Темозоломид-Тева капсулы 100 мг 5 шт Цена
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:100 мг
-
В упаковке:5 шт.
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.
В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.
Темозоломид-Тева капсулы 100 мг 5 шт инструкция на украинскомФорма випуску
капс. 100 мг: 5 шт.
Опис
Капсули білі, непрозорі, тверді желатинові, № 1, рожевим чорнилом нанесені на кришці дві смужки, на корпусі - "T 100mg". Вміст капсул – порошок від білого до білого з коричневим або рожевим відтінком кольору.
| 1 капс. | |
| темозоломід | 100 мг |
Допоміжні речовини : лактоза 83.6 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) 10 мг, кремнію діоксид колоїдний 0.4 мг, винна кислота 2 мг, стеаринова кислота 4 мг.
склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171) 2 мг, желатин qs 100 мг.
Склад чорнила: шелак, етанол, ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, вода очищена, калію гідроксид, барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171).
5 штук. - флакони темного скла (1); - коробки картонні.
Коди АТХ
L01AX03 Temozolomide
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат
Діюча речовина
темозоломід
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, алкілююча сполука
Фармакологічна дія
Протипухлинний засіб алкілуючої дії, має імідазотетразинову структуру.
У системному кровотоку при фізіологічних значеннях рН піддається швидкому хімічному перетворенню з утворенням активної сполуки - монометилтріазеноімідазолкарбоксаміду (МТІК). Вважається, що цитотоксичність МТІК обумовлена в першу чергу алкілуванням гуаніну в положенні Про 6 і додатковим алкілуванням в положенні N 7 . Очевидно, цитотоксичні ушкодження, що виникають внаслідок цього, запускають механізм аберантного відновлення метилового залишку.
Показання
Вперше виявлена мультиформна гліобластома (комбіноване лікування з променевою терапією з наступною ад'ювантною монотерапією); злоякісна гліома (мультиформна гліобластома або анапластична астроцитома) за наявності рецидиву або прогресування захворювання після стандартної терапії; поширена метастазуюча меланома (як терапевтичний засіб першого ряду).
Спосіб застосування, курс та дозування
Індивідуальний, залежно від віку пацієнта та попередньої хіміотерапії, від застосовуваної лікарської форми.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні темозоломіду з вальпроєвою кислотою спостерігається слабко виражене, але статистично значуще зниження кліренсу темозоломіду.
Для одночасного застосування темозоломида коїться з іншими препаратами, надають пригнічуючий вплив на кістковий мозок, можливе підвищення ризику розвитку миелосупрессии.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Побічна дія
Інфекційні захворювання: кандидоз слизової оболонки ротової порожнини, Herpes simplex, Herpes zoster, фарингіт, ранова інфекція, реактивація інфекцій.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення: мієлодиспластичний синдром, вторинні злоякісні новоутворення, включаючи мієлолейкоз.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, лімфопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, фебрильна нейтропенія, тривала панцитопенія, апластична анемія, петехії.
З боку серцево-судинної системи: набряки, крововиливи, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, крововилив у мозок, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії.
З боку дихальної системи: кашель, задишка, бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, інтерстиціальний пневмоніт, легеневий фіброз, дихальна недостатність.
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, гіперглікемія, нецукровий діабет, синдром Іценко-Кушінга.
З боку шкіри та підшкірних тканин: підвищене потовиділення, алопеція, висипання, дерматит, сухість шкіри, свербіж шкіри, набряк обличчя, еритема, висип, реакції фотосенсибілізації, порушення пігментації, ексфоліація, токсичний епідермальний некроліз.
З боку нервової системи: головний біль, неспокій, емоційна лабільність, безсоння, запаморочення, порушення рівноваги, порушення концентрації уваги, сплутаність та зниження свідомості, судоми, погіршення пам'яті, невропатія, парестезії, сонливість, порушення мови, тремор, ажитація, апатія розлади, депресія, галюцинації, амнезія, порушення сприйняття, екстрапірамідні розлади, дисфазія, атаксія, порушення ходи, геміпарез, гіперестезія, гіпестезія, епілептичний статус, периферичні нейропатії, парозмія, спрага.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, м'язова слабкість, біль у спині, скелетно-м'язові болі, міалгія, міопатія.
З боку органу зору: біль у власних очах, геміанопсія, порушення зору, зниження гостроти зору, обмеження полів зору, диплопія.
З боку сечовивідної системи: часте сечовипускання, нетримання сечі, дизурія.
З боку статевої системи: імпотенція, вагінальні кровотечі, менорагія, аменорея, вагініт, біль у молочній залозі.
