Урорек капсулы 8 мг 30 шт Цена
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:8 мг
-
В упаковке:30 шт.
Высокоселективный конкурентный антагонист α1А-адренорецепторов, которые в основном расположены в предстательной железы, в тканях дна и шейки мочевого пузыря, капсуле предстательной железы и простатической части мочеиспускательного канала.
Блокада α1А-адренорецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры в этих тканях, что ведет к улучшению оттока мочи из мочевого пузыря. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
В исследованиях in vitro было показано, что сродство силодозина к α1А-адренорецепторам в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.
Урорек капсулы 8 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випускукапс. 4 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 50, 90 або 100 шт. капс. 8 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 50, 90 або 100 шт.
Опис
Капсули тверді, желатинові, білого кольору, розмір №0; вміст капсул - аморфний або дрібнокристалічний порошок від білого до світло-жовтого кольору.
| 1 капс. | |
| силодозин | 8 мг |
Допоміжні речовини : маннітол – 264.8 мг, крохмаль прежелатинізований (крохмаль 1500 ™ ) – 18 мг, крохмаль прежелатинізований (крохмаль PCS ™ PC-10) – 52 мг, натрію лаурилсульфат – 3.6 мг, магнію стеа.
Склад желатинової капсули: желатин – 98 мг, титану діоксид – 2 мг.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (9) - пачки картонні.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (10) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (9) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (10) - пачки картонні.
Коди АТХ
G04CA04 Silodosin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання, пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Альфа<SUB>1</SUB>-адреноблокатор
Діюча речовина
силодозин
Фармако-терапевтична група
Засіб лікування доброякісної гіперплазії простати
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Високоселективний конкурентний антагоніст α 1A -адренорецепторів, які переважно розташовані в передміхуровій залозі, в тканинах очного дна та шийки сечового міхура, капсулі передміхурової залози та простатичної частини уретри.
Блокада 1А- адренорецепторів знижує тонус гладкої мускулатури в цих тканинах, що веде до поліпшення відтоку сечі з сечового міхура. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
У пробірці дослідження показали , що спорідненість сілодозіна для α 1A адренергічних рецепторів складає 162 разів більше , ніж його здатність взаємодіяти з α 1B -адренергических рецепторів, які розташовані в гладких м'язах судин. Завдяки високій селективності, силодозин не викликає клінічно значущого зниження артеріального тиску у пацієнтів з початково нормальним артеріальним тиском.
Показання лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози
Спосіб застосування, курс та дозування
Рекомендована доза - 8 мг 1 раз на добу, одночасно з їдою, переважно в один і той же час доби. Необхідно проковтувати капсулу повністю, бажано запиваючи склянкою води.
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня (КК ≥50-≤80 мл/хв) корекція дози не потрібна. Для лікування пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК ≥30-<50 мл/хв) рекомендується протягом першого тижня приймати препарат у початковій дозі 4 мг/добу, при хорошій індивідуальній переносимості доза може бути збільшена дозу до 8 мг/добу. Застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК<30 мл/хв) не рекомендується.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Для пацієнтів з легкою печінковою недостатністю та з печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Через відсутність даних застосування препарату для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю не рекомендується.
Пацієнти похилого віку
Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей
Препарат Урорек не застосовувався до педіатричної практики за даними показаннями.
Передозування
Симптоми: силодозин оцінювався у дозі 48 мг на день у здорових чоловіків. Дозозалежною небажаною реакцією була постуральна гіпотензія.
Лікування: при нещодавньому прийомі внутрішньо можлива ініціація блювання або промивання шлунка. Якщо передозування препарату Урорек призвело до артеріальної гіпотензії, необхідно вжити заходів щодо підтримки серцево-судинної системи пацієнта. Неймовірно, що діаліз дасть істотні результати, т.к. силодозин активно зв'язується із білками крові (96.6%).
