Урсосан капсулы 250 мг 10 шт
-
Страна:Чешская Республика
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:250 мг
-
В упаковке:10 шт.
Гепатопротекторный препарат. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс- эзофагите.
При холестазе УДХК активирует Са2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет дисперсии холестерина и формирования жидких кристаллов; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости - HLA-1 - на мембранах гепатоцитов и HLA-2 - на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь - IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов ЖКТ. Задерживает прогрессирование фиброза.
Урсосан капсулы 250 мг 10 шт инструкция на украинскомФорма выпускакапс. 250 мг: 10, 50 или 100 шт. таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 50 или 100 шт.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны и глубокой разделяющей риской с другой стороны; на изломе - белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| урсодезоксихолевая кислота | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 94.5 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 48 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 13 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 14.5 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый 03B28796 - 5 мг (гипромеллоза 6 - 3.13 мг, титана диоксид - 1.56 мг, макрогол 400 - 0.31 мг).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Коды АТХ
A05AA02 Ursodeoxycholic acid
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием
Действующее вещество
урсодезоксихолевая кислота
Фармако-терапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Условия хранения
Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Капсулы следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторный препарат. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс- эзофагите.
При холестазе УДХК активирует Са2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет дисперсии холестерина и формирования жидких кристаллов; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости - HLA-1 - на мембранах гепатоцитов и HLA-2 - на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь - IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов ЖКТ. Задерживает прогрессирование фиброза.
Показания
неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;хронические гепатиты различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные);холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;алкогольная болезнь печени;хронические вирусные гепатиты;дискинезии желчевыводящих путей;билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Способ применения, курс и дозировка
Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Для обеспечения рекомендованной дозы таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Курс лечения - 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. В случае если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, препарат следует отменить.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.
При хронических гепатитах различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости - 20-30 мг/кг. В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу препарата следует делить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 1 раз на ночь. Курс лечения - от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Расчет суточного количества капсул и таблеток в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела, мг/кг/сут
| Масса тела, кг | 10 мг/кг/сут | 12 мг/кг/сут | 15 мг/кг/сут | 20 мг/кг/сут | 30 мг/кг/сут |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 19-25 | 1/2 таб. или 1 капс. | 1/2 таб. или 1 капс. | 1 таб. или 2 капс. | 1 таб. или 2 капс. | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. |
| 26-30 | 1/2 таб. или 1 капс. | 1/2 таб. или 1 капс. | 1 таб. или 2 капс. | 1 таб. или 2 капс. | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. |
| 31-35 | 1/2 таб. или 1 капс. | 1 таб. или 2 капс. | 1 таб. или 2 капс. | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 2 таб. или 4 капс. |
| 36-40 | 1 таб. или 2 капс. | 1 таб. или 2 капс. | 1 таб. или 2 капс. | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 2 и 1/2 таб. или 5 капс. |
| 41-45 | 1 таб. или 2 капс. | 1 таб. или 2 капс. | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 2 таб. или 4 капс. | 2 и 1/2 таб. или 5 капс. |
| 45-50 | 1 таб. или 2 капс. | 1 таб. или 2 капс. | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 2 таб. или 4 капс. | 3 таб. или 6 капс. |
| 51-55 | 1 таб. или 2 капс. | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 2 таб. или 4 капс. | 3 и 1/2 таб. или 7 капс. |
| 56-60 | 1 таб. или 2 капс. | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 2 таб. или 4 капс. | 2 и 1/2 таб. или 5 капс. | 3 и 1/2 таб. или 7 капс. |
| 61-65 | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 2 таб. или 4 капс. | 2 и 1/2 таб. или 5 капс. | 4 таб. или 8 капс. |
| 66-70 | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 2 таб. или 4 капс. | 3 таб. или 6 капс. | 4 таб. или 8 капс. |
| 71-75 | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 2 таб. или 4 капс. | 2 и 1/2 таб. или 5 капс. | 3 таб. или 6 капс. | 4 и 1/2 таб. или 9 капс. |
| 76-80 | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 2 таб. или 4 капс. | 2 и 1/2 таб. или 5 капс. | 3 таб. или 6 капс. | 5 таб. или 10 капс. |
| 81-85 | 1 и 1/2 таб. или 3 капс. | 2 таб. или 4 капс. | 2 и 1/2 таб. или 5 капс. | 3 и 1/2 таб. или 7 капс. | 5 таб. или 10 капс. |
| 86-90 | 2 таб. или 4 капс. | 2 таб. или 4 капс. | 2 и 1/2 таб. или 5 капс. | 3 и 1/2 таб. или 7 капс. | 5 и 1/2 таб. или 11 капс. |
| 91-95 | 2 таб. или 4 капс. | 2 и 1/2 таб. или 5 капс. | 3 таб. или 6 капс. | 4 таб. или 8 капс. | 5 и 1/2 таб. или 11 капс. |
| 96-100 | 2 таб. или 4 капс. | 2 и 1/2 таб. или 5 капс. | 3 таб. или 6 капс. | 4 таб. или 8 капс. | 6 таб. или 12 капс. |
| 101-105 | 2 таб. или 4 капс. | 2 и 1/2 таб. или 5 капс. | 3 таб. или 6 капс. | 4 таб. или 8 капс. | 6 и 1/2 таб. или 13 капс. |
| 105-110 | 2 таб. или 4 капс. | 2 и 1/2 таб. или 5 капс. | 3 и 1/2 таб. или 7 капс. | 4 и 1/2 таб. или 9 капс. | 6 и 1/2 таб. или 13 капс. |
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки может возникнуть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку резорбция урсодезоксихолевой кислоты ухудшается по мере увеличения дозы, что приводит к повышенной ее экскреции с калом.
