Твинста таблетки 5 мг+80 мг 28 шт Цена
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг+80 мг
-
В упаковке:28 шт.
Комбинированный препарат, содержащий два гипотензивных вещества с взаимодополняющим действием, позволяющими контролировать АД у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II, телмисартан, и блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, амлодипин. Комбинация этих веществ обладает аддитивным гипотензивным действием, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый отдельный компонент. Препарат Твинста®, принимаемый 1 раз/сут, приводит к эффективному и устойчивому снижению АД в течение 24 ч.
Телмисартан
Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в т.ч. к АТ2-рецептору. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3-х ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.
У пациентов с артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Амлодипин
Амлодипин - производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов. Он ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкомышечные клетки сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и снижению АД.
У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч.
Ортостатическая артериальная гипотензия не характерна во время применения амлодипина вследствие медленного начала действия препарата. У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводил к уменьшению сопротивления сосудов почек, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективному кровотоку плазмы в почках, без изменения фильтрации или протеинурии.
Амлодипин не приводит к каким-либо метаболическим неблагоприятным эффектам или изменениям содержания липидов плазмы крови, и поэтому подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью не сопровождается отрицательным инотропным действием (не снижается толерантность к физической нагрузке, не снижается фракция выброса левого желудочка).
Твинста таблетки 5 мг+80 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб. 5 мг+80 мг: 14 або 28 шт. таб. 5 мг+40 мг: 14 або 28 шт. таб. 10 мг+40 мг: 14 або 28 шт. таб. 10 мг+80 мг: 14 або 28 шт.
Опис
Таблетки овальні, двоопуклі, без оболонки, двошарові, один шар від білого до майже білого кольору, інший шар сіро-блакитного кольору; на білій поверхні - логотип фірми та гравіювання "А3", інша сторона таблетки гладка.
| 1 таб. | |
| амлодипіну безілат | 6.935 мг, |
| що відповідає вмісту амлодипіну | 5 мг |
| телмісартан | 80 мг |
Допоміжні речовини : натрію гідроксид - 6.72 мг, повідон К25 - 24 мг, меглюмін - 24 мг, сорбітол - 337.28 мг, магнію стеарат - 10 мг, целюлоза мікрокристалічна - 125.765 мг, крохмаль 3 діоксид колоїдний – 2 мг, суміш барвників* – 0.3 мг.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
* Склад суміші барвників: заліза оксид чорний (E172) – 76%, заліза оксид жовтий (Е172) – 4%, FD&C синій №1 (діамантовий блакитний FCF алюмінієвий лак), алюмінієвий пігмент (Е133) – 20%.
Коди АТХ
C09DB04 Телмісартан у комбінації з амлодипіном
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антигіпертензивний препарат
Діюча речовина
телмісартан
амлодипін
Фармако-терапевтична група
Гіпотензивний комбінований засіб (ангіотензину II рецепторів блокатор + БМКК)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, що містить дві гіпотензивні речовини з взаємодоповнювальною дією, що дозволяють контролювати АТ у пацієнтів з артеріальною (есенціальною) гіпертензією: антагоніст рецепторів ангіотензину II, телмісартан, та блокатор повільних кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину, ам. Комбінація цих речовин має адитивну гіпотензивну дію, знижуючи артеріальний тиск більшою мірою, ніж кожен окремий компонент. Препарат Твінста®, який приймається 1 раз на добу, призводить до ефективного та стійкого зниження артеріального тиску протягом 24 годин.
Телмісартан
Телмісартан - специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II (тип AT1), ефективний прийому внутрішньо. Має високу спорідненість до підтипу AT1-рецепторів ангіотензину II, через які реалізується дія ангіотензину II. Витісняє ангіотензин II із зв'язку з рецептором, не маючи дії агоніста щодо цього рецептора. Телмісартан зв'язується лише з підтипом AT1-рецепторів ангіотензину ІІ. Зв'язок має тривалий характер. Не має спорідненості з іншими рецепторами, в т.ч. до АТ2-рецептора. Знижує концентрацію альдостерону в крові, не інгібує ренін у плазмі та не блокує іонні канали. Телмісартан не пригнічує ангіотензинперетворюючий фермент (АПФ, кініназа II) (фермент, який також руйнує брадикінін). Тому посилення побічних ефектів, що викликаються брадикініном, не очікується.