Лікарська взаємодія
Силодозин активно метаболізується, головним чином, за допомогою CYP3A4, алкогольдегідрогенази та UGT2B7. Силодозин також є субстратом для Р-глікопротеїну. Речовини, які інгібують або індукують ці ферменти та переносники, можуть впливати на концентрацію силодозину та його активного метаболіту у плазмі.
Альфа-адреноблокатори
Достатньої інформації щодо безпеки спільного прийому силодозину та інших альфа-адреноблокаторів немає. Тому одночасний прийом інших антагоністів альфа-адренорецепторів не рекомендується.
Інгібітори CYP3A4
У дослідженні взаємодії було виявлено 3.7-кратне підвищення Cmax силодозину у плазмі та 3.1-кратне посилення впливу силодозину (тобто AUC) при одночасному введенні сильнодіючого інгібітору CYP3A4 (кетоконазол 400 мг). Одночасне застосування з потужними інгібіторами CYP3A4 (такими як кетоконазол, ітраконазол та ритонавір) не рекомендується.
При сумісному прийомі силодозину і помірного інгібітору CYP3A4, наприклад, дилтіазему, спостерігалося приблизно 30% збільшення AUC силодозину, але значення С max і T 1/2 впливу не було. Ця зміна не є клінічно важливою, корекція дози не потрібна.
Інгібітори ФДЕ-5
Між силодозином та максимальною дозою силденафілу або тадалафілу спостерігалася лише мінімальна фармакодинамічна взаємодія. У плацебо-контрольованому дослідженні у 24 осіб у віці 45-78 років, які отримували силодозин, одночасне призначення силденафілу 100 мг або тадалафілу 20 мг викликало клінічно не значуще середнє зниження систолічного або діастолічного АТ, що оцінювалося при проведенні ортостатичної проби. ). У пацієнтів старше 65 років середнє зниження у різні моменти часу було між 5 та 15 мм рт.ст. (систолічне) та між 0 і 10 мм рт.ст. (діастолічний). Позитивні результати ортостатичних проб були лише трохи частішими під час спільного прийому препаратів, проте симптоматичного ортостазу або запаморочення не було зафіксовано. Стан пацієнтів,одночасно одержують інгібітори ФДЕ-5 і препарат слід контролювати на можливий розвиток небажаних реакцій.
Гіпотензивні засоби
Відповідно до програми клінічного дослідження багато пацієнтів отримували супутню терапію гіпотензивними засобами (в основному засобами, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, бета-адренолокаторами, антагоністами кальцію та діуретиками) без підвищення частоти ортостатичної гіпотензії. Тим не менш, необхідно вживати запобіжних заходів при одночасному застосуванні препарату з гіпотензивними засобами. Стан пацієнтів слід контролюватись на можливий розвиток небажаних реакцій.
Дігоксин
При одночасному прийомі силодозину 8 мг 1 раз на добу не було відзначено суттєвого впливу на плато концентрацій дигоксину, субстрату Р-глікопротеїну. Корекція дози не потрібна.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Силодозин призначений лише для чоловіків.
Побічна дія
Нижче перераховані небажані побічні реакції, зазначені у всіх клінічних дослідженнях та протягом міжнародного постмаркетингового досвіду застосування, щодо яких існує причинний взаємозв'язок, згідно з класифікацією MedDRA відповідно до ураження органів та систем органів та частотою розвитку: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (від <1/ 10 000) частота невідома (частота не може бути визначена за доступними даними).
З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції – ангіоневротичний набряк обличчя, язика та гортані*.
Порушення психіки: нечасто – зниження лібідо.
З боку нервової системи: часто – запаморочення; рідко – втрата свідомості*; частота невідома – синкопе.
З боку серця: нечасто – тахікардія; рідко – відчуття серцебиття.
З боку судин: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто – зниження АТ*.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – закладеність носа.
З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, сухість у роті.
З боку гепатобіліарної системи: нечасто – відхилення від норми показників функції печінки*.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – висипання*, свербіж шкіри, кропив'янка, лікарський дерматит*.