Лечение: при установившейся длительной диарее терапию препаратом следует прекратить. Лечение - симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий, ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), поскольку указанные препараты могут снижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты. В случае необходимости эти препараты следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема УДХК.
Некоторые лекарственные препараты, такие как эстрогены, прогестогены (пероральные контрацептивы), неомицин, клофибрат, могут увеличивать холелитиаз, оказывая тем самым противоположный эффект способности урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови, а при необходимости - коррекции его режима дозирования.
В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденнного (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Женщинам репродуктивного возраста следует принимать препарат Урсосан при одновременном применении надежных средств контрацепции. Перед началом лечения следует исключить наличие беременности.
Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота не может быть подсчитана по доступным данным.
Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались диарея или пастообразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко отмечалась сильная боль в верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой в очень редких случаях наблюдалось кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза на поздних стадиях в очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после прекращения лечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: в очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата;рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;нефункционирующий желчный пузырь;острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;цирроз печени в стадии декомпенсации;выраженные нарушения функции почек;выраженные нарушения функции печени;выраженные нарушения функции поджелудочной железы.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Особые указания
Применение препарата с целью растворения желчных камней возможно при соблюдении следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер - не более 15-20 мм, функционирующий желчный пузырь с сохраненной проходимостью пузырного и общего желчного протока, заполнен желчными камнями не более чем наполовину.
При длительном применении препарата с целью растворения желчных камней каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчного пузыря, желчевыводящих путей.
После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и с целью профилактики рецидива камнеобразования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Урсосан не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. способность управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Нозология (коды МКБ)B15 Острый гепатит А B16 Острый гепатит В B17.1 Острый гепатит С B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента B18.2 Хронический вирусный гепатит С E84 Кистозный фиброз K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) K70 Алкогольная болезнь печени K71 Токсическое поражение печени K74 Фиброз и цирроз печени K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) K83.0 Холангит Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
Владелец регистрационного удостоверения
PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Чешская Республика.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Урсосан капсулы 250 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Урсосан капсулы 250 мг 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Хотите приобрести Урсосан капсулы 250 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Фосфоглив Урсо капсулы 35 мг+250 мг 50 шт., Урдокса таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт., Урсосан Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 100 шт., Урсофальк таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт., Урсосан Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт., Эксхол капсулы 250 мг 100 шт., Урсофальк капсулы 250 мг 100 шт., Урсосан капсулы 250 мг 50 шт., Урсосан капсулы 250 мг 100 шт., Урсофальк капсулы 250 мг 50 шт., Урдокса капсулы 250 мг 100 шт., Урсодез капсулы 500 мг 30 шт., Урдокса капсулы 250 мг 50 шт., Урсодезоксихолевая кислота -Вертекс капсулы 250 мг 100 шт., Эксхол таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт., Урсодез капсулы 500 мг 10 шт., Урсофальк суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл флакон 250 мл, Гринтерол капсулы 250 мг 100 шт., Урсодез капсулы 250 мг 100 шт., Урсодез капсулы 250 мг 50 шт., Урсофальк капсулы 250 мг 10 шт., Гринтерол капсулы 250 мг 50 шт., Урсолив капсулы 250 мг 100 шт., Урсолив капсулы 250 мг 10 шт., Урсолив капсулы 250 мг 50 шт..