З боку органу слуху та вестибулярного апарату: погіршення слуху, дзвін у вухах, біль у вухах, гіперакузія, середній отит, глухота, запаморочення.
З боку травної системи: анорексія, запор, нудота, блювання, здуття живота, діарея, біль у животі, дисфагія, стоматит, порушення смаку, нетримання калу, гастроентерит, геморой, зміна кольору язика.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ, підвищення активності ГГТ, ферментів печінки, гіпербілірубінемія, холестаз, гепатит, пошкодження печінки, печінкова недостатність.
З боку обміну речовин: гіпокаліємія, зниження маси тіла, підвищення маси тіла.
Загальні реакції: підвищена стомлюваність, пропасниця, грипоподібний синдром, больовий синдром, алергічні реакції (включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк), припливи жару до тіла, астенія, загальне нездужання, озноб.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до темозоломіду чи дакарбазину; виражена мієлосупресія; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік - до 3 років (рецидивна або прогресуюча злоякісна гліома) або до 18 років (вперше виявлена мультиформна гліобластома або злоякісна меланома).
З обережністю: літній вік (старше 70 років); виражені порушення функції нирок чи печінки.
особливі вказівки
Нудота і блювота часто пов'язані із застосуванням темозоломіду, у зв'язку з чим рекомендується проведення профілактичної протиблювотної терапії перед початком комбінованого лікування (з променевою терапією) і рекомендується під час ад'ювантної терапії вперше виявленої мультиформної гліобластоми. Пацієнтам з рецидивною або прогресуючою гліомою, які зазнали важкого (класу 3 або 4) блювоти в попередніх циклах лікування, може знадобитися протиблювота терапія.
При лікуванні темозоломідом відзначалися випадки розвитку печінкової недостатності, включаючи смертельні випадки. У зв'язку з цим перед початком лікування необхідно проводити контроль функції печінки. Якщо показники перевищують норму, лікар повинен оцінити користь / ризик до початку терапії, включаючи ризик розвитку печінкової недостатності зі смертельним результатом. Всередині циклу лікування необхідно повторно провести контроль функції печінки. У всіх пацієнтів слід контролювати функцію печінки після кожного циклу лікування. У пацієнтів із значними відхиленнями функції печінки необхідно оцінити користь/ризик продовження терапії. Токсичне ураження печінки може виникнути через кілька тижнів та більше після закінчення застосування темозоломіду.
Чоловіки та жінки дітородного віку під час лікування темозоломідом та як мінімум протягом 6 місяців після його закінчення повинні використовувати надійні методи контрацепції.
Через ризик розвитку необоротної безплідності на тлі лікування темозоломідом пацієнтам чоловічої статі перед початком лікування у разі потреби рекомендується обговорити можливість кріоконсервації сперми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період застосування темозоломіду пацієнтам слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, а також при заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із вираженими порушеннями функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із вираженими порушеннями функції печінки.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід застосовувати у хворих похилого віку (оскільки в осіб старше 70 років ризик розвитку нейтропенії та тромбоцитопенії вищий, ніж у молодших).
Застосування у дітей
Протипоказано застосування у дітей віком 3 років (рецидивна або прогресуюча злоякісна гліома) або до 18 років (вперше виявлена мультиформна гліобластома або злоякісна меланома).
Нозологія (коди МКЛ)C43 Злоякісна меланома шкіри C71 Злоякісне новоутворення головного мозку
Власник реєстраційного посвідчення
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ізраїль)
Вироблено
NERPHARMA SrL (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Темозоломид-Тева капсулы 100 мг 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Темозоломид-Тева капсулы 100 мг 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Темозоломид-Тева капсулы 100 мг 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Темодал капсулы 140 мг 5 шт., Темодал капсулы 180 мг 5 шт., Темодал капсулы 100 мг 5 шт., Темодал лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг 1 шт., Тезалом капсулы 100 мг 5 шт., Темозоломид капсулы 100 мг 5 шт., Темозоломид-Рус капсулы 20 мг 5 шт., Темозоломид-Тева капсулы 140 мг 5 шт., Темодал капсулы саше 20 мг 5 шт., Темодал капсулы 250 мг 5 шт., Темодал капсулы 20 мг 5 шт., Темцитал капсулы 100 мг 5 шт., Темозоломид-Тева капсулы 180 мг 5 шт., Темцитал капсулы 180 мг 5 шт., Темозоломид-Тева капс 250 мг 5 шт., Темомид капсулы 100 мг 5 шт..
