Синглон таблетки жевательные 5 мг 14 шт Цена
-
Форма выпуска:таблетки жевательные
-
Дозировка:5 мг
-
В упаковке:14 шт.
Монтелукаст - блокатор лейкотриеновых рецепторов. Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) относятся к классу эйкозаноидов, образующихся из арахидоновой кислоты, и являются медиаторами воспаления, образующимися в различных клетках организма, в т.ч. в тучных клетках и эозинофилах. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами.
Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.
Монтелукаст - эффективное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как простагландиновые рецепторы, холино- или бета-адренорецепторы).
Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysL1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы. Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы эпителия в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.
Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг/сут, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.
Синглон таблетки жевательные 5 мг 14 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб. жувальні 4 мг: 28 шт. таб. жувальні 5 мг: 14, 28 або 56 шт.
Опис
Пігулки жувальні блідо-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з яскраво вираженим вишневим запахом, допускаються вкраплення більш темного кольору; на одній стороні гравіювання "R14" (цифра "14" розташована під буквою "R").
| 1 таб. | |
| монтелукаст натрію | 5.2 мг, |
| що відповідає змісту монтелукасту | 5 мг |
Допоміжні речовини : манітол, целюлоза мікрокристалічна 101, гіпролоза, кроскармелоза натрію, ароматизатор вишневий (порошок), аспартам, барвник заліза оксид жовтий (Е172), магнію стеарат.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (8) - пачки картонні.
Коди АТХ
R03DC03 Montelukast
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антагоніст лейкотрієнових рецепторів. Препарат для лікування бронхіальної астми та алергічного риніту
Діюча речовина
монтелукаст
Фармако-терапевтична група
Протизапальний, антибронхоспастичний засіб, блокатор лейкотрієнових рецепторів
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Монтелукаст – блокатор лейкотрієнових рецепторів. Цистеїніл лейкотрієни (LTC4, LTD4, LTE4) відносяться до класу ейкозаноїдів, що утворюються з арахідонової кислоти, і є медіаторами запалення, що утворюються у різних клітинах організму, у т.ч. у гладких клітинах та еозинофілах. Ці важливі проастматичні медіатори зв'язуються з цистеїнілом лейкотрієновими рецепторами.
Цистеїніл лейкотрієнові рецептори 1 типу (CysLT1-рецептори) присутні в дихальних шляхах людини (в т.ч. у клітинах гладких м'язів бронхів, макрофагах) та інших клітинах запалення (включаючи еозинофіли та деякі мієлоїдні стовбурові клітини). Цистеїніл лейкотрієни корелюють з патофізіологією бронхіальної астми та алергічного риніту. При астмі лейкотрієн-опосередковані ефекти включають бронхоспазм, збільшення секреції слизу, підвищення проникності судин та збільшення кількості еозинофілів. При алергічному риніті після дії алергену відбувається вивільнення цистеїнілу лейкотрієнів з прозапальних клітин слизової оболонки порожнини носа під час ранньої та пізньої фаз алергічної реакції, що проявляється симптомами алергічного риніту. При інтраназальній пробі з цистеїнілом лейкотрієнами було продемонстровано підвищення резистентності повітроносних носових шляхів та симптомів назальної обструкції.
Монтелукаст - ефективний при внутрішньому прийомі лікарський засіб, який значно покращує показники запалення при бронхіальній астмі. Монтелукаст з високою спорідненістю та вибірковістю зв'язується з CysLT1-рецепторами, не взаємодіючи з іншими фармакологічно важливими рецепторами у дихальних шляхах (такими як простагландинові рецептори, холіно- або бета-адренорецептори).
Монтелукаст пригнічує фізіологічну дію цистеїнілових лейкотрієнів LTC4, LTD4 та LTE4 шляхом зв'язування з CysL1-рецепторами, не чинячи стимулюючої дії на дані рецептори. Монтелукаст пригнічує CysLT-рецептори епітелію в дихальних шляхах, що підтверджується здатністю блокувати розвиток бронхоспазму у відповідь на вдихання LTD4 у пацієнтів з бронхіальною астмою. Дози 5 мг достатньо для усунення бронхоспазму, індукованого LTD4.
