Валвир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт Цена

Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина).

В организме человека валацикловир быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин предположительно под воздействием фермента валацикловиргидролазы.

Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барр, цитомегаловируса и вируса герпеса человека типа 6. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловиртрифосфат.

Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барр таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует только в пораженных вирусом клетках. Частично селективность фосфорилирования поддерживается у цитомегаловируса опосредованно через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Необходимость активации ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность. Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами.

Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.

Резистентность к ацикловиру обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. В редких случаях снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

По результатам обширного исследования штаммов Herpes simplex и Varicella zoster, отобранных у пациентов, получавших терапию ацикловиром или применявших его в целях профилактики, установлено, что вирусы с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но могут быть обнаружены в редких случаях у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например, реципиентов трансплантата костного мозга или органа, пациентов получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, и у ВИЧ-инфицированных.

Валацикловир способствует купированию болевого синдрома: уменьшает его продолжительность и сокращает процент больных с болями, вызванными опоясывающим герпесом, включая острую постгерпетическую невралгию.

таб., покр. плівковою оболонкою, 500 мг: 10 або 42 шт.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з маркуванням "VC2" з одного боку.

Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна – 59.6 мг, повідон-К30 – 24.5 мг, магнію стеарат – 4.2 мг.

Склад плівкового покриття: Опадрай білий Y-5-7068 (гіпромелоза 3cP – 7.35 мг, гіпоролоза – 6.3 мг, титану діоксид – 4.2 мг, макрогол/ПЕГ 400 – 2.1 мг, гіпромелоза 50cP – 1.0).

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.
14 шт. - блістери (3) - пачки картонні з контролем першого розтину.

J05AB11 Valaciclovir

Противірусний препарат

валацикловір

Противірусний засіб

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Валацикловір є противірусним засобом, являє собою складний L-валіновий ефір ацикловіру. Ацикловір є аналогом пуринового нуклеозиду (гуаніну).

В організмі людини валацикловір швидко і практично повністю перетворюється на ацикловір і валін імовірно під впливом ферменту валацикловіргідролази.

Ацикловір in vitro має специфічну інгібуючу активність щодо вірусів Herpes simplex типів 1 і 2, Varicella zoster та Епштейна-Барр, цитомегаловірусу та вірусу герпесу людини типу 6. Ацикловір інгібує синтез вірусної ДНК відразу після фосфорилювання та перетворення.

Перша стадія фосфорилювання відбувається за участю вірусоспецифічних ферментів. Для вірусів Herpes simplex, Varicella zoster та Епштейна-Барр таким ферментом є вірусна тимідинкіназа, яка присутня лише у уражених вірусом клітинах. Частково селективність фосфорилювання підтримується у цитомегаловірусу опосередковано через продукт гена фосфотрансферази UL97. Необхідність активації ацикловіру специфічним вірусним ферментом значною мірою пояснює його селективність. Процес фосфорилювання ацикловіру (перетворення з моно- в трифосфат) завершується клітинними кіназами.

Ацикловір трифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу і, будучи аналогом нуклеозиду, вбудовується у вірусну ДНК, що призводить до облігатного розриву ланцюга, припинення синтезу ДНК і, отже, блокування реплікації вірусу.

Резистентність до ацикловіру зазвичай обумовлена ​​дефіцитом тимідинкінази, що призводить до надмірного розповсюдження вірусу в організмі господаря. У поодиноких випадках зниження чутливості до ацикловіру обумовлено появою штамів вірусу з порушенням структури вірусної тимідинкінази або ДНК-полімерази. Вірулентність цих різновидів вірусу нагадує таку в його дикого штаму.

За результатами великого дослідження штамів Herpes simplex і Varicella zoster, відібраних у пацієнтів, які отримували терапію ацикловіром або застосовували його з метою профілактики, встановлено, що віруси зі зниженою чутливістю до валацикловіру зустрічаються вкрай рідко, але можуть бути виявлені в окремих випадках у пацієнтів з тяжким порушенням. імунітету, наприклад, реципієнтів трансплантату кісткового мозку або органу, пацієнтів, які отримують хіміотерапію з приводу злоякісних новоутворень, та у ВІЛ-інфікованих.

