Тебантин капсулы 300 мг 100 шт Цена

Точный механизм действия габапентина неизвестен. Химическая структура габапентина аналогична структуре нейромидиатора ГАМК (гамма-аминомасляной кислотой), однако механизм его действия отличается от других активных веществ, взаимодействующих с синапсами ГАМК, таких как вальпроаты, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы обратного захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарства ГАМК. В исследованиях in vitro с меченым радиоизотопом габапентином в головном мозге крыс были обнаружены новые области связывания препарата с белками, в том числе неокортекс и гиппокамп, что может иметь отношение к противосудорожной и анальгетической активности габапентина и его производных. Было установлено, что местом связывания габапентина является α-2-δ (альфа-2-дельта) субъединица потенциалзависимых кальциевых каналов.

В клинически значимых концентрациях габапентин не связывается с другими распространенными рецепторами к лекарственным препаратам и нейромедиаторам, присутствующими в головном мозге, в том числе ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновыми, глутаматными, глициновыми и N-метил-D-аспартатными рецепторами.

Габапентин в условиях in vitro не взаимодействует с натриевыми каналами, что отличает его от фенитоина и карбамазепина. В ряде тест-систем in vitro применение габапентина приводило к частичному снижению ответа на агонист глутамата N-метил-D-аспартат (НМДА), но только в концентрации, превышающей 100 мкмоль/л, что недостижимо в условиях in vivo. В условиях in vitro применение габапентина приводит к незначительному снижению высвобождения моноаминовых нейромедиаторов. Введение габапентина крысам приводит к увеличению скорости метаболизма ГАМК в некоторых областях головного мозга, аналогично эффекту вальпроата натрия, однако эффект наблюдается в других отделах головного мозга. Связь описанных разнообразных эффектов габапентина с его противосудорожной активностью еще предстоит установить. У животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предотвращает судороги, спровоцированные максимальным электрошоком, химическими конвульсантами, в том числе ингибиторами синтеза ГАМК, а также в случае генетических моделей судорожных синдромов.

Клиническая эффективность и безопасность

В рамках клинического исследования адъювантной терапии парциальных судорожных приступов у детей в возрасте от 3 до 12 лет было продемонстрировано наличие количественных, но статистически недостоверных различий по частоте снижения количества приступов на 50 % в группе габапентина по сравнению с группой плацебо. Дополнительный анализ частоты ответа на терапию в зависимости от возраста (при рассмотрении возраста как непрерывной переменной или при выделении двух возрастных подгрупп: 3-5 лет и 6-12 лет) не выявил статистически достоверного влияния возраста на эффективность терапии.

Результаты данного дополнительного анализа представлены в таблице 1.

Таблица 1. Ответ (улучшение на ≥50%) в зависимости от лечения и возраста, популяция MITT*

*Модифицированная популяция в зависимости от назначенного лечения (МIТТ) определялась как совокупность всех пациентов, рандомизированных в группу исследуемой терапии и имевших подлежащие оценке дневники судорожных приступов за период длительностью 28 дней в рамках исходной и двойной слепой фаз исследования.

капс. 300 мг: 50 чи 100 шт.

Капсули тверді желатинові, Coni-Snap ® , розмір №1, з кришечкою рожево-коричневого кольору та корпусом світло-жовтого кольору; вміст капсул – білий або майже білий кристалічний порошок.

Допоміжні речовини : стеарат магнію, тальк, крохмаль прежелатинізований, лактози моногідрат.

Склад кришечки желатинової капсули: барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), діоксид титану (Е171), желатин.
Склад корпусу желатинової капсули: барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171), желатин

10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.

N03AX12 Gabapentin

Протисудомний препарат

габапентін

Протиепілептичний засіб

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Точний механізм дії габапентину невідомий. Хімічна структура габапентину аналогічна структурі нейромідіатора ГАМК (гамма-аміномасляної кислотою), однак механізм його дії відрізняється від інших активних речовин, що взаємодіють із синапсами ГАМК, таких як вальпроати, барбітурати, бензодіазепіни, інгібітори ГАМК-трансамінази, інгібітори проліки ГАМК. У дослідженнях in vitroз міченим радіоізотопом габапентином у головному мозку щурів були виявлені нові області зв'язування препарату з білками, у тому числі неокортекс та гіпокамп, що може мати відношення до протисудомної та аналгетичної активності габапентину та його похідних. Було встановлено, що місцем зв'язування габапентину є α-2-δ (альфа-2-дельта) субодиниця потенціалзалежних кальцієвих каналів.

