Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт Цена
Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.
Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах пещеристого тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил является в 10 000 раз более мощным в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9000 раз более мощное в отношении ФДЭ5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ8, ФДЭ9 и ФДЭ10, и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ11. Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ8-ФДЭ11 до настоящего времени не выяснены.
Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта.
Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.
Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется низким сродством его к ФДЭ6. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, ЛГ и ФСГ при приеме тадалафила по сравнению с плацебо.
Отмечено улучшение эрекции у пациентов с эректильной дисфункцией всех степеней тяжести при приеме тадалафила 1 раз/сут.
Механизм действия у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)
Ингибирование ФДЭ5 тадалафилом, приводящее к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена, также наблюдается в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают. Расслабление гладких мышц сосудов приводит к увеличению перфузии крови в этих органах, и, как следствие, к снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Релаксация гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря может дополнительно усиливать сосудистые эффекты.
Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт инструкция на украинском
Форма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 5 мг: 14, 20, 28, 30 або 60 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 20 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14 або 20 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою рожево-оранжевого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро таблетки білого чи майже білого кольору.
| 1 таб. | |
| тадалафіл | 20 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат (цукор молочний) - 100.2 мг, лактози моногідрат (лактопрес) (цукор молочний) - 123 мг, целюлоза мікрокристалічна - 53 мг, кроскармелоза натрію (примелоза) - 17 мг, кроспон мг, кросповідон (Коллідон CL) – 2 мг, гіпролоза екстра тонка (гідроксипропілцелюлоза) – 5 мг, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 2 мг, натрію стеарилфумарат – 2 г, натрію лаурилсульфат – 0.8 мг.
Склад оболонки: Опадрай II 85F240037 рожевий - 10 мг (спирт полівініловий, частково гідролізований - 4 мг, титану діоксид (Е171) - 2.236 мг, макрогол (поліетиленгліколь 3350) - 2.02 мг, тальк - II. (Е172) – 0.143 мг, барвник заліза оксид (II) червоний (Е172) – 0.121 мг).
1 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
2 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
3 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
4 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
5 штук. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
6 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
6 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
8 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
20 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
20 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.
G04BE08 Tadalafil
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат для лікування еректильної дисфункції. Інгібітор ФДЕ5
тадалафіл
Засіб лікування еректильної дисфункції, ФДЕ-5 інгібітор
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Тадалафіл є оборотним селективним інгібітором специфічної фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ5) циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ). Коли сексуальне збудження викликає місцеве вивільнення оксиду азоту, пригнічення ФДЕ5 тадалафілом веде до підвищення концентрації цГМФ в печеристому тілі статевого члена. Наслідком цього є розслаблення гладких м'язів артерій та приплив крові до тканин статевого члена, що викликає ерекцію. Тадалафіл не має ефекту у відсутності сексуального збудження.
Дослідження in vitro показали, що тадалафіл є селективним інгібітором ФДЕ5. ФДЕ5 є ферментом, виявленим у гладких м'язах печеристого тіла, у гладких м'язах судин внутрішніх органів, у скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях та мозочку. Дія тадалафілу на ФДЕ5 є більш активною, ніж на інші фосфодіестерази. Тадалафіл є в 10 000 разів більш потужним щодо ФДЕ5, ніж у відношенні ФДЕ1, ФДЕ2, ФДЕ4 і ФДЕ7, які локалізуються в серці, головному мозку, кровоносних судинах, печінці, лейкоцитах, скелетних м'язах та інших органах. Тадалафіл у 10 000 разів активніше блокує ФДЕ5, ніж ФДЕ3 – фермент, який виявляється у серці та кровоносних судинах. Ця селективність щодо ФДЕ5 у порівнянні з ФДЕ3 має важливе значення, оскільки ФДЕ3 є ферментом,беруть участь у скороченні серцевого м'яза. Крім того, тадалафіл приблизно в 700 разів активніше щодо ФДЕ5, ніж щодо ФДЕ6, виявленої в сітківці і є відповідальною за фотопередачу. Тадалафіл також виявляє дію у 9000 разів більш потужну щодо ФДЕ5 порівняно з його впливом на ФДЕ8, ФДЕ9 та ФДЕ10, і в 14 разів більш потужну щодо ФДЕ5 порівняно з ФДЕ11. Розподіл у тканинах та фізіологічні ефекти інгібування ФДЕ8-ФДЕ11 дотепер не з'ясовані.Розподіл у тканинах та фізіологічні ефекти інгібування ФДЕ8-ФДЕ11 дотепер не з'ясовані.Розподіл у тканинах та фізіологічні ефекти інгібування ФДЕ8-ФДЕ11 дотепер не з'ясовані.
