Сотрет капсулы 20 мг 30 шт Цена
-
Страна:Индия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:20 мг
-
В упаковке:30 шт.
Изотретиноин - стереоизомер политрансретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия изотретиноина еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Изотретиноин подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.
Сотрет капсулы 20 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випускукапс. 10 мг: 10, 30 чи 60 шт. капс. 20 мг: 10, 30 чи 60 шт.
Опис
Капсули м'які желатинові, бордового кольору, овальні, непрозорі, з надрукованим чорним харчовим чорнилом "RR", вміст капсул - масляниста суспензія оранжево-жовтого кольору; з боків капсул є шви.
| 1 капс. | |
| ізотретиноїн | 20 мг |
Допоміжні речовини : олія соєвих бобів гідрована - 15.3 мг, олія рослинна гідрована - 64.26 мг, віск бджолиний білий - 18.36 мг, динатрію едетат - 0.16 мг, бутилгідроксіанізол - 0.032 мг, 8 ол.
Склад желатинової капсули: желатин - 123.651 мг, гліцерол - 64.645 мг, барвник аллура червоний - 0.198 мг, барвник діамантовий блакитний FCF - 0.011 мг, титану діоксид - 0.495 мг, вода очищена - q qs
Харчове чорнило чорне S-1-17823 - 1.5 мг.
Склад харчового чорнила чорних S-1-17823 : шеллак 45% (20% етерифікований) в етанолі - 0.666 мг, барвник заліза оксид чорний - 0.35 мг, ізопропанол* - 0.404 мг, н-бутанол* - 0.034 мг, пропі. , амонію гідроксид* – 0.016 мг.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
* Розчинник немає у кінцевому продукті, випаровується у процесі виробництва.
Коди АТХ
D10BA01 Isotretinoin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат на лікування вугрів. Ретиноїд
Діюча речовина
ізотретиноїн
Фармако-терапевтична група
Висипи вугровий засіб лікування
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Ізотретиноїн - стереоізомер політрансретиноївої кислоти (третиноїну). Точний механізм дії ізотретиноїну ще не з'ясований, проте встановлено, що покращення клінічної картини важких форм акне пов'язане з придушенням активності сальних залоз та гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів. Крім того, доведено протизапальну дію ізотретиноїну на шкіру.
Гіперкератоз клітин епітелію волосяної цибулини та сальної залози призводить до злущування корнеоцитів у протоку залози та до закупорки останнього кератином та надлишком сального секрету. За цим слідує утворення комедону і, у ряді випадків, приєднання запального процесу. Ізотретиноїн пригнічує проліферацію себоцитів та діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин. Шкірне сало - основний субстрат для зростання Propionibacterium acnes, тому зменшення утворення шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоки.
Показання важкі форми акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців); акне, які не піддаються іншим видам терапії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Стандартний режим дозування
Всередину, під час їжі 2 рази на добу.
Терапевтична ефективність препарату Сотрет та його побічні ефекти залежать від дози та варіюють у різних категорій пацієнтів. Це диктує необхідність індивідуального підбору доз під час лікування.
Дорослі, включаючи підлітків, та літні пацієнти
Лікування препаратом Сотрет слід розпочинати з дози 0.5 мг/кг/добу. Більшість пацієнтів доза коливається від 0.5 до 1.0 мг/кг маси тіла/сут. Пацієнтам з дуже важкими формами захворювання або з акне тулуба можуть знадобитися вищі добові дози - до 2.0 мг/кг. Очікувати суттєвої додаткової користі при сумарній дозі понад 120-150 мг/кг не слід. Тривалість лікування залежить від індивідуальної щоденної дози. Для досягнення ремісії зазвичай достатньо курсу лікування тривалістю 16-24 тижнів. У пацієнтів, які дуже погано переносять рекомендовану дозу, лікування можна продовжити в меншій дозі, проте проводити його довше.
