Сандиммун Неорал капсулы мягкие 50 мг 50 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:50 мг
-
В упаковке:50 шт.
Иммунодепрессант, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот. Оказывает избирательное действие на T-лимфоциты. Ингибирует активацию кальцийневрина лимфоцитов в фазе G0 или G1 клеточного цикла. Таким образом, предотвращается активация Т-лимфоцитов и, на клеточном уровне, антиген-зависимое высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин-2 (фактор роста Т-лимфоцитов). Циклоспорин действует на лимфоциты специфично и обратимо. В отличие от цитостатиков не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов.
Циклоспорин увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, тонкой кишки, легких. Циклоспорин также подавляет развитие клеточных реакций в отношении аллотрансплантата, кожных реакций гиперчувствительности замедленного типа, экспериментального аллергического энцефаломиелита, артрита, обусловленного адъювантом Фройнда, болезни “трансплантат против хозяина” (БТПХ) и зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. Была показана эффективность циклоспорина при пересадке костного мозга и солидных органов у человека для предупреждения и лечения отторжения и БТПХ, а также при лечении различных состояний, которые по своей природе являются аутоиммунными или могут рассматриваться как таковые.
Сандиммун Неорал капсулы мягкие 50 мг 50 шт инструкция на украинскомФорма випуску
розчин д/прийому внутрішньо 100 мг/1 мл: фл. 50 мл у компл. з набором д/дозування
Опис
Розчин для прийому внутрішньо прозорий, від жовтого до світло-жовтого або відповідно від коричнево-жовтого до світло-коричнево-жовтого кольору, зі специфічним запахом олії та етанолу.
1 мл | |
циклоспорин | 100 мг |
Допоміжні речовини : D,L-α-токоферол - 1.05 мг, етанол абсолютний - 94.7 мг, пропіленгліколь - 94.7 мг, моно-, ді- та тригліцериди кукурудзяної олії - 318.85 мг, поліоксил 40 гідрогенізованої касторової олії.
50 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з набором для дозування (мірним шприцем і трубкою для забору розчину з флакона) - пачки картонні.
Коди АТХ
L04AD01 Ciclosporin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Імунодепресивний препарат
Діюча речовина
циклоспорин
Фармако-терапевтична група
Імунодепресивний засіб
Фармакологічна дія
Імунодепресант є циклічним поліпептидом, що складається з 11 амінокислот. Чинить виборчу дію на T-лімфоцити. Інгібує активацію кальційневрину лімфоцитів у фазі G0 або G1 клітинного циклу. Таким чином, запобігає активації Т-лімфоцитів і, на клітинному рівні, антиген-залежне вивільнення лімфокінів, включаючи інтерлейкін-2 (фактор росту Т-лімфоцитів). Циклоспорин діє на лімфоцити специфічно та оборотно. На відміну від цитостатиків не пригнічує гемопоез та не впливає на функцію фагоцитів.
Циклоспорин збільшує час життя алогенних трансплантатів шкіри, серця, нирок, підшлункової залози, кісткового мозку, тонкої кишки, легень. Циклоспорин також пригнічує розвиток клітинних реакцій щодо алотрансплантату, шкірних реакцій гіперчутливості уповільненого типу, експериментального алергічного енцефаломієліту, артриту, зумовленого ад'ювантом Фройнда, хвороби “трансплантат проти господаря” (БТПХ) та залежне. Була показана ефективність циклоспорину при пересадці кісткового мозку та солідних органів у людини для попередження та лікування відторгнення та БТПХ, а також при лікуванні різних станів, які за своєю природою є аутоімунними або можуть розглядатися як такі.
Показання
необхідність придушення імунітету після трансплантації нирок, кісткового мозку, солідних органів; ревматоїдний артрит з високим ступенем активності при резистентності до засобів базисної терапії; важкі форми псоріазу та атопічного дерматиту при неефективності стандартної терапії; нефротичний синдром, обумовлений патологією та сегментарний гломерулосклероз, мембранозний гломерулонефрит)
Спосіб застосування, курс та дозування
Трансплантація
Дорослим зазвичай циклоспорин призначають разом з іншими імунодепресивними засобами. Початкова доза становить 10-14 мг/кг/сут на 2 прийоми з інтервалом 12 год протягом 1-2 тижнів після операції. Потім проводять контроль концентрації циклоспорину в плазмі крові та поступово знижують дозу до 2-6 мг/кг/добу, також у 2 прийоми. Терапевтичний діапазон концентрацій циклоспорину в плазмі при подальшому застосуванні становить від 100 до 400 нг/мл.