Монтелукаст викликає бронходилатацію протягом 2 годин після прийому внутрішньо і може доповнювати бронходилатацію, спричинену бета2-адреноміметиками.
Застосування монтелукасту в дозах, що перевищують 10 мг на добу, що приймаються одноразово, ефективність препарату не підвищує.
Показання
Профілактика та тривале лікування бронхіальної астми у дітей 2-5 років – для таб. 4 мг та 6-14 років – для таб. 5 мг, включаючи:
попередження денних та нічних симптомів захворювання; лікування бронхіальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів; попередження бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням.Купірування денних та нічних нападів сезонного та/або цілорічного алергічного риніту у дітей 2-5 років (таблетки жувальні 4 мг), у дітей 6-14 років (таблетки жувальні 5 мг).
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину 1 раз на добу незалежно від їди. Препарат Сінглон повинен застосовуватися дітьми під наглядом дорослих. Таблетки слід розжувати перед ковтанням.
Для лікування бронхіальної астми препарат Сінглон слід приймати ввечері.
При лікуванні алергічних ринітів препарат можна приймати будь-якої доби.
Пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму та алергічні риніти , препарат Сінглон слід приймати по 1 таблетці 1 раз на добу ввечері.
Для дітей віком від 2 до 5 років з бронхіальною астмою та/або алергічним ринітом доза препарату – 1 таблетка жувальна 4 мг на добу.
Для дітей віком від 6 до 14 років з бронхіальною астмою доза препарату – 1 таблетка жувальна 5 мг на добу.
Загальні рекомендації
Терапевтична дія препарату Сінглон на показники, що відображають перебіг бронхіальної астми, розвивається протягом першого дня. Пацієнту слід продовжувати приймати Сінглон як у період досягнення контролю симптомів бронхіальної астми, так і в періоди загострення бронхіальної астми.
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості , а також залежно від статі спеціального підбору дози не потрібно.
Призначення препарату Сінглон одночасно з іншими видами лікування бронхіальної астми
Препарат Сінглон® можна додавати до терапії бронходилататорами та інгаляційними кортикостероїдами.
Передозування
Немає специфічної інформації щодо лікування передозування монтелукасту. Симптомів передозування не спостерігалося в ході клінічних досліджень тривалого (22 тижні) лікування дорослих хворих на бронхіальну астму з добовими дозами монтелукасту до 200 мг, або в ході коротких (близько 1 тижня) клінічних досліджень з добовими дозами до 900 мг.
Були випадки гострого передозування у післяреєстраційний період та під час клінічних досліджень у дорослих та дітей – прийом не менше 1000 мг монтелукасту на добу.
Клінічні та лабораторні дані свідчили про сумісність профілів безпеки монтелукасту у дітей, дорослих та літніх пацієнтів. Найчастішими побічними ефектами були почуття спраги, сонливість, блювання, психомоторне збудження, біль голови і біль у животі. Ці побічні ефекти узгоджуються з профілем безпеки монтелукасту.
Лікування: у разі гострого передозування лікування симптоматичне. Дані щодо ефективності перитонеального діалізу або гемодіалізу відсутні.
Лікарська взаємодія
Монтелукаст можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які зазвичай застосовують для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми та/або лікування алергічного риніту. Рекомендована терапевтична доза монтелукасту не мала клінічно значущого впливу на фармакокінетику наступних препаратів: теофіліну, преднізону, преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетистерон 35/1), терфенадину, дигоксину та варфарину.
При одночасному прийомі фенобарбіталу значення AUC монтелукасту знижується приблизно на 40%, але це не потребує змін режиму дозування препарату Сінглон.
У дослідженнях in vitro встановлено, що монтелукаст інгібує ізофермент CYP2C8 системи цитохрому Р450, однак при дослідженні лікарської взаємодії in vivo монтелукасту та росиглітазону (метаболізується за участю ізоферменту CYP2C8) було показано, що монтелукаст C8 Таким чином, не передбачається впливу монтелукасту на ізофермент СУР2С8-опосередкований метаболізм лікарських препаратів (наприклад, паклітакселу, росиглітазону, репаглініду). Дослідження in vitro показали, що монтелукаст є субстратом ізоферментів CYP2C8, 2С9 та 3А4.
Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукасту та гемфіброзилу (інгібітора як ізоферменту CYP2C8, так і ізоферменту 2С9) демонструють, що гемфіброзіл підвищує ефект системного впливу монтелукасту у 4.4 рази. Спільний прийом ітраконазолу, потужного інгібітора ізоферменту CYP3A4, разом з гемфіброзилом та монтелукастом не призводив до додаткового підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Вплив гемфіброзилу на системний вплив монтелукасту не може вважатися клінічно значущим на підставі даних щодо безпеки застосування монтелукасту в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (при застосуванні в дозі 200 мг/добу для дорослих пацієнтів протягом 20 тижнів/до 2 на добу протягом приблизно одного тижня не спостерігалося клінічно значущих негативних ефектів). Таким чином, при сумісному прийомі з гемфіброзилом корекція дози монтелукасту не потрібна. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущої взаємодії з іншими відомими інгібіторами ізоферменту CYP2C8 (наприклад, з триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.
Комбіноване лікування з бронходилататорами
Монтелукаст є обґрунтованим доповненням монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту від лікування монтелукастом можна розпочати поступове зниження дози бронходилататорів.
Комбіноване лікування з інгаляційними кортикостероїдами
Лікування монтелукастом забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні кортикостероїди. Після досягнення стабілізації стану можна розпочати поступове зниження дози кортикостероїдів під наглядом лікаря. У деяких випадках допустиме повне скасування інгаляційних кортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних кортикостероїдів на монтелукаст не рекомендується.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Даний розділ не застосовується до препаратів Сінглон® 4 мг, таблетки жувальні, та Сінглон® 5 мг, таблетки жувальні, т.к. вони призначені для лікування дітей віком від 2 до 5 років та від 6 до 14 років відповідно. Таким чином, інформація, подана нижче, відноситься до діючої речовини - монтелукаст.
Клінічних досліджень монтелукасту за участю вагітних жінок не проводилось. Препарат Сінглон® слід застосовувати при вагітності та в період годування груддю, лише якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У ході післяреєстраційного застосування монтелукасту повідомлялося про розвиток вроджених дефектів кінцівок у новонароджених, матері яких приймали монтелукаст під час вагітності. Більшість цих жінок також приймали інші препарати на лікування бронхіальної астми під час вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок між прийомом монтелукасту та розвитком вроджених дефектів кінцівок не встановлено.
Невідомо, чи виділяється монтелукаст із грудним молоком. Оскільки багато лікарських препаратів проникають у грудне молоко, необхідно враховувати це при призначенні препарату Сінглон у період годування груддю.
Побічна дія
Загалом, монтелукаст добре переноситься. Побічні ефекти зазвичай бувають легкими і, як правило, не вимагають відміни препарату. Загальна частота побічних ефектів при прийомі монтелукасту можна порівняти з їх частотою при прийомі плацебо.
Діти віком від 2 до 5 років з бронхіальною астмою
У клінічних дослідженнях монтелукасту взяли участь 573 пацієнти віком від 2 до 5 років. У 12-тижневому плацебо-контрольованому клінічному дослідженні єдиним небажаним явищем (НЯ), оціненим як пов'язане з прийомом монтелукасту, що спостерігалося у >1% пацієнтів, які приймали монтелукаст, і частіше, ніж у групі пацієнтів, які приймали плацебо, була спрага. Відмінності частоти даного НЯ між двома групами лікування були статистично незначними.
Загалом 426 пацієнтів у віці від 2 до 5 років отримували лікування монтелукастом протягом як мінімум 3 місяців, 230 – протягом 6 місяців або довше, 63 пацієнти – протягом 12 місяців або більш тривало. За більш тривалого лікування профіль НЯ не змінився.
Діти віком від 2 до 14 років із сезонним алергічним ринітом
У 2-тижневому плацебо-контрольованому клінічному дослідженні із застосуванням монтелукасту для лікування сезонного алергічного риніту взяли участь 280 пацієнтів віком від 2 до 14 років. Монтелукаст приймався пацієнтами 1 раз на добу ввечері і в цілому добре переносився, профіль безпеки монтелукасту був схожим із профілем безпеки плацебо. У даному клінічному дослідженні не були зареєстровані НЯ, які розцінювалися як пов'язані з прийомом монтелукасту, спостерігалися б у >1% пацієнтів, які приймали монтелукаст і частіше, ніж у групі пацієнтів, які приймали плацебо.