Валацикловір сприяє усуванню больового синдрому: зменшує його тривалість і скорочує відсоток хворих з болями, викликаними оперізуючим герпесом, включаючи гостру постгерпетичну невралгію.

Дорослі та підлітки віком від 12 до 18 років

Дорослі

Препарат приймають внутрішньо незалежно від їди. Таблетки слід запивати водою.

Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом простого герпесу, включаючи вперше виявлений та рецидивуючий генітальний герпес , а також лабіальний герпес

У імунокомпетентних дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років рекомендована доза становить 500 мг 2 рази на добу.

У разі рецидивів лікування має тривати 3 або 5 днів. У разі первинного герпесу, який може протікати у більш тяжкій формі, лікування слід розпочинати якомога раніше, а його тривалість має бути збільшена з 5 до 10 днів. При рецидивах інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, найбільш вірним вважається призначення препарату Валвір у продромальному періоді або відразу після появи перших симптомів захворювання. Застосування валацикловіру може запобігти розвитку ураження, якщо його застосовувати при перших симптомах рецидиву, спричиненого ВПГ.

Як альтернативне лікування лабіального герпесу ефективне призначення препарату Валвір у дозі 2 г 2 рази на добу протягом 1 доби. Друга доза повинна бути прийнята приблизно через 12 годин (але не раніше ніж через 6 годин) після прийому першої дози. При використанні такого режиму дозування тривалість лікування має перевищувати 1 сут, т.к. перевищення тривалості цього курсу лікування не призводить до додаткової клінічної користі.

Терапія повинна бути розпочата при появі ранніх симптомів лабіального герпесу (тобто пощипування, свербіж, печіння).

Профілактика (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи генітальний герпес, у т.ч. у дорослих з імунодефіцитом

У імунокомпетентних дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років рекомендована доза становить 500 мг 1 раз на добу. Через 6-12 місяців лікування необхідно оцінити ефективність терапії.

У дорослих пацієнтів з імунодефіцитом рекомендована доза становить 500 мг 2 рази на добу. Через 6-12 місяців лікування необхідно оцінити ефективність терапії.

Профілактика інфекцій, спричинених цитомегаловірусом, та захворювань після трансплантації паренхіматозних органів

У дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років рекомендована доза становить 2 г 4 рази на добу, призначається якомога раніше після трансплантації. Дозу слід знижувати залежно від КК. Тривалість лікування зазвичай становить 90 днів, але у пацієнтів із високим ризиком курс лікування може бути продовжений.

Лікування оперізувального герпесу та офтальмічного оперізувального герпесу

У дорослих рекомендована доза становить 1 г 3 рази на добу протягом 7 днів.

Особливі групи пацієнтів

Ефективність лікування препаратом Валвір у дітей не досліджували.

Необхідно враховувати можливе порушення функції нирок у пацієнтів похилого віку , доза препарату Валвір повинна бути належним чином скоригована. Необхідно підтримувати адекватний водно-електролітний баланс.

Дозу препарату Валвір рекомендується зменшувати у пацієнтів із вираженим порушенням функції нирок (див. режим дозування у Таблиці 2). У таких пацієнтів необхідно підтримувати адекватний водно-електролітний баланс.

Таблиця 2. Корекція дози препарату Валвір для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років з порушенням функції нирок

Додаткова інформація для показання: лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом простого герпесу, включаючи вперше виявлений та рецидивуючий генітальний герпес , а також лабіальний герпес

Досвід застосування препарату Валвір у дітей із значеннями КК менше 50 мл/хв/1.73 м 2 відсутній.

Додаткова інформація для показання: профілактика інфекцій, спричинених цитомегаловірусом, та захворювань після трансплантації паренхіматозних органів

Необхідно часто визначати КК, особливо в період, коли функція нирок швидко змінюється, наприклад, відразу після трансплантації або приживлення трансплантату, при цьому доза препарату Валвір коригується відповідно до показників КК.

