Топсавер таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт Цена
-
Страна:Республика Хорватия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:50 мг
-
В упаковке:28 шт.
Противоэпилептический препарат. Топирамат относится к сульфат-замещенным моносахаридам. Блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Повышает активность GABA в отношении некоторых подтипов GABA-рецепторов. Препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК (альфа-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота) рецепторов к глутамату, не влияя на активность N-метил-D-aспартата (NMDA) в отношении NMDA-рецепторов. Указанные эффекты дозозависимы. Кроме того, топирамат ингибирует активность некоторых изоферментов карбоангидразы. Этот эффект значительно слабее, чем у ингибитора карбоангидразы ацетазоламида и не является основным компонентом противоэпилептической активности топирамата.
Топсавер таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівкової оболонки, 50 мг: 28 шт. таб., покр. плівкової оболонки, 200 мг: 28 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою сірувато-рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням "ТО" на одному боці і "200" - на іншій.
| 1 таб. | |
| топірамат | 200 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований, крохмаль частково прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію, стеарат магнію.
Склад оболонки: гіпромелоза, полісорбат 80, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172).
7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
Коди АТХ
N03AX11 Topiramate
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протисудомний препарат
Діюча речовина
топірамат
Фармако-терапевтична група
Протисудомний засіб
Умови зберігання
Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Протиепілептичний препарат. Топірамат відноситься до сульфат-заміщених моносахаридів. Блокує натрієві канали і пригнічує виникнення повторних потенціалів на тлі тривалої деполяризації мембрани нейрона. Підвищує активність GABA щодо деяких підтипів GABA-рецепторів. Перешкоджає активації каїнатом чутливості підтипу каїнат/АМПК (альфа-аміно-3-гідрокси-5-метилізоксазол-4-пропіонова кислота) рецепторів до глутамату, не впливаючи на активність N-метил-D-аспартату (NMDA) щодо NMDA-рецепторів. Зазначені ефекти дозозалежні. Крім того, топірамат пригнічує активність деяких ізоферментів карбоангідрази. Цей ефект значно слабший, ніж у інгібітору карбоангідрази ацетазоламіду і не є основним компонентом протиепілептичної активності топірамату.
Показання монотерапія епілепсії у дітей з 7 років та дорослих (в т.ч. у пацієнтів із вперше встановленою епілепсією); допоміжна терапія у дітей з 3-х років та дорослих при недостатній ефективності ПЕП першого вибору при парціальних або генералізованих тоніко-клонічних нападах, а також при нападах на фоні синдрому Леннокса-Гасто.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат призначають внутрішньо. Таблетку ковтають повністю, не розжовуючи, приймають незалежно від їди. Для оптимального контролю нападів, рекомендується розпочинати лікування з низьких доз із подальшим збільшенням до ефективної дози.
У складі комплексної терапії
Для дорослих мінімальна ефективна доза становить 200 мг на добу. Звичайна добова доза - 200-400 мг (2 прийоми). Максимальна добова доза – 1,6 г. Лікування починають з 25-50 мг щодня на ніч протягом 1 тижня. Потім дозу підвищують на 25-50 мг на добу протягом 1-2 тижнів, з кратністю прийому 2 рази на добу. При непереносимості такого режиму дозування дозу підвищують на меншу величину або через великі інтервали. Дозу та кратність прийому підбирають залежно від клінічного ефекту.
Дітям старше 3-х років добова доза, що рекомендується, становить 5-9 мг/кг маси тіла, розділена на 2 прийоми. Лікування починають із дози 25 мг на ніч протягом 1 тижня. Потім дозу підвищують на 1 -3 мг/кг/сут протягом 1-2 тижнів, з кратністю прийому 2 рази/сут, до досягнення оптимального клінічного ефекту.
Монотерапія
Дорослим лікування починають із 25 мг на ніч протягом 1 тижня. Потім дозу підвищують на 25-50 мг на добу протягом 1-2 тижнів, з кратністю прийому 2 рази на добу. При непереносимості такого режиму дозування дозу підвищують на меншу величину або приймають через великі інтервали. Дозу та кратність прийому підбирають залежно від клінічного ефекту. Рекомендована початкова доза топірамату для монотерапії у дорослих з вперше встановленою епілепсією становить 100 мг на день, максимальна рекомендована доза - 500 мг на добу. Ці дози рекомендовані для всіх дорослих, включаючи літніх із нормальною функцією нирок .
