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну S, дефіцит протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпину); наявність високого ризику венозного або артеріального тромбозу (див. розділ "Особливі вказівки"); мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; цукровий діабет із судинними ускладненнями; печінкова недостатність, гострі або тяжкі хронічні захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб); пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; тяжка та/або гостра ниркова недостатність; виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; спільне застосування з противірусними препаратами прямої дії (ПППД), що містять омбітасвір, паритапревір, дасабувір або комбінацію цих речовин (див. розділ "Лікарська взаємодія"); вагітність чи підозра на неї; період грудного вигодовування; препарат Ярина ® Плюс містить лактозу, тому протипоказаний пацієнткам з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією; підвищена чутливість або непереносимість дроспіренону, етинілестрадіолу, кальцію левомефолату або будь-якої з допоміжних речовин препарату Ярина ® Плюс.З обережністю
Слід оцінювати потенційний ризик та очікувану користь застосування препарату Ярина ® Плюс у кожному індивідуальному випадку за наявності наступних захворювань/станів та факторів ризику:
фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без вогнищевої неврологічної симптоматики, неускладнені пороки клапанів серця, спадкова схильність до тромбозу або кровообігу. із найближчих родичів); інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних ускладнень, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона та виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен; спадковий ангіоневротичний набряк; гіпертригліцеридемія; захворювання печінки легкого та середнього ступеня тяжкості в анамнезі за нормальних показників функціональних проб печінки; захворювання, що вперше виникли або посилилися при вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз із погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденхема); післяпологовий період.особливі вказівки
Якщо якісь із станів, захворювань та факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування препарату Ярина ® Плюс у кожному індивідуальному випадку та обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом даного препарату.
Порушення з боку серцево-судинної системи
Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення). Ці захворювання відзначаються рідко.
Ризик розвитку ВТЕ максимальний перший рік застосування КОК. Підвищений ризик присутній після початкового застосування КЗК або відновлення використання одного і того ж або іншого КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців.
Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані КОК (<50 мкг етинілестрадіолу) у 2-3 рази вище, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності та пологах .
ВТЕ може виявитися життєзагрозливою або призвести до смерті (в 1-2% випадків).
ВТЕ, що виявляється як тромбоз глибоких вен або емболія легеневої артерії, може статися при застосуванні будь-яких КЗК.
Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки ока.
Симптоми тромбозу глибоких вен: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени нижньої кінцівки, біль або дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів на нижній кінцівці.
Симптоми тромбоемболії легеневої артерії: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, зокрема. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як ознаки інших часто зустрічаються і менш важких станів/захворювань (наприклад, інфекція дихальних шляхів).
Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда.
Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, кінцівок, особливо з одного боку; раптова сплутаність свідомості, проблеми з промовою та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього.
Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість і слабке посинення кінцівок, симптомокомплекс "гострий живіт".
Симптоми інфаркту міокарда: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, почуття стиснення або розпирання в грудях або за грудиною, з іррадіацією в спину, щелепу, ліву руку, епігастрію; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.
Артеріальна тромбоемболія може виявитися життєзагрозливою або призвести до смерті.
У жінок із поєднанням кількох факторів ризику або високою вираженістю одного з них (наприклад, ускладнені захворювання клапанного апарату серця, неконтрольована артеріальна гіпертензія, великі хірургічні втручання із тривалою іммобілізацією) слід розглядати можливість їхнього взаємного посилення. У разі сумарне значення наявних чинників ризику підвищується. У цьому випадку застосування препарату Ярина ® Плюс протипоказане (див. розділ "Протипоказання").
Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального), тромбоемболії або цереброваскулярних порушень підвищується:
з віком; у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років);при наявності:
ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м 2 ); вказівок у сімейному анамнезі (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії будь-коли у близьких родичів або батьків віком до 50 років). У разі спадкової або набутої схильності жінку слід направити до фахівця для вирішення питання щодо можливості застосування препарату Ярина ® Плюс; тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на нижніх кінцівках чи великої травми. У цих ситуаціях прийом препарату Ярина ® Плюс слід припинити (у разі планованої операції принаймні за 4 тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації. Тимчасова іммобілізація (наприклад, авіапереліт тривалістю понад 4 години) може також бути фактором ризику розвитку венозної тромбоемболії, особливо за наявності інших факторів ризику; дисліпопротеїнемії; артеріальної гіпертензії; мігрені; захворювань клапанів серця; фібриляції передсердь.Застосування будь-яких комбінованих гормональних контрацептивів збільшує ризик розвитку ВТЕ. Застосування препаратів, що містять левоноргестрел, норгестимат чи норетистерон, спричиняє найменший ризик розвитку ВТЕ. Застосування інших препаратів, наприклад Ярина ® Плюс, може призвести до дворазового збільшення ризику. Вибір на користь застосування КОК з більш високим ризиком розвитку ВТЕ може бути зроблений тільки після консультації пацієнтки, що дозволяє переконатися, що вона повністю розуміє ризик розвитку ВТЕ, пов'язаний із застосуванням препарату Ярина ® Плюс, вплив препарату на фактори ризику, що існують у неї, і те, що ризик розвитку ВТЕ максимальний протягом першого року застосування препарату.
Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним.
Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування препарату Ярина ® Плюс (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цього препарату.
До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відноситься наступне: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антитіла до фосфолічан .
Оцінюючи співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболії при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (<50 мкг етинілестрадіолу).
Пухлини
Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК. Проте зв'язок із прийомом КОК не доведено. Обговорюється можливість взаємозв'язку цих даних зі скринінгом захворювань шийки матки та з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностований у жінок, які приймають КОК в даний час (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення кількості діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КОК в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику захворювання. Його зв'язок із застосуванням КОК не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком ретельного спостереження і більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, біологічною дією статевих гормонів або поєднанням обох факторів.У жінок, які коли-небудь застосовували КОК, виявляються ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.
У поодиноких випадках на тлі застосування КОК спостерігався розвиток доброякісних, а в окремих випадках - злоякісних новоутворень печінки, які в окремих пацієнток призвели до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. При появі сильних болів у ділянці живота, збільшенні печінки або ознаках внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.
Інші стани
Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію в плазмі у хворих з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Тим не менш, у хворих з порушенням функції нирок та вихідною концентрацією калію на ВГН не можна виключити ризик розвитку гіперкаліємії на фоні прийому лікарських засобів, що призводять до затримки калію в організмі.
У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику панкреатиту під час прийому КОК.
Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час застосування препарату Ярина ® Плюс розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити цей препарат та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.
Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як при вагітності, так і при застосуванні КОК, але їх зв'язок з прийомом КОК не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки погіршення перебігу ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КОК.
У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення прийому препарату Ярина ® Плюс, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидив холестатичної жовтяниці, що розвинулася вперше під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому препарату Ярина ® Плюс.
Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, необхідності корекції дози гіпоглікемічних препаратів у пацієнток з цукровим діабетом, які застосовують низькодозовані КОК (<50 мкг етинілестрадіолу), як правило, не виникає. Проте, жінок із цукровим діабетом слід ретельно спостерігати під час застосування КОК.
Іноді може розвинутись хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінкам зі схильністю до хлоазми під час прийому препарату Ярина ® Плюс слід уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.
Фолати можуть маскувати нестачу вітаміну В 12 .
Лабораторні випробування
Препарат Ярина ® Плюс може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи функціональні тести печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрацію транспортних білків плазми крові, вуглеводний обмін, показники згортання крові та фібриноліз. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон збільшує активність реніну плазми та концентрацію альдостерону, що пов'язано з його антимінералокортикоїдним ефектом.
Є теоретична можливість підвищення концентрації калію у плазмі крові у жінок, які отримують препарат Ярина ® Плюс одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшити вміст калію у плазмі крові. До цих препаратів відносяться антагоністи рецепторів ангіотензину II, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак у дослідженнях, що оцінюють взаємодію дроспіренону з інгібіторами АПФ або індометацином, не було виявлено достовірної різниці між концентрацією калію у плазмі порівняно з плацебо.
Зниження ефективності
Контрацептивна ефективність препарату Ярина ® Плюс може бути знижена в наступних випадках: при пропусканні помаранчевих таблеток, при шлунково-кишкових розладах у період прийому таблеток, що містять гормони (помаранчеві таблетки), або внаслідок лікарської взаємодії.
Частота та виразність менструальноподібних кровотеч
На тлі застосування препарату Ярина ® Плюс протягом перших кількох місяців можуть виникати нерегулярні (ациклічні) кровотечі з піхви («мачкові» або «проривні» маткові кровотечі). Слід застосовувати засоби гігієни та продовжувати прийом таблеток, як завжди. Оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити після періоду адаптації, що становить близько 3 циклів прийому препарату.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.