З боку статевих органів та молочної залози: дуже часто – ретроградна еякуляція, анеякуляція; нечасто – еректильна дисфункція.
Травми, отруєння та ускладнення процедур: частота невідома – інтраопераційний синдром "в'ялої" райдужної оболонки під час операцій з приводу катаракти.
* Побічні ефекти, зареєстровані спонтанно в ході міжнародного постмаркетингового досвіду застосування (частота зустрічальності була розрахована виходячи з явищ явищ у ході клінічних досліджень I-IV фаз і неінтервенційних досліджень).
Ортостатична гіпотензія: частота ортостатичної гіпотензії у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях склала 1.2% у групі, яка приймає силодозин та 1% у групі, яка приймає плацебо. Ортостатична гіпотензія іноді може стати причиною непритомності.
Інтраопераційний синдром в'ялої райдужної оболонки (ІСДР): повідомлялося про розвиток ІСДР під час операції з видалення катаракти.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або пацієнт помітив будь-які інші побічні ефекти, він повинен повідомити про це лікаря.
Протипоказання до застосування ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК <30 мл/хв); тяжка печінкова недостатність (недостатньо клінічних даних); дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів або їх непереносимість.
З обережністю слід застосовувати при нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (КК від 30 до 50 мл/хв).
особливі вказівки
Як і при застосуванні інших альфа 1- адреноблокаторів при лікуванні силодозином може спостерігатися зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія. Пацієнтам з ортостатичною гіпотензією в анамнезі не рекомендується приймати силодозин. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки симптоми ортостатичної гіпотензії не зникнуть.
Оскільки доброякісна гіперплазія передміхурової залози та злоякісна пухлина передміхурової залози мають подібні симптоми і можуть розвиватися разом, пацієнтам із підозрою на доброякісну гіперплазію передміхурової залози перед призначенням препарату необхідно обстеження для виключення злоякісної пухлини передміхурової залози.
Пальцеве ректальне дослідження та, при необхідності, визначення ПСА повинні бути виконані до початку лікування та через регулярні проміжки часу після нього.
Лікування силодозином може призводити до зменшення кількості насіннєвої рідини, що виділяється під час оргазму, що може тимчасово позначитися на чоловічій фертильності. Цей ефект зникає після припинення прийому силодозину.
У пацієнтів, які приймають або приймали альфа 1 -адреноблокатори, під час операції з приводу катаракти може виникати інтраопераційний синдром "в'ялої" райдужної оболонки (ІСДР), що може призвести до ускладнень під час операції. Пацієнтам, у яких заплановано операцію з приводу катаракти, не рекомендується розпочинати лікування силодозином. Рекомендується припинення лікування альфа 1- адреноблокаторами за 1-2 тижні до такої операції, але переваги та тривалість припинення терапії до операції з видалення катаракти ще не встановлені.
При попередній оцінці перед операцією хірурги та офтальмологи повинні враховувати - приймали або приймають силодозин пацієнти, у яких запланована дана операція, для вжиття відповідних заходів щодо ведення та контролю ІСДР.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Не проводилося досліджень впливу силодозину на здатність керувати транспортними засобами та обладнанням. Пацієнтів слід інформувати про можливі прояви симптомів, пов'язаних з ортостатичною гіпотензією (наприклад, запаморочення), а у разі їх виникнення утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
При лікуванні пацієнтів із нирковою недостатністю середнього ступеня (КК ≥30-<50 мл/хв) рекомендується протягом першого тижня приймати препарат у дозі 4 мг на добу, потім, при індивідуальній переносимості, можна збільшити дозу до 8 мг на добу.
При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК <30 мл/хв) призначення силодозину протипоказане.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня (недостатньо клінічних даних).
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)N40 Гіперплазія передміхурової залози
Власник реєстраційного посвідчення
RECORDATI IRELAND Ltd. (Ірландія)
Вироблено
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SpA (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Урорек капсулы 8 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Урорек капсулы 8 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Урорек капсулы 8 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!