Більшість пацієнтів акне повністю зникає після одноразового курсу лікування. При чітко вираженому рецидиві показаний повторний курс лікування препаратом Сотрет у тій же добовій та курсовій дозі, як і перший. Оскільки поліпшення може продовжуватися до 8 тижнів після відміни препарату, повторний курс слід призначати не раніше закінчення цього терміну.
Дозування в особливих випадках
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю лікування слід починати з меншої дози (наприклад, 10 мг/добу) і далі збільшувати до 1 мг/кг/добу або максимально переносимої дози.
Пацієнтам з непереносимістю рекомендованої дози
Пацієнтам, які виявили непереносимість рекомендованої дози, можна продовжувати прийом препарату в нижчій дозі, враховуючи наслідки тривалішої терапії та більш високий ризик рецидиву. З метою досягнення максимально можливої ефективності таким пацієнтам слід продовжувати лікування, приймаючи максимальну дозу препарату, що переноситься.
Передозування
Ізотретиноїн є похідною речовиною вітаміну А. Незважаючи на те, що гостра токсичність вітаміну А низька, при випадковому передозуванні можуть з'явитися ознаки гіпервітамінозу (сухість шкіри і слизових оболонок, хейліт, носової порожнини кровотечі, осиплість, кон'юнктивіт, оборотне помутніння. . Прояв гострої токсичності вітаміну А виявляється у сильному головному болю, нудоті чи блюванні, сонливості, дратівливості та шкірному свербіні.
Ознаки та симптоми випадкового чи навмисного передозування ізотретиноїну мають бути аналогічними. Ці симптоми ймовірно повинні бути оборотними і такими, що проходять без будь-якого лікування.
Лікарська взаємодія
Через можливе посилення симптомів гіпервітамінозу А слід уникати спільного призначення ізотретиноїну з вітаміну А та іншими ретиноїдами (в т.ч. з ацитретином, третиноїном, ретинолом, тазаротеном, адапаленом).
Оскільки тетрацикліни можуть викликати підвищення внутрішньочерепного тиску, їх застосування в поєднанні з ізотретиноїном протипоказано.
Ізотретиноїн може послабити ефективність препаратів прогестерону, тому не слід користуватися контрацептивними засобами, які містять малі дози прогестерону.
Спільне застосування ізотретиноїну з місцевими кератолітичними або ексфоліативними препаратами для лікування акне протипоказане через можливе посилення місцевого подразнення.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність – абсолютне протипоказання для терапії препаратом Сотрет, активною речовиною якого є ізотретиноїн. Ізотретиноїн має сильну тератогенну дію. Якщо вагітність виникає, незважаючи на застереження, під час лікування ізотретиноїном (всередину, у будь-якій дозі і навіть нетривалий час) або протягом місяця після закінчення терапії існує дуже велика небезпека народження дитини з важкими вадами розвитку.
Програма щодо попередження вагітності
Препарат Сотрет протипоказаний жінкам дітородного віку, якщо тільки стан жінки не задовольняє всі нижченаведені критерії:
у неї має бути важка форма акне, стійка до звичайних методів лікування; вона повинна точно розуміти необхідність ретельного щомісячного лікарського спостереження та виконує вказівки лікаря; вона поінформована лікарем про небезпеку настання вагітності під час лікування препаратом Сотрет та протягом одного місяця після лікування, та про необхідність термінової консультації при ризику виникнення вагітності; вона має бути попереджена про можливу неефективність засобів контрацепції; вона повинна підтвердити, що розуміє та усвідомлює фактори ризику та суть запобіжних заходів; вона розуміє необхідність використання та повинна безперервно використовувати ефективні методи контрацепції протягом одного місяця до лікування препаратом Сотрет, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування; бажано використовувати одночасно 2 різні способи контрацепції, включаючи бар'єрний; пацієнтка усвідомлює та приймає, що тест на вагітність необхідно проводити щомісяця під час лікування та через 5 тижнів після закінчення терапії; вона повинна розпочинати лікування препаратом Сотрет лише на 2-3 день наступного нормального менструального циклу; при лікуванні з приводу рецидиву захворювання вона повинна постійно користуватися тими ж ефективними методами контрацепції протягом одного місяця до початку лікування препаратом Сотрет, під час лікування та протягом місяця після його завершення, а також проходити той самий достовірний тест на вагітність; вона повністю розуміє необхідність запобіжних заходів і підтверджує своє розуміння і бажання застосовувати надійні методи контрацепції, які їй пояснив лікар; навіть за наявності аменореї пацієнтці слід дотримуватися всіх рекомендацій щодо ефективної контрацепції.Використання протизаплідних засобів за наведеними вище вказівками під час лікування ізотретиноїном слід рекомендувати навіть тим жінкам, які зазвичай не застосовують методів контрацепції через безпліддя (за винятком пацієнток, які перенесли гістеректомію), аменореї або які повідомляють, що не ведуть статеве життя.