У пацієнтів телмісартан у дозі 80 мг повністю блокує гіпертензивну дію ангіотензину ІІ. Початок гіпотензивної дії відзначається протягом 3 годин після першого прийому телмісартану. Дія препарату зберігається протягом 24 годин і залишається значною до 48 годин. Виражений гіпотензивний ефект зазвичай розвивається через 4-8 тижнів після регулярного прийому.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією телмісартан знижує систолічний та діастолічний АТ, не впливаючи на ЧСС.
У разі різкого скасування телмісартану АТ поступово повертається до вихідного рівня без розвитку синдрому відміни.
Амлодипін
Амлодипін - похідне дигідропіридину, відноситься до класу блокаторів повільних кальцієвих каналів. Він інгібує трансмембранне надходження іонів кальцію в кардіоміоцити та гладком'язові клітини судин. Механізм антигіпертензивної дії амлодипіну пов'язаний з прямим релаксуючим ефектом на гладком'язові клітини судин, що призводить до зменшення периферичного судинного опору та зниження артеріального тиску.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією застосування амлодипіну 1 раз на добу забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску протягом 24 годин.
Ортостатична гіпотензія не характерна під час застосування амлодипіну внаслідок повільного початку дії препарату. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та нормальною функцією нирок амлодипін у терапевтичних дозах призводив до зменшення опору судин нирок, підвищення швидкості клубочкової фільтрації та ефективного кровотоку плазми у нирках, без зміни фільтрації або протеїнурії.
Амлодипін не призводить до будь-яких метаболічних несприятливих ефектів або змін вмісту ліпідів плазми крові, і тому підходить для застосування у пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом та подагрою. Застосування амлодипіну у пацієнтів із серцевою недостатністю не супроводжується негативною інотропною дією (не знижується толерантність до фізичного навантаження, не знижується фракція викиду лівого шлуночка).
Показання
артеріальна гіпертензія (для пацієнтів, АТ яких недостатньо контролюється телмісартаном або амлодипіном у монотерапії); артеріальна гіпертензія (для пацієнтів, яким показана комбінована терапія);
Спосіб застосування, курс та дозування
Дорослі
Препарат Твінста® необхідно приймати 1 раз на добу, внутрішньо, незалежно від їди.
Твінста® може призначатися пацієнтам, які отримують ті ж дози телмісартану та амлодипіну у вигляді окремих таблеток, для зручності терапії та збільшення прихильності до лікування.
Твінста® може призначатися пацієнтам, у яких застосування одного амлодипіну або одного телмісартану не призводить до адекватного контролю артеріального тиску. Пацієнти, які приймають амлодипін у дозі 10 мг, у яких відзначаються побічні реакції, що обмежують прийом препарату, наприклад, периферичні набряки, можуть перейти на прийом препарату Твінста у дозі 40/5 мг 1 раз на добу, що дозволить зменшити дозу амлодипіну, але не зменшить загальний очікуваний антигіпертензивний ефект.
Лікування артеріальної гіпертензії у пацієнта може починатися із застосуванням препарату Твінста у тому випадку, коли передбачається, що досягнення контролю артеріального тиску за допомогою будь-якого одного препарату малоймовірне. Звичайна початкова доза препарату Твінста - 40/5 мг 1 раз на добу. Пацієнти, у яких потрібне більш значне зниження артеріального тиску, можуть починати прийом препарату Твінста в дозі 80/5 мг 1 раз на добу.
Якщо принаймні через 2 тижні лікування потрібне додаткове зниження артеріального тиску, доза препарату може бути поступово збільшена до максимальної дози 80/10 мг 1 раз на добу.
Твінста® може застосовуватись разом з іншими гіпотензивними препаратами.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з порушеннями функції нирок, у тому числі пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, змін дозування препарату не потрібно. Амлодипін та телмісартан не видаляються з організму під час проведення гемодіалізу.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з легким або помірним ступенем порушення функції печінки препарат Твінста® повинен застосовуватись з обережністю. Доза телмісартану не повинна перевищувати 40 мг 1 раз на добу.
Літні пацієнти
Режим дозування не потребує змін.
Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі або при його скасуванні
Після першої дози телмісартану гіпотензивна дія поступово розвивається протягом перших 3-х годин і дія препарату зберігається протягом 24 годин і залишається значною до 48 годин.
У разі різкого скасування телмісартану АТ поступово повертається до вихідного рівня без розвитку синдрому відміни.
Передозування
Симптоми
Випадки передозування не виявлено. Можливі симптоми передозування складаються із симптомів з боку окремих компонентів препарату.