Відсутність чергової менструальноподібної кровотечі
У деяких жінок під час прийому допоміжних світло-жовтогарячих таблеток може не розвинутися кровотеча "скасування". Якщо Ярина ® Плюс була прийнята відповідно до рекомендацій, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, при недотриманні режиму прийому препарату Ярина ® Плюс та відсутності двох поспіль кровотеч "скасування", прийом препарату не може бути продовжений до виключення вагітності.
Медичні огляди
Перед початком або поновленням застосування препарату необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне фізикальне обстеження (включаючи вимірювання АТ, ЧСС, визначення ІМТ, обстеження молочних залоз), гінекологічне обстеження, цитологічне дослідження шийки матки. . При відновленні прийому препарату Ярина ® Плюс обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально, але не рідше 1 разу на 6 місяців.
Необхідно мати на увазі, що препарат Ярина ® Плюс не захищає від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Стани, що вимагають консультації лікаря
будь-які зміни здоров'я, особливо виникнення станів, перерахованих у розділах "Протипоказання" та "З обережністю"; локальне ущільнення у молочній залозі; одночасний прийом інших лікарських засобів (див. розділ "Лікарська взаємодія"); якщо очікується тривала нерухомість (наприклад, на нижню кінцівку накладено гіпс), планується госпіталізація чи операція (принаймні за 4 тижні до передбачуваної операції); надзвичайно сильна кровотеча з піхви; пропущена таблетка в перший тиждень прийому упаковки і мав місце статевий контакт за 7 днів до цього; відсутність чергової менструальноподібної кровотечі 2 рази поспіль або підозра на вагітність (не слід розпочинати прийом таблеток з наступної упаковки до консультації з лікарем).Жінці слід припинити прийом таблеток та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо є можливі ознаки тромбозу, інфаркту міокарда або інсульту: незвичайний кашель; надзвичайно сильний біль за грудиною, що віддає в ліву руку; задишка, що несподівано виникла, незвичайний, сильний і тривалий головний біль або напад мігрені; часткова чи повна втрата зору чи двоїння в очах; нечленороздільна мова; раптові зміни слуху, нюху чи смаку; запаморочення або непритомність; слабкість або втрата чутливості у будь-якій частині тіла; сильний біль у животі; сильний біль у нижній кінцівці або набряк, що раптово виник, будь-якої з нижніх кінцівок.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Чи не вивчалося.
Випадків несприятливого впливу на здатність до керування транспортними засобами та механізмами прийому препарату не виявлено.
Застосування у разі порушення функції нирок
Препарат протипоказаний до застосування у жінок з тяжкими порушеннями функції нирок та при гострій нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний для застосування у жінок з печінковою недостатністю, гострими або тяжкими хронічними захворюваннями печінки (до нормалізації печінкових проб); пухлинами печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі.
З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях печінки легкого та середнього ступеня тяжкості в анамнезі за нормальних показників функціональних проб печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат не застосовується після настання менопаузи.
Застосування у дітей
Препарат показаний лише після настання менархе.
Нозологія (коди МКЛ)Z30.0 Загальні поради та консультації з контрацепції
Власник реєстраційного посвідчення
BAYER AG (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ярина Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ярина Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Ярина Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Делсия таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг 21 шт., Джес Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт., Лея таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., Димиа таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,02 мг 84 шт., Мидиана таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+ 0,03 мг 63 шт., Ярина Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., Джес Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., Димиа таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,02 мг 28 шт., Мидиана таблетки покрытые пленочной оболочкой 21 шт., Видора таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., Модэлль Тренд таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,02 мг 84 шт., Модэлль Про таблетки покрытые пленочной оболочкой 3мг+0,03мг 63 шт., Лея таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт., Джес таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., Джес таблетки 30 шт., Модэлль Тренд таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,02 мг 28 шт., Модэлль Про таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг 21 шт., Видора микро Видора Микро таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт., Ярина таблетки покрытые пленочной оболочкой 63 шт., Ярина таблетки покрытые пленочной оболочкой 21 шт., Видора таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт..
![Видора таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт Laboratorios Leon Farma [Лабораториос Леон Фарма]](https://ipharm.com.ua/files/resized/products/vidora_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_28_sht_laboratorios_leon_farma_laboratorios_leon_farma_.600x800.jpg "Видора таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт Laboratorios Leon Farma [Лабораториос Леон Фарма]")