Діти віком від 6 до 14 років з бронхіальною астмою
Профіль безпеки монтелукасту у дітей був схожим з профілем безпеки у дорослих і зіставний з профілем безпеки плацебо.
У 8-тижневому плацебо-контрольованому клінічному дослідженні єдиним НЯ, оціненим як пов'язане з прийомом монтелукасту, що спостерігалося у >1% пацієнтів, які приймали монтелукаст, і частіше, ніж у групі пацієнтів, які приймали плацебо, був головний біль. Відмінність за частотою між двома групами лікування була статистично незначною.
У дослідженнях з оцінки темпу зростання профіль безпеки у пацієнтів цієї вікової групи відповідав раніше описаному профілю безпеки монтелукасту.
При більш тривалому лікуванні (більше 6 місяців) профіль НЯ не змінився.
Дорослі та діти віком 15 років та старші з бронхіальною астмою
У двох 12-тижневих плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях з аналогічним дизайном єдиними НЯ, оціненими як пов'язані з прийомом монтелукасту, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які приймали монтелукаст, і частіше, ніж у групі пацієнтів, які приймали плацебо, були біль у животі та головний біль. Відмінності частоти даних НЯ між двома групами лікування були статистично незначними. За більш тривалого лікування (протягом 2 років) профіль НЯ не змінився.
Дорослі та діти віком 15 років та старші з сезонним алергічним ринітом
Монтелукаст приймався пацієнтами 1 раз на добу вранці або ввечері і в цілому добре переносився, профіль безпеки монтелукасту був схожим із профілем безпеки плацебо. У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях не були зареєстровані НЯ, які розцінювалися як пов'язані з прийомом монтелукасту, спостерігалися б у >1% пацієнтів, які приймали монтелукаст, і частіше, ніж у групі пацієнтів, які приймали плацебо.
У 4-тижневому плацебо-контрольованому клінічному дослідженні профіль безпеки монтелукасту був схожим на 2-тижневі дослідження. Частота виникнення сонливості при прийомі монтелукасту у всіх дослідженнях була такою самою, як при прийомі плацебо.
Дорослі та діти віком 15 років та старші з цілорічний алергічний риніт
Монтелукаст приймався пацієнтами 1 раз на добу і добре переносився. Профіль безпеки монтелукасту був схожим на профіль безпеки, що спостерігався при лікуванні пацієнтів з сезонним алергічним ринітом і при прийомі плацебо. У цих клінічних дослідженнях не були зареєстровані НЯ, які розцінювалися як пов'язані з прийомом монтелукасту, спостерігалися б у >1% пацієнтів, які приймали монтелукаст, і частіше, ніж у групі пацієнтів, які приймали плацебо. Частота виникнення сонливості при прийомі монтелукасту була такою самою, як при прийомі плацебо.
Узагальнений аналіз результатів клінічних досліджень
Було проведено узагальнений аналіз 41 плацебо-контрольованого клінічного дослідження (35 досліджень за участю пацієнтів віком 15 років і старше та 6 досліджень за участю пацієнтів віком від 6 до 14 років) з використанням затверджених методів оцінки суїцидальності. Серед 9929 пацієнтів, які приймали монтелукаст та 7780 пацієнтів, які приймали в даних дослідженнях плацебо, було виявлено одного пацієнта із суїцидальною налаштованістю у групі пацієнтів, які приймали монтелукаст. У жодній із груп лікування не було скоєно жодного самогубства, суїцидальної спроби чи інших підготовчих дій, що вказували на суїцидальну поведінку.
Окремо було проведено узагальнений аналіз 46 плацебо-контрольованих клінічних досліджень (35 досліджень за участю пацієнтів віком 15 років та старших та 11 досліджень за участю пацієнтів віком від 3 місяців до 14 років) для оцінки несприятливих поведінкових ефектів (НПЕ). Серед 11673 пацієнтів, які приймали в цих дослідженнях монтелукаст і 8827 пацієнтів, що приймали плацебо, відсоток пацієнтів, що мають як мінімум один НПЕ, становив 2.73% серед тих, хто приймав монтелукаст і 2.27% серед тих, хто приймав плацебо: відношення шансів склало 1.12 (95% до. 1.361]).