Телмісартан – виражене зниження АТ, тахікардія, можливе брадикардія, запаморочення, підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові, гостра ниркова недостатність.
Амлодипін – надмірна периферична вазодилатація та, можливо, рефлекторна тахікардія. Може спостерігатись виражена і, ймовірно, пролонгована системна гіпотензія, аж до розвитку шоку зі смертельним результатом.
Лікування
Гемодіаліз не є ефективним. Контроль за станом хворого, терапія має бути симптоматичною та підтримуючою.
З метою протидії блокаді кальцієвих каналів може бути корисним внутрішньовенне введення глюконату кальцію.
Можуть застосовуватися методи лікування передозування, такі як індукція блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля, переведення пацієнта в положення "лежачи з піднятими ногами" та введення плазмозамінних розчинів у разі вираженого зниження артеріального тиску.
Лікарська взаємодія
Взаємодії між двома активними компонентами, що входять до фіксованих доз до складу даного препарату, у клінічних дослідженнях не спостерігалося.
Спеціальних досліджень лікарських взаємодій препарату Твінста з іншими препаратами не проводилося.
Комбінація активних компонентів
При одночасному застосуванні препарату Твінста з зазначеними нижче препаратами слід брати до уваги наступну інформацію.
Інші гіпотензивні препарати
При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними препаратами гіпотензивна дія препарату Твінста може посилюватися.
Препарати, здатні знижувати артеріальний тиск.
Очікується, що деякі препарати, наприклад, баклофен та аміфостин, завдяки своїм фармакологічним властивостям, посилюватимуть гіпотензивну дію всіх гіпотензивних засобів, включаючи препарат Твінста®. Крім того, ортостатична гіпотензія може посилюватись етанолом, барбітуратами, наркотичними засобами або антидепресантами.
Кортикостероїди (системне застосування)
Можливе зниження гіпотензивного ефекту.
Телмісартан
При одночасному застосуванні телмісартану з:
іншими гіпотензивними засобами: можливе посилення гіпотензивного ефекту. В одному дослідженні при комбінованому застосуванні телмісартану та раміприлу спостерігалося підвищення AUC0-24 та Cmax раміприлу та раміприлату у 2.5 рази. Клінічна значимість цієї взаємодії не встановлено. дигоксином, варфарином, гідрохлортіазидом, глібенкламідом, симвастатином та амлодипіном: не виявлено клінічно значущої взаємодії. Відзначено збільшення середньої концентрації дигоксину в плазмі в середньому на 20% (в одному випадку на 39%). При одночасному призначенні телмісартану та дигоксину доцільно проводити періодичне визначення концентрації дигоксину в крові. препаратами літію: спостерігалося оборотне збільшення концентрації літію в крові, що супроводжується токсичними явищами при прийомі інгібіторів АПФ. В окремих випадках подібні зміни зареєстровані при призначенні антагоністів рецептора ангіотензину II, зокрема, телмісартану. При одночасному призначенні препаратів літію та антагоністів рецептора ангіотензину II рекомендується проводити визначення вмісту літію у крові. НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозах, що застосовується як протизапальний засіб, інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) і неселективні нестероїдні протизапальні засоби можуть викликати розвиток гострої ниркової недостатності у пацієнтів зі зниженим ОЦК. Препарати, що впливають на активність системи ренін-ангіотензин, у т.ч. телмисартан, можуть мати синергічний ефект. У пацієнтів, які отримують НПЗП та телмісартан, на початку лікування має бути компенсований ОЦК та проведено контроль функції нирок.При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів та гіпотензивних препаратів, подібних до телмісартану, повідомлялося про зменшення гіпотензивного ефекту за допомогою інгібування судиннорозширювального ефекту простагландинів.