У дітей віком 7 років та старше лікування починають з дози 0.5-1 мг/кг маси тіла на ніч протягом 1 тижня. Потім дозу підвищують на 0.5-1 мг/кг/сут протягом 1-2 тижнів, кратність прийому - 2 рази/сут. При непереносимості такого режиму дозування дозу підвищують на меншу величину або через великі інтервали. Дозу та кратність прийому підбирають залежно від клінічного ефекту. Рекомендований діапазон доз 3-6 мг/кг маси тіла. Дітям із недавно встановленими парціальними нападами можна призначати до 500 мг на добу.
Передозування
Симптоми: судоми, порушення свідомості аж до коми, зниження артеріального тиску, тяжкий метаболічний ацидоз, посилення побічних ефектів.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, гемодіаліз.
Лікарська взаємодія
Вплив топірамату на інші ПЕП
Не впливає на концентрації карбамазепіну, вальпроєвої кислоти, фенобарбіталу, примідону. В окремих випадках, при застосуванні з фенітоїном, можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі.
Вплив інших ПЕП на топірамат
При сумісному застосуванні топірамату з фенітоїном та карбамазепіном можливе зменшення концентрації топірамату у плазмі. При додаванні або відміні фенітоїну або карбамазепіну рекомендується корекція дози топірамату.
При прийомі інших ПЕП, що індукують ферменти печінки, знижується Cmax топірамату у плазмі крові.
Взаємодія з іншими препаратами
При сумісному застосуванні з топіраматом AUC дигоксину зменшується на 12%.
Топірамат у дозі 50-800 мг на добу не суттєво впливав на ефективність норетиндрону та в дозі 50-200 мг на добу - на ефективність етинілестрадіолу. Істотне дозозалежне зниження ефективності етинілестрадіолу спостерігалося при прийомі топірамату в дозі 200-800 мг на добу. Пацієнти, які приймають пероральні контрацептиви, повинні повідомляти лікаря про будь-які зміни характеру кровотечі.
При одночасному застосуванні з топіраматом середні значення Cmax та AUC метформіну підвищуються на 18% та 25% відповідно, тоді як середнє значення загального кліренсу зменшується на 20%. Топірамат не впливав на ТC max метформіну. Плазмовий кліренс топірамату під впливом метформіну зменшується. Клінічне значення метформіну на фармакокінетику топірамату не ясно. При призначенні або скасуванні топірамату на фоні терапії метформіном необхідно контролювати стан вуглеводного обміну.
При одночасному прийомі з гідрохлортіазидом відбувається збільшення Cmax на 27% та AUC топірамату 29%.
Не рекомендується одночасний прийом з топіраматом етанолу та інших засобів, що пригнічують ЦНС.
Виявлено зменшення AUC піоглітазону на 15% без зміни C max топірамату. Для активного гідроксиметаболіту піоглітазону виявлено зниження C max і AUC на 13% і на 16% відповідно, а для активного кетометаболіту виявлено зниження і C max і AUC на 60%. Клінічна значимість цих даних невідома.
Топірамат, при сумісному використанні з іншими препаратами, що спричиняють нефролітіаз, зокрема з інгібіторами карбоангідрази (ацетазоламід) може підвищувати ризик нефролітіазу. Під час використання топірамату хворі повинні уникати застосування таких препаратів, оскільки вони можуть створити фізіологічні умови, що підвищують ризик формування ниркового каміння.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Побічна дія
З боку ЦНС: підвищена збудливість, запаморочення, головний біль, порушення мови та зору, психомоторна загальмованість, атаксія, стомлюваність, утруднення концентрації уваги, сплутаність свідомості, парестезія, сонливість, порушення мислення, диплопія, анорексія, ністагм, депресія, перекручення збудження, когнітивні розлади, емоційна лабільність, апатія, психотичні симптоми, агресивна поведінка, суїцидальні ідеї чи спроби; додатково у дітей – розлади особистості, посилене слиновиділення, гіперкінезія, галюцинації.
З боку травної системи: диспепсія, нудота, біль у животі, діарея, сухість губ, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит, печінкова недостатність.
