Такропик мазь для наружного применения 0,03% 15 г Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:мазь
-
Дозировка:0.03 %
Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBPI2, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНОα), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.
Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофии кожи.
Такропик мазь для наружного применения 0,03% 15 г инструкция на украинскомФорма випускумазь д/зовн. прим. 0.1%: туба 15 г мазь д/зовн. прим. 0.03%: туба 15 г
Опис
Мазь для зовнішнього застосування 0,1% білого або майже білого кольору, однорідна; допускається наявність слабкого специфічного запаху.
| 100 г | |
| такролімус | 0.1 г |
Допоміжні речовини : макрогол 400 - 15 г, парафін рідкий - 20 г, вазелін білий м'який - 5 г, віск емульсійний - 10 г, динатрію едетат - 0.05 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, феноксиетанол – 0.45 г, вода очищена – до 100 г.
15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
D11AH01 Tacrolimus
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протизапальний препарат для зовнішнього застосування. Селективний інгібітор синтезу та вивільнення медіаторів запалення
Діюча речовина
такролімус
Фармако-терапевтична група
Протизапальний засіб для місцевого застосування
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Такролімус відноситься до групи інгібіторів кальциневрину. Він зв'язується із специфічним цитоплазматичним білком імунофіліном (FKBP12), який є цитозольним рецептором для кальциневрину (FK506). В результаті цього формується комплекс, що включає такролімус, FKBPI2, кальцій, кальмодулін та кальциневрин, що призводить до інгібування фосфатазної активності кальциневрину. Це унеможливлює дефосфорилювання та транслокацію ядерного фактора активованих Т-клітин (NFAT), необхідного для ініціації транскрипції генів, що кодують продукцію ключових для Т-клітинної імунної відповіді цитокінів (ІЛ-2 та інтерферон-гамма). Крім того, такролімус інгібує транскрипцію генів, що кодують продукцію таких цитокінів, як ІЛ-3, ІЛ-4, ІЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальний колонієстимулюючий фактор (ГМКСФ) та фактор некрозу пухлини (ФНОα),які беруть участь у початкових етапах активації Т-лімфоцитів. Крім цього, під впливом такролімусу відбувається інгібування вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин, базофілів та еозинофілів, а також зниження експресії FcεRI (високоаффінний поверхневий рецептор для імуноглобуліну Е) на клітинах Лангерганса, що веде до зниження антицитів.
Мазь такролімусу не впливає на синтез колагену і, таким чином, не викликає атрофії шкіри.
Показання лікування атопічного дерматиту (середнього ступеня тяжкості та важких форм) у разі його резистентності до інших засобів зовнішньої терапії чи наявності протипоказань до таких.
У дорослих та підлітків старше 16 років Такропік ® застосовують у формі 0,03 % мазі та 0,1 % мазі; у дітей віком від 2 до 16 років лише у вигляді 0.03% мазі.
Спосіб застосування, курс та дозування
Дорослим і дітям старше 2 років препарат Такропік ® наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Препарат можна застосовувати на будь-яких ділянках тіла, включаючи обличчя та шию, в області шкірних складок. Не слід наносити препарат на слизові оболонки та під оклюзійні пов'язки.
Застосування у дітей (2 роки і старше) та підлітків до 16 років
Лікування слід починати із застосування 0,03% мазі Tacropic ® 2 рази на добу. Тривалість лікування за цією схемою має перевищувати 3 тижнів. Надалі частота застосування зменшується до 1 разу на добу, лікування продовжується до повного очищення вогнищ ураження.
Застосування у дорослих та підлітків 16 років та старше
Лікування необхідно починати з застосування 0.1% мазі Такропік ® 2 рази на добу та продовжувати до повного очищення вогнищ ураження. У міру покращення ви можете зменшити частоту застосування 0,1% мазі або перейти на використання 0,03% мазі Tacropic ® . У разі повторної появи симптомів слід відновити лікування 0,1% маззю Такропік ® 2 рази/добу. Якщо дозволяє клінічна картина, слід спробувати знизити частоту застосування препарату, або використовувати меншу дозу – 0.03% мазь Такропік ® .
Застосування у людей похилого віку (65 років та старше)
Особливості застосування у людей похилого віку відсутні. Зазвичай поліпшення спостерігається протягом 1 тижня з початку терапії. Якщо ознаки поліпшення і натомість терапії відсутні протягом 2 тижнів, слід розглянути питання про зміну терапевтичної тактики.
Лікування загострень
Препарат Такропік ® можна застосовувати короткочасно або довгостроково у вигляді періодично повторюваних курсів терапії. Лікування уражених ділянок шкіри проводиться до зникнення клінічних проявів атопічного дерматиту. Як правило, покращення спостерігається протягом першого тижня лікування. Якщо ознаки поліпшення не спостерігаються протягом двох тижнів з початку використання мазі, необхідно розглянути інші варіанти подальшого лікування. Лікування слід відновити з появою перших ознак загострення атопічного дерматиту.