Амлодипін
При одночасному застосуванні амлодипіну з:
грейпфрутом та грейпфрутовим соком: одночасно застосування препарату з грейпфрутом або грейпфрутовим соком не рекомендується, т.к. у деяких пацієнтів внаслідок підвищення біодоступності амлодипіну можуть посилюватись його антигіпертензивні впливи; інгібіторами ізоферменту CYP3A4: у дослідженні у пацієнтів похилого віку було показано, що дилтіазем пригнічує метаболізм амлодипіну, ймовірно впливаючи на CYP3A4 (концентрації амлодипіну в плазмі крові збільшуються приблизно на 50%) і посилюється ефект амлоді. Не можна виключити, що активніші інгібітори CYP3A4 (такі як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) можуть збільшувати концентрації амлодипіну в плазмі крові більшою мірою, ніж дилтіазем. індуктори ізоферменту CYP3A4 - протисудомні препарати (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон), рифампіцин, звіробій продірявлений (Hypericum perforatum): спільне застосування може призвести до зниження концентрацій плазми. Показано регулярне медичне спостереження. Під час застосування індукторів CYP3A4, а також після їх відміни рекомендується (по можливості) зміна дози амлодипіну; спільне застосування симвастатину в дозі 80 мг з амлодипіном, незалежно від дози, сприяє збільшенню експозиції симвастатину до 77% порівняно з монотерапією Тому доза симвастатину не повинна перевищувати 40 мг на добу.При одночасному застосуванні наведених нижче препаратів слід брати до уваги наступну інформацію
Встановлено безпеку спільного застосування амлодипіну з тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, нітратами тривалої дії, нітрогліцерином (застосовуваним сублінгвально), НПЗП, антибіотиками та гіпоглікемічними засобами для внутрішнього застосування.
При одночасному застосуванні амлодипіну та силденафілу показано, що кожен препарат чинив незалежну гіпотензивну дію.
додаткова інформація
Одночасне застосування у 20 здорових добровольців 240 мл соку грейпфруту з одноразовою дозою 10 мг амлодипіну, що приймалася внутрішньо, не призводило до істотного впливу на фармакокінетичні властивості амлодипіну.
Одночасне застосування амлодипіну з циметидином не впливало на фармакокінетику амлодипіну.
Одночасне застосування амлодипіну з аторвастатином, дигоксином, варфарином або циклоспорином істотно не впливало на фармакокінетику або фармакодинаміку цих препаратів.
Грунтуючись на досвіді застосування інших засобів, що впливають на РААС, одночасне застосування препарату Твінста® та калійзберігаючих діуретиків, калійвмісних добавок, калійвмісної харчової солі, інших засобів, що підвищують вміст калію в крові (наприклад, гепарину), може призводити до гіперкаліємії, тому слід контролювати цей показник у пацієнтів. У зв'язку з цим їх одночасне застосування з телмісартаном вимагає дотримання обережності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Спеціальних досліджень препарату Твінста® під час вагітності та під час годування груддю не проводилися. Впливи, пов'язані з окремими компонентами препарату, наведені нижче.
Вагітність
Телмісартан
Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ (АРА ІІ) протипоказане під час вагітності. При діагностуванні вагітності прийом препарату слід негайно припинити. За потреби має призначатися альтернативна терапія.
Відомо, що застосування АРА II протягом II та III триместрів вагітності має фетотоксичну дію (зниження функції нирок, олігогідрамніон, уповільнення осифікації черепа плода), а також спостерігається неонатальна токсичність (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія та гіперкаліємія).
Амлодипін
Наявні обмежені дані щодо впливу амлодипіну або інших антагоністів кальцієвих рецепторів не вказують на наявність негативних впливів на плід. Однак можливий ризик уповільнення процесу пологів.
Період годування груддю
Спеціальних досліджень про виділення телмісартану та/або амлодипіну з грудним молоком у жінок не проводилося. У дослідженнях на тваринах виявлено, що телмісартан виділяється з молоком лактуючих тварин. Враховуючи можливі несприятливі реакції, рішення про продовження годування груддю або скасування терапії має прийматися з урахуванням її значущості для матері. Досліджень впливу на фертильність людини не проводили.
Побічна дія
1) очікувані на підставі досвіду застосування телмісартану
2) очікувані на підставі досвіду застосування амлодипіну
3) очікувані при одночасному застосуванні телмісартану та амлодипіну
Всередині системно-органних класів за частотою виникнення побічних ефектів використовуються такі категорії: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); рідко (≥1/10000, < 1/1000); дуже рідко (<1/10000);
частота невідома (не може бути підрахована за наявними даними).