У клінічно значущих концентраціях габапентин не зв'язується з іншими поширеними рецепторами до лікарських препаратів та нейромедіаторів, присутніми в головному мозку, у тому числі ГАМК А , ГАМК В , бензодіазепіновими, глутаматними, гліциновими та N-метил-D-аспартатними рецепторами.

Габапентин в умовах in vitro не взаємодіє з натрієвими каналами, що відрізняє його від фенітоїну та карбамазепіну. У ряді тест-систем in vitro застосування габапентину призводило до часткового зниження відповіді на агоніст глутамату N-метил-D-аспартат (НМДА), але тільки концентрації, що перевищує 100 мкмоль/л, що недосяжно в умовах in vivo . В умовах in vitroзастосування габапентину призводить до незначного зниження вивільнення моноамінових нейромедіаторів. Введення габапентину щурам призводить до збільшення швидкості метаболізму ГАМК у деяких областях головного мозку, аналогічно ефекту вальпроату натрію, проте ефект спостерігається в інших відділах головного мозку. Зв'язок описаних різноманітних ефектів габапентину з його протисудомною активністю ще належить встановити. У тварин габапентин легко проникає у тканину головного мозку та запобігає судомам, спровокованим максимальним електрошоком, хімічними конвульсантами, у тому числі інгібіторами синтезу ГАМК, а також у разі генетичних моделей судомних синдромів.

Клінічна ефективність та безпека

В рамках клінічного дослідження ад'ювантної терапії парціальних судомних нападів у дітей віком від 3 до 12 років було продемонстровано наявність кількісних, але статистично недостовірних відмінностей щодо частоти зниження кількості нападів на 50 % у групі габапентину порівняно з групою плацебо. Додатковий аналіз частоти відповіді на терапію залежно від віку (при розгляді віку як безперервної змінної або при виділенні двох вікових підгруп: 3-5 років та 6-12 років) не виявив статистично достовірного впливу віку на ефективність терапії.

Результати цього додаткового аналізу представлені в таблиці 1.

Таблиця 1. Відповідь (покращення на ≥50%) залежно від лікування та віку, населення MITT*

*Модифікована популяція залежно від призначеного лікування (МІТТ) визначалася як сукупність всіх пацієнтів, рандомізованих у групу досліджуваної терапії та які мали оцінки щоденники судомних нападів за період тривалістю 28 днів у рамках вихідної та подвійної сліпої фаз дослідження.

Нейропатичний біль

Епілепсія

Тебантин ® призначають внутрішньо незалежно від їди. Якщо необхідно знизити дозу, відмінити препарат або замінити його на альтернативний засіб, це слід робити поступово протягом щонайменше одного тижня.

Нейропатичний біль у дорослих

Початкова доза становить 900 мг на добу на три прийоми рівними дозами; при необхідності, залежно від ефекту, дозу поступово збільшують до максимальної – 3600 мг на добу.

Слід мати на увазі, що при застосуванні Тебантину ® у дозі вище 1800 мг/добу додаткової ефективності не спостерігається.

Лікування можна починати відразу з дози 900 мг на добу (по 300 мг 3 рази на добу) або можна збільшувати дозу поступово до 900 мг на добу протягом перших 3-х днів за наступною схемою:

1 день: 300 мг 1 раз на добу;

2-й день: 300 мг 2 рази на день;

3-й день : 300 мг 3 рази на добу.

Парціальні судоми

При епілепсії зазвичай потрібне тривале лікування. Доза препарату при цьому визначається лікарем, залежно від індивідуальної переносимості та ефективності препарату.

Дорослі та діти старше 12 років: ефективна доза – від 900 до 3600 мг на добу.

Терапію можна розпочати з дози 300 мг 3 рази на добу в перший день або поступово збільшувати до 900 мг за схемою, описаною вище (див. підрозділ "Нейропатичний біль у дорослих"). В подальшому доза може бути підвищена максимально до 3600 мг на добу (розділених на 3 рівні прийому). Відзначено хорошу переносимість препарату в дозах до 4800 мг на добу. Максимальний інтервал між дозами при триразовому прийомі препарату не повинен перевищувати 12 годин, щоб уникнути відновлення судом.