Лікар має бути впевненим, що:
пацієнтка страждає на важку форму акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців), акне, що не піддаються іншим видам терапії; отримано негативний результат достовірного тесту на вагітність до початку прийому препарату, під час терапії та через 5 тижнів після закінчення терапії; дати та результати проведення тесту на вагітність необхідно документувати; пацієнтка використовує не менше 1, переважно 2 ефективних методу контрацепції, включаючи бар'єрний метод, протягом як мінімум одного місяця до початку лікування препаратом Сотрет, під час лікування та протягом місяця після його закінчення; пацієнтка здатна розуміти і виконувати всі перераховані вище вимоги щодо запобігання вагітності; пацієнтка відповідає всім вищезазначеним умовам; пацієнтка підтвердила розуміння вищезазначених умов та згоду з ними.Контрацепція
Пацієнти жіночої статі повинні бути забезпечені вичерпною інформацією щодо попередження вагітності та отримати рекомендації щодо контрацепції у випадку, якщо вони не користуються ефективними методами контрацепції.
Мінімальною вимогою для пацієнток з потенційним ризиком настання вагітності є застосування мінімум одного методу контрацепції. Краще, щоб пацієнтка використовувала два взаємодоповнюючі методи контрацепції, включаючи бар'єрний метод. Застосування контрацепції, навіть у пацієнток з аменореєю, має тривати мінімум протягом 1 місяця після припинення прийому ізотретиноїну.
Тест на вагітність
Відповідно до існуючої практики, тест на вагітність з мінімальною чутливістю 25 mМЕ/мл слід проводити в перші 3 дні менструального циклу:
До початку терапії
Для виключення можливої вагітності до початку застосування контрацепції результат та дата початкового тесту на вагітність повинні бути зареєстровані лікарем. У пацієнток із нерегулярними менструаціями час проведення тесту на вагітність залежить від сексуальної активності, його слід проводити через 3 тижні після незахищеного статевого акту. Лікар повинен поінформувати пацієнтку про методи контрацепції.
Тест на вагітність проводять у день призначення препарату Сотрет або за 3 дні до візиту пацієнтки до лікаря. Фахівцеві слід реєструвати результати тестування. Препарат може бути призначений тільки пацієнткам, які отримують ефективну контрацепцію не менше 1 місяця до початку лікування препаратом Сотрет.
Під час терапії
Пацієнтка має відвідувати лікаря кожні 28 днів. Необхідність щомісячного тестування на вагітність визначається у відповідність до місцевої практики та з урахуванням сексуальної активності, що передують порушенням менструального циклу. За наявності показань тест на вагітність проводиться в день візиту або за 3 дні до візиту до лікаря, результати тесту повинні бути зареєстровані.
Закінчення терапії
Через 5 тижнів після закінчення терапії проводиться тест для виключення вагітності. Рецепт на препарат Зітріть жінці, здатній до дітонародження, може бути виписаний лише на 30 днів лікування, продовження терапії вимагає нового призначення препарату лікарем. Рекомендується тест на вагітність, виписку рецепту та отримання препарату проводити в один день.