При трансплантації нирок при застосуванні циклоспорину в дозах менше 3-4 мг/кг і концентрації циклоспорину в плазмі крові близько 100 нг/мл з'являється ризик розвитку реакцій відторгнення.
Деяким пацієнтам через місяць після трансплантації, при одночасному прийомі кортикостероїдів рекомендується доза менше 5 мг/кг.
При трансплантації кісткового мозку рекомендується короткочасне застосування циклоспорину в комбінації з метотрексатом. Дозу циклоспорину підбирають індивідуально (за 1-2 дні перед операцією рекомендується внутрішньовенне введення циклоспорину в дозі 2.5-5 мг/кг/добу). Після операції, щойно стає можливим прийом препарату внутрішньо, переходять на прийом у дозі 12.5 мг/кг/добу (2 прийоми) протягом 3-6 місяців. Далі дозу поступово знижують до закінчення курсу лікування.
При проведенні терапії гострої реакції "трансплантат проти господаря" початкова доза циклоспорину становить 12.5-15 мг/кг/добу на 2 прийоми. Через 50 днів дозу починають знижувати щоразу на 5% протягом тижня та скасовують терапію приблизно через 20 тижнів. Якщо після відміни циклоспорину повторно розвивається гостра реакція, терапію слід проводити наново.
Якщо при прийомі циклоспорину при трансплантації органів, кісткового мозку та при гострій реакції "трансплантат проти господаря" спостерігаються минущі скарги з боку шлунково-кишкового тракту, можна 1/3 рекомендованої добової дози вводити одноразово внутрішньовенно (у відповідній лікарській формі).
Тривалість застосування циклоспорину при трансплантації органів (крім терапії гострої реакції "трансплантат проти господаря") встановлюється індивідуально.
Інші захворювання
При важких ендогенних увеїтах початкова доза циклоспорину становить 5-10 мг/кг/сут на 2 прийоми до зменшення запалення та поліпшення гостроти зору. У гострих випадках можна додатково призначити преднізолон у дозі 200-600 мкг/кг/добу або інший аналогічний кортикостероїд.
У ході підтримуючої терапії дозу слід поступово знижувати до досягнення мінімальної ефективної дози.
Терапевтичний рівень концентрації циклоспорину у крові становить від 100 до 150 нг/мл.
Тривалість застосування становить від 3 до 16 місяців.
При тяжких формах псоріазу препарат рекомендується призначати у дозі 2.5 мг/кг/добу на 2 прийоми. Якщо через 1 місяць терапії не спостерігається покращення стану шкіри, можна поступово підвищити дозу на 1 мг/кг, максимально до 5 мг/кг/добу на 2 прийоми. При повторному проведенні лікування циклопорин слід застосовувати у мінімальній дозі.
Якщо при застосуванні циклоспорину в дозі 5 мг/кг/добу через 6 тижнів не настає суттєвого поліпшення, препарат слід відмінити.
Тривалість застосування становить, зазвичай, 12 тижнів.
При нефротичному синдромі за умови нормальної функції нирок дорослим рекомендується призначати препарат у добовій дозі не більше 5 мг/кг, дітям – не більше 6 мг/кг у 2 прийоми.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок початкова доза циклоспорину не повинна перевищувати 2,5 мг/кг. При рівні сироваткового креатиніну у дорослих понад 200 мкмоль/л та у дітей – понад 140 мкмоль/л застосування циклоспорину протипоказане.
При тяжких порушеннях функції печінки слід зменшити початкову дозу циклоспорину на 25-50%.
Для пацієнтів з резистентним до глюкокортикостероїдів нефротичним синдромом у разі недостатньої ефективності одного циклоспорину рекомендується його комбінація з низькими дозами глюкокортикостероїдів.
Якщо через 3 місяці лікування циклоспорином симптоми нефротичного синдрому зберігаються, препарат слід відмінити.
При тяжкому ревматоїдному артриті в перші 6 тижнів терапії рекомендована добова доза циклоспорину становить 2.5 мг/кг на 2 прийоми. Якщо препарат погано переноситься, дозу можна зменшити. Далі дозу встановлюють індивідуально, залежно від клінічних проявів захворювання та переносимості; препарат слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі. Не слід перевищувати добову дозу 4 мг/кг. В екстрених випадках можливе збільшення дози циклоспорину до 5 мг/кг/добу.