Діти віком 3-12 років: початкова доза препарату варіює від 10 до 15 мг/кг/добу, яку призначають рівними дозами 3 рази на день і підвищують до ефективної приблизно 3 дні. Ефективна доза габапентину в дітей віком 5 років і більше становить 25-35 мг/кг/сут рівними дозами в 3 прийоми. Ефективна доза габапентину у дітей віком від 3-х до 5 років становить 40 мг/кг/добу рівними дозами у 3 прийоми. Відзначено хорошу переносимість препарату в дозах до 50 мг/кг/добу при тривалому застосуванні. Максимальний інтервал між прийомом доз препарату не повинен перевищувати 12 годин, щоб уникнути відновлення судом.

Немає необхідності контролювати концентрацію габапентину у плазмі крові. Він може застосовуватися у комбінації з іншими протисудомними препаратами без урахування зміни його концентрації у плазмі крові або концентрації інших протисудомних препаратів у сироватці.

Пацієнти у тяжкому стані

У пацієнтів у тяжкому стані, наприклад, у разі зниженої маси тіла, після трансплантації органів тощо, дозу слід збільшувати повільніше, або використовуючи менші дози, або роблячи великі інтервали перед підвищенням дози.

Застосування у пацієнтів похилого віку (віком старше 65 років)

Внаслідок вікового зниження функції нирок літнім пацієнтам може бути потрібна корекція дози (детальніша інформація в таблиці 3). Сонливість, периферичні набряки та астенія у пацієнтів похилого віку можуть зустрічатися частіше.

Підбір дози при нирковій недостатності

Пацієнтам із нирковою недостатністю рекомендується зниження дози габапентину згідно з таблицею 3.

Таблиця 3. Підбір дози при нирковій недостатності

* Добову дозу слід розділити на три прийоми.

** Призначають по 300 мг за день.

*** У пацієнтів з КК<15 мл/хв добову дозу необхідно зменшувати пропорційно КК (наприклад, пацієнт з КК 7.5 мл/хв повинен отримувати половину дози, яку отримує пацієнт з КК 15 мл/хв).

Рекомендації для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі

Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, які раніше не приймали габапентин, препарат рекомендується призначати в дозі, що насичує, 300-400 мг, а потім застосовувати його по 200-300 мг після кожних 4 годин гемодіалізу.

Для пацієнтів зі зниженою функцією нирок, що проходять діаліз, підтримуюча доза габапентину повинна підбиратися відповідно до рекомендацій, наведених у таблиці 3. На додаток до підтримуючої терапії рекомендується прийом 200-300 мг габапентину після кожної 4-годинної процедури діалізу.

У зв'язку з неможливістю забезпечити заявлений режим дозування з дозуванням 300 мг у дітей віком 3-12 років та у деяких груп пацієнтів (у пацієнтів у тяжкому стані, літнім пацієнтам, пацієнтам з нирковою недостатністю та пацієнтам, які проходять процедуру гемодіалізу) слід застосовувати інші препарати габапентину у дозуванні 100 мг та 400 мг.

Симптоми , що спостерігалися при одноразовому прийомі 49 г: запаморочення, двоїння в очах, порушення мови, сонливість, непритомність, стан загальмованості та діарея легкого ступеня, які повністю зникали під час проведення симптоматичної терапії.

Слід враховувати, що після прийому високих доз габапентину зменшується його всмоктування в кишечнику. При передозуванні габапентином можливий розвиток коми, особливо при одночасному застосуванні інших лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.

В рамках експериментів на мишах та щурах, яким препарат вводився у дозах до 8000 мг/кг, не вдалося встановити значення летальної дози габапентину при пероральному введенні. Ознаки гострої токсичності тварин включали атаксію, утруднення дихання, птоз, гіпоактивність або збудження.

Лікування: проведення симптоматичної терапії. Незважаючи на те, що габапентин може виводитися при гемодіалізі, наявний досвід показує, що зазвичай подібної необхідності не виникає. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю може бути показаний гемодіаліз.

Є повідомлення про спонтанні випадки, а також за інформацією з літературних джерел, можливе пригнічення дихання та/або симптоми седації, пов'язані з прийомом габапентину та опіоїдних анальгетиків. У деяких із цих випадків автори пов'язували дані симптоми з одночасним застосуванням габапентину та опіоїдів, особливо у літніх пацієнтів.