Тадалафіл покращує ерекцію та підвищує можливість проведення повноцінного статевого акту.
Тадалафіл у здорових осіб не викликає достовірної зміни систолічного та діастолічного тиску порівняно з плацебо у положенні лежачи (середнє максимальне зниження становить 1.6/0.8 мм рт.ст. відповідно) та у положенні стоячи (середнє максимальне зниження становить 0.2/4.6 мм рт.ст. . відповідно). Тадалафіл не викликає достовірної зміни ЧСС.
Тадалафіл не викликає змін розпізнавання кольорів (блакитний/зелений), що пояснюється низькою спорідненістю його до ФДЕ6. Крім того, не спостерігається вплив тадалафілу на гостроту зору, електроретинограму, внутрішньоочний тиск та розмір зіниці.
З метою оцінки впливу щоденного прийому тадалафілу на сперматогенез було проведено декілька досліджень. У жодному з досліджень не спостерігалося небажаного впливу на морфологію сперматозоїдів та їхню рухливість. В одному з досліджень було виявлено зниження середньої концентрації сперматозоїдів у порівнянні з плацебо. Зниження концентрації сперматозоїдів пов'язано з вищою частотою еякуляції. Крім того, не спостерігалося небажаного впливу на середню концентрацію статевих гормонів, тестостерону, ЛГ та ФСГ при прийомі тадалафілу порівняно з плацебо.
Відзначено покращення ерекції у пацієнтів з еректильною дисфункцією всіх ступенів тяжкості при прийомі тадалафілу 1 раз на добу.
Механізм дії у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ)
Інгібування ФДЕ5 тадалафілом, що призводить до підвищення концентрації цГМФ у печеристому тілі статевого члена, також спостерігається у гладкій мускулатурі передміхурової залози, сечового міхура та судинах, що їх кровопостачають. Розслаблення гладких м'язів судин призводить до збільшення перфузії крові в цих органах і, як наслідок, до зниження вираженості симптомів ДГПЗ. Релаксація гладкої мускулатури передміхурової залози та сечового міхура може додатково посилювати судинні ефекти.
еректильна дисфункція; симптоми нижніх сечових шляхів у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози (для дозування 5 мг); еректильна дисфункція у пацієнтів із симптомами нижніх сечових шляхів на фоні доброякісної гіперплазії передміхурової залози (для дозування 5 мг).
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо.
еректильна дисфункція
Для пацієнтів з частою сексуальною активністю (більше 2 разів на тиждень): рекомендована частота прийому - щодня, 1 раз на добу по 5 мг, одночасно, незалежно від їди. Добова доза може бути знижена до 2,5 мг (1/2 таб. 5 мг) залежно від індивідуальної чутливості.
Для пацієнтів з нечастою сексуальною активністю (рідше 2 разів на тиждень) рекомендовано призначення препарату Тадалафіл-СЗ у дозі 20 мг безпосередньо перед сексуальною активністю згідно з інструкцією з медичного застосування препарату.
Максимальна добова доза препарату Тадалафіл становить 20 мг.
ДГПЖ або еректильна дисфункція/ДГПЖ
Рекомендована доза препарату Тадалафіл-СЗ при застосуванні 1 раз на добу становить 5 мг; препарат слід приймати приблизно в той самий час дня, незалежно від часу сексуальної активності. Тривалість лікування встановлюється лікарем індивідуально.
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (КК від 51 до 80 мл/хв) та помірного ступеня тяжкості (КК від 31 до 50 мл/хв) корекція дози не потрібна. У пацієнтів з тяжким ступенем ниркової недостатності (КК < 30 мл/хв та на гемодіалізі) застосування препарату Тадалафіл-СЗ протипоказане.
При одноразовому призначенні здоровим добровольцям тадалафілу в дозі до 500 мг та пацієнтам з еректильною дисфункцією – багаторазово до 100 мг на добу, небажані ефекти були такі самі, що й при застосуванні нижчих доз.
Лікування: у разі передозування необхідно провести стандартне симптоматичне лікування. При гемодіалізі тадалафілу практично не виводиться.
Вплив інших препаратів на тадалафіл
Тадалафіл здебільшого метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4. Селективний інгібітор ізоферменту CYP3A4 кетоконазол (400 мг/добу) збільшує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 312% і max на 22%, а кетоконазол (200 мг/добу) збільшує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) max на 15% щодо AUC і величин max тільки для одного тадалафілу.