Циклоспорин можна призначати у комбінації з низькими дозами кортикостероїдів та/або НПЗЗ.
За відсутності терапевтичного ефекту через 3 місяці лікування препарат слід відмінити.
При тяжких формах атопічного дерматиту для зняття гострих симптомів захворювання препарат застосовують у добовій дозі 2.5 мг/кг на 2 прийоми. Якщо через 2 тижні лікування не спостерігається суттєвого покращення, необхідно збільшити дозу циклоспорину максимально до 5 мг/кг/добу.
У поодиноких найбільш тяжких випадках потрібне застосування циклоспорину у початковій дозі 5 мг/кг. При покращенні добову дозу слід поступово зменшити.
Якщо через 6 тижнів лікування не спостерігається суттєвого поліпшення або ефективні дози не відповідають рекомендованим вище препарат необхідно відмінити.
Як правило, для зникнення клінічних симптомів захворювання достатньо терапії протягом 6-8 тижнів.
Лікарська взаємодія
Препарати калію або калійзберігаючі діуретики – підвищення ризику гіперкаліємії.
Інгібітори АПФ, противірусні препарати, антибіотики групи аміноглікозидів, цефалоспоринів, амфотерицин B, триметоприм, ко-тримоксазол, колхіцин, ципрофлоксацин, мелфалан – підвищення нефротоксичності циклоспорину.
НПЗЗ - ризик виникнення побічних ефектів з боку нирок. У пацієнтів, які отримують циклоспорин, спостерігається значне збільшення біодоступності диклофенаку з можливим розвитком оборотного порушення функції нирок. Збільшення біодоступності диклофенаку пов'язане, мабуть, з інгібування його метаболізму при "першому проходженні" через печінку.
Можливе зменшення кліренсу дигоксину, колхіцину, ловастатину, правастатину, симвастатину, преднізолону , що може призвести до посилення токсичних ефектів: глікозидна інтоксикація при застосуванні дигоксину та прояви токсичності колхіцину, ловастатину, правастатину та симвастатину у відношенні м'язів. міозиту і, в окремих випадках - рабдоміоліз.
Препарати, що підвищують концентрацію циклоспорину в плазмі - еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин, доксициклін, хлорамфенікол, рокситроміцин, мідекаміцин, кетоконазол, флуконазол (мабуть, у високих дозах), ітраконазол, кардіно, ; пероральні контрацептиви; даназол; метилпреднізолон (високі дози); алопурінол; аміодарон; холова кислота та її похідні.
Препарати, що викликають зниження концентрації циклоспорину в плазмі – барбітурати, карбамазепін, фенітоїн; метамізол, нафцилін, сульфадимидин при його внутрішньовенному введенні; рифампіцин, гризеофульвін, тербінафін, октреотид, пробукол, орлістат, троглітазон, препарати, що містять продирявлений звіробій (Нypericum perforatum).
Преднізолон, метилпреднізолон – зазначалося, що циклоспорин знижує кліренс преднізолону, а лікування високими дозами преднізолону може збільшувати концентрацію циклоспорину в крові. Метилпреднізолон підвищує концентрацію циклоспорину у крові.
Глібенкламід - можливе збільшення концентрації циклоспорину в плазмі у рівноважному стані.
Діуретики – підвищується ризик розвитку порушень функції нирок.
Доксорубіцин – збільшення концентрації доксорубіцину в плазмі крові та підвищення його токсичності.
Метотрексат – збільшення концентрації циклоспорину в плазмі крові, підвищення частоти розвитку нефротоксичної дії та артеріальної гіпертензії.
Мелфалан (при внутрішньовенному введенні у високих дозах) - можливий розвиток тяжкої ниркової недостатності.
Теніпозид – зменшення кліренсу теніпозиду, збільшення його T1/2, підвищення токсичності.
Варфарин – зменшення ефективності циклоспорину та варфарину.
Еналаприл - можливий розвиток гострої ниркової недостатності.
Ніфедипін – посилення гіперплазії ясен.
Цизаприд – збільшення його Cmax циклоспорину в плазмі крові та швидкості всмоктування.
Хінідин та його похідні, теофілін та його похідні - можливе посилення ефектів хінідину та його похідних, теофіліну та його похідних.