При застосуванні 600 мг габапентину через 2 години після прийому морфіну у вигляді капсул з пролонгованим вивільненням по 60 мг відзначається збільшення середнього значення AUC габапентину на 44% порівняно з монотерапією габапентином, що асоціюється зі збільшенням больового порога (холодовий пресорний тест). Клінічне значення цієї зміни не встановлено, фармакокінетичні характеристики морфіну у своїй не змінювалися. Побічні ефекти морфіну при сумісному прийомі з габапентином не відрізнялися від таких при прийомі морфіну спільно з плацебо. Ступінь взаємодії цих препаратів в інших дозах невідомий.

Взаємодії між габапентином та фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроєвою кислотою та карбамазепіном не відзначено. Фармакокінетика габапентину в рівноважному стані однакова у здорових людей та пацієнтів, які отримують інші протисудомні засоби.

Одночасне застосування габапентину з пероральними контрацептивами, що містять норетистерон та/або етинілестрадіол, не супроводжується змінами фармакокінетики обох компонентів.

Одночасне застосування габапентину з антацидами, що містять алюміній та магній, супроводжується зниженням біодоступності габапентину приблизно на 24%.

Пробенецид не впливає на ниркову екскрецію габапентину.

Невелике зниження (14%) ниркової екскреції габапентину при одночасному прийомі циметидину, ймовірно, не має клінічного значення.

При одночасному застосуванні напроксену (250 мг) та габапентину (125 мг) відзначалося підвищення абсорбції габапентину з 12% до 15%. Габапентин не впливає на фармакокінетичні параметри напроксену. Зазначені дози препаратів менші за мінімальні терапевтичні. Одночасне застосування цих препаратів у великих дозах не вивчалося.

Загальний ризик, зумовлений епілепсією та протиепілептичними препаратами

Ризик народження дітей із вродженими аномаліями у матерів, які проходять лікування протисудомними препаратами, збільшується у 2-3 рази. Найчастіше спостерігається ущелина верхньої губи та піднебіння, вади розвитку серцево-судинної системи та дефекти нервової трубки. При цьому прийом кількох протисудомних препаратів може бути пов'язаний з більшим ризиком вад розвитку, ніж у разі монотерапії. Тому, якщо це можливо, слід застосовувати один із протисудомних препаратів. Жінкам дітородного віку, а також усім жінкам, у яких можливий настання вагітності, слід проконсультуватися у кваліфікованого спеціаліста. Якщо жінка планує вагітність, слід ще раз оцінити необхідність продовження протисудомної терапії. При цьому протисудомні препарати не слід скасовувати різко,оскільки це може призвести до відновлення нападів з тяжкими наслідками для матері та дитини. У поодиноких випадках у дітей, матері яких страждають на епілепсію, спостерігалася затримка розвитку. При цьому неможливо визначити, чи пов'язана затримка розвитку з генетичними чи соціальними факторами, хворобою матері чи протисудомною терапією.

Ризик, зумовлений габапентином

Габапентин проникає крізь плаценту. При застосуванні габапентину повідомлялося про вроджені вади розвитку та несприятливі результати вагітності, однак, адекватні контрольовані дослідження застосування препарату у вагітних жінок відсутні, і неможливо зробити однозначний висновок про зв'язок габапентину з підвищеним ризиком вроджених аномалій або інших несприятливих результатів розвитку при застосуванні його під час вагітності. Ризик розвитку вроджених аномалій у 2-3 рази зростає у нащадків жінок, які отримували лікування протиепілептичними лікарськими засобами. В експериментах на тваринах була показана токсичність препарату щодо плода. Щодо можливого ризику, у людей даних немає. Тому габапентин слід застосовувати під час вагітності лише у тому випадку,якщо передбачувана користь матері виправдовує можливий ризик для плода.

У випадках, про які є повідомлення, не можна з упевненістю говорити про те, супроводжується чи ні застосування габапентину під час вагітності підвищенням ризику вад розвитку, по-перше, через наявність власне епілепсії, по-друге, через застосування інших протисудомних препаратів. .

