Сунитиниб-Натив капсулы 12,5 мг 28 шт Цена

Противоопухолевое средство, ингибитор протеинтирозинкиназ. Способен одновременно ингибировать рецепторы различных тирозинкиназ (РТК), участвующих в процессах роста опухолей, патологического ангиогенеза и образования метастазов.

Проявляет ингибирующую активность в отношении многих киназ (> 80 киназ), является мощным ингибитором рецепторов тромбоцитарного фактора роста (PDGFRα и PDGRFβ), рецепторов фактора роста сосудистого эндотелия (VEGRF1, VEGRF2 и VEGRF3), рецептора фактора стволовых клеток (KIT), рецептора Fms-подобной тирозинкиназы-3 (FLT), рецептора колониестимулируюшего фактора (CSF-IR) и рецептора нейротрофического глиального фактора (RET). Активность основного метаболита была сходной с таковой сунитиниба.

Сунитиниб ингибировал фосфорилирование многих РТК (PDGRFβ, VEGRF2 и KIT) в ксенографтах опухолей, экспрессирующих целевые РТК in vivo и продемонстрировал подавление роста опухоли или ее регрессию и/или подавление метастазов на экспериментальных моделях различных опухолей. Показана способность сунитиниба ингибировать рост опухолевых клеток, экспрессирующих дерегулированные целевые РТК (PDGFR, RET или KIT) in vitro и PDGRFβ- и VEGRF2-зависимый ангиогенез in vivo.

капс. 12.5 мг: 7, 28 чи 30 шт.

Капсули тверді желатинові №4, з корпусом жовтого кольору та кришечкою жовтого кольору.

Допоміжні речовини : манітол - 80 мг, кроскармеллозу натрію - 6.6 мг, повідон К30 - 5.6 мг, магнію стеарат - 1.1 мг.

Склад оболонки капсули: титану діоксид – 1 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.5 мг, желатин до 100%.
Склад кришечки капсули: титану діоксид – 1 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.5 мг, желатин до 100%.

7 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (4) - пачки картонні.
28 шт. - банки з поліетилентерефталату (1) - пачки картонні.
30 шт. - банки з поліетилентерефталату (1) - пачки картонні.

L01XE04 Sunitinib

Протипухлинний препарат. Інгібітор протеїнтирозинкінази

сунітиніб

Протипухлинний засіб, інгібітор протеїнтирозинкінази

Протипухлинний засіб, інгібітор протеїнтирозинкіназ. Здатний одночасно інгібувати рецептори різних тирозинкіназ (РТК), що беруть участь у процесах росту пухлин, патологічного ангіогенезу та утворення метастазів.

Виявляє інгібуючу активність щодо багатьох кіназ (> 80 кіназ), є потужним інгібітором рецепторів тромбоцитарного фактора росту (PDGFRα і PDGRFβ), рецепторів фактора росту судинного ендотелію (VEGRF1, VEGRF2 і VEGRF3K), рецептор подібної до тирозинкінази-3 (FLT), рецептора колонієстимулюючого фактора (CSF-IR) і рецептора нейротрофічного гліального фактора (RET). Активність основного метаболіту була подібною до такої сунитиниба.

Сунітініб пригнічував фосфорилювання багатьох РТК (PDGRFβ, VEGRF2 та KIT) у ксенографтах пухлин, що експресують цільові РТК in vivo та продемонстрував пригнічення росту пухлини або її регресію та/або придушення метастазів на експериментальних моделях різних пухлин. Показана здатність сунітінібу інгібувати зростання пухлинних клітин, що експресують дерегульовані цільові РТК (PDGFR, RET або KIT) in vitro та PDGRFβ- та VEGRF2-залежний ангіогенез in vivo.

Гастроінтестинальні стромальні пухлини за відсутності ефекту від терапії іматинібом внаслідок резистентності або непереносимості; поширений та/або метастатичний нирково-клітинний рак у пацієнтів, які раніше не отримували специфічного лікування; поширений та/або метастатичний нирково-клітинний рак за відсутності ефекту від терапії цитокінами; нерезектабельні або метастатичні високодиференційовані нейроендокринні пухлини підшлункової залози у дорослих із прогресуванням захворювання.