Видачу препарату Сотрет в аптеці слід здійснювати протягом 7 днів з моменту виписки рецепту.
Повну інформацію про тератогенний ризик та суворе дотримання заходів щодо попередження вагітності необхідно надавати як чоловікам, так і жінкам.
Пацієнтам чоловічої статі
Існуючі дані свідчать про те, що у жінок експозиція ізотретиноїну, що надійшла з насіння та насіннєвої рідини чоловіків, які приймають ізотретиноїн, недостатня для появи тератогенних ефектів ізотретиноїну.
Пацієнтам чоловічої статі слід нагадати, що вони не повинні ділитися своїми ліками ні з ким, особливо з жінками.
У разі настання вагітності
Якщо під час лікування препаратом Сотрет або протягом місяця після його закінчення, незважаючи на запобіжні заходи, описані в програмі запобігання вагітності, вагітність у пацієнтки все ж таки настала, існує високий ризик дуже тяжких вад розвитку плода (зокрема, з боку ЦНС, серця та великих кровоносних судин). Крім того, збільшується ризик мимовільних викиднів.
У разі виникнення вагітності терапію препаратом Сотрет припиняють. Слід обговорити доцільність її збереження з лікарем, який спеціалізується на тератології. Документально підтверджені важкі вроджені вади розвитку плода у людини, пов'язані з призначенням ізотретиноїну, в тому числі гідроцефалія, мікроцефалія, вади розвитку мозочка, аномалії зовнішнього вуха (мікротія, звуження або відсутність зовнішнього слухового проходу, а (Зошит Фалло, транспозиція магістральних судин, дефекти перегородок), вади розвитку особи (вовча паща), вилочкова залоза, патологія паращитовидних залоз.
Оскільки ізотретиноїн має високу ліпофільність, ймовірно, що він потрапляє в грудне молоко. Через можливі побічні ефекти ізотретиноїн не можна призначати матерям-годувальницям.
Побічна дія
Більшість побічних ефектів ізотретиноїну залежить від дози. Як правило, при призначенні рекомендованих доз співвідношення користі та ризику, враховуючи тяжкість захворювання, є прийнятним для пацієнта. Зазвичай побічні ефекти мають оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування. Найчастіше повідомляється про наступні симптоми небажаних явищ, пов'язаних з прийомом ізотретиноїну: сухість шкіри, сухість слизової оболонки, наприклад, губ (хейліт), носа (епістаксис) та очей (кон'юнктивіт).
Визначення категорій частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та < 1/100), рідко (≥1/10 000 та < 1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (не можна оцінити частоту виникнення за наявними даними).
З боку обміну речовин: дуже рідко – цукровий діабет, гіперурикемія.
Алергічні реакції: рідко – алергія, анафілактична реакція, підвищена чутливість, системні реакції гіперчутливості.
З боку ЦНС: рідко – депресія, загострення депресії, агресивна поведінка, збудливість, часта зміна настрою; дуже рідко – неадекватна поведінка, психотичний розлад, суїцидальні думки, суїцидальні спроби, суїцид.
З боку нервової системи: часто – головний біль; дуже рідко - доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія ("псевдопухлина головного мозку": головний біль, нудота, блювання, порушення зору, набряк зорового нерва), судоми, сонливість, запаморочення; частота невідома (включаючи окремі повідомлення) – надмірна стомлюваність.
З боку шкірних покровів: дуже часто – дерматит, сухість шкіри та слизових оболонок, оніходистрофії, посилене розростання грануляційної тканини, висипання, свербіж, еритема обличчя, хейліт, легка травмованість шкіри; рідко – алопеція; дуже рідко – підвищене потовиділення, піогенна гранульома, пароніхія, стійке витончення волосся, оборотне випадання волосся, дистрофія нігтів, фульмінантні форми акне, гірсутизм, гіперпігментація, фотосенсибілізація, фотодерматоз, васкуліт (гранулематоз Вегенерку, алергічний). На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається кілька тижнів. Частота невідома (включаючи окремі повідомлення) – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лущення шкіри долонь та підошв.