Профілактика загострень
Для попередження рецидивів і збільшення тривалості ремісії у пацієнтів з частими (більше 4 разів на рік) загостреннями захворювання в анамнезі рекомендована підтримуюча терапія препаратом Такропік ® .
Доцільність призначення підтримуючої терапії визначається ефективністю попереднього лікування за стандартною схемою (2 рази на добу) протягом не більше 6 тижнів.
Під час підтримуючої терапії мазь Такропік ® слід наносити 2 рази на тиждень (наприклад, у понеділок і четвер) на ділянки шкіри, зазвичай уражені загостреннями.
Проміжок часу між нанесенням препарату має становити щонайменше 2-3 днів.
У дорослих і підлітків 16 років і старше застосовують 0,1% мазь Такропік ® , у дітей (2 роки і старше) - 0,03% мазь Такропік ® . При появі ознак загострення слід перейти на звичайну схему терапії маззю Такропік ® .
Після 12 місяців підтримуючої терапії необхідно оцінити клінічну динаміку та прийняти рішення про доцільність продовження профілактичного застосування Такропік ® . У дітей для оцінки клінічної динаміки слід тимчасово відмінити препарат і потім розглянути питання необхідності продовження підтримуючої терапії.
Передозування
При місцевому застосуванні випадків передозування не спостерігалося.
При попаданні всередину необхідно вжити вжитих заходів, які включають контроль життєво важливих функцій організму та спостереження за загальним станом.
Стимуляція блювоти чи промивання шлунка не рекомендуються.
Лікарська взаємодія
Такролімус не метаболізується у шкірі, що виключає ризик лікарської взаємодії у шкірі, що може вплинути на його метаболізм. Т.к. системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с препаратом Такропик ® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения та/або еритродермією.
Вплив Такропік ® на ефективність вакцинації не вивчався. Однак через потенційний ризик зниження ефективності вакцинацію необхідно проводити до початку застосування мазі або через 14 днів після останнього застосування Такропік ® . У разі застосування живої атенуйованої вакцини цей період повинен бути збільшений до 28 днів, інакше слід розглянути можливість використання альтернативних вакцин.
Одночасне застосування такролімусу з кон'югованою вакциною проти Neisseria meningitidis серотипу C у дітей віком від 2 до 11 років не впливає на первинну відповідь на вакцинацію, формування імунної пам'яті, а також гуморальну та клітинну імунну відповідь.
Можливість спільного застосування Такропік ® з іншими зовнішніми препаратами, системними кортикостероїдами та імунодепресантами не вивчалась.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування препарату при вагітності та в період лактації.
Побічна дія
Найчастішими небажаними реакціями є симптоми подразнення шкіри (відчуття печіння та сверблячки, почервоніння, біль, парестезії та висип) у місці нанесення.
Як правило, вони виражені помірно та проходять протягом першого тижня після початку лікування.
Часто трапляється непереносимість алкоголю (почервоніння обличчя або симптоми подразнення шкіри після вживання спиртних напоїв).
Пацієнти, які застосовують Такропік ®, мають підвищений ризик розвитку фолікуліту, акне та герпетичної інфекції.
По частоті небажані реакції розподілені таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (недостатньо даних для оцінки частоти розвитку). У межах кожної групи небажані реакції представлені порядку зменшення значимості.
Інфекційні захворювання: часто - місцеві шкірні інфекції незалежно від етіології (зокрема, але не обмежуючись перерахованими, герпетична екзема Капоші, фолікуліт, інфекція, спричинена вірусом Herpes simplex, інші інфекції, спричинені вірусами сімейства Herpes viridae).
З боку обміну речовин та харчування: часто – непереносимість алкоголю (гіперемія обличчя або симптоми подразнення шкіри після вживання спиртних напоїв).
З боку нервової системи: часто – парестезія, гіперестезія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – фолікуліт, свербіж; нечасто – акне.
Загальні розлади та порушення в місці введення: дуже часто – печіння та свербіж у сфері застосування; часто – відчуття тепла, почервоніння, біль, роздратування, висип у сфері застосування; частота невідома - набряк у сфері застосування.
За весь період спостереження препарату були зареєстровані поодинокі випадки розацеа, малігнізації (шкірні та інші види лімфом, рак шкіри).
Протипоказання до застосування серйозні порушення епідермального бар'єру, зокрема синдром Нетертона, ламелярний іхтіоз, шкірні прояви реакції "трансплантат проти господаря", а також генералізована еритродермія (у зв'язку з ризиком збільшення системної абсорбції такролімусу); дитячий вік до 2 років (для 0,03% мазі); дитячий та підлітковий вік до 16 років (для 0.1% мазі); вагітність; період грудного вигодовування; підвищена чутливість до такролімусу, допоміжних компонентів препарату, макролідів.
