Вимпат таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 56 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:200 мг
-
В упаковке:56 шт.
Противоэпилептический препарат.
Точный механизм противоэпилептического действия лакосамида не установлен. Лакосамид селективно усиливает медленную инактивацию вольтаж-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации гипервозбудимых оболочек нейронов. Кроме того, лакосамид связывается с фосфопротеином CRMP-2, который экспрессируется преимущественно в нервной системе и участвует в регуляции дифференцировки нейронов и роста аксонов.
Показано, что лакосамид задерживает развитие повышенной судорожной готовности. Лакосамид оказывал синергическое или аддитивное противосудорожное действие в комбинации с леветирацетамом, карбамазепином, фенитоином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, топираматом или габапентином.
Вимпат таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 56 шт инструкция на украинскомФорма випускур-р д/інф. 10 мг/1 мл: фл. 20мл 1 шт. сироп 15 мг/1 мл: фл. 200мл 1 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 50 мг: 14 або 56 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 100 мг: 14 або 56 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 150 мг: 14 або 56 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 200 мг: 14 або 56 шт.
Опис
Сироп у вигляді прозорої, трохи в'язкої рідини від безбарвного до жовтого або жовто-коричневого кольору з характерним фруктовим запахом.
| 1 мл | |
| лакосамід | 15 мг |
Допоміжні речовини : гліцерол, кармелоза натрію, сорбітол рідкий (кристалічний), макрогол 4000, натрію хлорид, лимонна кислота безводна, ацесульфам калію, пропілпарагідроксибензоат натрію, метилпарагідроксибензоат натрію, ароматизатор5 мас.5
200 мл - флакони темного скла (1) - картонні пачки.
200 мл - флакони з поліетилентерефталату (1) - картонні пачки.
Коди АТХ
N03AX18 Lacosamide
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протисудомний препарат
Діюча речовина
лакосамід
Фармако-терапевтична група
Протисудомний засіб
Умови зберігання
Препарат у формі таблеток слід зберігати за температури не вище 30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Препарат у формі сиропу слід зберігати за температури не вище 30°С. Термін придатності – 2 роки.
Препарат у формі розчину для інфузій слід зберігати за температури не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Фармакологічна дія
Протиепілептичний препарат.
Точний механізм протиепілептичної дії лакосаміду не встановлено. Лакосамід селективно посилює повільну інактивацію вольтаж-залежних натрієвих каналів, що призводить до стабілізації гіперзбудливих оболонок нейронів. Крім того, лакосамід зв'язується з фосфопротеїном CRMP-2, який експресується переважно в нервовій системі та бере участь у регуляції диференціювання нейронів та зростання аксонів.
Показано, що лакосамід затримує розвиток підвищеної судомної готовності. Лакосамід мав синергічну або адитивну протисудомну дію в комбінації з леветирацетамом, карбамазепіном, фенітоїном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, топіраматом або габапентином.
Показання у складі комплексної терапії парціальних судомних нападів, що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією, у пацієнтів з епілепсією віком від 16 років та старшими.
Вимпат у вигляді інфузій призначають у тих випадках, коли тимчасово неможливий прийом препарату внутрішньо.
Спосіб застосування, курс та дозування
Для прийому всередину
Добову дозу ділять на 2 прийоми – вранці та ввечері, незалежно від часу прийому їжі.
Рекомендована стартова доза становить 50 мг 2 рази на добу. Через 1 тиждень дозу збільшують до 100 мг 2 рази на добу. З урахуванням ефективності та переносимості підтримуючу дозу можна збільшити при прийомі таблеток можна збільшити до 150 мг 2 рази на добу на третьому тижні прийому, при прийомі сиропу - на 50 мг 2 рази на добу щотижня, до максимальної добової дози 400 мг на добу (200 мг 2 рази на добу) з четвертого тижня.
Відміняти Вимпат ® рекомендується поступово, знижуючи дозу на 200 мг на тиждень.
Для внутрішньовенного введення
В/в вводять протягом 15-60 хв 2 рази на добу.