Іміпінема у комбінації з циластатином - можливе підвищення концентрації циклоспорину, що може призвести до появи симптомів нейротоксичності (тремтіння, підвищену збудливість).
Інші імунодепресанти – підвищення ризику розвитку інфекцій та лімфопроліферативних захворювань.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Досвід застосування циклоспорину при вагітності обмежений. Дані, отримані у пацієнтів після трансплантації, показують, що порівняно з традиційними методами лікування циклоспорин не підвищує ризик негативного впливу на перебіг та результат вагітності.
Циклоспорин виділяється із грудним молоком. У разі необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування.
В експериментальних дослідженнях показано, що циклоспорин не має тератогенної дії.
Побічна дія
З боку травної системи: можливі відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, втрата апетиту, нудота (особливо на початку лікування), блювання, діарея, панкреатит, набряк ясен, порушення функції печінки.
З боку нервової системи: головний біль, тремор, парестезія, гіперестезія, епілептичний синдром, загальмованість, дезорієнтація, збудження, порушення сну, порушення свідомості, зорові розлади; рідко – набряк дисків зорових нервів.
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску.
З боку сечовивідної системи: порушення нирок, нефропатія, інтерстиціальний фіброз, гематурія.
З боку обміну речовин: гіперліпідемія, гіперурикемія, гіперкаліємія, гіпомагніємія; рідко – гіперглікемія.
З боку ендокринної системи: гіпертрихоз, оборотні дисменорея та аменорея.
З боку кістково-м'язової системи: рідко – м'язові спазми, м'язова слабкість, міопатія.
Порушення з боку системи кровотворення: незначна анемія; рідко – тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, респіраторний дистрес-синдром; припливи крові до шкіри обличчя та верхньої частини тулуба, бронхоспазм, зниження артеріального тиску, тахікардія; у тяжких випадках – шок. Виникнення алергічних реакцій може бути пов'язане з наявністю у складі деяких лікарських форм поліоксіетильованої касторової олії.
Інші: стомлюваність, набряки, збільшення маси тіла, печіння в кистях рук і ступнях ніг.
Лімфопроліферативні захворювання після трансплантації: лімфома, злоякісні хвороби шкіри.
Протипоказання до застосування
неконтрольована артеріальна гіпертензія; злоякісні новоутворення та передракові захворювання шкіри; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 1 року; дитячий вік (для лікування псоріазу та ревматоїдного артриту); підвищена чутливість до компонентів препарату (в т.ч. до поліоксиет ).
З обережністю
гіперкаліємія; гіперурикемія; захворювання печінки; хвороба Бехчета з неврологічними проявами; черепно-мозкова травма або захворювання головного мозку, епілепсія; вірусні захворювання, в т.ч. вітряна віспа (існуюча в даний час або недавно перенесена, включаючи недавній контакт з хворим), оперізуючий лишай (через ризик генералізації процесу); артеріальна гіпертензія; алкоголізм; пацієнти похилого віку; пацієнти дитячого віку.Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при порушеннях функції нирок (за винятком пацієнтів із нефротичним синдромом). У пацієнтів з порушенням функції нирок не вивчено місцеве застосування циклоспорину в офтальмології.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки не вивчено місцеве застосування циклоспорину в офтальмології.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування у дітей віком до 1 року.
Нозологія (коди МКЛ)L20.8 Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема) L40 Псоріаз M05 Серопозитивний ревматоїдний артрит N04 Нефротичний синдром Z94.0 Наявність трансплантованої нирки Z94.8 Наявність інших трансплантованих органів та тканин
Власник реєстраційного посвідчення
NOVARTIS PHARMA AG (Швейцарія)
Вироблено
DELPHARM HUNINGUE SAS (Франція)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Сандиммун Неорал капсулы мягкие 50 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Сандиммун Неорал капсулы мягкие 50 мг 50 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Сандиммун Неорал капсулы мягкие 50 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Экорал капсулы мягкие 50 мг 50 шт., Экорал капсулы мягкие 25 мг 50 шт., Экорал капсулы мягкие 100 мг 50 шт., Сандиммун Неорал раствор для приема внутрь 100 мг/мл 50 мл, Сандиммун Неорал капсулы мягкие 25 мг 50 шт., Сандиммун Неорал капсулы мягкие 100 мг 50 шт., Сандиммун концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг 1 мл 10 шт., Экорал капсулы 25 мг 50 шт..