З боку сечовидільної системи: часто – гематурія, протеїнурія; дуже рідко – гломерулонефрит.
З боку опорно-рухової системи: дуже часто – міалгія (з підвищенням активності креатинінфосфокінази (КФК) у сироватці крові або без неї)*, артралгія; дуже рідко – гіперостоз, артрит, кальцифікація зв'язок та сухожилля, інші зміни кісток, тендиніти; частота невідома (включаючи окремі повідомлення) - рабдоміоліз, у деяких випадках із летальним кінцем.
З боку травної системи: дуже часто – транзиторне та оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ**; дуже рідко – нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), шлунково-кишкові кровотечі; панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії вище 800 мг/дл), сухість у горлі, гепатит; частота невідома (включаючи окремі повідомлення) – сухість слизової оболонки порожнини рота, кровотеча з ясен, запалення ясен. Описано рідкісні випадки панкреатиту з летальним кінцем.
З боку органів кровотворення: дуже часто – анемія, збільшення ШОЕ, тромбоцитопенія, тромбоцитоз; часто – нейтропенія; дуже рідко – лімфаденопатія; частота невідома (включаючи окремі повідомлення) – зниження гематокриту, лейкопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
З боку дихальної системи: часто – носова порожнина кровотечі, сухість слизової оболонки носа та гортані, назофарингіт; дуже рідко – бронхоспазм (частіше у пацієнтів з бронхіальною в анамнезі), осиплість.
З боку органів чуття: дуже часто – блефарит, кон'юнктивіт, синдром сухого ока, подразнення очей; дуже рідко - окремі випадки порушення гостроти зору, зниження гостроти нічного зору, непереносимість контактних лінз, помутніння рогівки, колірна сліпота та інші аномалії колірного сприйняття, катаракта, кератит, набряк диска зорового нерва (як прояв доброякісної внутрішньочерепної .
Лабораторні показники: дуже часто – гіпертригліцеридемія; зниження показників ліпопротеїнів високої щільності; часто – гіперхолестеринемія, гіперглікемія; дуже рідко – підвищення активності КФК у сироватці крові.
Інші: дуже рідко – місцеві або системні інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus).
* У деяких пацієнтів, що особливо займаються інтенсивним фізичним навантаженням, описані окремі випадки підвищення активності КФК у сироватці.
** У багатьох цих випадках зміни не виходили за межі норми та поверталися до вихідних показників у процесі лікування, однак у деяких ситуаціях може виникнути необхідність зменшення дози або відміни препарату Сотрет.
Протипоказання до застосування вагітність; період годування груддю; здатність до народження дітей у жінок, які не дотримуються контрацепції при прийомі препарату Сотрет; печінкова недостатність; гіпервітаміноз А; виражена гіперліпідемія; супутня терапія тетрациклінами; підвищена чутливість до ізотретиноїну або допоміжних речовин препарату Сотрет; алергія на арахіс і сою (препарат містить соєвих бобів олію гідровану, рослинну олію гідровану, соєвих бобів олію рафіновану); дитячий вік до 12 років.
Обережно: депресія в анамнезі, цукровий діабет, ожиріння, порушення ліпідного обміну, алкоголізм.
особливі вказівки
Препарат Сотрет повинні призначати тільки лікарі, переважно дерматологи, які мають досвід застосування системних ретиноїдів і знають ризик тератогенності препарату.
Запобіжні заходи
Щоб уникнути випадкової дії препарату на організм інших людей, у пацієнтів, які приймають або незадовго до цього (1 місяць) приймали препарат Сотрет, не можна брати донорську кров.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Рекомендується контролювати функцію печінки та печінкові ферменти до лікування через 1 місяць після його початку, а потім кожні 3 місяці, якщо не буде показано більш часте проведення аналізу. Відзначено нестійке та оборотне збільшення печінкових трансаміназ, здебільшого в межах нормальних значень. Якщо активність печінкових трансаміназ перевищує норму, необхідно зменшити дозу або відмінити його.