Додаткова інформація для показання: лікування оперізувального герпесу та офтальмічного оперізувального герпесу

Препарат Валвір слід застосовувати після гемодіалізу у пацієнтів, яким проводять періодичний гемодіаліз .

Пацієнти з порушенням функції печінки

На підставі дослідження із застосуванням одноразової дози валацикловіру 1 г у дорослих пацієнтів з цирозом печінки легкого або середнього ступеня тяжкості (за збереженої синтетичної функції печінки) корекції дози препарату Валвір не потрібно.

Фармакокінетичні дані у дорослих пацієнтів з тяжким ступенем порушення функції печінки (декомпенсованим цирозом), порушенням синтетичної функції печінки та наявністю портокавальних анастомозів також не свідчать про необхідність корекції дози препарату Валвір, проте клінічний досвід при цих патологіях обмежений.

Інформація про дози більше 4 г/добу для пацієнтів з інфекціями, спричиненими вірусом простого герпесу та цитомегаловірусом, наведена в розділі "Особливі вказівки".

В даний час даних щодо передозування валацикловіру недостатньо.

Симптоми: одноразовий прийом ацикловіру у наддозі до 20 г, яка частково абсорбувалася із шлунково-кишкового тракту, не супроводжувався токсичною дією препарату. При прийомі всередину ацикловіру протягом декількох днів у надвисоких дозах розвивалися нудота, блювання, біль голови, сплутаність свідомості; при внутрішньовенному введенні – підвищення концентрації сироваткового креатиніну, розвиток ниркової недостатності, сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, судоми, кома.

Лікування: пацієнти повинні знаходитись під ретельним медичним наглядом для виявлення ознак токсичної дії. Гемодіаліз значно посилює видалення ацикловіру з крові та може вважатися методом вибору при веденні пацієнтів із передозуванням валацикловіру.

Клінічно значущої взаємодії встановлено.

Ацикловір виводиться нирками, переважно у незміненому вигляді за допомогою активної ниркової секреції. Поєднане застосування лікарських засобів із цим механізмом виведення може призвести до підвищення концентрації ацикловіру у плазмі.

Після призначення валацикловіру в дозі 1 г та препаратів циметидину та пробенециду, які виводяться тим самим шляхом, спостерігається збільшення AUC ацикловіру та, таким чином, знижується нирковий кліренс ацикловіру. Тим не менш, зважаючи на широкий терапевтичний індекс ацикловіру, корекція дози валацикловіру не потрібна.

При лікуванні лабіального герпесу, профілактиці та лікуванні захворювань, викликаних цитомегаловірусом, необхідно бути обережним у разі одночасного застосування валацикловіру у більш високих дозах (4 г/добу і вище) і лікарських препаратів, які конкурують з ацикловіром за шлях виведення, т.к. існує потенційна загроза підвищення в плазмі концентрації одного або обох препаратів або їх метаболітів. Було відмічено підвищення AUC ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу (імунодепресант, який застосовується у пацієнтів після трансплантації органів) при одночасному застосуванні цих препаратів.

Одночасне застосування валацикловіру з нефротоксичними препаратами, зокрема. аміноглікозидами, органічними сполуками платини, йодовмісними контрастними засобами, метотрексатом, пентамідином, фоскарнетом, циклоспорином та такролімусом, має проводитися з обережністю, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, та потребує регулярного моніторингу функції нирок.

Вагітність

Є обмежені дані щодо застосування препарату Валвір при вагітності. Препарат слід застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода.