Початкова доза, що рекомендується, становить 50 мг 2 рази на добу. Через 1 тиждень дозу збільшують до 100 мг 2 рази на добу. З урахуванням ефективності та переносимості підтримуючу дозу можна збільшувати щотижня на 50 мг 2 рази на добу до максимальної добової дози 400 мг (по 200 мг 2 рази на добу). Відміняти Вимпат ® рекомендується поступово (знижуючи дозу на 200 мг на тиждень).
Розчин можна вводити без додаткового розведення або розведеним.
Є досвід використання розчину для інфузій тривалістю до 5 днів. Слід переходити на прийом препарату внутрішньо відразу, як це стане можливим.
Лікування препаратом Вімпат ® можна починати як з прийому таблеток всередину, так і з внутрішньовенного введення розчину для інфузій.
При необхідності можна замінювати прийом таблеток внутрішньовенно введенням без повторного титрування дози і навпаки. При цьому не слід змінювати добову дозу та кратність застосування (2 рази на добу).
При прийомі внутрішньо та внутрішньовенному введенні пацієнтам з легким та помірним порушенням функції нирок (КК >30 мл/хв) корекція дози не потрібна. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК ≤30 мл/хв) максимальна доза становить 300 мг/добу. Лакосамід видаляється з плазми при гемодіалізі, протягом 4 годин після процедури AUC знижується приблизно на 50%. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, рекомендується призначити додатково до 50% разової дози відразу після закінчення процедури. Лікування хворих з нирковою недостатністю тяжкого ступеня слід з обережністю, т.к. клінічний досвід застосування препарату у таких пацієнтів невеликий, і можливе накопичення метаболіту, що не має відомої фармакологічної активності. Усім пацієнтам із порушеною функцією нирок титрування дози рекомендується проводити з обережністю.
При прийомі внутрішньо та внутрішньовенному введенні пацієнтам з легким та помірним порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Титрувати дозу таким пацієнтам слід з обережністю з огляду на те, що порушення функції печінки часто супроводжує порушення функції нирок. Фармакокінетика лакосаміду у хворих на тяжку печінкову недостатність не вивчалася.
При прийомі внутрішньо та при внутрішньовенному введенні пацієнтам похилого віку зниження дози не потрібне. Досвід застосування лакосаміду у пацієнтів з епілепсією обмежений. У людей похилого віку необхідно враховувати можливість вікового зниження ниркового кліренсу і, як наслідок, підвищення концентрації лакосаміду в плазмі крові.
Правила приготування інфузійного розчину
Перед введенням препарату переконайтеся, що розчин у флаконі є прозорим, безбарвним і не містить сторонніх домішок. В іншому випадку не використовуйте цей флакон.
Вимпат ® розчин для інфузій сумісний з наступними розчинниками: 0.9% розчин хлориду натрію, 5% розчин декстрози, розчин Рінгера лактат.
Приготовлений розчин слід використовувати протягом 24 годин після розчинення при зберіганні у флаконах зі скла або полівінілхлориду за температури не вище 25°С.
Невикористаний розчин слід утилізувати відповідно до існуючих правил.
Передозування
Клінічні дані про передозування лакосаміду обмежені.
Симптоми: після прийому препарату в дозі 1200 мг на добу – в основному запаморочення та нудота, які зникали після зниження дози. Під час проведення клінічних досліджень було зареєстровано одноразовий прийом лакосаміду у дозі 12 г, який був прийнятий разом із токсичними дозами інших протиепілептичних препаратів. Хворий впав у коматозний стан, але потім повністю відновився без наслідків.
Лікування: антидоту лакосаміду не існує; проводять симптоматичну терапію; за необхідності можливе використання гемодіалізу.
Лікарська взаємодія
Результати досліджень свідчать про низьку можливість взаємодії лакосаміду з іншими препаратами.
У доклінічних дослідженнях спостерігався синергізм або адитивна протисудомна дія в комбінації з леветирацетамом, карбамазепіном, фенітоїном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, топіраматом, габапентином.
Лакосамід слід застосовувати обережно у поєднанні з препаратами, що викликають подовження інтервалу PR (наприклад, карбамазепіном, ламотриджином, прегабаліном) та антиаритмічними препаратами І класу. Однак у клінічних дослідженнях не було зазначено додаткового подовження інтервалу PR у хворих, які одночасно приймали лакосамід у комбінації з карбамазепіном чи ламотриджином.