Ліпідний обмін
Рівень сироваткових ліпідів слід перевіряти перед початком лікування (натще), через місяць після початку лікування і потім послідовно через тримісячні проміжки часу, якщо не буде показано більш часте проведення аналізу. Підвищений рівень сироваткових ліпідів зазвичай повертається до нормальних значень при зниженні дози, при відміні препарату, а також при застосуванні дієти. Ізотретиноїн є причиною зростання рівня тригліцеридів у плазмі крові. Якщо гіпертригліцеридемія не піддається контролю на прийнятному рівні або якщо спостерігаються симптоми панкреатиту, прийом ізотретиноїну слід припинити. Рівень тригліцеридів, що перевищує 800 мг/дл (9.01 ммоль/л), іноді може бути обумовлений гострим панкреатитом, що може призвести до смерті.
Психічні розлади
Депресія, пригнічений стан, збудливість, агресивність, зміна настрою, психотичні симптоми і, дуже рідко, суїцидальні думки, суїцидальні спроби та суїцид були зафіксовані у пацієнтів, які приймали ізотретиноїн. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які мають в анамнезі депресію, при цьому всі пацієнти повинні спостерігатися щодо виявлення ознак депресії і при необхідності отримувати належне лікування. При цьому скасування прийому ізотретиноїну може бути недостатнім для полегшення симптомів, і тому надалі може знадобитися психіатрична або психологічна оцінка стану пацієнта.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Гострий напад акне іноді спостерігається на початковій стадії лікування, але при продовженні лікування він згасає протягом 7-10 днів, при цьому корекція дози зазвичай не потрібна.
Слід уникати впливу інтенсивного сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання. При необхідності слід застосовувати сонцезахисні засоби із високим фактором захисту, мінімум SPF 15.
Інтенсивна хімічна дермабразія та лазерна обробка шкіри протипоказані пацієнтам, які приймали ізотретиноїн протягом 5-6 місяців після закінчення прийому через ризик утворення гіпертрофічних рубців на атипових ділянках, і, рідше, післязапальної гіпер- або гіпопігментації на оброблюваних ділянках. Пацієнтам, які приймали ізотретиноїн, також протипоказана процедура епіляції із застосуванням воску через ризик відшарування епідермісу.
Слід уникати одночасного прийому ізотретиноїну та зовнішніх кератолітичних або відлущувальних засобів, оскільки може посилитися місцеве подразнення. Пацієнтам рекомендується з початку прийому ізотретиноїну використовувати зволожуючі мазі або креми та бальзам для губ, оскільки на початку прийому ізотретіоніну можуть виникнути сухість шкіри та губ.
Кілька разів повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом ізотретиноїну (багатоморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). Оскільки ці небажані явища можливо буде важко від інших можливих шкірних реакцій, пацієнтів слід проінструктувати про можливість виникнення та ознаки подібних симптомів і тримати під ретельним наглядом щодо виявлення серйозних небажаних реакцій. При підозрі на серйозну небажану реакцію прийом ізотретиноїну слід припинити.
Алергічні реакції
Є рідкісні повідомлення про анафілактичні реакції, що в деяких випадках виникли після місцевого застосування ретиноїдів. У поодиноких випадках повідомляється про виникнення шкірних алергічних реакцій. Також повідомляється про серйозні випадки алергічного васкуліту кінцівок, часто з пурпурою та порушеними додатковими ділянками шкіри. У разі виникнення серйозних алергічних реакцій необхідно припинення прийому препарату та ретельне спостереження пацієнта.
Порушення з боку опорно-рухової системи
Через кілька років після застосування ізотретиноїну для лікування дискератозів при загальній курсовій дозі та тривалості терапії, вище за рекомендовані для терапії акне, розвивалися зміни в кістках, в т.ч. передчасне закриття епіфізарних зон росту, гіперостоз, кальцифікація зв'язок та сухожилля. На тлі прийому ізотретиноїну можливі міалгія та артралгія, збільшення КФК сироватки крові, які можуть з'являтися при інтенсивному фізичному навантаженні.