Приймають усередину. Доза становить 25-75 мг на добу. Схема лікування залежить від показань та клінічної ситуації.

При одночасному застосуванні сунітінібу в разовій дозі з інгібітором CYP3A4 - кетоконазолом можливе збільшення Cmax та AUC комплексу сунітінібу та його основного активного метаболіту у здорових добровольців на 49% та 51% відповідно.

При одночасному застосуванні сунітінібу з іншими інгібіторами CYP3A4 (в т.ч. ритонавіром, ітраконазолом, еритроміцином, кларитроміцином або грейпфрутовим соком) можливе підвищення концентрації сунітінібу.

Слід уникати одночасного застосування сунітінібу з інгібіторами CYP3A4 або вибрати альтернативний препарат з мінімальною здатністю до інгібування CYP3A4. Якщо це неможливо, добову дозу сунитиниба слід зменшити на 12.5 мг. У цьому випадку добова доза повинна бути не менше ніж 37.5 мг.

При одночасному застосуванні сунітінібу в разовій дозі з індуктором CYP3A4 - рифампіном зменшується Cmax та AUC у здорових добровольців на 23% та 46% відповідно.

При одночасному застосуванні сунітінібу з іншими індукторами CYP3A4 (в т.ч. дексаметазоном, фенітоїном, карбмазепіном, рифампіном, фенобарбіталом або звіробою) можливе зменшення концентрації сунітінібу.

Слід уникати одночасного застосування сунітінібу з індукторами СYР3А4 або вибрати альтернативний препарат з мінімальною здатністю до індукції CYP3A4. Якщо це неможливо, дозу сунитиниба слід збільшити на 12.5 мг, контролюючи переносимість препарату пацієнтом. Добова доза в цьому випадку не повинна перевищувати 87.5 мг на добу при гастроінтестинальних стромальних пухлинах та метастатичному нирковоклітинному раку та до 62.5 мг на добу при нейроендокринних пухлинах підшлункової залози.

Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Під час терапії сунітінібом і протягом принаймні трьох місяців після припинення необхідно використовувати надійні методи контрацепції.

На підставі результатів доклінічних досліджень можна дійти невтішного висновку, що терапія сунитинибом може негативно позначитися на фертильності чоловіків, і жінок.

Найчастіше (>20%): втома, шлунково-кишкові порушення (в т.ч. діарея, нудота, стоматит, диспепсія, блювота, порушення смаку, анорексія), порушення пігментації шкіри, висипання, синдром долонно-підошовної еритродизестезії, сухість шкіри , зміна фарбування волосся, запалення слизових оболонок, астенія У пацієнтів із солідними пухлинами найпоширенішими побічними реакціями, пов'язаними з терапією сунітінібом, були втома, артеріальна гіпертензія та нейтропенія аж до 3 ступеня тяжкості, підвищення рівня ліпази аж до 4 ступеня.

З боку травної системи: дуже часто – збочення смаку, діарея, нудота, блювання, стоматит, мукозити, диспепсія, болі в ділянці живота, анорексія, запор, глоссодинія (невралгія язика), метеоризм, сухість у роті; часто – біль у роті, гастроезофагеальний рефлюкс; нечасто – панкреатит; рідко – шлунково-кишкові перфорації.

Дерматологічні реакції: дуже часто - зміна забарвлення шкіри, долонно-підошовний синдром (еритродизестезія), висип (еритематозна, плямиста, папульозна, висівкова, генералізована, псоріазоподібна), пухирі, зміна кольору волосся, сухість шкіри, еритема; часто - алопеція, лущення шкіри, свербіж шкіри, ексфоліативний дерматит.

З боку кістково-м'язової системи: часто – біль у кінцівках, артралгія, міалгія; в окремих випадках (у більшості випадків за наявності факторів ризику) - міопатія та/або рабдоміоліз у поєднанні або без поєднання з гострою нирковою недостатністю, з рідкісними випадками летального результату.