Габапентин виділяється з грудним молоком, його вплив на дитину, яка годує, невідомий, тому Тебантин ® слід призначати в період годування груддю лише у випадку, якщо користь для матері явно перевищує ризики для дитини.

У дослідженнях тварин не відзначали впливу габапентину на фертильність.

Небажані реакції, що спостерігаються у клінічних дослідженнях у пацієнтів з епілепсією (при застосуванні габапентину як монотерапії або у комбінації з іншими протисудомними препаратами) або невропатичними болями, представлені нижче та розподілені за системами органів та частотою. Категорія частоти визначалася так: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000), частота невідома (недостатньо даних для оцінки частоти розвитку).

Якщо категорія частоти була різною у різних дослідженнях, то небажаній реакції надавалася більш висока категорія.

Небажаним реакціям, про які повідомлялося в процесі застосування препарату після реєстрації, надано категорію частоти "невідомо" (частоту не можна розрахувати на підставі наявних даних).

У кожному розділі по частоті побічні ефекти представлені порядку зменшення серйозності.

При лікуванні парціальних судом

Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто – вірусні інфекції; часто – пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інші види інфекції, середній отит.

З боку крові та лімфатичної системи: часто – лейкопенія; частота невідома – тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: нечасто: алергічні реакції, включаючи кропив'янку; частота невідома: гіперчутливість, включаючи системні реакції, такі як пропасниця, висипання, гепатит, лімфаденопатія, еозинофілія та інші.

З боку обміну речовин та харчування: часто: анорексія, підвищення апетиту.

Порушення психіки : часто: ворожість, сплутаність свідомості, депресія, неспокій, нервозність, порушення мислення, емоційна лабільність; нечасто: погіршення психічного стану; Частота невідома: галюцинації.

З боку нервової системи: дуже часто – сонливість, запаморочення, атаксія; часто – судоми, гіперкінезія, дизартрія, амнезія, тремор, безсоння, біль голови, порушення чутливості (наприклад, парестезії, гіпестезія), порушення координації, ністагм, посилення, ослаблення або відсутність рефлексів; нечасто – гіпокінезія; рідко – непритомність; частота невідома – інші порушення руху (наприклад, хореоатетоз, дискінезія та дистонія).

З боку органу зору: часто – порушення зору (такі як амбліопія, диплопія).

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – вертиго; частота невідома – шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: часто – симптоми вазодилатації, артеріальна гіпертензія4; нечасто – відчуття серцебиття.

З боку дихальної системи: часто – задишка, бронхіт, фарингіт, кашель, риніт; рідко – пригнічення дихання.

З боку травної системи: часто – запор, діарея, сухість слизової оболонки рота або глотки, диспепсія, метеоризм, нудота, блювання, біль у животі, захворювання зубів, гінгівіт; нечасто – дисфагія; частота невідома – панкреатит, гепатит, жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто: набряк обличчя, пурпура (найчастіше її описували як синці, що виникали при фізичній травмі), шкірний висип, акне, свербіж шкіри; частота невідома: синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, анафілаксія, мультиформна еритема, алопеція, лікарський шкірний висип, включаючи еозинофілію та системні реакції.

З боку кістково-м'язової системи: часто – міалгії, артралгія, біль у спині, посмикування м'язів; частота невідома – рабдоміоліз, міоклонус.

З боку сечовидільної системи: частота невідома – нетримання сечі, гостра ниркова недостатність.

З боку статевих органів та молочної залози: часто – імпотенція; частота невідома – збільшення в обсязі молочних залоз, гінекомастія, статева дисфункція (включаючи зміни лібідо, порушення еякуляції та аноргазмію).

Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто: стомлюваність, гарячка; часто: периферичні набряки, порушення ходи, астенія, біль різної локалізації, загальне нездужання, грипоподібний синдром; нечасто: генералізований набряк, падіння; частота невідома: синдром відміни (найчастіше відзначалися такі побічні ефекти: занепокоєння, безсоння, нудота, біль різної локалізації і підвищене потовиділення), біль у грудях.

Зареєстровані випадки раптової незрозумілої смерті, зв'язок яких із лікуванням габапентином не встановлено.

Лабораторні та інструментальні дані: часто: зниження концентрації лейкоцитів, підвищення маси тіла; нечасто: підвищення активності аланінамінотрансферази, АСТ та концентрації білірубіну в плазмі крові, гіперглікемія; рідко: гіпоглікемія (переважно у пацієнтів із цукровим діабетом); частота невідома: гіпонатріємія; підвищення активності креатинфосфокінази.

Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: часто: травми, переломи, подряпини, пов'язані з падіннями.

Є повідомлення розвитку гострого панкреатиту і натомість терапії габапентином. Причинний зв'язок із габапентином залишається неясним.

Є повідомлення про випадки міопатії з підвищенням активності КФК у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі.

Випадки інфекції дихальних шляхів, середнього отиту, бронхіту та судом були відзначені лише у клінічних дослідженнях. Крім того, у клінічних дослідженнях повідомлялося про випадки агресивної поведінки та гіперкінезів у дітей.

З обережністю: ниркова недостатність.

Суїцидальні думки та поведінка

Протиепілептичні препарати, включаючи габапентин, можуть підвищувати ризик виникнення суїцидальних думок або поведінки. Мета-аналіз рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень протиепілептичних засобів продемонстрував невелике підвищення ризику виникнення суїцидальних думок та поведінки. Механізм підвищення ризику суїцидальних ідей невідомий, але для габапентину він не може бути виключений. Тому пацієнтів, які отримують ці препарати, слід ретельно спостерігати на предмет виникнення або погіршення депресії, появи суїцидальних думок або поведінки, а також будь-яких змін у поведінці. У разі появи ознак суїцидальних думок або поведінки, пацієнтам або їхнім піклувальникам слід звернутися до лікаря.

Гострий панкреатит

У разі розвитку гострого панкреатиту на фоні прийому габапентину слід оцінити можливість відміни препарату.

Судоми (синдром "скасування")

Хоча синдром «скасування», що супроводжується розвитком судом, при лікуванні габапентином не відмічено, різке припинення терапії протисудомними препаратами у пацієнтів з епілепсією може провокувати розвиток епілептичного статусу (див. розділ "Режим дозування").

Як і при застосуванні інших протиепілептичних препаратів, на фоні застосування габапентину може спостерігатися збільшення частоти судом або поява іншого типу судом.

Так само, як і у випадку з іншими антиконвульсантами, спроби відмінити всі супутні протиепілептичні препарати, щоб розпочати монотерапію габапентином у разі рефрактерності до лікування у пацієнтів, які приймають кілька антиконвульсантів, переважно не закінчуються успіхом.

Вважається, що габапентин неефективний при первинних генералізованих нападах, наприклад абсансах, і навіть може посилювати такі напади у деяких пацієнтів. У зв'язку з цим застосовувати габапентин у пацієнтів із змішаними нападами, включаючи абсанси, слід обережно.

Літні пацієнти (старше 65 років)

Систематичні дослідження пацієнтів віком 65 років і старше, які приймають габапентин, не проводилися. У подвійному сліпому дослідженні застосування габапентину при невропатичному болю у пацієнтів віком 65 років і старше спостерігалася більш висока частота сонливості, периферичних набряків та астенії порівняно з пацієнтами віком до 65 років. За винятком цих результатів при клінічному обстеженні цієї групи пацієнтів було показано, що профіль побічних ефектів вони не відрізнялися від інших.

Діти

Вплив тривалої терапії (більше 36 тижнів) габапентином на здатність до навчання, інтелект та розвиток дитини досить не вивчений. Слід оцінити співвідношення можливого ризику та користі при призначенні тривалої терапії.

Зловживання та залежність

У базі даних післяреєстраційних спостережень є повідомлення про випадки зловживання препаратом та залежність від нього. Як і у разі будь-якого препарату, що впливає на ЦНС, лікарям слід ретельно вивчати анамнез пацієнтів на предмет зловживання препаратами та спостерігати за ними з метою виявлення можливих ознак зловживання габапентином (наприклад, прагнення необґрунтовано отримати препарат, розвиток стійкості до терапії габапентином, необґрунтоване підвищення ).

DRESS-синдром

З огляду на прийому протиепілептичних препаратів, зокрема. габапентину, повідомлялося про випадки розвитку тяжких життєзагрозливих реакцій гіперчутливості, таких як лікарський висип із супутньою еозинофілією та системними симптомами. Необхідно пам'ятати про те, що ранні ознаки реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури тіла, лімфаденопатія, можуть розвиватися навіть без шкірного висипу. У разі появи подібних симптомів необхідно негайне обстеження пацієнта. Якщо не знайдено інших причин, крім застосування габапентину, застосування препарату слід відмінити.