Ритонавір (200 мг 2 рази на добу), інгібітор ізоферментів CYP3A4, 2С9, 2С19 та 2D6, збільшує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 124% без зміни max . Незважаючи на те, що специфічна взаємодія не вивчалася, можна припустити, що інші інгібітори ВІЛ-протеази, наприклад, саквінавір, а також інгібітори ізоферменту CYP3A4, такі як еритроміцин, кларитроміцин, ітраконазол та грейпфрутовий сік, можуть підвищувати концентрацію.
Роль переносників (наприклад, Р-глікопротеїну) у розподілі тадалафілу невідома. Існує можливість лікарської взаємодії, опосередкованої інгібування переносників.
Селективний індуктор ізоферменту CYP3A4, рифампіцин (у дозі 600 мг/добу), знижує експозицію одноразової дози тадалафілу (AUC) на 88% і max на 46%, відносно AUC і величин max тільки для одного тадалафілу. Можна припускати, що одночасне застосування інших індукторів ізоферменту CYP3A4 (таких як фенобарбітал, фенітоїн або карбамазепін) також має знижувати концентрації тадалафілу у плазмі.
Одночасний прийом антациду (магнію гідроксид/алюмінію гідроксид) та тадалафілу знижує швидкість всмоктування тадалафілу без зміни AUC для тадалафілу.
Підвищення рН шлунка в результаті прийому блокатора гістамінових Н 2 рецепторів нізатидину не впливало на фармакокінетику тадалафілу.
Безпека та ефективність комбінації тадалафілу з іншими видами лікування порушень ерекції або іншими інгібіторами ФДЕ5 не вивчалися, тому застосування таких комбінацій не рекомендується.
Вплив тадалафілу на інші препарати
Відомо, що тадалафіл посилює гіпотензивну дію нітратів. Це відбувається в результаті адитивної дії нітратів та тадалафілу на метаболізм оксиду азоту II (NО) та цГМФ. Тому застосування тадалафілу на фоні нітратів протипоказано.
Тадалафіл не має клінічно значущої дії на кліренс препаратів, метаболізм яких протікає за участю цитохрому Р450. Дослідження підтвердили, що тадалафіл не інгібує та не індукує ізоферменти CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.
Тадалафіл не має клінічно значущого впливу на AUC S-варфарину або R-варфарину. Тадалафіл не впливає на дію варфарину щодо протромбінового часу.
Тадалафіл не потенціює збільшення тривалості кровотечі, викликаного прийомом ацетилсаліцилової кислоти.
Тадалафіл має системні судинорозширюючі властивості і може посилювати дію гіпотензивних препаратів, спрямоване на зниження артеріального тиску. Додатково у пацієнтів, які приймали кілька гіпотензивних засобів, у яких погано контролювалася артеріальна гіпертензія, спостерігалося дещо більше зниження артеріального тиску. Переважна більшість пацієнтів це зниження був пов'язані з гипотензивными симптомами. Пацієнтам, які отримують лікування гіпотензивними препаратами та приймають тадалафіл, повинні бути надані відповідні клінічні рекомендації. Не спостерігалося значного зниження АТ при одночасному застосуванні здоровими добровольцями тадалафілу та селективного альфа 1А- адреноблокатора тамсулозину.
Одночасне застосування тадалафілу із доксазозином протипоказане. При застосуванні тадалафілу здоровими добровольцями, які приймали доксазозин (4-8 мг на добу), альфа 1- адреноблокатор, спостерігалося посилення гіпотензивної дії доксазозину. Деякі пацієнти відчували симптоми, пов'язані зі зниженням АТ, включаючи непритомність.
Одночасний прийом ріоцигуату з інгібіторами ФДЕ5, включаючи тадалафіл, протипоказаний, т.к. ріоцигуат посилює гіпотензивну дію інгібіторів ФДЕ5.
Досліджень лікарської взаємодії тадалафілу та інгібіторів 5-альфа-редуктази не проводилося, при їх одночасному прийомі слід бути обережним.
Тадалафіл викликає збільшення біодоступності етинілестрадіолу при прийомі внутрішньо.
Подібне підвищення біодоступності очікується при прийомі тербуталіну, проте клінічні наслідки не встановлені.