Порушення з боку зору
Оскільки у деяких пацієнтів може спостерігатися зниження гостроти нічного зору, яке іноді зберігається після закінчення терапії, пацієнтів слід інформувати про можливість цього стану. Стан гостроти зору слід ретельно контролювати. Сухість кон'юнктиви очей, помутніння рогівки, погіршення нічного зору та кератит зазвичай проходять після відміни препарату. При сухості слизової оболонки очей можна використовувати аплікацію зволожуючої очної мазі або препарату штучної сльози. Необхідно спостерігати пацієнтів із сухістю кон'юнктиви щодо можливого розвитку кератиту. Пацієнтів, які пред'являють скарги на зір, слід направляти до офтальмолога та розглянути питання доцільності скасування ізотретиноїну. При непереносимості контактних лінз під час терапії слід використовувати окуляри.Слід обмежувати вплив сонячних та УФ-променів.
Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія
Описані рідкісні випадки розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (псевдопухлина головного мозку), в т.ч. при сумісному застосуванні з тетрациклінами. До ознак та симптомів доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії відносяться головний біль, нудота та блювання, розлад зору та набряк диска зорового нерва. У таких пацієнтів слід негайно припинити прийом препарату Сотрет.
Порушення функції нирок
Порушення функції нирок та ниркова недостатність не впливають на фармакокінетику ізотретиноїну. Тому ізотретіонін можна призначати пацієнтам із порушенням функції нирок. Однак таким пацієнтам рекомендується починати прийом ізотретиноїну з малих доз і поступово доводити до максимальної дози, що переноситься.
Порушення з боку травної системи
Ізотретиноїн є причиною виникнення запальних захворювань кишківника у пацієнтів, які не мають в анамнезі порушень з боку кишківника. У пацієнтів з вираженою геморагічною діареєю необхідно негайно відмінити препарат
Пацієнти із групи високого ризику
Пацієнтам із групи високого ризику (з цукровим діабетом, ожирінням, алкоголізмом або порушеннями ліпідного обміну) при лікуванні ізотретиноїном може знадобитися частіший лабораторний контроль рівня глюкози та ліпідів у крові. Повідомлялося про підвищений рівень глюкози в крові та нові випадки розвитку діабету на фоні прийому ізотретиноїну.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Оскільки зниження гостроти сутінкового зору на тлі прийому ізотретиноїну може бути раптовим, пацієнт повинен бути поінформований про можливість виникнення такої ситуації.
Дуже рідко спостерігалися сонливість, запаморочення та розлад зору. Пацієнтів необхідно попередити, що у разі виникнення подібних явищ їм не слід керувати транспортними засобами, використовувати різні механізми, а також брати участь у будь-якій діяльності, де подібні симптоми можуть зазнати ризику їх чи інших людей.
Застосування у разі порушення функції нирок
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю лікування слід розпочинати з меншої дози.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказане застосування препарату при печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 12 років.
Нозологія (коди МКЛ)L70 Вугри
Власник реєстраційного посвідчення
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Індія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Индия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Сотрет капсулы 20 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сотрет капсулы 20 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Сотрет капсулы 20 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ретиноевая мазь для наружного применения 0,1% туба 15 г, Ретиноевая мазь для наружного применения 0,05% туба 15 г, Сотрет капсулы 10 мг 30 шт., Акнекутан капсулы 8 мг 30 шт., Акнекутан капсулы 16 мг 30 шт., Ретасол раствор для наружного применения 0,025% флакон 50 мл, Роаккутан капсулы 10 мг 30 шт., Верокутан капсулы 10 мг 30 шт., Верокутан капсулы 20 мг 30 шт., Роаккутан капсулы 20 мг 30 шт..