Анафілаксія

Прийом габапентину може призвести до розвитку анафілаксії. Наступні симптоми та ознаки відзначали у випадках розвитку анафілаксії на фоні прийому габапентину – утруднення дихання, набряк губ, горла та язика, також відзначалося виражене зниження артеріального тиску, що потребує термінового медичного втручання. Слід попередити пацієнтів про те, що при розвитку ознак або симптомів розвитку анафілаксії слід припинити прийом препарату та звернутися за медичною допомогою.

Лабораторні випробування

При сумісному застосуванні габапентину та інших протисудомних засобів були зареєстровані неправдиві результати при визначенні білка в сечі за допомогою тест-смужок Ames N-Multistix SG ® . Для визначення білка у сечі рекомендується користуватися більш специфічним методом преципітації сульфосаліцилової кислоти.

Вплив на ЦНС

Під час лікування габапентином спостерігалися випадки запаморочення та сонливості, які можуть збільшувати можливість отримання випадкової травми (при падінні). У постреєстраційному періоді також повідомлялося про випадки сплутаності свідомості, втрати свідомості та порушення розумової діяльності. Тому пацієнтам слід рекомендувати бути обережними доти, доки їм не стануть відомі можливі ефекти цього лікарського препарату.

Одночасне застосування з опіоїдними анальгетиками

При одночасному застосуванні з опіоїдними аналгетиками може спостерігатися підвищення концентрації габапентину в плазмі. У зв'язку з цим пацієнт потребує ретельного спостереження щодо розвитку ознак пригнічення ЦНС, таких як сонливість, седація і пригнічення функції дихання. Дози габапентину або опіоїдних анальгетиків мають бути знижені відповідним чином.

Пригнічення функції дихання

Під час лікування габапентином реєструвалися випадки пригнічення функції дихання тяжкого ступеня. Ризик розвитку цієї тяжкої небажаної реакції може бути підвищений при порушенні функції дихання, захворюваннях дихальної або нервової системи, при нирковій недостатності, при одночасному застосуванні препаратів, що пригнічують ЦНС, а також у осіб похилого віку. У таких пацієнтів може знадобитися корекція дози габапентину.

Спільне застосування з антацидами

Габапентин рекомендується приймати приблизно через 2 години після прийому антациду.

Непереносимість лактози

Даний препарат не слід приймати пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна недостатність.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Під час прийому препарату пацієнтам не рекомендується керувати транспортними засобами або користуватися потенційно небезпечною технікою до підтвердження відсутності негативного впливу на виконання цих функцій.

Габапентин впливає на ЦНС і може викликати запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, непритомність або інші симптоми з боку ЦНС. Навіть при незначній або помірній виразності ці небажані ефекти можуть становити небезпеку для пацієнтів, які керують транспортними засобами або іншими механізмами. Ця ймовірність особливо висока на початку лікування або після збільшення дози Тебантину ® .

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із нирковою недостатністю.

Препарат відпускається за рецептом.

Пацієнтам похилого віку відповідно до вікового зниження КК дозу слід підбирати індивідуально.

Протипоказаний у дітей віком до 3 років.

Застосування Тебантину ® як монотерапії дітям віком від 3 до 12 років протипоказано .

Безпека та ефективність терапії нейропатичного болю у пацієнтів віком до 18 років не встановлені.

GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)

GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)

GEDEON RICHTER-RUS AO (Росія)

Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тебантин капсулы 300 мг 100 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тебантин капсулы 300 мг 100 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Тебантин капсулы 300 мг 100 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Габапентин Канон капсулы 300 мг 100 шт., Габапентин капсулы 300 мг 50 шт., Нейронтин капсулы 300 мг 100 шт., Нейронтин капсулы 300 мг 50 шт., Конвалис капсулы 300 мг 50 шт., Катэна капсулы 300 мг 50 шт., Габапентин капсулы 300 мг 50 шт., Тебантин капсулы 300 мг 50 шт., Нейронтин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 100 шт., Нейронтин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 50 шт., Катэна капсулы 400 мг 50 шт., Габагамма капсулы 400 мг 20 шт., Габагамма капсулы 300 мг 20 шт..