З боку органу зору: можливе виникнення синдрому міопії на тлі підвищення внутрішньоочного тиску з гострим зниженням гостроти зору та болем у ділянці ока. Міопія, зменшення глибини передньої камери ока, гіперемія слизової оболонки ока та підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз. Можливим механізмом даних порушень є збільшення супраціліарного випоту, що призводить до зсуву вперед кришталика та райдужної оболонки і як наслідок - розвитку вторинної глаукоми.
Дерматологічні реакції: багатоформна еритема, пемфігус, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Інші: зниження маси тіла, лейкопенія, нефролітіаз, олігогідроз (переважно у дітей), метаболічний ацидоз.
Протипоказання до застосування дитячий вік до 3-х років; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю слід призначати препарат при нирковій або печінковій недостатності, нефроуролітіазі (в т.ч. в анамнезі), гіперкальціурії.
особливі вказівки
При прийомі препарату жінкам рекомендується застосовувати адекватну контрацепцію.
Топірамат, як і інші ПЕП, рекомендується скасовувати, поступово знижуючи дозу, зменшення потенційного ризику збільшення частоти нападів.
Пацієнтам із нирковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня може знадобитися 10-15 днів для досягнення рівноважної концентрації у плазмі на відміну від 4-8 днів для пацієнтів із нормальною функцією нирок. Як і у всіх пацієнтів, поступове збільшення дози має здійснюватися відповідно до клінічних результатів (таких як контроль нападів, частота побічних ефектів), враховуючи, що пацієнтам з нирковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня може знадобитися більше часу для досягнення стабільного стану після кожної дози.
У деяких пацієнтів, особливо схильних до нефролітіазу, може зростати ризик формування ниркового каміння, що супроводжується такими симптомами як ниркова колька, біль у боці та в ділянці нирки. Рекомендується проводити адекватну гідратацію зниження ризику утворення ниркових каменів.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки кліренс топірамату знижується.
При розвитку міопії, рекомендується відмінити топірамат так швидко, як клінічно можливо, і вжити заходів, спрямованих на зниження внутрішньоочного тиску.
При застосуванні топірамату може виникнути гіперхлоремічний, не пов'язаний з дефіцитом аніонів, метаболічний ацидоз (наприклад, зниження концентрації гідрокарбонатів у плазмі нижче за нормальний рівень за відсутності респіраторного алкалозу). Це зниження концентрації гідрокарбонатів сироватки крові є наслідком інгібуючого ефекту топірамату на ниркову карбоангідразу. У зв'язку з цим при лікуванні топіраматом рекомендується періодично визначати концентрацію гідрокарбонатів у сироватці крові.
При зниженні маси тіла під час терапії топірамат доцільно розглянути можливість призначення додаткового харчування.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Під час лікування рекомендується утримуватися від керування автомобілем та робіт, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю приймати при нирковій недостатності.
Пацієнтам із нирковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня може знадобитися 10-15 днів для досягнення рівноважної концентрації у плазмі на відміну від 4-8 днів для пацієнтів із нормальною функцією нирок. Як і у всіх пацієнтів, поступове збільшення дози має здійснюватися відповідно до клінічних результатів (таких як контроль нападів, частота побічних ефектів), враховуючи, що пацієнтам з нирковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня може знадобитися більше часу для досягнення стабільного стану після кожної дози.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю приймати при печінковій недостатності.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки кліренс топірамату знижується.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому віці до 3-х років.
Застосування у дітей старше 3-х років можливе згідно з режимом дозування.
Нозологія (коди МКЛ)G40 Епілепсія
Власник реєстраційного посвідчення
PLIVA HRVATSKA doo (Хорватія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Республика Хорватия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Топсавер таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Топсавер таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Топсавер таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тореал таблетки покрытые оболочкой 100 мг 28 шт., Топирамат таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., Топалепсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Топамакс капсулы 50 мг 60 шт., Топирамат-Алси таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., Топамакс капсулы 25 мг 60 шт., Тореал таблетки покрытые оболочкой 25 мг 28 шт., Топирамат Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 28 шт., Топсавер капсулы 25 мг 60 шт., Топирамат-Алси таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт., Топсавер таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 28 шт., Топсавер таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 28 шт., Топирамат таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт..