У регістрах вагітних були задокументовані результати вагітності у жінок, які приймали препарат валацикловір або інші препарати, що містять ацикловір (ацикловір є активним метаболітом валацикловіру), 111 та 1246 спостережень, відповідно (з яких 29 та 756 приймали препарати у І триместрі вагітності), вагітності, зареєстровані проспективно. Аналіз даних, представлених у регістрі вагітних, що піддавалися впливу ацикловіру, не виявив збільшення кількості вроджених дефектів у дітей порівняно із загальною популяцією, по жодному з пороків розвитку не виявлено специфічності чи закономірності, що вказують на загальну причину. Оскільки до регістру вагітних було включено невелику кількість жінок, які приймали валацикловір під час вагітності,то достовірних та певних висновків щодо безпеки застосування валацикловіру при вагітності зробити не можна.

Період грудного вигодовування

Ацикловір, основний метаболіт валацикловіру, проникає у грудне молоко. Після прийому валацикловіру в дозі 500 мг внутрішньо С max у грудному молоці в 0.5-2.3 рази (в середньому в 1.4 рази) перевищувала відповідні концентрації ацикловіру в плазмі крові матері. Співвідношення значень AUC ацикловіру у грудному молоці до AUC у сироватці крові матері варіювалися від 1.4 до 2.6 (середнє значення 2.2).

Середнє значення концентрації ацикловіру у грудному молоці становило 2.24 мкг/мл (9.95 мкмоль/л). При прийомі матір'ю валацикловіру в дозі 500 мг 2 рази на добу діти, що знаходяться на грудному вигодовуванні, піддаються такому ж впливу ацикловіру, як при прийомі його внутрішньо в дозі близько 0.61 мг/кг/сут. Т 1/2 ацикловіру з грудного молока такий самий, як із плазми крові.

Валацикловір у незміненому вигляді не визначався у плазмі крові матері, грудному молоці або сечі дитини. Препарати валацикловіру слід призначати з обережністю жінкам під час грудного вигодовування. Тим не менш, ацикловір для внутрішньовенного введення застосовується для лікування ВПГ у немовлят у дозі 30 мг/кг/добу.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах валацикловір не впливав на фертильність. Проте застосування високих доз ацикловіру при парентеральному введенні викликало тестикулярні ефекти у щурів та собак.

Дослідження впливу валацикловіру на фертильність у людини не проводили. Однак не було зареєстровано змін у кількості, рухливості та морфології сперматозоїдів у 20 пацієнтів через 6 місяців щоденного застосування валацикловіру у дозах від 400 мг до 1 г.

Небажані реакції перераховані нижче відповідно до класифікації за основними системами та органами та за частотою виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 або <1/10); нечасто (≥1/1000 або <1/100); рідко (≥1/10000 або <1/1000); дуже рідко (<1/10000).

Дані клінічних досліджень

З боку нервової системи: часто – головний біль.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота.

Дані постмаркетингових досліджень

З боку системи кровотворення: дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія. В основному лейкопенія спостерігалася у хворих зі зниженим імунітетом.

З боку імунної системи: дуже рідко – анафілаксія.

З боку нервової системи та психіки: рідко – запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, пригнічення свідомості; дуже рідко – ажитація, тремор, атаксія, дизартрія, психотичні симптоми, судоми, енцефалопатія, кома. Перераховані вище симптоми, в основному, оборотні і зазвичай спостерігаються у пацієнтів з порушенням функції нирок або на тлі інших станів, що привертають. У дорослих пацієнтів з трансплантованим органом, які отримують валацикловір у високих дозах (8 г на добу) для профілактики цитомегаловірусної інфекції, неврологічні реакції розвиваються частіше, ніж при прийомі нижчих доз.

З боку дихальної системи: нечасто – задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – дискомфорт у животі, блювання, діарея.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – оборотні порушення функціональних печінкових проб, які іноді розцінюють як прояви гепатиту.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – висипання, включаючи прояви фоточутливості; рідко – свербіж; дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку сечовидільної системи: нечасто – гематурія (часто пов'язана з іншими порушеннями з боку нирок); рідко – порушення функції нирок; дуже рідко – гостра ниркова недостатність, ниркова колька. Ниркова колька може бути пов'язана з порушенням ниркової функції. Повідомлялося про випадки осадження кристалів ацикловіру у просвіті ниркових канальців. Необхідно дотримуватися адекватного питного режиму під час лікування.

