Тивикай таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:50 мг
-
В упаковке:30 шт.
Противовирусное средство. Долутегравир ингибирует интегразу ВИЧ, связываясь с активным участком интегразы и блокируя этап переноса цепей во время интеграции ретровирусной ДНК, который необходим для цикла репликации ВИЧ. In vitro долутегравир медленно отделяется от активного участка комплекса ДНК-интегразы дикого типа (T1/2 71 час).
В рандомизированном исследовании с целью определения оптимальной дозы у инфицированных ВИЧ-1 пациентов, которые получали монотерапию долутегравиром, отмечалось быстрое и дозозависимое противовирусное действие. Средние снижения РНК ВИЧ-1 на 11 день по сравнению с исходной концентрацией составили 1.5, 2.0 и 2.5 log10 для 2 мг, 10 мг и 50 мг долутегравира при приеме 1 раз/сут соответственно. Данный противовирусный ответ поддерживался в течение 3-4 дней с момента приема последней дозы в группе пациентов, принимавших 50 мг долутегравира.
Ни один из лекарственных препаратов с типичной противовирусной активностью в отношении ВИЧ не проявлял антагонизма к долутегравиру (in vitro оценка проводилась в сочетании со ставудином, абакавиром, эфавирензем, невирапином, лопинавиром, ампренавиром, энфувиртидом, маравироком, адефовиром и ралтегравиром, выбранных в шахматном порядке). Кроме того, противовирусные препараты без типичной активности в отношении ВИЧ (рибавирин) не оказывали видимого эффекта на активность долутегравира.
Тивикай таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з вигравіруваним написом "SV 572" з одного боку та "50" - з іншого боку.
| 1 таб. | |
| долутегравір натрію | 52.6 мг, |
| що відповідає змісту долутегравіру | 50 мг |
Допоміжні речовини : маннітол – qs до 145.4 мг, целюлоза мікрокристалічна – 60 мг, повідон К29/32 – 15 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 21 мг, натрію стеарилфумарат – 6 мг.
Склад плівкової оболонки: Опадрай II жовтий 85А92461 - 9 мг (полівініловий спирт гідролізований 40%, титану діоксид 23.45%, макрогол (поліетиленгліколь) 20.2%, тальк 14.8%, заліза оксид жовтий).
30 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.
Коди АТХ
J05AX12 Dolutegravir
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Противірусний препарат, активний щодо ВІЛ
Діюча речовина
долутегравір
Фармако-терапевтична група
Противірусний [ВІЛ] засіб
Фармакологічна дія
Противірусний засіб. Долутегравір інгібує інтегразу ВІЛ, зв'язуючись з активною ділянкою інтегрази та блокуючи етап перенесення ланцюгів під час інтеграції ретровірусної ДНК, необхідний для циклу реплікації ВІЛ. In vitro долутегравір повільно відокремлюється від активної ділянки комплексу ДНК-інтегрази дикого типу (T 1/2 71 год).
У рандомізованому дослідженні з метою визначення оптимальної дози у інфікованих ВІЛ-1 пацієнтів, які отримували монотерапію долутегравіром, відзначалася швидка та дозозалежна противірусна дія. Середні зниження РНК ВІЛ-1 на 11 день порівняно з вихідною концентрацією склали 1.5, 2.0 та 2.5 log10 для 2 мг, 10 мг та 50 мг долутегравіру при прийомі 1 раз на добу відповідно. Ця противірусна відповідь підтримувалась протягом 3-4 днів з моменту прийому останньої дози у групі пацієнтів, які приймали 50 мг долутегравіру.
Жоден з лікарських препаратів з типовою противірусною активністю щодо ВІЛ не проявляв антагонізму до долутегравіру (in vitro оцінка проводилася в поєднанні зі ставудином, абакавіром, ефавірензем, невірапіном, лопінавіром, ампренавіром, енфувіртидом, маравіроком, . Крім того, противірусні препарати без типової активності щодо ВІЛ (рибавірин) не мали видимого ефекту на активність долутегравіру.
Показання
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дорослих та дітей віком 12 років і старше з масою тіла 40 кг та більше у складі комбінованої антиретровірусної терапії (APT).
Спосіб застосування, курс та дозування
Для прийому всередину.
Разова доза – 50 мг. Частота прийому - 1-2 рази на добу залежно від віку та схеми комбінованої АРТ.
Лікарська взаємодія
In vitro долутегравір пригнічував нирковий ОСТ2. На підставі цих спостережень зроблено висновок, що долутегравір може підвищувати концентрації лікарських засобів у плазмі, виведення яких залежить від ОСТ2 (дофетилід, метформін).
Долутегравір виводиться головним чином шляхом метаболізму УДФ-ГТ1А1. Долутегравір також є субстратом УДФ-ГТ1АЗ, УДФ-ГТ1А9. CYP3A4, Pgp та BCRP; тому лікарські препарати, які індукують дані ферменти, теоретично можуть знижувати концентрацію долутегравіру в плазмі крові та зменшувати його терапевтичний ефект.
Одночасне застосування долутегравіру та інших лікарських препаратів, що інгібують УДФ-ГТ1А1. УДФ-ГТ1 A3, УДФ-ГТ1А9, CYP3A4 та/або Pgp може підвищити концентрацію долутегравіру в плазмі крові.
Ефавіренз, невірапін, рифампіцин та типранавір у поєднанні з ритонавіром значно знижували концентрації долутегравіру у плазмі крові. Етравірін також знижував концентрації долутегравіру в плазмі крові, але ефект етравірину послаблювався одночасним застосуванням інгібіторів CYP3A4 лопінавіру/ритонавіру, дарунавіру/ритонавіру, і очікується, що він послаблюється атазанавіром/ритонавіром. Інший індуктор, фосампренавір, у поєднанні з ритонавіром, знижував концентрації долутегравіру у плазмі крові. Необхідно бути обережними та здійснювати клінічне спостереження при призначенні даних комбінацій пацієнтам із стійкістю до інгібіторів інтегрази.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У дослідженнях репродуктивної токсичності на тваринах було показано, що долутегравір проникає через плацентарний бар'єр. Застосування при вагітності можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
ВІЛ-інфікованим пацієнткам рекомендовано відмову від грудного вигодовування дітей, щоб уникнути вертикальної передачі ВІЛ-інфекції. На підставі даних, отриманих у тварин, очікується, що долутегравір виділятиметься у жінок із грудним молоком, хоча це й не було підтверджено у людей.
Побічна дія
З боку імунної системи: нечасто – реакція гіперчутливості, синдром відновлення імунітету.
З боку психіки: часто – безсоння.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто - запаморочення, незвичайні сновидіння.
З боку травної системи: дуже часто – нудота, діарея; часто – блювання, метеоризм, біль у верхніх відділах живота; нечасто – біль у ділянці живота, дискомфорт у ділянці живота.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності АЛТ, АСТ, КФК.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висип, свербіж.
Загальні розлади: часто – стомлюваність.
Протипоказання до застосування
Одночасний прийом із дофетилідом; діти віком до 12 років та масою тіла менше 40 кг; підвищена чутливість до долутегравіру.
особливі вказівки
З обережністю застосовувати при печінковій недостатності тяжкого ступеня (клас С за шкалою Чайлд-П'ю); одночасно з лікарськими препаратами (рецептурними та безрецептурними), які можуть змінити дію долутегравіру, або лікарськими препаратами, дія яких може змінитися під дією препарату долутегравіру.
При виникненні ознак або симптомів гіперчутливості (включаючи, але не обмежуючись, висипання тяжкого ступеня або висипання, що супроводжується підвищенням температури, загальне нездужання, стомлюваність, біль у м'язах або суглобах, бульозні ураження, ураження слизової оболонки порожнини рота, кон'юнктивіт, набряк обличчя, еозинофілію, ангіоневротичний набряк) необхідно негайно відмінити долутегравір та інші лікарські препарати, які могли б спричинити подібні реакції. Необхідно контролювати клінічний стан, зокрема. показники печінкових амінотрансфераз та провести відповідну терапію.
У ВІЛ-інфікованих пацієнтів з тяжким імунодефіцитом під час початку APT може виникнути запальна реакція на асимптоматичні або залишкові опортуністичні інфекції, що може спричинити серйозні клінічні стани або посилення симптомів. Як правило, такі реакції спостерігалися протягом перших кількох тижнів або місяців після початку APT. Типовими прикладами таких станів є цитомегаловірусний ретиніт, генералізовані та/або осередкові мікобактеріальні інфекції та пневмонія, спричинена Pneumocystis jiroveci (P. carinii). Необхідно негайно оцінювати будь-які запальні симптоми і, при необхідності, розпочинати лікування. Аутоімунні захворювання (такі як хвороба Грейвса, поліміозит та синдром Гійєна-Барре) спостерігалися на тлі відновлення імунітету, проте час первинних проявів варіював,і захворювання могло виникати через багато місяців після початку терапії та мати атипову течію. На початку терапії долутегравіром у деяких пацієнтів з коінфекцією гепатиту В та/або С спостерігалося підвищення активності ферментів печінки, що відображають синдром відновлення імунітету. Рекомендується контролювати активність ферментів печінки у пацієнтів з коінфекцією гепатиту В та/або С. Необхідний особливий контроль за початком або продовженням терапії гепатиту В (згідно з діючими настановами) для пацієнтів, у яких застосовується долутегравір.Рекомендується контролювати активність ферментів печінки у пацієнтів з коінфекцією гепатиту В та/або С. Необхідний особливий контроль за початком або продовженням терапії гепатиту В (згідно з діючими настановами) для пацієнтів, у яких застосовується долутегравір.Рекомендується контролювати активність ферментів печінки у пацієнтів з коінфекцією гепатиту В та/або С. Необхідний особливий контроль за початком або продовженням терапії гепатиту В (згідно з діючими настановами) для пацієнтів, у яких застосовується долутегравір.
З огляду на лікування можуть розвинутися опортуністичні інфекції чи інші ускладнення ВІЛ-інфекції. Таким чином, пацієнти повинні бути під ретельним клінічним наглядом лікаря з досвідом лікування захворювань, пов'язаних з ВІЛ.
Пацієнтам необхідно повідомити про те, що не доведено запобігання ризику передачі ВІЛ іншим особам статевим шляхом або через кров при прийомі доступної в даний час APT, у т.ч. долутегравіру. Необхідно продовжувати вживати необхідних запобіжних заходів.
Не рекомендується одночасне застосування долутегравіру та етравірину, якщо пацієнт не отримує одночасно атазанавір/ритонавір, лопінавір/ритонавір або дарунавір/ритонавір.
Долутегравір не слід застосовувати з антацидами, що містять полівалентні катіони.
Долутегравір може підвищувати концентрації метформіну. Необхідно здійснювати спостереження за пацієнтами під час терапії, і може знадобитися корекція доз метформіну.
При прийнятті рішення про застосування долутегравіру за наявності резистентності до інгібіторів інтегрази слід враховувати, що при цьому значно зменшується активність долутегравіру щодо вірусних штамів, що несуть вторинні мутації Q148 + ≥2 у ділянках G140A/C/S, Е138А/К. Ступінь, в якій долутегравір забезпечує додаткову ефективність за наявності такої резистентності до інгібіторів інтегрази, залишається неясним.
Незважаючи на те, що етіологія даного захворювання є багатофакторною (включаючи застосування кортикостероїдів, дифосфонатів, вживання алкоголю, важку імуносупресію, високий ІМТ), випадки остеонекрозу найчастіше траплялися у пацієнтів на пізній стадії ВІЛ-інфекції та/або тривало приймали комбіновану. Пацієнтам слід звернутися до лікаря, якщо вони відчувають біль і скутість у суглобах або труднощі під час руху.
Застосування у разі порушення функції нирок
Препарат дозволено для застосування у разі порушення функції нирок
Застосування при порушеннях функції печінки
Відсутні дані щодо пацієнтів із тяжким ступенем печінкової недостатності (клас С за шкалою Чайлд-П'ю).
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)B24 Хвороба, спричинена вірусом імунодефіциту людини [ВІЛ], неуточнена
Власник реєстраційного посвідчення
ViiV Healthcare UK Limited (Велика Британія)
Вироблено
GLAXO OPERATIONS UK Limited (Велика Британія)
Власник товарного знаку
GLAXO WELLCOME SA (Іспанія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тивикай таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тивикай таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Тивикай таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!