Тадалафіл не впливав на концентрацію етанолу, так само як і етанол не впливав на концентрацію тадалафілу. При високих дозах алкоголю (0,7 г/кг) прийом тадалафілу не викликав статистично значущого зниження середньої величини АТ. У деяких пацієнтів спостерігалися постуральне запаморочення та ортостатична гіпотензія. При прийомі тадалафілу у поєднанні з нижчими дозами алкоголю (0.6 г/кг) зниження АТ не спостерігалося, а запаморочення виникало з такою самою частотою, що при прийомі одного алкоголю.
Тадалафіл не має клінічно значущого ефекту на фармакокінетику або фармакодинаміку теофіліну.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Тадалафіл не призначений для застосування у жінок.
Найчастішими небажаними явищами у пацієнтів з еректильною дисфункцією та ДГПЗ є головний біль та диспепсія, а також біль у спині, міалгія.
Відповідно до класифікації ВООЗ усі реакції розподілені за системою органів та частотою розвитку: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (неможливо визначити частоту появи реакцій за наявними даними).
З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості; рідко - ангіоневротичний набряк 2 .
З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення; рідко - інсульт 1 (в т.ч. гостре порушення мозкового кровообігу по геморагічному типу), непритомність, транзиторні ішемічні атаки 1 мігрень 2 епілептичні напади 2 транзиторна амнезія.
З боку органу зору: нечасто – нечіткість зорового сприйняття, больові відчуття у очному яблуку; рідко – порушення полів зору, припухлість повік, кон'юнктивальна гіперемія, неартеріальна передня ішемічна оптична невропатія 2 , оклюзія судин сітківки 2 .
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – дзвін у вухах; рідко – раптова втрата слуху.
З боку серця 1 : нечасто – відчуття серцебиття, тахікардія; рідко – інфаркт міокарда, шлуночкові порушення ритму 2 , нестабільна стенокардія 2 .
З боку судин: часто - "припливи" крові до обличчя; нечасто - зниження АТ 3 , підвищення АТ.
З боку дихальної системи: часто – закладеність носа; нечасто – задишка, носова кровотеча.
З боку травної системи: часто – диспепсія; нечасто – біль у животі, гастроезофагеальний рефлюкс, діарея у пацієнтів старше 65 років, блювання, нудота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип; рідко - кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона 2 , ексфоліативний дерматит 2 , гіпергідроз.
З боку кістково-м'язової системи: часто – біль у спині, міалгія, біль у кінцівках.
З боку сечовидільної системи: нечасто – гематурія.
З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – тривала ерекція; рідко - пріапізм 2 , гематоспермія, кровотеча зі статевого члена.
Інші: нечасто - біль у грудях 1 , периферичний набряк, втома; рідко набряк особи 2 , раптова серцева смерть 1,2 .
1 Спостерігалися у пацієнтів, які раніше мали серцево-судинні фактори ризику. Однак неможливо точно визначити, пов'язані ці явища безпосередньо з цими факторами ризику, з тадалафілом, із сексуальним збудженням, або з комбінацією цих чи інших факторів.
2 Побічні реакції, виявлені при постмаркетинговому застосуванні, які не спостерігалися в ході клінічних плацебо-контрольованих досліджень.
3 Найчастіше спостерігалися, коли тадалафіл застосовувався у пацієнтів, які вже приймають гіпотензивні засоби.
Протипоказання до застосування
застосування препаратів, що містять будь-які органічні нітрати; наявність протипоказань до сексуальної активності у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи: інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів, нестабільна стенокардія, виникнення нападу стенокардії під час статевого акту, хронічна серцева недостатність ІІ класу та вище за класифікацією NYHA протягом останніх 6 місяців, неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (АТ менше 90/50 мм рт.ст.), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ішемічний інсульт протягом останніх 6 місяців; втрата зору внаслідок неартеріальної передньої ішемічної невропатії зорового нерва (незалежно від зв'язку з прийомом інгібіторів ФДЕ5); одночасне застосування з доксазозином, іншими інгібіторами ФДЕ5, іншими варіантами терапії еректильної дисфункції зі стимуляторами гуанілатциклази, таким як ріоцигуат; хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв); вік до 18 років; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до тадалафілу або до будь-якої речовини, що входить до складу препарату.
З обережністю
Оскільки немає достатніх даних щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю), необхідно виявляти обережність при призначенні препарату Тадалафіл-СЗ цієї групи пацієнтів.
Необхідно виявляти обережність при призначенні препарату Тадалафіл-СЗ пацієнтам, які приймають альфа 1- адреноблокатори, оскільки одночасне застосування цих препаратів може призвести до симптоматичної артеріальної гіпотензії у деяких пацієнтів.