Лакосамід є субстратом цитохрому Р450 (CYP2C19).
Потужні індуктори ферментів, такі як рифампіцин або звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), можуть спричинити помірне зниження системної концентрації лакосаміду. У зв'язку з цим при призначенні подібних препаратів або їх відміні слід бути обережними.
Лакосамід у будь-якій терапевтичній дозі не впливає на C ss у плазмі протисудомних засобів, у т.ч. леветирацетаму, карбамазепіну, карбамазепіну епоксиду, ламотриджину, топірамату, окскарбазепіну, фенітоїну, вальпроєвої кислоти, фенобарбіталу, габапентину, клоназепаму та зонізаміду.
Карбамазепін та вальпроєва кислота не впливали на концентрацію лакосаміду у плазмі.
Супутня терапія протисудомними засобами, що індукують ферменти (карбамазепіном, фенітоїном, фенобарбіталом у різних дозах), знижувала загальну системну експозицію лакосаміду на 25%.
Не виявлено ознак значущої взаємодії між лакосамідом та пероральними контрацептивами етинілестрадіолом та левоноргестрелом. Лакосамід не впливає на концентрацію прогестерону.
Лакосамід не впливає на фармакокінетику дигоксину.
Клінічно значущої взаємодії лакосаміду та метформіну не виявлено.
Даних щодо взаємодії лакосаміду з етанолом немає.
Омепразол у дозі 40 мг 1 раз на добу збільшував AUC лакосаміду на 19%. Цей ефект, можливо, немає клінічного значення. При прийомі одноразової дози лакосамід не впливав на фармакокінетику омепразолу. Вплив інших ізоферментів цитохрому Р450 та інших ферментів на метаболізм лакосаміду точно не встановлений. Лакосамід не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну.
Зв'язування лакосаміду з білками плазми становить менше 15%. У зв'язку з цим клінічно значуща взаємодія з іншими препаратами, що зв'язуються з білками, є малоймовірною.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Клінічних даних про застосування лакосаміду при вагітності немає. Лакосамід не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері явно переважує можливий ризик для плода.
Якщо жінка планує вагітність, необхідно ретельно зважити доцільність застосування цього препарату.
В експериментальних дослідженнях не було зареєстровано тератогенних ефектів, проте відзначено ембріотоксичність при застосуванні у високих (токсичних) дозах.
Дані щодо виділення лакосаміду з грудним молоком людини відсутні. В експериментальних дослідженнях відзначено екскрецію лакосаміду з грудним молоком.
Під час лікування лакосамідом слід припинити грудне вигодовування.
Побічна дія
При лікуванні лакосамідом найчастішими побічними реакціями були запаморочення, біль голови, нудота і диплопія. Зазвичай, вони були легкими чи помірковано вираженими. Виразність деяких побічних реакцій залежала від дози та зменшувалась після її зниження. Частота та тяжкість побічних реакцій з боку ЦНС та травної системи зазвичай зменшувалася з часом.
Застосування лакосаміду супроводжується дозозалежним подовженням інтервалу PR, внаслідок чого можливий розвиток таких клінічних станів, як AV-блокада, непритомність та брадикардія.
Побічні реакції, зазначені у більш ніж 1% пацієнтів у клінічних дослідженнях, перераховані нижче. Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до < 1/100).
З боку центральної нервової системи: дуже часто – запаморочення, головний біль; часто – депресія, дратівливість, порушення рівноваги, порушення координації рухів, порушення пам'яті, порушення уваги, когнітивні порушення, гіпестезія, сонливість, сплутаність свідомості, тремор, ністагм, дизартрія.
З боку органів чуття: дуже часто – диплопія; часто - нечіткість зору, вертиго, шум у вухах.
З боку травної системи: дуже часто – нудота; часто – блювання, запор, метеоризм, диспепсія, сухість у роті.
Дерматологічні реакції: часто – свербіж.
З боку кістково-м'язової системи: часто – м'язові спазми.
Інші: часто – порушення ходи, астенія, стомлюваність, падіння, підвищений ризик отримання травм (через порушення координації рухів та запаморочення).