З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення, парестезії, безсоння або підвищена сонливість, депресія; в окремих випадках – розлади смакової чутливості, включаючи агевзію.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто – підвищення артеріального тиску; часто - зниження фракції викиду лівого шлуночка (ФВЛШ), венозні тромбоемболії (легенева емболія, тромбоз глибоких вен); нечасто – серцева недостатність, застійна серцева недостатність, порушення функції лівого шлуночка; рідко - подовження інтервалу QT, мерехтіння та тріпотіння передсердь типу "пірует"; в окремих випадках – кардіоміопатія аж до летального результату.

З боку сечовивідної системи: часто – хроматурія (зміна забарвлення сечі); в окремих випадках – протеїнурія, нефротичний синдром; є повідомлення про випадки порушення функції нирок/ниркової недостатності, деякі з яких завершилися летальним кінцем.

З боку дихальної системи: дуже часто – носова кровотеча; часто - задишка, гортанно-глоточні болі; повідомляється про випадки емболії легеневої артерії, іноді з летальним кінцем.

З боку ендокринної системи: рідко – гіпертиреоз із переходом у гіпотиреоз.

З боку системи кровотворення: повідомляється про рідкісні випадки тромботичної мікроангіопатії. У таких випадках рекомендовано тимчасово призупинити прийом сунітінібу; після вирішення симптомів прийом препарату може бути відновлений на розсуд лікаря.

Алергічні реакції: повідомляється про реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк.

Інфекції та інвазії: в окремих випадках – серйозні інфекції (на фоні нейтропенії або без), частина з яких завершилася летальним кінцем.

Інші: дуже часто – астенія, підвищена стомлюваність, підвищення активності ліпази у сироватці крові; часто - сльозотеча, зменшення маси тіла, грип, лихоманка, озноб, периферичні набряки, періорбітальний набряк, зневоднення, підвищення в сироватці крові активності КФК та ​​активності амілази; нечасто – кровотечі з пухлин, грипоподібний синдром. У пацієнтів з метастазами в головний мозок або з синдромом оборотної лейкоенцефалопатії описані випадки судом.

Вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік; підвищена чутливість до сунітінібу.

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів з подовженням інтервалу QT в анамнезі, у пацієнтів, які приймають антиаритмічні препарати, або у пацієнтів з відповідними захворюваннями серця, брадикардією або порушеннями електролітного балансу, а також при нирковій або печінковій недостатності.

Потрібно бути обережним і зменшити дозу сунітінібу при одночасному застосуванні з сильними інгібіторами ізоферментів CYP3A4, які можуть підвищувати концентрацію сунітінібу в плазмі крові.

На початку кожного циклу терапії слід здійснити повний аналіз гематологічних показників.

Були отримані повідомлення про випадки кровотеч, іноді смертельних, включаючи шлунково-кишкові кровотечі, кровотечі з дихальних шляхів, пухлини, кровотечі з сечовивідних шляхів та крововилив у головний мозок. Ці явища можуть виникати несподівано, а у разі пухлинних вогнищ у легенях виявлятися у формі тяжкого або життєзагрозливого кровохаркання або легеневої кровотечі. Періодично необхідно проводити лікарський огляд та оцінювати показники крові для раннього виявлення перших ознак кровотечі та застосування необхідних терапевтичних заходів. При супутній терапії антикоагулянтами слід стежити за показниками згортання крові.

При необхідності застосування сунітінібу у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями протягом останніх 12 місяців (в т.ч. інфаркт міокарда, тяжка/нестабільна стенокардія, коронарне або периферичне шунтування, симптоматична застійна серцева недостатність, цереброваскулярні ускладнення, транзиторні ішемічні) слід ретельно оцінити співвідношення ризик / користь.

Під час терапії слід періодично проводити обстеження для виявлення клінічних ознак та симптомів застійної серцевої недостатності. ФВЛШ рекомендується оцінювати на початок терапії, і навіть періодично під час лікування.