Найбільш поширеними побічними явищами, пов'язаними із застосуванням монтелукасту, були головний біль та біль у животі (часто).
За час післяреєстраційного застосування монтелукасту було повідомлено про наступні виявлені небажані побічні реакції:
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто – інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку системи кровотворення: рідко – підвищення схильності до кровотеч, тромбоцитопенії.
З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості, у т.ч. анафілаксія; дуже рідко – еозинофільна інфільтрація печінки.
Порушення психіки: нечасто – ажитація, у т.ч. агресивна поведінка або ворожість, тривожність, депресія, дезорієнтація, патологічні сновидіння, безсоння, психомоторна активність (включаючи дратівливість, занепокоєння та тремор), сомнамбулізм, тик; рідко – порушення уваги, порушення пам'яті; дуже рідко - галюцинації, суїцидальні думки та поведінка (суїцидальність).
З боку нервової системи: нечасто – запаморочення, сонливість, парестезія/гістестезія; дуже рідко – судоми.
З боку серцево-судинної системи: рідко – прискорене серцебиття.
З боку дихальної системи: нечасто – носові кровотечі; дуже рідко – легенева еозинофілія, синдром Чарджа-Стросса.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, нудота, блювання, панкреатит; нечасто – сухість слизових оболонок порожнини рота, диспепсія.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – збільшення активності аланінамінотрансферази (АЛТ) та АСТ (ACT) у крові; дуже рідко – гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки).
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – шкірний висип; нечасто - схильність до формування гематом, свербіж шкіри, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – вузлувата еритема, багатоформна еритема.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто – артралгія, міалгія, включаючи м'язові судоми.
З боку сечовидільної системи: частота невідома – енурез у дітей.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – пірексія; нечасто - астенія (слабкість) / втома, набряки.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; дитячий вік до 2 років (таблетки жувальні 4 мг); дитячий вік до 6 років (таблетки жувальні 5 мг); фенілкетонурія.
особливі вказівки
Ефективність монтелукасту для внутрішнього прийому для усунення гострих нападів бронхіальної астми не встановлена, тому препарат Сінглон у формі таблеток жувальних не рекомендується призначати для усунення гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам повинні бути надані інструкції завжди мати при собі препарати екстреної допомоги для усунення нападів бронхіальної астми (інгаляційні бета2-адреноміметики короткої дії).
Монтелукаст не рекомендується як монотерапія у пацієнтів із середньотяжкою персистуючою бронхіальною астмою. Використання монтелукасту як альтернативного варіанта лікування для дітей з легкою персистуючою астмою, які отримують низькі дози інгаляційних глюкокортикоїдів, слід розглядати тільки для пацієнтів, які не мають в анамнезі серйозних астматичних нападів, які зажадали застосування пероральних глюкокортикостероїдів, і які продемонстрували нездатність застосування інгаляційних глюкокортикоїдів.
Якщо не вдається досягти задовільного контролю над бронхіальною астмою (зазвичай протягом одного місяця), необхідно оцінити необхідність додаткової протизапальної терапії на основі ступінчастої системи для лікування бронхіальної астми. Пацієнтам слід періодично оцінювати контроль за бронхіальною астмою.
Не слід припиняти прийом монтелукасту в період загострення астми та необхідності застосування препаратів екстреної допомоги для усунення нападів (інгаляційних бета2-адреноміметиків короткої дії).
Пацієнти з підтвердженою алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) не повинні приймати ці препарати в період лікування монтелукастом, оскільки монтелукаст, покращуючи дихальну функцію у хворих на алергійну бронхіальну астму. .
Дозу інгаляційних кортикостероїдів, що застосовуються одночасно з монтелукастом, можна поступово знижувати під наглядом лікаря, проте різкої заміни інгаляційних або пероральних кортикостероїдів монтелукастом проводити не можна.