Інші: у пацієнтів з тяжкими порушеннями імунітету, особливо у дорослих пацієнтів з далеко зайшла стадією ВІЛ-інфекції, які отримують валацикловір у високих дозах (8 г щодня) протягом тривалого періоду часу, спостерігалися випадки ниркової недостатності, мікроангіопатичної гемолітичної анемії та анемії. комбінації). Подібні ускладнення були відзначені у пацієнтів з тими самими основними та/або супутніми захворюваннями, але не отримують валацикловір.

Гідратація

У пацієнтів з ризиком дегідратації, особливо у пацієнтів похилого віку необхідно забезпечити адекватний водно-електролітний баланс.

Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів похилого віку

Оскільки ацикловір виводиться нирками, необхідно зменшити дозу Валвіру у пацієнтів з порушенням функції нирок. У пацієнтів похилого віку може спостерігатись порушення функції нирок, тому слід розглянути зменшення дози для цієї групи пацієнтів. Як пацієнти літнього віку, так і пацієнти з порушенням функції нирок входять до групи підвищеного ризику розвитку неврологічних ускладнень, таким пацієнтам необхідно забезпечити ретельний лікарський контроль. Як правило, ці реакції в основному мають оборотний характер у разі відміни препарату.

Лікування лабіального герпесу та профілактика інфекцій та захворювань, що викликаються цитомегаловірусом

Застосування препарату Валвір у високих дозах при порушенні функцій печінки та після пересадки печінки. Немає даних про застосування препарату Валвір у високих дозах (4 г на добу та вище) у пацієнтів із захворюванням печінки, тому таким пацієнтам високі дози препарату Валвір повинні призначатися з обережністю. Спеціальних досліджень щодо вивчення дії препарату Валвір при пересадці печінки не проводилося. Однак було встановлено, що профілактичне призначення ацикловіру у високих дозах зменшує прояви інфекції та захворювання, що спричиняються цитомегаловірусом.

Використання при генітальному герпесі

Пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від статевих контактів за наявності симптомів, навіть якщо лікування противірусним препаратом Валвір вже розпочато. Супресивна терапія препаратом Валвір знижує ризик передачі генітального герпесу, але не виключає ризик інфікування і не призводить до повного лікування. Терапія препаратом Валвір рекомендується у поєднанні з надійними засобами бар'єрної контрацепції.

Використання у педіатрії

Досвіду клінічного застосування препарату у дітей відсутній.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Слід бути обережним у разі розвитку побічних реакцій, що впливають на швидкість психомоторних реакцій. Необхідно враховувати клінічний стан пацієнта та профіль побічних реакцій валацикловіру при оцінці здатності пацієнта керувати автомобілем або механізмами, що рухаються.

Оскільки ацикловір виводиться нирками, необхідно зменшити дозу Валвіру у пацієнтів з порушенням функції нирок.

У пацієнтів із захворюванням печінки високі дози препарату Валвір слід призначати з обережністю.

Препарат відпускається за рецептом.

У пацієнтів похилого віку може спостерігатись порушення функції нирок, тому слід розглянути зменшення дози для цієї групи пацієнтів.

Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 12 років; у віці до 18 років - при лікуванні оперізувального герпесу та офтальмічного оперізувального герпесу.

ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Ісландія)

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD (Болгарія)

Страна производства (на момент написания) Болгария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Валвир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Валвир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Валвир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Валацикловир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., Валацикловир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт., Валцикон таблетки 500 мг 42 шт., Валацикловир Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., Валвир таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 7 шт., Валцикон таблетки 500 мг 10 шт., Валвир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 42 шт., Валтрекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 42 шт., Валтрекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., Валацикловир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., Валацикловир-OBL таблетки 500 мг 10 шт., Валацикловир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., Валогард таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., Вайрова таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., Валацикловир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт..