Стимулотон таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 28 шт Цена
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:100 мг
-
В упаковке:28 шт.
Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует также захват серотонина тромбоцитами крови человека.
Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к м-холино-, серотониновым, допаминовым, гистаминовым, адрено-, GABA- и бензодиазепиновым рецепторам.
При применении Стимулотона не происходит увеличения массы тела. Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.
Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема препарата, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.
Стимулотон таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб, покр. плівковою оболонкою, 50 мг: 10 або 30 шт. таб, покр. плівковою оболонкою, 100 мг: 14 або 28 шт.
Опис
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, овальної форми, двоопуклі, з гравіюванням "Е272" на одному боці та ризиком - на іншій, без запаху.
| 1 таб. | |
| сертраліну гідрохлорид | 111.9 мг, |
| що відповідає змісту сертраліну | 100 мг |
Допоміжні речовини : магнію стеарат, гипролоза, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), кальцію гідрофосфату дигідрат, целюлоза мікрокристалічна; оболонка: макрогол 6000, титану діоксид (CI77891 EEC 171), гіпромелоза.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
N06AB06 Sertraline
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антидепресант
Діюча речовина
сертралін
Фармако-терапевтична група
Антидепресант
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років.
Фармакологічна дія
Антидепресант. Селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну. Має слабкий вплив на зворотне захоплення норадреналіну та допаміну. У терапевтичних дозах сертралін блокує захоплення серотоніну тромбоцитами крові людини.
Не чинить стимулюючої, седативної або антихолінергічної дії. Сертралін не має спорідненості до м-холіно-, серотонінових, допамінових, гістамінових, адрено-, GABA- та бензодіазепінових рецепторів.
При застосуванні Стимулотону немає збільшення маси тіла. Препарат не викликає психічної чи фізичної лікарської залежності.
Антидепресивний ефект відзначається на кінець другого тижня регулярного прийому препарату, тоді як максимальний ефект досягається лише через 6 тижнів.
Показання депресії різної етіології, зокрема. що супроводжуються почуттям тривоги (лікування та профілактика); обсесивно-компульсивні розлади, у т.ч. у дітей віком від 6 років; панічні розлади (з агорафобією або без); посттравматичні стресові розлади.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат призначають внутрішньо, 1 раз на добу (вранці або ввечері).
Дорослим при депресіях та обсесивно-компульсивних розладах препарат призначають у дозі 50 мг 1 раз на добу.
При панічних розладах та посттравматичних стресових розладах для зниження частоти та тяжкості побічних ефектів рекомендується розпочинати лікування з дози 25 мг 1 раз на добу та через тиждень збільшити її до 50 мг 1 раз на добу.
При незадовільній терапевтичній відповіді та добрій переносимості добову дозу можна підвищувати по 50 мг протягом декількох тижнів до максимальної добової дози 200 мг.
Терапевтичний ефект зазвичай досягається протягом 7 днів. Однак, для повного прояву антидепресивної дії потрібен регулярний прийом препарату протягом 2-4 тижнів. При обсесивно-компульсивний розлад терапевтичний ефект розвивається ще повільніше. Для підтримуючої терапії слід призначати найменшу ефективну дозу.
При обсесивно-компульсивних розладах дітям від 13 до 18 років препарат призначають у початковій дозі 50 мг 1 раз на добу. Дітям віком від 6 до 12 років препарат призначають у початковій дозі 25 мг 1 раз на добу, за тиждень добову дозу можна збільшити до 50 мг. При незадовільній терапевтичній відповіді надалі дозу можна підвищувати щотижня по 50 мг на добу до максимальної добової дози 200 мг. Щоб уникнути передозування при збільшенні дози більше 50 мг на добу, слід враховувати, що маса тіла у дітей менша, ніж у дорослих. При тривалій підтримувальній терапії препарат слід призначати у мінімальній ефективній дозі.
У пацієнтів похилого віку корекція дози препарату не потрібна.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій печінки дозу препарату слід зменшити або збільшити інтервали між прийомами.
У пацієнтів із порушеннями функції нирок спеціального підбору дози не потрібне.
Передозування
Навіть при призначенні сертраліну у високих дозах тяжких симптомів не виявлено. Однак введення сертраліну у високих дозах одночасно з іншими препаратами або етанолом може призвести до тяжкого отруєння.
Симптоми: серотоніновий синдром із нудотою, блюванням, сонливістю, тахікардією, ажитацією, запамороченням, психомоторним збудженням, діареєю, підвищеним потовиділенням, міоклонусом та гіперрефлексією.
Лікування: специфічні антидоти відсутні. Потрібна інтенсивна підтримуюча терапія та постійне спостереження за функціями життєво важливих органів. Викликати блювання не рекомендується. Введення активованого вугілля може бути ефективнішим, ніж промивання шлунка. Необхідно підтримувати прохідність дихальних шляхів. У сертраліну великий V d у зв'язку з цим посилення діурезу, проведення діалізу, гемоперфузії або переливання крові може виявитися безрезультатним.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні стимулотону з інгібіторами МАО, в т.ч. з селегіліном та оборотним інгібітором МАО моклобемідом, спостерігаються тяжкі ускладнення. Можливий розвиток серотонінового синдрому. Відзначено декілька випадків летального результату при поєднанні інших антидепресантів та інгібіторів МАО, а також при ізольованому введенні інгібіторів МАО, розпочатому негайно після відміни інших антидепресантів. При поєднанні виборчого блокатора зворотного захоплення серотоніну та інгібітора МАО спостерігалися гіпертермія, ригідність, міоклонія, вегетативна нестабільність (іноді зі швидкими змінами функцій дихання та кровообігу), зміни психічного стану (наприклад, сплутаність свідомості, дратівливість, іноді з крайньою делірію або коме).Тому протипоказано застосування Стимулотону у поєднанні з інгібіторами МАО або протягом 14 днів після відміни інгібітора МАО, а також менш ніж через 1 день після відміни оборотного інгібітора МАО. Аналогічним чином після відміни Стимулотона має пройти щонайменше 14 днів на початок застосування незворотного інгібітора МАО.
У дослідженнях у здорових добровольців при щоденному прийомі Стимулотону в дозі 200 мг на добу не спостерігалося посилення впливу етанолу, карбамазепіну, галоперидолу або фенітоїну на когнітивні функції та психомоторні реакції. Однак під час прийому сертраліну препарати, що впливають на ЦНС, слід застосовувати особливо обережно, від застосування етанолу на фоні лікування слід утриматися.
Зв'язування сертраліну з білками плазми є високим, тому необхідно враховувати можливість його взаємодії з іншими препаратами, що зв'язуються з білками (наприклад, діазепамом, толбутамідом та варфарином) плазми.
При одночасному застосуванні Стимулотону з циметидином значною мірою знижується кліренс сертраліну.
При одночасному застосуванні Стимулотону з похідними кумарину відзначається значне збільшення протромбінового часу (у таких випадках рекомендується контролювати протромбіновий час на початку лікування сертраліном та після його відміни).
На тлі тривалої терапії Стимулотоном у дозі 50 мг на добу застосування препаратів, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6, супроводжується підвищенням їх концентрацій у плазмі крові.
У дослідженнях лікарської взаємодії in vivo показано, що тривале введення сертраліну в дозі 200 мг на добу не впливає на опосередковане ізоферментами CYP3A3/4 ендогенне бета-гідроксилування кортизолу, метаболізм карбамазепіну або терфенадину. Тривале введення сертраліну в дозі 200 мг на добу не впливає на концентрацію толбутаміду, фенітоїну та варфарину в плазмі. Це означає, що сертралін не пригнічує активність CYP2C9 у клінічно значній мірі. Тривале введення сертраліну в дозі 200 мг на добу не впливає і на концентрацію діазепаму в плазмі, у зв'язку з чим клінічно значуще пригнічення активності ізоферменту CYP2C19 слід також виключити. Проведені in vitro дослідження показали, що сертралін не впливає або має мінімальний інгібувальний ефект на CYP1A2.
При одночасному застосуванні Стимулотону та препаратів літію фармакокінетика останнього не змінюється. Проте за даної комбінації тремор спостерігається частіше. Так само як і при призначенні інших виборчих інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, при комбінації Стимулотону з лікарськими засобами, що впливають на серотонінергічну передачу (в т.ч. із препаратами літію), потрібна підвищена обережність.
Час, необхідний для повного виведення з організму активної речовини перед переведенням пацієнта з одного інгібітору вибіркового зворотного захоплення серотоніну на інший, не визначено. Тому такий перехід слід виконувати з надзвичайною обережністю.
При одночасному застосуванні інших серотонінергічних речовин (наприклад, триптофану або фенфлураміну) та сертраліну потрібна особлива обережність. По можливості таких поєднань слід уникати.
У клінічних дослідженнях виявлено лише незначний індукувальний ефект сертраліну на печінкові ферменти. При одночасному застосуванні Стимулотону в дозі 200 мг на добу та феназону сертралін викликав невелике (5%), але достовірне зниження T 1/2 феназону. Це невелике зменшення T 1/2 феназону зумовлено клінічно незначною зміною метаболізму в печінці.
При сумісному застосуванні сертралін не змінює бета-блокуючий ефект атенололу.
При комбінації Стимулотону в дозі 200 мг на добу з глібенкламідом та дигоксином лікарської взаємодії не виявлено.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Контрольованих результатів безпеки застосування Стимулотону у вагітних жінок немає, тому призначення вагітності протипоказане.
Жінкам репродуктивного віку, яким передбачається призначення Стимулотону ®, слід рекомендувати використовувати ефективні засоби контрацепції.
Сертралін виділяється із грудним молоком. Достовірних даних щодо безпеки його застосування у період лактації немає. При необхідності призначення Стимулотону у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Побічна дія
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: рідко – сонливість, стомлюваність, запаморочення, головний біль, тремор, безсоння, дратівливість, акатизія, гіпоманія, манія.
Як і при лікуванні іншими антидепресантами можуть спостерігатися реакції, які важко диференціювати від симптомів основного захворювання в т.ч. парестезія, гіпестезія, депресія, галюцинації, збудження, агресивність, ажитація, тривожність, психоз.
З боку травної системи: сухість у роті, зниження апетиту або підвищення апетиту (можливо внаслідок усунення депресії); рідко – анорексія, спазми у шлунку, животі, метеоризм чи болі, нестійкий стілець, діарея, диспепсія, нудота, блювання.
З боку серцево-судинної системи: рідко – серцебиття.
Порушення з боку обміну речовин: зниження маси тіла.
З боку системи кровотворення: кровотечі (зокрема носове).
З боку органів чуття: рідко – порушення зору (включаючи нечіткість зору).
З боку статевої системи: рідко – дисменорея, порушення статевої функції (затримка еякуляції, зниження потенції та/або лібідо, аноргазмія).
Дерматологічні реакції: рідко - гіперемія шкіри або "припливи" крові до обличчя, підвищене потовиділення.
З боку лабораторних показників: в окремих випадках (0.8%) – безсимптомне підвищення ACT та АЛТ (ці зміни спостерігалися протягом перших 9 тижнів прийому препарату та припинялися негайно після його відміни); є повідомлення про оборотну гіпонатріємію (імовірно цей феномен пов'язаний з синдромом недостатньої секреції АДГ, оскільки спостерігався в основному у пацієнтів похилого віку, які отримують одночасно супутні діуретики або інші препарати).
Інші: рідко – алергічні реакції, позіхання; в окремих випадках припинення прийому препарату викликає синдром відміни.
Іноді (причинний зв'язок з препаратом достовірно не встановлений) - рухові порушення (екстрапірамідні симптоми та порушення ходи), судоми, порушення менструального циклу, гіперпролактинемія, галакторея, висипання на шкірі (рідко - багатоформна ексудативна еритема), свербіж. Найчастіше рухові порушення спостерігалися у пацієнтів, які приймають супутні антипсихотичні препарати (нейролептики), і навіть за наявності тривалого анамнезу рухових порушень.
Протипоказання до застосування одночасне застосування інгібіторів МАО та період 14 днів після їх відміни; нестабільна епілепсія; вік до 18 років (через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування), за винятком пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами; вагітність; період лактації (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при органічних захворюваннях головного мозку (в т.ч. при затримці розумового розвитку), маніакальних станах, епілепсії, печінковій та/або нирковій недостатності, зниженні маси тіла, а також дітям старше 6 років з ДКР.
особливі вказівки
Дані про можливий ризик та перевагу одночасного застосування електросудомної терапії та Стимулотону відсутні.
Як і інші антидепресанти, Стимулотон ® у деяких випадках (приблизно 0,4%) може викликати манію або гіпоманію.
Суїцидальні думки та спроби часто пов'язані з депресією; вони можливі будь-коли до настання ремісії. Тому на початку курсу лікування, до розвитку оптимального клінічного ефекту, пацієнти потребують ретельного медичного спостереження.
У клінічних випробуваннях Стимулотону епілептичні напади спостерігалися у 0.08% хворих на депресію (приблизно 3/4000) та у 0.2% пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами (4/1800). Суворого зв'язку епілептичних нападів із прийомом Стимулотону не встановлено. Відсутні дані про лікування Стимулотоном хворих на епілепсію. Препарат не можна призначати пацієнтам з нестабільною епілепсією, а пацієнти, які не мають нападів, повинні регулярно обстежуватись. У разі виникнення нападів Стимулотон ® необхідно скасувати.
Метаболізм сертраліну в основному здійснюється у печінці, тому необхідна обережність при призначенні Стимулотону пацієнтам із захворюваннями печінки.
Використання у педіатрії
Протипоказано застосування Стимулотону для лікування дітей та підлітків віком до 18 років , за винятком пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом. Підвищення ймовірності суїциду та суїцидальні думки, а також ворожості (в основному агресії, непокірності та гніву), у клінічних випробуваннях найчастіше спостерігається серед дітей та підлітків, які отримують антидепресанти, порівняно з групами, які отримують плацебо. Якщо ж за клінічними показаннями препарат призначений, слід встановити спостереження за пацієнтом виявлення суїцидальних симптомів. Крім того, відсутні дані довгострокової безпеки у дітей та підлітків щодо зростання, дозрівання, а також розвитку когнітивної сфери та поведінки.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Результати клінічних досліджень показали, що монотерапія Стимулотон не впливає на показники психомоторної функції. Однак, оскільки інші препарати, що застосовуються за аналогічними показаннями, можуть негативно впливати на психомоторні реакції, здатність до керування транспортними засобами та механізмами слід визначати індивідуально залежно від реакції пацієнта на лікування та застосування супутньої терапії.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід призначати при нирковій недостатності. У хворих із порушеннями функції нирок спеціально підбирати дозу не потрібно.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід призначати при печінковій недостатності. При порушеннях функції печінки дозу препарату слід зменшити або збільшити інтервали між прийомами.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку корекція дози препарату не потрібна.
Застосування у дітей
Протипоказання: вік до 18 років (через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування), за винятком пацієнтів з обсесивно-компульсивними розладами
З обережністю слід призначати препарат дітям старше 6 років з ДКР.
Нозологія (коди МКЛ)F31 Біполярний афективний розлад F32 Депресивний епізод F33 Рекурентний депресивний розлад F40 Фобічні тривожні розлади (в т.ч. агорафобія, соціальні фобії) F41.0 Панічне розлад [епізодична пароксизмальна тривожність] F41.2 Змішаний тривожний та депресивний розлад F42 Обсесивно-компульсивний розлад F43 Реакція на тяжкий стрес та порушення адаптації
Власник реєстраційного посвідчення
EGIS Pharmaceuticals PLC (Угорщина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Стимулотон таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Стимулотон таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Стимулотон таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Серлифт таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 28 шт., Серлифт таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Серената таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., Серената таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Золофт таблетки покрытые оболочкой 50 мг 14 шт., Алевал таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Стимулотон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Золофт таблетки покрытые оболочкой 100 мг 28 шт., Асентра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Золофт таблетки покрытые оболочкой 50 мг 28 шт., Стимулотон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт..