| Системно-органний клас | Побічний ефект | Частота виникнення |
| Інфекції та інвазії | Цистіт3) | Рідко |
| Інфекції сечовивідних шляхів1) | Не часто | |
| Інфекції верхніх дихальних шляхів1) | Не часто | |
| Сепсис, зокрема. з летальним результатом1) | Рідко | |
| Психотичні порушення | Депресія3), занепокоєння3), безсоння3) | Рідко |
| Лабільність настрою2), сплутана свідомість2) | Частота невідома | |
| Порушення з боку нервової системи | Запаморочення3) | Часто |
| Сонливість3), мігрень3), головний біль3), парестезії3) | Не часто | |
| Зниження чутливості або резистентність до зовнішніх факторів3), порушення смаку3), непритомність3), тремор3), периферична нейропатія3) | Рідко | |
| Порушення з боку імунної системи | Анафілактична реакція1) | Рідко |
| Підвищена чутливість1),2) | Рідко1), Частота невідома1) | |
| Порушення з боку органів зору | Порушення зору3) | Рідко |
| Порушення з боку органів слуху | Вертиго3) | Не часто |
| Шум у вухах2) | Частота невідома | |
| Порушення з боку серцево-судинної системи | Брадикардія3), відчуття серцебиття3) | Не часто |
| Тахікардія1) | Не часто | |
| Інфаркт міокарда2) | Рідко | |
| Аритмія2), шлуночкова тахікардія2), фібриляція передсердь2) | Частота невідома | |
| Виражене зниження АД3), ортостастична гіпотензія3) | Не часто | |
| Порушення з боку дихальної системи | Кашель3) | Не часто |
| Задишка1),2) | Нечасто1) Частота невідома2) | |
| Риніт2) | Частота невідома | |
| Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | Біль у животі3), діарея3), нудота3), метеоризм1) | Не часто |
| Блювота3), диспепсія3), дискомфорт у ділянці шлунка1) | Рідко | |
| Зміни ритму дефекації2), панкреатит2), гастрит2) | Частота невідома | |
| Порушення функції печінки1) | Рідко | |
| Гепатит2), жовтяниця2) | Частота невідома | |
| Підвищення активності печінкових трансаміназ (переважно відбивають холестаз)2) | Частота невідома | |
| Підвищення рівня печінкових ферментів3) | Рідко | |
| Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | Екзема3), еритема3), висип1),3), лікарський висип1), токсичний висип1) | Рідко |
| Свербіння шкіри3) | Не часто | |
| Ангіоневротичний набряк1),2) | Рідко1), частота невідома2) | |
| Гіпергідроз1),2) | Нечасто1), частота невідома2) | |
| Кропивниця1),2) | Рідко1), частота невідома2) | |
| Алопеція2), пурпура2), знебарвлення шкіри2), багатоформна еритема2), ексфоліативний дерматит2), синдром Стівенса-Джонсона2), реакція фотосенсибілізації2), васкуліт2) | Частота невідома | |
| Порушення з боку кістково-м'язової системи | Артралгії3), біль у спині3), спазми м'язів (судоми литкових м'язів)3), міалгії3) | Не часто |
| Біль у нижніх кінцівках3), біль у сухожиллях (симптоми, що нагадують тендиніт)1) | Рідко | |
| Порушення з боку сечостатевої системи | Ніктурія3) | Рідко |
| Порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність1), порушення сечовипускання2), прискорене сечовипускання2) | Частота невідома | |
| Еректильна дисфункція3) | Не часто | |
| Загальні порушення | Периферичні набряки3) | Часто |
| Астенія (слабкість)3), біль у грудній клітці3), підвищена стомлюваність3), набряки3) | Не часто | |
| нездужання3), грипоподібний синдром1), почуття припливу крові до обличчя3), гіпертрофія ясен3), сухість слизової оболонки порожнини рота3) | Рідко | |
| Біль2), збільшення маси тіла2), зменшення маси тіла2), гінекомастія2) | Частота невідома | |
| Реакції, виявлені при спеціальних дослідженнях | Підвищення концентрації сечової кислоти в крові3), підвищення рівня креатиніну в крові1) та креатинфосфокінази (КФК)1), зниження гемоглобіну1) (анемія, слабкість), гіпоглікемія (у пацієнтів з цукровим діабетом)1), еозинофілія1) | Рідко |
| Лейкопенія2), гіперглікемія2) | Частота невідома | |
| Гіперкаліємія1) | Не часто | |
| Тромбоцитопенія1),2) | Рідко1), частота невідома 2) |
Додаткова інформація щодо окремих компонентів
Побічні ефекти, які раніше повідомлялися при застосуванні одного з компонентів препарату (амлодипіну або телмісартану), можуть посилюватися при застосуванні препарату Твінста, навіть якщо вони не спостерігалися у клінічних дослідженнях або під час постмаркетингового періоду.
Додаткова інформація щодо комбінації компонентів
Периферичні набряки, дозозалежний побічний ефект амлодипіну, спостерігався у пацієнтів, які отримували комбінацію телмісартану та амлодипіну, рідше, ніж у пацієнтів, які отримували лише амлодипін.