При застосуванні одноразової дози тадалафілу не спостерігається симптоматичної артеріальної гіпотензії при одночасному застосуванні з тамсулозином, селективним альфа 1- адреноблокатором.
Препарат Тадалафіл-СЗ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із схильністю до пріапізму (при серповидно-клітинній анемії, множинні мієломи або лейкемії) або у пацієнтів з анатомічною деформацією статевого члена (кутове викривлення, кавернозний фіброз або хвороба).
Також слід бути обережним при одночасному прийомі з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (ритонавір, саквінавір, кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, еритроміцин, грейпфрутовий сік), гіпотензивними засобами, інгібіторами 5-альфа.
Діагностика еректильної дисфункції повинна включати виявлення потенційної основної причини, відповідне медичне обстеження і визначення тактики лікування.
Сексуальна активність має потенційний ризик для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Тому лікування еректильної дисфункції, зокрема. препаратом Тадалафіл-СЗ не слід проводити у чоловіків з такими захворюваннями серця, при яких сексуальна активність не рекомендована.
Є повідомлення про виникнення приапізму при застосуванні інгібіторів ФДЕ5, включаючи тадалафіл. Пацієнти повинні бути проінформовані про необхідність негайного звернення за медичною допомогою у разі виникнення ерекції, що триває 4 години та більше. Несвоєчасне лікування приапізму веде до пошкодження тканин статевого члена, внаслідок чого може настати необоротна імпотенція.
Безпека та ефективність комбінації препарату Тадалафіл-СЗ з іншими інгібіторами ФДЕ5 та видами лікування еректильної дисфункції не вивчалися. Тому застосування таких комбінацій не рекомендується.
Як і інші інгібітори ФДЕ5, тадалафіл має системні судинорозширюючі властивості, що може призводити до транзиторного зниження АТ. Перед призначенням препарату Тадалафіл-СЗ слід ретельно розглянути питання, чи не будуть пацієнти з серцево-судинним захворюванням піддаватися небажаному впливу за рахунок таких судиннорозширювальних ефектів.
Неартеріальна передня ішемічна оптична невропатія (НАПІОН) є причиною порушення зору, включаючи повну втрату зору. Є рідкісні постмаркетингові повідомлення про випадки розвитку НАПІОН, за часом пов'язані з прийомом інгібіторів ФДЕ5. В даний час неможливо визначити, чи існує прямий зв'язок між розвитком НАПІОН та прийомом інгібіторів ФДЕ5 або іншими факторами. Слід рекомендувати пацієнтам у разі раптової втрати зору припинити прийом тадалафілу та звернутися за медичною допомогою. Необхідно повідомити пацієнтам, що у людей, які перенесли НАПІОН, підвищений ризик повторного розвитку НАПІОН.
Пацієнти з передбачуваним діагнозом ДГПЗ повинні пройти обстеження для виключення раку передміхурової залози.
Ефективність препарату Тадалафіл-СЗ у пацієнтів, які перенесли хірургічну операцію на органах малого тазу або радикальну нейрозберігаючу простатектомію, невідома.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування препаратом Тадалафіл-СЗ необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказане застосування препарату при хронічній нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв).
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (КК від 51 до 80 мл/хв) та помірного ступеня тяжкості (КК від 31 до 50 мл/хв) корекція дози не потрібна.
Застосування при порушеннях функції печінки
Оскільки немає достатніх даних щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю), необхідно виявляти обережність при призначенні препарату Тадалафіл-СЗ цієї групи пацієнтів.
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Здорові добровольці у віці 65 років і старші мали нижчий кліренс тадалафілу при прийомі внутрішньо, що виражалося у збільшенні AUC на 25% порівняно зі здоровими добровольцями у віці від 19 до 45 років. Ця відмінність не є клінічно значущою і не потребує підбору дози.
Протипоказано застосування препарату до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)F52.2 Недостатність генітальної реакції (імпотенція психогенна) N40 Гіперплазія передміхурової залози N48.4 Імпотенція органічного походження
Власник реєстраційного посвідчення
SEVERNAYA ZVEZDA NAO (Росія)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 1 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 8 шт., Динамико Лонг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 1 шт., Динамико Лонг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 2 шт., Динамико Лонг покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., Динамико Лонг таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт., Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 8 шт., Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 4 шт., Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 2 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 2 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 1 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 4 шт., Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 1 шт..