З обережністю
Такролімус значною мірою метаболізується в печінці, і хоча його концентрація в крові при зовнішньому застосуванні дуже низька, у пацієнтів з декомпенсованою печінковою недостатністю мазь слід використовувати з обережністю.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні мазі Такропік ® пацієнтам із значними ураженнями шкіри, тривалими курсами, особливо у дітей.
особливі вказівки
Такропік ® не слід застосовувати пацієнтам з вродженими або набутими імунодефіцитами або пацієнтам, які приймають імуносупресивні препарати.
При застосуванні мазі Такропік ® уникайте впливу сонячних променів, відвідування солярію, терапії ультрафіолетовими променями В або А в поєднанні з псораленом (ПУВА-терапія).
Препарат Такропік ® не слід застосовувати для лікування ділянок ураження, які вважаються потенційно злоякісними або передраковими.
Як не використовувати пом'якшувальні засоби на ділянках шкіри , де Tacropic ® була застосовуватися в протягом 2 -х годин .
Ефективність та безпека Tacropic ® при лікуванні інфікованого атопічного дерматиту не оцінювали. При наявності ознак інфікування до призначення препарату Такропік ® необхідно провести відповідну терапію. Застосування Такропік ® може бути пов’язане з підвищеним ризиком розвитку герпетичної інфекції. При наявності ознак герпетичної інфекції співвідношення користі та ризику застосування Такропік ® слід оцінювати індивідуально .
За наявності лімфоаденопатії необхідно обстежити пацієнта до початку терапії та спостерігати за ним у період застосування препарату. За відсутності очевидної причини лімфаденопатії або за наявності симптомів гострого інфекційного мононуклеозу застосування Такропіка ® слід припинити .
Необхідно уникати потрапляння препарату в очі та слизові оболонки (при випадковому попаданні мазі необхідно ретельно видалити та/або промити водою).
Не рекомендується наносити мазь Такропік ® під оклюзійні пов'язки та носити щільний повітронепроникний одяг.
Також як при використанні будь-якого іншого місцевого лікарського засобу, пацієнти повинні мити руки після нанесення мазі, крім випадків, коли мазь наноситься на область рук з лікувальною метою.
Показано, що у дітей віком від 2 до 11 років лікування маззю такролімусу 0.03% на фоні вакцинації кон'югованої вакциною проти Neisseria meningitidis серотипу С не впливає на первинну відповідь на вакцинацію, індукцію Т-клітинної імунної відповіді та формування імунної пам'яті.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та швидкість реакції при роботі зі складною технікою, що потребує підвищеної уваги, не проводилися. Препарат Такропік ® застосовують зовнішньо, і немає підстав вважати, що він може впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Застосування при порушеннях функції печінки
Такролімус значною мірою метаболізується в печінці, і хоча його концентрація в крові при зовнішньому застосуванні дуже низька, у пацієнтів з декомпенсованою печінковою недостатністю мазь потрібно використовувати з обережністю.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Особливості застосування у людей похилого віку відсутні. Зазвичай поліпшення спостерігається протягом 1 тижня з початку терапії. Якщо ознаки поліпшення і натомість терапії відсутні протягом 2 тижнів, слід розглянути питання про зміну терапевтичної тактики.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату у дітей віком до 2 років. У дітей віком від 2 до 16 років застосовують 0,03% мазь Такропік ® .
Нозологія (коди МКЛ)L20.8 Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
Власник реєстраційного посвідчення
AKRIHIN AO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Такропик мазь для наружного применения 0,03% 15 г с доставкой в любой город или село Украины. Купить Такропик мазь для наружного применения 0,03% 15 г можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Такропик мазь для наружного применения 0,03% 15 г быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Такролимус капсулы 1 мг 50 шт. Нанофарма, Програф капсулы 5 мг 50 шт., Програф капсулы 0,5 мг 50 шт., Такропик мазь для наружного применения 0,1% 15 г, Такролимус капсулы 0,5 мг 50 шт. Изварино Фарма, Такролимус капсулы 1 мг 50 шт. Изварино Фарма, Такролимус капсулы 5 мг 50 шт. Изварино Фарма, Такролимус капсулы 0,5 мг 50 шт. Нанофарма, Адваграф капсулы пролонгированного действия 3 мг 50 шт., Такролимус капсулы 1 мг 50 шт. Озон, Такролимус капсулы 0,5 мг 50 шт. Озон, Такросел капсулы 500 мкг 50 шт., Такросел капсулы 1 мг 50 шт., Адваграф капсулы пролонгированного действия 0,5 мг 50 шт., Програф концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл 1 мл 10 шт., Адваграф капсулы пролонгированного действия 1 мг 50 шт., Адваграф капсулы пролонгированного действия 5 мг 50 шт., Програф капсулы 1 мг 50 шт., Протопик мазь для наружного применения 0,1% туба 0,03% туба 10 г, Протопик мазь для наружного применения 0,1% туба 10 г, Протопик мазь для наружного применения 0,1% туба 30 г, Протопик мазь для наружного применения 0,03 % туба 30 г.