Протипоказання до застосування
обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів; важка артеріальна гіпотензія; обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (в т.ч. високий ступінь аортального стенозу); гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після перенесеного гострого інфаркту міокарда; галактози або дефіцит сахарази/ізомальтази; вагітність; період годування груддю; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до активних компонентів або допоміжних речовин; підвищена чутливість до інших похідних дигідропіридину.
Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з:
обструктивними захворюваннями жовчних шляхів або печінковою недостатністю; двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки; станом після трансплантації нирки; зниженим ОЦК та/або гіпонатріємією; подвійною блокадою ренін-ангіотензин-альдостероновою системи альдостеронізмом; стенозом аортального та мітрального клапана, обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією;особливі вказівки
Препарат слід призначати з обережністю за наявності у пацієнта таких станів:
порушення функції печінки; двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, тяжкі порушення функції нирок. У деяких пацієнтів унаслідок пригнічення РААС, особливо при використанні комбінації засобів, що діють на цю систему, порушується функція нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Тому терапія, що супроводжується подібною подвійною блокадою РААС, повинна проводитися строго індивідуально та при ретельному контролі функції нирок (у тому числі періодичний моніторинг вмісту калію та креатиніну у сироватці крові). У випадках залежності судинного тонусу та функції нирок переважно від активності РААС (наприклад, у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю або захворюваннями нирок, у тому числі при стенозі ниркових артерій, або стенозі артерії єдиної нирки), призначення препаратів, що впливають на цю систему, може супроводжуватися розвитком гострої артеріальної гіпотензії, гіперазотемії, олігурії, і, в окремих випадках, гострої ниркової недостатністю; стан після трансплантації нирки (досвід застосування відсутня); ;подвійна блокада РААС;інші стани, що характеризуються активацією РААС;первинний альдостеронізм;стеноз аортального та мітрального клапана, ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз;серцева недостатність;гіперкаліємія;спадкова непереносимість фруктози; ском, тобто. пацієнтів з цукровим діабетом та супутнім захворюванням коронарних артерій (ІХС), ризик фатального інфаркту міокарда та раптової серцево-судинної смерті можуть бути збільшені при лікуванні гіпотензивними засобами, такими як антагоністи рецептора ангіотензину II та інгібітори АП. У пацієнтів з цукровим діабетом ішемічна хвороба серця може протікати безсимптомно, внаслідок чого не бути діагностованою. Пацієнти з цукровим діабетом повинні пройти відповідну діагностику, наприклад, пробу з фізичним навантаженням, для діагностування та лікування ІХС, відповідно, перед початком лікування препаратом Твінста®.Інші вказівки
Твінста менш ефективна при лікуванні пацієнтів негроїдної раси (у цій популяції зазвичай знижено активність реніну в крові).
Немає даних про використання препарату Твінста у пацієнтів з нестабільною стенокардією, при гострому інфаркті міокарда та в період одного місяця після розвитку інфаркту міокарда.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Дослідження впливу на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами не проводилися. Однак слід брати до уваги, що під час лікування можуть спостерігатися такі небажані ефекти, як непритомність, сонливість або запаморочення. Тому під час керування автотранспортом або механізмами слід бути обережними. Якщо пацієнти відчувають ці відчуття, їм слід уникати виконання таких потенційно небезпечних дій, як керування автотранспортом або керування механізмами.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з порушеннями функції нирок, у тому числі пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, змін дозування препарату не потрібно. Амлодипін та телмісартан не видаляються з організму під час проведення гемодіалізу.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з легким або помірним ступенем порушення функції печінки препарат Твінста® повинен застосовуватись з обережністю. Доза телмісартану не повинна перевищувати 40 мг 1 раз на добу.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Режим дозування не потребує змін.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)I10 Есенціальна [первинна] гіпертензія
Власник реєстраційного посвідчення
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Німеччина)
Вироблено
CIPLA Ltd. (Індія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Твинста таблетки 5 мг+80 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Твинста таблетки 5 мг+80 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Твинста таблетки 5 мг+80 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Телзап АМ таблетки 5 мг+80 мг 28 шт., Телсартан АМ таблетки 10 мг+80 мг 28 шт., Телсартан АМ таблетки 5 мг+80 мг 28 шт., Твинста таблетки 5 мг+40 мг 28 шт., Твинста таблетки 10 мг+80 мг 28 шт., Телсартан АМ таблетки 5 мг+40 мг 28 шт., Телсартан АМ таблетки 10 мг+40 мг 28 шт..