При прояві клінічних ознак застійної серцевої недостатності лікування сунітинібом слід припинити. За відсутності клінічних ознак застійної серцевої недостатності, але з показниками ФВЛШ <50% або зменшення цього показника >20% порівняно з вихідним (до початку терапії), дозу сунітінібу рекомендується зменшити або припинити прийом.

При концентраціях, що приблизно в 2 рази перевищують терапевтичні, сунітініб сприяє подовженню інтервалу QT c F. Клінічна значимість цього ефекту незрозуміла і залежить від факторів ризику та сприйнятливості конкретного пацієнта. Сунітініб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з подовженням інтервалу QT в анамнезі, які приймають антиаритмічні препарати або у пацієнтів із відповідними захворюваннями серця, брадикардією, порушеннями електролітного балансу. Потрібно бути обережним і зменшити дозу сунітінібу при одночасному застосуванні сильних інгібіторів CYP3A4, які можуть підвищувати концентрацію сунітінібу в плазмі. До початку терапії та в процесі лікування сунітінібом рекомендується ЕКГ-контроль.

Пацієнтів слід обстежити щодо виникнення артеріальної гіпертензії, використовуючи стандартні методи контролю АТ. У пацієнтів з тяжкою формою артеріальної гіпертензії, що не піддається лікуванню, рекомендується тимчасове припинення терапії сунітінібом. Терапію відновлюють, щойно вдається усунути артеріальну гіпертензію.

Рекомендується фонове дослідження лабораторних показників функції щитовидної залози у пацієнтів із гіпотиреозом або гіпертиреозом. Лікування пацієнтів з гіпотиреозом проводять відповідно до стандартної медичної практики до початку терапії сунітінібом. Рекомендується спостереження за всіма пацієнтами під час терапії сунитинибом щодо розвитку дисфункції щитовидної залози. Пацієнти з ознаками та/або симптомами дисфункції щитовидної залози повинні проходити лабораторний контроль.

Оскільки при застосуванні сунітінібу можуть виникати нудота та блювання, слід передбачити профілактичне призначення протиблювотних препаратів. У разі виникнення діареї призначають протидіарейні засоби.

Під час лікування сунітінібом періодично необхідно перевіряти активність ліпази та амілази у сироватці крові. За наявності або появи симптомів панкреатиту необхідний регулярний медичний контроль.

Пацієнтів з метастазами в головний мозок, судомами в анамнезі та/або ознаками/симптомами оборотної задньої лейкоенцефалопатії, такими як артеріальна гіпертензія, головний біль, загальмованість, порушення розумової діяльності, втрата зору, включаючи кортикальну сліпоту, слід контролювати стандартними методами, включаючи У разі появи цих симптомів на фоні терапії рекомендується тимчасово припинити застосування сунітінібу. Після зникнення симптомів лікування може бути відновлено за рішенням лікаря.

При виникненні тромботичної мікроангіопатії рекомендується тимчасове припинення лікування сунітінібом. Після зникнення симптомів лікування може бути відновлено за рекомендацією лікаря.

Рекомендується дослідження функції нирок до початку лікування, а також моніторинг показників функції нирок під час терапії сунітінібом. Безпека прийому сунітінібу у пацієнтів із протеїнурією середнього чи тяжкого ступеня не оцінювалася. У пацієнтів з нефротичним синдромом лікування сунітінібом слід припинити.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Пацієнтів слід попередити про можливість появи під час лікування запаморочення, що може вплинути на здатність керувати автомобілем та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

НАТИВА ТОВ (Росія)

Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Сунитиниб-Натив капсулы 12,5 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сунитиниб-Натив капсулы 12,5 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Сунитиниб-Натив капсулы 12,5 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Сунитиниб-Натив капсулы 25 мг 28 шт., Сутент капсулы 50 мг 28 шт., Сунитиниб-Натив капсулы 50 мг 28 шт., Сутент капсулы 25 мг 28 шт., Сутент капсулы 12,5 мг 28 шт..