Протипоказання до застосування AV-блокада ІІ або ІІІ ступеня; вік до 16 років; спадкова непереносимість фруктози, дефіцит сахарази-ізомальтази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (оскільки до складу сиропу входить фруктоза); фенілкетонурія (т.к. до складу сиропу входить аспартам); підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема. до сої (входить до складу оболонки таблетки), а також до арахісу.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК≤30 мл/хв), з порушеннями провідності, серцевою недостатністю та інфарктом міокарда в анамнезі. Особливої обережності слід дотримуватись у пацієнтів похилого віку, у яких підвищений ризик захворювань серця, а також при використанні лакосаміду у комбінації з препаратами, що спричиняють подовження інтервалу PR.
особливі вказівки
Лікування лакосамідом може супроводжуватися запамороченням, що потенційно призводить до травм та падінь. У зв'язку з цим, пацієнтам слід дотримуватися обережності.
Аналіз даних клінічних досліджень протисудомних препаратів свідчить про невелике збільшення ризику виникнення суїцидальних думок та суїцидальної поведінки. Механізм підвищення ризику не зрозумілий, існуючі дані не дозволяють заперечувати існування такого ризику прийому лакосаміду. Особи, які доглядають пацієнтів, повинні бути попереджені про існуючий ризик та необхідність консультації фахівця у разі появи суїцидальної поведінки. Пацієнти, які отримують лікування лакосамідом, повинні перебувати під ретельним наглядом та бути попереджені про необхідність консультації у фахівця у разі появи суїцидальних думок.
Враховуючи можливість подовження інтервалу PR на фоні терапії препаратом Вімпат ® пацієнтам рекомендується періодичний контроль ЕКГ.
Сироп містить допоміжні речовини натрію пропілпарагідроксибензоат (Е217) та натрію метилпарагідроксибензоат (Е219), які можуть спричинити алергічні реакції (в т.ч. уповільненого типу). Сироп містить 3.7 г сорбітолу (Е420) на 200 мг лакосаміду, що відповідає 9.7 ккал. До складу сиропу входить 1.06 ммоль (або 25.2 мг) натрію на 200 мг лакосаміду. Це слід враховувати, якщо пацієнт дотримується дієти з обмеженням споживання натрію.
Використання у педіатрії
Лакосамід не рекомендується призначати дітям та підліткам віком до 16 років , т.к. безпека та ефективність препарату у цих вікових групах не вивчалися.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Препарат може впливати на здатність керувати автомобілем або користуватися складною технікою. Лікування цим препаратом може супроводжуватися розвитком запаморочення чи нечіткістю зору. Відповідно, пацієнтам не рекомендується керувати автомобілем або керувати складною технікою.
Застосування у разі порушення функції нирок
При прийомі внутрішньо та внутрішньовенному введенні пацієнтам з легким та помірним порушенням функції нирок (КК >30 мл/хв) корекція дози не потрібна. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня(КК <30 мл/хв) максимальна доза становить 300 мг/добу. Лакосамід видаляється з плазми при гемодіалізі, протягом 4 годин після процедури AUC знижується приблизно на 50%. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, рекомендується призначити додатково до 50% разової дози відразу після закінчення процедури. Лікування хворих з нирковою недостатністю тяжкого ступеня слід з обережністю, т.к. клінічний досвід застосування препарату у таких пацієнтів невеликий, і можливе накопичення метаболіту, що не має відомої фармакологічної активності. Усім пацієнтам із порушеною функцією нирок титрування дози рекомендується проводити з обережністю.
Застосування при порушеннях функції печінки
При прийомі внутрішньо та внутрішньовенному введенні пацієнтам з легким та помірним порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Титрувати дозу таким пацієнтам слід з обережністю з огляду на те, що порушення функції печінки часто супроводжує порушення функції нирок. Фармакокінетика лакосаміду у хворих на тяжку печінкову недостатність не вивчалася.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 16 років.
Нозологія (коди МКЛ)G40 Епілепсія
Власник реєстраційного посвідчення
UCB Pharma SA (Бельгія)
Вироблено
SCHWARZ PHARMA MANUFACTURING Inc. (США)
Власник товарного знаку
UCB Pharma GmbH (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Вимпат таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 56 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Вимпат таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 56 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Вимпат таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 56 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Вимпат таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 14 шт..