У пацієнтів, які приймали монтелукаст, було описано психоневрологічні порушення. Враховуючи, що ці симптоми могли бути викликані іншими факторами, невідомо, чи вони пов'язані з прийомом монтелукасту. Лікарю необхідно обговорити дані НЯ з пацієнтами та/або їхніми батьками/опікунами. Пацієнтам та/або їх опікунам необхідно пояснити, що у разі появи подібних симптомів необхідно повідомити про це лікаря.
У поодиноких випадках пацієнти, які отримували протиастматичні препарати, включаючи антагоністи лейкотрієнових рецепторів, відчували одне або кілька з нижче перелічених небажаних явищ: еозинофілію, висипання на шкірі, погіршення легеневих симптомів, кардіологічні ускладнення та/або нейропатію, іноді діагностуємо васкуліт. Ці випадки іноді були пов'язані зі зниженням дози або скасуванням терапії пероральними глюкокортикостероїдами. Хоча причинно-наслідкового зв'язку цих небажаних явищ з терапією антагоністами лейкотрієнових рецепторів не було встановлено, пацієнтам, які приймають монтелукаст, необхідно бути обережними; у таких пацієнтів слід проводити відповідне клінічне спостереження.
Препарат Сінглон містить аспартам - джерело фенілаланіну. Лікар повинен мати на увазі, що кожна жувальна таблетка 4 мг містить аспартам у кількості, еквівалентній 0.674 мг фенілаланіну, кожна таблетка жувальна 5 мг містить аспартам у кількості, еквівалентній 0.842 мг фенілаланіну, тому препарат Сінглон® не рекомендований.
Використання у педіатрії
Безпека та ефективність застосування препарату Сінглон® 4 мг таблетки жувальні у дітей віком до 2 років не встановлені.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Відмінностей у профілях ефективності та безпеки монтелукасту, пов'язаних із віком пацієнтів, не виявлено.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Не очікується, що прийом препарату Сінглон® впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тим не менш, індивідуальні реакції на препарат можуть бути різними. Деякі побічні ефекти (такі як запаморочення та сонливість), які, як повідомлялося, дуже рідко виникали при застосуванні монтелукасту, можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з легким або помірним ступенем печінкової недостатності корекція дози не потрібна.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку спеціального підбору дози не потрібне.
Застосування у дітей
Пігулки жувальні 4 мг протипоказані у дитячому віці до 2 років; жувальні таблетки 5 мг - дітям віком до 6 років.
Нозологія (коди МКЛ)J30.1 Алергічний риніт, викликаний пилком рослин J30.3 Інші алергічні риніти (круглорічний алергічний риніт) J45 Астма
Власник реєстраційного посвідчення
GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)
Вироблено
GEDEON RICHTER POLAND Co. Ltd. (Польща)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Синглон таблетки жевательные 5 мг 14 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Синглон таблетки жевательные 5 мг 14 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Синглон таблетки жевательные 5 мг 14 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Глемонт таблетки жевательные 5 мг 28 шт., Монтелукаст таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., Сингуляр таблетки покрытые оболочкой 10 мг 28 шт., Сингуляр таблетки жевательные 4 мг 28 шт., Сингуляр таблетки жевательные 5 мг 28 шт., Алмонт таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт., Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг 28 шт., Алмонт таблетки жевательные 5 мг 98 шт., Монтелар таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 шт., Синглон таблетки жевательные 5 мг 28 шт., Синглон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт., Монтелар таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт., Монтелар таблетки жевательные 5 мг 28 шт., Монтелар таблетки жевательные 5 мг 14 шт., Сингуляр таблетки жевательные 4 мг 14 шт., Сингуляр таблетки жевательные 5 мг 14 шт., Сингуляр таблетки покрытые оболочкой 10 мг 14 шт., Глемонт таблетки жевательные 4 мг 28 шт., Синглон таблетки жевательные 4 мг 28 шт., Алмонт таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 98 шт., Алмонт таблетки жевательные 5 мг 28 шт., Алмонт таблетки жевательные 4 мг 98 шт., Алмонт таблетки жевательные 4 мг 28 шт., Синглон дубль Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт., Экталуст таблетки жевательные 4 мг 14 шт., Экталуст таблетки жевательные 5 мг 14 шт., Монтелар таблетки жевательные 4 мг 28 шт., Монтелар таблетки жевательные 4 мг 14 шт..
